Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 157

Л-624 

КомПендиум 2005

В связи с риском развития сыпи не следует превышать начальную 

дозу и ускорять темп ее повышения.

Комбинированная терапия

Для пациентов, которые принимают вальпроат натрия (в том чис-

ле  в комбинации  с другими  противоэпилептическими  препаратами), 

начальная доза Ламиктала составляет 25 мг через день на протяжении 

2 нед и 25 мг ежедневно на протяжении следующих 2 нед. После этого 

дозу повышают (не более чем на 25–50 мг каждые 1–2 нед) до дости-

жения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддержи-

вающая доза составляет 100–200 мг в сутки в 1–2 приема.

Больным,  которые  принимают  противоэпилептические  препара-

ты, являющиеся индукторами печеночных ферментов (например, фе-

нитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), в сочетании с дру-

гими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключе-

нием вальпроата натрия), Ламиктал назначают в начальной дозе 50 мг 

1 раз в сутки на протяжении 2 нед, затем — по 100 мг/сут на протяже-

нии  2 нед.  После  этого  дозу  повышают  (не  более  чем  на 100 мг  каж-

дые  1–2 нед)  до достижения  оптимального  терапевтического  эффек-

та.  Обычная  поддерживающая  доза  составляет  200–400 мг  в сутки 

в 2 приема.  У  некоторых  пациентов  может  понадобиться  повышение 

дозы до 700 мг в сутки.

У пациентов, которые принимают противоэпилептические препа-

раты с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотригина, сле-

дует применять схему повышения дозы, рекомендуемую для одновре-

менного применения с вальпроатом натрия.

Рекомендованная схема повышения доз Ламиктала у взрослых и детей 

в возрасте старше 12 лет при проведении комбинированной терапии

Режим лечения

1–2 нед

3–4 нед Поддерживающая 

доза

Вальпроат натрия в соче­

тании с другими противо­

эпилептическими препа­

ратами или без них

12,5 мг 

в сутки (при­

ем по 25 мг 

через день)

25 мг в сутки 

(в 1 прием)

100–200 мг в сутки 

(в 1–2 приема) до­

стигается путем по­

степенного повы­

шения дозы на 25–

50 мг каждые 2 нед

Противоэпилептические 

препараты, являющиеся 

индукторами печеночных 

ферментов*, в сочетании 

с другими противоэпилеп­

тическими препаратами 

или без них (за исключе­

нием вальпроата натрия)

50 мг в сутки 

(в 1 прием)

100 мг 

в сутки 

(в 2 приема)

200–400 мг в сутки 

(в 2 приема) дости­

гается путем посте­

пенного повышения 

дозы на 100 мг каж­

дые 1–2 нед

* Например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон.

Примечание: у пациентов, которые принимают противоэпилепти-

ческие  препараты  с неизвестным  влиянием  на фармакокинетику  ла-

мотригина,  следует  применять  схему  повышения  дозы,  рекомендуе-

мую для одновременного применения с вальпроатом натрия.

В связи с риском развития сыпи не следует превышать начальную 

дозу и ускорять темп ее повышения.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

Для детей, которые получают вальпроат натрия в сочетании с дру-

гими  противоэпилептическими  препаратами  или  без  них,  начальная 

доза Ламиктала составляет 0,15 мг/кг в сутки в 1 прием на протяжении 

2 нед, потом — 0,3 мг/кг в сутки за 1 прием на протяжении 2 нед. Далее 

дозу повышают (не более чем на 0,3 мг/кг каждые 1–2 нед) до достиже-

ния оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза 

составляет  1–5 мг/кг  в 1–2  приема  (максимальная —  200 мг  в сутки).

Для  детей,  которые  получают  противоэпилептические  препара-

ты,  являющиеся  индукторами  печеночных  ферментов,  в сочета-

нии  с другими  противоэпилептическими  препаратами  или  без  них 

(за  исключением  вальпроата  натрия)  начальная  доза  Ламиктала  со-

ставляет  0,6 мг/кг  в сутки  в 2  приема  на протяжении  2 нед,  потом — 

1,2 мг/кг  в сутки  на протяжении  2 нед.  Далее  дозу  повышают  (не  бо-

лее чем на 1,2 мг/кг каждые 1–2 нед) до достижения оптимального те-

рапевтического эффекта. Средняя поддерживающая доза составляет 

5–15 мг/кг в сутки в 2 приема.

У  детей,  которые  принимают  противоэпилептические  препараты 

с неизвестным  влиянием  на фармакокинетику  ламотригина,  следует 

применять схему повышения дозы, рекомендуемую для одновремен-

ного применения с вальпроатом натрия.

Рекомендованная схема повышения доз Ламиктала  

у детей в возрасте от 2 до 12 лет

Режим лечения

1–2 нед

3–4 нед Поддерживающая 

доза

Вальпроат натрия в соче­

тании с другими противоэ­

пилептическими препара­

тами или без них

0,15 мг/кг**  

в сутки 

(в 1 прием)

0,3 мг/кг  

в сутки 

(в 1 прием)

1–5 мг/кг в сутки 

(в 1–2 приема) до­

стигается путем по­

степенного повыше­

ния дозы по 0,3 мг/кг 

в сутки каждые 2 нед; 

максимальная доза — 

200 мг в сутки

Противоэпилептические 

препараты, являющиеся 

индукторами печеночных 

ферментов*, в сочетании 

с другими противоэпилеп­

тическими препаратами 

или без них (за исключе­

нием вальпроата натрия)

0,6 мг/кг  

в сутки 

(в 2 приема)

1,2 мг/кг  

в сутки 

(в 2 приема)

5–15 мг/кг в сутки 

(в 2 приема) достига­

ется путем постепен­

ного повышения дозы 

по 1,2 мг/кг в сут­

ки каждые 1–2 нед; 

максимальная доза — 

400 мг в сутки

* Например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон;

** если рассчитанная суточная доза препарата составляет 1–2 мг, допускает­

ся прием 2 мг Ламиктала через день на протяжении первых 2 нед. Если рас­

считанная доза ниже 1 мг, принимать Ламиктал не рекомендуется.

Примечание: у пациентов, которые принимают противоэпилепти-

ческие  препараты  с неизвестным  влиянием  на фармакокинетику  ла-

мотригина,  следует  применять  схему  повышения  дозы,  рекомендуе-

мую для одновременного применения с вальпроатом натрия.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет может потребоваться поддерживаю-

щая доза, которая соответствует максимальной рекомендуемой дозе.

Данных о безопасности и эффективности применения Ламиктала 

у детей в возрасте до 2 лет нет.

Общие рекомендации при лечении эпилепсии

При  отмене  лечения  сопутствующими  противоэпилептическими 

препаратами  для  достижения  монотерапии  Ламикталом  или  при до-

полнительном назначении других противоэпилептических препаратов, 

следует оценить возможное влияние на фармакокинетику ламотригина.

Биполярные расстройства

Ламотригин рекомендуется для лечения пациентов с биполярны-

ми расстройствами с риском развития депрессивного состояния. Для 

предотвращения рецидива депрессивного состояния следует придер-

живаться приведенного ниже переходного режима применения. Этот 

режим включает повышение дозы ламотригина до достижения подде-

рживающей дозы на протяжении 6 нед, после чего другие психотроп-

ные  и/или  противоэпилептические  препараты  могут  быть  отменены 

с учетом клинической целесообразности (см. таблицу).

Для  предотвращения  маниакальных  приступов  рекомендуется 

проведение  дополнительной  терапии,  поскольку  эффективность  ла-

мотригина в этих случаях окончательно не установлена.

Рекомендованная схема повышения дозы ламотригина  

для достижения поддерживающей стабилизационной суточной 

дозы при лечении взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) 

с биполярными расстройствами

Режим лечения

1–

2 нед

3–

4 нед 5 нед

Стабилизаци­

онная доза, 

6­я нед*

Дополнительная терапия пре­

паратами­ингибиторами мик­

росомальных ферментов пе­

чени (например, вальпроевой 

кислотой)

12,5 мг 

(25 мг 

через 

день)

25 мг 

1 раз 

в сутки

50 мг 

в 1–

2 при­

ема

100 мг в 1–2 при­

ема (максималь­

ная суточная 

доза — 200 мг)

Дополнительная терапия пре­

паратами­индукторами микро­

сомальных ферментов печени 

(например, карбамазепином 

и фенобарбиталом) у пациен­

тов, которые не принимают 

вальпроевую кислоту

50 мг 

1 раз 

в сутки

100 мг 

в 2 при­

ема

200 мг 

в 2 при­

ема

300 мг на 

6­й нед, повышая 

до 400 мг/сут 

в случае необхо­

димости к 7­й нед 

(в 2 приема)

Дополнительная терапия пре­

паратами, фармакокинетиче­

ское взаимодействие кото­

рых с ламотригином не извест­

но (например, солями лития, 

бупропионом) или монотера­

пия ламотригином 

25 мг 

1 раз 

в сутки

50 мг 

в 1–

2 при­

ема

100 мг 

в 1–

2 при­

ема

200 мг (от 100 

до 400 мг) в 1–

2 приема

* Может быть изменена с учетом клинического эффекта.

ЛАМИ

Л

КомПендиум 2005 

Л-625

Примечание: у пациентов, которые принимают противоэпилепти-

ческие  препараты  с неизвестным  влиянием  на фармакокинетику  ла-

мотригина,  следует  применять  схему  повышения  дозы,  рекомендуе-

мую для одновременного применения с вальпроатом натрия.

а) Дополнительная терапия препаратами-ингибиторами мик-

росомальных ферментов печени (например, вальпроевой кисло-

той)

Начальная доза составляет 25 мг через день в течение 2 нед, за-

тем — по 50 мг 1 раз в день следующие 2 нед. Дозу следует повысить 

до 50 мг/сут (в 1–2 приема) на 5-й неделе. Обычно для достижения оп-

тимального ответа применяют препарат в дозе 100 мг/сут (в 1–2 при-

ема).  Однако,  в зависимости  от клинического  состояния  пациента, 

в случае необходимости доза препарата может быть повышена до мак-

симальной — 200 мг/сут.

б)  Дополнительная  терапия  препаратами-индукторами  мик-

росомальных  ферментов  печени  (например,  карбамазепином 

и фенобарбиталом у пациентов, которые не принимают вальпро-

евую кислоту

Начальная  доза  составляет  50 мг  1 раз  в сутки  в течение  2 нед,  за-

тем — по 100 мг в день (в 2 приема) следующие 2 нед. Дозу следует повы-

сить до 200 мг/сут (в 2 приема) на 5-й неделе. Доза может быть повышена 

до 300 мг/сут на 6-й неделе. Обычно для достижения оптимального отве-

та препарат назначают в дозе 400 мг/сут (в 2 приема) с 7-й недели.

в)  Дополнительная  терапия  препаратами,  фармакокинети-

ческое  взаимодействие  которых  с ламотригином  не  известно 

(например,  солями  лития,  бупропионом)  или  монотерапия  ла-

мотригином

Начальная доза составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, за-

тем — по 50 мг в день (в 1 или 2 приема) следующие 2 нед. Дозу следу-

ет повысить до 100 мг/сут (в 2 приема) на 5-й неделе. Обычно для до-

стижения оптимального ответа применяют препарат в дозе 200 мг/сут 

(в 1–2 приема), однако при проведении клинических испытаний препа-

рат применяли в дозах от 100 до 400 мг.

После  достижения  необходимой  поддерживающей  дозы  другие 

психотропные препараты могут быть отменены в соответствии с при-

веденной ниже таблицей.

Поддерживающая стабилизационная доза при биполярных  

расстройствах с последующей отменой сопутствующих  

психотропных или противоэпилептических средств

Режим лечения

1 нед

2 нед

3 нед*

С последующей отменой инги­

биторов ферментов, например 

вальпроевой кислоты

Удвоить под­

держивающую 

дозу, не превы­

шая 100 мг/нед, 

например, доза 

100 мг/сут будет 

повышена за 1 нед 

до 200 мг/сут

Продолжать при­

менение в дозе 

200 мг/сут в 2 при­

ема

С последующей отменой препа­

ратов, индуцирующих печеноч­

ные ферменты, например, карба­

мазепина, в зависимости от дозы

400 мг

300 мг

200 мг

300 мг

225 мг

150 мг

200 мг

150 мг

100 мг

С последующей отменой других 

психотропных или противоэпи­

лептических средств, фармакоки­

нетическое взаимодействие кото­

рых с ламтригином не известно, 

например, литий, бупропион

Продолжать прием в дозе, достигнутой 

при повышении (200 мг/сут), разделен­

ной на 2 приема (в пределах 100–400 мг)

* при необходимости доза может быть повышена до 400 мг/сут.

Примечание:  пациентам,  которые  принимают  противоэпилепти-

ческие  препараты  с неизвестным  влиянием  на фармакокинетику  ла-

мотригина, следует назначать схему повышения дозы, рекомендуемую 

для одновременного применения с вальпроевой кислотой.

а) Последующая отмена препаратов-ингибиторов ферментов 

(например, вальпроевой кислоты)

Необходимая стабилизационная доза ламотригина должна быть удво-

ена и применяться на этом уровне после отмены вальпроевой кислоты.

б) Последующая отмена препаратов, индуцирующих печеноч-

ные ферменты, например, карбамазепина (в зависимости от дозы)

Доза ламотригина должна быть постепенно снижена на протяже-

нии 3 нед после отмены препаратов, индуцирующих микросомальные 

ферменты.

в)  Последующая  отмена  других  психотропных  или  противо-

эпилептических  средств,  фармакокинетическое  взаимодейст-

вие которых с ламотригином не известно, например, лития, бу-

пропиона

Следует  продолжать  применять  ламотригин  в дозе,  достигнутой 

в результате режима ее повышения.

Изменение дозирования ламотригина у пациентов с биполяр-

ным расстройством при дополнительном назначении других пре-

паратов.

Клинического опыта изменения дозирования ламотригина при на-

значении других препаратов нет, однако основываясь на данных отно-

сительно взаимодействия лекарственных средств, можно рекомендо-

вать следующую схему:

Дозирования Ламиктала у пациентов с биполярным расстройством 

при дополнительном назначении других препаратов

Режим лечения

Поддер­

живаю­

щая доза 

ламо­

тригина, 

в сутки

1­я нед 2­я нед с 3­й нед

Дополнительное назначение 

ингибиторов микросомаль­

ных ферментов печени (на­

пример, вальпроевой кисло­

ты) в зависимости от дозы 

ламотригина

200 мг 100 мг/сут Применять в достигну­

той дозе (100 мг/сут)

300 мг 150 мг/сут Применять в достигну­

той дозе (150 мг/сут)

400 мг 200 мг/сут Применять в достигну­

той дозе (200 мг/сут)

Дополнительное назначение 

препаратов­индукторов ми­

кросомальных ферментов 

печени (например, карбама­

зепина) у пациентов, кото­

рые не принимают вальпро­

евую кислоту, в зависимости 

от дозы ламотригина

200 мг 200 мг/сут 300 мг/сут 400 мг/сут

150 мг

150 мг/сут 225 мг/сут 300 мг/сут

100 мг

100 мг/сут 150 мг/сут 200 мг/сут

Дополнительное назначе­

ние других психотропных или 

противоэпилептических пре­

паратов, клинико­фармако­

кинетическое взаимодейс­

твие которых с ламотригином 

не известно (например, ли­

тия, бупропиона)

Применять в дозе, достигнутой после режи­

ма повышения (200 мг/сут), в пределах 

от 100 до 400 мг

Примечание:  пациентам,  которые  принимают  противоэпилепти-

ческие  препараты  с неизвестным  влиянием  на фармакокинетику  ла-

мотригина, следует применять схему повышения дозы, которая реко-

мендуется для одновременного применения вальпроевой кислоты.

Отмена ламотригина у пациентов с биполярными расстройс-

твами

По  данным  клинических  испытаний,  не  отмечалось  повышение 

частоты или степени тяжести побочных эффектов после внезапной от-

мены препарата по сравнению с плацебо. Поэтому прекращать прием 

препарата можно сразу, без постепенного снижения дозы.

Дети в возрасте до 18 лет

Эффективность и безопасность применения ламотригина у паци-

ентов с биполярным расстройством этой возрастной группы не изуча-

лась, поэтому рекомендаций относительно режима дозирования нет.

Общие рекомендации

Если расчетная доза ламотригина (например, при лечении детей 

с эпилепсией или печеночной недостаточностью не может быть назна-

чена путем приема одной таблетки с меньшей дозой препарата, следу-

ет принимать эту же дозу препарата в виде целой таблетки, которая на-

иболее соответствует необходимой дозе.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Не требуется коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста. 

Фармакокинетика препарата не отличается от таковой у взрослых па-

циентов среднего возраста.

Печеночная недостаточность

Начальную,  промежуточную  и поддерживающую  дозы  Ламикта-

ла  снижают  на 50%  у пациентов  с умеренно  выраженной  и  на 75% — 

с тяжелой недостаточностью. Дозу корригируют с учетом клиническо-

го эффекта.

Почечная недостаточность

С осторожностью применяют препарат у пациентов с почечной не-

достаточностью.

ЛАМИ

Л

Л-626 

КомПендиум 2005

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к ламотри-

гину.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  побочные  эффекты  можно  подразде-

лить на 2 группы — специфические для эпилепсии и биполярных рас-

стройств. Для оценки частоты развития побочных эффектов применя-

ется следующая классификация:

очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но 

<1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Эпилепсия

Кожные покровы

При  монотерапии  по данным  клинических  испытаний  и другим 

клиническим  данным:  очень  часто —  кожная  сыпь;  редко —  синдром 

Стивенса —  Джонсона;  очень  редко —  токсический  эпидермальный 

некролиз.  При  проведении  двойных  слепых  клинических  исследова-

ний с комбинированной терапией Ламикталом кожная сыпь наблюда-

лась у 10% больных, принимавших ламотригин, и у 5% больных, при-

нимавших плацебо. Сыпь была причиной отмены препарата у 2% боль-

ных. Кожная сыпь имела макуло-папулезный характер, чаще возникала 

на протяжении  8 нед  от начала  лечения  и исчезала  после  отмены  ла-

мотригина.  В  редких  случаях  сообщалось  о возникновение  тяжелых 

и опасных  для  жизни  кожных  реакций,  включая  синдром  Стивенса — 

Джонсона  и токсический  эпидермальный  некролиз  (синдром  Лайел-

ла). Хотя большинство пациентов выздоравливало после отмены пре-

парата, у некоторых пациентов оставались необратимые рубцы; в еди-

ничных случаях указанные синдромы приводили к летальному исходу. 

Общий риск возникновения кожной сыпи, видимо, связан с высокими 

начальными дозами ламотригина и превышением рекомендуемой схе-

мы  повышения  доз  при терапии  ламотригином,  а также  сопутствую-

щим применением вальпроевой кислоты.

Также сообщалось, что кожная сыпь является частью синдрома ги-

перчувствительности, который проявляется различными системными 

симптомами.

Система крови

Очень редко — нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопе-

ния, панцитопения, агранулоцитоз. Гематологические изменения могут 

быть

 как связаны, так и не связаны с синдромом гиперчувствительности.

Иммунная система

Очень редко — синдром гиперчувствительности, включающий та-

кие проявления, как лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, измене-

ния картины крови, нарушение функции печени, крайне редко — ДВС-

синдром  с развитием  полиорганной  недостаточности.  Также  сооб-

щалось  о сыпи  как  части  синдрома  гиперчувствительности.  Следует 

отметить, что ранние признаки гиперчувствительности (например, ли-

хорадка и лимфаденопатия) могут развиваться и при отсутствии кож-

ной сыпи. При наличии таких симптомов следует немедленно отменить 

прием Ламиктала.

Психические нарушения

Часто — раздражительность; нечасто — агрессивность; очень ред-

ко — тик, галлюцинации и спутанность сознания.

Нервная система

Во время мототерапии по данным клинических испытаний: очень 

часто —  головная  боль;  часто —  сонливость,

  бессонница,  головокру-

жение,  тремор;  нечасто —  атаксия.  По  другим  клиническим  данным: 

очень часто — головная боль, головокружение; часто — нистагм, тре-

мор, атаксия, сонливость, бессонница; очень редко — тревожное воз-

буждение,  потеря  равновесия,  двигательные  расстройства,  обостре-

ние  болезни  Паркинсона,  экстрапирамидные  эффекты,  хореоатетоз, 

повышение частоты приступов. Описано, что применение ламотригина 

может усиливать выраженность симптоматики у пациентов с болезнью 

Паркинсона,  есть  отдельные  сообщения  о развитии  экстрапирамид-

ных эффектов и хореоатетоза у больных с этой патологией.

Орган зрения

Очень часто — диплопия, ощущение «сетки» перед глазами; ред-

ко — конъюнктивит.

ЖКТ

Во  время  монотерапии  по данным  клинических  испытаний:  час-

то — тошнота. По другим клиническим данным: часто — расстройства 

со стороны ЖКТ (рвота, диарея).

Гепатобилиарная система

Очень редко — повышение показателей функциональных печеноч-

ных проб, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.

Нарушения функции печени обычно встречается в связи с реакци-

ями  гиперчувствительности,  но  описаны  единичные  случаи  без  при-

знаков гиперчувствительности.

Опорно-двигательный аппарат

Очень редко — волчаночноподобные реакции.

Общие

Часто — утомляемость.

Биполярные расстройства

Кожные покровы

По данным клинических испытаний у больных с биполярным рас-

стройством: очень часто — кожная сыпь; редко — синдром Стивенса — 

Джонсона.  По  данным  клинических  испытаний  (контролируемых  и не 

контролируемых) у больных с биполярным расстройством кожная сыпь 

наблюдалась у 14% пациентов, которые принимали ламотригин. В кон-

тролируемых испытаниях кожная сыпь наблюдалась у 9% больных, ко-

торые  принимали  ламотригин  по сравнению  с 8%  больных,  которые 

принимали плацебо.

Нервная система

По данным клинических испытаний у больных с биполярным рас-

стройством: очень часто — головная боль; часто: тревожное возбужде-

ние, сонливость, головокружения.

Опорно-двигательный аппарат

По данным клинических испытаний у больных с биполярным рас-

стройством: часто — артралгия.

Общие

По данным клинических испытаний у больных с биполярным рас-

стройством: часто — боль в спине.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: на протяжении первых 8 нед от начала лече-

ния ламотригином может возникать кожная сыпь. В большинстве слу-

чаев она слабо выражена и исчезает самопроизвольно, однако сооб-

щалось о возникновении тяжелых кожных реакций, которые требовали 

госпитализации и отмены Ламиктала. К ним относятся случаи, потен-

циально угрожающие жизни, — синдром Стивенса — Джонсона и ток-

сический эпидермальный некролиз.

Частота развития тяжелых кожных реакций у взрослых пациентов 

с эпилепсией при терапии Ламикталом составляет около 1 на 500 слу-

чаев, приблизительно в половине этих случаев диагностировали синд-

ром Стивенса — Джонсона (1 на 1000 случаев). Частота тяжелой кож-

ной сыпи у пациентов с биполярным расстройством по данным клини-

ческих исследований составляет 1:1000.

У детей риск возникновения тяжелых кожных реакций выше, чем 

у взрослых.  По  данным  клинических  исследований,  частота  случаев 

сыпи,  требовавшей  госпитализации,  у детей  составляет  от 1  на 300 

до 1 на 100 наблюдений. У детей первые признаки кожной сыпи могут 

быть по ошибке расценены как инфекция, поэтому следует исключить 

возможность развития побочного эффекта препарата у детей, у кото-

рых сыпь и лихорадка возникли на протяжении первых 8 нед терапии.

Общий риск возникновения кожной сыпи, видимо, связан с высо-

кими  начальными  дозами  ламотригина  и превышением  рекомендуе-

мой схемы повышения доз при терапии ламотригином, а также сопутс-

твующим применением вальпроевой кислоты.

При кожной сыпи пациент должен быть обследован, и если не ус-

тановлены  какие-либо  иные  причины  появления  сыпи,  не  связанные 

с приемом Ламиктала, препарат следует отменить.

Сообщалось,  что  появление  кожной  сыпи  может  быть  составной 

частью  синдрома  гиперчувствительности,  включающем  также  такие 

системные  проявления,  как  лихорадка,  лимфаденопатия,  отек  лица, 

изменения картины крови и нарушение функции печени. Синдром мо-

жет  иметь  различные  степени  тяжести  и в единичных  случаях  сопро-

вождаться развитием ДВС-синдрома с полиорганной недостаточнос-

тью.  Следует  отметить,  что  ранние  признаки  гиперчувствительности 

(например, лихорадка и лимфаденопатия) могут развиваться и при от-

сутствии кожной сыпи. При наличии таких симптомов следует немед-

ленно отменить прием Ламиктала.

Ламиктал является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, 

поэтому  при длительном  его  применении  возможно  нарушение  ме-

таболизма  фолатов.  Однако  при использовании  Ламиктала  в течение 

года  каких-либо  существенных  изменений  содержания  гемоглобина, 

количества эритроцитов и концентрации фолатов в эритроцитах не вы-

явлено; не отмечено также снижения концентрации фолатов в эритро-

цитах через 5 лет применения препарата.

При  однократном  приеме  препарата  пациентами  с почечной  не-

достаточностью  в терминальной  стадии  концентрация  ламотригина 

ЛАМИ

Л

КомПендиум 2005 

Л-627

в плазме крови существенно не изменялась, однако в связи с возмож-

ностью кумуляции глюкуронидного метаболита при назначении препа-

рата  пациентам  с поражениями  печени  необходимо  соблюдать  осто-

рожность.

Внезапная  отмена  Ламиктала,  как  и других  противоэпилептичес-

ких средств, может спровоцировать повышение частоты припадков. За 

исключением тех случаев, когда состояние пациента требует срочной 

отмены препарата (например, при появлении кожной сыпи), дозу Ла-

миктала следует снижать постепенно, на протяжении не менее 2 нед.

В литературе есть сообщения о том, что тяжелые судорожные при-

падки, включая эпилептический статус, могут быть причиной острого 

рабдомиолиза, ДВС-синдрома и мультиорганного поражения, иногда 

с летальным  исходом.  Подобные  случаи  отмечены  и  при приеме  Ла-

миктала.

При  биполярных  расстройствах  существует  возможность  суици-

дальных  попыток,  поэтому  пациенты  группы  риска  в период  терапии 

препаратом должны находиться под медицинским наблюдением.

Данных о влиянии препарата на фертильность человека нет.

Имеющейся  информации  о безопасности  применения  Ламикта-

ла в период беременности и кормления грудью недостаточно. При ре-

шении  вопроса  о назначении  препарата  в период  беременности  не-

обходимо  сопоставить  предполагаемую  пользу  для  матери  и потен-

циальный риск для плода. По предварительным данным, ламотригин 

проникает  в грудное  молоко  в концентрации,  составляющей  40–60% 

от концентрации препарата в плазме крови матери. У небольшого ко-

личества детей грудного возраста, матери которых получали Ламиктал, 

уровень  ламотригина  в плазме  крови  достигал  уровней,  при которых 

возможно  было  проявление  фармакологических  эффектов.  В  связи 

с этим следует взвесить степень риска для грудного ребенка при про-

должении применения препарата матерью.

По данным двух исследований с участием добровольцев было ус-

тановлено, что влияние ламотригина на координацию движений, зре-

ние  и субъективный  седативный  эффект  не  отличались  от таковых 

при использовании  плацебо.  В  клинических  исследованиях  с приме-

нением ламотригина сообщалось о случаях развития головокружения 

и диплопии, поэтому перед управлением автотранспортом или рабо-

той с потенциально опасными механизмами необходимо оценить ин-

дивидуальную реакцию пациента на лечение препаратом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: нет доказательств того, что применение ла-

мотригина может обусловить возникновение клинически значимой ин-

дукции или угнетения микросомальных ферментов печени. Ламотри-

гин не влияет на концентрацию в плазме крови других противоэпилеп-

тических препаратов, применяемых одновременно, и не вытесняет их 

из связи с белками.

Ламотригин  не  изменяет  концентрацию  этинилэстрадиола  и ле-

воноргестрела в плазме крови, однако при этом у пациенток, которые 

принимают пероральные контрацептивы, возможны изменения менс-

труального цикла.

Противоэпилептические  препараты,  индуцирующие  микросо-

мальные печеночные ферменты (фенитоин, карбамазепин, фенобар-

битал и примидон), ускоряют метаболизм ламотригина.

Вальпроат натрия конкурирует с ламотригином за ферменты пече-

ночного метаболизма и уменьшает его метаболизм, в результате чего 

период полувыведения увеличивается приблизительно в 2 раза.

Имеются сообщения о возникновении побочных явлений со сторо-

ны ЦНС, которые включали головокружение, атаксию, диплопию, не-

четкость зрения и тошноту, у пациентов, которые принимали карбама-

зепин одновременно с ламотригином. Указанные явления обычно про-

ходят после снижения дозы карбамазепина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: описаны случаи острой передозировки (при при-

еме  доз,  в 10–20 раз  превышавших  максимальную  терапевтическую), 

симптомами которой были атаксия, нистагм, нарушение сознания и ко-

ма. В случае передозировки проводят промывание желудка, пациента 

госпитализируют для проведения поддерживающей терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 30 °С.

ЛАМИНАРИИ СЛОЕВИЩА (МОРСКАЯ КАПУСТА) (THALLI LAMINARIAE)
Лектравы   

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

слоевища 75 г пачка   

6

 4,4

Слоевища ламинарии ....................................  

75 г

слоевища 150 г пачка   

6

 4,36

Слоевища ламинарии ....................................  

150 г

№ П.12.02/05665 от 16.12.2002 до 16.12.2007

ЛАМИТОР (LAMITOR)
LAMOTRIGINUM   

N03A X09

Torrent

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 25 мг, № 10, № 30  

Ламотригин ...................................................  

25 мг

№ UA/2915/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. 50 мг, № 10, № 30  

Ламотригин ...................................................  

50 мг

№ UA/2915/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. 100 мг, № 10, № 30  

Ламотригин ...................................................  

100 мг

№ UA/2915/01/03 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. ЛАМОТРИГИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЛАМИТРИЛ (LAMITRIL)
LAMOTRIGINUM   

N03A X09

Pharmascience

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 25 мг фл., № 30   

6

 45,62

Ламотригин ...................................................  

25 мг

№ UA/2656/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

табл. 100 мг фл., № 60  

Ламотригин ...................................................  

100 мг

№ UA/2656/01/02 от 25.01.2005 до 25.01.2010

табл. 150 мг фл., № 60  

Ламотригин ...................................................  

150 мг

№ UA/2656/01/03 от 25.01.2005 до 25.01.2010

См. ЛАМОТРИГИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЛАМОТРИН (LAMOTRINUM)
LAMOTRIGINUM   

N03A X09

Фарма Старт

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 50 мг контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 50 мг контурн. ячейк. уп., № 30   

6

 77

Ламотригин ...................................................  

50 мг

№ UA/2112/01/01 от 15.11.2004 до 15.11.2009

табл. 100 мг контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 100 мг контурн. ячейк. уп., № 30   

6

 141,25

Ламотригин ...................................................  

100 мг

№ UA/2112/01/02 от 15.11.2004 до 15.11.2009

См. ЛАМОТРИГИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЛАНВИС (LANVIS)
TIOGUANINUM   

L01B B03

GlaxoSmithKline

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 40 мг, № 25  

Тиогуанин ......................................................  

40 мг

№ UA/0161/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

См. ТИОГУАНИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЛАНДЫША НАСТОЙКА (TINCTURA CONVALLARIAE)
CONVALLARIA MAJALIS/TRANSCAUCASICA UTKIN EX GROSSH./KEISKEI 

MIG.*   

C01A X04**

Тернопольская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

настойка 25 мл фл.  

Настойка ландыша .........................................  

25 мл

настойка 17 кг бутыль  

Настойка ландыша .........................................  

17 кг

№ П.06.03/06982 от 12.06.2003 до 12.06.2008

См.  ЛАНДЫШ  МАЙСКИЙ/ЗАКАВКАЗСКИЙ/КЕЙСКЕ*  (раздел  «ОПИСАНИЕ 

АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЛАНДЫШЕВО-ВАЛЕРИАНОВЫЕ КАПЛИ (TINCTURA CONVALLARIAE ET 

VALERIANAE)
Тернопольская ФФ   

C01E X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. д/перорал. прим. фл.-капельн. 25 мл   

6

 0,75

Настойка ландыша .........................................  

50%

Настойка валерианы ......................................  

50%

№ П.05.03/06936 от 30.05.2003 до 30.05.2008

ЛАНЗА (LANZA)
LANSOPRAZOLUM   

A02B C03

Genom Biotech

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 30 мг, № 20   

6

 22,47

Ланзопразол..................................................  

30 мг

№ Р.09.00/02224 от 17.08.2005 до 17.08.2010

См. ЛАНЗОПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЛАНЗ

Л