Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 159

Л-632 

КомПендиум 2005

ЛАСТЕТ (LASTET)
ETOPOSIDUM   

L01C B01

Nippon Kayaku

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 25 мг, № 40  

Этопозид .......................................................  

25 мг

капс. 50 мг, № 20  

Этопозид .......................................................  

50 мг

капс. 100 мг, № 10  

Этопозид .......................................................  

100 мг

№ Р.02.02/04293 от 06.02.2002 до 06.02.2007

р-р д/ин. 100 мг амп. 5 мл, № 10  

Этопозид .......................................................  

100 мг

Прочие ингредиенты: макрогол 400, спирт этиловый, кислота лимонная безводная.

№ 3227 от 09.07.2003 до 09.07.2008

См. ЭТОПОЗИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЛАТИКОРТ (LATICORT)
HYDROCORTISONUM   

D07A B02

Jelfa

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь 0,1% туба 15 г   

6

 10,08

Гидрокортизона 17-н-бутират ..................... 

1 мг/г

№ UA/2877/02/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

крем 0,1% туба 15 г   

6

 10,75

Гидрокортизона 17-н-бутират ..................... 

1 мг/г

Прочие ингредиенты: спирт цетостеариловый, кремофор О, парафин жид-

кий, вазелин белый, кислота лимонная, натрия цитрат, вода очищенная.

№ UA/2877/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  негалогенизированный  ГКС 

для  местного  применения.  Оказывает  выраженное  противовоспали-

тельное,  противоаллергическое,  антиэкссудативное  и противозудное 

действие.  Тормозит  реакции  гиперчувствительности,  пролифератив-

ные  и экссудативные  процессы,  протекающие  в соединительной  тка-

ни  очага  воспаления.  Препарат  ингибирует  активацию  тканевых  ки-

нинов,  тормозит  миграцию  лейкоцитов  и лимфоцитов  в очаг  воспа-

ления, уменьшает гиперемию. В связи с тем, что препарат относится 

к дефторированным  ГКС,  его  можно  наносить  на кожу  лица  и другие 

участки кожи, способные к высокой абсорбции. При местном приме-

нении в незначительном количестве резорбируется и поступает в сис-

темный кровоток. Всасывание повышается при использовании окклю-

зионной повязки.

ПОКАЗАНИЯ: аллергический, себорейный и контактный дерматит, 

контактная, детская, хроническая экзема, псориаз, дискоидная крас-

ная волчанка, дерматомиозит, дерматозы, протекающие с кожным зу-

дом, фотодерматозы, укусы насекомых.

ПРИМЕНЕНИЕ: частоту применения и необходимую лекарственную 

форму определяют индивидуально. При острых воспалительных про-

цессах  с мокнутием  рекомендуется  применять  крем,  при подострых 

воспалительных процессах и лихенизации назначают мазь. Крем нано-

сят 2–3 раза в сутки. При хронических процессах с лихенизацией и ги-

пертрофией рекомендуется применение окклюзионной повязки, кото-

рую меняют каждые 24–28 ч. Детям в возрасте старше 2 лет назначают 

1 раз в сутки на небольшую поверхность кожи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  бактериальная,  грибковая,  вирусная  ин-

фекции  кожи,  туберкулез  кожи,  новообразования  и предраковые  со-

стояния кожи, повышенная чувствительность к препарату, дети в воз-

расте до 2 лет.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  при длительном  применении  препарата 

возможно  развитие  атрофии  кожи;  при нанесении  на кожу  лица  воз-

можно  раздражение  кожи  (жжение,  гиперемия,  сухость),  телеанги-

эктазии.  При  продолжительном  применении  препарата,  особенно 

при нанесении его под окклюзионные повязки и/или на обширные по-

верхности, вследствие резорбции гидрокортизона могут развиваться 

системные побочные эффекты, характерные для ГКС.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: можно наносить на кожу лица; лечение в этом 

случае должно быть непродолжительным для снижения риска разви-

тия побочных эффектов. Следует избегать нанесения препарата на ко-

жу вокруг глаз.

С осторожностью применяют у пациентов со слабо развитой под-

кожной жировой клетчаткой, особенно у лиц пожилого возраста.

Не  рекомендуется  назначать  препарат  в период  беременности 

и кормления грудью. В исключительных случаях допустимо кратковре-

менное применение препарата на небольшой поверхности кожи. Пре-

парат не следует наносить на кожу молочных желез.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: в период лечения ГКС не следует проводить 

вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации, ввиду имму-

носупрессивного действия ГКС.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 5–15 °С.

ЛАФЕРОБИОН интерферон альфа-2b рекомбинантный сухой 

(LAFEROBIONUM)
INTERFERONUM ALFA   

L03A B05

Биофарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЛАФЕРОБИОН

лиофил. пор. 100 000 МЕ амп., № 10  

Интерферон альфа-2b ...................................  

100 000 МЕ

№ 72/05-300200000 от 26.07.2005 до 11.06.2007

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 1 000 000 МЕ амп., № 10  

Интерферон альфа-2b ...................................  

1 000 000 МЕ

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 3 000 000 МЕ амп., № 10  

Интерферон альфа-2b ...................................  

3 000 000 МЕ

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 5 000 000 МЕ амп., № 5, № 10  

Интерферон альфа-2b ...................................  

5 000 000 МЕ

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 6 000 000 МЕ амп., № 3, № 5  

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 6 000 000 МЕ амп. + вода д/ин. амп. 1 мл, 

№ 3, № 5  

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 6 000 000 МЕ амп. + вода д/ин. амп. 5 мл, 

№ 3, № 5  

Интерферон альфа-2b ...................................  

6 000 000 МЕ

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 9 000 000 МЕ амп., № 1  

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 9 000 000 МЕ амп. + вода д/ин. амп. 1 мл, 

№ 1  

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 9 000 000 МЕ амп. + вода д/ин. амп. 5 мл, 

№ 1  

Интерферон альфа-2b ...................................  

9 000 000 МЕ

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 18 000 000 МЕ амп., № 1  

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 18 000 000 МЕ амп. + вода д/ин. амп. 

1 мл, № 1  

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 18 000 000 МЕ амп. + вода д/ин. амп. 

5 мл, № 1  

Интерферон альфа-2b ...................................  

18 000 000 МЕ

№ 228/05-300200000 от 26.07.2005 до 09.03.2009

ЛАФЕРОН (LAFERON)
INTERFERONUM ALFA   

L03A B05

ФармБиотек НПК

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. 100 000 МЕ амп., № 1, № 5, № 10  

лиофил. пор. 100 000 МЕ амп. с раств. (вода д/ин.), № 1, № 5  

лиофил. пор. 100 000 МЕ фл., № 1, № 5, № 10  

лиофил. пор. 100 000 МЕ фл. с раств. (вода д/ин.), № 1, № 5  

Интерферон альфа ........................................  

100 000 МЕ

лиофил. пор. 1 000 000 МЕ амп., № 1, № 5, № 10  

лиофил. пор. 1 000 000 МЕ амп. с раств. (вода д/ин.), № 1, № 5  

лиофил. пор. 1 000 000 МЕ фл., № 1, № 5, № 10  

лиофил. пор. 1 000 000 МЕ фл. с раств. (вода д/ин.), № 1, № 5  

Интерферон альфа ........................................  

1 000 000 МЕ

лиофил. пор. 3 000 000 МЕ амп., № 1, № 5, № 10  

лиофил. пор. 3 000 000 МЕ амп. с раств. (вода д/ин.), № 1, № 5  

лиофил. пор. 3 000 000 МЕ фл., № 1, № 5, № 10  

лиофил. пор. 3 000 000 МЕ фл. с раств. (вода д/ин.), № 1, № 5  

Интерферон альфа ........................................  

3 000 000 МЕ

лиофил. пор. 5 000 000 МЕ амп., № 1, № 5, № 10  

лиофил. пор. 5 000 000 МЕ амп. с раств. (вода д/ин.), № 1, № 5  

лиофил. пор. 5 000 000 МЕ фл., № 1, № 5, № 10  

лиофил. пор. 5 000 000 МЕ фл. с раств. (вода д/ин.), № 1, № 5  

Интерферон альфа ........................................  

5 000 000 МЕ

лиофил. пор. 6 000 000 МЕ амп., № 1, № 5, № 10  

лиофил. пор. 6 000 000 МЕ амп. с раств. (вода д/ин.), № 1, № 5  

лиофил. пор. 6 000 000 МЕ фл., № 1, № 5, № 10  

лиофил. пор. 6 000 000 МЕ фл. с раств. (вода д/ин.), № 1, № 5  

Интерферон альфа ........................................  

6 000 000 МЕ

лиофил. пор. 9 000 000 МЕ амп., № 1, № 5, № 10  

лиофил. пор. 9 000 000 МЕ амп. с раств. (вода д/ин.), № 1, № 5  

лиофил. пор. 9 000 000 МЕ фл., № 1, № 5, № 10  

лиофил. пор. 9 000 000 МЕ фл. с раств. (вода д/ин.), № 1, № 5  

Интерферон альфа ........................................  

9 000 000 МЕ

лиофил. пор. 18 000 000 МЕ амп., № 1, № 5, № 10  

лиофил. пор. 18 000 000 МЕ амп. с раств. (вода д/ин.), № 1, № 5  

лиофил. пор. 18 000 000 МЕ фл., № 1, № 5, № 10  

лиофил. пор. 18 000 000 МЕ фл. с раств. (вода д/ин.), № 1, № 5  

Интерферон альфа ........................................  

18 000 000 МЕ

№ 433/04-300200000 от 16.07.2004 до 16.07.2009

ЛАСТ

Л

КомПендиум 2005 

Л-633

ЛАЦИПИЛ™ (LACIPIL™)
LACIDIPINUM   

C08C A09

GlaxoSmithKline

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 4 мг, № 14   

6

 48,5

табл. п/о 4 мг, № 28  

Лацидипин ................................................ 

4 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, повидон, магния стеарат, метилгидроксипро-

пилцеллюлоза.

№ П.05.00/01808 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  лацидипин  ((Е)-4-[2-(3-(1,1-

диметилетокси)-3-оксо-1-пропенил)фенил]-1,4-дигидро-2,6-диме-

тил-3,5-пиридинедикарбоновая кислота, диэтиловый эфир) — блока-

тор  кальциевых  каналов  группы  производных  1,4-дигидропиридина. 

Обладает выраженной селективностью действия в отношении кальци-

евых каналов гладких мышц сосудов. Вызывает дилатацию перифери-

ческих артериол, снижение ОПСС и АД.

Быстро,  но  не  полностью  абсорбируется  из  пищеварительного 

тракта  после  перорального  приема.  Метаболизируется в печени.  Аб-

солютная  биодоступность  в среднем  составляет  10%.  Максимальная 

концентрация в плазме крови достигается к 30–150-й минуте. Лациди-

пин имеет высокий уровень связывания (более 95%) белками плазмы 

крови, главным образом с альбуминами и α

1

-гликопротеином.

Выводится  главным  образом  с желчью.  Не  является  индуктором 

или ингибитором печеночных ферментов. Приблизительно 70% выво-

дится  в виде  метаболитов  с калом,  остальное —  в виде  метаболитов 

с мочой. Период полувыведения лацидипина — 13–19 ч.

ПОКАЗАНИЯ: АГ (в качестве монотерапии или в сочетании с другими 

антигипертензивными  средствами,  например,  блокаторами  β-адрено-

рецепторов, диуретиками или ингибиторами АПФ).

ПРИМЕНЕНИЕ: начальная доза для взрослых — 2 мг 1 раз в сутки. 

Препарат принимают ежедневно в одно и то же время, желательно ут-

ром, независимо от приема пищи. При необходимости через 3–4 нед 

дозу повышают до 4–6 мг 1 раз в сутки.

У больных пожилого возраста, а также у лиц с печеночной или по-

чечной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.

Продолжительность  лечения  определяется  индивидуально  с уче-

том тяжести заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к препара-

ту, тяжелый стеноз устья аорты.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: приведены по органам и системам и час-

тоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), не-

часто  (≥1/1000,  но  <1/100).  Лаципил  обычно  хорошо  переносится. 

У некоторых  пациентов  могут  возникать  незначительно  выраженные 

побочные эффекты, связанные с таким фармакологическим действи-

ем препарата, как периферическая вазодилатация. Эти побочные эф-

фекты  (в  тексте  обозначены*),  как  правило,  преходящие  и исчезают 

при дальнейшем лечении Лаципилом в той же дозе.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль*, головокружение*.

Со стороны сердца

Часто: тахикардия*.

Нечасто: усиление проявлений стенокардии.

Как  и  при применении  других  дигидропиридинов,  у некоторых 

больных  ИБС  могут  усиливаться  проявления  стенокардии,  особенно 

в начале лечения.

Со стороны сосудов

Часто: ощущение приливов крови к лицу*, гиперемия кожи*, ощу-

щение жара*.

Со стороны ЖКТ

Часто: функциональные желудочные расстройства, тошнота.

Нечасто: гиперплазия слизистой оболочки десен.

Со стороны кожи

Часто: кожная сыпь (включая эритему), зуд.

Со стороны мочевой системы

Часто: полиурия.

Общее состояние

Часто: астения, периферические отеки*.

Лабораторные данные

Часто: обратимое повышение активности ЩФ (клинически значи-

мое повышение отмечается редко).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период беременности и кормления грудью 

Лаципил можно применять только в том случае, если предполагаемая 

польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует 

учитывать возможность расслабления миометрия под действием Ла-

ципила во время родов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата боль-

ным с нарушением функции синусного узла и AV-проводимости.

Учитывая свойства других антагонистов кальция группы дигидро-

пиридинов,  лацидипин  следует  с осторожностью  применять  у паци-

ентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала Q–T 

на ЭКГ.

Как и при применении других антагонистов кальция, Лаципил сле-

дует  с осторожностью  применять  у больных  со  сниженной  сократи-

тельной способностью миокарда, пациентов с нестабильной стенокар-

дией, а также после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

Тщательного наблюдения требуют пациенты с нарушением функ-

ции печени, поскольку гипотензивное действие препарата у них может 

усиливаться.

Лаципил не влияет на уровень глюкозы в плазме крови и не ухуд-

шает течение сахарного диабета.

Опыта применения препарата у детей нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при одновременном  применении  Лаципила 

с другими антигипертензивными средствами, например диуретиками, 

блокаторами  β-адренорецепторов  и ингибиторами  АПФ  гипотензив-

ный эффект может усиливаться.

Уровень лацидипина в плазме крови может повышаться при одно-

временном применении с циметидином.

Лацидипин следует с осторожностью назначать пациентам, одно-

временно  принимающим  препараты,  способные  удлинять  интервал 

Q–T, например, антиаритмические средства I и III классов, трицикли-

ческие  антидепрессанты,  некоторые  антипсихотические  препараты, 

антибиотики (например, эритромицин) и некоторые антигистаминные 

препараты (например, терфенадин).

Не  выявлено  взаимодействия  с дигоксином,  толбутамидом  или 

варфарином.

Как  и другие  дигидропиридины,  Лаципил  не  рекомендуется  при-

нимать одновременно с грейпфрутовым соком, так как биодоступность 

препарата при этом может повышаться.

В клинических исследованиях у пациентов после трансплантации 

почек,  получавших  циклоспорин,  Лаципил  нейтрализовал  действие 

циклоспорина, которое проявляется снижением почечного кровотока 

и уменьшением скорости клубочковой фильтрации.

Метаболизм  Лаципила  осуществляется  с участием  цитохрома 

CYP 3A4, поэтому одновременное применение ингибиторов или индук-

торов CYP 3A4 может влиять на метаболизм и элиминацию Лаципила.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  случаи  передозировки  не  описаны.  Наиболее 

вероятными  ее  проявляниями  могут  быть  продолжительная  перифе-

рическая  вазодилатация  и связанные  с ней  гипотензия  и тахикардия. 

Теоретически  возможны  брадикардия  и замедление  AV-проводимо-

сти. Контролируют функцию сердечно-сосудистой системы, проводят 

поддерживающую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре до 30 °С.

ЛЕВАМИЗОЛ (LEVAMISOLE)
LEVAMISOLUM   

P02C E01

Elegant India

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 50 мг, № 2   

6

 0,49

табл. 50 мг, № 20  

Левамизол .....................................................  

50 мг

табл. 150 мг, № 1   

6

 0,62

табл. 150 мг, № 10  

Левамизол .....................................................  

150 мг

№ П.05.03/06747 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ЛЕВАМИЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЛЕВАМИЗОЛА ГИДРОХЛОРИД (LEVAMISOILI HYDROCHLORIDUM)
LEVAMISOLUM   

P02C E01

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,15 г контурн. ячейк. уп., № 1   

6

 0,72

табл. 0,15 г контурн. безъячейк. уп., № 1   

6

 0,75

Левамизола гидрохлорид...............................  

0,15 г

№ П.07.02/05060 от 16.07.2002 до 16.07.2007

См. ЛЕВАМИЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЛЕВА

Л

Л-634 

КомПендиум 2005

ЛЕВАСИЛ (LEVASIL)
Micro Labs   

A05B A53**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 70 мг, № 4, № 10, № 30  

Силимарин ....................................................  

70 мг

Рибофлавин ...................................................  

5 мг

Пиридоксина гидрохлорид .............................  

1,5 мг

Тиамина нитрат..............................................  

5 мг

Кальция пантотенат ........................................  

25 мг

Цианокобаламин ...........................................  

7,5 мкг

Никотинамид .................................................  

45 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, метилпарабен, пропилпарабен, кремния ди-

оксид  коллоидный,  целлюлоза  микрокристаллическая,  крахмалгликолят  натрия,  тальк 

очищенный, магния стеарат.

капс. 140 мг, № 4, № 6, № 30  

Силимарин ....................................................  

140 мг

Рибофлавин ...................................................  

5 мг

Пиридоксина гидрохлорид .............................  

1,5 мг

Тиамина нитрат..............................................  

5 мг

Кальция пантотенат ........................................  

25 мг

Цианокобаламин ...........................................  

7,5 мкг

Никотинамид .................................................  

45 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, метилпарабен, пропилпарабен, кремния ди-

оксид  коллоидный,  целлюлоза  микрокристаллическая,  крахмалгликолят  натрия,  тальк 

очищенный, магния стеарат.

№ Р.07.02/04952 от 17.08.2005 до 01.07.2007

ЛЕВЕМИР

®

 ПЕНФИЛЛ

®

 (LEVEMIR

®

 PENFILL

®

)

Novo Nordisk   

A10A E05

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 100 ЕД/мл картридж 3 мл, № 5  

Инсулин детемир ...................................... 

100 ЕД/мл

Прочие  ингредиенты:  маннитол,  фенол,  метакрезол,  цинка  ацетат,  натрия 

фосфат  двузамещенный  двухводный,  натрия  хлорид,  кислота  хлористово-

дородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Содержит инсулин детемир, произведенный по технологии рекомбинантной 

ДНК с использованием 

Saccharomyces cerevisiae.

1 ЕД инсулина детемир (0,142 мг обессоленного безводного инсулина дете-

мир) соответствует 1 ME человеческого инсулина.

№ UA/2762/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Левемир Пенфилл — раство-

римый  аналог  базального  инсулина  длительного  действия  без  выра-

женного пика активности. Действие препарата Левемир Пенфилл бо-

лее  предсказуемо,  чем  нейтрального  протамин-инсулина  Хагедор-

на (НПХ) и инсулина гларгина. Пролонгированное действие препарата 

обусловлено тесной взаимосвязью молекул инсулина детемир в мес-

тах инъекций и присоединением к ним альбумина через боковую цепь 

жирной  кислоты.  По  сравнению  с инсулином  НПХ  инсулин  детемир 

медленнее  распределяется  в периферических  тканях-мишенях.  Этот 

комбинированный механизм пролонгации эффекта обусловливает бо-

лее предсказуемое всасывание и характер действия препарата Леве-

мир Пенфилл, чем инсулина НПХ.

Гипогликемизирующий  эффект  препарата  заключается  в способ-

ствовании  усвоения  глюкозы  тканями  после  связывания  инсулина 

с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также в одновременном 

угнетении выделения глюкозы из печени.

Длительность действия препарата (в зависимости от дозы — до 24 ч) 

позволяет  ограничиться  1–2  инъекциями  в сутки.  При  введении  2 раза 

в сутки контроль гликемии достигается после 2–3 инъекций. При введе-

нии  препарата  Левемир Пенфилл  из  расчета  0,2–0,4 ЕД/кг  более  50% 

максимального эффекта достигается через 3–4 ч, а длительность дейст-

вия составляет 14 ч. После п/к введения препарата фармакологический 

эффект (максимальный эффект, длительность действия, общий эффект) 

пропорционален дозе препарата.

При  длительном  лечении  (>  6 мес)  больных  сахарным  диабе-

том I типа оптимизация контроля гликемии (по данным уровня глюко-

зы  в сыворотке  крови  натощак  и гликозилированного  гемоглобина/

HbA1c) после введения препарата Левемир Пенфилл достигалась бо-

лее успешно по сравнению с введением инсулина НПХ в виде базаль-

но-болюсной  терапии.  При  этом  у больных  не  увеличивалась  масса 

тела и снижался риск возникновения гипогликемии во время ночного 

сна. После введения препарата Левемир Пенфилл профиль концент-

рации глюкозы в сыворотке крови в ночные часы более плоский, чем 

после введения инсулина НПХ, что обусловливает снижение риска раз-

вития гипогликемии.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 

6–8 ч после введения. При введении 2 раза в сутки стабилизация гли-

кемии достигается после 2–3 инъекций. Индивидуальная вариабель-

ность интенсивности всасывания препарата Левемир Пенфилл мень-

ше, чем у других препаратов базального инсулина. Различий значений 

показателей фармакокинетики препарата в зависимости от пола не вы-

явлено. Объем распределения препарата Левемир Пенфилл (~0,1 л/кг) 

свидетельствует о том, что значительная доля инсулина детемира цир-

кулирует в крови. Распад препарата Левемир Пенфилл происходит так 

же, как и человеческого инсулина; все образовавшиеся метаболиты не 

обладают  биологической  активностью.  Данные  исследований  in vitro 

и in vivo свидетельствуют об отсутствии клинически значимого взаимо-

действия инсулина детемира с жирными кислотами или другими свя-

занными  с белками  лекарственными  средствами.  Период  полувыве-

дения после п/к введения зависит от скорости всасывания в подкож-

ной жировой клетчатке. В зависимости от дозы она составляет 5–7 ч. 

После п/к введения концентрация в сыворотке крови пропорциональ-

на введенной дозе препарата (максимальная концентрация, интенсив-

ность всасывания).

Фармакокинетику препарата Левемир Пенфилл исследовали у де-

тей (6–12 лет), подростков (13–17 лет) и сравнивали с данными, полу-

ченными у взрослых больных сахарным диабетом I типа. При этом кли-

нически значимых возрастных различий выявлено не было. Также не 

было выявлено различий фармакокинетики препарата у лиц пожилого 

возраста и более молодых лиц, у больных с нарушениями функции по-

чек и печени и у здоровых лиц.

Исследования  in vitro  на клеточных  линиях  человека  показа-

ли,  что  инсулин  детемир  имеет  сниженное  сродство  к инсулиновым 

и ИФР-1-рецепторам (ИФР — инсулиноподобный фактор роста), а так-

же сниженное влияние на интенсивность клеточного роста по сравне-

нию с человеческим инсулином.

Экспериментальными  исследованиями  (токсичность  повторных 

введений препарата, генотоксичность, канцерогенность, токсическое 

влияние на репродуктивную способность) также не было выявлено ка-

кой-либо опасности применения препарата Левемир Пенфилл.

ПОКАЗАНИЯ: сахарный диабет.

ПРИМЕНЕНИЕ: Левемир Пенфилл — растворимый аналог базаль-

ного  инсулина  с более  предсказуемым  пролонгированным,  беспико-

вым профилем действия. В отличие от других инсулинов интенсивная 

терапия  препаратом  Левемир  Пенфилл  не  способствует  увеличению 

массы тела. Сниженный риск развития гипогликемии в ночное время 

по сравнению с другими инсулинами позволяет более точно подобрать 

дозу для достижения необходимого уровня глюкозы в сыворотке крови.

По  сравнению  с инсулином  НПХ  лечение  препаратом  Левемир 

Пенфилл позволяет достичь более совершенного контроля гликемии 

(по данным уровня глюкозы в крови натощак).

Дозу  препарата  Левемир  Пенфилл  подбирают  индивидуально. 

В зависимости от потребностей больного Левемир Пенфилл вводят 1–

2 раза в сутки. Больным, которые для оптимизации контроля гликемии 

нуждаются в двукратном введении препарата, вечернюю дозу следует 

вводить перед ужином или перед отходом ко сну либо через 12 ч после 

утреннего введения препарата.

Перевод с других препаратов инсулина

Перевод  на лечение  препаратом  Левемир  Пенфилл  больных,  ра-

нее  получавших  инсулин  средней  продолжительности  действия  или 

длительно действующий инсулин, требует подбора доз и графика вве-

дения. Как и для всех типов инсулина, в период перевода на препарат 

Левемир  Пенфилл,  а также  в первые  недели  лечения  рекомендуется 

проводить тщательный мониторинг уровня глюкозы в сыворотке крови. 

При проведении комплексной антидиабетической терапии необходи-

мо подобрать дозы и режим введения препаратов (дозы и время вве-

дения  инсулинов  короткого  действия  или  дозы  принимаемых  внутрь 

антидиабетических средств).

Подбор доз препарата

Как  и для  всех  инсулинов,  у больных  пожилого  возраста,  а также 

больных с нарушениями функции почек или печени следует проводить 

более  тщательный  мониторинг  гликемии  и подбирать  дозу  инсулина 

детемир индивидуально. Необходимость подбора дозы может возник-

нуть при повышенных физических нагрузках, изменении обычного ре-

жима питания и развитии сопутствующих заболеваний.

Введение препарата

Левемир предназначен для п/к введения. Левемир вводят п/к в об-

ласть  бедра,  передней  брюшной  стенки  или  плеча.  Места  инъекций 

следует менять даже в пределах одной области.

Картриджи  Пенфилл  предназначены  для  использования  с инсу-

линовыми шприц-ручками Ново Нордиск с иглами НовоФайн. При од-

новременном лечении препаратом Левемир Пенфилл и другим видом 

ЛЕВА

Л

КомПендиум 2005 

Л-635

инсулина в картриджах Пенфилл, для каждого из них следует исполь-

зовать отдельную шприц-ручку. Левемир Пенфилл предназначен толь-

ко для индивидуального использования. Картриджи нельзя заполнять 

повторно.

Перед использованием препарата Левемир Пенфилл необходимо 

убедиться в правильности выбора типа инсулина; проверить картридж 

Пенфилл, включая резиновый поршень (пробку). Не использовать кар-

тридж Пенфилл, если имеются какие-либо внешние повреждения или 

если видимый участок резинового поршня превышает ширину белой 

кодовой полоски. Поврежденный картридж следует вернуть поставщи-

ку. Продезинфицировать резиновую мембрану этиловым спиртом.

Нельзя использовать картридж: в инсулиновых насосах; если кар-

тридж Пенфилл или шприц-ручка падали или подвергались внешнему 

давлению (при этом возникает риск их повреждения и утечки инсули-

на); если он неправильно хранился или был заморожен; если содержа-

щийся в нем препарат не является прозрачным и бесцветным.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с. 

Это  обеспечит  введение  полной  дозы.  После  каждой  инъекции  иглу 

следует  удалять.  В  противном  случае  изменения  температуры  могут 

вызвать вытекание препарата через иглу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к инсулину 

детемир или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  побочные  эффекты  при применении  Ле-

вемир  Пенфилл  дозозависимы  и являются  проявлением  фармаколо-

гического действия инсулина. Наиболее частым побочным эффектом 

при инсулинотерапии  является  гипогликемия.  Она  может  развиться, 

если  доза  препарата  значительно  превышает  потребность  больного 

в инсулине. Клинические исследования показали, что случаи тяжелой 

гипогликемии возникают примерно у 6% больных, получающих Леве-

мир Пенфилл. Тяжелая гипогликемия может привести к потере созна-

ния и/или судорогам с последующими временными или постоянными 

нарушениями функции головного мозга и даже смерти. Реакции в ме-

стах введения препарата обычно развиваются в 2% случаев. Они вклю-

чают  в себя  гиперемию,  отек  и зуд  в местах  инъекций.  Эти  реакции 

обычно проходят при продолжении лечения. Общая частота развития 

побочных эффектов — 12%. Ниже приведена частота развития отдель-

ных побочных эффектов, которые по данным клинических исследова-

ний могут быть связаны с введением препарата Левемир Пенфилл.

Нарушения обмена веществ

Обычно (>1/100, <1/10).

Гипогликемия:  симптомы  гипогликемии  обычно  возникают  вне-

запно  и могут  включать  холодный  пот,  бледность  кожи,  нервозность 

или тремор, чувство беспокойства, раздражительность, повышенную 

утомляемость или слабость, потерю ориентации, затруднение концен-

трации внимания, сонливость, повышенное чувство голода, преходя-

щие нарушения зрения, головную боль, тошноту, тахикардию. Тяжелая 

гипогликемия может привести к потере сознания, временным или по-

стоянным нарушениям функций мозга или даже смерти.

Генерализованные нарушения и реакции в местах инъекций

Часто (>1/100, <1/10).

Реакции в местах инъекций: при введении инсулина в местах инъ-

екций могут возникнуть кожные реакции (гиперемия, отек и зуд), кото-

рые обычно проходят при продолжении лечения.

Редко (>1/1000,<1/100).

Липодистрофия: может развиться в местах инъекций из-за отсутс-

твия смены мест инъекций в одной области.

Отек:  может  развиться  в начале  инсулинотерапии,  обычно  носит 

преходящий характер.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко (>1/1000, <1/100).

Аллергические  реакции,  крапивница,  сыпь,  которые  могут  быть 

проявлениями  генерализованной  гиперчувствительности.  Другими 

симптомами генерализованной гиперчувствительности являются зуд, 

потливость, расстройства пищеварения, ангионевротический отек, за-

трудненное  дыхание,  тахикардия  и снижение  АД.  Генерализованные 

реакции  гиперчувствительности  представляют  потенциальную  угрозу 

для жизни.

Нарушения зрения

Редко (>1/1000, <1/100).

Нарушения рефракции: могут развиваться в начале лечения инсу-

лином и носят преходящий характер.

Диабетическая  ретинопатия:  длительный  оптимальный  контроль 

гликемии  снижает  риск  прогрессирования  диабетической  ретинопа-

тии, однако интенсификация инсулинотерапии в целях быстрого улуч-

шения контроля гликемии может вызвать временное ее обострение.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко (>1/10 000, <1/1000).

Периферическая нейропатия: быстрое улучшение контроля глике-

мии может вызвать развитие обратимой острой болевой нейропатии.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  неадекватное  дозирование  или  прекраще-

ние  лечения  (особенно  при сахарном  диабете  I  типа)  могут  привес-

ти к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Обычно 

первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение 

нескольких часов или суток. Они включают чувство жажды, учащенное 

мочеиспускание,  тошноту,  рвоту,  сонливость,  покраснение  и сухость 

кожи, сухость во рту, анорексию, а также запах ацетона в выдыхаемом 

воздухе. При сахарном диабете I типа нелеченная гипергликемия при-

водит к развитию диабетического кетоацидоза, который может пред-

ставлять угрозу для жизни.

Гипогликемия  может  развиться,  если  доза  инсулина  существен-

но превышает потребности больного. К развитию гипогликемии могут 

также привести пропуск приема пищи или непредвиденная интесивная 

физическая  нагрузка.  Больные,  у которых  был  существенно  улучшен 

контроль уровня глюкозы в крови (например, благодаря интенсивной 

терапии),  могут  отмечать  изменение  обычных  симптомов-предвест-

ников гипогликемии, о чем больных следует заблаговременно предуп-

редить. Обычные симптомы-предвестники могут исчезнуть у лиц, дли-

тельно болеющих сахарным диабетом.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) или лихо-

радочные состояния обычно повышают потребность больного в инсу-

лине.

Перевод  больного  на другой  тип  или  вид  инсулина  проводится 

под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, вида 

(производителя),  типа,  происхождения  инсулина  (животный,  аналог 

человеческого  инсулина)  и/или  метода  производства  может  вызвать 

необходимость в коррекции дозы препарата. При переходе на инъек-

ции препарата Левемир Пенфилл больным может потребоваться изме-

нение обычной дозы инсулина.

Препарат нельзя вводить в/в, поскольку это может вызвать разви-

тие тяжелой гипогликемии. Всасывание препарата после в/м введения 

происходит быстрее, чем после п/к инъекции.

Если Левемир Пенфилл вводят в смеси с другими препаратами ин-

сулина, то профиль действия одного или обоих компонентов может из-

мениться. Введение препарата в смеси с быстродействующим анало-

гом инсулина типа инсулин аспарт обусловливает профиль действия, 

при котором максимальный эффект ниже и наступает позже, чем при 

раздельном введении.

Левемир  Пенфилл  нельзя  использовать  в инсулиновых  насосах 

для непрерывного п/к введения инсулина.

Клинический опыт применения инсулина детемир в период бере-

менности отсутствует. В исследованиях на животных было установле-

но, что инсулин детемир подобно человеческому инсулину не оказы-

вает  эмбриотоксического  и тератогенного  действия.  Рекомендуется 

усиленный  контроль  при лечении  беременных  с сахарным  диабетом 

на протяжении  всего  периода  беременности,  а также  при предпола-

гаемой беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в I 

триместре беременности и существенно возрастает во II и III тримес-

трах. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к ис-

ходному уровню.

В  период  кормления  грудью  может  возникнуть  необходимость 

в коррекции дозы инсулина и диеты.

Реакция больного и его способность к концентрации внимания мо-

гут  нарушаться  при гипогликемии.  Это  может  стать  фактором  рис-

ка  в ситуациях,  когда  эти  способности  приобретают  особое  значение 

(например,  при вождении  автотранспорта  или  работе  с потенциаль-

но опасными механизмами). Больным рекомендуется принимать меры 

по профилактике гипогликемии перед выполнением подобного рода де-

ятельности. Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или 

отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии, либо эпизоды гипо-

гликемии возникают часто. В подобном случае следует взвесить целе-

сообразность управления автотранспортом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: добавление некоторых препаратов к инсули-

ну может вызвать его разрушение, например, если препарат содержит 

тиолы или сульфиты. Левемир Пенфил нельзя добавлять к инфузион-

ным р-рам.

Ряд лекарственных средств влияет на обмен глюкозы, что следует 

учитывать при определении дозы инсулина.

ЛЕВЕ

Л