Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 185

Л-736 

КомПендиум 2005

МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLUM)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

LOK-BETA Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,5% фл. 100 мл ин балк, № 500  

Метронидазол ...............................................  

0,5%

№ Р.02.03/05873 от 06.02.2003 до 06.02.2008

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLUM)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

Orchid

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,5% фл. 100 мл, № 1   

6

 2,23

Метронидазол ...............................................  

500 мг/100 мл

№ Р.01.03/05710 от 10.01.2003 до 10.01.2008

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLUM)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

Scan Biotek

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 5 мг/мл фл. 100 мл, № 1   

6

 3,17

Метронидазол ...............................................  

5 мг/мл

№ Р.05.03/06929 от 30.05.2003 до 30.05.2008

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLUM)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

Биофарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,5% бутылка 100 мл   

6

 3,03

Метронидазол ...............................................  

5 мг/мл

№ Р.12.00/02598 от 12.12.2000 до 12.12.2005

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLUM)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 2,17

Метронидазол ...............................................  

0,25 г

№ П.07.02/05061 от 16.07.2002 до 16.07.2007

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLUM)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

Лубныфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,25 г контурн. безъячейк. уп., № 10   

6

 0,78

Метронидазол ...............................................  

0,25 г

№ Р.06.02/04868 от 20.06.2002 до 20.06.2007

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLE)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

Львовтехнофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,5% фл. 100 мл, № 1   

6

 2,56

Метронидазол ...............................................  

0,5%

№ Р.02.03/05899 от 06.02.2003 до 06.02.2008

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLUM)
METRONIDAZOLUM   

G01A F01

Монфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. вагинал. 0,1 г контурн. ячейк. уп., № 5  
супп. вагинал. 0,1 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 4,6

Метронидазол ...............................................  

0,1 г

№ UA/1796/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLUM)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

Новофарм-Биосинтез

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,5% бутылка 100 мл   

6

 2,96

Метронидазол ...............................................  

0,5%

№ Р.11.01/03962 от 14.11.2001 до 14.11.2006

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOL)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

Юрия-Фарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,5% бутылка 100 мл   

6

 2,91

Метронидазол ...............................................  

0,5 г/100 мл

Прочие ингредиенты

Натрия хлорид ...........................................................  

0,7 г/100 мл

Динатриевая соль ЭДТА .............................................  

0,01 г/100 мл

Вода для инъекций ....................................................  

до 100 мл

№ Р.07.01/03409 от 25.07.2001 до 25.07.2006

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLUM)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

Юрфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,5% контейнер ПВХ 100 мл  

Метронидазол ...............................................  

0,5%

№ Р.04.02/04543 от 02.04.2002 до 02.04.2007

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТРОНИДАЗОЛ (МЕТРО) (METRONIDAZOLUM (METRO))
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

OPSO Saline

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 500 мг фл. 100 мл, № 1  

Метронидазол ...............................................  

0,5 г/100 мл

№ UA/3486/01/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТРОНИДАЗОЛ В/В БРАУН (METRONIDAZOL I.V. BRAUN)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

B. Braun

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/инф. в/в 500 мг фл. 100 мл, № 20   

6

 211,9

Метронидазол ........................................... 

500 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, кислота лимон-

ная, вода для инъекций.

№ П.08.01/03519 от 30.08.2001 до 30.08.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  метронидазол  (1-((3-окси-

этилен)-2-метил-5-нитроимидазол) — синтетический антимикробный 

и антипротозойный препарат группы нитроимидазола.

Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, 

Giardia  intestinalis,  Entamoeba  histolytica,  Lamblia  intestinalis,  а так-

же  в отношении  облигатных  анаэробов  (спорообразующих  и неспо-

рообразующих) — Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, 

B. thetaiotaomicron,  B.  vulgatus),  Fusobacterium  spp.,  Clostridium  spp., 

Peptostreptococcus  spp.,  Peptococcus  spp.,  чувствительных  штаммов 

Eubacterium.

К  метронидазолу  не  чувствительны  аэробные  микроорганизмы 

и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэ-

робы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотика-

ми, эффективными в отношении аэробов.

Механизм действия метронидазола состоит в биохимическом вос-

становлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транс-

портными  протеинами  анаэробных  микроорганизмов  и простейших. 

Восстановленная  5-нитрогруппа  метронидазола  взаимодействует 

с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кис-

лот, что ведет к гибели бактерий.

При  в/в  введении  500 мг  метронидазола  на протяжении  20 мин 

больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворот-

ке крови составила через 1 ч — 35,2 мкг/мл, через 4 ч — 33,9 мкг/мл, 

через  8 ч —  25,7 мкг/мл.  Препарат  обладает  высокой  проникающей 

способностью,  достигая  бактерицидных  концентраций  в большинс-

тве тканей и жидкостей организма, включая ткань легких, почек, пече-

ни, мозга, кожу, СМЖ, желчь, слюну, амниотическую жидкость, содер-

жимое  абсцессов,  вагинальный  секрет,  семенную  жидкость,  грудное 

молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10–20%. 

При  нормальном  желчеобразовании  концентрация  метронидазола 

в желчи  после  в/в  введения  может  значительно  превышать  концент-

рацию метронидазола в плазме крови. Метронидазол выводится поч-

ками — 63% дозы (20% препарата выводится в неизменном виде). Пе-

риод полувыведения составляет 6–7 ч. Почечный клиренс составляет 

МЕТР

М

КомПендиум 2005 

Л-737

10,2 мл/мин. У больных с нарушениями функции почек после повтор-

ного  введения  может  наблюдаться  аккумулирование  метронидазола 

в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточ-

ностью частоту приема ментронидазола следует сократить.

ПОКАЗАНИЯ:  лечение  инфекций,  вызванных  чувствительными 

к препарату микроорганизмами, — профилактика и лечение анаэроб-

ных  инфекций  в хирургии  (главным  образом  при оперативных  вме-

шательствах  на органах  брюшной  полости  и мочевыводящих  путях); 

в комбинации  с другими  препаратами —  при тяжелых  смешанных  аэ-

робо-анаэробных  инфекциях;  тяжелая  форма  кишечного  и почечного 

амебиаза; сепсис; перитонит; остеомиелит; гинекологические инфек-

ции; абсцессы головного мозга и малого таза; абсцедирующая пнев-

мония; газовая гангрена; инфекции кожи, мягких тканей, костей и сус-

тавов.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 12 лет вводят в/в струй-

но или капельно в разовой дозе 500 мг со скорость 5 мл/мин. Интер-

вал между введениями — 8 ч. Продолжительность курса лечения опре-

деляется индивидуально. Максимальная суточная доза не должна пре-

вышать 4 г.

Детям до 12 лет вводят в/в из расчета 7,5 мг/кг массы тела в сутки 

в 3 введения со скоростью 5 мл/мин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к метрони-

дазолу  и другим  производным  нитроимидазола,  органические  пора-

жения ЦНС, заболевания крови, I триместр беременности. Во II и III три-

местрах беременности — только по жизненным показаниям. В период 

кормления грудью назначают с одновременным прекращением корм-

ления.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со  стороны  ЖКТ —  тошнота,  рвота,  диарея,  отсутствие  аппетита, 

неприятный металлический привкус в рту, боль в эпигастрии;

со  стороны  ЦНС —  головная  боль,  головокружение,  повышенная 

возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость, в отдельных слу-

чаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги;

со стороны мочеполовой системы — чувство жжения в уретре, кан-

дидоз  влагалища.  Может  наблюдаться  красно-коричневая  окраска 

мочи;

дерматологические  реакции —  аллергические  реакции  (кожная 

сыпь, зуд, крапивница);

со стороны костно-мышечного аппарата — артралгии;

со стороны кроветворной системы — лейкопения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают при заболевани-

ях почек, печени. Во время приема препарата запрещено употреблять 

алкоголь. При продолжительном приеме препарата необходимо пери-

одически контролировать показатели периферической крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: метронидазол не рекомендуется смешивать 

с другими лекарственными средствами. Он усиливает действие непря-

мых антикоагулянтов, удлиняя время образования протромбина. Одно-

временный  прием  дисульфирама  может  привести  к возникновению 

различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать 

метронидазол пациентам, принимавшим дисульфирам на протяжении 

последних 2 нед.

Циметидин замедляет метаболизм метронидазола, что может при-

вести к повышению концентрации последнего в сыворотке крови и по-

высить риск развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих процес-

сы микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), 

может ускорить элиминацию метронидазола, вследствие чего снижа-

ется его концентрация в плазме крови.

У пациентов, которые длительно получали препараты лития в вы-

соких  дозах,  при приеме  метронидазола  возможно  повышение  кон-

центрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Антибактериальное  действие  метронидазола  повышается  в ком-

бинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:  в темном  месте  при температуре  до 25 °С. 

Не замораживать!

МЕТРОНИДАЗОЛ ГЕЛЬ-АВАНТ™ (METRONIDAZOLUM GEL-AVANT™)
METRONIDAZOLUM   

D06B X01

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель туба 30 г  

Метронидазол ...............................................  

1 г/100 г

№ Р.04.03/06433 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТРОНИДАЗОЛ-АВАНТ™ (METRONIDAZOLUM-AVANT™)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 500 мг блистер, № 10   

6

 2,14

табл. п/о 500 мг блистер, № 20  

Метронидазол ...............................................  

500 мг

Прочие  ингредиенты:  кремний  коллоидный  безводный,  натрия  крахмалгликолят,  крах-

мал,  магния  стеарат,  тальк  очищенный,  лактоза,  желатин,  кальция  гидрофосфат,  саха-

роза, этилцеллюлоза, h.P.M.C. 15-CPS, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000 

(PEG 6000), индигокармин.

№ Р.04.03/06434 от 04.04.2003 до 04.04.2008

р-р инф. 500 мг фл. 100 мл   

6

 2,28

Метронидазол ...............................................  

5 мг/мл

№ Р.04.03/06435 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТРОНИДАЗОЛ-ДАРНИЦА (METRONIDAZOLUM-DARNITSA)
METRONIDAZOLUM   

G01A F01

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. вагинал. 0,15 г контурн. ячейк. уп., № 5, № 10  

Метронидазол ...............................................  

0,15 г

№ Р.10.00/02466 от 31.10.2000 до 31.10.2005

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТРОНИДАЗОЛ-НОРТОН (METRONIDAZOLUM-NORTON)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 500 мг, № 10, № 20  

№ Р.04.03/06338 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. п/о 500 мг блистер ин балк, № 10, № 1000  

№ Р.04.03/06339 от 04.04.2003 до 04.04.2008

р-р инф. 500 мг фл. 100 мл, № 1  

№ Р.04.03/06340 от 04.04.2003 до 04.04.2008

р-р инф. 500 мг фл. 100 мл ин балк, № 50  

Метронидазол ...............................................  

500 мг

№ Р.04.03/06341 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТУКАЛ-ЗДОРОВЬЕ (METUCAL-ZDOROVJE)
METOCLOPRAMIDUM   

A03F A01

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10  

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 50   

6

 6,93

табл. 0,01 г контейнер, № 50  

Метоклопрамид ........................................ 

0,01 г

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалличес-

кая, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль 4000, аэросил, магния сте-

арат.

№ UA/2019/02/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009

р-р д/ин. 0,5% амп. 2 мл, № 10   

6

 13,63

Метоклопрамид ........................................ 

5 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия метабисульфит, натрия эдетат, 

пропиленгликоль, кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций.

№ UA/2019/01/01 от 15.10.2004 до 15.10.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: специфический блокатор до-

фаминовых  (D

2

)  и серотониновых  (5-HT

3

)  рецепторов,  угнетает  хемо-

рецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность 

висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадца-

типерстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпа-

тическую нервную систему оказывает регулирующее и координирую-

щее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела ЖКТ. 

Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, 

препятствует  пилорическому  и эзофагеальному  рефлюксу,  стимули-

рует перистальтику кишечника. Оказывает выраженное противорвот-

ное действие при рвоте различного генеза (кроме рвоты психогенного 

и вестибулярного генеза). Нормализует отток желчи, уменьшает спазм 

сфинктера Одди, не изменяя его тонус, устраняет дискинезию желч-

ного пузыря. Не оказывает М-холиноблокирующего, антигистаминно-

го,  антисеротонинового  и ганглиоблокирующего  действия;  не  влияет 

на тонус  кровеносных  сосудов  мозга,  АД,  функцию  дыхания,  а также 

почек  и печени,  на кроветворение,  секрецию  желудка  и поджелудоч-

ной железы. Стимулирует секрецию пролактина (подобно другим бло-

МЕТУ

М

Л-738 

КомПендиум 2005

каторам дофаминовых рецепторов). Повышает чувствительность тка-

ней к ацетилхолину. Начало действия отмечается через 1–3 мин после 

в/в, или через 10–15 мин после в/м введения препарата.

После  приема  внутрь  быстро  и полностью  всасывается.  Макси-

мальная концентрация в плазме крови отмечается через 30–120 мин. 

Биодоступность — около 5%. С белками плазмы крови связывается 13–

30% метоклопрамида. Метаболизируется в печени. Период полувыве-

дения — 4–6 ч, при хронической почечной недостаточности он увели-

чивается  до 14 ч.  В  течение  24–72 ч  с мочой  экскретируется  до 85% 

введенной дозы, около 30% — в неизмененном виде. Проникает через 

ГЭБ и плацентарный барьер, выводится с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ:  тошнота,  рвота  различного  генеза  (обусловленная 

наркозом,  лучевой  и химиотерапией,  токсемией,  циррозом  печени, 

мигренью,  черепно-мозговой  травмой,  нарушением  диеты);  наруше-

ние моторики верхних отделов ЖКТ (рефлюкс-эзофагит, гастропарезы 

различной этиологии, послеоперационная атония желудка и др.); под-

готовка к диагностическим обследованиям (рентгенография пищевого 

тракта, гастродуоденоскопия, бронхоскопия и т.д.).

ПРИМЕНЕНИЕ: в острый период вводят в/в или в/м по 10–20 мг 1–

2 раза в сутки. При эметогенной химиотерапии цисплатином препарат 

вводят в дозе 2 мг на 1 кг массы тела за 30 мин до введения цисплати-

на, разбавив его в 50 мл изотонического р-ра натрия хлорида, 5% р-ра 

глюкозы или р-ра Рингера.

Внутрь назначают взрослым по 10 мг 3 раза в сутки, при необходи-

мости дозу можно повысить.

Максимальная разовая доза при любом пути введения составляет 

20 мг, суточная — 60 мг.

Детям старше 6 лет метоклопрамид назначают в дозе 2,5–5 мг 1–

3 раза в сутки. У детей младше 6 лет максимальная разовая доза со-

ставляет 0,1 мг/кг.

Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к метокло-

прамиду,  желудочно-кишечные  кровотечения,  кишечная  непроходи-

мость, перфорация пищеварительного тракта, пигментные и пролактин-

зависимые  опухоли,  эпилепсия,  глаукома,  экстрапирамидные  рас-

стройства, болезнь Паркинсона, рвота, обусловленная лечением или 

передозировкой нейролептика, рвота у больных раком молочной же-

лезы,  I  триместр  беременности,  период  кормления  грудью,  возраст 

до 2 лет (для парентерального введения).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны сонливость, повышенная утом-

ляемость,  головная  боль,  шум  в ушах,  сухость  во рту,  беспокойство, 

страх,  обморочное  состояние,  аллергические  реакции  (крапивница), 

запор или диарея, гинекомастия и галакторея. Метоклопрамид усили-

вает задержку натрия и вызывает гипокалиемию у больных с отеками. 

При  длительном  применении  у некоторых  больных  старческого  воз-

раста может развиваться паркинсонизм (тремор, подергивание мышц, 

ограниченность в движениях) и поздние дискинезии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают препарат боль-

ным с почечной и печеночной недостаточностью, БА, АГ. Не назначают 

после операций на пищеварительном тракте. На фоне применения ме-

токлопрамида возможно искажение результатов функциональных пе-

ченочных  тестов  и определения  концентрации  альдостерона  и про-

лактина в плазме крови. В период лечения необходимо воздержаться 

от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными ви-

дами  деятельности,  требующими  повышенного  внимания  и скорости 

психомоторных реакций. В период лечения следует избегать употреб-

ления алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении с антихоли-

нергическими средствами отмечается взаимное ослабление действия. 

Препарат  уменьшает  абсорбцию  циметидина  и дигоксина,  ускоряет 

всасывание антибиотиков, парацетамола, солей лития, ацетилсалици-

ловой кислоты, диазепама, этанола, леводопы и алкоголя. В комбина-

ции  с нейролептиками  фенотиазинового  ряда  и производными  бути-

рофенона повышается риск развития экстрапирамидных нарушений. 

Усиливает действие этанола на ЦНС, седативный эффект снотворных 

средств, эффективность терапии блокаторами Н

2

-рецепторов. Не ре-

комендуется  одновременное  применение  с трициклическими  анти-

депрессантами, ингибиторами МАО и симпатомиметиками.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре до 25 °С (таблетки можно хранить при температуре до 30 °С).

МЕТФОГАММА

®

 

(METFOGAMMA

®

)

METFORMINUM   

A10B A02

Woerwag Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

МЕТФОГАММА

®

 500

табл. п/о 500 мг, № 30   

6

 17,97

табл. п/о 500 мг, № 120   

6

 50,29

Метформина гидрохлорид ......................... 

500 мг

Прочие  ингредиенты:  натрия  крахмалгликолят,  крахмал  кукурузный,  пови-

дон,  ангидрид  кремниевый  коллоидный,  магния  стеарат,  метилгидрокси-

пропилцеллюлоза,  титана  диоксид,  пропиленгликоль,  полиэтиленгликоль, 

тальк очищенный.

№ Р.04.03/06260 от 04.04.2003 до 04.04.2008

МЕТФОГАММА

®

 850

табл. п/о 850 мг, № 30   

6

 20,22

табл. п/о 850 мг, № 120   

6

 55,39

Метформина гидрохлорид ......................... 

850 мг

Прочие ингредиенты: полицелюллоза, повидон, магния стеарат, титана ди-

оксид, макрогол.

№ Р.04.03/06261 от 04.04.2003 до 04.04.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  пероральный  гипогликеми-

зирующий препарат группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в пе-

чени,  уменьшает  абсорбцию  глюкозы  из  ЖКТ,  повышает  перифери-

ческую  утилизацию  глюкозы  и чувствительность  тканей  к инсулину, 

воздействуя при этом на его секрецию β-клетками поджелудочной же-

лезы. Снижает уровень ТГ и ЛПНП в крови. Применяют при сахарном 

диабете, в том числе при сопутствующих нарушениях липидного обме-

на и ожирении. Стабилизирует или уменьшает массу тела. Проявляет 

фибринолитическое действие вследствие угнетения тканевого ингиби-

тора активатора плазминогена.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч 

после перорального приема. Период полувыведения составляет 1,5–

4,5 ч.  В  организме  не  метаболизируется,  практически  не  связывает-

ся с белками крови. Накапливается в слюнных железах, печени и поч-

ках. Выводится с мочой в неизмененном ввиде. Не вызывает повыше-

ния AД и тахикардию.

ПОКАЗАНИЯ:  cахарный  диабет  II  типа  (инсулиннезависимый), 

в том числе в сочетании с первичной или вторичной гиперлипопроте-

инемией и ожирением (без склонности к кетоацидозу); сахарный диа-

бет І типа (в комбинации с инсулинотерапией).

ПРИМЕНЕНИЕ: доза Метфогаммы устанавливается индивидуаль-

но, с учетом уровня глюкозы в крови. Как правило, начальная доза со-

ставляет 500–850 мг в сутки. В дальнейшем возможно постепенное по-

вышение дозы в зависимости от эффекта терапии. Поддерживающая 

доза Метфогаммы составляет 850–1700 мг в сутки. Максимальная су-

точная  доза —  3000 мг,  назначение  более  высоких  доз  не  повышает 

эффективности лечения.

Суточную  дозу,  превышающую  850 мг,  рекомендуется  разделить 

на 2–3  приема  (утром,  днем  и вечером).  Для  больных  пожилого  воз-

раста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1000 мг.

Таблетки  Метфогаммы  следует  принимать  во время  еды,  глотая 

целиком и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). 

Курс лечения — длительный и зависит от состояния пациента и эффек-

тивности лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  диабетический  кетоацидоз;  выраженные 

нарушения функции почек и печени; сердечная и/или дыхательная не-

достаточность,  острая  фаза  инфаркта  миокарда,  острое  нарушение 

мозгового  кровообращения,  дегидратация,  хронический  алкоголизм 

и прочие состояния, способные спровоцировать развитие лактат-аци-

доза; лактат-ацидоз и упоминание о нем в анамнезе; период беремен-

ности и кормления грудью; гиперчувствительность к компонентам пре-

парата.

Препарат не рекомендуется назначать детям, поскольку его без-

опасность и эффективность для них не установлены.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны ЖКТ: диспепсические явления 

(тошнота, отсутствие аппетита, «металлический» привкус во рту, диа-

рея, боль в животе). Указанные симптомы обычно проходят самосто-

ятельно без изменения дозы препарата и не требуют прекращения ле-

чения. Частоту и тяжесть побочных эффектов со стороны ЖКТ можно 

снизить, повышая дозу препарата постепенно;

МЕТФ

М

КомПендиум 2005 

Л-739

аллергические реакции: кожная сыпь;

со стороны обмена веществ: в единичных случаях возможно раз-

витие молочнокислого ацидоза (требуется прекращение лечения); ги-

погликемия (при применении неадекватных доз);

со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мега-

лобластная анемия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не рекомендуется применять при острых ин-

фекциях,  обострении  хронических  инфекционно-воспалительных  за-

болеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, при наличии 

показаний для проведения инсулинотерапии. Не применяют перед хи-

рургическими операциями и на протяжении 2 суток после их проведе-

ния.

Не  рекомендуется  применять  препарат  на протяжении  2  суток 

до и 2 суток после рентгенологического или радиологического обсле-

дования  с использованием  контрастных  средств.  Не  рекомендуется 

назначать препарат пациентам, которые придерживаются диеты с огра-

ниченной калорийностью пищи (менее 1000 ккал в сутки).

Не  рекомендуется  применять  препарат  для  лечения  лиц  старше 

60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, поскольку это свя-

зано с повышенным риском развития лактат-ацидоза.

Во время лечения необходимо контролировать функцию почек. Не 

реже 2 раз в год, и особенно при возникновении миалгии, необходимо 

проводить исследование содержания лактата в плазме крови.

Возможно назначение Метфогаммы в комбинации с производны-

ми  сульфонилмочевины  или  инсулином.  Такая  комбинация  требует 

тщательного контроля уровня глюкозы крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при одновременном  применении  с произ-

водными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВП, ингиби-

торами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными 

клофибрата,  циклофосфамидом,  β-адреноблокаторами —  возможно 

усиление гипогликемического действия. При одновременном приеме 

с ГКС, пероральными контрацептивами, адреналином, симпатомиме-

тиками, глюкогоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными или 

петлевыми диуретиками, производными фенотиазина, производными 

никотиновой кислоты — возможно ослабление гипогликемизирующе-

го действия Метфогаммы.

Циметидин  замедляет  выведение  Метфогаммы,  вследствие  чего 

повышается риск развития лактат-ацидоза.

Метформин может ослаблять действие антикоагулянтов (производ-

ных кумарина). При одновременном употреблении алкоголя возможно 

развитие лактат-ацидоза.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке метформина возможно раз-

витие  лактат-ацидоза.  Причиной  развития  лактат-ацидоза  также  мо-

жет  быть  кумуляция  препарата  вследствие  нарушения  функции  по-

чек. Начальными симптомами лактат-ацидоза являются: тошнота, рво-

та,  диарея,  повышение  температуры  тела,  боль  в животе  и мышцах. 

В дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, 

нарушение сознания и развитие комы. В случае появления признаков 

лактат-ацидоза лечение необходимо немедленно прекратить, больно-

го срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, под-

твердить диагноз. Наиболее эффективным методом выведения из ор-

ганизма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также 

симптоматическое  лечение.  При  комбинированной  терапии  Метфо-

гаммой и препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогли-

кемия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

МЕТФОРДАР (METFORDAR)
METFORMINUM   

A10B A02

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 500 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 30  

Метформина гидрохлорид .............................  

500 мг

№ UA/1994/01/01 от 12.10.2004 до 12.10.2009

См. МЕТФОРМИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТФОРМИН (METFORMIN)
METFORMINUM   

A10B A02

Кутновский ФЗ «Польфа»

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,5 г, № 15  
табл. 0,5 г, № 30   

6

 10,65

Метформин ...................................................  

0,5 г

№ UA/2784/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

См. МЕТФОРМИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕТФОРМИН ГЕКСАЛ

®

 (METFORMINUM HEXAL)

METFORMINUM   

A10B A02

Hexal AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 30, № 120  

Метформин ...................................................  

500 мг

№ UA/3446/01/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010

табл. п/плен. оболочкой 850 мг, № 30, № 120  

Метформин ...................................................  

850 мг

№ UA/3446/01/02 от 14.09.2005 до 14.09.2010

См. МЕТФОРМИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕФЕНАМИНОВАЯ КИСЛОТА-ДАРНИЦА (ACIDUM MEPHENAMINICUM-

DARNITSA)
ACIDUM MEFENAMICUM   

M01A G01

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 2,88

Мефенамовая кислота ...................................  

0,5 г

№ П.08.02/05216 от 21.08.2002 до 21.08.2007

См.  МЕФЕНАМОВАЯ  КИСЛОТА  (раздел  «ОПИСАНИЕ  АКТИВНЫХ  ВЕ-

ЩЕСТВ»)

МЕФЕНАТ (MEPHENATUM)
Фармак   

D03A X50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь д/наруж. прим. туба 40 г   

6

 4,76

мазь д/наруж. прим. туба 80 г  

Мефенамина натриевая соль .........................  

0,5 г/100 г

Винилин ........................................................  

10 г/100 г

Прочие ингредиенты

Полиэтиленоксид ......................................................  

25 г/100 г

Эмульгатор ................................................................  

10 г/100 г

Вода для инъекций ....................................................  

до 100 г

№ П.05.03/06866 от 21.05.2003 до 21.05.2008

МИАКАЛЬЦИК

®

 (MIACALCIC

®

)

CALCITONINUM   

H05B A01

Novartis

Novartis Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. 200 МЕ/1 доза фл. 2800 МЕ   

6

 221,7

Кальцитонин.............................................. 

200 МЕ/1 доза

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота соляная, 

вода очищенная.

№ UA/1609/02/01 от 24.12.2004 до 24.12.2009

р-р д/ин. 100 МЕ амп. 1 мл, № 5   

6

 194,3

Кальцитонин.............................................. 

100 МЕ

Прочие ингредиенты: кислота уксусная ледяная, натрия ацетат, натрия хло-

рид, вода для инъекций.

№ UA/1609/01/01 от 26.07.2004 до 26.07.2009

1 доза аэрозоля для интраназального применения 200 ME синте-

тического кальцитонина лосося; 14 доз во флаконе;

1 мл инъекционного р-ра содержит 100 ME синтетического кальци-

тонина лосося;

1 ME  биологической  активности  препарата  соответствует  0,2 мкг 

активного вещества.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: молекулы всех кальцитонинов 

содержат по 32 аминокислотных остатка в одной полипептидной цепи, 

причем  последовательность  остатков  различна  у разных  видов.  По-

скольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к ре-

цепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих, включая 

синтетический кальцитонин человека), его клинический эффект выра-

жен в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Кальцитонин —  активный  компонент  Миакальцика —  является  од-

ним  из  основных  факторов  регуляции  минерального  обмена  и метабо-

лизма в костной ткани. По своему влиянию на костную ткань он является 

антагонистом паратгормона, при этом кальцитонин влияет как на костную 

ткань, так и на гомеостаз кальция. Миакальцик существенно уменьшает 

выход кальция из костной ткани при состояниях с повышенной скоростью 

резорбции,  таких  как  остеопороз,  болезнь  Педжета,  остеолиз  при зло-

качественных новообразованиях. Подавляет активность остеокластов и, 

по-видимому, увеличивает образование и повышение активности остео-

бластов. Миакальцик угнетает остеолиз, что приводит к снижению пато-

логически повышенного уровня кальция в сыворотке крови. Кроме того, 

препарат увеличивает выделения кальция, фосфора и натрия с мочой за 

счет снижения их реабсорбции в канальцах почек. При этом концентрация 

кальция в сыворотке крови не снижается ниже нормы.

МИАК

М