Главная Учебники - Медицина Компендиум (лекарственные препараты) - 2005 год
поиск по сайту правообладателям
|
|
|
содержание .. 164 165 166 167 ..
Л-660 КомПендиум 2005 ЛИПАНОР ® (LIPANOR ® ) CIPROFIBRATUM C10A B08 Sanofi-Aventis Sanofi Winthrop Industrie СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: капс. 100 мг, № 30 6 72,19 Ципрофибрат ............................................ 100 мг № П.02.02/04332 от 21.02.2002 до 21.02.2007 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: препарат, нормализующий липидный спектр сыворотки крови при дислипидемиях. Уменьшает со- держание ЛПНП и ЛПОНП в сыворотке крови в результате торможения биосинтеза ХС в печени, а также повышает уровень ЛПВП в сыворот- ке крови. Ципрофибрат быстро и почти полностью всасывается. После приема натощак максимальная концентрация в плазме крови достигается при- мерно через 1 ч, при приеме после еды — примерно через 2–3 ч. Период полувыведения составляет 88,6±11,5 ч. Период полувыведения у боль- ных с умеренно выраженной почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми лицами несколько увеличивается (116,7 ч по сравнению с 81,1 ч). У больных с тяжелыми нарушениями почек отмечено значитель- ное увеличение продолжительности периода полувыведения (171,9 ч). ПОКАЗАНИЯ: первичная гиперлипидемия, резистентная к соот- ветствующей диете, включая гиперхолестеринемию, гипертриглице- ридемию и комбинированную гиперлипидемию (типы IIa, IIб, III и IV по классификации Фридериксона). ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым — по 100 мг 1 раз в сутки; назначать де- тям не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у де- тей не изучена). Больным с нарушением функции почек препарат на- значают по 1 капсуле через день; применять препарат при тяжелых на- рушениях функции почек не рекомендуется. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к ципро- фибрату или другим компонентам препарата, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, одновременное применение других фибра- тов, выраженные нарушения функции почек и печени, период бере- менности (за исключением случаев тяжелой гипертриглицеридемии с уровнем ТГ>10 г/л, которая не устраняется диетой и подвергает жен- щину риску развития острого панкреатита) и кормления грудью, врож- денная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицит лактазы (в состав препарата входит лактоза). ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: кожно-аллергические реакции — зуд, кра- пивница, сыпь, исключительно редко — фотосенсибилизация и ало- пеция. Могут наблюдаться (особенно в начале лечения) нарушения пищеварения (тошнота, рвота, диспепсия и диарея), головная боль, головокружение, редко — сонливость. В отдельных случаях (как и при применении других фибратов) может наблюдаться поражение мышц (диффузная миалгия, болезненная чувствительность, слабость), крайне редко — рабдомиолиз (иногда тяжелый). Обычно эти явления проходят после отмены препарата. Может наблюдаться повышение активности сывороточных транс- аминаз, крайне редко — холестаз или цитолиз. Как и при применении других фибратов, существует небольшая вероятность развития импо- тенции. В отдельных случаях может наблюдаться интерстициальная пневмония и/или легочный фиброз, холелитиаз. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при применении фибратов может наблюдать- ся повреждение мышц, в том числе рабдомиолиз, особенно у боль- ных с почечной недостаточностью, гипоальбуминурией и нефротичес- ким синдромом. Подозрение на повреждение мышц должно возникать при появлении у больного диффузной миалгии, болезненной чувстви- тельности мышц и/или значительного повышения уровня КФК в сыво- ротке крови (более чем в 5 раз выше нормы). В таких случаях лечение препаратом следует прекратить. Больного необходимо предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при возникновении неожиданной мышечной боли, болезненной чувствительности мышц или слабости. Для снижения риска развития дозозависимого повреждения мышц, доза Липанора не должна превышать 100 мг/сут. Гипотиреоидизм, который может вызывать дислипидемию, необ- ходимо диагностировать и скорректировать до начала лечения пре- паратом, поскольку гипотиреоидизм может являться фактором риска развития миопатии, которая в свою очередь может усиливать мышеч- ную токсичность фибратов. Безопасность длительного применения препарата при лечении де- тей не подтверждена, его специфические эффекты у детей не извест- ны, поэтому применение Липанора для лечения детей может рассмат- риваться только в случае тяжелых нарушений липидного обмена, кото- рый поддается лечению Липанором. Если достаточного снижения концентрации липидов в сыворот- ке не наблюдается после продолжительного лечения Липанором (3– 6 мес), необходимо назначить дополнительную или другую терапию. Поскольку у некоторых больных наблюдалось преходящее повы- шение активности трансаминаз, необходим систематический контроль их уровня каждые 3 мес во время первых 12 мес лечения. При повыше- нии активности АсАТ и АлАТ более чем в 3 раза по сравнению с нормой препарат следует отменить. При одновременном применении Липанора с пероральным анти- коагулянтом необходим контроль протромбинового времени, выра- женного в INR (международное нормализованное отношение). Результаты исследований на животных не продемонстрировали тератогенного действия препарата. До настоящего времени в клини- ческой практике не наблюдалось пороков развития или фетотоксич- ности в результате его применения, однако данных клинического кон- троля недостаточно, чтобы полностью исключить этот риск. Поэтому применение препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев тяжелой гипертриглицеридемии (ТГ>10 г/л), ко- торая не поддается лечению диетой и подвергает женщину риску раз- вития острого панкреатита. Применение Липанора в период кормления грудью не рекомен- дуется, поскольку нет информации относительно выделения ципро- фибрата в грудное молоко. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: противопоказаны комбинации ципрофибрата с другими фибратами (повышение риска возникновения рабдомиоли- за). Не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами ГМГ- КоА-редуктазы (повышение риска возникновения рабдомиолиза). С осторожностью следует применять с пероральными антикоагу- лянтами в связи с усилением эффекта антикоагулянтов и повышени- ем риска развития кровотечения (замещение связи с белками плазмы крови). Рекомендуется определение протромбинового индекса и кон- троль INR. Доза пероральных антикоагулянтов во время лечения Липа- нором и в течение 8 дней после его окончания должна быть скорректи- рована (СМ. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы передозировки не описаны. Специ- фического антидота нет, показано промывание желудка и симптомати- ческое лечение. Препарат не выводится из организма при гемодиализе. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. ЛИПАНТИЛ 200 М (LIPANTHYL 200 M) C10A B05 Lab. Fournier СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: капс. 200 мг, № 30 Фенофибрат микронизированный .................. 200 мг Прочие ингредиенты: натрия лаурилсульфат, лактоза, крахмал желатинизированный, кросповидон, магния стеарат, желатин белый, титана диоксид, железа оксид, эритрозин. № П.09.02/05265 от 02.09.2002 до 02.09.2007 См. ФЕНОФИБРАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ») ЛИПИКАРД (LIPICARD) C10A B05 U.S.V. Limited СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: капс. 200 мг, № 28 6 60,81 капс. 200 мг, № 70 Фенофибрат микронизированный ............. 200 мг Прочие ингредиенты: полиоксил 40, крахмал, тальк, кремния диоксид кол- лоидный. № UA/2431/01/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: гиполипидемическое средс- тво. Механизм действия состоит в связывании с ядерными α-рецепто- рами, активируемыми пролифератором пероксисом (PPARα), в резуль- тате чего подавляется экспрессия генов, кодирующих синтез апопро- теинов В и СIII, вследствие этого уменьшается синтез ЛПОНП и ЛПНП; ЛПНП, которые синтезируются в небольшом количестве, метаболизи- руются, в результате чего не формируются атеросклеротические бляш- ки; увеличивается экспрессия генов, кодирующих апопротеины АІ и АІІ, что ведет к повышению ангиопротекторной фракции ЛПВП; усиливает экспрессию гена, кодирующего липопротеидлипазу, благодаря чему снижается уровень ТГ в крови. Препарат снижает содержание обще- ЛИПА Л |