содержание .. 206 207 208 209 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 208

Л-828

КомПендиум 2005

НИФЕДИПИН (NIFEDIPIN)
NIFEDIPINUM

C08C A05

Технолог

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10

0,6

табл. п/о 0,01 г банка стекл., № 50

2,96

Нифедипин ....................................................

0,01 г

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристалличес-

кая, повидон, натрия лаурилсульфат, промелоза, твин 80, титана диоксид, макрогол 6000,

тальк, тропеолин О или пиразолоновый желтый, или хинолиновый желтый Е-104, магния

стеарат или кислота стеариновая.

табл. п/о 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 10

0,85

табл. п/о 0,02 г банка стекл., № 50

4,67

Нифедипин ....................................................

0,02 г

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристалличес-

кая, повидон, натрия лаурилсульфат, промелоза, твин 80, титана диоксид, макрогол 6000,

тальк, тропеолин О или пиразолоновый желтый, или хинолиновый желтый Е-104, магния

стеарат или кислота стеариновая.

№ Р.07.03/07112 от 16.07.2003 до 16.07.2008

См. НИФЕДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НИФЕДИПИН-ДАРНИЦА (NIFEDIPINUM-DARNITSA)
NIFEDIPINUM

C08C A05

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10

0,59

Нифедипин ....................................................

0,01 г

№ Р.10.03/07500 от 27.10.2003 до 27.10.2008

См. НИФЕДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НИФЕДИПИН-ФС РЕТАРД (NIFEDIPINUM-FS RETARD)
NIFEDIPINUM

C08C A05

Фарма Старт

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. ретард п/о 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 10
табл. ретард п/о 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 30

8,77

Нифедипин ....................................................

0,02 г

№ UA/2072/01/01 от 01.11.2004 до 01.11.2009

См. НИФЕДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НИФЕКАРД XL (NIFECARD XL)
NIFEDIPINUM

C08C A05

Lek

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 30 мг, № 30

Нифедипин ....................................................

30 мг

№ UA/3157/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

табл. п/о 60 мг, № 30

Нифедипин ....................................................

60 мг

№ UA/3157/01/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. НИФЕДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НИФУРОКСАЗИД (NIFUROXAZID)
NIFUROXAZIDUM

A07A X03

Гродзиский фармацевтический завод «Польфа» Сп. з о.о.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. фл. 90 мл, № 1

Нифуроксазид ...........................................

220 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: сахароза, карбоксиполиметилен, натрия гидроксид,

кислоты лимонной моногидрат, эмульсия противопенная, метил-4-гидрок-

сибензоат, эссенция банановая.

№ П.06.01/03179 от 01.06.2001 до 01.06.2006

табл. п/о 100 мг, № 24

Нифуроксазид ...........................................

100 мг

Прочие ингредиенты: аэросил гидрофильный 200, крахмал картофельный,

желатин, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэти-

ленгликоль 20 000, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид.

№ UA/2807/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Нифуроксазид — кишечный

антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении боль-

шинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-

мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грам-

положительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (се-

мейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter,

Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae.

Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus

(вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia

alcalifaciens.

Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и на-

рушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтиче-

ских дозах обладает бактериостатической активностью, а в более вы-

соких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов

приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равнове-

сия сапрофитной флоры толстого кишечника; не вызывает развития

резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной

устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что

позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях на-

значать его в комплексной терапии с системными препаратами. При

кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бак-

териальной суперинфекции.

После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ,

создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечни-

ке. В плазме крови определяются следовые концентрации препарата;

незначительное количество обнаруживается в моче в неизмененном

виде. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат

оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не

обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает об-

щетоксических эффектов; выводится из организма с калом.

ПОКАЗАНИЯ: острая диарея инфекционного генеза; хронические

колиты и энтероколиты инфекционной этиологии; комплексное ле-

чение синдрома дисбиоза кишечника; профилактика инфекционных

осложнений со стороны ЖКТ при хирургических операциях.

ПРИМЕНЕНИЕ: Таблетки

Препарат принимают внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет на-

значают по 2 таблетки 4 раза в сутки через равные промежутки време-

ни (через каждые 6 часов). Препарат принимают независимо от при-

ема пищи. Курс лечения 5–7 дней. Детям младше 6 лет рекомендует-

ся назначать препарат в форме суспензии.

Суспензия

Препарат принимают внутрь. Перед применением флакон необхо-

димо тщательно взболтать до получения однородной суспензии. 5 мл

(1 чайная ложка) содержит 220 мг нифуроксазида.

Детям в возрасте 2–6 месяцев назначают по 2,5–5 мл (

– 1 чай-

ная ложка) 2 раза в сутки; от 6 месяцев до 6 лет по 5 мл (1 чайная лож-

ка) 3 раза в день; старше 6 лет по 5 мл (1 чайная ложка) 4 раза в день;

взрослым по 5 мл (1 чайная ложка) 4 раза в день.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там и к производным 5-нитрофурана; возраст до 2-х месяцев.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Нифуроксазид переносится хорошо, прак-

тически не проявляет побочных действий, лишь изредка может возник-

нуть временная боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симпто-

мы не требуют отмены препарата.

В единичных случаях возможна индивидуальная гиперчувстви-

тельность к препарату (одышка, кожные высыпания, зуд), которая тре-

бует отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат не назначают в качестве монотера-

пии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При

наличии симптомов обезвоживания комплексно с лечением необходи-

мо проводить регидратационную терапию (взрослым — около 2 л жид-

кости в сутки).

Алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и мо-

жет спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, выраженную

диареей, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара

на лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным ды-

ханием, тахикардией, ощущением страха. Употребление алкогольных

напитков во время приема Нифуроксазида противопоказано.

Нифуроксазид не влияет на психомоторные реакции организма.

Под наблюдением врача препарат можно назначать в период беремен-

ности и кормления грудью. Во время лечения следует придерживаться

определенной диеты: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков,

острой и трудноперевариваемой пищи.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: из-за сильных адсорбционных свойств Ни-

фуроксазида, следует избегать его одновременного приема с другими

пероральными препаратами.

Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения,

взаимодействие с системными препаратами маловероятно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: данных о симптомах передозировки нет. При

передозировке рекомендуется промывание желудка и симптоматиче-

ское лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, темном месте при температуре 15–

25 °С.

НИФЕ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-829

НИЦЕРГОЛИН (NICERGOLINUM)
NICERGOLINUM

C04A E02

Артериум

Галичфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10

табл. п/о 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 30

16,28

табл. п/о 0,01 г банка, № 30

Ницерголин ...............................................

0,01 г

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза, магния карбонат ос-

новный, кислота стеариновая, титана диоксид, повидон, аэросил, воск.

№ Р.10.01/03655 от 01.10.2001 до 01.10.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Ницерголин (1,6-диметил-

8β-(5-бром-никотиноил-оксиметил)-10α-метоксиэрголин) по химиче-

ской структуре является аналогом алкалоидов спорыньи, содержа-

щим, помимо эрголинового ядра, бромзамещенный остаток никотино-

вой кислоты.

По аналогии с дигидрированными производными алкалоидов спо-

рыньи, ницерголин оказывает α-адреноблокирующее действие. Кроме

того, проявляет спазмолитическую активность, особенно в отношении

мозговых и периферических сосудов, которая, возможно, в опреде-

ленной мере обусловлена наличием в его молекуле остатка никоти-

новой кислоты. Препарат снижает сопротивление сосудов головного

мозга и легких, увеличивает кровоток, особенно у больных с функцио-

нальной артериопатией, улучшает состояние больных с нарушением

функций мозга вследствие сосудистой недостаточности, эффективен

при нарушениях центрального и периферического кровообращения,

благоприятно влияет на состояние больных в восстановительный пе-

риод после ишемии головного мозга. Ницерголин улучшает гемоди-

намику и обмен веществ как в головном мозге, так и в периферических

тканях. Применение ницерголина у больных с нейрохирургической па-

тологией способствует улучшению вегетативной регуляции мозгового

кровотока и биоэлектрической активности мозга, влияя преимущест-

венно на лимбические структуры и гипоталамус. Препарат обладает

антиагрегантным эффектом и оказывает положительное гемореологи-

ческое действие; улучшает нейропсихический статус у лиц со старчес-

ким слабоумием.

После приема внутрь ницерголин быстро и почти полностью вса-

сывается. Скорость и объем абсорбции ницерголина не зависит от при-

ема пищи. Более 90% ницерголина связывается с белками плаз-

мы крови, проявляя при этом более выраженное сродство к кисло-

му α-гликопротеину, чем к альбумину. Ницерголин метаболизируется

в печени с образованием двух основных метаболитов — MMDL (1,6-ди-

метил-8β-гидроксиметил-10α-метокси-эрголин) и MDL (6-метил-8β-

гидроксиметил-10α-метокси-эрголин). MMDL — соединение, которое

образуется путем эфирного гидролиза. В процессе биотрансформа-

ции вследствие отщепления метильной группы в положении 1 структу-

ры эрголина образуется MDL. Процесс деметилирования происходит

при каталитическом действии изофермента CYP2D6. Экскретируется

главным образом с мочой; незначительное количество ницерголина

и/или его метаболитов выводится с желчью.

ПОКАЗАНИЯ: острые и хронические нарушения мозгового крово-

обращения, особенно в ранних стадиях (в том числе при церебральном

атеросклерозе, последствиях тромбоза мозговых сосудов), мигрень,

вертиго, нарушения периферического кровообращения (артериопатия

конечностей, болезнь Рейно), а также диабетическая ретинопатия,

ишемические повреждения зрительного нерва, дистрофические забо-

левания роговой оболочки глаза.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь перед едой по 10 мг 3 раза в сутки. Лечение

продолжительное, в зависимости от тяжести заболевания и эффек-

тивности препарата — 2–3 мес и более. Препарат рекомендован паци-

ентам в возрасте 18–65 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к ницерго-

лину или к никотиновой кислоте, выраженная артериальная гипотен-

зия, дистрофические изменения в печени.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: артериальная гипотензия, головокружение,

расстройства пищеварительного тракта, сонливость или нарушение

сна, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, кожный зуд.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: хотя в экспериментальных исследованиях

тератогенных свойств ницерголина не выявлено, в период беремен-

ности и кормления грудью препарат следует применять только в слу-

чае крайней необходимости.

Во время лечения ницерголином запрещается употребление алко-

голя и применение наркотических препаратов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: потенцирует эффект гипотензивных средств,

транквилизаторов, нейролептиков.

В случае применения антацидных средств, содержащих соли маг-

ния или алюминия, препарат принимают за 2 или через 2 ч после при-

ема антацидов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно развитие ортостатического коллап-

са вследствие выраженной артериальной гипотензии. Специфическо-

го антидота нет, лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при комнатной температуре.

НИЦЕРИУМ 30 УНО (NICERIUM 30 UNO)
NICERGOLINUM

C04A E02

Hexal AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. тверд. 30 мг, № 30

57,41

Ницерголин ...............................................

30 мг

Прочие ингредиенты: желатин, макрогол 400, крахмал кукурузный, поли-

акрилата дисперсия 30%, сахароза, тальк, титана двуокись (Е171), железа

окись красная (Е172).

№ UA/0477/01/01 от 19.01.2004 до 19.01.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: периферический вазодила-

татор. Блокирует α-адренорецепторы, благодаря чему оказывает со-

судорасширяющий эффект, снижает ОПСС и АД. Тормозит агрега-

цию тромбоцитов, уменьшает вязкость крови. Фармакодинамичес-

кие свойства ницерголина основываются на его способности влиять

на клеточный метаболизм — повышать утилизацию глюкозы и кислоро-

да, увеличивать содержание АТФ, белков и синтез нуклеиновых кислот.

Улучшает мозговое кровообращение, обеспечивает защиту головного

мозга от повреждения в условиях гипоксии и ишемии. Положительно

влияет на нейронную передачу, увеличивая интенсивность обмена до-

памина и норадреналина, увеличивает уровень цАМФ. Цифровой ана-

лиз данных ЭЭГ свидетельствует о положительном влиянии ницерго-

лина на биоэлектрическую активность головного мозга и усиление его

адаптационных возможностей. Ницерголин оказывает положительный

эффект на когнитивную функцию, улучшает память, психомоторную

активность, предотвращает аффективные нарушения и соматические

дисфункции (повышенную утомляемость, анорексию, головокружение).

В суточной дозе 30–60 мг ницерголин способствует улучшению

клинического состояния при синдроме деменции в течение 3–6-ме-

сячного периода наблюдения. Терапевтический эффект увеличивается

постепенно и становится клинически значимым приблизительно после

3 мес лечения. У пациентов с положительной реакцией на лечение ни-

церголином улучшение при синдроме деменции становится выражен-

ным к 6 мес лечения.

Ницерголин быстро и почти полностью всасывается в пищеваритель-

ном тракте. Подвержен значительному эффекту первичного прохождения

через печень. При приеме внутрь в дозе 70 мкг/кг концентрация в плаз-

ме крови составляет 100–200 нг/мл. Ницерголин способен связывать-

ся с альбумином плазмы крови; степень связывания ницерголина с ним

приблизительно в 4 раза ниже его способности связываться с α

-кислым

гликопротеином. Процент связывания остается относительно постоян-

ным при физиологических концентрациях протеина в плазме крови, даже

когда концентрация ницерголина является повышенной (составляет 87%

при низких концентрациях ницерголина и 82% — при высоких). Поскольку

концентрация α

-кислого гликопротеина в плазме крови у пожилых паци-

ентов при патологических состояниях, например при острых воспалитель-

ных процессах, злокачественных опухолях или в случае стресса может

повышаться, есть основания полагать, что эффективная концентрация

активного ингредиента в этих условиях может быть сниженной. Ницерго-

лин почти полностью метаболизируется путем гидролиза эфирной связи

и N-деметилирования. Активные метаболиты, которые при этом образу-

ются, конъюгируются с глюкуроновой кислотой.

Около 80% метаболитов ницерголина экскретируются почками,

10% — выводятся с калом. Период полувыведения ницерголина со-

ставляет 2,5 ч, период полувыведения основного метаболита 10-ме-

токси-дигидролизергола (MDL) составляет 12–17 ч, а второго метабо-

лита 1-метил-10-метокси-дигидролизергола (1-MMDL) — от 2 до 4 ч.

ПОКАЗАНИЯ: острая и хроническая недостаточность мозгового кро-

вообращения (в том числе при атеросклерозе сосудов головного мозга,

преходящих нарушениях мозгового кровообращения, тромбозы и эмбо-

лии сосудов головного мозга); мигрень; синдром Рейно; АГ (в качестве

вспомогательного средства); в качестве поддерживающего средства

для лиц пожилого возраста при церебро-органическом психосиндроме

с такими основными признаками: снижение концентрации внимания,

ослабление памяти, дезориентация, нарушения сна, болезнь Альцгей-

мера, болезнь Паркинсона, сосудистая и смешанная деменция.

ПРИМЕНЕНИЕ: капсулы следует глотать целиком, запивая доста-

точным количеством жидкости (например, водой), до еды. Обычная су-

НИЦЕ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-830

КомПендиум 2005

точная доза составляет 1 капсулу Ницериума 30 уно в сутки (30 мг ни-

церголина в сутки). Если при применении этой дозы желаемый тера-

певтический эффект не достигается, суточную дозу можно повысить

до 2 капсул (60 мг ницерголина).

После заметного улучшения состояния больного возможно сниже-

ние дозы препарата.

Пациентам с нарушенной функцией почек (уровень креатини-

на в сыворотке крови выше 200 мг/мл) дозу необходимо снизить. По-

скольку терапевтический эффект нарастает постепенно, рекоменду-

ется принимать препарат в течение длительного времени, однако не

реже, чем через каждые 6 мес следует оценивать необходимость даль-

нейшего лечения Ницериумом 30 уно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к ницерго-

лину, алкалоидам спорыньи или другим компонентам препарата; пе-

ренесенный инфаркт миокарда; кровотечения; риск развития коллап-

са; ортостатические реакции; одновременное лечение α- или β-адре-

номиметиками; период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: с учетом α-адренолитического действия

препарата возможно умеренное снижение АД, головокружение (целе-

сообразен регулярный мониторинг гемодинамических показателей),

гиперемия кожи, ощущение тепла, давление в голове, повышенная

утомляемость и бессонница. В отдельных случаях возможны незначи-

тельные диспепсические явления, которые можно предотвратить, при-

нимая препарат во время еды.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: 1 капсула Ницериума 30 уно содержит 0,02 ХЕ.

В случае умеренно выраженной брадикардии препарат следует

назначать с особой осторожностью.

Не следует назначать в период беременности, поскольку опыт

его применения у беременных отсутствует, а результаты эксперимен-

тов продемонстрировали возможность появления пороков развития

и других нарушений у плода. Не следует применять препарат в пери-

од кормления грудью, поскольку неизвестно, поступает ли ницерголин

в грудное молоко. Ницерголин, даже при применении в полном соот-

ветствии с рекомендациями, может изменять скорость реакции и на-

рушать способность к управлению автотранспортом или работе с по-

тенциально опасными механизмами. В период лечения препаратом

противопоказано употребление алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: поскольку ницерголин угнетает агрегацию

тромбоцитов и уменьшает вязкость крови, следует чаще контроли-

ровать параметры коагулограммы при одновременном применении

с другими препаратами, влияющими на свертывание крови. При одно-

временном приеме Ницериум 30 уно может усиливать действие гипо-

тензивных препаратов. Эффективность симпатомиметиков, стимули-

рующих α- или β-рецепторы, может ослабляться, если их принимать

одновременно с Ницериумом 30 уно. Ницерголин может усиливать эф-

фекты блокаторов β-адренорецепторов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: о случаях интоксикации не сообщалось. В слу-

чае передозировки можно ожидать выраженной артериальной гипо-

тензии, седативного эффекта, атаксии, одышки и тремора. Промывают

желудок, назначают активированный уголь и натрия сульфат, проводят

мониторинг функции сердечно-сосудистой системы и симптоматичес-

кое лечение. В случае выраженного снижения АД проводят в/в инфу-

зию жидкости, назначают α-адреномиметики, в случае ангиоспазма —

вазодилататоры. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

НОВА ФИГУРА КАПЛИ ДР. ТАЙСС (NOVA FIGURA DROPS DR. THEISS)

Naturwaren

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/внутр. прим. фл. 50 мл

30,96

Водоросли бурые D1 ......................................

6 мл/100 мл

Золото металлическое D8 ..............................

6 мл/100 мл

Кислота фосфорная D3 ..................................

6 мл/100 мл

Ландыш обыкновенный D2 .............................

6 мл/100 мл

Панкреатин D8 ...............................................

6 мл/100 мл

Гвоздичное дерево D6 ....................................

6 мл/100 мл

Эфедрина гемигидрат D2 ...............................

20 мл/100 мл

Крушинник ольховидный D2 ...........................

2 мл/100 мл

Береза белая D1 ............................................

2 мл/100 мл

Морской лук D4 ..............................................

2 мл/100 мл

Плаун булавовидный D4 .................................

2 мл/100 мл

Кендырь коноплевый D4 .................................

2 мл/100 мл

Чистотел D2 ...................................................

2 мл/100 мл

Боярышник D1 ...............................................

2 мл/100 мл

Цимицифуга колосковая D2 ............................

2 мл/100 мл

Сера D6 .........................................................

2 мл/100 мл

Молочай кипарисовый D4 ..............................

2 мл/100 мл

Прочие ингредиенты: спирт этиловый 96%, вода.

№ П.01.01/02650 от 04.01.2001 до 04.01.2006

НОВА ФИГУРА КАПСУЛЫ ДР. ТАЙСС

(NOVA FIGURA CAPSULES DR.THEISS)
Naturwaren

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 30

28,47

Экстракт водорослей бурых ...........................

80 мг

Экстракт корня ревеня ...................................

50 мг

Сливовый концентрат ....................................

50 мг

Экстракт корня солодки .................................

7,15 мг

Прочие ингредиенты: масло соевое, масло пальмовое гидрогенизированное, лецитин

соевый, воск, масло кокосовое, жир молочный.

№ П.05.01/03120 от 25.05.2001 до 25.05.2006

НОВАГРА (NOVAGRA)
SILDENAFILUM

G04B E03

Витамины

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 50 мг контурн. ячейк. уп., № 1, № 2

Сильденафил .................................................

50 мг

табл. п/о 100 мг контурн. ячейк. уп., № 1

Сильденафил .................................................

100 мг

№ Р.05.03/06860 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. СИЛЬДЕНАФИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВАЛГИН (NOVALGIN)
Концерн Стирол

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 12

1,84

табл. контурн. ячейк. уп., № 120

18,87

табл. контейнер, № 30

4,11

Парацетамол .................................................

0,2 г

Пропифеназон ...............................................

0,2 г

Кофеин ..........................................................

0,05 г

Прочие ингредиенты: магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза ми-

крокристаллическая, натрия кроскармеллоза, лактоза, аэросил.

№ UA/0884/01/01 от 17.05.2004 до 17.05.2009

НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВЬЕ (NOVALKET-ZDOROVJE)
KETOROLACUM

M01A B15

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10

2,87

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 20

табл. 0,01 г контейнер пластм., № 30

Кеторолака трометамин ............................

0,01 г

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, аэросил, кальция стеарат, це-

лактоза 80.

№ UA/1675/01/01 от 02.08.2004 до 02.08.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: обезболивающее, проти-

вовоспалительное, жаропонижающее средство. Механизм действия

кеторолака обусловлен торможением биосинтеза медиаторов боли

и воспаления. Не влияет на опиоидные рецепторы, не вызывает угне-

тения дыхательного центра, не оказывает седативного и анксиолити-

ческого действия. Препарат не вызывает лекарственной зависимости

и симптомов отмены. Тормозит агрегацию тромбоцитов и может уве-

личивать время кровотечения.

Обезболивающий эффект развивается через 30–40 мин после при-

ема препарата и длится до 4–6 ч.

ПОКАЗАНИЯ: боль средней и сильной интенсивности в послеопе-

рационном и посттравматическом периодах.

ПРИМЕНЕНИЕ: режим дозирования устанавливают индивидуаль-

но с учетом интенсивности болевого синдрома. Взрослым обычно на-

значают по 1 таблетке (10 мг) каждые 4–6 ч, при выраженном болевом

синдроме разовую дозу можно повысить до 20мг. Максимальная су-

точная доза составляет 90 мг. Курс лечения — не более 5 дней.

Пациентам в возрасте старше 65 лет или с массой тела менее

50 кг, а также больным с нарушением функции почек препарат назна-

чают в более низких дозах, максимальная суточная доза — 60 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная индивидуальная чувствитель-

ность к кеторолаку или другим НПВП, эрозивно-язвенные поврежде-

ния ЖКТ в анамнезе, нарушение функции почек (креатинин сыворот-

ки выше 442 мкмоль/л), гиповолемия, дегидратация, БА, бронхоспазм,

нарушение свертывания крови, высокий риск послеоперационного

кровотечения, возможность или наличие желудочно-кишечных и/или

черепно-мозговых кровотечений и нарушений гемостаза, период бе-

ременности и кормления грудью, возраст до 16 лет.

НОВА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-831

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, боль в эпигастральной об-

ласти, в единичных случаях — метеоризм, отрыжка, рвота, запор, эро-

зивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, бес-

сонница, депрессия, нервозность, нарушение сна, возбуждение, нару-

шение концентрации внимания, сухость во рту.

Со стороны мочевыводящей системы: полакиурия, олигурия, гемату-

рия, описаны случаи ОПН, нефротический синдром, гломерулонефрит.

Со стороны системы свертывания крови: образование гематом,

послеоперационные кровотечения, носовые кровотечения, удлинение

времени кровотечения.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек гортани,

бронхоспазм.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при необходимости препарат можно назна-

чать в комбинации с наркотическими анальгетиками, при этом их доза

может быть снижена. Не рекомендуется применять препарат для пре-

медикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в аку-

шерской практике. В период лечения препаратом грудное вскармли-

вание необходимо прекратить.

С осторожностью назначают препарат больным старше 65 лет, па-

циентам с нарушением функции печени и почек, хронической сердеч-

ной недостаточностью, АГ, БА или бронхообструктивным синдромом,

а также пациентам, деятельность которых требует повышенного вни-

мания и скорости психомоторных реакций. Препарат не показан для

лечения хронического болевого синдрома.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременный прием с пентоксифилли-

ном, антикоагулянтами (гепарин, надропарин кальция, неодикумарин)

и декстранами повышает риск кровотечения. Одновременное при-

менение препарата с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл, фо-

зиноприл) может повышать риск развития нарушения функции почек

(особенно у больных с гиповолемией). Повышает токсичность мето-

трексата, циклоспорина, гастротоксичность НПВП (индометацин, ди-

клофенак, напроксен) и ГКС (преднизолон, триамцинолон, бетаме-

тазон). При одновременном применении с солями лития возможно

уменьшение экскреции лития с мочой и повышение его концентра-

ции в плазме крови. Пробенецид повышает концентрацию кеторолака

в плазме крови и удлиняет период его полувыведения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется болью в животе, тошнотой, рво-

той, эрозивно-язвенными повреждениями желудка, гипервентиляци-

ей, нарушением функции почек. Необходимо прекратить прием препа-

рата, промыть желудок и провести симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–25 °С.

НОВАНТРОН

(NOVANTRON

)

MITOXANTRONUM

L01D B07

Wyeth-Lederle Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

конц. д/п инф. р-ра 2 мг/мл фл. 10 мл

Митоксантрон ................................................

2 мг/мл

№ Р.06.02/04896 от 20.06.2002 до 20.06.2007

См. МИТОКСАНТРОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВАРИНГ

(NOVARING

)

Organon Agencies B.V.

G02B B01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кольцо вагинал., № 1

33,14

Этинилэстрадиол ......................................

2,7 мг

Этоногестрел ............................................

11,7 мг

№ UA/1068/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: НоваРинг содержит этоногест-

рел и этинилэстрадиол. Этоногестрел — прогестаген, производное

19-нортестостерона, обладающее высоким сродством к прогестеро-

новым рецепторам в органах-мишенях. Этинилэстрадиол — эстроген,

широко применяющийся в контрацептивных препаратах. Контрацеп-

тивный эффект НоваРинг базируется на разных механизмах, основ-

ной из которых — торможение овуляции. Индекс Перла для кольца Но-

ваРинг составляет 0,765. Кроме защиты от беременности, НоваРинг

упорядочивает менструальный цикл, уменьшает выраженность боли,

интенсивность кровотечения (что снижает риск развития железоде-

фицитной анемии). Есть данные о снижении риска развития рака эн-

дометрия и рака яичников.

Этоногестрел, высвобождающийся из кольца НоваРинг, быстро

всасывается слизистой оболочкой влагалища. Максимальная концен-

трация этоногестрела в плазме крови (в среднем 1700 пг/мл) дости-

гается на протяжении приблизительно 1 нед после введения кольца.

Затем, через 3 нед концентрация медленно снижается до 1400 пг/мл.

Абсолютная биодоступность составляет 100% (что выше, чем при при-

менении пероральных контрацептивов). Этоногестрел соединяется

с сывороточными альбумином и глобулином связывающим половые

гормоны. Объем распределения этоногестрела составляет 2,3 л/кг.

Этоногестрел метаболизируется путем гидроксилирования и вос-

становления с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюга-

тов. Скорость выведения метаболитов из плазмы крови в среднем

составляет 3,5 л/ч. Взаимодействия этоногестрела с одновременно

принятым этинилэстрадиолом не выявлено. Концентрация этоногес-

трела в плазме крови уменьшается в два этапа. Время полувыведения

на последнем этапе составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метабо-

литы выводятся с мочой и желчью в соотношении 1,7:1. Время полувы-

ведения метаболитов составляет около 6 сут.

Этинилэстрадиол, высвобождающийся из кольца НоваРинг, быст-

ро всасывается слизистой оболочкой влагалища. Максимальная кон-

центрация в плазме крови (около 35 пг/мл) достигается приблизитель-

но на 3 сут после введения кольца и уменьшается до 18 пг/мл через

3 нед. Абсолютная биодоступность составляет 56%, что соответствует

уровню биодоступности этинилэстрадиола при пероральном приеме.

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гид-

роксилирования с образованием гидроксилированных и метилиро-

ванных метаболитов. Эти метаболиты присутствуют как в свободном

состоянии, так и в виде конъюгатов глюкуронидов и сульфатов. Эффек-

тивный клиренс составляет приблизительно 35 л/ч. Уровень этинилэс-

традиола в плазме крови снижается в два этапа. Время полувыведения

на последнем этапе характеризуется значительными индивидуальны-

ми отличиями, со средним значением 34 ч. В неизмененном виде эти-

нилэстрадиол не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводят-

ся с мочой и желчью в соотношении 1,3:1. Время полувыведения мета-

болитов — 1,5 суток.

ПОКАЗАНИЯ: предотвращение беременности (контрацепция).

ПРИМЕНЕНИЕ: Кольцо НоваРинг вводится во влагалище женщи-

ной самостоятельно. Врачу следует проинформировать женщину, ка-

ким образом вводить и извлекать НоваРинг. Для введения кольца за-

нять удобную позу: стать с одной поднятой ногой, присесть или лечь.

Перед введением кольцо НоваРинг необходимо сжать и ввести во вла-

галище так, чтобы кольцо удобно разместилось. Точное положение

кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацеп-

тивного эффекта.

С момента введения кольцо должно оставаться во влагалище по-

стоянно на протяжении 3 нед. При случайном извлечении кольца (на-

пример при удалении тампона) его следует промыть холодной или

прохладной (но не горячей) водой и немедленно снова ввести во вла-

галище. НоваРинг следует удалить через 3 нед в тот же день неде-

ли, когда оно было введено. После недельного перерыва необходи-

мо ввести новое кольцо. НоваРинг можно удалить, подцепив его ука-

зательным пальцем или удерживая кольцо указательным и средним

пальцем. Кровотечение, связанное с прекращением действия препа-

рата, обычно начинается через 2–3 дня после извлечения НоваРинга

и может продолжаться до дня введения следующего кольца.

Начало использования:

Если гормональные контрацептивы не использовались на про-

тяжении предыдущего менструального цикла, НоваРинг необходимо

вводить не позднее 5 дня от начала менструации, даже если кровоте-

чение еще не закончилось. В первые 7 суток использования НоваРинг

рекомендуется дополнительно использовать презерватив.

Переход с комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг необходимо ввести на следующий день после перерыва

в приеме препарата или после периода приема таблеток плацебо кур-

са комбинированных пероральных контрацептивов (КПК).

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-

пили, имплантант или инъекция) или с внутриматочной системы вы-

свобождающей прогестаген

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на примене-

ние НоваРинга в любой день. При применении имплантанта или внут-

риматочной системы высвобождающей прогестаген, переход осущест-

вляется в день их извлечения, а при применении инъекций — в день

следующей инъекции. Во всех указанных случаях женщина должна ис-

пользовать дополнительный барьерный метод на протяжении первых

7 суток.

НОВА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 206 207 208 209 ..