Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 187

Л-744 

КомПендиум 2005

МИКОБУТИН (MYCOBUTIN)
RIFABUTINUM   

J04A B04

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 150 мг, № 30   

6

 536,05

Рифабутин ................................................ 

150 мг

Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  натрия  лаурил-

сульфат, магния стеарат, силикагель.

№ UA/0572/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  рифабутин  (4-дезоксо-

3,4-[2-спиро-(N-изобутил-4-пиперидил)-2,5-дигидро-1Н-имидазо]-

рифампицин  S) —  полусинтетический  антибиотик  широкого  спектра 

действия.  Угнетает  ДНК-зависимую  РНК-полимеразу  чувствительных 

штаммов прокариотов (Escherichia coli Bacillus subtilis), но не действует 

на клетки  млекопитающих.  Препарат  подавляет  процессы  включения 

тимидина  в ДНК  рифампицинрезистентных  М. tuberculosis,  что  также 

свидетельствует об угнетении синтеза ДНК, чем можно объяснить его 

активность в отношении рифампицинрезистентных микроорганизмов.

Рифабутин in vitro проявляет высокую активность в отношении ла-

бораторных штаммов и клинически выделенных культур М. tuberculosis. 

Исследования in vitro показали, что от одной трети до половины штам-

мов  M. tuberculosis,  проявляющих  резистентность  к рифампицину, 

чувствительны  к рифабутину,  что  свидетельствует  о неполной  пере-

крестной  резистентности  между  этими  двумя  антибиотиками.  Актив-

ность  рифабутина  in vivo  в случаях  экспериментальной  инфекции 

M. tuberculosis  в 10 раз  выше  активности  рифампицина,  что  соответ-

ствует данным, полученным in vitro. Установлено, что рифабутин акти-

вен  также  и в отношении  нетуберкулезных  (атипичных)  бактерий, 

включая M. avium intracellulare complex как in vitro, так и при экспери-

ментальной инфекции при индуцированном иммунодефиците.

Рифабутин  быстро  абсорбируется  из  пищеварительного  тракта. 

Максимальная  концентрация  препарата  в плазме  крови  достигается 

примерно через 2–4 ч после приема внутрь. Уровень препарата в плаз-

ме крови поддерживается выше МПК для M. tuberculosis до 30 ч с мо-

мента  приема.  При  однократном  приеме  300,  450  и 600 мг  препара-

та фармакокинетика рифабутина носит линейный характер, при этом 

максимальная  концентрация  составляет  0,4–0,7 мкг/мл.  Рифабутин 

широко  распределяется  в различных  органах,  за  исключением  моз-

га. В частности, концентрация рифабутина в легочной ткани через 24 ч 

после приема в 5–10 раз превышает концентрацию препарата в плаз-

ме крови. Рифабутин обладает выраженной способностью проникать 

внутрь клеток, о чем свидетельствует отношение внутриклеточной кон-

центрации к внеклеточной, равное 9 для нейтрофильных гранулоцитов 

и 15 — для моноцитов. Высокая внутриклеточная концентрация играет, 

вероятно, ключевую роль в обеспечении высокой эффективности ри-

фабутина в отношении внутриклеточных возбудителей, таких, как ми-

кобактерии. Рифабутин и его метаболиты выводятся в основном с мо-

чой.  Период  полувыведения  рифабутина  у человека  составляет  при-

близительно 35–40 ч.

ПОКАЗАНИЯ:  лечение  инфекций,  вызванных  микобактериями 

M. tuberculosis, M. avium intracellulare complex (MAC), у пациентов с им-

мунодепрессией  с количеством  СD4-лимфоцитов  200/мкл  и менее; 

симптоматическое  лечение  диссеминированной  инфекции,  вызван-

ной  М. аvium,  у пациентов  со  СПИДом.  Микобутин  эффективен  как 

при впервые  выявленном  туберкулезе  легких,  так  и  при хроническом 

резистентном.

ПРИМЕНЕНИЕ:  назначают  перорально  1 раз  в день  независимо 

от приема пищи.

Для  профилактики  MAC-инфекции  у взрослых  с иммунодепрес-

сией  Микобутин  в виде  монотерапии  назначают  в дозе  300 мг  1 раз 

в сутки.

Микобутин  в комбинации  с другими  препаратами  при нетуберку-

лезной  микобактериальной  инфекции  назначают  в дозе  450–600 мг 

1 раз в сутки в течение 6 мес с момента получения отрицательного ре-

зультата посева.

При лечении МАС-комплекса, когда Микобутин назначается в ком-

бинации  с кларитромицином,  доза  Микобутина  может  быть  снижена 

до 300 мг 1 раз в сутки после первого месяца лечения.

При легочном туберкулезе назначают в дозе 150 мг на протяжении 

6–9 мес или на протяжении 6 мес с момента получения отрицательного 

посева. Доза может быть увеличена до 300–450 мг 1 раз в сутки для па-

циентов, которые ранее получали противотуберкулезные препараты.

Коррекции дозы для лиц пожилого возраста не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к рифабу-

тину или другим рифамицинам в анамнезе. В связи с недостаточным 

клиническим  опытом  применения  Микобутин  не  назначают  в период 

беременности и кормления грудью, а также детям.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  учитывая  тот  факт,  что  Микобутин  час-

то назначают в составе комбинированной терапии, иногда бывает не-

возможно  установить  причинно-следственную  связь  возникновения 

побочных  эффектов.  Ниже  в порядке  убывания  приведены  наиболее 

часто отмечающиеся побочные эффекты: тошнота, рвота, повышение 

активности печеночных ферментов, желтуха; лейкопения, тромбоцито-

пения, анемия; артралгия, миалгия; лихорадка, кожная сыпь, редко — 

эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок. Возможно разви-

тие обратимого увеита разной степени тяжести. Риск возникновения 

указанного побочного эффекта снижается, если Микобутин применя-

ют в качестве монотерапии в дозе 300 мг для профилактики MAC-ин-

фекции,  и повышается,  если  Микобутин  используют  в комбинации 

с кларитромицином и в более высоких дозах. Возможная роль флуко-

назола и аналогичных соединений в повышении риска развития увеита 

не подтверждена. Увеит не отмечался у пациентов, получавших Мико-

бутин  (150–600 мг/сут)  для  лечения  туберкулеза  легких  в сочетании 

с другими препаратами. У некоторых ВИЧ-позитивных детей, которые 

получали  Микобутин  как  компонент  медикаментозной  профилакти-

ки МАС-комплекса, во время офтальмологического обследования на-

блюдались отложения на роговице. Эти отложения были мелкие, почти 

прозрачные, асимптоматические и не нарушали зрения.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  следует  соблюдать  осторожность  при на-

значении Микобутина пациентам с тяжелой печеночной недостаточно-

стью.  У  пациентов  с незначительными  нарушениями  функции  печени 

и/или незначительными или умеренными нарушениями функции почек 

не требуется коррекции дозы. Тяжелые нарушения функции почек (кли-

ренс креатинина менее 30 мл/мин) требуют снижения дозы на 50%. Во 

время лечения рекомендуется периодически контролировать количес-

тво  лейкоцитов,  тромбоцитов  в периферической  крови  и активность 

печеночных ферментов.

Сообщений о влиянии приема Микобутина на способность управ-

лять транспортными средствами и работать с потенциально опасными 

механизмами нет.

Пациентам, принимающим Микобутин, не следует носить контакт-

ные линзы (линзы, особенно мягкие, могут окрашиваться).

Микобутин  может  вызывать  красновато-оранжевое  окрашивание 

кожи, мочи и других выделений.

Микобутин нельзя назначать в период беременности и кормления 

грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Микобутин индуцирует ферменты семейства 

цитохрома  Р450 3А  и тем  самым  может  влиять  на фармакокинетику 

лекарственных  средств,  метаболизируемых  этими  ферментами.  При 

одновременном назначении с Микобутином может потребоваться по-

вышение дозы таких лекарственных средств.

Фармакокинетические  исследования  показали,  что  одновремен-

ное назначение лекарственных средств, угнетающих активность цито-

хрома  Р450 3А,  может  вызвать  повышение  концентрации  циркулиру-

ющего рифабутина. В таблице приведена информация о взаимодейст-

вии  рифабутина  с некоторыми  лекарственными  средствами.  Хотя 

рифабутин и рифампицин имеют сходную структуру, их физико-хими-

ческие  свойства  (например,  ионизация  или  коэффициент  распреде-

ления) указывают на существенные отличия в распределении и влия-

нии  на ферменты  семейства  цитохрома  Р450.  Энзим-индуцирующие 

свойства рифабутина менее выражены (в 2–3 раза), чем у рифампици-

на. Однако клинические проявления взаимодействий этих препаратов 

выражены незначительно, что обусловлено их сходным эффектом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: необходимо промыть желудок и назначить ди-

уретики.  Показана  поддерживающая  и симптоматическая  терапия. 

Длительное  применение  в дозах,  превышающих  1000 мг/сут,  может 

приводить к развитию увеита. При развитии увеита показана консуль-

тация офтальмолога и временное прекращение терапии микобутином.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

МИКО

М

КомПендиум 2005 

Л-745

МИКОГАЛ

®

 (MICOGAL

®

)

OMOCONAZOLUM   

D01A C13

TEVA   

G01A F16

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем 1% туба 20 г   

6

 16,98

Омоконазола нитрат микронизированный ......  

1 г/100 г

№ Р.11.01/03953 от 14.11.2001 до 14.11.2006

супп. вагинал. 150 мг, № 6   

6

 22,57

Омоконазола нитрат ......................................  

150 мг

№ UA/3175/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

супп. вагинал. 300 мг, № 3   

6

 23,38

Омоконазола нитрат ......................................  

300 мг

№ UA/3175/01/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010

супп. вагинал. 900 мг, № 1   

6

 23,94

Омоконазола нитрат ......................................  

900 мг

№ UA/3175/01/03 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. ОМОКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МИКОГЕЛЬ-КМП (MICOGEL-KMP)
MICONAZOLUM   

D01A C02

Артериум

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель 2% туба 15 г   

6

 4,47

Миконазола нитрат .................................... 

20 мг/г

Прочие ингредиенты: карбомер 934 Р, глицерол, пропиленгликоль, р-р ам-

миака 15%, спирт этиловый 96%, формальдегид, твин 80, масло вазелино-

вое, вода очищенная.

№ UA/1316/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  миконазола  нитрат  (1-(2,4-

дихлоро-бета)  2,4-дихлоро-бензоил  (окси-фенэтил)-имидазолни-

трат) —  синтетическое  средство  группы  производных  имидазола. 

Оказывает  антимикотическое  и антибактериальное  действие.  Про-

являет  выраженную  противогрибковую  активность  в отношении  дер-

матофитов  (

Microsporum  canis,  Trichophyton  rubrum,  Epidermophyton 

floccosum и др.), дрожжеподобных грибов рода Candida, Cryptococcus 

neoformans и некоторых других, а также грибов рода Aspergillus, а так-

же  антибактериальную  активность  в отношении  грамположительных 

кокков  (преимущественно  стафилококков)  и в меньшей  мере  в отно-

шении грамотрицательных бактерий.

Практически не всасывается через неповрежденную кожу; концен-

трация  миконазола  в плазме  крови  при местном  применении  мини-

мальна.

ПОКАЗАНИЯ: поражения кожи и ногтей, вызванные дерматофита-

ми или дрожжевыми грибами; вагинальный кандидоз; микоз, сочетаю-

щийся с бактериальной суперинфекцией.

ПРИМЕНЕНИЕ: гель наносят на пораженные участки кожи или ног-

тей  тонким  слоем  1–2 раза  в сутки,  не  втирая.  При  необходимости 

применяют окклюзионную повязку. Курс лечения составляет 1–6 нед; 

средняя  продолжительность  лечения  при кандидамикозе  кожи  —  1–

3 нед, инфекциях, вызванных дерматофитами, — 3–4 нед, инфекциях 

с более затяжным течением — 5–6 нед. После исчезновения клиничес-

ких симптомов заболевания применение Микогеля-КМП необходимо 

продолжать еще не менее 1 нед. Лечение онихомикоза после предва-

рительного отслоения пораженной ногтевой пластинки проводится не-

прерывно в течение минимум 3 мес до окончательного формирования 

нового ногтя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к препара-

ту,  туберкулез  кожи,  простой  герпес  и опоясывающий  лишай,  ветря-

ная оспа.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  возможны  кожные  реакции  (гиперемия, 

ощущение  жжения  и т.п.),  аллергические  реакции  на миконазол  или 

какой-либо другой ингредиент геля.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  необходимо  избегать  попадания  препара-

та в глаза; не следует наносить гель на открытые раны. Возможно при-

менение препарата в детском возрасте, в период беременности и корм-

ления  грудью,  поскольку  системной  резорбции  миконазола  нитрата 

при его местном использовании не происходит. С осторожностью назна-

чают больным с нарушениями микроциркуляции при сахарном диабете.

Препарат

Влияние других лекарствен­

ных средств на Микобутин

Влияние Микобутина на дру­

гие лекарственные средства

Комментарий 

Противовирусные

Делавирдин

Данные отсутствуют

Клиренс возрастает в 5 раз, кон­

центрация в плазме крови снижа­

ется (с 18±15 до 1±0,7 мкмоль)

Исследование выполнено у пациентов, инфицированных ВИЧ­I. Микобу­

тин не рекомендуется применять у пациентов, которым назначен дела­

вирдина мезилат по 400 мг каждые 8 ч

Диданозин

Изменения в фармакокинетике 

отсутствуют

Изменения в фармакокинетике 

отсутствуют

Индинавир

Увеличение АUC на 204% 

Уменьшение AUC на 32%

Саквинавир

Данные отсутствуют

Уменьшение AUC на 40%

Ритонавир

Увеличение AUC в 4 раза, увели­

чение максимальной концентра­

ции в сыворотке крови в 2,5 раза 

Данные отсутствуют 

При одновременном применении ритонавира увеличивается риск воз­

никновения побочных эффектов, в том числе увеита. Если существует 

необходимость назначения ингибиторов протеаз одновременно с Мико­

бутином, следует выбрать другой препарат, а не ритонавир.

Зидовудин

Изменения в фармакокинетике 

отсутствуют

Снижение максимальной кон­

центрации в сыворотке крови 

и AUC приблизительно на 32%

Указанное взаимодействие не имеет существенного клинического зна­

чения

Противогрибковые

Флуконазол

Увеличение AUC на 82%

Концентрация в плазме крови не 

изменяется

Итраконазол

Данные отсутствуют

Снижение максимальной кон­

центрации и AUC от 70% до 75%

Известен один случай развития увеита.

Средства для лечения пневмоцистной пневмонии

Дапсон

Данные отсутствуют

Уменьшение AUC приблизитель­

но от 27% до 40% 

Исследования проводились у ВИЧ­ инфицированных пациентов

Сульфаметокса­

зол­триметоприм

Изменения отсутствуют 

Уменьшение AUC приблизитель­

но от 15% до 20% 

Средства для лечения Mycobacterium avium­внутриклеточного комплекса

Азитромицин

Данные отсутствуют

Данные отсутствуют

Исследование еще не завершено, по данным предыдущих взаимодей­

ствия не выявлено

Кларитромицин Увеличение AUC приблизитель­

но на 77%

Уменьшение AUC приблизитель­

но на 50%

Исследования проводилось у ВИЧ­инфицированных больных. Доза 

Микобутина должна быть снижена

Противотуберкулезные средства

Етамбутол

Данные отсутствуют

Концентрация в плазме крови не 

изменяется

Изониазид

Данные отсутствуют

Фармакокинетика не изменяется

Пиразинамид

Данные отсутствуют 

Данные отсутствуют

Данные исследования еще изучаются

Другие

Метадон

Данные отсутствуют 

Данные отсутствуют

Пероральные 

контрацептивы

Данные отсутствуют

Данные отсутствуют

Данные исследования еще изучаются. Пациенткам следует рекомендо­

вать использовать другие методы контрацепции

Такролимус

Данные отсутствуют

Данные отсутствуют

Теофиллин

Данные отсутствуют

Фармакокинетика не изменяется

МИКО

М

Л-746 

КомПендиум 2005

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  с другими  препаратами  не  выявлено,  одна-

ко его не рекомендуется применять одновременно с другими мазевы-

ми формами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  в связи  с отсутствием  системной  абсорбции 

случаев передозировки не отмечено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 10–20 °С.

МИКОЖИНАКС (MICOGYNAX)
Pharmaceutical Factory № 24 - MEKOPHAR   

G01B A

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. вагинал., № 12   

6

 14,6

табл. вагинал., № 1000  

Метронидазол ........................................... 

200 мг

Хлорамфеникол ........................................ 

80 мг

Дексаметазона ацетат ............................... 

0,5 мг

Нистатин ................................................... 

100 000 МЕ

Прочие ингредиенты: лактоза, повидон, магния сульфат, натрия лаурил.

№ Р.02.01/02787 от 22.02.2001 до 22.02.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  комбинированный  препа-

рат широкого спектра действия для лечения гинекологических инфек-

ций (бактериальных, грибковых, протозойных, смешанных). Входящий 

в состав  препарата  метронидазол  обладает  трихомонацидной  актив-

ностью, антибиотик хлорамфеникол действует на пиогенную бактери-

альную флору, нистатин оказывает противогрибковое действие, водо-

растворимый ГКС дексаметазон обладает выраженной местной проти-

вовоспалительной активностью.

Входящие  в состав  лекарственной  формы  вспомогательные  ве-

щества предупреждают повреждение слизистой оболочки влагалища, 

а также способствуют поддержанию физиологического уровня рН.

При  интравагинальном  введении  активные  вещества,  входящие 

в состав  препарата,  резорбируются  в кровоток  в минимальных  коли-

чествах и не оказывают системного воздействия.

ПОКАЗАНИЯ: бактериальный вагинит, вызванный банальной пио-

генной флорой; вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis; грибковый 

вагинит, вызванный Candida albicans; вагинит, вызванный смешанной 

инфекцией, —  трихомонадами,  анаэробами  (в  том  числе  гарднерел-

лами), дрожжеподобными грибами. Препарат применяют также с про-

филактической  целью  перед  гинекологическими  операциями,  рода-

ми,  абортом,  до и после  установки  внутриматочных  контрацептивов, 

до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки, перед внутрима-

точным исследованием (гистерография).

ПРИМЕНЕНИЕ: интравагинально по 1 таблетке 1 раз в сутки (обыч-

но вечером, перед сном). Непосредственно перед введением таблет-

ку необходимо погрузить в воду на 20–30 с. Вводят глубоко во влага-

лище. После введения препарата пациентка должна полежать в тече-

ние 10–15 мин.

При трихомонадном вагините курс лечения составляет 10–12 дней. 

Одновременно  с местным  применением  Микожинакса  назначают 

метронидазол внутрь. При недостаточной эффективности местное ле-

чение продолжают еще в течение 10–12 дней.

При кандидозном, а также при бактериальных и смешанных ваги-

нитах  средняя  продолжительность  курса  лечения  Микожинаксом  со-

ставляет 10–12 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к любому 

из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  местные  реакции —  ощущение  жжения, 

зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. Пищеварительный 

тракт — тошнота, диарея, боль схваткообразного характера в нижней 

части живота. Редко: ЦНС — головная боль, головокружение; реакции 

со стороны кожи — сыпь, крапивница; кровь — лейкопения (при соче-

тании длительного местного лечения Микожинаксом с приемом метро-

нидазола внутрь).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение Микожинаксом во время менструа-

ций не проводят.

В  течение  курса  лечения  препаратом  рекомендуется  воздержи-

ваться от половых контактов, а также от употребления алкоголя.

В  случае  применения  Микожинакса  совместно  с пероральным 

приемом метронидазола, особенно при повторном курсе лечения, не-

обходим контроль состава периферической крови (учитывая возмож-

ность развития лейкопении).

При лечении вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесо-

образно одновременное проведение курса лечения полового партне-

ра (назначение метронидазола внутрь).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при  одновременном  применении  Микожи-

накса и непрямых антикоагулянтов возможно повышение специфиче-

ской активности последних.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при комнатной температуре.

МИКОЗИЛ-СТОМА (MIKOZYL-STOMA)
TERBINAFINUM   

D01A E15

Стома

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей д/наруж. прим. 1% баллон 30 мл   

6

 26,96

Тербинафин .............................................. 

1 г/100 мл

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, бензалкония хлорид, спирт этило-

вый, формалин, полиэтиленгликоль 400, повидон, вода очищенная.

Содержит тербинафин в виде гидрохлорида.

№ UA/1931/01/01 от 04.10.2004 до 04.10.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  тербинафин  ((E)-N-(6,6-ди-

метил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамин)) — противо-

грибковое средство группы аллиламинов широкого спектра действия. 

Действие тербинафина осуществляется в результате специфического 

угнетения в клетке гриба биосинтеза стеролов, что приводит к внутри-

клеточному накоплению сквалена и гибели клетки. Тербинафин не вли-

яет на систему цитохрома Р450, на метаболизм гормонов или других 

лекарственных средств.

Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (

Trichophyton, 

в том числе T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, 

T.  violaceum,  а также  Microsporum  canis  и Epidemophyton  floccosum), 

дрожжеподобных грибов рода 

Candida (в основном Candida albicans), 

возбудителя разноцветного лишая (

Pityrosporum orbiculare или Malas-

sezia furfur). На дерматофиты, плесени и некоторые диморфные грибы 

оказывает  фунгицидное  действие;  на дрожжевые  грибы —  фунгиста-

тическое или фунгицидное действие в зависимости от их вида. Макси-

мальную эффективность проявляет относительно красного трихфито-

на и патогенных грибов — плесневелых, питироспорума и мицелиаль-

ных форм рода 

Candida.

При  наружном  применении  всасывается  менее  5%  препарата, 

поэтому  поступление  тербинафина  в системный  кровоток  незначи-

тельно.

ПОКАЗАНИЯ:  дерматомикозы  туловища,  голеней,  стоп,  кистей 

(руброфития, трихофития, эпидермофития, интертригинозный микоз 

стоп  и кистей,  микроспория),  кандидоз  кожи,  разноцветный  (отрубе-

видный) лишай.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат назначают взрослым и детям в возрасте 

старше  12 лет.  Перед  применением  препарата  необходимо  тщатель-

но очистить и подсушить пораженные участки кожи. Препарат распы-

ляют на пораженные и прилегающие к ним участки кожи в количестве, 

достаточном для их тщательного увлажнения.

Кратность и средняя продолжительность лечения: при дерматоми-

козах — 1 раз в сутки в течение 1 нед; при кандидозе — 1–2 раза в сут-

ки в течение 1 нед; при разноцветном лишае — 1–2 раза в сутки в те-

чение 2 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата, период кормления грудью, возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: аллергические реакции (гиперемия кожи, 

зуд или жжение, кожная сыпь).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: уменьшение выраженности клинических про-

явлений при применении препарата обычно отмечается в первые дни 

лечения. В случае, если через 2 нед терапии признаков улучшения не 

отмечается, следует уточнить диагноз.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его пре-

кращения существует риск рецидива инфекции.

При случайном попадании спрея в глаза следует немедленно про-

мыть их проточной водой.

Следует проявлять осторожность при нанесении препарата на по-

раженные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Опыт применения Микозила-Стома у беременных ограничен, поэто-

му в период беременности препарат можно применять только по стро-

гим показаниям.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: передозировка и токсические эффекты при при-

менении препарата не описаны.

При случайном попадании спрея внутрь возможны головная боль, 

тошнота, рвота, боль в эпигастрии, головокружение. Лечение — симп-

томатическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

МИКО

М

КомПендиум 2005 

Л-747

МИКОЗОЛОН (MYCOSOLON)
Gedeon Richter   

D01A C52

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь туба 15 г   

6

 14,03

Миконазол ................................................ 

20 мг/г

Мазипредон .............................................. 

2,5 мг/г

Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, полисорбат 60, парафин 

жидкий, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый.

№ П.05.03/06849 от 21.05.2003 до 21.05.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА: комбинированный  препарат, 

проявляет противогрибковый и противовоспалительный эффект. Вхо-

дящий  в его  состав  миконазол  оказывает  выраженное  противогриб-

ковое действие в отношении дерматофитов и кандид, обладает анти-

бактериальной активностью, преимущество в отношении грамположи-

тельных микроорганизмов, и хорошо проникает вглубь кожи.

Мазипредон —  негалогенизированный  ГКС,  оказывающий  выра-

женное  местное  противовоспалительное  и противозудное  действие. 

Хорошо  проникает  в глубокие  слои  кожи,  проявляя  фармакологиче-

скую активность, частично абсорбируется и поступает в кровь. В пече-

ни образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой, которые выделяют-

ся с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:  заболевания  кожи  и ногтей,  вызываемые  дерма-

тофитами  (Trichophyton  rubrum,  Tr.  mentagrophytes,  Epidermophyton 

floccosum и др.) или грибами рода Candida (Candida albicans, C. tropi-

calis,  C.  pseudotropicalis,  C.  krusei  и др.)  и сопровождающиеся  выра-

женным  воспалением  и зудом;  микозы  кожи  и ногтей,  осложненные 

суперинфекцией грамположительными бактериями; микотическая эк-

зема, опрелость, межпальцевые микозы, ногтевые микозы, микозы на-

ружного слухового прохода, в том числе c явлениями экземы.

ПРИМЕНЕНИЕ: мазь наносят на пораженные участки кожи или ног-

тей 1–2 раза в сутки, можно под окклюзионную повязку. Лечение про-

водят до полного выздоровления, обычно в течение 2–5 нед. При по-

ражении ногтей их рекомендуется обрезать как можно короче, лечение 

продолжают  и после  отторжения  пораженного  ногтя  до полного  вы-

здоровления (обычно 2–3 мес). При поражениях наружного слухового 

прохода  марлевую  турунду,  пропитанную  Микозолоном,  вводят  в на-

ружный слуховой проход 2 раза в сутки до полного выздоровления.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  туберкулез  кожи,  герпес,  ветряная  оспа, 

натуральная оспа, повышенная чувствительность к компонентам пре-

парата, а также к изоконазолу, тиоконазолу, оксиконазолу.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в редких случаях при индивидуальной не-

переносимости  может  отмечаться  ощущение  жжения  и покраснение 

кожи, развитие контактного дерматита. При повышенной чувствитель-

ности к изоконазолу, тиоконазолу, оксиконазолу возможно возникно-

вение перекрестной аллергии, при длительном применении возможно 

появление телеангиэктазий, развитие атрофии кожи. При длительном 

применении  на обширных  поверхностях,  в первую  очередь  у детей, 

возможно  развитие  системных  эффектов,  характерных  для  ГКС.  Ре-

зорбция миконазола клинически незначительна.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  при возникновении  реакций  гиперчувстви-

тельности, раздражения, атрофии кожи, системных эффектов лечение 

необходимо прекратить.

При применении на закрытых суставных сгибах требуется особая 

осторожность.

При  кожных  инфекциях  в случае  отсутствия  признаков  улучше-

ния по истечению нескольких недель лечения необходимо прибегнуть 

к другому препарату.

У  детей,  в период  беременности  и кормления  грудью  Микозолон 

применяют под контролем врача.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не установлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 8–15 °С.

МИКОКС (MICOX)
Guna   

J02A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. д/перорал. прим. фл.-капельн., № 1  

Содержит  Tecoma  D4,  Mercurius  sublimatus  corrosivus  D4,  Hydrocotyle  asiatica  D6, 

Sulphur  met.  D6,  Candida  albicans  D6/D12/D30/D200,  Mucor  mucedo  D6/D12/D30/D200, 

Aspergillus niger D6/D12/D30/D200, Natrium oxalaceticum D6/D12/D30, Acidum DL malicum 

D6/D12/D30.

№ UA/3607/01/01 от 17.08.2005 до 17.08.2010

МИКОМАКС (MYCOMAX)
FLUCONAZOLUM   

J02A C01

Zentiva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

МИКОМАКС 50

капс. 50 мг, № 7   

6

 78

капс. 50 мг, № 28, № 70  

Флуконазол ............................................... 

50 мг

Прочие  ингредиенты:  лактозы  моногидрат,  крахмал  кукурузный  желатини-

зированный, кремния оксид безводный коллоидный, натрия лаурилсульфат, 

магния стеарат, титана диоксид, желатин, патентованный синий краситель V.

№ Р.11.01/03982 от 22.11.2001 до 22.11.2006

МИКОМАКС 100

капс. 100 мг, № 7, № 28, № 70  

Флуконазол ............................................... 

100 мг

Прочие  ингредиенты:  лактозы  моногидрат,  крахмал  кукурузный  желатини-

зированный, кремния оксид безводный коллоидный, натрия лаурилсульфат, 

магния стеарат, титана диоксид, желатин, патентованный синий краситель V, 

оксид железа желтый.

№ Р.11.01/03979 от 22.11.2001 до 22.11.2006

МИКОМАКС 150

капс. 150 мг, № 1   

6

 30,94

капс. 150 мг, № 3   

6

 73,7

Флуконазол ............................................... 

150 мг

Прочие  ингредиенты:  лактозы  моногидрат,  крахмал  кукурузный  желатини-

зированный, кремния оксид безводный коллоидный, натрия лаурилсульфат, 

магния стеарат, титана диоксид, желатин, патентованный синий краситель V.

№ Р.11.01/03980 от 22.11.2001 до 22.11.2006

МИКОМАКС 200

капс. 200 мг, № 7  

Флуконазол ............................................... 

200 мг

Прочие  ингредиенты:  лактозы  моногидрат,  крахмал  кукурузный  желатини-

зированный, кремния оксид безводный коллоидный, натрия лаурилсульфат, 

магния стеарат, титана диоксид, желатин, патентованный синий краситель V.

№ Р.11.01/03981 от 22.11.2001 до 22.11.2006

МИКОМАКС ИНФ

р-р инф. фл. 100 мл, № 1   

6

 42,3

Флуконазол ............................................... 

0,2 г/100 мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

№ Р.11.01/03983 от 22.11.2001 до 22.11.2006

МИКОМАКС СИР

сироп фл. 100 мл, № 1   

6

 90,5

Флуконазол ............................................... 

0,5 г/100 мл

Прочие ингредиенты: сорбитол 70% некристаллизирующийся, сахарин на-

трий, глицерол 85%, кармеллозы натриевая соль, кислоты лимонной моно-

гидрат, ароматизатор, вода очищенная.

№ Р.11.01/03984 от 22.11.2001 до 22.11.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  флуконазол —  протигрибко-

вый препарат, производное триазола. Специфически тормозит синтез 

эргостерола в клеточных мембранах микромицетов посредством угне-

тения  цитохрома  Р450.  Высокая  специфичность  препарата  обуслав-

ливает незначительную и клинически незначащую блокаду этого фер-

мента у человека (в 100 раз более слабую, чем у кетоконазола). Наибо-

лее  чувствительными  к флуконазолу  являются  грибы  рода 

Candida, 

Cryptococcus,  Microsporum  и Trichophyton.  Флуконазол  эффективен 

также при эндемических микозах, например, при инфекциях, вызван-

ных 

Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immutis (включая внутриче-

репные инфекции) и 

Hystoplasma capsulatum. Резистентными к препа-

рату остаются 

Candida krusei и Candida glabrata, кроме того, флукона-

зол не эффективен при аспергиллезе и зигомикозе.

Фармакокинетические  свойства  флуконазола  одинаковы  при 

в/в  введении  и приеме  внутрь.  Флуконазол  хорошо  всасывается 

в ЖКТ, при этом его концентрация в плазме крови (а также биодоступ-

ность)  составляет  90%  от уровня,  который  наблюдается  при в/в  вве-

дении.  Прием  препарата  во время  еды  не  влияет  на его  абсорбцию. 

После  приема  натощак  максимальная  концентрация  флуконазола 

в плазме крови отмечается через 30–90 мин, а период полувыведения 

составляет  30 ч.  Концентрация  флуконазола  в плазме  крови  пропор-

циональна принятой дозе. При приеме флуконазола 1 раз в сутки его 

концентрация в плазме крови стабилизируется на уровне 90% от мак-

симальной на 4–5 день лечения. Если в 1-й день лечения принять сра-

зу двойную суточную дозу, то такой уровень концентрации достигается 

МИКО

М