Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 176

Л-700 

КомПендиум 2005

Интенсивное  или  продолжительное  местное  использование  ГКС 

может  привести  к развитию  субкапсулярной  катаракты  задней  каме-

ры  глаза.  При  заболеваниях,  способствующих  истощению  роговицы 

или склеры, может возникнуть перфорация глазного яблока. ГКС могут 

ухудшить течение вирусных или грибковых инфекций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: ГКС для местного применения нельзя назна-

чать в случае покраснения глаз неустановленной этиологии, поскольку 

их неправильное применение может привести к полной слепоте.

В  случаях  риска  развития  «стероидной  глаукомы»  или  возникно-

вения катаракты в процессе лечения следует чаще проверять внутри-

глазное давление и состояние хрусталика. Показаны частые обследо-

вания с помощью щелевой лампы для своевременного выявления уси-

ления герпетического поражения роговицы.

Местное назначение ГКС может маскировать и ухудшать течение 

острых гнойных инфекций глаза. В таких случаях необходимо допол-

нительное назначение системной антибиотикотерапии. Стойкое обра-

зование язв роговицы после продолжительного местного применения 

ГКС может быть результатом грибковой инфекции.

Местные  ГКС  неэффективны  при кератите,  вызванном  ипритом, 

или при кератоконъюнктивите Шегрена.

Для предотвращения загрязнения р-ра запрещено касаться кончи-

ком флакона-капельницы любых поверхностей.

Безопасность применения препарата в период беременности и кор-

мления грудью не установлена.

После инстилляции препарата возможна временная затуманенность 

зрения, о чем следует предупредить пациентов, управляющих автотранс-

портом или работающих с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при местном применении не известны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  при  случайном  проглатывании  содержимого 

одного флакона (до 10 мл) возникновение серьезных побочных эффек-

тов маловероятно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 8–30 °С. Не использовать 

более 1 месяца после вскрытия флакона.

МАКСИЦЕФ

®

 (MAXICEF

®

)

CEFEPIMUM   

J01D E01

АБОЛмед

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1  

Цефепим .......................................................  

1 г

№ UA/3176/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. ЦЕФЕПИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МАЛЬТОФЕР

®

 (MALTOFER

®

)

FERRI (III) HYDROXYDI POLYMALTOSUM COMPLEXUS*   

B03A B11**

Vifor (International)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. фл. 30 мл, № 1   

6

 39,4

1 мл раствора содержит полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) эквивалент-

но 50 мг железа.

№ Р.02.02/04313 от 06.02.2002 до 06.02.2007

См.  ГИДРОКСИДА  ЖЕЛЕЗА  (III)  ПОЛИМАЛЬТОЗНЫЙ  КОМПЛЕКС*  (раздел 

«ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МАЛЬТОФЕР В.М. (MALTOFER V.M.)
FERRI (III) HYDROXYDI POLYMALTOSUM COMPLEXUS*   

B03A C04**

Vifor (International)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 2 мл, № 5  

1 мл раствора содержит полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) эквивалент-

но 50 мг железа.

№ Р.04.03/06259 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См.  ГИДРОКСИДА  ЖЕЛЕЗА  (III)  ПОЛИМАЛЬТОЗНЫЙ  КОМПЛЕКС*  (раздел 

«ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МАЛЬТОФЕР

®

 СИРОП (MALTOFER

®

 SYROP)

FERRI (III) HYDROXYDI POLYMALTOSUM COMPLEXUS*   

B03A B11**

Vifor (International)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 150 мл, № 1   

6

 34,8

1 мл сиропа содержит: полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) эквивалент-

но 10 мг железа.

№ Р.02.02/04314 от 06.02.2002 до 06.02.2007

См.  ГИДРОКСИДА  ЖЕЛЕЗА  (III)  ПОЛИМАЛЬТОЗНЫЙ  КОМПЛЕКС*  (раздел 

«ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МАЛЬТОФЕР

®

 ТАБЛЕТКИ (MALTOFER

®

)

FERRI (III) HYDROXYDI POLYMALTOSUM COMPLEXUS*   

B03A B11**

Vifor (International)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. жев., № 10  

табл. жев., № 30   

6

 44,23

Содержит полимальтозный комплекс гидроксида железа (III) эквивалентный 100 мг железа.

№ Р.02.02/04315 от 06.02.2002 до 06.02.2007

См.  ГИДРОКСИДА  ЖЕЛЕЗА  (III)  ПОЛИМАЛЬТОЗНЫЙ  КОМПЛЕКС*  (раздел 

«ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МАЛЬТОФЕР

®

 ФОЛ (MALTOFER

®

 FOL)

Vifor (International)   

B03A D05*

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. жев., № 10  
табл. жев., № 30   

6

 53,08

Содержит: полимальтозный комплекс гидроксида железа (III) эквивалентный 100 мг же-

леза, фолиевую кислоту — 0,35 мг.

№ Р.02.02/04316 от 06.02.2002 до 06.02.2007

МАММОЛЕПТИН (MAMMOLEPTINUM)
Liaodung   

G03X A10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 60   

6

 53,56

Панты благородного оленя .............................  

0,0981 г

Бутоны сафлора красильного .........................  

0,0356 г

Корни женьшеня ложного ...............................  

0,0594 г

Корни трихозанта Кириллова  

и трихозанта Ростхорна..................................  

0,0238 г

Корни пиона молочноцветкового и пиона Уича ..  

0,0178 г

Корни аукландии лопухолистной ....................  

0,0475 г

Плоды форзиции поникшей ............................  

0,0238 г

Надземные части одуванчика монгольского  

и одуванчика китайского ................................  

0,0594 г

Стебли спатолебуса прямостоячего ................  

0,0594 г

Высушенная саргассовая водоросль бледная  

и высуш. сарг. водоросль веретенообразная .... 

0,1158 г

Корень норичника японского ..........................  

0,0594 г

Слоевища ламинарии японской .....................  

0,2315 г

Корень мордовника широколистного  

(даурского) ....................................................  

0,0356 г

Корни пиона полукустарникового ...................  

0,0831 г

Колосья черноголовки обыкновенной .............  

0,0594 г

№ Р.10.03/07519 от 27.10.2003 до 27.10.2008

МАНАКС (MANAXX)
UNCARIA TOMENTOSA*   

L03A X15**

Liofilizadora del Pacifico and Omniagro

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 90 мг, № 30   

6

 113,07

Лиофилизированный экстракт  

Uncaria tomentosa (Wild) D.C. ..........................  

90 мг

№ 2903 от 01.08.2003 до 01.08.2008

См. ЛИАНА КОШАЧИЙ КОГОТЬ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МАНИГЛИД (MANIGLID)
GLIBENCLAMIDUM   

A10B B01

Брынцалов-А

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,005 г, № 120   

6

 6,3

Глибенкламид ................................................  

0,005 г

№ Р.12.02/05653 от 16.12.2002 до 16.12.2007

См. ГЛИБЕНКЛАМИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МАНИЛ (MANIL)
GLIBENCLAMIDUM   

A10B B01

Elegant India

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 10   

6

 0,34

табл. 5 мг, № 400  

Глибенкламид ................................................  

5 мг

№ 2658 от 07.07.2003 до 07.07.2008

См. ГЛИБЕНКЛАМИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МАНИНИЛ

®

 

(MANINIL

®

)

GLIBENCLAMIDUM   

A10B B01

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Menarini Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

МАНИНИЛ

®

 3,5

табл. 3,5 мг, № 30, № 60  

табл. 3,5 мг, № 120   

6

 15,97

Глибенкламид ........................................... 

3,5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, метил-

гидроксиэтилцеллюлоза,  кремния  диоксид  осажденный,  магния  стеарат, 

краситель Е124.

Манинил 3,5 содержит микронизированный глибенкламид.

№ П.05.99/00585. от 27.05.2004 до 27.05.2009

МАКС

М

КомПендиум 2005 

Л-701

МАНИНИЛ

®

 5

табл. 5 мг, № 120   

6

 13,72

Глибенкламид ........................................... 

5 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, магния стеарат, краситель Е124.

№ П.12.99/01219 от 09.12.2004 до 09.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  глибенкламид  (1-{4-[2-(5-

[хлоро-2-метоксибензамидо)этил]бензенсульфонил}-3-циклоксиксил-

мочевина) —  гипогликемизирующее  средство.  Снижает  уровень  глю-

козы в крови как у больных сахарным диабетом II типа, так и у здоровых 

добровольцев за счет повышения секреции инсулина β-клетками под-

желудочной  железы.  Тормозит  высвобождение  глюкагона  А-клетками 

поджелудочной железы и оказывает экстрапанкреатическое действие, 

в частности, повышает чувствительность инсулиновых рецепторов к ин-

сулину в периферических тканях, усиливает действие инсулина на пост-

рецепторном  уровне  и замедляет  расщепление  рецепторов,  однако 

клиническое значение этих явлений до настоящего времени не изучено.

После перорального приема быстро и практически полностью вса-

сывается. Одновременный прием пищи может приводить к понижению 

концентрации глибенкламида в плазме крови. Связывание с альбуми-

ном  плазмы  крови —  более  98%.  В  печени  глибенкламид  практичес-

ки полностью превращается в два основных метаболита: 4-транс-гид-

рокси-глибенкламид и 3-цис-гидрокси-глибенкламид. Оба метаболита 

в равных количествах выводятся из организма с мочой и желчью. Пе-

риод полувыведения глибенкламида составляет 1,5–3,5 ч. Продолжи-

тельность действия, однако, не соответствует периоду полувыведения. 

У пациентов с нарушением функции печени выведение из плазмы кро-

ви замедлено. При умеренно выраженной недостаточности почек (кли-

ренс креатинина 30 мл/мин) выведение неизмененного глибенклами-

да и обоих основных метаболитов остается без изменений; при тяже-

лой почечной недостаточности возможна кумуляция.

ПОКАЗАНИЯ:  инсулиннезависимый  сахарный  диабет  (II  типа), 

если не удается достичь компенсации нарушений обмена веществ пу-

тем соблюдения соответствующей диеты и повышения физической ак-

тивности  и если  нет  необходимости  в проведении  инсулинотерапии. 

При развитии вторичной резистентности к глибенкламиду можно про-

водить комбинированную терапию с инсулином, однако она может не 

иметь преимуществ по сравнению с монотерапией инсулином.

ПРИМЕНЕНИЕ:  на начальном  этапе  лечения  и  при переводе  боль-

ного  на данный  препарат  с других  пероральных  гипогликемизирую-

щих средств рекомендуют повышать дозу постепенно. Лечение целесо-

образно  начинать  с назначения  2,5 мг  глибенкламида  (

1

/

2

  таблетки 

Манинила 5) или 1,75 мг микронизированного глибенкламида (

1

/

2

 таб-

летки  Манинила  3,5)  1 раз  в сутки.  Эту  дозу  можно  постепенно  повы-

шать с интервалом от нескольких дней до 1 нед, пока не будет достигну-

та терапевтическая доза. Максимальная эффективная доза составляет 

15 мг/сут (3 таблетки Манинила

 

5) или 10,5 мг микронизированного гли-

бенкламида (3 таблетки Манинила 3,5). Суточную дозу до 2 таблеток Ма-

нинила принимают не разжевывая с небольшим количеством жидкости 

1 раз в сутки перед завтраком. При более высокой суточной дозе ее ре-

комендуется  разделить  на 2  приема  в соотношении  2:1  утром  и вече-

ром. При пропуске приема препарата нельзя принимать его удвоенную 

дозу взамен пропущенной. Манинил можно использовать в комбинации 

с инсулином, метформином, акарбозой и хьюаровой смолой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  инсулинзависимый  сахарный  диабет  (I ти-

па),  метаболический  ацидоз,  прекома  или  гипергликемическая  кома, 

декомпенсация нарушений обмена веществ при инфекционных заболе-

ваниях и при операциях, а также при резекции поджелудочной железы. 

К другим противопоказаниям относятся: выраженное нарушение функ-

ции печени, почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 

30 мл/мин, повышенная чувствительность к глибенкламиду или к другим 

компонентам препарата, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  глибенкламид  может  обусловить  сниже-

ние  уровня  глюкозы  в крови  вплоть  до развития  тяжелых,  иногда  за-

тяжных форм гипогликемии с комой и летальным исходом. Причинами 

этого могут быть передозировка препарата, нарушение функции пече-

ни и почек, алкоголизм, нерегулярное питание (особенно пропуск при-

емов  пищи),  непривычная  физическая  нагрузка,  нарушение  углевод-

ного обмена вследствие заболеваний щитовидной железы, передней 

доли гипофиза и коры надпочечников. Адренергическая симптомати-

ка при гипогликемии может отсутствовать или быть слабовыраженной 

при медленно  развивающейся  гипогликемии,  периферической  ней-

ропатии  или  сопутствующей  терапии  симпатолитиками  (преимущес-

твенно блокатораторами β-адренорецепторов). В начале курса лече-

ния  возможны  проходящие  нарушения  зрения.  Иногда  наблюдаются 

тошнота, изжога, нарушение вкусовых ощущений, ощущение перепол-

нения  и дискомфорта  в желудке,  гастралгия,  рвота,  диарея,  реже — 

кожно-аллергические  реакции  и фотосенсибилизация.  Описаны  еди-

ничные  случаи  развития  синдрома  Стивенса —  Джонсона,  Лайел-

ла, эксфолиативного дерматита, эритродермии и узловатой эритемы, 

а также холестаза, гепатита и повышения активности печеночных фер-

ментов. Весьма редко отмечаются нарушение кроветворения — тром-

боцитопения (иногда с тромбоцитопенической пурпурой), лейкопения, 

анемия,  гранулоцитопения  вплоть  до агранулоцитоза,  панцитопения, 

в единичных случаях — гемолитическая анемия и васкулит. При приме-

нении глибенкламида наблюдался слабый диуретический эффект, уве-

личение  массы  тела.  После  продолжительного  применения  возмож-

но развитие гипофункции щитовидной железы. Необходимо учитывать 

возможность развития перекрестной аллергии с другими производны-

ми сульфонилмочевины, сульфаниламидами и пробенецидом.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  у пациентов  с нарушением  функции  печени 

необходима особая осторожность ввиду повышенного риска развития 

гипогликемии.  При  применении  в высоких  дозах  или  при повторном 

применении через короткие промежутки времени необходимо учиты-

вать более продолжительное действие препарата, чем при использо-

вании  в низких  дозах.  Продолжительный  интервал  между  приемами 

пищи,  недостаток  в рационе  углеводов,  повышенная  физическая  на-

грузка, употребление большого количества алкоголя, а особенно соче-

тание этих факторов создают высокий риск развития гипогликемии.

У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осто-

рожностью.

Терапия  Манинилом  требует  регулярного  врачебного  контроля. 

Вследствие  гипогликемии  может  снижаться  способность  к выполне-

нию потенциально опасных видов деятельности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  гипогликемизирующее  действие  глибенкла-

мида  может  усиливаться  при применении  лекарственных  препара-

тов, которые замедляют его выведение из организма. К ним относят-

ся: сульфаниламиды, хлорамфеникол, фенилбутазон, оксифенбутазон, 

азопропанон,  сульфинпиразон,  производные  кумариновой  кислоты, 

миконазол  и фенирамидол.  Усиление  гипогликемизирующего  дейст-

вия  глибенкламида  следует  ожидать  при одновременном  применении 

препаратов, обладающих гипогликемизирующим эффектом или повы-

шающих чувствительность к инсулину. Наряду с инсулином к ним отно-

сятся  также  пероральные  гипогликемизирующие  средства,  например, 

метформин и акарбоза, а также салицилаты, фенилбутазон, ПАСК, инги-

биторы МАО, фенфлурамин, пентоксифиллин, окситетрациклин, анабо-

лические средства, ингибиторы АПФ, фибраты, флуоксетин, тритоква-

лин, циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид. Симпатолитические 

средства, например, блокаторы β-адренорецепторов, резерпин, клони-

дин  и гуанетидин,  при постоянном  применении  могут  способствовать 

снижению уровня глюкозы в крови и маскировать симптомы гипоглике-

мии. Барбитураты, фенитоин и рифампицин ускоряют элиминацию гли-

бенкламида из организма и в результате этого способны ослаблять его 

гипогликемизирующее действие. Гипогликемизирующее действие гли-

бенкламида может быть ослаблено глюкагоном, эпинефрином и други-

ми симпатомиметиками, ГКС, гормонами щитовидной железы, диуре-

тиками, включая ацетазоламид, никотиновую кислоту (в высоких дозах), 

фенотиазины, диазоксид и половые гормоны. Антагонисты Н

2

-рецепто-

ров могут как ослаблять, так и усиливать гипогликемизирующее дейст-

вие  препаратов.  Злоупотребление  алкоголем  может  усиливать  или 

ослаблять гипогликемизирующее действие глибенкламида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  острая  и хроническая  передозировка  глибен-

кламида  может  приводить  к развитию  тяжелой,  пролонгированной 

и опасной для жизни гипогликемии, которая сопровождается глубокой 

комой  и судорогами.  Гипогликемия  может  развиваться  и вследствие 

пропуска приема пищи, повышенной физической нагрузки и взаимо-

действия между лекарственными средствами. Симптомами гипоглике-

мии являются чувство голода, тошнота, рвота, общая слабость, беспо-

койство, потливость, тахикардия, тремор, мидриаз, гипертонус мышц, 

головная боль, нарушения сна, эндокринный психосиндром (раздра-

жительность,  агрессивность,  подавленность,  депрессия,  нарушение 

концентрации внимания, спутанность сознания, нарушения координа-

ции, примитивные автоматизмы — кривляние, хватательные движения, 

чавканье, судороги, очаговые симптомы — гемиплегия, афазия, дип-

лопия, сонливость, кома, нарушение центральной регуляции дыхания 

и деятельности сердечно-сосудистой системы).

Гипогликемию легкой степени (без потери сознания) пациент спо-

собен устранить самостоятельно, приняв приблизительно 20 г глюко-

зы, сахара или богатую сахаром пищу.

При тяжелой гипогликемии (с потерей сознания) необходимо не-

медленно  провести  катетеризацию  вены.  В/в  вводят  40–100 мл  20% 

р-ра  глюкозы  и/или  (если  катетеризация  вены  невозможна)  в/м  или 

п/к  1–2 мг  глюкагона.  Для  профилактики  рецидивов  гипогликемии 

после  восстановления  сознания  на протяжении  следующих  24–48 ч 

внутрь назначают углеводы (20–30 г сразу и через каждые 2–3 ч) или 

МАНИ

М

Л-702 

КомПендиум 2005

проводят продолжительное в/в вливание 5–20% р-ра глюкозы. Мож-

но вводить на протяжении 48 ч каждые 6 ч по 1 мг глюкагона в/м. Про-

водят регулярный контроль уровня гликемии на протяжении как мини-

мум  48 ч  после  устранения  тяжелого  гипогликемического  состояния. 

Если  при значительной  передозировке  (например,  при суицидаль-

ных попытках) сознание не возвращается, проводят продолжительное 

вливание  5–10%  р-ра  глюкозы,  желательная  концентрация  глюкозы 

в крови составляет приблизительно 200 мг/дл. Через 20 мин возмож-

но повторное вливание концентрированного р-ра глюкозы. Если кли-

ническая картина не изменяется, необходимо искать другую причину 

комы, одновременно проводить терапию отека мозга (дексаметазон, 

сорбитол). При острых отравлениях наряду с приведенными проводят 

также мероприятия общего характера (промывают желудок, назнача-

ют активированный уголь). Глибенкламид не выводится из организма 

при гемодиализе.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. Стеклянную упа-

ковку хранить в темном месте!

МАНИСОФТ (MANISOFT)
Ecolab   

D08A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/наруж. прим. бутылка 500 мл, № 1  

р-р д/наруж. прим. канистра 6 л, № 1  

Натрия лаурилсульфат ...................................  

4 г/100 мл

Аммония сульфат ...........................................  

1 г/100 мл

Натрия бензоат ..............................................  

0,4 г/100 мл

Лаурил глюкозид ............................................  

1,5 г/100 мл

Кокамидопропил бетаин ................................  

0,5 г/100 мл

Полиэтиленгликоль-7-глицерил кокоат ...........  

1 г/100 мл

Кислота жирная полиалкиленгликолевого эфира    0,45 г/100 мл

Спирт алкиленоксида жирного .......................  

0,45 г/100 мл

Прочие ингредиенты: ароматизатор, краситель Dye C.I. 42 051, вода.

№ UA/1640/01/01 от 02.08.2004 до 02.08.2009

МАННИТ (MANNITUM)
MANNITOLI HEXANITRAS   

B05B C01

Днепрофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 15% бутылка 200 мл   

6

 18,84

р-р инф. 15% бутылка 400 мл   

6

 20,49

Маннитола гексанитрат ..................................  

15%

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

№ П.08.01/03586 от 30.08.2001 до 30.08.2006

См. МАННИТОЛА ГЕКСАНИТРАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МАННИТОЛ РАСТВОР 20% (MANNITOLUM SOLUTION 20%)
MANNITOLI HEXANITRAS   

B05B C01

Infusia

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 20% фл. 250 мл, № 1   

6

 16,7

Маннитол .......................................................  

20%

№ Р.10.01/03825 от 30.10.2001 до 30.10.2006

См. МАННИТОЛА ГЕКСАНИТРАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МАННИТОЛ-НОВОФАРМ (MANNITOL-NOVOFARM)
MANNITOLI HEXANITRAS   

B05B C01

Новофарм-Биосинтез

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 15% бутылка 200 мл  

р-р инф. 15% бутылка 400 мл  

Маннитол .......................................................  

15%

№ UA/3653/01/01 от 17.08.2005 до 17.08.2010

См. МАННИТОЛА ГЕКСАНИТРАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

МАНТИ (MANTI)
US Pharmacia International   

A02A F02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. д/сос., № 10, № 30  

Алюминия гидроксид .....................................  

200 мг

Магния гидроксид ..........................................  

200 мг

Симетикон .....................................................  

25 мг

№ Р.08.02/05208 от 21.08.2002 до 21.08.2007

МАРАСЛАВИН (MARASLAVIN)
Sopharma   

A01A D11

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость фл. 100 мл, № 1   

6

 7,19

Трава полыни понтийской ..............................  

2,4 г/100 мл

Гвоздика ........................................................  

2 г/100 мл

Перец черный ................................................  

0,6 г/100 мл

Корневище имбиря ........................................  

2,4 г/100 мл

Трава чабреца садового .................................  

0,4 г/100 мл

№ П.11.00/02483 от 06.11.2000 до 06.11.2005

МАРВЕЛОН

®

 (MARVELON

®

)

Organon   

G03A A09

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 21   

6

 43,51

Дезогестрел ..................................................  

0,15 мг

Этинилэстрадиол ...........................................  

0,03 мг

№ UA/2159/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009

МАРКАИН (MARCAINE)
BUPIVACAINUM   

N01B B01

AstraZeneca

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

МАРКАИН

р-р д/ин. 5 мг/мл фл. 20 мл, № 5   

6

 82,95

Бупивакаина гидрохлорид ......................... 

5 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористо-

водородная, вода для инъекций.

№ UA/0663/01/01 от 25.02.2004 до 25.02.2009

МАРКАИН СПИНАЛ ХЕВИ

р-р д/ин. 5 мг/мл амп. 4 мл, № 5   

6

 105,73

Бупивакаина гидрохлорид ......................... 

5 мг/мл

Прочие ингредиенты: декстроза, натрия гидроксид, кислота хлористоводо-

родная, вода для инъекций.

№ UA/0615/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  бупивакаин  (1-бутил-N-

(2,6-диметилфенил)-2-пиперидинкарбоксамид гидрохлорид моногид-

рат) —  местный  анестетик  амидного  типа.  Анестезирующий  эффект 

наступает быстро (на протяжении 5–10 мин). Механизм действия об-

условлен стабилизацией мембран нейронов и предупреждением воз-

никновения и проведения нервного импульса. Анальгезирующее дейст-

вие  сохраняется  и после  прекращения  анестезии,  что  снижает  по-

требность в послеоперационном обезболивании. Продолжительность 

действия зависит от дозы препарата. При спинномозговой анестезии 

бупивакаин вызывает умеренно выраженное расслабление мышц ниж-

них конечностей продолжительностью 2–2,5 ч. При межреберной бло-

каде  действие  бупивакаина  длится  7–14 ч,  при эпидуральной  блока-

де — 3–4 ч, при блокаде мышц живота — 45–60 мин.

Уровень системной абсорбции зависит от дозы, пути введения и вас-

куляризации места инъекции. Межреберная блокада приводит к наибо-

лее высоким концентрациям в плазме крови благодаря быстрой абсорб-

ции (максимальная концентрация в плазме крови около 1–4 мг/мл после 

введения в дозе 400 мг), в то время как при п/к инъекциях концентрация 

в плазме  крови  наболее  низкая,  а при эпидуральной  блокаде  и блокаде 

основных нервных сплетений — промежуточные концентрации.

У  детей  быстрая  абсорбция  и высокая  концентрация  в плазме 

крови  (около  1–1,5 мг/мл  после  введения  в дозе  3 мг/кг)  отмечается 

при каудальной блокаде.

Всасывание  из  субарахноидального  пространства  относительно 

медленное. Учитывая то, что для проведения спинномозговой анесте-

зии необходима небольшая доза препарата, следует ориентироваться 

на максимальную  концентрацию  в плазме  крови,  которая  составляет 

приблизительно 0,4 мкг/мл на каждые введенные 100 мг. Это означает, 

что максимальная рекомендуемая доза (20 мг) при данном пути вве-

дения обеспечивает концентрацию бупивакаина в плазме крови мень-

ше 0,1 мкг/мл.

С белками плазмы крови связывается 96% бупивакаина. Метабо-

лизируется в печени. Период полувыведения составляет 2,7 ч. У детей 

в возрасте старше 3 лет период полувыведения не отличается от тако-

вого у взрослых. Выводится с мочой, главным образом в виде метабо-

литов, 5–6% — в неизмененном виде. Основными метаболитами бупи-

вакаина являются 2,6-пипеколилксилидин и его производные.

ПОКАЗАНИЯ: Маркаин применяют для местной анестезии при про-

ведении оперативных вмешательств (в том числе блокада тройничного 

нерва, крестцового и плечевого сплетения), в послеоперационном пе-

риоде и после травм.

Маркаин  Спинал  Хеви  применяют  для  спинномозговой  (субарах-

ноидальной) анестезии при хирургических вмешательствах продолжи-

тельностью 1,5–3 ч на органах брюшной полости, нижних конечностях, 

в урологии и акушерстве.

ПРИМЕНЕНИЕ: Маркаин

Дозу препарата определяют индивидуально в зависимости от про-

должительности запланированной операции, места инъекции.

Основную дозу вводят медленно, со скоростью 20–25 мг/мин, или 

повышая дозу при поддержке постоянного вербального контакта с па-

циентом. В таблице приведены средние дозы для проведения блокад 

у взрослых. 

МАНИ

М

КомПендиум 2005 

Л-703

Маркаин Спинал Хеви

Перед  введением  препарата  следует  убедиться  в правильности 

расположения пункционной иглы (путем аспирации СМЖ). В таблице 

приведены средние дозы для взрослых пациентов.

Поло­

жение 

паци­

ента

Объем 

р­ра, 

мл

Доза, 

мг

Начало 

дейст­

вия, 

мин

Продол­

житель­

ность 

дейст­

вия, ч

Показания

сидячее 1,5–3 7,5–15 5–8

2–3

Оперативные вмешательства 

на нижних конечностях, промеж­

ности, урологические операции. 

Если больной жалуется на сла­

бость, следует придать ему гори­

зонтальное положение на протя­

жении 2–3 мин после инъекции

горизон­

тальное

3–4 15–20

5–8

1,5–2 Оперативные вмешательства 

в нижних отделах брюшной по­

лости, кесарево сечение

Детям  с массой  тела  более  15 кг  препарат  назначают  из  расчета 

0,25–0,3 мг/кг массы тела.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к местным 

анестетикам амидного ряда, менингит, опухоли, полиомиелит, внутри-

черепные  кровоизлияния,  остеохондроз,  спондилит,  туберкулез,  ме-

тастатические  поражения  позвоночника,  септицемия,  пернициозная 

анемия  в сочетании  с подострой  дегенерацией  спинного  мозга,  ин-

фекции  кожи  в месте  предполагаемой  инъекции,  кардиогенный  или 

гиповолемический  шок,  нарушения  системы  свертывания  крови  или 

одновременное применение антикоагулянтов.

Не применяют для в/в региональной анестезии. Р-ры бупивакаина 

противопоказаны  в комбинации  с в/в  местной  анестезией  (блокадой 

по Биеру), так как случайное введение бупивакаина в кровеносный со-

суд может вызвать острые системные токсические реакции. Не приме-

няют для проведения парацервикальной блокады для анестезии при ро-

дах (возможна гибель плода). Не применяют у детей в возрасте до 3 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: наблюдаются редко, вероятность их раз-

вития  повышается  при применении  в неадекватных  дозах  и наруше-

нии техники введения. Возможны головная боль, брадикардия, арте-

риальная  гипотензия,  парестезия,  снижение  тонуса  сфинктеров, 

кожно-аллергические  реакции,  анафилактический  шок.  При  ретро- 

и парабульбарной анестезии возможны преходящая слепота. Блокада 

центральных  нервов  может  вызвать  угнетение  сердечно-сосудистой 

системы, особенно при гиповолемии. Очень редко это приводит к вы-

раженной  гипотензии  и брадикардии,  коллапсу,  блокаде  и остановке 

сердца,  а также  угнетению  дыхания  и судорогам.  Парацервикальная 

блокада может вызвать брадикардию или тахикардию у плода.

При спинальной анестезии, как и при использовании любого мест-

ного анестетика, возможно развитие неврологической симптоматики 

вследствие прямого повреждения спинного мозга, синдрома передней 

спинномозговой артерии, раздражающего действия р-ра, инъекции не-

стерильного р-ра, развития гематомы или абсцесса. Это может привес-

ти к появлению ограниченных участков парестезии или анестезии, ос-

лаблению двигательной активности, нарушению контроля за деятель-

ностью  сфинктеров  и параплегии.  Иногда  эти  явления  необратимы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: анестезию следует проводить в специально 

оборудованном  помещении,  оснащенном  техническими  средствами 

и лекарственными препаратами, необходимыми для контроля и прове-

дения экстренных реанимационных мероприятий.

Дозу для детей рассчитывают исходя из 2 мг/кг массы тела. У де-

тей при проведении каудальной эпидуральной анестезии используют 

0,25% р-р Маркаина.

С осторожностью применяют для лечения больных, которые при-

нимают антиаритмические препараты, обладающие местноанестези-

рующей активностью.

С осторожностью применяют при рассеянном склерозе, гемипле-

гии вследствие перенесенного инсульта.

Эпидуральную анестезию с осторожностью применяют у больных 

с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы. При проведе-

нии парацервикальной блокады беременным необходимо контролиро-

вать сердечный ритм плода для предупреждения возникновения тахи-

кардии или брадикардии.

Применение в период беременности или кормления грудью возмож-

но только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает 

потенциальный риск для плода или ребенка. Препарат проникает через 

плацентарный барьер, но концентрация в крови плода относительно та-

ковой в крови матери очень низкая. Выделяется с грудным молоком в не-

большом количестве, поэтому риск для грудного ребенка незначителен.

Не  применяют  для  проведения  парацервикальной  блокады  для 

анестезии при родах (может вызывать гибель плода).

Не применяют для в/в региональной анестезии.

Следует соблюдать особую осторожность при проведении анесте-

зии Маркаином пациентам с сердечной недостаточностью, прогресси-

рующими заболеваниями печени, ОПН, лицам пожилого возраста и ос-

лабленным пациентам.

При проведении спинальной анестезии у больных с гиповолемией 

повышается риск развития внезапной и тяжелой артериальной гипотен-

зии или брадикардии. Чтобы предупредить возникновение данных ослож-

нений,  следует  предварительно  провести  вливание  коллоидных  или 

кристаллоидных  р-ров;  возможно  введение  вазопрессорных  средств.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при  одновременном  применении  с  анти-

аритмическими  препаратами,  обладающими  местноанестезирующей 

активностью,  повышается  риск  аддитивного  токсического  действия. 

Барбитураты снижают концентрацию бупивакаина в сыворотке крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при случайном внутрисосудистом введении ток-

сический эффект развивается через 1–3 мин. При передозировке мак-

симальная концентрация в плазме крови может наблюдаться через 20–

30 мин в зависимости от места инъекции.

Возможны онемение губ, головная боль, головокружение, расплыв-

чатость зрения, шум в ушах. В случае высокой концентрации в сыворот-

ке крови возможны артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия, 

судороги, остановка сердца, другие системные токсические эффекты.

Если введение препарата прекращено при первых признаках пере-

дозировки, риск развития тяжелых побочных эффектов снижается. В слу-

чае  острой  передозировки  обеспечивают  проходимость  дыхательных 

путей,  при  необходимости  —  ИВЛ,  катетеризация  центральной  вены; 

при развитии  коллапса  проводят  инфузию  вазопрессорных  средств, 

при развитии судорог назначают противосудорожные средства.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. Не замораживать.

МАСЛО СЕМЯН ТЫКВЫ (OLEUM SEMINIS CUCURBITAE)
CUCURBITA PEPO/MAXIMA/MOSCHATA*   

C10A X10**

Биофарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

масло 100 мл фл.  

Масло семян тыквы ........................................  

100 мл

№ UA/2687/01/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010

См. ТЫКВА ОБЫКНОВЕННАЯ/КРУПНОПЛОДНАЯ/МУСКАТНАЯ* (раздел «ОПИ-

САНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Тип блокады

Объем 

р­ра, 

мл

Доза, 

мг

Начало 

дейст­

вия, мин

Продолжи­

тельность 

действия, ч

Показания

Местная инфильтрация

до 30 мл до 150 мг

1–3

4–8

Оперативные вмешательства и послеоперационный период

Ретробульбарная

2–4

10–20

5

4–8

Офтальмологическая хирургия

Парабульбарная

6–10

30–50

10

4–8

Офтальмологическая хирургия

Межреберная

2–3

10–15

3–5

4–8

Анестезия при оперативных вмешательствах, облегчение 

боли в послеоперационный период и после травм

Межлегочная

20

100

10–20

4–8

Послеоперационная анальгезия

Плечевое сплетение, паховая, надключичная, между лест­

ничными мышцами, подключичная и околососудистая

30–40

20–30

150–200

100–150

15–30

15–30

4–8

4–8

Оперативные вмешательства

Седалищная

10–20 50–100

15–30

4–8

Оперативные вмешательства

Бедренная, запирательная и латеральная кожная

20–30 100–150

15–30

4–8

Оперативные вмешательства

Поясничная эпидуральная

15–30 75–100

15–30

2–3

Оперативные вмешательства (суммарная доза включает 

пробную дозу)

Грудная эпидуральная

5–10

25–50

10–15

2–3

Оперативные вмешательства (суммарная доза включает 

пробную дозу)

Каудальная эпидуральная 

20–30

15–30

2–3

Послеоперационный период, после оперативных вмеша­

тельств на грудной клетке (суммарная доза включает проб­

ную дозу)

МАСЛ

М