Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 180

Л-716 

КомПендиум 2005

МЕНОПЕЙС (MENOPACE)
Vitabiotics   

A11A A04

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 4, № 30  

Ретинола ацетат.............................................  

2500 МЕ

Колекальциферол ..........................................  

100 МЕ

D-альфа токоферол........................................  

31,5 мг

Тиамина мононитрат ......................................  

12 мг

Рибофлавин ...................................................  

5 мг

Пиридоксин ...................................................  

40 мг

Цианокобаламин ...........................................  

9 мкг

Кислота фолиевая ..........................................  

400 мкг

Биотин ...........................................................  

30 мкг

Никотинамид .................................................  

20 мг

Кислота аскорбиновая ...................................  

47 мг

Кислота пантотеновая ....................................  

30 мг

Кислота парааминобензойная ........................  

30 мг

Железо ..........................................................  

12 мг

Цинк ..............................................................  

15 мг

Магний ..........................................................  

100 мг

Марганец .......................................................  

2 мг

Йод ...............................................................  

225 мкг

Медь .............................................................  

1 мг

Хром ..............................................................  

50 мкг

Селен ............................................................  

100 мкг

Бор ................................................................  

2 мг

№ UA/3326/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

МЕНОПУР (MENOPUR)
MENOTROPINUM*   

G03G A02

Ferring

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. фл. с раств. в амп. 1 мл, № 5  
пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. фл. с раств. в амп. 1 мл, № 10   

6

 1632,75

1 флакон содержит: менотропина (человеческого менопаузного гонадотропина высоко-

очищенного, лМГ) эквивалентно фолликулостимулирующему гормону 75 МЕ ФСГ + люте-

инезирующему гормону 75 МЕ ЛГ.

№ Р.12.02/05601 от 09.12.2002 до 09.12.2007

См. МЕНОТРОПИН* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕНТОВАЗОЛ (MENTHOVASOL)
Фитофарм   

R01A X30

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. назал. фл. 20 г   

6

 1,16

Ментол ..........................................................  

0,1 г/10 г

Фенилсалицилат ............................................  

0,3 г/10 г

№ UA/0706/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

МЕНТОЛАТУМ БАЛМ (MENTHOLATUM BALM)
Mentholatum   

M02A C

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

бальзам контейнер 4 г, № 1   

6

 2,65

бальзам банка 30 г, № 1   

6

 10,6

Ментол ..........................................................  

1,35%

Камфора ........................................................  

9%

Метилсалицилат ............................................  

0,33%

Масло эвкалиптовое ......................................  

2,47%

Прочие ингредиенты: масло терпентинное очищенное, титана диоксид, парафин.

№ UA/1003/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

МЕПИВАСТЕЗИН (MEPIVASTESIN)
MEPIVACAINUM   

N01B B03

3M ESPE

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 3% картридж 1,7 мл, № 50   

6

 109

Мепивакаина гидрохлорид .............................  

30 мг/мл

№ Р.06.99/00692 от 04.10.2004 до 04.10.2009

См. МЕПИВАКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕРАТИН (MERATIN)
ORNIDAZOLUM   

J01X D03

Mili Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 500 мг, № 10   

6

 39,01

Орнидазол ................................................ 

500 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, желатин 

белый,  метилпарабен,  пропилпарабен,  магния  стеарат,  тальк  очищенный, 

кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалглико-

лят, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, титана диоксид, про-

пиленгликоль.

№ Р.05.02/04776 от 22.02.2005 до 29.05.2007

р-р инф. 500 мг/100 мл фл. 100 мл   

6

 24,79

Орнидазол ................................................ 

500 мг/100 мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

№ UA/0040/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  орнидазол  (б-(хлорометил)-

2метил-5-нитроимидазол-1-этанол) —  противопротозойное  средс-

тво. Механизм действия орнидазола обусловлен нарушением структу-

ры ДНК чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен 

в отношении 

Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia 

(Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как 

Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

После приема внутрь 90% орнидазола всасывается из пищевари-

тельного  тракта.  Максимальная  концентрация  в плазме  крови  дости-

гается на протяжении 3 ч. Связывание орнидазола с белками плазмы 

крови составляет приблизительно 13%. В зависимости от режима до-

зирования  концентрация  активного  вещества  составляет  6–36 мкг/л. 

Орнидазол хорошо проникает в СМЖ и другие жидкости и ткани орга-

низма.

Период  полувыведения  составляет  приблизительно  13 ч.  После 

однократного применения препарата 85% дозы выводится на протяже-

нии первых 5 дней. Выводится преимущественно с мочой (63%) и ка-

лом  (22%).  Приблизительно  4%  дозы  выделяется  почками  в неизме-

ненном состоянии. Коэффициент кумуляции после многократного при-

менения препарата в дозе 500 или 1000 мг здоровыми добровольцами 

каждые 12 ч составляет 1,5–2,5.

ПОКАЗАНИЯ:  трихомониаз,  амебиаз  (кишечные  и некишечные 

формы, в том числе амебная дизентерия и амебный абсцесс печени), 

лямблиоз,  профилактика  послеоперационных  осложнений  (особенно 

при операциях на прямой кишке или в гинекологии).

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу устанавливают индивидуально. Для внутрен-

него применения, в зависимости от показаний, схемы лечения и массы 

тела пациента, разовая доза для

 взрослых составляет от 500 мг до 2 г; 

суточная  доза  для

  детей  с массой  тела  до 35 кг  —  20–40 мг/кг.  Крат-

ность и продолжительность применения устанавливают индивидуаль-

но. Мератин всегда применяют после еды.

При  трихомониазе —  по 1  таблетке  2 раза  в сутки  (утром  и вече-

ром)  на протяжении  5 дней.  При  смешанных  и осложненных  формах 

трихомониаза продолжительность и схемы лечения устанавливают ин-

дивидуально.

Чтобы  предотвратить  возможность  повторного  заражения,  поло-

вой партнер также должен пройти курс лечения.

Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг в 1 прием.

Схемы лечения при амебиазе: трехдневный курс при амебной ди-

зентерии, 5–10-дневный — при всех формах амебиаза.

При амебиазе у взрослых применяют по 1,5 г 1 раз в сутки (вече-

ром) на протяжении 3 дней или по 500 мг утром и вечером на протяже-

нии 5–10 дней. Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг в 1 прием.

При лямблиозе у взрослых и детей с массой тела более 35 кг Мера-

тин применяют по 1,5 г 1 раз в сутки (вечером) на протяжении 1–2 дней. 

При  смешанных  и осложненных  формах  заболевания  продолжитель-

ность и схемы лечения устанавливают индивидуально. У детей с мас-

сой  тела  менее  35 кг  препарат  применяют  по 40 мг/кг  1 раз  в сутки.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактерия-

ми, препарат применяют по 1 г за 1–2 ч до операции и по 500 мг 2 раза 

в сутки на протяжении 3–5 дней после ее выполнения.

В/в вводят в 0,9% р-ре натрия хлорида или 0,5% р-ре глюкозы в те-

чение  20–30 мин.  Взрослым  и детям  старше  12 лет  назначают  в ра-

зовой дозе 0,5–1 г в первый день, затем каждые 8 ч по 500 мг со ско-

ростью 5 мл/мин. Курс лечения в среднем составляет 5–10 дней. При 

необходимости в/в введение продолжают в течение длительного вре-

мени. Суточная доза не должна превышать 4 г.

При анаэробной инфекции назначают в/в в начальной дозе 0,5–1 г, 

затем по 0,5 г в течение 5–10 дней.

При  амебном  процессе —  в/в  в начальной  дозе  0,5–1 г,  затем 

по 0,5 г каждые 12 ч в течение 3–6–10 дней.

С профилактической целью взрослым и детям старше 12 лет орни-

дазол вводят в/в в дозе 0,5–1 г накануне операции, в день операции и 

на следующий день в дозе 1,5 мг/кг.

Детям до 12 лет орнидазол вводят из расчета 20 мг/кг массы тела 

в сутки в 3 приема.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата или к другим производным нитроимидазола, заболева-

ния ЦНС, острые неврологические заболевания, период беременнос-

ти и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  сухость  во рту,  в единичных  случаях — 

диспепсия,  при продолжительном  применении  в высоких  дозах  ред-

МЕНО

М

КомПендиум 2005 

Л-717

ко — гепатотоксическое действие; нерезко выраженная и быстро пре-

ходящая  сонливость,  головная  боль,  утомляемость,  в некоторых  слу-

чаях —  возбуждение,  очень  редко —  тремор,  ригидность,  нарушение 

координации  движения,  судороги,  спутанность  сознания;  очень  ред-

ко — ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат следует применять с осторожностью 

у пациентов с заболеваниями ЦНС, например с эпилепсией, поражени-

ями головного мозга, рассеянным склерозом. В случае превышения ре-

комендуемых  доз  возрастает  риск  развития  побочных  эффектов  у де-

тей, больных с поражением печени, у злоупотребляющих алкоголем.

Экспериментально не выявлено тератогенного или эмбриотоксич-

ного действия препарата. Но на основании того, что контролируемых 

исследований  у беременных  не  проводили,  применение  препарата 

в период беременности возможно только при наличии абсолютных по-

казаний, если возможная польза для будущей матери превышает по-

тенциальный риск для плода. При необходимости использования пре-

парата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекра-

щении грудного вскармливания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат способен потенцировать действие 

непрямых  антикоагулянтов,  повышает  продолжительность  действия 

векурония бромида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется усилением выраженности побоч-

ных эффектов.

Специфический  антидот  неизвестен;  при возникновении  судорог 

применяют диазепам.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре в защищенном 

от света месте.

МЕРАТИН КОМБИ (MERATIN COMBI)
Mili Healthcare   

G01B A

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. вагинал., № 10   

6

 34,86

Орнидазол ................................................ 

500 мг

Неомицина сульфат ................................... 

100 мг

Нистатин ................................................... 

100 000 ЕД

Преднизолон ............................................. 

3 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, пропил-

галат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, кремния диоксид кол-

лоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмалгли-

колят, крахмал для соединения, крахмал сухой.

№ Р.09.03/07349 от 02.09.2003 до 02.09.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированные вагиналь-

ные таблетки, содержащие противомикробные средства и ГКС.

Механизм  действия  орнидазола  связан  с нарушением  структуры 

ДНК чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен в от-

ношении  Trichomonas  vaginalis,  Entamoeba  histolytica,  Giardia  lamblia 

(Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как 

Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

Неомицин — антибиотик группы аминогликозидов. Аминогликози-

ды  обладают  высокой  активностью  в отношении  грамотрицательных 

и грамположительных бактерий. Неомицин нарушает структуру бакте-

риальной клетки за счет синтеза аномальных белков.

Нистатин — полиеновый противогрибковый антибиотик. Действу-

ет на мембрану грибков, связываясь с одним из ее компонентов — эр-

гостеролом, вызывая нарушение структуры и гибель грибковой клетки. 

Препарат  обладает  избирательной  токсичностью  в отношении  гриб-

ков, поскольку клетки человека или бактерии вместо эргостерола со-

держат холестерин.

Преднизолон  является  синтетическим  ГКС  и обладает  выражен-

ным противовоспалительным действием. Преднизолон тормозит сек-

рецию  и высвобождение  медиаторов  воспаления,  пролиферативные 

процессы  при воспалительных  заболеваниях  и снижает  вероятность 

образования рубцов.

При  интравагинальном  применении  концентрация  орнидазола 

в тканях влагалища значительно превышает таковую при его перораль-

ном и в/в применении, а системный эффект при этом не отмечается.

При местном применении неомицин и нистатин обладают высокой 

активностью, последний — в отношении грибов рода Candida.

Преднизолон  эффективно  снижает  активность  воспалительного 

процесса.

ПОКАЗАНИЯ:  бактериальный  вагиноз  и вагинит,  трихомонадный 

вагинит, грибковый вагинит, вызванный Candida albicans; вагинит, вы-

званный смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной микро-

флорой, гарднереллами и дрожжеподобными грибками); с профилак-

тической  целью  перед  хирургическим  вмешательством  при гинеко-

логических заболеваниях, для санации влагалища перед родами или 

абортом,  до и после  введения  внутриматочных  контрацептивов,  про-

ведения  диатермокоагуляции  эрозии  шейки  матки,  перед  внутрима-

точным обследованием.

ПРИМЕНЕНИЕ: вводят глубоко во влагалище, по 1 таблетке на ночь. 

После введения рекомендуется находиться в положении лежа не ме-

нее 15 мин. Средняя продолжительность лечения составляет 10 дней 

без перерыва во время менструации.

Для введения вагинальную таблетку помещают в аппликатор, кото-

рый осторожно вводят как можно глубже во влагалище (лучше в поло-

жении лежа на спине), вводят таблетку во влагалище, удалив ее из ап-

пликатора.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к любому 

из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  редко —  местное  раздражение,  реакции 

гиперчувствительности.  При  развитии  побочных  эффектов  лечение 

прекращают.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в связи с низкой системной абсорбцией пре-

парата  концентрация  его  компонентов  в системном  кровотоке  мини-

мальна, что позволяет применять его в период беременности и корм-

ления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  клинически  значимые  взаимодействия  не 

описаны. Препараты для интравагинального применения могут оказы-

вать негативное влияние на контрацептивы из латекса и противозача-

точные средства для местного применения, поэтому во время лечения 

Мератином Комби следует использовать другие методы контрацепции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в связи с местным действием препарата пере-

дозировка маловероятна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–25 °С.

МЕРИДИА (MERIDIA)
SIBUTRAMINUM   

A08A A10

Abbott Lab.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 10 мг, № 28   

6

 584,47

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат.........  

10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния 

диоксид коллоидный, магния стеарат.

капс. 15 мг, № 28   

6

 857,2

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат.........  

15 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния 

диоксид коллоидный, магния стеарат.

№ Р.02.03/05836 от 03.02.2003 до 03.02.2008

См. СИБУТРАМИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕРКАЗОЛИЛ (MERCAZOLILUM)
THIAMAZOLUM   

H03B B02

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,005 г банка стекл., № 50  
табл. 0,005 г банка стекл., № 100   

6

 4,5

табл. 0,005 г контейнер пластм., № 50  
табл. 0,005 г контейнер пластм., № 100   

6

 4,67

Тиамазол .......................................................  

0,005 г

№ П.10.01/03673 от 01.10.2001 до 01.10.2006

См. ТИАМАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МЕРОНЕМ (MERONEM)
MEROPENEMUM   

J01D H02

AstraZeneca

Sumitomo Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 10   

6

 1292,95

Меропенем ............................................... 

500 мг

Прочие ингредиенты: натрия карбонат безводный.

В 1 флаконе содержится 570 мг меропенема тригидрата, что соответствует 

500 мг меропенема безводного.

№ UA/0186/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл., № 10   

6

 2339,46

Меропенем ............................................... 

1000 мг

Прочие ингредиенты: натрия карбонат безводный.

В 1 флаконе содержится 1140 мг меропенема тригидрата, что соответствует 

1000 мг меропенема безводного.

№ UA/0186/01/02 от 11.12.2003 до 11.12.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антибиотик группы карбапе-

немов  для  парентерального  применения,  устойчивый  к действию  де-

МЕРО

М

Л-718 

КомПендиум 2005

гидропептидазы-1  человека.  Оказывает  бактерицидное  действие, 

влияя  на синтез  клеточной  мембраны  бактерий.  Легко  проникает  че-

рез мембраны бактерий, обладает высокой устойчивостью к действию 

большинства β-лактамаз и значительной аффинностью к белкам, свя-

зывающим пенициллин (PBSs), за счет чего оказывает широкий спектр 

действия.  Минимальные  бактерицидные  концентрации  меропенема 

обычно соответствуют МПК. Действует синергично с различными ан-

тибиотиками.  Обладает  постантибиотическим  эффектом.  Исследо-

ваниями in vitro установлено, что меропенем действует синергически 

с многими антибиотиками. 

In vitro и in vivo установлено, что меропенем 

обладает  постантибиотическим  эффектом.  Чувствительность  к анти-

биотику определяется по таким критериям:

Чувствительность

Метод оценки

Диаметр зоны угне­

тения роста, мм

МПК, мг/л

Чувствительные

>14

<4

С промежуточной чувствительностью

12–13

8

Нечувствительные

<11

>16

Антибактериальный  спектр  меропенема  in vitro  включает  боль-

шинство клинически значимых грамположительных и грамотрицатель-

ных, аэробных и анаэробных бактерий, а именно:

Грамположительные аэробы

Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, 

Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia 

asteroides,  Staphylococcus  aureus  (продуцирующие  и не  продуцирую-

щие пенициллиназу), cтафилококки (коагулазоотрицательные), включая 

Staphylococcus  saprophyticus,  Staphylococcus  capitis,  Staphylococcus 

cohnii,  Staphylococcus  xylosus,  Staphylococcus  warneri,  Staphylococcus 

hominis,  Staphylococcus  simulans,  Staphylococcus  intermedius,  Staphy-

lococcus sciuri, Staphylococcus lugdunensis, Staphylococcus pneumoniae 

(чувствительные и устойчивые к пенициллину), Streptococcus agalactiae, 

Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Strep-

tococcus  mitis,  Streptococcus  sanguis,  Streptococcus  viridans,  Strep-

tococcus  salivarius,  Streptococcus  morbillorum,  cтрептококки  группы  G, 

cтрептококки группы F, Rhodococcus equi.

Грамотрицательные аэробы

Achromobacter  xylosoxidans,  Acinetobacter  anitratus,  Acinetobacter 

lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sor-

bria,  Aeromonas  caviae,  Alcaligenes  faecalis,  Bordetella  bronchiseptica, 

Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter 

freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, 

Enterobacter  aerogenes,  Enterobacter  agglomerans,  Enterobacter  cloa-

cae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gard-

nerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая ампициллинустойчи-

вые  и продуцирующие  β-лактамазу  штаммы),  Haemophilus  parainflu-

enzae,  Haemophilus  ducreyi,  Helicobacter  pylori,  Neisseria  meningitidis, 

Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу, 

и устойчивые к пенициллину и спектиномицину), 

Hafnia alvei, Klebsiella 

pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, 

Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabi-

lis,  Proteus  vulgaris,  Proteus  penneri,  Providencia  rettgeri,  Providencia 

stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shi-

gelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas 

alcaligenes,  Pseudomonas  cepacia,  Pseudomonas  fluorescens,  Pseudo-

monas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, 

Salmonella  spp.,  включая  S.  enteritidis  и S.  typhi,  Serratia  marcescens, 

Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, 

Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemoly-

ticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.

Анаэробные бактерии

Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Porphyromonas spp., 

Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bactero-

ides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bactero-

ides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacte-

roides eggerthii, Bacteroides capsillosis, Bacteroides buccalis, Bacteroides 

corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella inter-

media, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella 

disiens, Prevotella rumenicola, Prevotella ureolyticus, Prevotella oris, Prevo-

tella buccae, Prevotella denticola, Prevotella levii, Porphyromonas asaccha-

rolyticus, Bifidobacterium spp., Bilophilia wadsworthia, Clostridium perfrin-

gens, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporoge-

nes,  Clostridium  cadaveris,  Clostridium  sordellii,  Clostridium  butyricum, 

Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuum, Clostridium subterminale, 

Clostridium  tertium,  Eubacterium  lentum,  Eubacterium  aerofaciens,  Fuso-

bacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nuclea-

tum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Pepto-

streptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus 

saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptostreptococcus asaccha-

rolyticus,  Peptostreptococcus  magnus,  Peptostreptococcus  prevotii,  Pro-

pionibacterium acnes, Propionibacterium granulosum.

Xanthomonas  maltophilia,  Enterococcus  faecium  и метициллин-

устойчивые стафилококки оказались устойчивыми и к меропенему.

При однократном в/в вливании Меронема в течение 30 мин здоро-

вым добровольцам максимальная концентрация в плазме крови соот-

ветствует примерно 11 мкг/мл для дозы 250 мг, 23 мкг/мл — для дозы 

500 мг и 49 мкг/мл — для дозы 1 г. Однако нет абсолютной фармако-

кинетической  пропорциональной  зависимости  от введенной  дозы  ни 

максимальной концентрации, ни AUC. Более того, наблюдалось сни-

жение клиренса с 287 до 205 мл/мин при применении препарата в до-

зах от 250 мг до 2 г.

При  в/в  болюсной  инъекции  Меронема  здоровым  добровольцам 

в течение 5 мин максимальная концентрация в плазме крови соответс-

твует примерно 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл для дозы 1 г.

Через 6 ч после в/в введения препарата в дозе 500 мг уровень ме-

ропенема в плазме крови снижается до 1 мкг/мл и менее. При много-

кратном введении с интервалом 8 ч у пациентов с нормальной функци-

ей почек кумуляции меропенема не происходит.

У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения 

меропенема составляет примерно 1 ч. Связывание с белками плазмы 

крови — около 2%. Примерно 70% введенного в/в меропенема выво-

дится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч, после чего даль-

нейшая  экскреция  с мочой  незначительная.  Концентрация  меропе-

нема в моче, превышающая 10 мкг/мл, поддерживается в течение 5 ч 

после введения в дозе 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 

8 ч или 1 г каждые 6 ч кумуляции меропенема в плазме крови и моче не 

наблюдается. Единственный метаболит меропенема не обладает ан-

тибактериальной активностью.

При в/м введении 500 мг Меронема здоровым добровольцам мак-

симальная  концентрация  в плазме  крови  соответствует  примерно 

11 мкг/мл и достигается в период от 10 мин до 2 ч после введения. Пе-

риод полувыведения составляет примерно 1,5 ч. Биодоступность ме-

ропенема при в/м введении — около 93,8%.

Меропенем  хорошо  проникает  в большинство  тканей  и биологи-

ческих жидкостей организма, в том числе в СМЖ пациентов с бактери-

альным менингитом, достигая концентраций, превышающих МПК для 

большинства бактерий.

Фармакокинетика  меропенема  у детей  такая  же,  как  у взрослых. 

Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 

1,5–2,3 ч, при этом отмечают линейную фармакокинетику в диапазоне 

доз 10–40 мг/кг.

У пациентов пожилого возраста клиренс меропенема снижается, 

причем  существует  корреляция  со  снижением  клиренса  креатинина, 

обусловленная возрастом.

Клиренс  меропенема  у пациентов  с почечной  недостаточностью 

коррелирует  с клиренсом  креатинина.  Таким  больным  необходима 

коррекция дозы.

Фармакокинетика  меропенема  у пациентов  с заболеваниями  пе-

чени не изменяется.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции у детей и взрослых, вызванные одним или 

несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: пневмо-

нии,  включая  госпитальные,  инфекции  мочевого  тракта,  инфекции 

брюшной  полости,  гинекологические  инфекции  (эндометрит)  и ин-

фекции органов таза, инфекции кожи и мягких тканей, менингит, сеп-

тицемия,  эмпирическая  терапия  при подозрении  на бактериальную 

инфекцию  у взрослых  с эпизодами  лихорадки  на фоне  нейтропении, 

в качестве  монотерапии  или  в комбинации  с противовирусными  или 

противогрибковыми препаратами.

ПРИМЕНЕНИЕ: Меронем вводят в виде в/в болюсной инъекции в те-

чение примерно 5 мин либо в виде в/в инфузии в течение 15–30 мин.

При приготовлении р-ра для в/в болюсных инъекций Меронем раз-

водят  стерильной  водой  для  инъекций  (5 мл  на 250 мг  меропенема), 

что обеспечивает концентрацию раствора 50 мг/мл.

При приготовлении р-ра для в/в инфузий препарат разводят сте-

рильной водой для инъекций или совместимым р-ром и затем добав-

ляют  в необходимый  объем  (50–200 мл)  совместимой  инфузионной 

жидкости. Меронем можно разводить в таких инфузионных р-рах: 0,9% 

р-р натрия хлорида, 5% или 10% р-р глюкозы, 5% р-р глюкозы с 0,02% 

натрия  гидрокарбоната,  0,9%  р-р  натрия  хлорида  с 5%  р-ром  глюко-

зы, 5% р-р глюкозы с 0,225% р-ром натрия хлорида, 5% р-р глюкозы 

МЕРО

М

КомПендиум 2005 

Л-719

с 0,15% р-ром калия хлорида, 2,5% или 10% р-р маннитола. Меронем 

нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Применение у взрослых

Дозы и продолжительность терапии устанавливают в зависимости 

от типа и тяжести инфекции и состояния пациента. Рекомендуемые су-

точные дозы таковы:

− 500 мг в/в каждые 8 ч при пневмонии, инфекциях мочевого трак-

та, гинекологических инфекциях, воспалительных заболеваниях орга-

нов таза, инфекциях кожи и мягких тканей;

– 1 г  в/в  каждые  8 ч  при госпитальных  пневмониях,  перитоните, 

при подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с нейтропе-

нией, а также септицемии.

При менингите рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 ч.

Как и при применении других антибиотиков, следует уделять осо-

бое  внимание,  назначая  Меронем  в качестве  монотерапии  больным 

в критическом  состоянии  с известной  или  подозреваемой  инфекци-

ей  нижних  дыхательных  путей,  вызванной  Pseudomonas  aeruginosa. 

Рекомендуется  периодически  проводить  пробы  на чувствительность 

при инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

У пациентов с заболеваниями почек и клиренсе креатинина менее 

51 мл/мин дозы должны быть снижены следующим образом:

Клиренс креати­

нина (мл/мин)

Доза (на основе единицы дозы 

в 500 мг, 1 г или 2 г)

Частота 

26–50

Одна единица дозы

Каждые 12 ч

10–25

Половина единицы дозы

Каждые 12 ч

<10

Половина единицы дозы

Каждые 24 ч

Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется продол-

жительное лечение Меронемом, рекомендуется, чтобы единицу дозы 

(определяется  в зависимости  от типа  и тяжести  инфекции)  вводили 

по завершении  процедуры  гемодиализа  для  восстановления  эффек-

тивной концентрации препарата в плазме крови. Нет опыта примене-

ния Меронема у больных, находящихся на перитонеальном диализе.

Коррекции  дозы  у больных  с печеночной  недостаточностью  и па-

циентов  пожилого  возраста  с нормальной  функцией  почек  (клиренс 

креатинина > 50 мл/мин) не требуется.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет рекомендуемая доза для 

в/в введения составляет 10–12 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от типа 

и тяжести  инфекции,  чувствительности  патогенного  микроорганизма 

и состояния пациента. У детей с массой тела более 50 кг следует ис-

пользовать дозы для взрослых.

При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 ч.

Эффективность  и переносимость  препарата  у детей  в возрасте 

до 3 мес не установлена, поэтому назначать им Меронем не рекомендуется.

Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции 

печени и почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к меропе-

нему, возраст до 3 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: о развитии серьезных побочных эффектов 

сообщалось редко.

Местные реакции при в/в введении: воспаление, боль в месте вве-

дения, тромбофлебит.

Системные  аллергические  реакции:  развиваются  очень  редко. 

Возможны ангионевротический отек, анафилактический шок.

Кожа:  сыпь,  зуд,  крапивница,  редко —  тяжелые  кожные  реакции 

(полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический 

эпидермальный некролиз).

ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Есть сообщения о раз-

витии псевдомембранозного колита.

Система  крови:  обратимая  тромбоцитемия,  эозинофилия,  тром-

боцитопения,  лейкопения  и нейтропения  (включая  единичные  слу-

чаи агранулоцитоза). У некоторых больных возможны положительные 

результаты  прямой  или  непрямой  пробы  Кумбса,  уменьшение  тром-

бопластинового времени.

Гепатобилиарная  система:  транзиторное  повышение  активности 

трансаминаз, ЩФ, ЛДГ и концентрации билирубина в сыворотке крови 

(каждого показателя по отдельности или в сочетаниях).

ЦНС:  головная  боль,  парестезия.  Сообщалось  о развитии  судо-

рог,  хотя  их  причинно-следственная  связь  с применением  Меронема 

не доказана.

Прочие: оральный и вагинальный кандидоз.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  у пациентов,  в анамнезе  которых  есть  ука-

зание  на реакцию  гиперчувствительности  к карбапенемам,  пеницил-

линам  или  другим  β-лактамным  антибиотикам,  может  возникать  пе-

рекрестная  гиперчувствительность  к Меронему.  В  случае  развития 

аллергических реакций препарат следует отменить и назначить соот-

ветствующую терапию.

Применение Меронема у пациентов с заболеваниями печени следует 

проводить под строгим контролем активности сывороточных трансами-

наз и уровня билирубина в крови. Как и в случае с другими антибиотика-

ми, возможен преобладающий рост нечувствительных микроорганизмов.

Применение меропенема при инфекциях, вызванных метициллин-

устойчивым стафилококком, не рекомендуется.

Псевдомембранозный  колит  наблюдается  при применении  прак-

тически  всех  антибиотиков  и может  варьировать  от легких  до угро-

жающих жизни форм. Поэтому меропенем следует назначать с осто-

рожностью лицам c дисфункцией пищеварительного тракта, особенно 

с колитами.  Важно  учитывать  возможность  развития  псевдомембра-

нозного колита в случае возникновения диареи на фоне приема анти-

биотика. Результаты исследований свидетельствуют, что токсин, про-

дуцируемый 

Clostridium  difficile,  является  одной  из  основных  причин 

колитов, обусловленных применением антибиотиков.

С осторожностью применяют меропенем в качестве монотерапии 

у тяжело больных пациентов с известной или подозреваемой инфекци-

ей нижних дыхательных путей, вызываемой 

Pseudomonas aeruginosa. 

При  терапии  инфекции,  вызываемой 

Pseudomonas  aeruginosa,  реко-

мендуется регулярное определение чувствительности возбудителя.

Эффективность  и безопасность  применения  Меронема  у детей 

в возрасте до 3 мес не установлена. Нет данных относительно приме-

нения препарата у детей с нарушенной функцией печени и почек. Нет 

опыта применения меропенема у детей с нейтропенией или с первич-

ным/вторичным иммунодефицитом.

Меронем  эффективен  как  при использовании  в качестве  моно-

терапии,  так  и в комбинации  с другими  антимикробными  агентами 

при полимикробных инфекциях.

Безопасность  применения  Меронема  в период  беременности  не 

установлена.  Экспериментальные  исследования  на животных  не  вы-

явили  какого-либо  неблагоприятного  воздействия  на плод.  Меро-

нем не следует применять в период беременности, если потенциаль-

ная польза от его применения для будущей матери не превышает воз-

можный риск для плода. В каждом случае его применение необходимо 

проводить под постоянным наблюдением врача.

Меропенем определяют в грудном молоке в очень низких концен-

трациях, его не следует применять у женщин, кормящих грудью, если 

потенциальная  польза  от его  применения  для  матери  не  превышает 

возможный риск для ребенка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: совместное введение Меронема с потенциаль-

но нефротоксичными препаратами следует назначать с осторожностью.

Пробенецид  конкурирует  с меропенемом  за  активную  канальце-

вую  секрецию  и таким  образом  ингибирует  почечную  экскрецию  по-

следнего, увеличивая период полувыведения и повышая его концент-

рацию в плазме крови. Учитывая высокую эффективность и достаточ-

ную длительность действия Меронема без добавления пробенецида, 

сочетанное введение пробенецида с Меронемом не рекомендуется.

Возможное  влияние  Меронема  на связывание  с белками  плазмы 

крови  других  лекарственных  препаратов  не  изучалось.  Меронем  мо-

жет  снижать  концентрацию  вальпроевой  кислоты  в сыворотке  крови 

до субтерапевтической.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: маловероятна в связи с быстрой элиминацией 

препарата почками. Лечение симптоматическое. У пациентов с почеч-

ной недостаточностью эффективно проведение гемодиализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С. Не замораживать. 

Для в/в введения рекомендуется применять свежеприготовленный р-р 

Меронема, однако готовый к применению р-р может сохранять удов-

летворительную эффективность в условиях хранения при температуре 

ниже 25 °С или в холодильнике (4 °С) в сроки, указанные в таблице:

Р­р

Время хранения (ч), 

при температуре до

25 °С

4 °С

Для болюсной инъекции (содержимое флакона, 

разведенное водой для инъекций)

8

48

Р­ры с концентрацией 1–20 мг/мл на 0,9% р­ре на­

трия хлорида

8

8

0,9% натрия хлорида

8

48

5% глюкозы

3

14

5% глюкозы и 0,225% натрия хлорида

3

14

5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида

3

14

5% глюкозы и 0,15% калия хлорида

3

14

2,5% или 10% маннитола для в/в инфузий

3

14

10% р­р глюкозы

2

8

5% глюкозы и 0,02% гидрокарбоната натрия 

2

8

МЕРО

М