содержание .. 162 163 164 165 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 164

Л-652

КомПендиум 2005

биторами АПФ могут усиливать гипотензивный эффект в первые неде-

ли комбинированной терапии.

Прием антацидных средств может снизить гипотензивный эффект

Лизиноприла.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможны значительное снижение АД с ухуд-

шением перфузии жизненно важных органов, шок, нарушения элект-

ролитного баланса, ОПН. Необходимо немедленно прекратить приме-

нение препарата. Рекомендуется промывание желудка, назначение ак-

тивированного угля. Лечение интоксикации проводится в отделении

интенсивной терапии при постоянном контроле параметров гемоди-

намики, дыхания, концентрации электролитов и креатинина в сыво-

ротке крови. Показаны в/в инфузии изотонического р-ра натрия хло-

рида, плазмозамещающих р-ров. При необходимости в/в вводят ангио-

тензин. Лизиноприл может быть удален из организма с помощью

гемодиализа, при этом следует избегать использования полиакрило-

нитрильных металлосульфонатных высокопроточных мембран (AN69).

В случае ангионевротического отека назначают антигистаминные пре-

параты. Если клиническая ситуация сопровождается отеком языка, го-

лосовой щели, гортани, незамедлительно п/к вводят 0,3–0,5 мл р-ра

эпинефрина (1:1000), для обеспечения проходимости дыхательных пу-

тей показаны интубация трахеи или ларинготомия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

ЛИЗИНОПРИЛ (LISINOPRILUM)
LISINOPRILUM

C09A A03

LOK-BETA Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг контейнер, ин балк, № 2000

Лизиноприл ...................................................

5 мг

№ UA/1947/01/01 от 04.10.2004 до 04.10.2009

табл. 10 мг контейнер, ин балк, № 2000

Лизиноприл ...................................................

10 мг

№ UA/1947/01/02 от 04.10.2004 до 04.10.2009

табл. 20 мг контейнер, ин балк, № 2000

Лизиноприл ...................................................

20 мг

№ UA/1947/01/03 от 04.10.2004 до 04.10.2009

См. ЛИЗИНОПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЛИЗИНОПРИЛ (LISINOPRILUM)
LISINOPRILUM

C09A A03

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг блистер, № 10, № 30

табл. 5 мг фл., № 30

Лизиноприл ...................................................

5 мг

№ UA/2110/01/01 от 15.11.2004 до 15.11.2009

табл. 10 мг блистер, № 10, № 30

табл. 10 мг фл., № 30

Лизиноприл ...................................................

10 мг

№ UA/2110/01/02 от 15.11.2004 до 15.11.2009

табл. 20 мг блистер, № 10, № 30

табл. 20 мг фл., № 30

Лизиноприл ...................................................

20 мг

№ UA/2110/01/03 от 15.11.2004 до 15.11.2009

См. ЛИЗИНОПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЛИЗИНОПРИЛ-РАТИОФАРМ (LISINOPRILUM-RATIOFARM

)

LISINOPRILUM

C09A A03

ratiopharm

Merckle

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 30

18,64

Лизиноприл ..............................................

5 мг

Прочие ингредиенты: маннит, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал куку-

рузный преджелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

краситель РВ-24 824.

№ UA/1572/01/01 от 06.09.2001 до 06.09.2006

табл. 10 мг, № 30

28,51

Лизиноприл ..............................................

10 мг

Прочие ингредиенты: маннит, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал куку-

рузный преджелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

№ Р.09.01/03612 от 06.09.2001 до 06.09.2006

табл. 20 мг, № 30

39,39

Лизиноприл ..............................................

20 мг

Прочие ингредиенты: маннит, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал куку-

рузный преджелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

краситель РВ-24 824.

№ UA/1572/01/02 от 06.09.2001 до 06.09.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: лизиноприл (N-[N-[(15)-1-кар-

бокси-3-фенилпропил]-L-лизил]- L-пролин) — ингибитор АПФ. Блоки-

рует образование ангиотензина II, оказывающего сосудосуживающее

действие. Снижает ОПСС, пред- и постнагрузку на сердце, сопротив-

ление почечных сосудов и улучшает кровообращение в почках. У боль-

шинства пациентов антигипертензивный эффект проявляется через

1–2 ч после перорального приема препарата, максимальный — при-

близительно через 6–9 ч. Стабилизация терапевтического эффекта на-

блюдается через 3–4 нед. Синдром отмены не развивается. При исполь-

зовании препарата повышается толерантность к физическим нагрузкам,

при этом у пациентов с АГ снижается АД без развития рефлекторной та-

хикардии.

Абсорбция препарата после перорального приема составляет при-

близительно 25–50%. Одновременный прием пищи не влияет на вса-

сывание. Максимальная концентрация в плазме крови регистрируется

приблизительно через 6–8 ч. Лизиноприл незначительно связывает-

ся с белками плазмы крови. Не метаболизируется, выводится с мочой

в неизмененном виде. Период полувыведения — 12 ч. В случае нару-

шения функции почек выведение лизиноприла снижается пропорци-

онально степени функциональных нарушений. У пациентов пожилого

возраста (старше 65 лет), а также при сердечной недостаточности по-

чечный клиренс лизиноприла

снижается.

ПОКАЗАНИЯ: АГ, хроническая сердечная недостаточность, острый

инфаркт миокарда с элевацией сегмента ST (при отсутствии артери-

альной гипотензии).

ПРИМЕНЕНИЕ: АГ.

Как правило, начальная доза при лечении АГ составляет 5 мг/сут

в один прием (утром). Если при этом АД не нормализуется, дозу повы-

шают до 10 мг 1 раз в сутки утром. Промежуток времени между повы-

шением дозы — не менее 3 нед. Рекомендуемая доза обычно состав-

ляет 10 мг, максимальная — 40 мг/сут.

Хроническая сердечная недостаточность.

За 2–3 дня до назначения препарата следует отменить диуретики.

Начальная доза составляет 2,5 мг. Дозу постепенно повышают в зави-

симости от индивидуальной реакции до 5 мг/сут. Терапевтическая доза

составляет

5–10 мг/сут, максимальная рекомендуемая — 20 мг/сут.

Дозирование при умеренно выраженной почечной недостаточнос-

ти (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) и у пациентов пожилого воз-

раста (старше 65 лет).

Начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки утром. Терапевти-

ческая доза устанавливается индивидуально, как правило, она состав-

ляет 5–10 мг/сут. Не следует превышать максимальную дозу 20 мг/сут.

Острый инфаркт миокарда с элевацией сегмента ST

Лечение необходимо начинать в первые 24 ч с момента появле-

ния симптомов инфаркта миокарда (при отсутствии артериальной гипо-

тензии). Начальная доза — 5 мг/сут, целевая доза — 10 мг/сут. При уров-

не систолического АД ниже 90 мм рт. ст. препарат необходимо отменить.

Рекомендуемая продолжительность применения при инфаркте миокар-

да — 6 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к лизино-

прилу или другим компонентам препарата, ангионевротический отек,

связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе, кардиоген-

ный шок, инфаркт миокарда при наличии артериальной гипотензии

(систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.), стеноз почечной артерии (би-

латеральный или односторонний), выраженная почечная недостаточ-

ность и состояние после трансплантации почки; не назначать пациен-

там, которые находятся на диализе; стеноз аорты с обструкцией путей

оттока, митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия, пер-

вичный гиперальдостеронизм, период беременности и кормления гру-

дью, возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: ортостатическая гипотензия, в некото-

рых случаях — нарушение функции почек, в отдельных случаях — ОПН.

У пациентов со стенозом почечной артерии и у больных, одновремен-

но получающих диуретики, могут наблюдаться повышение уровня кре-

атинина и азота мочевины в сыворотке крови; сухой кашель и бронхит,

иногда — синусит, ринит, бронхоспазм, глоссит и сухость во рту; тош-

нота, боль в эпигастральной области и диспепсия, анорексия, запор,

иногда — холестатическая желтуха; ощущение жара, гиперемия кожи,

зуд, в отдельных случаях — ангионевротический отек губ, лица и/или

конечностей, лихорадка, миалгия, артралгия/артрит, васкулит; голо-

вная боль, повышенная утомляемость, головокружение, депрессия,

нарушение сна, парестезия, нарушение равновесия, дезориентация,

шум в ушах и снижение остроты зрения; повышение уровня креатини-

на и азота мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия, иногда — сни-

жение уровня гемоглобина, гематокрита, лейкопения или тромбоцито-

пения, в отдельных случаях — повышение концентрации билирубина

и печеночных ферментов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают пациентам с на-

рушением функции почек, тяжелой сердечной недостаточностью, тя-

ЛИЗИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-653

желой или ренальной АГ, а также лицам пожилого возраста. В этих слу-

чаях терапию следует проводить под контролем показателей клини-

ческих и лабораторных исследований.

В начале лечения возможно развитие артериальной гипотензии,

которая может влиять на способность к управлению транспортными

средствами и работу с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении лизинопри-

ла с другими антигипертензивными средствами, особенно с диурети-

ками, наблюдается усиление гипотензивного эффекта. При одновре-

менном применении с НПВП, а также натрия хлоридом возможно сни-

жение гипотензивного эффекта лизиноприла. При одновременном

применении лизиноприла с препаратами калия и лития наблюдается

повышение концентрации этих элементов в крови. Аллопуринол, ци-

тостатики, иммунодепрессанты, ГКС, прокаинамид при одновремен-

ном применении с лизиноприлом могут привести к развитию лейко-

пении. Лизиноприл усиливает проявления алкогольной интоксикации.

Наркотики, анестетики в сочетании с лизиноприлом вызывают усиле-

ние гипотензивного эффекта.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно резкое снижение АД, брадикардия,

шок, нарушение электролитного баланса крови, ОПН. В отделении ин-

тенсивной терапии проводят коррекцию АД. Лизиноприл удаляется из

организма при проведении гемодиализа (при его проведении нельзя

использовать полиакрилонитрильные металсульфонатные высокопро-

точные мембраны, например, AN69). Рекомендуется промывание же-

лудка и назначение энтеросорбентов. В случае угрожающего жизни

ангионевротического отека, который распространяется на язык, глотку

и гортань, необходимо применение антигистаминных средств.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С

ЛИЗОРИЛ (LISORIL)
LISINOPRILUM

C09A A03

IPCA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2,5 мг, № 10, № 14, № 28, № 30, № 1000

Лизиноприл ...................................................

2,5 мг

табл. 5 мг, № 10, № 14

табл. 5 мг, № 28

12,04

табл. 5 мг, № 30, № 1000

Лизиноприл ...................................................

5 мг

табл. 10 мг, № 10, № 14

табл. 10 мг, № 28

17,34

табл. 10 мг, № 30, № 1000

Лизиноприл ...................................................

10 мг

табл. 20 мг, № 10, № 14

табл. 20 мг, № 28

28,8

табл. 20 мг, № 30, № 1000

Лизиноприл ...................................................

20 мг

№ Р.04.03/06469 от 08.04.2003 до 08.04.2008

См. ЛИЗИНОПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЛИКОВИР (LIKOVIR)
Гомеопатическая аптека

L03A X15**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. гомеопат. пенал полимер. 10 г

12,12

10 г гранул содержат: апис C6, белладонна C6, берберис C6, бриония C30, кальция йодид

C30, кониум C6, ликоподиум C30, туя C30, фитолякка C6.

№ Р.07.03/07089 от 07.07.2003 до 07.07.2008

ЛИМФОМИОЗОТ (LYMPHOMYOSOT)
Heel

V03A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. д/перорал. прим. фл.-капельн. 30 мл

35,24

Myosotis arvensis D3 .......................................

5 г/100 г

Veronica D3 ....................................................

5 г/100 г

Teucrium scorodonia D3 ..................................

5 г/100 г

Pinus silvestris D4 ............................................

5 г/100 г

Gentiana lutea D5 ............................................

5 г/100 г

Equisetum heimale D4 .....................................

5 г/100 г

Sarsaparilla D6 ................................................

5 г/100 г

Scrophularia nodosa D3 ...................................

5 г/100 г

Juglans D3......................................................

5 г/100 г

Calcium phosphoricum D12 ..............................

5 г/100 г

Natrium sulfuricum D4 .....................................

5 г/100 г

Fumaria officinalis D4 .......................................

5 г/100 г

Levothyroxinum D12 ........................................

5 г/100 г

Aranea diadema D6 .........................................

5 г/100 г

Geranium robertianum D4 ................................

10 г/100 г

Nasturtium aquaticum D4 .................................

10 г/100 г

Ferrum jodatum D12 ........................................

10 г/100 г

Спирт этиловый .............................................

35%

№ П.07.02/05078 от 18.07.2002 до 18.07.2007

ЛИМФОМИОЗОТ Н (LYMPHOMYOSOT N)
Heel

V03A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 1,1 мл, № 5

29,51

Myosotis arvensis D3 .......................................

0,55 мг

Veronica officinalis D3 ......................................

0,55 мг

Teucrium scorodonia D3 ..................................

0,55 мг

Pinus silvestris D4 ............................................

0,55 мг

Gentiana lutea D5 ............................................

0,55 мг

Equisetum hiemale D4 .....................................

0,55 мг

Scrophularia nodosa D3 ...................................

0,55 мг

Calcium phosphoricum D12 ..............................

0,55 мг

Natrium sulfuricum D4 .....................................

0,55 мг

Fumaria officinalis D4 .......................................

0,55 мг

Levothyroxinum D12 ........................................

0,55 мг

Araneus diadematus D6 ...................................

0,55 мг

Geranium robertianum D4 ................................

1,1 мг

Ferrum jodatum D12 ........................................

1,1 мг

Smilax D6 .......................................................

0,55 мг

Nasturtium officinale D4 ...................................

1,1 мг

№ UA/2054/01/01 от 01.11.2004 до 01.11.2009

ЛИН ЧИ Чионг Суан (LINN CHI Chiong Suan)
Fito Pharma

A13A

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

настойка д/перорал. прим. фл. 250 мл, № 1

35,17

Гриб лин чи ....................................................

14 г/100 мл

Корень горца многоцветного ..........................

6,5 г/100 мл

Корень дягиля китайского...............................

3,5 г/100 мл

Мякоть плодов Euphoria longan .......................

3,5 г/100 мл

№ Р.12.02/05673 от 16.12.2002 до 16.12.2007

ЛИНГЕЗИН (LINGESIN)
Брынцалов-А

A01A B11

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь д/наруж. прим. туба 15 г

Линкомицина гидрохлорид .............................

10 мг/1 г

Гентамицина сульфат .....................................

5 мг/1 г

Протеаза .......................................................

2,5 мг/1 г

Прочие ингредиенты: поли(1-винил-2-пирролидон), глицерол, полиэтиленоксид, пропи-

ленгликоль.

№ Р.08.03/07233 от 05.08.2003 до 05.08.2008

ЛИНДИНЕТ (LINDYNETTE)
Gedeon Richter

G03A A10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЛИНДИНЕТ 20

табл. п/о, № 21

25,27

табл. п/о, № 63

71,54

Этинилэстрадиол ......................................

0,02 мг

Гестоден ...................................................

0,075 мг

Прочие ингредиенты: натрий кальций эдетат, магния стеарат, кремний кол-

лоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), макрогол

6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

№ Р.08.03/07294 от 26.08.2003 до 26.08.2008

ЛИНДИНЕТ 30

табл. п/о, № 21, № 63

Этинилэстрадиол ......................................

0,03 мг

Гестоден ...................................................

0,075 мг

Прочие ингредиенты: натрий кальций эдетат, магния стеарат, кремний кол-

лоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), макрогол

6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

№ Р.08.03/07295 от 26.08.2003 до 26.08.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный перораль-

ный противозачаточный препарат. Блокирует действие гонадотропи-

нов. Первичный эффект проявляется торможением овуляции. Приме-

нение препарата приводит к изменению характеристик цервикальной

слизи, которая затрудняет проникновение сперматозоидов в полость

матки и влияет на эндометрий, тем самым снижая возможность имп-

лантации оплодотворенной яйцеклетки. Все это способствует предо-

твращению беременности.

Пероральные противозачаточные средства, помимо предупреж-

дения беременности, имеют ряд положительных свойств.

Регулирующее влияние на менструальный цикл

Месячный цикл становится регулярным, частота дисменореи сни-

жается. Уменьшается кровопотеря и потеря железа при менструации.

ЛИНД

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-654

КомПендиум 2005

Эффекты, связанные с торможением овуляции

Снижается частота появления функциональных овариальных кист

и внематочной беременности.

Другие эффекты

Снижается частота возникновения фиброаденом и фиброкист

в молочных железах, воспалительных процессов в органах мало-

го таза, риск возникновения рака эндометрия, улучшается состояние

кожи при угревой сыпи.

Гестоден быстро и практически полностью всасывается после пе-

рорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови от-

мечается через 1 ч после приема и составляет 2–4 нг/мл. Биодоступ-

ность — около 99%. В плазме крови гестоден связывается с альбу-

минами и глобулином, связывающим половые гормоны. Около 1–2%

стероида находится в свободной форме, 50–75% специфически свя-

зывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Повышая

уровень глобулина, связывающего половые гормоны в крови, этинил-

эстрадиол увеличивает фракцию гестодена, с ним связанную, и сни-

жает его фракцию, связанную с альбуминами. Средний объем распре-

деления гестодена — 0,7–1,4 л/кг массы тела. Метаболизм гестодена

осуществляется по пути, характерному для всех стероидов. Средний

клиренс — 0,8–1,0 мл/мин на 1 кг массы тела.

Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. Пери-

од полувыведения в терминальной фазе — 12–20 ч.

Выводится только в форме метаболитов: 60% — с мочой, 40% —

с калом. Период полувыведения метаболитов — около 24 ч.

Фармакокинетика гестодена зависит от уровня глобулина, связы-

вающего половые гормоны. Концентрация в крови глобулина, связыва-

ющего половые гормоны, под действием этинилэстрадиола повышает-

ся в 3 раза. При ежедневном приеме уровень гестодена в плазме крови

повышается в 3–4 раза и во второй половине цикла уравновешивается.

После перорального приема этинилэстрадиол быстро и практиче-

ски полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке

крови достигается через 1–2 ч после приема и составляет 30–80 пг/мл.

Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и метаболизма со-

ставляет около 60%. Этинилэстрадиол полностью, но неспецифичес-

ки связывается с альбуминами (около 98,5%) и индуцирует повыше-

ние уровня глобулина, связывающего половые гормоны в сыворотке

крови. Средний объем распределения — 5–18 л/кг. Этинилэстрадиол

в основном метаболизируется путем ароматического гидроксилиро-

вания, вследствие чего образуются гидроксилированные и метилиро-

ванные метаболиты, присутствующие в форме свободных метаболи-

тов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболи-

ческий клиренс этинилэстрадиола — около 5–13 мл/мин на 1 кг массы

тела. Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. Период

полувыведения во второй фазе — 16–24 ч. Этинилэстрадиол выводит-

ся только в форме метаболитов с мочой и желчью в соотношении 2:3.

Период полувыведения метаболитов — около 24 ч. Равновесная кон-

центрация устанавливается к 3–4-му дню приема.

ПОКАЗАНИЯ: контрацепция.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат следует принимать в течение 21 дня

по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время). После

этого делают 7-дневный перерыв. Прием следующей 21-й таблетки

необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва

(через 4 нед в тот же день недели, в который начинали прием препара-

та). В период 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное

кровотечение из-за отмены препарата.

Первый прием препарата:

Линдинет 20 и Линдинет 30 начинают принимать с первого дня

менструального цикла.

Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 с дру-

гого перорального контрацептива:

первую таблетку Линдинет 20 или Линдинет 30 следует принять

после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого

перорального гормонального противозачаточного препарата в первый

день менструальноподобного кровотечения.

Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 с пре-

паратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, им-

плантат).

С «мини-пили» можно перейти на прием препарата Линдинет 20

или Линдинет 30 в любой день цикла. С имплантата можно перейти

на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 на следующий день

после удаления имплантата; после применения инъекционного р-ра —

за день до инъекции.

В таких случаях в первые 7 дней необходимо применять дополни-

тельные методы контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 после аборта,

проведенного в I триместр беременности.

После аборта принимать препарат можно сразу же; в таком случае

нет необходимости в применении дополнительного метода контрацеп-

ции.

Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 после родов или

после аборта, проведенного во II триместр беременности.

Прием препарата можно начинать через 28 сут после родов или

аборта. В этих случаях в первые 7 сут необходимо использовать до-

полнительные методы контрацепции.

Если после родов или аборта был половой контакт, перед приемом

препарата следует исключить беременность.

Пропуск приема препарата.

Если прием препарата был пропущен, пропущенную таблетку не-

обходимо принять как можно раньше. Если перерыв в приеме был ме-

нее 12 ч, то эффективность препарата не снизится и нет необходимос-

ти в дополнительном методе контрацепции. Остальные таблетки при-

нимают в обычное время.

Если перерыв в приеме препарата был более 12 ч, его эффектив-

ность может снижаться. В этом случае пропущенную(ые) таблетку(и)

можно не принимать, а принять следующие таблетки в нормальном ре-

жиме. В последующие 7 сут необходимо использовать дополнитель-

ные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таблеток,

прием препарата из следующей упаковки начинают без перерыва. При

этом менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препа-

рата до завершения приема препарата из второй упаковки не наступа-

ет, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если менструальноподобное кровотечение вследствие отмены

препарата по завершении приема препарата из второй упаковки не на-

ступает, то, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует ис-

ключить беременность.

Меры, принимаемые при рвоте.

Если в течение 3–4 ч после приема препарата начинается рвота,

его активные компоненты всасываются не полностью. Такую ситуацию

следует расценивать как пропуск приема препарата и действовать со-

ответствующим образом. Если пациентка не желает нарушать режим

приема, пропущенные таблетки следует принимать из дополнитель-

ной упаковки.

Ускорение наступления менструации или ее задержка.

С уменьшением перерыва в приеме препарата имеется возмож-

ность для ускорения менструального цикла. Чем короче перерыв в при-

еме препарата, тем более вероятно, что менструальноподобное кро-

вотечение не наступит, а прорывные или мажущие кровотечения будут

появляться при приеме препарата из следующей упаковки.

Для задержки менструации прием препарата следует продолжать

из новой упаковки без перерыва. Менструацию можно задерживать

настолько, насколько необходимо, вплоть до конца приема послед-

ней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возмож-

но появление прорывных или мажущих кровотечений. Регулярный при-

ем препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 можно восстановить после

обычного 7-дневного перерыва.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: период беременности или подозрение

на ее наличие, артериальный или венозный тромбоз и тромбоэмбо-

лия, в том числе в анамнезе (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэм-

болия ветвей легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбоз мозговых

артерий), повышенный риск возникновения артериальной или веноз-

ной тромбоэмболии (гиперкоагуляция, пороки сердца, фибрилляция

предсердий), доброкачественная или злокачественная опухоль, тя-

желое заболевания печени, злокачественные опухоли матки или мо-

лочных желез в анамнезе, кровотечения из влагалища невыяснен-

ной этиологии, холестатическая желтуха или зуд беременных в анам-

незе, герпес беременных в анамнезе, прогрессирование отосклероза

при предыдущей беременности, серповидноклеточная анемия, гипер-

липидемия, тяжелая АГ, диабетическая ангиопатия, повышенная чувс-

твительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в первый период приема препарата у 10–

30% женщин могут отмечаться следующие побочные эффекты: нагру-

бание молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотече-

ния. Эти побочные эффекты обычно слабо выражены и через 2–4 цик-

ла исчезают. Могут также отмечаться тошнота, рвота, головная боль,

изменение массы тела и либидо, подавленное настроение, хлоазма,

дискомфорт при ношении контактных линз, редко — повышение уров-

ня ТГ и глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повыше-

ние АД, тромбоэмболии, гепатит, аденома печени, заболевания желч-

ного пузыря, желтуха, кожная сыпь, выпадение волос, изменение кон-

ЛИНД

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-655

систенции выделений из влагалища, грибковые инфекции влагалища,

повышенная утомляемость, диарея.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: пероральные противозачаточные средства

повышают риск возникновения инфаркта миокарда. Он выше у куря-

щих женщин, имеющих дополнительные факторы риска (АГ, гиперхо-

лестеринемия, ожирение и сахарный диабет). При повышенном карди-

оваскулярном риске Линдинет 20 или Линдинет 30 следует назначать

с осторожностью.

Применение препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 повышает

риск развития тромбоза периферических вен, сосудов головного моз-

га и тромбоэмболических осложнений. Риск развития венозных тром-

боэмболических осложнений повышается в первый год применения

препарата среди тех, кто еще не принимал таких препаратов. Этот риск

менее значителен, чем риск тромбоэмболических осложнений у бе-

ременных. Из 100 000 беременных приблизительно у 60 наблюдается

тромбоэмболия из венозных сосудов, в 1–2% всех случаев со смер-

тельным исходом. Частота тромбоэмболических осложнений веноз-

ного тромбоза среди женщин, принимающих этинилэстрадиол в до-

зе 50 мкг и менее в комбинации с левоноргестрелом — около 20 слу-

чаев на 100 000 женщин в год. Частота появления тромбоэмболических

осложнений у женщин, принимающих гестоден в комбинации, — око-

ло 30–40 случаев на 100 000 женщин в год. Среди тех, кто еще не при-

нимал комбинированных противозачаточных средств, риск повышает-

ся в первый год приема.

Женщинам, у которых ранее отмечалось повышение АД или забо-

левания почек, препараты Линдинет 20 или Линдинет 30 применять не

рекомендуется. Если женщина с АГ все же намерена принимать препа-

рат, она должна находиться под медицинским наблюдением. При зна-

чительном повышении АД препарат следует отменить. У большинства

женщин АД нормализуется после отмены препарата. Повышение АД

чаще отмечалось у женщин старшего возраста, особенно принимав-

ших препарат продолжительное время.

Курение значительно повышает риск развития сердечно-сосудис-

тых осложнений, которые могут возникать при применении препарата

Линдинет 20 или Линдинет 30. Этот риск еще более повышается с воз-

растом. Женщинам, принимающим препарат Линдинет 20 или Линди-

нет 30, рекомендуется отказаться от курения.

Риск развития артериального/венозного тромбоза и тромбоэмбо-

лических осложнений повышается с возрастом, при курении, наличии

этой патологии в семейном анамнезе (заболевание одного из родите-

лей или брата, сестры в молодом возрасте), ожирении (индекс массы

тела выше 30 кг/м

), дислипопротеидемии, АГ, заболеваниях клапанов

сердца, фибрилляции предсердий, длительной иммобилизации, об-

ширных операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых трав-

мах. В связи с тем, что риск развития тромбоэмболических осложне-

ний повышается в послеоперационный период, предлагается пре-

кратить прием препарата за 4 нед до запланированного оперативного

вмешательства и возобновить прием через 2 нед после восстановле-

ния двигательной активности.

Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 следует немед-

ленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии,

как боль в грудной клетке, иррадиирующая в левую руку, сильная боль

в ногах, отек ног, колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье.

Биохимические показатели, указывающие на склонность к тром-

боэмболическим заболеваниям: резистентность к активированному

протеину C (APC), гипергомоцистеинемия, недостаточность антитром-

бина III, протеина C и протеина S, наличие антифосфолипидных анти-

тел (антикардиолипина, волчаночного антикоагулянта).

В некоторых исследованиях были сообщения об учащении случа-

ев рака шейки матки у женщин, длительно принимавших пероральные

противозачаточные средства, однако эти сведения не однозначны. Ве-

роятность развития рака шейки матки зависит от сексуального пове-

дения и других факторов (например, наличия вируса папилломы чело-

века).

Выявленные случаи рака молочных желез у женщин, принимав-

ших пероральные противозачаточные средства, клинически проявля-

лись на более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти пре-

параты.

Имеются единичные сообщения о развитии доброкачественной

опухоли печени у женщин, длительно принимавших гормональные

противозачаточные средства. У женщин, длительное время принимав-

ших пероральные противозачаточные средства, отмечены редкие слу-

чаи развития злокачественной опухоли печени.

При применении пероральных противозачаточных средств иногда

может возникать тромбоз сосудов сетчатки. При потере зрения (пол-

ной или частичной), экзофтальме, диплопии, отеке соска зрительного

нерва, изменениях со стороны сосудов сетчатки прием препарат сле-

дует немедленно прекратить.

При появлении или усилении приступов мигрени и при постоянной

или повторной непривычно сильной головной боли прием препарата

следует прекратить.

Препарат отменяют при появлении генерализованного зуда, эпи-

лептического припадка.

Относительный риск развития холелитиаза с возрастом повыша-

ется у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средс-

тва или препараты, содержащие эстроген. Однако риск возникновения

желчнокаменной болезни при применении низкодозовых гормональ-

ных препаратов незначительный.

У женщин, принимающих пероральные противозачаточные средс-

тва, возможно снижение толерантности к углеводам, в связи с чем па-

циентки с сахарным диабетом должны находиться под медицинским

наблюдением.

При применении пероральных противозачаточных средств у не-

которых женщин отмечается повышение уровня ТГ в крови. Ряд про-

гестагенов снижает уровень ХС ЛПВП в плазме крови. В связи с тем,

что эстроген повышает уровень ХС ЛПВП в плазме крови, влияние пер-

оральных противозачаточных средств на обмен липидов зависит от ба-

ланса эстрогена и прогестогена, а также от дозы и формы прогестаге-

на. Женщины с гиперлипидемией, принимающие препарат, должны

находиться под медицинским наблюдением, у женщин с наследствен-

ной гиперлипидемией, принимавших препараты с эстрогеном, воз-

можно резкое повышение уровня ТГ в плазме крови, что может при-

вести к панкреатиту.

При применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30, особен-

но в первые 3 мес, могут появляться нерегулярные (мажущие или про-

рывные) кровотечения.

Если кровотечение длительное или появляется после того как

сформировались регулярные циклы, причина этого явления обычно

негормональная, поэтому необходимо провести гинекологическое об-

следование для исключения беременности или злокачественных ново-

образований. Если негормональная причина исключена, необходимо

перейти на прием другого препарата.

В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение отме-

ны в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если до этого ре-

жим приема препарата был нарушен или если кровотечение отсутству-

ет после приема второй упаковки, до продолжения курса приема пре-

парата надо исключить беременность.

Перед назначением препарата необходимо собрать подробный

семейный анамнез и провести общее терапевтическое и гинекологи-

ческое обследование (с исследованием цитологического мазка). В пе-

риод приема препарата гинекологическое обследование необходимо

повторять каждые 6 мес. При заболеваниях печени в анамнезе требу-

ется осмотр терапевта каждые 2–3 мес. При нарушении функции пече-

ни прием препарата следует прекратить до нормализации активности

печеночных ферментов.

Женщинам, у которых при приеме противозачаточных средств по-

является депрессия, целесообразно отменить препарат и временно

перейти на другой метод контрацепции до определения причины де-

прессивного состояния. Женщины, ранее перенесшие депрессию,

должны находиться под строгим медицинским наблюдением, и при во-

зобновлении депрессивного состояния прием перорального противо-

зачаточного средства следует прекратить.

При применении пероральных противозачаточных средств мо-

жет снизиться уровень фолиевой кислоты в крови. Это имеет клини-

ческое значение только в том случае, если вскоре после завершения

приема перорального противозачаточного средства планируется бе-

ременность.

Особая осторожность требуется при использовании гормональ-

ной контрацепции у пациенток с отосклерозом, рассеянным склеро-

зом, эпилепсией, малой хореей, интермиттирующей порфирией, те-

танией, почечной недостаточностью, избыточной массой тела, систем-

ной красной волчанкой, миомой матки.

Под действием пероральных противозачаточных средств уровень

некоторых лабораторных показателей (тесты для оценки функции пе-

чени и почек, надпочечников, щитовидной железы, коагуляции и фиб-

ринолитической активности, уровня липопротеинов и транспортных

протеинов) может изменяться, оставаясь при этом в пределах нормы.

Применение препарата непосредственно до беременности или

на ранних сроках беременности не влияет на развитие плода.

ЛИНД

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 162 163 164 165 ..