Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 200

Л-796 

КомПендиум 2005

НАТРИЯ ХЛОРИД (NATRII CHLORIDUM)

NATRII CHLORIDUM*   

B05X A03

Фарматрейд

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,9% контейнер 100 мл  

р-р инф. 0,9% контейнер 250 мл   

6

 2,94

р-р инф. 0,9% контейнер 500 мл   

6

 3,85

р-р инф. 0,9% контейнер 1000 мл  

р-р инф. 0,9% контейнер 3000 мл  

Натрия хлорид ...............................................  

0,9%

№ Р.03.01/02851 от 15.03.2001 до 15.03.2006

См. НАТРИЯ ХЛОРИД* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАТРИЯ ХЛОРИД (NATRII CHLORIDUM)

NATRII CHLORIDUM*   

B05X A03

Юрия-Фарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,9% бутылка 200 мл   

6

 2,49

р-р инф. 0,9% бутылка 400 мл   

6

 3,27

Натрия хлорид ...............................................  

0,9%

№ П.05.03/06707 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. НАТРИЯ ХЛОРИД* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАТРИЯ ХЛОРИДА РАСТВОР 0,9% (SOLUTIO NATRII CHLORIDI 0,9%)

NATRII CHLORIDUM*   

B05X A03

Инфузия

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,9% бутылка 200 мл   

6

 2,39

р-р инф. 0,9% бутылка 250 мл  

р-р инф. 0,9% бутылка 400 мл   

6

 3,08

р-р инф. 0,9% бутылка 500 мл   

6

 3,3

Натрия хлорид ...............................................  

0,9%

№ Р.04.02/04544 от 02.04.2002 до 02.04.2007

См. НАТРИЯ ХЛОРИД* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАТРИЯ ХЛОРИДА РАСТВОР 0,9% (SOLUTIO NATRII CHLORIDI 0,9%)

NATRII CHLORIDUM*   

B05X A03

ЧПК-ФАРМА

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,9% бутылка 200 мл   

6

 2,59

р-р инф. 0,9% бутылка 400 мл   

6

 3,34

Натрия хлорид ...............................................  

0,9%

№ П.01.03/05734 от 10.01.2003 до 10.01.2008

См. НАТРИЯ ХЛОРИД* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАТРИЯ ХЛОРИДА РАСТВОР 0,9% ИЗОТОНИЧЕСКИЙ  

(SOLUTIO NATRII CHLORIDI 0,9% ISOTONICA)

NATRII CHLORIDUM*   

B05X A03

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,9% фл. 200 мл   

6

 2,56

р-р инф. 0,9% фл. 400 мл   

6

 2,98

Натрия хлорид ...............................................  

0,9%

Прочие ингредиенты: раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

№ П.06.02/04845 от 10.06.2002 до 10.06.2007

См. НАТРИЯ ХЛОРИД* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАТРИЯ ХЛОРИДА РАСТВОР 0,9% ИЗОТОНИЧЕСКИЙ  

(SOLUTIO NATRII CHLORIDI 0,9% ISOTONICA)

NATRII CHLORIDUM*   

B05X A03

Инфузия

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,9% бутылка 200 мл  

р-р д/ин. 0,9% бутылка 400 мл  

Натрия хлорид ...............................................  

0,9%

№ П.02.02/04302 от 06.02.2002 до 06.02.2007

См. НАТРИЯ ХЛОРИД* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАТРИЯ ХЛОРИДА РАСТВОР ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9%  

(SOLUTIO NATRII CHLORIDI ISOTONICA 0,9%)

NATRII CHLORIDUM*   

B05X A03

Винницамясо

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,9% бутылка 200 мл  

р-р инф. 0,9% бутылка 400 мл   

6

 2,37

Натрия хлорид ...............................................  

0,9%

№ Р.05.02/04699 от 21.05.2002 до 21.05.2007

См. НАТРИЯ ХЛОРИД* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАТРИЯ ХЛОРИДА РАСТВОР ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9%  

(SOLUTIO NATRII CHLORIDI ISOTONICA 0,9%)

NATRII CHLORIDUM*   

B05X A03

Донспецпродукт

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,9% бутылка 200 мл   

6

 2,62

р-р инф. 0,9% бутылка 400 мл   

6

 2,85

Натрия хлорид ...............................................  

0,9%

№ Р.05.02/04719 от 21.05.2002 до 21.05.2007

См. НАТРИЯ ХЛОРИД* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАТРИЯ ХЛОРИДА РАСТВОР ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9%  

(SOLUTIO NATRII CHLORIDI ISOTONICA 0,9%)
NATRII CHLORIDUM*   

B05X A03

Лугафарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,9% фл. 200 мл  

р-р инф. 0,9% фл. 400 мл  

Натрия хлорид ...............................................  

0,9%

№ Р.02.03/06034 от 26.02.2003 до 26.02.2008

См. НАТРИЯ ХЛОРИД* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАТРИЯ ХЛОРИДА РАСТВОР ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9%  

(SOLUTIO NATRII CHLORIDI ISOTONICA 0,9%)
NATRII CHLORIDUM*   

B05X A03

Медицинские препараты

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,9% бутылка 200 мл   

6

 2,6

Натрия хлорид ...............................................  

0,9%

№ Р.01.02/04283 от 31.01.2002 до 31.01.2007

См. НАТРИЯ ХЛОРИД* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАТРИЯ ХЛОРИДА РАСТВОР ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9% 

ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (SOLUTIO NATRII CHLORIDI ISOTONICA 

0,9% PRO INJECTIONIBUS)
NATRII CHLORIDUM*   

B05X A03

Биолек

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,9% амп. 5 мл, № 10   

6

 2,79

р-р д/ин. 0,9% бутылка 200 мл   

6

 2,78

Натрия хлорид ........................................... 

0,9%

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№ П.12.01/04071 от 10.12.2001 до 10.12.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: натрия хлорид, поступающий 

в организм человека с пищей, содержится в плазме крови и тканевых 

жидкостях,  благодаря  чему  поддерживается  постоянство  осмотиче-

ского  давления  крови  и межклеточной  жидкости.  При  дефиците  на-

трия  и хлора  вследствие  их  усиленной  элиминации,  обусловленной 

выраженной  или  длительной  диареей,  обширными  ожогами,  неукро-

тимой рвотой, гипофункцией коры надпочечников и другими патологи-

ческими состояниями, происходит сгущение крови в результате пере-

хода  воды  из  крови  в ткани.  При  значительном  дефиците  возникают 

спазмы гладкой и судороги скелетной мускулатуры, различные наруше-

ния функции сердечно-сосудистой и нервной систем. Изотонический 

р-р натрия хлорида восполняет ОЦК при его снижении, восстанавлива-

ет ионное равновесие. Обладает дезинтоксикационным действием.

Препарат удерживается в сосудистом русле непродолжительно — 

быстро  переходит  в интерстициальную  жидкость  и  вовнутрь  клетки. 

Уже через 1 ч в сосудах остается около 

1

/

2

 введенного р-ра. Быстро вы-

водится почками, повышая диурез.

ПОКАЗАНИЯ: токсическая диспепсия, неукротимая рвота, холера, 

отравления, острая кровопотеря, шок, в послеоперационном периоде. 

Наружно применяют при различных заболеваниях глаз, носа, слизис-

тых оболочек, для промывания ран.

ПРИМЕНЕНИЕ:  вводят  в/в,  п/к,  ректально  (клизмы).  Стерильный 

р-р  наиболее  часто  вводят  в/в  капельно  в объеме  от 5–10 мл  до 2 л. 

При  холере,  послеоперационных  состояниях,  токсической  диспеп-

сии его объем может составлять до 3 л в сутки. При введении под кожу 

объемы р-ра также варьируют в зависимости от показаний. Ректально 

вводят по 75–100 мл. Для промывания глаз, носа, ран также использу-

ют стерильный р-р.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  в/в  введение  противопоказано  при тром-

бофлебитах, состояниях с повышенной свертываемостью крови, выра-

женных заболеваниях почек, при декомпенсированных пороках сердца. 

Изотонический р-р натрия хлорида не следует применять при циркуля-

торных нарушениях, сопровождающихся риском отека легких или моз-

га, при гипернатриемии, применении ГКС в больших дозах. С осторож-

ностью вводят больным с нарушением выделительной функции почек.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  раздражающее  действие  при различных 

путях введения и способах применения отсутствует.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  в результате  быстрого  выведения  изотони-

ческого  р-ра  натрия  хлорида  из  сосудистого  русла,  т.е.  временного 

повышения им ОЦК, при шоковых состояниях и потерях крови его эф-

фективность недостаточна, поэтому одновременно осуществляют ге-

мотрансфузию, переливают плазму и плазмозаменители.

При продолжительном введении, особенно в больших объемах, кон-

тролируют содержание электролитов в плазме крови и моче, диурез.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: применяется также для растворения лекарс-

твенных веществ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в больших количествах может привести к раз-

витию хлоридного ацидоза, повышенной элиминации калия (гипокали-

НАТР

Н

КомПендиум 2005 

Л-797

емии), гипергидратации. При осложнениях такого рода изотонический 

р-р натрия хлорида отменяют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре.

НАТРИЯ ХЛОРИД-ДАРНИЦА (NATRII CHLORIDUM-DARNITSA)
NATRII CHLORIDUM*   

B05X A03

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,9% амп. 5 мл, № 10   

6

 2,25

р-р д/ин. 0,9% амп. 10 мл, № 5  
р-р д/ин. 0,9% амп. 10 мл, № 10   

6

 2,56

Натрия хлорид ...............................................  

0,9%

№ П.01.03/05745 от 10.01.2003 до 10.01.2008

См. НАТРИЯ ХЛОРИД* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАТУРСИГАН (NATURSIGAN)
Львовтехнофарм   

M01A X67*

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой блистер, № 4   

6

 0,86

Нимесулид ....................................................  

100 мг

Дицикломина гидрохлорид ............................  

20 мг

№ Р.09.03/07383 от 15.09.2003 до 15.09.2008

НАУСИЛИУМ (NAUSILIUM)
DOMPERIDONUM   

A03F A03

Flamingo

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 10, № 30  

Домперидон ..................................................  

10 мг

№ UA/1680/01/01 от 02.08.2004 до 02.08.2009

См. ДОМПЕРИДОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАФКОН-А

®

 (NAPHCON-A

®

)

Alcon Pharmaceuticals   

S01G A51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. фл.-капельн. Дроп-Тейнер

®

 15 мл   

6

 9,91

Фенирамина малеат ......................................  

3 мг/1мл

Нафазолина гидрохлорид ..............................  

0,25 мг/1мл

№ Р.07.00/01985 от 24.06.2005 до 24.06.2010

НАФТАЛАНОВОЕ МАСЛО (OLEUM NAPHTHALANUM)

Bioil   

D04A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость д/наруж. прим. фл. 80 мл   

6

 159,73

Нафтеновые углеводороды ........................ 

98%

Изоалканы ................................................ 

2%

жидкость д/наруж. прим. фл. 120 мл  

Нафтеновые углеводороды ........................ 

98%

Изоалканы ................................................ 

2%

№ Р.08.03/07300 от 26.08.2003 до 26.08.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: представляет собой полицик-

лические  нафтеновые  углеводороды  с короткими  боковыми  цепями, 

полученные  из  средней  фракции  нафталановой  нефти;  бесцветная, 

прозрачная  жидкость

  со  слабым  характерным  запахом.  Содержание 

нафтеновых углеводородов >98%, изоалканов (изопарафинов) <2%.

Нафталановое масло при местном применении оказывает анальгези-

рующее действие, снижает тонус гладких мышц, расширяет кровеносные 

сосуды, улучшает реологические свойства крови, нормализует процессы 

ПОЛ и коагуляционные свойства крови, обладает иммунокорригирующи-

ми свойствами, вследствие чего оказывает биостимулирующее, противо-

воспалительное и десенсибилизирующее местное действие.

Препарат быстро всасывается с поверхности кожи при использо-

вании лампы «Соллюкс».

ПОКАЗАНИЯ:  заболевания  и травмы  опорно-двигательного  аппа-

рата (остеохондроз шейного и поясничного отделов позвоночника с ко-

решковым  синдромом,  плечелопаточный  периартрит)  и перифериче-

ской  нервной  системы,  заболевания  кожи  (экзема,  нейродермит, 

псориаз,  кожный  зуд,  хейлит,  ихтиоз,  склеродермия  и др.),  облите-

рирующий  атеросклероз  и эндартериит,  хронический  тромбофлебит, 

трофические язвы, ожоги I–III степени.

ПРИМЕНЕНИЕ:  препарат  применяют  в виде  смазываний,  локаль-

ных ванн, тампонов, в сочетании с использованием лампы «Соллюкс», 

УФ-облучения, ультразвука и дециметровых электромагнитных волн.

Остеохондроз шейного и поясничного отделов позвоночника с ко-

решковым синдромом:

нафталановым  маслом  смазывается  зона  пораженного  кореш-

ка, обогревается лампой «Соллюкс» или световой лампой. Процедура 

проводится ежедневно на протяжении 30 мин.

Курс лечения составляет 10–12 процедур. Процедуру можно соче-

тать также с другим физическим воздействием — УФ-облучением, уль-

тразвуком, терапией дециметровыми электромагнитными волнами.

Плечелопаточный периартрит:

нафталановое масло, подогретое до температуры 37–38 °С, нано-

сится на кожу в области шейного отдела позвоночника,

 плечевого по-

яса и соответствующей верхней конечности с одновременным укуты-

ванием.  Процедуры  проводят  ежедневно,  их  продолжительность — 

20 мин, всего на курс — 10–15 процедур. Смазывание можно сочетать 

с одновременным проведением терапии дециметровыми электромаг-

нитными волнами с использованием аппарата «Волна-2».

Травматические поражения периферических нервов:

нафталановым  маслом,  подогретым  до температуры  37–38 °С, 

смазывают кожу в области сегмента иннервации и пораженной конеч-

ности,  после  чего  укутывают  теплым  одеялом.  Проводят  ежедневно. 

Продолжительность процедуры — 20 мин, на курс — 10–15 процедур.

Деформирующий остеоартрит:

нафталановым  маслом,  подогретым  до 50 °С,  смазывают  участок 

кожи над пораженным суставом. Смазанный участок обогревают лам-

пой «Соллюкс» или световой лампой. Процедура проводится ежеднев-

но на протяжении 30 мин. На курс — 10–12 процедур.

Атеросклероз  сосудов  нижних  конечностей,  облитерирующий 

эндартериит,  хронический  тромбофлебит,  хроническая  венозная  не-

достаточность:

больным  назначают  смазывание  пораженной  конечности  нафта-

лановым маслом, подогретым до 40 °С, в виде «чулок»; продолжитель-

ность процедуры — 30 мин. Для поддержания температуры смазанную 

зону  обогревают  лампой  «Соллюкс»  или  укутывают.  Курс  лечения — 

10–15 процедур.

Заболевания  кожи  (экзема,  нейродермит,  псориаз,  кожный  зуд, 

хейлит, ихтиоз, склеродермия и прочие дерматозы):

нафталановое  масло,  предварительно  подогретое  до 37–38 °С, 

применяется  для  смазывания  пораженного  участка.  Продолжитель-

ность процедуры — 15–20 мин, курс лечения — 20 сеансов, процеду-

ры проводят ежедневно.

Ожоги I–III степени и трофические язвы:

пораженный  участок  с помощью  стерильного  ватного  тампона  об-

рабатывают спиртом, затем прокалывают пузыри и очищают некротизи-

рованные участки кожи. Пораженный участок смазывают нафталановым 

маслом и обогревают лампой «Соллюкс» до 20 мин, оставляя при этом 

пораженный участок открытым. Процедуру повторяют 2–3 раза в сутки, 

до появления эпителизации. Продолжительность курса — 14–28 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  хроническая  сердечная  недостаточность 

II–III  степени,  хроническая  печеночная  и почечная  недостаточность, 

злокачественные опухоли, острые воспалительные процессы, заболе-

вания крови различной этиологии.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: аллергические реакции.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  в сочетании  с применением  лампы  «Сол-

люкс» и УФ-облучением дает лучшие результаты. Применение нафта-

ланового масла в период беременности и кормления грудью, а также 

у детей должно проводиться под врачебным контролем.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не известны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте, при тем-

пературе до 30 °С.

НАФТИЗИН

®

 

(NAPHTHYZINUM

®

)

NAPHAZOLINUM   

R01A A08

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. назал. 0,05% фл. п/э 5 мл  

кап. назал. 0,05% фл. п/э 10 мл   

6

 1,41

№ UA/0704/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

кап. назал. 0,05% фл. п/э 10 мл с контр. вскрытия   

6

 1,55

№ UA/0705/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

кап. назал. 0,05% фл. стекл. 10 мл   

6

 1

Нафазолин ....................................................  

0,05%

№ UA/3332/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

кап. назал. 0,1% фл. п/э 5 мл  

кап. назал. 0,1% фл. п/э 10 мл   

6

 1,61

№ UA/0704/01/02 от 17.03.2004 до 17.03.2009

кап. назал. 0,1% фл. п/э 10 мл с контр. вскрытия   

6

 1,52

№ UA/0705/01/02 от 17.03.2004 до 17.03.2009

кап. назал. 0,1% фл. стекл. 10 мл   

6

 1,1

Нафазолин ....................................................  

0,1%

№ UA/3332/01/02 от 24.06.2005 до 24.06.2010

См. НАФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАЦЕФ (NACEF)
CEFAZOLINUM   

J01D B04

АБОЛмед

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1   

6

 9,26

Цефазолин ....................................................  

1 г

№ Р.05.03/06967 от 30.05.2003 до 30.05.2008

См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАЦЕ

Н

Л-798 

КомПендиум 2005

НАШАТЫРНО-АНИСОВЫЕ КАПЛИ (LIQUOR AMMONII-ANISATUS)
Тернопольская ФФ   

R05C A10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. фл. 25 мл   

6

 1,12

Масло анисовое .............................................  

2,81 г

Раствор аммиака 10% ....................................  

15 мл

Прочие ингредиенты

Спирт этиловый .........................................................  

до 100 мл

№ П/98/17/27 от 07.07.2003 до 07.07.2008

Н-ДЕСМОПРЕССИН СПРЕЙ (N-DESMOPRESSINUM SPREY)
DESMOPRESSINUM   

H01B A02

Apotex

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. дозир. 10 мкг/доза фл.  

с насосом-дозатором 2,5 мл 25 доз, № 1   

6

 110,8

спрей назал. дозир. 10 мкг/доза фл.  

с насосом-дозатором 5 мл 50 доз, № 1  

Дезмопрессина ацетат ..................................  

10 мкг/доза

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, кислота лимонная, бензалко-

ния хлорид, вода очищенная.

№ UA/0394/01/01 от 30.12.2003 до 30.12.2008

См. ДЕЗМОПРЕССИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НЕБАЛГАН (NEBALGAN)
IPCA   

A03D A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 5 мл, № 5   

6

 8,52

Метамизол натрий .........................................  

500 мг/мл

Питофенона гидрохлорид ..............................  

2 мг/мл

Фенпивериния бромид ..................................  

20 мкг/мл

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№ П.06.01/03162 от 01.06.2001 до 01.06.2006

табл., № 100   

6

 10,67

Метамизол натрий .........................................  

500 мг

Питофенона гидрохлорид ..............................  

5 мг

Фенпивериния бромид ..................................  

100 мкг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоид-

ный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

№ П.06.01/03161 от 01.06.2001 до 01.06.2006

НЕБИДО (NEBIDO)
TESTOSTERONUM   

G03B A03

Schering

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р масл. д/ин. 250 мг/мл амп. 4 мл, № 1  

Тестостерона ундеканоат ...............................  

250 мг/мл

№ UA/2629/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

См. ТЕСТОСТЕРОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НЕБИКАРД (NEBICARD)
NEBIVOLOLUM   

C07A B12

Torrent

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2,5 мг, № 10, № 50  

Небиволола гидрохлорид ...............................  

2,5 мг

№ UA/3333/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

табл. 5 мг, № 10, № 50  

Небиволола гидрохлорид ...............................  

5 мг

№ UA/3333/01/02 от 24.06.2005 до 24.06.2010

См. НЕБИВОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НЕБИЛЕТ

®

 (NEBILET

®

)

NEBIVOLOLUM   

C07A B12

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Menarini Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 7  

табл. 5 мг, № 14   

6

 60,55

табл. 5 мг, № 28  

Небиволола гидрохлорид .......................... 

5 мг

Прочие  ингредиенты:  лактозы  моногидрат,  крахмал  кукурузный,  натрия 

кроскармеллоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокрис-

таллическая,  кремния  диоксид  высокодисперсный,  магния  стеарат,  поли-

сорбат 80.

№ 3683 от 24.11.2003 до 24.11.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: небиволол ([2R*[R*[R*(S*)]]]-

α,α’-иминобис(метилен)бис6-флюоро-3,  4-дигидро-2Н-1-бензопи-

ран-2-метанол) представляет собой рацемат, состоящий из двух энан-

тиомеров:  SRRR-небиволола  (или  D-небиволола)  и RSSS-небиволо-

ла  (или  L-небиволола).  Является  высокоселективным  конкурентным 

блокатором  β

1

-адренорецепторов  (этот  эффект  связан  с D-энантио-

мером)  и проявляет  умеренное  вазодилатирующее  действие  за  счет 

метаболического взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота (NO) 

(этот эффект связан с L-энантиомером). Не обладает ВСА. В терапев-

тических  дозах  не  обладает  мембраностабилизирующей  активнос-

тью.  Снижает  ЧСС  и уровень  АД  в покое  и  при нагрузке  у пациентов 

как с нормальным АД, так и с АГ. Гипотензивный эффект сохраняется 

при длительном лечении. Не оказывает существенного влияния на то-

лерантность к физической нагрузке.

После  перорального  приема  оба  энантиомера  небиволола  быс-

тро  всасываются  в пищеварительном  тракте.  Прием  пищи  не  влияет 

на всасывание  препарата.  Метаболизируется  в организме  с образо-

ванием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм небиволола осу-

ществляется  путем  алициклического  и ароматического  гидроксили-

рования, N-деалкилирования и глюкуронирования, кроме того, обра-

зуются глюкурониды гидрооксиметаболитов. Метаболизм небиволола 

путем ароматического гидроксилирования связан с генетическим окис-

лительным  полиморфизмом,  зависящим  от CYP 2D6.  Биодоступность 

небиволола при пероральном применении составляет в среднем 12% 

у пациентов,  в организме  которых  препарат  метаболизируется  быст-

ро, и является почти полной у лиц, в организме которых препарат ме-

таболизируется  медленно.  При  достижении  равновесного  состоя-

ния при использовании равных доз препарата максимальная концен-

трация неизмененного небиволола у лиц с медленным метаболизмом 

приблизительно в 23 раза выше, чем у лиц с быстрым метаболизмом; 

учитывая это, лицам с медленным метаболизмом назначают препарат 

в более низких дозах. У лиц с быстрым метаболизмом период полувы-

ведения энантиомеров небиволола составляет в среднем 10 ч, у паци-

ентов с медленным метаболизмом — в 3–5 раз больше. У лиц с быст-

рым  метаболизмом  концентрация  RSSS-небиволола  в плазме  крови 

несколько  выше,  чем  SRRR-небиволола.  У  лиц  с медленным  метабо-

лизмом  эта  разница  больше.  Состояние  равновесной  концентрации 

в плазме крови небиволола у большинства пациентов (лица с быстрым 

метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а гидроксиметаболитов — 

через  несколько  суток.  Фармакокинетика  препарата  одинакова  у па-

циентов  разного  возраста.  Оба  энантиомера  связываются  с белками 

плазмы крови, преимущественно с альбумином. Связывание с белка-

ми плазмы крови SRRR-небиволола составляет 98,1%, RSSS-небиво-

лола — 97,9%. Через 1 нед после применения около 38% дозы препа-

рата выводится с мочой, 48% — с калом. В неизмененном виде с мо-

чой выводится не более 0,5% небиволола.

ПОКАЗАНИЯ: эссенциальная АГ.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым обычно назначают 5 мг 1 раз в сутки. Опти-

мальный  гипотензивный  эффект  развивается  через  1–2 нед  лечения, 

в некоторых случаях — через 4 нед. Препарат можно применять как для 

монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средства-

ми, в частности с гидрохлоротиазидом (12,5–25 мг/сут).

Больным  с почечной  недостаточностью,  пациентам  в возрасте 

65 лет и старше назначают в начальной дозе 2,5 мг/сут; при необходи-

мости дозу повышают до 5 мг/сут. Опыт применения препарата у детей 

отсутствует. Лица в возрасте старше 75 лет во время лечения должны 

находиться под наблюдением врача, поскольку опыт применения пре-

парата в этой возрастной группе недостаточен.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к небиволо-

лу, тяжелые заболевания печени и печеночная недостаточность, пери-

од беременности и кормления грудью, кардиогенный шок, декомпен-

сированная сердечная недостаточность, синдром слабости синусного 

узла, AV-блокада II и ІІІ степени, БА и бронхоспазм в анамнезе, неле-

ченная феохромоцитома, метаболический ацидоз, брадикардия (ЧСС 

менее 50 в 1 мин), артериальная гипотензия, тяжелые формы наруше-

ния периферического кровообращения.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  обычно  слабо  или  умеренно  выражены. 

Наиболее  часто  отмечаются  головная  боль,  головокружение,  повы-

шенная  утомляемость,  парестезии,  диарея,  запор,  тошнота,  одыш-

ка, периферические отеки; реже (менее чем в 1% случаев) — бради-

кардия, замедление AV-проводимости или AV-блокада, артериальная 

гипотензия, проявления сердечной недостаточности, усиление пере-

межающейся  хромоты,  нарушение  зрения,  импотенция,  депрессия, 

ночные  кошмары,  диспепсия,  метеоризм,  рвота,  бронхоспазм,  кож-

ные реакции. Применение блокаторов β-адренорецепторов в некото-

рых  случаях  может  вызывать  галлюцинации,  психоз,  спутанность  со-

знания, ощущение похолодения и цианоз конечностей, синдром Рей-

но, сухость слизистой оболочки глаз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат следует отменить за 24 ч до введе-

ния в наркоз и хирургического вмешательства.

Перед назначением препарата пациентам с застойной сердечной 

недостаточностью следует провести соответствующее лечение до пол-

ной компенсации состояния. Прекращать терапию препаратом у паци-

ентов с ИБС следует постепенно, в течение 1–2 нед.

НАША

Н

КомПендиум 2005 

Л-799

Блокаторы  β-адренорецепторов  могут  вызывать  брадикардию. 

Если ЧСС в покое снижается до 50–55 в 1 мин, дозу препарата необ-

ходимо снизить.

Следует  соблюдать  осторожность  при назначении  препарата  па-

циентам  с выраженными  нарушениями  периферического  кровооб-

ращения  (болезнь  Рейно,  перемежающаяся  хромота),  у пациентов 

с AV-блокадой, сахарным диабетом (может маскировать симптомы ги-

погликемии), тиреотоксикозом (может устранять тахикардию), с ХОБЛ 

(возрастает риск бронхообструкции). Назначать блокаторы β-адрено-

рецепторов пациентам с псориазом в анамнезе следует только после 

тщательного сопоставления возможного риска и предполагаемой поль-

зы. Блокаторы β-адренорецепторов могут повысить чувствительность 

к аллергенам  и увеличить  выраженность  анафилактических  реакций.

Блокаторы β-адренорецепторов уменьшают кровоснабжение пла-

центы, что может привести к внутриутробной гибели плода и самопро-

извольному  аборту  или  преждевременным  родам.  Кроме  того,  воз-

можно появление негативных эффектов (гипогликемии и брадикардии) 

у плода  и новорожденного.  Существует  повышенный  риск  развития 

осложнений  со  стороны  сердца  и легких  у новорожденного,  поэтому 

не следует применять препарат в период беременности.

Большинство  блокаторов  β-адренорецепторов,  особенно  липо-

фильные субстанции, проникают в грудное молоко, поэтому прием Не-

билета в период кормления грудью противопоказан.

Небилет не влияет на психомоторные реакции, однако при управ-

лении транспортными средствами или работе с потенциально опасны-

ми механизмами следует учитывать, что прием препарата иногда мо-

жет вызывать головокружение и ощущение усталости.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: с осторожностью сочетают с некоторыми ан-

тагонистами  ионов  кальция  (верапамил  или  дилтиазем)  в связи  с их 

отрицательным  действием  на сократимость  миокарда  и AV-проводи-

мость. При лечении Небилетом в/в введение верапамила противопока-

зано. При комбинированном назначении небиволола с никардипином 

концентрация обеих субстанций в плазме крови несколько повышалась, 

при этом терапевтическая эффективность оставалась без изменения.

Блокаторы β-адренорецепторов повышают риск развития синдро-

ма отмены у пациентов с АГ после внезапного прекращения длитель-

ного лечения клонидином.

Следует  соблюдать  осторожность  при комбинации  блокаторов 

β-адренорецепторов с антиаритмическими препаратами І класса и ами-

одароном в связи с возможным усилением их действия на проведение 

возбуждения и развитием отрицательного инотропного эффекта.

Препараты  наперстянки  в сочетании  с блокаторами  β-адреноре-

цепторов могут замедлять AV-проводимость.

Симпатомиметики могут снижать активность препарата при одно-

временном назначении.

Одновременное  применение  блокаторов  β-адренорецепторов 

и анестетиков может подавлять рефлекторную тахикардию и повышать 

риск развития артериальной гипотензии. Следует проинформировать 

анестезиолога о том, что пациент принимает Небилет.

Осторожность  нужна  при использовании  некоторых  средств  для 

наркоза (циклопропан, эфир или трихлорэтилен); возникновение «ва-

гусных»  реакций  у пациента  можно  предупредить  премедикацией 

с применением атропина.

Небилет не потенцирует действие инсулина и пероральных саха-

роснижающих средств, однако может маскировать некоторые симпто-

мы гипогликемии (тахикардия).

Одновременное  применение  НПВП  не  уменьшает  гипотензивное 

действие Небилета.

При одновременном назначении циметидина концентрация неби-

волола в плазме крови повышается, однако фармакологическая актив-

ность препарата при этом не изменяется. Одновременное назначение 

ранитидина не влияло на фармакокинетику небиволола. При условии, 

что Небилет принимают во время еды, а антацидное средство — меж-

ду приемами пищи, оба лекарственных средства можно назначать од-

новременно.

Одновременный прием алкоголя, фуросемида или гидрохлороти-

азида не оказывал влияния на фармакокинетику небиволола. Небиво-

лол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.

Одновременное  назначение  трициклических  антидепрессантов, 

барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать гипотен-

зивный эффект препарата.

Поскольку  в метаболизме  небиволола  принимает  участие  изо-

фермент  CYP 2D6,  то  сопутствующее  медикаментозное  лечение  ин-

гибиторами  обратного  захвата  серотонина  или  другими  препарата-

ми, которые метаболизируются преимущественно этим же путем, мо-

жет способствовать тому, что фармакокинетика небиволола у лиц с его 

быстрым и медленным метаболизмом становится одинаковой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: данные о передозировке отсутствуют. Обычно 

симптомами передозировки блокаторов β-адренорецепторов являют-

ся брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм и острая сер-

дечная недостаточность.

В  случае  передозировки  или  развития  гиперергической  реак-

ции проводят промывание желудка, назначают активированный уголь 

и слабительные  средства,  по показаниям —  ИВЛ.  При  выраженной 

брадикардии  вводят  атропин  или  метилатропин.  При  артериальной 

гипотензии  и шоке  вводят  препараты  плазмы  или  плазмозамените-

ли,  при необходимости —  катехоламины.  Блокаду  β-адренорецепто-

ров можно устранить медленным в/в введением изопреналина гидро-

хлорида,  начиная  с дозы  5 мкг/мин,  или  добутамина,  начиная  с дозы 

2,5 мкг/мин, до получения терапевтического эффекта, или (при резис-

тентности к терапии) — комбинацией этих препаратов. При отсутствии 

эффекта в/в вводят глюкагон из расчета 50–100 мкг/кг; при необходи-

мости введение повторяют через 1 ч и, если эффект недостаточен, — 

дополнительно в дозе 70 мкг/кг каждый час. В экстремальных случа-

ях (при брадикардии, не поддающейся медикаментозной терапии) ис-

пользуют временный водитель ритма.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–30 °C.

НЕВИВИР (NEVIVIR)
NEVIRAPINUM   

J05A G01

Hetero Drugs

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг, № 60  

Невирапин .....................................................  

200 мг

№ UA/1594/01/01 от 26.07.2004 до 26.07.2009

См. НЕВИРАПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НЕВИГРАМОН

®

 (NEVIGRAMON

®

)

ACIDUM NALIDIXICUM   

J01M B02

Sanofi-Aventis

Chinoin

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 500 мг, № 56   

6

 93,27

Налидиксовая кислота ............................... 

500 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный гидратированный, кис-

лота стеариновая, краситель хинолиновый желтый, краситель сансет жел-

тый, титана диоксид, желатин.

№ П.05.03/06827 от 21.05.2003 до 21.05.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: налидиксовая кислота (1-этил-

7-метил-4-оксо-1,4-дигидро-1,8-нафтиридин-3-карбоновая  кислота) 

обладает  выраженной  антибактериальной  активностью  в отношении 

грамотрицательных  бактерий,  включая 

Proteus  mirabilis,  P.  morganii, 

P. vulgaris, P. rettgeri, Escherichia coli, Enterobacter (Aerobacter), Klebsiella. 

Штаммы 

Pseudomonas  обычно  устойчивы  к действию  препарата.

Налидиксовая  кислота  оказывает  действие  путем  селективного 

подавления  синтеза  бактериальной  ДНК.  Налидиксовая  кислота  ока-

зывает бактерицидное действие при любом значении рН мочи. В низ-

ких концентрациях налидиксовая кислота воздействует только на про-

лиферирующие микроорганизмы путем подавления репликации ДНК. 

При длительном воздействии она ингибирует также синтез в бактери-

ях РНК и белка. МПК налидиксовой кислоты составляет 5–75 мкг/мл. 

В более высоких концентрациях бактерицидное действие налидиксо-

вой кислоты осуществляется путем дезинтеграции молекул ДНК.

Налидиксовая  кислота  быстро  всасывается  из  пищеварительно-

го  тракта,  частично  метаболизируется  в печени  и быстро  выводится 

почками.  Неизмененная  налидиксовая  кислота  определяется  в моче 

вместе  с ее  активным  метаболитом —  гидроксиналидиксовой  кисло-

той, которая обладает такой же антибактериальной активностью, как 

и налидиксовая  кислота.  Гидроксиналидиксовая  кислота  составляет 

30% биологически активного препарата в крови и 85% — в моче. Мак-

симальная концентрация активного вещества в сыворотке крови здо-

ровых лиц составляет в среднем 20–50 мкг/мл через 2 ч после приема 

натощак налидиксовой кислоты в дозе 1 г.

Период полувыведения — 6–7 ч. Около 93% налидиксовой кислоты 

и 63% гидроксиналидиксовой кислоты связываются с белками плазмы 

крови. Максимальный уровень активного препарата в моче после одно-

кратного приема в дозе 1 г составляет в среднем 150–250 мкг/мл. Под-

щелачивание мочи увеличивает концентрацию неизмененного препа-

рата в моче. Примерно 4% налидиксовой кислоты выводится с калом. 

Налидиксовая кислота проникает через плаценту, в небольших коли-

чествах экскретируется с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ:  инфекции  мочевых  путей,  вызванные  грамотрица-

тельными  микроорганизмами,  чувствительными  к налидиксовой  кис-

лоте; бактериальная дизентерия.

НЕВИ

Н