Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 205

Л-816 

КомПендиум 2005

менение Никоретте уменьшится до 1–2 подушечек, применение пре-

парата прекращают. Как правило, продолжительность применения Ни-

коретте не должна превышать 12 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к компо-

нентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: применение Никоретте в рекомендуемых 

дозах обычно не вызывает побочных эффектов. Никотин, который вы-

деляется из жевательной резинки, иногда может вызывать легкое раз-

дражение глотки в начале лечения, а также повышенное слюноотделе-

ние. При проглатывании большого количества растворенного никотина 

может возникать икота.

Часто (>1/100) отмечают головокружение, головную боль, непри-

ятные ощущения со стороны ЖКТ, икоту, тошноту, рвоту, боль во рту 

или  в горле,  тупую  боль  в жевательных  мышцах,  афтозный  стоматит. 

Жевательная резинка может прилипать к зубным протезам, а в некото-

рых случаях вызывать их повреждение.

Нечасто (1/100–1/1000) отмечались сердцебиение, эритема, кра-

пивница.

Редко  (<1/1000)  отмечались  мерцательная  аритмия,  аллергиче-

ские реакции (ангионевротический отек).

Некоторые  из  отмечавшихся  побочных  эффектов  (головокруже-

ние, головная боль, нарушения сна) могут быть проявлениями синдро-

ма отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения мо-

жет также увеличиться частота развития афтозного стоматита. Связь 

этого явления с применением жевательной резинки не доказана. Сле-

дует отметить, что риск развития указанных побочных эффектов нико-

тина при использовании жевательной резинки в рекомендуемых дозах 

значительно ниже, чем при курении.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у курильщиков, использующих съемные зуб-

ные  протезы,  могут  возникать  сложности  при жевании  Никоретте. 

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с пептичес-

кой язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Может отмечаться переход от табачной к никотиновой зависимо-

сти,  однако  никотиновая  зависимость  представляет  собой  меньшую 

опасность для здоровья.

Действие никотина на сердечно-сосудистую систему может пред-

ставлять опасность для пациентов с ее тяжелыми заболеваниями (пер-

вые  3 мес  после  перенесенного  инфаркта  миокарда,  нестабильная 

стенокардия,  тяжелая  аритмия),  однако  использование  жевательной 

резинки представляет меньшую опасность, чем табакокурение.

Никоретте следует с осторожностью назначать пациентам с сахар-

ным диабетом, гипертиреоидизмом или феохромоцитомой, поскольку 

никотин стимулирует выделение катехоламинов мозговым веществом 

надпочечников.

Никотин поступает в организм плода и оказывает дозозависимое 

влияние на его кровообращение. Беременным следует рекомендовать 

полный отказ от курения без проведения заместительной никотиновой 

терапии.  Тем  не  менее  установлено,  что  применение  никотинсодер-

жащих заместительных препаратов представляет меньшую угрозу для 

плода, чем продолжение курения.

Никотин  проникает  в грудное  молоко  в количествах,  способных 

оказать негативное влияние на грудного ребенка.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  возникает  в тех  случаях,  когда  употребляют 

сразу несколько жевательных резинок. При проглатывании Никоретте 

никотин высвобождается медленно и не полностью, в этом случае риск 

развития передозировки невысок. Симптомы: тошнота, рвота. В тяже-

лых случаях симптоматика аналогична таковой при остром отравлении 

никотином. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

НИКОРЕТТЕ

®

 СО ВКУСОМ МЯТЫ (NICORETTE

®

 MINT)

NICOTINUM*   

N07B A01

Pharmacia & Upjohn

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жев. резинка 2 мг, № 30   

6

 32,52

Никотин .........................................................  

2 мг

жев. резинка 4 мг, № 30   

6

 39,04

Никотин .........................................................  

4 мг

№ Р.12.01/04131 от 27.12.2001 до 27.12.2006

См. НИКОТИН* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА (ACIDUM NICOTINICUM)

ACIDUM NICOTINICUM   

C04A C01

Галичфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 1% амп. 1 мл, № 10   

6

 1,11

Кислота никотиновая ......................................  

1%

№ П.05.03/06657 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА (ACIDUM NICOTINICUM)
ACIDUM NICOTINICUM   

C04A C01

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 1% амп. 1 мл, № 10   

6

 1,15

Кислота никотиновая ......................................  

1%

№ П.03.03/06244 от 27.03.2003 до 27.03.2008

См. НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА-ДАРНИЦА (ACIDUM NICOTINICUM-

DARNITSA)
ACIDUM NICOTINICUM   

C04A C01

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 1% амп. 1 мл коробка, № 10  
р-р д/ин. 1% амп. 1 мл пачка, № 10   

6

 1,23

Кислота никотиновая ......................................  

1%

№ UA/3224/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НИКОФЛЕКС (NICOFLEX)
Reanal   

M02A B

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь туба 50 г   

6

 16,14

Капсаицин .....................................................  

0,15 мг/г

Этил никотинат ..............................................  

20 мг/г

Гидроксиэтилсалицилат .................................  

90 мг/г

Прочие  ингредиенты:  пропилпарагидроксибензоат,  метилпарагидроксибензоат,  мас-

ло лавандовое, спирт этиловый 96%, натрия лаурилсульфат, парафин жидкий, спирт це-

тилстеариловый, вазелин белый, вода дистиллированная.

№ UA/3172/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

НИКОШПАН

®

 (NICOSPAN

®

)

Sanofi-Aventis   

A03A D52**

Chinoin

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 50   

6

 27,16

Кислота никотиновая ................................. 

22 мг

Дротаверин ............................................... 

78 мг

Прочие ингредиенты: повидон, магния стеарат, тальк, крахмал, лактоза.

№ П.05.03/06921 от 30.05.2003 до 30.05.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: никотиновая кислота — водо-

растворимый витамин, который оказывает свое действие после пре-

вращения  в никотинамид-аденин  динуклеотид  (НАД

+

)  или  никотина-

мид-аденин динуклеотид фосфат (НАДФ

+

). Эти коферменты участвуют 

в реакциях переноса электронов в дыхательной цепочке и в тканевом 

дыхании.

Благодаря сосудорасширяющим свойствам никотиновая кислота 

применяется для лечения многих заболеваний. Высокие дозы никоти-

новой кислоты оказывают благоприятное действие на содержание ли-

пидов в крови и в комбинации с другими средствами, регулирующими 

обмен липидов, применяются при гиперлипидемии.

Дротаверин —  производное  изохинолина,  его  спазмолитическое 

действие на гладкие мышцы связано с угнетением фермента фосфо-

диэстеразы IY (ФДЭ IY). В результате этого увеличивается концентра-

ция цАМФ, что инактивирует фермент киназу легкой цепочки миози-

на, а это ведет к расслаблению гладких мышц. Эффективность зависит 

от уровня ФДЭ IY, которое неодинаково в разных тканях.

Благодаря

 комбинации никотиновой кислоты и дротаверина Нико-

шпан

 устраняет боль, вызванную ангиоспазмом.

Никотиновая  кислота  быстро  всасывается  из  пищеварительно-

го  тракта  после  перорального  применения  и широко  распределяет-

ся в тканях организма. Проникает в грудное молоко. Основным путем 

ее  метаболизма  является  преобразование  в N–метил-никотинамид 

и производные 2-пиридона и 4-пиридона, образуется также никотин-

мочевая кислота. При приеме препарата в терапевтических дозах не-

большое  количество  никотиновой  кислоты  выделяется  в неизменен-

ном виде с мочой.

Дротаверин быстро всасывается из пищеварительного тракта пос-

ле перорального применения. 

In vitro дротаверин связывается с белка-

ми плазмы крови (95–98%), особенно с альбумином, γ- и β- глобулина-

ми, а также с α-ЛПВП. Максимальная концентрация в сыворотке кро-

ви достигается в течение 45–60 мин после перорального применения.

Дротаверин  метаболизируется  в печени.  Период  полувыведения 

составляет  16–22 ч.  Через  72 ч  после  приема  он  практически  полно-

стью выводится из организма, около 50% — с мочой, 30% — с калом. 

НИКО

Н

КомПендиум 2005 

Л-817

Выделение происходит в основном в форме метаболитов, неизменен-

ная форма дротаверина в моче не обнаруживается. Данных о фарма-

кокинетическом взаимодействии между никотиновой кислотой и дро-

таверина гидрохлоридом в настоящее время нет.

ПОКАЗАНИЯ:  ангиоспастические  проявления  таких  заболеваний, 

как атеросклеротическая энцефалопатия, церебральный ангиоспазм, 

облитерирующий эндартериит, атеросклероз коронарных сосудов, ан-

гиоспазм, связанный с климаксом, мигренью и др.

ПРИМЕНЕНИЕ: суточная доза для взрослых составляет 1–3 таблет-

ки. При мигрени и ангиоспазме таблетки необходимо принимать нато-

щак, в других случаях — после еды. При ангиоспастических состояниях 

и при климактерическом синдроме Никошпан можно применять курса-

ми. Доза препарата подбирается с учетом состояния больного, огра-

ничений по времени приема Никошпана нет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата, тяжелая печеночная, почечная и сердечная недостаточ-

ность, возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Связанные с никотиновой кислотой: при-

ливы крови к лицу, ощущение жжения, обморок, головокружение, го-

ловная  боль,  кожная  сыпь,  зуд,  тошнота,  повышенная  кислотность, 

диспепсия.

Связанные  с дротаверином:  артериальная  гипотензия,  головная 

боль, головокружение, тошнота, рвота, тахикардия, бессонница, запор.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применение препарата может сопровождать-

ся нарушениями со стороны ЖКТ у больных с непереносимостью лак-

тозы  (таблетки  содержат  лактозу).  По  данным  клинических  исследо-

ваний, Никошпан не обладает тератогенным или эмбриотоксическим 

действием. Однако в связи с отсутствием клинических данных по при-

менению препарата у беременных назначать Никошпан в период бере-

менности не рекомендуется.

В связи с отсутствием данных клинических исследований, приме-

нение препарата в период кормления грудью возможно только после 

тщательного взвешивания соотношения польза/риск.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  Никошпан  снижает  действие  пероральных 

гипогликемизирующих средств и контрацептивов.

При  одновременном  применении  Никошпана  со  статинами  воз-

растает риск развития миопатии и острого рабдомиолиза.

При одновременном применении препарата с леводопой снижает-

ся ее антипаркинсонический эффект, усиливаются проявления ригид-

ности и тремор.

Нет данных о взаимодействии Никошпана с алкоголем.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: данных о передозировке препарата нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (15–25 °С).

НИМЕГЕЗИК (NIMEGESIC)
NIMESULIDUM   

M01A X17

Alembic Ltd

Alembic Ltd

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

НИМЕГЕЗИК

Alembic Ltd

табл. 100 мг, № 10   

6

 4,65

табл. 100 мг, № 100   

6

 43,33

Нимесулид ................................................ 

100 мг

Прочие  ингредиенты:  крахмал  кукурузный,  кремния  диоксид  коллоидный, 

целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, тальк очищен-

ный.

№ UA/1833/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

НИМЕГЕЗИК СУСПЕНЗИЯ

Alembic Ltd

сусп. д/перорал. прим. фл. 60 мл, № 1   

6

 7,62

Нимесулид ................................................ 

50 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия бензоат, смола ксантановая, крем-

ния диоксид безводный, полисорбат 60, натрия цитрат, ароматизатор, тар-

тазин, кислота лимонная.

№ Р.06.02/04821 от 10.06.2002 до 10.06.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  нимесулид  (4-нитро-2-фе-

ноксиметансульфонанилид) — высокоселективный НПВП нового поко-

ления группы некислотных сульфонанилидов, который оказывает про-

тивовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. 

В основе механизма действия НПВП лежит угнетение активности фер-

мента ЦОГ, которая катализирует процесс синтеза простагландинов из 

арахидоновой кислоты. ЦОГ-1 — физиологический фермент, необходи-

мый для синтеза простагландинов. ЦОГ-2 — изоформа фермента, кото-

рая образуется в результате действия факторов воспаления и принима-

ет участие в синтезе медиаторов воспаления. С угнетением активности 

ЦОГ-1 связаны побочные эффекты НПВП, а с влиянием на ЦОГ-2 — ле-

чебное  действие  препарата.  Предыдущие  поколения  неселективных 

НПВП блокируют обе формы ЦОГ и тем самым наряду с терапевтичес-

ким  действием  обладают  значительной  частотой  нежелательных  по-

бочных эффектов (со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы, по-

чек, тромбоцитов, печени и др.). Нимегезик не оказывает существен-

ного  влияния  на ЦОГ-1,  он  избирательно  угнетает  активность  только 

ЦОГ-2, поэтому практически не имеет указанных побочных эффектов.

Кроме угнетения синтеза простагландинов, тормозит синтез лей-

котриенов, высвобождение гистамина тучными клетками и базофиль-

ными гранулоцитами, оказывает анальгезирующее действие благода-

ря угнетению фактора некроза опухоли TNF-α и влиянию на продукцию 

брадикинина и цитокинов. Угнетает образование свободных кислород-

ных радикалов без влияния на гемостаз и фагоцитоз. Ингибирует вы-

свобождение  фермента  миелопероксидазы.  За  счет  ингибирования 

коллагеназы  и металлопротеазы  препарат  предотвращает  деграда-

цию хрящевой ткани суставов. Уменьшает выраженность боли и увели-

чивает объем движений в пораженных суставах, замедляет прогресси-

рование остеоартрита.

Быстро  и полностью  всасывается  из  пищеварительного  тракта. 

Пища может слегка снизить скорость, но не степень абсорбции. Мак-

симальная  концентрация  в плазме  крови  достигается  через  1,5–2 ч 

после приема. Быстро распределяется в тканях и биологических жид-

костях организма. Его концентрация в синовиальной жидкости состав-

ляет  около  43%,  концентрация  в тканях  женских  половых  органов — 

около  50%  от концентрации  в плазме  крови.  Почти  99%  препарата 

связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения — 1,96–

4,73 ч для препарата в виде суспензии; для лекарственной формы в ви-

де таблеток — 5–6 ч, что обеспечивает препарату длительное действие 

и возможность применять его 2 раза в сутки. Экстенсивно метаболизи-

руется в печени: основной метаболит — гидроксинимесулид (25%) яв-

ляется фармакологически активным. Метаболиты выводятся с мочой 

(20%) и калом (80%). Около 1–3% дозы выводится с мочой в неизме-

ненном виде. Фармакокинетический профиль Нимегезика существен-

но  не  отличается  у детей,  лиц  пожилого  возраста  и пациентов  с уме-

ренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина 

30–80 мл/мин).  Отмечается  незначительное  накопление  4-гидрокси-

нимесулида у пациентов с более тяжелой почечной недостаточностью.

ПОКАЗАНИЯ:  лихорадка  при инфекционно-воспалительных  забо-

леваниях; болевой синдром различной этиологии (мигрень, головная 

и зубная  боль,  после  операций  и стоматологических  вмешательств, 

у онкологических больных); ревматические заболевания (острая рев-

матическая  лихорадка,  ревматоидный  артрит,  подагрический  и псо-

риатический  артрит,  синдром  Рейтера,  болезнь  Бехтерева);  коллаге-

нозы (склеродермия, системная красная волчанка); неревматоидные 

заболевания  опорно–двигательного  аппарата  (артрит,  остеоартроз, 

периостит,  остеохондроз,  миозит,  тендовагинит,  бурсит,  фасцит,  бы-

товые и спортивные травмы); неврологические заболевания (неврал-

гия, неврит, радикулит, плексит, полинейропатия, ишиас, люмбаго, ве-

гетосимпаталгии);  гинекологические  заболевания  (альгодисменорея, 

предменструальный синдром, спаечная болезнь, воспалительные за-

болевания женской мочеполовой системы).

ПРИМЕНЕНИЕ: таблетки: взрослым и детям старше 12 лет назна-

чают внутрь в дозе 100 мг 2 раза в сутки независимо от приема пищи. 

Высшая суточная доза — 400 мг. Продолжительность применения пре-

парата составляет 5–7 дней;

суспензия: принимают внутрь, после еды. Детям назначают в су-

точной дозе 5 мкг на 1 кг массы тела в 2–3 приема, взрослым — 100 мг 

2 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к сульфо-

нанилидам  и компонентам  препарата,  пептическая  язва  желудка  или 

двенадцатиперстной кишки, выраженные нарушения функции печени 

и почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), период беременнос-

ти и кормления грудью, нарушения свертывания крови. Дети в возрас-

те до 12 лет. Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной киш-

ки, ОПН, повышенная чувствительность к препарату, период беремен-

ности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные эффекты имеют преходящий ха-

рактер  и не  требуют  отмены  препарата.  Возможны  изжога,  тошнота, 

боль в эпигастральной области, головокружение, аллергические реак-

ции в виде кожной сыпи, головная боль, нарушение сна, обратимое по-

вышение уровня печеночных трансаминаз, тромбоцитопения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при применении препарата у больных пожи-

лого возраста коррекции дозы не требуется. У детей допустимо раз-

ведение суспензии с помощью молока или питьевой воды. Применять 

с осторожностью  у пациентов  с умеренно  выраженной  или  тяжелой 

ХПН,  пациентов  с застойной  сердечной  недостаточностью,  циррозом 

печени, больных с дегидратацией.

НИМЕ

Н

Л-818 

КомПендиум 2005

С осторожностью применяют у лиц, управляющих транспортными 

средствами и механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  Нимегезик  проявляет  высокое  сродство 

к белкам плазмы крови и может быть вытеснен в местах их связывания 

фенобарбиталом,  салициловой  кислотой,  противосудорожными  пре-

паратами,  метатрексатом,  фуросемидом,  которое  приводит  к сниже-

нию его клинического действия с усилением их токсичности при сов-

местном применении. Повышает уровень лития в плазме крови. С ос-

торожностью  применять  совместно  с антикоагулянтами,  дигоксином, 

фенитоином,  циклоспорином,  гипогликемическими  средствами,  вви-

ду их совместного потенцирования.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана. Специфического антидота нет, ле-

чение симптоматическое.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:  в сухом,  защищенном  от света  месте  при 

температуре до 25 °С.

НИМЕСИЛ

®

 (NIMESIL

®

)

NIMESULIDUM   

M01A X17

Lab. GUIDOTTI

Menarini Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. д/п сусп. 100 мг пакетик 2 г, № 9, № 15  

гран. д/п сусп. 100 мг пакетик 2 г, № 30   

6

 63,54

Нимесулид ................................................ 

100 мг

Прочие ингредиенты: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, вкусо-

вая добавка апельсиновая, кислота лимонная безводная.

№ UA/1445/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  нимесулид  (4-нитро-2-фе-

ноксиметаносульфонанилид) — НПВП группы метансульфонанилидов, 

оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижаю-

щее действие. Терапевтический эффект нимесулида обусловлен тем, 

что  он  влияет  на метаболизм  арахидоновой  кислоты  и снижает  био-

синтез простагландинов путем ингибирования ЦОГ. За счет селектив-

ного действия на ЦОГ-2 не нарушает синтез простагландинов с цито-

протекторным эффектом в слизистой оболочке желудка, что снижает 

риск развития побочных эффектов. Кроме того, нимесулид уменьша-

ет  образование  супероксидных  анионов  нейтрофильными  грануло-

цитами и угнетает образование свободных радикалов, образующихся 

при воспалении.

Хорошо  всасывается  при пероральном  приеме,  достигая  макси-

мальной концентрации в плазме крови через 1–2 ч. Период полувыве-

дения составляет 2–3 ч, а продолжительность действия — около 6–8 ч. 

Выводится из организма в основном около 98% препарата на протяже-

нии 24 ч. При длительном применении не кумулирует в организме.

ПОКАЗАНИЯ: ревматоидний артрит, остеоартрит, бурсит, тендинит, 

лихорадка при инфекционно-воспалительных процессах, болевой син-

дром разной этиологии: при гинекологических заболеваниях и патоло-

гии  ЛОР-органов,  в послеоперационный  период,  при травмах,  после 

стоматологических вмешательств.

ПРИМЕНЕНИЕ:  назначают  только  взрослым.  Внутрь  после  еды 

2 раза в сутки по 100 мг (содержимое 1 пакетика). При необходимости 

дозу повышают до 200 мг 2 раза в сутки. Пациентам пожилого возрас-

та дозу устанавливают индивидуально. Содержимое пакетиков раство-

ряют перед приемом в 1 стакане воды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к компо-

нентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, же-

лудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва желудка или две-

надцатиперстной  кишки,  тяжелое  нарушение  функции  почек,  период 

беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  изжога,  тошнота,  гастралгия,  которые  не 

требуют  прекращения  лечения.  Относительно  часто  возможны  аллер-

гические реакции в виде эритемы или крапивницы. Значительно реже 

возникают  головная  боль,  головокружение,  сонливость,  крайне  ред-

ко — олигурия, мелена, петехии, пурпура (особенно на нижних конечно-

стях), которые очень редко могут сопровождаться тромбоцитопенией.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует с осторожностью назначать пациен-

там со склонностью к кровотечениям, заболеваниями верхних отделов 

ЖКТ, больным, которые принимают антикоагулянты или антиагреганты.

Дозу у пациентов с нарушениями функции почек следует снизить. 

Учитывая  сообщения  о нарушении  зрения  у пациентов,  которые  при-

нимали другие НПВП, лечение следует сразу прекратить при появле-

нии любых нарушений зрения, пациент может пройти офтальмологи-

ческое обследование.

Препарат может вызвать задержку жидкости в организме, поэто-

му у пациентов с АГ и сердечной недостаточностью его следует приме-

нять с особой осторожностью.

Препарат может вызывать сонливость или головокружение.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожило-

го возраста.

В состав Нимесила входит сахароза, что следует учитывать при на-

значении пациентам с сахарным диабетом, а также тем, кто соблюдает 

низкокалорийную диету. Препарат необходимо применять с осторож-

ностью у пациентов с нарушением функции печени. Если выявляют из-

менения уровня активности печеночных ферментов, препарат отменя-

ют и в дальнейшем не назначают.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  действие  антикоагулянтов  усиливается 

при их  одновременном  приеме  с Нимесилом.  Уровень  лития  в плаз-

ме  крови  повышается  при одновременном  приеме  препаратов  ли-

тия и НПВП. Ввиду высокой степени связывания Нимесила с белками 

плазмы крови пациенты, которые одновременно принимают гидантоин 

или сульфаниламиды, должны находиться под врачебным контролем.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: показано промывание желудка, прием активи-

рованного угля, симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в прохладном, сухом, защищенном от све-

та месте.

НИМЕСИН ПЛЮС (NIMESIN PLUS)
Synmedic   

M01A X67**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10   

6

 3,2

табл., № 100   

6

 31,45

№ Р.02.02/04336 от 21.02.2002 до 21.02.2007

табл. ин балк, № 5000  

Парацетамол .................................................  

500 мг

Нимесулид ....................................................  

100 мг

№ Р.02.03/05933 от 21.02.2002 до 21.02.2007

НИМЕСУЛИД (NIMESULIDUM)
NIMESULIDUM   

M01A X17

ReplekPharm

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 100 мг, № 10  
табл. 100 мг, № 20   

6

 39,79

Нимесулид ....................................................  

100 мг

№ UA/0094/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

См. НИМЕСУЛИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НИМЕСУЛИД (NIMESULIDUM)
NIMESULIDUM   

M01A X17

Stalion Laboratories

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 100 мг ин балк, № 1000  

Нимесулид ....................................................  

100 мг

№ Р.05.03/06916 от 30.05.2003 до 30.05.2008

См. НИМЕСУЛИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НИМЕСУЛИД (NIMESULIDUM)
NIMESULIDUM   

M01A X17

Umedica

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 100 мг, № 10, № 100  

Нимесулид ....................................................  

100 мг

№ UA/2641/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

См. НИМЕСУЛИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НИМЕСУЛИД (NIMESULIDUM)
NIMESULIDUM   

M01A X17

Львовтехнофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 100 мг блистер, № 10   

6

 3,59

Нимесулид ....................................................  

100 мг

№ Р.09.03/07382 от 15.09.2003 до 15.09.2008

См. НИМЕСУЛИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НИМЕСУЛИД П (NIMESULIDUM P)
Витамины   

M01A X67**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. контейнер пластм., № 20   

6

 6,52

Парацетамол .................................................  

500 мг

Нимесулид ....................................................  

100 мг

№ UA/1521/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

НИМЕ

Н

КомПендиум 2005 

Л-819

НИМЕСУЛИД-ДАРНИЦА (NIMESULIDUM-DARNITSA)
NIMESULIDUM   

M01A X17

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,1 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 3,56

Нимесулид ....................................................  

0,1 г

№ Р.10.03/07498 от 27.10.2003 до 27.10.2008

См. НИМЕСУЛИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НИМЕСУЛИД-ФИТОФАРМ (NIMESULIDUM-FITOFARM)
NIMESULIDUM   

M01A X17

Фитофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 100 мг контурн. ячейк. уп., № 12  

табл. 100 мг контейнер, № 12  

Нимесулид ....................................................  

100 мг

№ UA/2963/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. НИМЕСУЛИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НИМИД (NIMID)
NIMESULIDUM   

M01A X17

New Life Pharmaceuticals   

M01A X67*

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

НИМИД
табл. 100 мг, № 10   

6

 2,27

табл. 100 мг, № 100   

6

 22,71

№ Р.07.01/03345 от 13.07.2001 до 13.07.2006

табл. 100 мг стрип ин балк, № 10, № 1000  

табл. 100 мг банка ин балк, № 1000  

Нимесулид ....................................................  

100 мг

№ UA/1951/01/01 от 13.07.2001 до 13.07.2006

НИМИД

®

 ФОРТЕ

табл., № 10   

6

 7,04

табл., № 100   

6

 61,88

№ UA/2236/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

табл. ин балк, № 1000  

Нимесулид ....................................................  

100 мг

Тизанидин .....................................................  

2 мг

№ UA/1951/01/02 от 03.12.2004 до 03.12.2009

См. НИМЕСУЛИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НимодипГЕКСАЛ

®

 (NimodipHEXAL

®

)

NIMODIPINUM   

C08C A06

Hexal AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 30 мг, № 30  

Нимодипин ............................................... 

30 мг

Прочие ингредиенты: повидон 30, целлюлоза микрокристаллическая, кро-

сповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лакто-

зы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 4000, титана ди-

оксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

№ UA/2966/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  нимодипин  (2,6-диметил-4-

(3-нитрофенил)-1,4-дигидро-3,5-пиридиндикарбоновой  кислоты  ме-

токсиэтиловый-изопропиловый  диэфир) —  производное  дигидропи-

ридина,  селективный  блокатор  кальциевых  каналов  II  класса.  Нимо-

дипГЕКСАЛ  применяют  как  средство  для  профилактики  и лечения 

ишемических  нарушений  мозгового  кровообращения,  неврологичес-

ких  расстройств,  связанных  с субарахноидальным  кровоизлиянием. 

Фармакологические свойства нимодипина отвечают основным харак-

теристикам препаратов класса антагонистов кальция. Механизм дейс-

твия определяется способностью препарата блокировать трансмемб-

ранное поступление ионов кальция через селективные потенциал-за-

висимые «свободные» L-каналы в клетки гладких мышц артериальных 

сосудов (артериол). Тем не менее, особенностью нимодипина являет-

ся его специфическая тропность к сосудам головного мозга и относи-

тельно слабое влияние на периферические сосуды. Благодаря высокой 

липофильности  нимодипин  легко  проникает  через  ГЭБ.  Сосудистый 

компонент  действия  препарата  связывают  с улучшением  мозгового 

кровообращения  и уменьшением  проявлений  гипоксии  мозга.  Кроме 

сосудистых  структур,  нимодипин  непосредственно  влияет  на нейро-

ны и клетки глии, предотвращая их «кальциевую перегрузку», чем объ-

ясняют  его  нейротропную  и нейропротекторную  активность.  Вероят-

но, что именно селективная блокада кальциевых каналов на некоторых 

участках мозга (гиппокамп, кора) обеспечивает положительное влия-

ние нимодипина при нарушениях умственных способностей, памяти.

Нимодипин  всасывается  быстро  и практически  полностью.  Био-

доступность,  в результате  пресистемного  метаболизма  в печени,  со-

ставляет  10–15%.  Она  повышается  при нарушении  функции  печени. 

Приблизительно  97–99%  введенного  препарата  связывается  с бел-

ками плазмы крови. Время достижения максимальной концентрации 

после перорального приема составляет 0,6–1,6ч. Активные метаболи-

ты  неизвестны.  Кинетика  выведения  нимодипина  линейная.  Период 

полувыведения  нимодипина  составляет  1,1–1,7 ч.  Предельный  пери-

од полувыведения — 5–10 ч. Приблизительно 60% введенной дозы вы-

водится  с мочой,  преимущественно  в виде  неактивных  метаболитов, 

около 40% — с калом. Препарат не кумулирует в организме. Как липо-

фильное соединение нимодипин проникает через ГЭБ, плацентарный 

барьер, а также попадает в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ:  профилактика  и лечение  цереброваскулярной  не-

достаточности, обусловленной спазмами мозговых сосудов после су-

барахноидального кровоизлияния; хронических нарушений мозгового 

кровообращения; органического психосиндрома у пожилых пациентов, 

включая нарушение умственных способностей, памяти, концентрации 

внимания, импульсивность, дисфорию.

ПРИМЕНЕНИЕ:  рекомендованная  суточная  доза  составляет 

90 мг — по 30 мг (1 таблетка НимодипГЕКСАЛА) 3 раза в день. Для про-

филактики и лечения цереброваскулярной недостаточности, обуслов-

ленной спазмами мозговых сосудов в результате субарахноидального 

кровоизлияния (после предыдущего применения инфузионных р-ров 

с нимодипином),  рекомендованная  максимальная  суточная  доза  со-

ставляет 360 мг — по 60 мг (2 таблетки НимодипГЕКСАЛА) 6 раз в день 

с интервалами 4 ч в течение 7 дней, с последующим снижением дозы. 

Курс лечения — 14–21 день.

Для лечения органических нарушений умственных способностей, 

обусловленных состоянием мозга в пожилом возрасте, рекомендован-

ная  суточная  доза  составляет  90 мг  по  1  таблетке  НимодипГЕКСАЛА 

3 раза в день. Курс лечения — 1–2 мес. При необходимости и хорошей 

переносимости  курс  лечения  продолжают  до достижения  терапевти-

ческого эффекта.

При почечной или печеночной недостаточности, а также у пациен-

тов с осложнениями необходимо снизить дозу препарата или прекра-

тить лечение в зависимости от результатов контроля АД, ЭКГ и других 

показателей функционального состояния организма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать це-

ликом, запивая достаточным количеством жидкости за 1 ч до или че-

рез 2 ч после еды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к нимоди-

пину  или  другим  компонентам  препарата;  тяжелая  печеночная  недо-

статочность (цирроз печени); тяжелая почечная недостаточность (ско-

рость клубочковой фильтрации ниже 20 мл/мин); артериальная гипо-

тензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.); генерализованный отек 

мозга, значительное повышение внутричерепного давления.

В период беременности применение препарата возможно только 

в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для 

плода; при необходимости применения препарата в период лактации 

следует прекратить кормление грудью.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  возможны  головная  боль,  эритема  (по-

краснение  кожи),  тошнота,  ощущение  тепла/жара,  тахикардия,  бра-

дикардия, гипотензия, дискомфорт со стороны ЖКТ, головокружение, 

астения, периферические отеки. У некоторых пациентов могут наблю-

даться симптомы перевозбуждения ЦНС, такие как бессонница, эмо-

циональное и двигательное возбуждение, агрессивность, повышенное 

потовыделение,  гиперкинез,  депрессия.  Есть  сообщения  о единич-

ных случаях развития пареза кишечника и кишечной непроходимости, 

а также тромбоцитопении. Возможны также нарушения функции пече-

ни (повышение

 печеночных трансаминаз), почек, кожные аллергичес-

кие реакции (высыпания, зуд, эритема). В случае возникновения по-

бочных  реакций,  связанных  с приемом  препарата,  необходимо  сни-

зить дозу или прекратить его применение.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  в течение  всего  срока  лечения  нимодипи-

ном необходимо проводить регулярные неврологические обследова-

ния  пациентов.  При  артериальной  гипотензии,  тяжелых  нарушениях 

мозгового  кровообращения,  выраженной  сердечной  недостаточнос-

ти, декомпенсированном сахарном диабете, нарушениях функций пе-

чени и почек нимодипин можно применять только в условиях постоян-

ного клинического наблюдения, избегая назначения высоких доз пре-

парата. Пожилые больные могут проявить большую чувствительность 

к препарату даже в случаях обычного дозирования.

Следует  с особой  осторожностью  назначать  нимодипин  пациен-

там, которые находятся на гемодиализе, при наличии злокачественной 

гипотензии,  гиповолемии  (уменьшение  ОЦК),  поскольку  расширение 

кровеносных сосудов может вызвать у них значительное снижение АД.

При  необходимости  хирургического  вмешательства  необходимо 

сообщить анестезиологу о лечении нимодипином.

НИМО

Н