содержание .. 199 200 201 202 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 201

Л-800

КомПендиум 2005

ПРИМЕНЕНИЕ: Невиграмон рекомендуется принимать натощак,

предпочтительно за 1 ч до еды.

Взрослые

Средняя доза составляет 4 г (по 2 капсулы 4 раза в сутки) в тече-

ние не менее 7 дней. Если применение препарата необходимо продол-

жить, доза может быть снижена до 1 капсулы 4 раза в сутки.

Дети в возрасте старше 12 лет (масса тела более 40 кг)

Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела

(4 раза по 1 капсуле).

Больные с почечной недостаточностью

Больным с клиренсом креатинина 20 мл/мин и менее дозу снижа-

ют на

(см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к налидик-

совой кислоте или родственным соединениям, судороги, болезнь Пар-

кинсона, выраженный атеросклероз мозговых сосудов, почечная и пе-

ченочная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогена-

зы, порфирия, возраст до 12 лет, I триместр беременности и период

кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны ЦНС и органов чувств — мо-

гут наблюдаться сонливость, головная боль, головокружение, редко —

токсический психоз, кратковременные судороги (обычно развиваются

при передозировке у больных с эпилепсией, атеросклерозом мозго-

вых сосудов), паралич VI пары черепно-мозговых нервов (быстро про-

ходит после отмены препарата), редко — обратимое субъективное на-

рушение зрения (обычно в течение первых нескольких дней приема

препарата после приема каждой дозы, проявляется ощущением чрез-

мерной яркости света, измененным цветовосприятием, затрудненной

фокусировкой, снижением остроты зрения, диплопией), которое быст-

ро исчезает после снижения дозы или отмены препарата.

Со стороны ЖКТ — боль в животе, тошнота, рвота, диаеря.

Аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, эозино-

филия, артралгия с тугоподвижностью и опуханием суставов, редко —

ангионевротический отек, анафилактический шок и анафилактоидные

реакции.

Со стороны кожных покровов— реакции светочувствительности

(эритема и волдыри на экспонированной поверхности кожи, которые

обычно полностью проходят в течение от 2 нед до 2 мес после отме-

ны Невиграмона). Волдыри могут продолжать появляться при экспози-

ции солнечным светом или при небольших повреждениях поверхности

кожи в течение 3 мес после отмены препарата.

Прочие — редко отмечаются холестаз, парестезия, метаболичес-

кий ацидоз, тромбоцитопения, лейкопения или гемолитическая ане-

мия, иногда сопровождающаяся дефицитом глюкозо-6-фосфат-де-

гидрогеназы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применение Невиграмона в доклинических

исследованиях вызывало эрозии в хрящах несущих суставов и другие

признаки артропатии у большинства животных изучавшихся видов, не

достигших половой зрелости. Поэтому следует с осторожностью на-

значать Невиграмон больным препубертатного возраста. При возник-

новении артралгии Невиграмон отменяют.

Следует соблюдать осторожность при назначении Невиграмона

больным, страдающим заболеваниями печени и при тяжелой форме

почечной недостаточности. Таким больным может потребоваться сни-

жение дозы.

При необходимости применения Невиграмона более 2 нед реко-

мендуется проводить анализ крови, контролировать функцию печени

и почек.

Больных следует предупредить о необходимости избегать излиш-

него воздействия солнечного света, при появлении реакций свето-

чувствительности, применение Невиграмона следует прекратить.

При возникновении у больного симптомов повышенного внутриче-

репного давления, психоза или других токсических проявлений, при-

менение Невиграмона прекращают.

Если применение Невиграмона не дает ожидаемого результа-

та, необходимо провести определение чувствительности микроорга-

низмов. Резистентность бактерий к Невиграмону обычно развивается

в течение первых 48 ч применения препарата. Отмечалась перекрес-

тная резистентность между Невиграмоном и другими производными

хинолола, такими как оксолиновая кислота и циноксацин.

Безопасность применения Невиграмона в период беременности

не установлена. Поэтому применять препарат в период беременности

можно лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект

для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно в I

и III триместрах беременности (Невиграмон проникает через плацен-

тарный барьер и, как показано в экспериментах на животных, встраи-

вается в развивающуюся хрящевую ткань), у новорожденного может

обнаруживаться высокий уровень препарата в крови.

Препарат выделяется c грудным молоком, поэтому применение

Невиграмона в период кормления грудью противопоказано.

Если для анализа мочи больных, принимающих Невиграмон, ис-

пользуются методы, основывающиеся на восстановлении меди (на-

пример использование растворов Бенедикта или Фелинга), может быть

получена ложноположительная реакция на глюкозу. Поэтому рекомен-

дуется применять специфические методы на основе глюкозооксидазы.

Ложные значения могут быть также получены при определении

17-кето- и кетогенных стероидов в моче при проведении анализов,

основанных на измерении ванилилминдальной кислоты в моче. В та-

ких случаях рекомендуется использовать тест Портера—Зильбера для

17-гидрокортикостероидов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Невиграмон может усиливать действие не-

прямых антикоагулянтов (варфарин или бис-гидроксикумарин), пос-

кольку занимает значительное количество мест их связывания с белка-

ми плазмы крови. При одновременном применении Невиграмона и не-

прямых антикоагулянтов необходимо проводить контроль показателей

протромбинового индекса или INR, может возникнуть необходимость

в коррекции дозы антикоагулянта.

Антибактериальное действие Невиграмона может подавляться

при одновременном применении других антибактериальных средств,

особенно обладающих бактериостатическим действием, таких как тет-

рациклин, хлорамфеникол или нитрофурантоин (последний является

антагонистом Невиграмона in vitro).

Пробеницид подавляет секрецию Невиграмона в почечных каналь-

цах и может снижать его эффективность в отношении инфекций моче-

половой системы, при этом увеличивается развитие системных побоч-

ных эффектов.

Одновременное применение Невиграмона и мелфалана сопрово-

ждается гастроинтестинальной токсичностью.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: могут развиваться токсический психоз, судо-

роги, повышенное внутричерепное давление или метаболический аци-

доз, тошнота, рвота и сонливость. Эти явления кратковременны (2–

3 ч), так как препарат быстро выводится из организма. Если препарат

уже абсорбировался, рекомендуется повышенное потребление жид-

кости; необходимо иметь в распоряжении кислород и аппаратуру для

проведения ИВЛ. В очень тяжелых случаях может потребоваться про-

ведение противосудорожной терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при комнат-

ной температуре (15–25 °С).

НЕВИМУН (NEVIMUN)
NEVIRAPINUM

J05A G01

Cipla

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг, № 10, № 60

Невирапин .....................................................

200 мг

№ Р.02.03/06015 от 26.02.2003 до 26.02.2008

сусп. д/перорал. прим. 50 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1

Невирапин .....................................................

50 мг/5 мл

№ Р.03.03/06161 от 14.03.2003 до 14.03.2008

См. НЕВИРАПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НЕВИПАН (NEVIPAN)
NEVIRAPINUM

J05A G01

Ranbaxy

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг, № 36

Невирапин .....................................................

200 мг

№ UA/3203/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. НЕВИРАПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НЕВИРАТОН (NEVIRATON)
NEVIRAPINUM

J05A G01

Gycross

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг блистер, № 60

№ Р.10.03/07453 от 01.10.2003 до 01.10.2008

табл. 200 мг контейнер ин балк, № 1000

Невирапин .....................................................

200 мг

№ Р.10.03/07454 от 01.10.2003 до 01.10.2008

См. НЕВИРАПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НЕГАФЛОКС (NEGAFLOX)
NORFLOXACINUM

J01M A06

Cadila Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 400 мг блистер, № 10

3,89

табл. п/о 400 мг блистер, № 100

Норфлоксацин ...............................................

400 мг

№ П.09.01/03630 от 10.09.2001 до 10.09.2006

См. НОРФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НЕВИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-801

НЕГРАМ (NEGRAM)
ACIDUM NALIDIXICUM

J01M B02

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 500 мг, № 56

41,7

Налидиксовая кислота ...................................

500 мг

№ UA/2684/01/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010

См. НАЛИДИКСОВАЯ КИСЛОТА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НЕЙПОГЕН (NEUPOGEN)
FILGRASTIMUM

L03A A02

Roche

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 30 млн ЕД шприц-тюбик 1 мл, № 1
р-р д/ин. 30 млн ЕД фл. 1 мл, № 5

4491

Филграстим ...................................................

30 млн ЕД

р-р д/ин. 48 млн ЕД шприц-тюбик 1,6 мл, № 1

р-р д/ин. 48 млн ЕД фл. 1,6 мл, № 5

Филграстим ...................................................

48 млн ЕД

Прочие ингредиенты: кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид до рН 4, сорбитол, по-

лисорбат 80, вода для инъекций.

№ 370/04-300200000 от 05.08.2004 до 24.04.2008

См. ФИЛГРАСТИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НЕЙРАЛГИН (NEURALGIN)
GABAPENTINUM

N03A X12

Pharmascience

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 100 мг блистер, № 10
капс. 100 мг блистер, № 30

44,11

капс. 100 мг фл., № 100

96,7

Габапентин ....................................................

100 мг

Прочие ингредиенты: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк.

№ UA/1185/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

капс. 300 мг блистер, № 10
капс. 300 мг блистер, № 30

104,56

капс. 300 мг фл., № 100

223,91

Габапентин ....................................................

300 мг

Прочие ингредиенты: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк.

№ UA/1185/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009

капс. 400 мг блистер, № 10
капс. 400 мг блистер, № 30

119,4

капс. 400 мг фл., № 100

293,46

Габапентин ....................................................

400 мг

Прочие ингредиенты: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк.

№ UA/1185/01/03 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ГАБАПЕНТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НЕЙРИСПИН-ЗДОРОВЬЕ (NEIRISPIN-ZDOROVJE)
RISPERIDONUM

N05A X08

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,0005 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 20

Рисперидон ..............................................

0,0005 г

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалличес-

кая, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, повидон, полиэтилен-

гликоль 4000, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, аэросил, титана диок-

сид, кандурин (серебряный блеск), гипромеллоза, краситель «Сеписперс

сухой красный А».

№ UA/1178/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

табл. п/о 0,001 г контурн. ячейк. уп., № 10

табл. п/о 0,001 г контурн. ячейк. уп., № 20

31,9

Рисперидон ..............................................

0,001 г

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалличес-

кая, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, повидон, полиэтилен-

гликоль 4000, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, аэросил, титана диок-

сид, кандурин (серебряный блеск), гипромеллоза.

№ UA/1178/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009

табл. п/о 0,002 г контурн. ячейк. уп., № 10

табл. п/о 0,002 г контурн. ячейк. уп., № 20

61,3

Рисперидон ..............................................

0,002 г

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалличе-

ская, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, повидон, полиэти-

ленгликоль 4000, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, аэросил, титана ди-

оксид, кандурин (серебряный блеск), гипромеллоза, краситель «Евросерт

Сумсет желтый».

№ UA/1178/01/03 от 14.05.2004 до 14.05.2009

табл. п/о 0,004 г контурн. ячейк. уп., № 10

табл. п/о 0,004 г контурн. ячейк. уп., № 20

111,61

Рисперидон ..............................................

0,004 г

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалличес-

кая, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, повидон, полиэтилен-

гликоль 4000, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, аэросил, титана диок-

сид, кандурин (серебряный блеск), гипромеллоза, краситель «Сеписперс

сухой желтый R», краситель «Сеписперс сухой голубой I».

№ UA/1178/01/04 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антипсихотическое средство.

Оказывает седативный эффект, снижает остроту эмоциональных пе-

реживаний, ослабляет агрессивность и импульсивность поведения.

Купирует возбуждение и корригирует поведенческие и мыслительные

нарушения у психотических пациентов, ослабляя выраженность как

продуктивных (бред, галлюцинации, расстройства мышления, враж-

дебность, подозрительность), так и негативных расстройств (эмоцио-

нальная тупость, интравертность, скудность речи). По сравнению

с антипсихотическими средствами I поколения в значительно меньшей

степени подавляет двигательную активность.

Рисперидон полностью всасывается независимо от приема пищи.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч.

Через 1 нед приема 70% препарата выводится с мочой. 14% — через

ЖКТ; 35–45% экскретируется в виде активных веществ.

У пациентов пожилого возраста и/или с почечной недостаточнос-

тью после однократного приема препарата наблюдаются повышен-

ные концентрации в плазме крови и замедленное выведение рис-

перидона.

ПОКАЗАНИЯ: шизофрения (в том числе, впервые возникший ост-

рый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения);

психотические состояния с выраженной продуктивной (бред, гал-

люцинации, расстройства мышления, враждебность, подозритель-

ность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и со-

циальная отрешенность, скудность речи) симптоматикой; уменьшение

аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у па-

циентов с шизофренией; профилактика рецидивов при хронической

шизофрении; поведенческие расстройства у пациентов с деменци-

ей при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физи-

ческое насилие) и нарушениях психической деятельности (возбужде-

ние, бред), а также у пациентов с задержкой умственного развития или

с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций;

мании при биполярных расстройствах (в качестве средства вспомога-

тельной терапии, как стабилизатор настроения).

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь независимо от приема пищи, 1–2 раза в сут-

ки. Дозировка для взрослых и детей старше 15 лет:

При шизофрении: в 1-й день — 2 мг, на 2-й день — 4 мг. Далее дозу

можно либо оставить на уровне 4 мг в сутки, либо, при необходимости,

индивидуально скоррегировать. Оптимальная доза обычно составляет

4–6 мг в сутки. При применении препарата в дозе более 10 мг в сутки

повышения эффективности не наблюдается, однако повышается риск

развития экстрапирамидных расстройств.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная

доза — по 0,25 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу можно повы-

шать на 0,25 мг 2 раза в сутки, но не чаще чем через день. Оптималь-

ная доза для большинства пациентов — по 0,5 мг 2 раза в сутки. Неко-

торым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки.

Биполярные расстройства при маниях: начальная доза — 2 мг

в сутки в 1 прием, при необходимости дозу повышают на 2 мг в сутки,

но не чаще, чем через день. Оптимальная доза — 2–6 мг в сутки.

Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умствен-

ного развития или с доминированием в клинической картине деструк-

тивных тенденций: у пациентов с массой тела 50 кг и более начальная

доза составляет 0,5 мг в сутки в 1 прием, при необходимости дозу по-

вышают на 0,5 мг в сутки, но не чаще, чем через день. Оптимальная

доза — 1 мг в сутки. У пациентов с массой тела менее 50 кг начальная

доза составляет 0,25 мг в сутки в 1 прием, при необходимости дозу по-

вышают на 0,25 мг в сутки, но не чаще, чем через день. Оптимальная

доза — 0,5 мг в сутки.

После достижения эффективной дозы может быть рекомендован

прием препарата 1 раз в день. Высшая суточная доза препарата —

16 мг в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: индивидуальная гиперчувствительность,

период беременности и кормления грудью, возраст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны ЦНС и органов чувств: часто — бессонница, ажита-

ция, тревога, головная боль; иногда — сонливость, повышенная утом-

ляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, на-

рушение четкости зрения; редко — экстрапирамидные расстройства

НЕЙР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-802

КомПендиум 2005

(тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, ост-

рая дистония), возможны судорожные припадки, поздняя дискинезия,

нейролептический злокачественный синдром, нарушение терморегу-

ляции.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, дис-

пепсия, запор, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных фер-

ментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: редко — орто-

статическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, АГ, небольшое сни-

жение количества нейтрофиллов и/или тромбоцитов, гиперволемия,

инсульт (у пожилых больных с предрасполагающими факторами).

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, на-

рушения менструального цикла, аменорея, повышение массы тела;

редко — гипергликемия, обострение диабета.

Со стороны половой системы: редко — приапизм, нарушения

эрекции, эякуляции, оргазма.

Аллергические реакции: редко — ринит, ангионевротический отек,

кожная сыпь.

Прочие: иногда — недержание мочи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в начале лечения препаратом, особенно

при подборе дозы, может возникать ортостатическая гипотензия, по-

этому Нейриспин-Здоровье следует применять с особой осторожнос-

тью и постепенным повышением дозы для лечения пациентов с за-

болеваниями сердечно-сосудистой системы, при обезвоживании,

гиповолемии и цереброваскулярных нарушениях. Также, с особой ос-

торожностью следует применять препарат у больных с болезнью Пар-

кинсона и эпилепсией из-за возможности ухудшения основного забо-

левания. При приеме препарата возможно увеличение массы тела.

При лечении рисперидоном следует отказаться от всех видов де-

ятельности, требующих быстрой реакции, а также от приема алкоголя.

У пациентов пожилого возраста или пациентов с печеночной или

почечной недостаточностью лечение следует начинать с дозы не более

0,5 мг 2 раза в сутки с ее постепенным повышением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: с осторожностью назначают одновременно

с другими препаратами центрального действия. При совместном при-

менении рисперидона с препаратами-антагонистами дофаминовых

рецепторов может наблюдаться поздняя дискинезия (в виде непроиз-

вольных ритмических движений, преимущественно языка и/или лица),

что требует отмены всех антипсихотических препаратов. Рисперидон

может действовать как антагонист леводопы.

Фенотиазины, трициклические антидепрессанты, β-адреноблока-

торы, флуоксетин могут повышать концентрацию рисперидона в кро-

ви, не влияя на концентрацию активной антипсихотической фракции.

При совместном применении с карбомазепином и другими индуктора-

ми печеночных ферментов отмечено снижение концентрации активной

антипсихотической фракции рисперидона в крови. При отмене этих

препаратов дозу Нейриспина-Здоровье следует пересмотреть.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется сонливостью, чрезмерным се-

дативным действием, тахикардией, артериальной гипотензией, экс-

трапирамидными симптомами, в единичных случаях — увеличени-

ем интервала

Q–T на ЭКГ. При наличии указанных симптомов следует

прекратить прием препарата, промыть желудок, назначить активиро-

ванный уголь вместе со слабительным, обеспечить свободную прохо-

димость дыхательных путей и адекватную вентиляцию легких, провес-

ти симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–30 °С.

НЕЙРОВИТАН

(NEUROVITAN

)

Hikma

A11E A

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 30

18,14

Октотиамин ...............................................

25 мг

Рибофлавин ..............................................

2,5 мг

Пиридоксина гидрохлорид ........................

40 мг

Цианокобаламин .......................................

0,25 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния

диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный, желатин белый, ти-

тана диоксид, сахароза, воск карнауба, парафин твердый, повидон, краси-

тели, лактоза.

№ П.12.02/05583 от 09.12.2002 до 09.12.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: сбалансированный комплекс

витаминов группы В. Действие препарата обусловлено биологичес-

кими эффектами витаминов, которые входят в его состав. Витамин В

(тиамин) как кофермент принимает участие в углеводном обмене, не-

обходим для нормального функционирования нервной системы.

Октотиамин (соединение витамина В

и тиоктовой кислоты) име-

ет пролонгированное действие, более высокую кислотостоустойчи-

вость, всасываемость и эффективность по сравнению с тиамина гид-

рохлоридом.

Витамин В

(рибофлавин) — один из основных компонентов угле-

водного, жирового и белкового обмена, необходим для синтеза гемо-

глобина.

Витамин В

(пиридоксин) принимает участие в белковом обмене

и синтезе нейромедиаторов. Улучшает функцию печени и нервных во-

локон.

Витамин В

(цианокобаламин) принимает участие в синтезе нук-

леотидов, кроветворении, синтезе миелина, развитии эпителиальных

клеток и процессе роста.

Компоненты препарата всасываются в тонком кишечнике, связы-

ваются с белками плазмы крови, проникают во все ткани. Период по-

лувыведения — 1,4 ч, в организме подвергается биотрансформации,

экскретируются с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: невриты и невралгии различного генеза, паресте-

зии, периферические параличи, люмбаго, артралгия и миалгия, диа-

бетическая нейропатия, нарушение роста, до- и послеоперационный

период, соблюдение редукционных диет (при сахарном диабете, ури-

кемии), период беременности и кормления грудью, хронические ин-

фекции, заболевания печени, кожи, во время и после курса антибио-

тикотерапии, при анемиях и иммунодефицитных состояниях. Показан

также людям, которые ведут активный образ жизни, а также при несба-

лансированном питании, злоупотреблении алкоголем, курении.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают от 1 до 4 таблеток в сутки, бе-

ременным — по 1 таблетке в сутки, в послеродовой период, в пери-

од кормления грудью — 1–2 таблетки в сутки, детям в возрасте 3–7 —

по 1 таблетке в сутки, 8–14 лет — 1–3 таблетки в сутки. Курс лечения —

2–4 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компо-

нентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны аллергические реакции, дерма-

тит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во время лечения Нейровитаном нельзя упо-

треблять алкоголь.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: снижает эффективность леводопы при одно-

временном приеме.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С.

НЕЙРОМИДИН (NEIROMIDINUM)
IPIDACRINUM

N07A A07**

Олайнфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 20 мг, № 50

49,16

Ипидакрин ................................................

20 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

№ Р.01.02/04179 от 04.01.2002 до 04.01.2007

р-р д/ин. 0,5% амп. 1 мл, № 10

57,38

Ипидакрин ................................................

5 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

№ UA/2083/01/01 от 05.11.2004 до 05.11.2009

р-р д/ин. 1,5% амп. 1 мл, № 10

89,31

Ипидакрин ................................................

15 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

№ UA/2083/01/02 от 05.11.2004 до 05.11.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: действие ипидакрина (9-ами-

но-2,3,5,6,7,8-гексагидро-1Н-циклопента(b) хинолина гидрохлорида

моногидрата) обусловлено блокадой проницаемости клеточной мемб-

раны для ионов калия и ингибирования холинэстеразы. При этом бло-

када калиевой проницаемости мембраны играет определяющую роль.

Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит прежде всего

к продлению реполяризационной фазы потенциала действия возбуж-

денной мембраны, повышению активности пресинаптического аксо-

на. Это ведет к увеличению входа ионов кальция в пресинаптическую

терминаль, что, в свою очередь, ведет к увеличению выброса медиато-

ра в синаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации

медиатора в синаптической щели способствует более сильной стиму-

ляции постсинаптической клетки вследствие медиатор-рецепторно-

го взаимодействия. В холинергических синапсах ингибирование хо-

линэстеразы приводит к еще большему накоплению нейромедиатора

в синаптической щели и усилению функциональной активности пост-

синаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения).

Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только аце-

тилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Пре-

НЕЙР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-803

парат обладает следующими фармакологическими эффектами: стиму-

ляция и восстановление нервно-мышечной передачи; восстановление

проведения импульса в периферической нервной системе после ее

блокады различными агентами (травма, воспаление, воздействие мест-

ных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и других

факторов); усиление сократимости гладкомышечных органов; специ-

фическая умеренная стимуляция ЦНС с отдельными проявлениями се-

дативного эффекта; улучшение памяти и обучаемости; анальгезирую-

щий и антиаритмический эффект.

Быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концен-

трация в плазме крови отмечается через 1 ч после приема внутрь и че-

рез 25–30 мин — после п/к или в/м введения. Из крови препарат быст-

ро поступает в ткани, и в стадии равновесного состояния в сыворотке

крови обнаруживается только 2% препарата, период полувыведения

в фазе распределения — 40 мин. Степень связывания с белками кро-

ви — около 40–50%. Абсорбируется преимущественно в двенадцати-

перстной кишке, в меньшей степени из тонкой и подвздошной кишок,

только 3% дозы всасывается в желудке. Элиминация из организма осу-

ществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов

(биотрансформация, экскреция с желчью), при этом преобладает экс-

креция с мочой. 34,8% препарата выделяется с мочой в неизменном

виде, что свидетельствует о его быстром метаболизме в организме.

ПОКАЗАНИЯ: поражения периферической нервной системы —

нейропатия, неврит, миелополирадикулоневрит, бульбарный пара-

лич и парез; нарушения памяти различного генеза (болезнь Альцгей-

мера и другие формы слабоумия у лиц пожилого возраста), задержка

умственного развития у детей; поражения ЦНС травматического, со-

судистого и иного генеза с нарушениями памяти, праксиса, внимания;

миастения и миастенические синдромы; рассеянный склероз и другие

формы демиелинизирующих заболеваний нервной системы; слабость

родовой деятельности; атония кишечника.

ПРИМЕНЕНИЕ: Пероральный прием

При невритах — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Курс лечения —

от 10–15 дней при остром неврите до 20–30 дней при хроническом нев-

рите. При необходимости курсы лечения повторяют 2–3 раза с интер-

валом 2–4 нед до достижения терапевтического эффекта. При мие-

лополирадикулоневрите с парезом всех конечностей и длительным

болевым синдромом — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки в течение 30–

40 дней. Курсы лечения повторяют многоразово с перерывом 1–2 мес

до достижения терапевтического эффекта.

При миастении и миастенических синдромах назначают по 1–

2 таблетке 2–3 раза в сутки. При тяжелых формах доза может быть по-

вышена до 200 мг в сутки (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2–3 ч). Ле-

чение курсовое, чередуется или сочетается с применением традици-

онных антихолинестеразных препаратов.

При рассеянном склерозе, боковом амиотрофическом склеро-

зе, сирингомиелии и других заболеваниях этой группы — по 1 таблет-

ке 3–5 раз в сутки на протяжении 60 дней 2–3 раза в год. При болез-

ни Альцгеймера и других формах нарушения умственной деятельнос-

ти начинают с

таблетки 2 раза в сутки с постепенным повышением

дозы на 2 таблетки в неделю до 6–10 таблеток в сутки (2 таблетки 3–

5 раз в сутки).

Длительность курса лечения — от 4 мес до 1 года. Возможна кур-

совая терапия по 4–5 мес с перерывом в 1–2 мес.

Детям с задержкой умственного развития Нейромидин назнача-

ют от

–

таблетки 3 раза в сутки до 60–100 мг/сут (по 1 таблетке 3–

5 раз в сутки).

При черепно-мозговых травмах — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки,

при необходимости дозу повышают до 120–160 мг/сут. Длительность

курса — 30–40 дней, по 4 курса в год с интервалом в 2 мес.

При первичной и вторичной слабости родовой деятельности —

по 1–2 таблетки на прием.

При атонии кишечника — от

таблетки до 1 таблетки 3 раза в сут-

ки. Курс составляет 1–3 нед.

Парентеральное введение

В виде 0,5% и 1,5% р-ра для инъекций вводят п/к или в/м. Дозу

и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависи-

мости от степени и тяжести заболевания.

При заболеваниях периферической нервной системы, миастении

вводят п/к или в/м 1 мл 0,5% или 1,5% (5–15 мг) р-ра 1–2 раза в сутки.

Курс лечения — 1–2 мес. При необходимости курс лечения можно пов-

торить несколько раз с перерывом между курсами 1–2 мес.

Для купирования миастенического криза и проведения кратко-

временных курсов лечения у больных с тяжелыми нарушениями

нервно-мышечной передачи вводят 1,5% р-ра для инъекций, после

чего Нейромидин назначают внутрь в дозе 20 мг. Разовая доза может

быть повышена до 200 мг/сут (1–2 таблетки 5–6 раз в сутки). Лечение

курсовое, чередующееся с применением классических антихолинэс-

теразных препаратов.

При остром мононеврите назначают по 1 мл 0,5% р-ра 1–2 раза

в сутки в сочетании с противовоспалительными и противоотечными

средствами. Курс лечения — 10–15 дней.

При хроническом неврите в случае недостаточной терапевтичес-

кой эффективности предыдущей терапии Нейромидин назначают

по 2 мл 0,5% р-ра 1–2 разы в сутки. Курс лечения — 20–30 дней. В слу-

чае необходимости курс лечения повторяют 2–3 раза с интервалом 2–

4 нед до достижения максимального эффекта.

При миелополирадикулоневрите с парезом всех конечностей

и продолжительным болевым синдромом назначают по 15–20 мг 2–

3 раза в сутки на протяжении 30–40 дней, курс лечения повторяют

многократно с перерывом в 1–2 мес.

При рассеянном склерозе, боковом амиотрофическом склерозе,

сирингомиелии и других заболеваний этой группы назначают по 20 мг

3–5 раз в сутки на протяжении 60 дней 2–3 раза в год.

При болезни Альцгеймера и других формах слабоумия лечение на-

чинают с дозы 10 мг 2 раза в сутки с постепенным повышением дозы

на 40 мг на протяжении недели до 120–200 мг/сут. Продолжительность

лечения — от 4 мес до 1 года. Возможна курсовая терапия на протя-

жении 4–5 мес с перерывом 1–2 мес. Детям с задержкой умственно-

го развития Нейромидин назначают в дозе от 5–10 мг 3 раза в сутки

до 60–100 мг/сут.

При черепно-мозговой травме в острый период через 3–5 дней

с момента травмирования назначают по 1–2 мл 0,5% р-ра 1–2 раза

в сутки, через 5–6 дней дозу можно повысить до 30–45 мг (1,5% р-р)

1–3 раза в сутки. В отдельных случаях при тяжелых нарушениях воз-

можно в/в введение на 5% р-ре глюкозы или 0,9% р-ре хлорида натрия.

Продолжительность курса устанавливается индивидуально и варьиру-

ет в пределах 30–40 дней. В отдаленном периоде травмы для восста-

новления памяти, движений, внимания, речи, для уменьшения двига-

тельных расстройств, повышения общей трудоспособности назначают

по 20 мг 2–3 раза в сутки, при недостаточном эффекте дозу повышают

до 120–160 мг/сут. Продолжительность курса лечения — 30–40 дней,

4 курса в год с интервалом 2 мес.

В острой стадии нарушения мозгового кровообращения назнача-

ют по 1–2 мл 0,5% р-ра 2–3 раза в сутки в комплексе с другими пре-

паратами, при затяжном коматозном состоянии, при наличия бульбар-

ных расстройств для быстрого регресса афазических, апраксичес-

ких и амнестических проявлений. В подостром периоде проводят курс

инъекций по 1–2 мл 0,5% р-ра 2 раза в сутки продолжительностью 30–

40 дней. В отдаленном периоде — по 60–120 мг на протяжении 40–

60 дней с повторением через 1–2 мес.

Для стимуляции родовой деятельности назначают по 20 мг 1–

3 раза с интервалом 1 ч.

При первичной и вторичной слабости родовой деятельности на-

значают по 2 мл 0,5% р-ра 1–3 раза с интервалом 1 ч.

Для лечения и профилактики атонии кишечника назначают по 10–

20 мг 2–3 раза в сутки на протяжении 1–3 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: эпилепсия, экстрапирамидные наруше-

ния с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, БА, по-

вышенная чувствительность к препарату, период беременности и кор-

мления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: связаны со стимуляцией М-холинорецеп-

торов. При применении Нейромидина возможны гиперсаливация, бра-

дикардия, головокружение, тошнота, рвота, кожно-аллергические ре-

акции (зуд, сыпь). В этих случаях снижают дозу или делают перерыв

(1–2 дня) в лечении. Гиперсаливацию и брадикардию можно умень-

шить применением холинолитиков. Перечисленные побочные явления

возникают редко, легко выражены и не требуют отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применение Нейромидина повышает тонус

миометрия и может вызвать преждевременные роды. Может обост-

риться течение БА, эпилепсии, тиреотоксикоза, язвенной болезни же-

лудка. Осторожность следует соблюдать также при заболеваниях сер-

дечно-сосудистой системы. Нейромидин может оказывать седативное

действие, поэтому следует соблюдать осторожность во время управ-

ления транспортными средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: действие препарата и побочные эффек-

ты усиливаются при совместном применении с другими ингибитора-

ми холинэстеразы и М-холиномиметическими средствами. У больных

миастенией увеличивается риск холинергического криза, если приме-

нять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средс-

твами. Блокаторы β-адренорецепторов вызывают брадикардию, если

они применялись до начала лечения Нейромидином. При одновремен-

ном приеме алкоголя возможно усиление неблагоприятных побочных

эффектов.

НЕЙР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 199 200 201 202 ..