содержание .. 154 155 156 157 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 156

Л-620

КомПендиум 2005

При печеночной недостаточности Лактулоза связывает продукты

распада белка (свободный аммиак и другие токсины), уменьшает их

образование за счет снижения рН и угнетения роста протеолитичес-

ких бактерий.

Благодаря стимуляции роста бифидобактерий происходит угнете-

ние роста патогенной микрофлоры кишечника и, как следствие, умень-

шение интоксикации продуктами их метаболизма.

При снижении pH, свободный аммиак трансформируется в иони-

зированную форму, которая плохо всасывается и выводится с калом.

Кроме того, происходит диффузия аммиака из крови в кишечник с пос-

ледующим его выведением из организма.

При приеме внутрь лактулоза не всасывается и не гидролизирует-

ся в желудке и тонком кишечнике из-за отсутствия в организме специ-

фического фермента.

ПОКАЗАНИЯ: Лактувит назначается при запорах (в том числе хро-

нических), гепатитах, печеночной энцефалопатии, печеночной недо-

статочности, печеночной прекоме и коме, циррозе печени с тенденци-

ей к гипераммониемии, при сальмонеллезе (в том числе для лечения

бактерионосительства), дисбактериозе кишечника, гиперхолестерине-

мии, интоксикациях различного генеза. Назначается также при необхо-

димости размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необхо-

димости хирургического оперативного вмешательства на толстой кишке

или анальном отверстии), при нарушении флоры кишечника (например,

при сальмонеллезе), синдроме гнилостной диспепсии у детей раннего

возраста, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу препарата подбирают индивидуально. В ка-

честве слабительного для лечения запоров, назначают в зависимости

от возраста по следующей схеме:

Возраст

Начальная доза

Поддерживающая доза

Взрослые

15–45 мл

10–25 мл

Дети 7–14 лет

15 мл

10 мл

Дети 3–4 лет

5–10 мл

Дети до 3 лет

5 мл

Как правило, после 2–3 дней приема доза может быть снижена,

в зависимости от потребности пациента. Препарат лучше принимать

1 раз в день, утром, во время еды. Клинический эффект наступает че-

рез несколько дней, что свойственно действию лактулозы. Дозу повы-

шают, если в течение 2 дней приема препарата состояние больного не

улучшается.

При лечении печеночной энцефалопатии, печеночной комы и пре-

комы препарат назначают 3 раза в день в начальной дозе 30–50 мл

(до 190 мл/сут). Затем переходят на индивидуальную поддерживаю-

щую дозу, обеспечивающую мягкий стул не более 2–3 раз в день и pH

стула —в пределах 5,0–5,5. Для размягчения стула в медицинских це-

лях дозирование препарата такое же, как при запоре. Детям старше

1 года назначают по 5–15 мл, до 1 года — 5 мл/сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препара-

ту, галактоземия, кишечная непроходимость.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в первые дни приема Лактувита возмо-

жен метеоризм, который обычно проходит через 2 дня. При длитель-

ном приеме может развиться электролитный дисбаланс, который лик-

видируется снижением дозы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в случае отсутствия терапевтического эффек-

та в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения не-

обходима индивидуальная коррекция дозы. Нельзя назначать препа-

рат на фоне боли в животе, тошноты или рвоты. При появлении диареи

лечение Лактувитом отменяют. С осторожностью назначают больным

с сахарным диабетом (особенно при лечении печеночной энцефа-

лопатии). При гастрокардиальном синдроме следует постепенно по-

вышать дозу, чтобы избежать метеоризма. При длительном лечении

(более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень электроли-

тов в плазме крови, особенно у пожилых и ослабленных больных. Па-

циентам с недостаточностью лактазы, при применении данного препа-

рата необходимо следить за потреблением сахара.

Прием лактулозы не оказывает влияния на психомоторные функ-

ции, связанные с вождением автомобиля или работой с потенциально

опасными машинами и механизмами. Лактулоза может применяться

в период беременности и кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном назначении с препара-

тами pH-зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза

снижает pH кишечника. Антибиотики (неомицин) и неабсорбируемые

антациды снижают эффект применения лактулозы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется болью в животе, тошнотой, диаре-

ей, потерей электролитов. В таких случаях необходимо снизить дозу

препарата и при необходимости провести симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 10–25 °С. Не замораживать!

ЛАКТУЛАКС (LACTULAX)
LACTULOSUM

A06A D11

Genom Biotech

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. пакетик 10 г, № 10

13,62

Лактулоза ......................................................

9,5 г

№ Р.05.03/06830 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ЛАКТУЛОЗА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЛАКТУЛОЗА (LACTULOSE)
LACTULOSUM

A06A D11

Inalco

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп 66,7 г/100 мл фл. 200 мл, № 1

№ UA/3250/01/01 от 26.05.2005 до 26.05.2010

сироп 66,7 г/100 мл бочка 250 кг ин балк

сироп 66,7 г/100 мл контейнер 1250 кг ин балк

Лактулоза ......................................................

66,7 г/100 мл

№ UA/3251/01/01 от 26.05.2005 до 26.05.2010

См. ЛАКТУЛОЗА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЛАМИВИР (LAMIVIR)
LAMIVUDINUM

J05A F05

Cipla

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 150 мг, № 10, № 60

Ламивудин .....................................................

150 мг

№ Р.02.03/06014 от 26.02.2003 до 26.02.2008

р-р д/перорал. прим. водн. 50 мг/мл фл. 100 мл, № 1

Ламивудин .....................................................

50 мг/мл

№ Р.03.03/06160 от 14.03.2003 до 14.03.2008

См. ЛАМИВУДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЛАМИЗИЛ

(LAMISIL

)

TERBINAFINUM

D01A E15

Novartis Consumer Health S.A.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЛАМИЗИЛ

спрей д/наруж. прим. 1% фл. п/э 30 мл, № 1

52,35

Тербинафина гидрохлорид ........................

10 мг/г

Прочие ингредиенты: вода очищенная, спирт этиловый 96%, пропиленгли-

коль, макрогола цетостеариловый эфир.

№ UA/1005/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

крем д/наруж. прим. 1% туба 15 г

38,86

Тербинафина гидрохлорид ........................

10 мг/г

Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, натрия гидроксид, цетилпальми-

тат, спирт стеариловый, спирт цетиловый, полисорбат 60, изопропилми-

ристат, вода очищенная, сорбитана стеарат.

№ UA/1005/03/01 от 06.08.2004 до 06.08.2009

ЛАМИЗИЛ

ДЕРМГЕЛЬ

гель 1% туба 5 г

гель 1% туба 15 г

40,83

гель 1% туба 30 г

Тербинафин ..............................................

10 мг/г

Прочие ингредиенты: бутилгидрокситолуол, натрия гидроксид, спирт бензи-

ловый, сорбитана монолаурат, карбомер 934 Р, полисорбат 20, изопропила

миристат, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

№ UA/1005/04/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: тербинафин (Е)-N-(6,6-ди-

метил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамин — противо-

грибковое средство группы аллиламинов широкого спектра действия.

Тербинафин в соответствующей концентрации проявляет фунгицид-

ное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых ди-

морфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зави-

симости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов

в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту эргостерола и

к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клет-

ки грибка. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирова-

ния фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране грибка. Этот

фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не вли-

яет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

При местном применении препарат быстро начинает действовать,

с помощью его можно достичь эффекта при кратковременном лечении

(7–14 дней). При наружном применении всасывается менее 5% нане-

сенного препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кро-

воток незначительна.

ПОКАЗАНИЯ: тербинафин в форме спрея, крема и геля назначают

при грибковых инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами, как

Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum,

ЛАКТ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-621

T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, напр. эпи-

дермафития стоп, дерматомикоз туловища и паховый; разноцветном

лишае (

Pityriasis versicolor), вызываемом Pityrosporum orbiculare (так-

же известном как

Malassezia furfur); препарат в форме крема назна-

чают также при инфекциях кожи, вызываемых дрожжевыми грибами,

в основном рода

Candida (например, Candida albicans).

ПРИМЕНЕНИЕ: длительность лечения зависит от показаний и тя-

жести течения заболевания.

Спрей (1%) наносят 1–2 раза в сутки. Перед применением необхо-

димо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Нано-

сят на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательно-

го увлажнения, и, кроме того, на прилегающие участки интактной кожи.

Режим дозирования (крем и спрей):

дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед;

дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед;

разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.

Режим дозирования (гель):

эпидермофития стоп (межпальцевая) — 1 раз в сутки в течение

1 нед;

дерматомикоз паховый и туловища — 1 раз в сутки в течение

1 нед;

разноцветный лишай — 1 раз в сутки в течение 1 нед.

Крем (1%) наносят взрослым и детям старше 12 лет 1–2 раза в сут-

ки. Гель наносить на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесеним следует

очистить и подсушить пораженные участки. Гель или крем наносят тон-

ким слоем на пораженную кожу и близлежащие участки и слегка втира-

ют. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под

молочными железами, межпальцевых, межъягодичных и складок в па-

ховой области), места с нанесенным гелем прикрыть марлей.

Средняя продолжительность лечения и кратность применения:

эпидермофития стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед;

дерматомикоз паховый и туловища — 1 раз в сутки в течение

1 нед;

кандидоз кожи — 1–2 раза в сутки в течение 1–2 нед;

разноцветный лишай — 1–2 раза в сутки в течение 2 нед.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к тербина-

фину или другим ингредиентам препарата, возраст до 12 лет (в связи

с недостаточным опытом применения в этой возрастной группе).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при аппликации тербинафина иногда воз-

никают гиперемия, ощущение зуда или жжения в месте нанесения,

что, однако, редко приводит к необходимости прекращения лечения.

Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко

возникающих аллергических реакций, развитие которых требует пре-

кращения лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: спрей и крем предназначены только для

наружного применения. Следует избегать попадания спрея и крема

в глаза.

Поскольку клинический опыт применения тербинафина в форме

спрея, крема и геля (лекарственных форм для местного применения)

в период беременности и кормления грудью очень ограничен, его сле-

дует применять только по строгим показаниям. При проведении мест-

ного лечения маловероятно, что то незначительное количество актив-

ного вещества, которое всасывается через кожу, будет оказывать не-

благоприятное влияние на плод.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не известны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: о случаях передозировки при местном приме-

нении не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь воз-

можна тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение, диа-

рея, нейтропения, тромбоцитопения. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: обе лекарственные формы хранить при тем-

пературе до 30 °С. Спрей не замораживать.

ЛАМИЗИЛ

таблетки (LAMISIL

tablets)

TERBINAFINUM

D01B A02

Novartis

Novartis Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 250 мг блистер, № 14

177,27

Тербинафин ..............................................

250 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, ангидрид кремниевый коллоидный,

гидроксипропилметилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмала натриевая соль,

целлюлоза микрокристаллическая.

Содержит тербинафин в форме гидрохлорида.

№ UA/1005/02/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: тербинафин представля-

ет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия

в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ног-

тей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например,

T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum),

Microsporum (например, M. canis), Epidermophyton floccosum, а также

дрожжевых грибов рода Candida (например, C. albicans) и Pityrosporum.

В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие

в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных гри-

бов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их

вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза сте-

ринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутрикле-

точному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Дейст-

вие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента

скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не от-

носится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния

на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При на-

значении Ламизила внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концент-

рации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

ПОКАЗАНИЯ: онихомикоз, вызванный грибами-дерматофитами;

микозы волосистой части головы; дерматомикозы туловища, голеней,

стоп, а также дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибами рода

Candida (например, Candida albicans), в тех случаях, когда локализа-

ция, выраженность или распространенность инфекции обусловливают

целесообразность пероральной терапии. В отличие от Ламизила для

местного применения, Ламизил для приема внутрь не используют для

лечения разноцветного лишая.

ПРИМЕНЕНИЕ: длительность лечения зависит от показаний и тя-

жести течения заболевания.

Данные о применении препарата у детей в возрасте младше 2 лет

(масса тела которых обычно менее 12 кг) отсутствуют. Установлено, что

дети в возрасте старше 2 лет хорошо переносят лечение Ламизилом

в форме таблеток.

Масса тела

Доза

<20 кг

62,5 мг (

таблетки по 250 мг) 1 раз в сутки

От 20 до 40 кг

125 мг (

таблетки по 250 мг) 1 раз в сутки

>40 кг

250 мг 1 раз в сутки

Взрослым назначают 250 мг 1 раз в сутки.

Примерная продолжительность лечения инфекций кожи:

дерматомикоз стоп (межпальцевой, подошвенный или по типу

носков) — 2–6 нед;

дерматомикоз туловища, стоп — 2–4 нед;

кандидоз кожи — 2–4 нед.

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных

с ней, может наступить только через несколько недель после излече-

ния, подтвержденного результатами микологического исследования.

Примерная продолжительность лечения инфекций волосистой

части головы:

грибковое поражение волосистой части головы — 4 нед; грибко-

вое поражение волосистой части головы наблюдается преимущест-

венно у детей.

Примерная продолжительность лечения онихомикозов составля-

ет у большинства пациентов от 6 нед до 3 мес. Можно ожидать, что для

лечения инфекций ногтей пальцев рук и ног (за исключением ногтей

больших пальцев ног) понадобится менее 3 мес, особенно у пациентов

молодого возраста, для которых характерна нормальная скорость рос-

та ногтей. В остальных случаях обычно бывает достаточно 3-месячного

курса лечения, однако у некоторых пациентов, особенно в случае пора-

жения ногтей больших пальцев ног, может потребоваться лечение про-

должительностью до 6 мес и более. Плохой рост ногтей, отмечаемый

в течение первых недель лечения, помогает определить тех пациен-

тов, которым терапия показана в течение более 3 мес. При грибковых

инфекциях ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается че-

рез несколько месяцев после излечения, подтвержденного результа-

тами микологического исследования, и прекращения терапии. Это со-

ответствует тому периоду, который требуется для формирования здо-

рового ногтя.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно от-

мечается в течение первых дней лечения. В случае нерегулярного ле-

чения или преждевременного его прекращения существует риск реци-

дива инфекции. В том случае, если через 2 нед лечения не отмечено

улучшения, диагноз следует верифицировать.

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста тре-

буется изменение дозы препарата или что у них отмечаются побочные

действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого воз-

раста. В случае применения у больных этой возрастной группы препа-

ЛАМИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-622

КомПендиум 2005

рата в форме таблеток следует учитывать возможность предшествую-

щих нарушений функции печени или почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к тербина-

фину или к любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при оценке частоты возникновения побоч-

ных эффектов использовались такие градации: очень часто (>10% случа-

ев), часто (от >1% до 10%), иногда (от >0,1% до < 1%), редко (от >0,01%

до <0,1%), очень редко (< 0,01%). Ламизил обычно хорошо переносит-

ся. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и но-

сят преходящий характер. Чаще всего отмечаются симптомы со сторо-

ны пищеварительного тракта (чувство переполнения желудка, анорек-

сия, диспепсия, тошнота, слабо выраженная боль в животе, диарея),

нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), артралгия, миалгия.

Иногда: нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (вос-

становление происходит в пределах нескольких недель после прекра-

щения лечения). Имеются отдельные сообщения о продолжительном

нарушении вкусовых ощущений. В крайне редких случаях отмечено су-

щественное уменьшение массы тела вследствие уменьшения приема

пищи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: пациенты с хроническим нарушением функ-

ции печени или почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин, концент-

рация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л) должны по-

лучать половину обычной дозы препарата в форме таблеток.

В исследованиях на животных, посвященных изучению токсичнос-

ти в отношении плода и фертильности, побочных действий препарата

не выявлено. Поскольку клинический опыт применения Ламизила у бе-

ременных ограничен, препарат в форме таблеток в период беремен-

ности применять не следует, кроме тех случаев, когда потенциальный

терапевтический эффект превышает возможный риск терапии.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, полу-

чающим Ламизил внутрь, следует прекратить грудное вскармливание.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: результаты исследований, проведенных in vitro

и у здоровых добровольцев, свидетельствуют, что тербинафин обладает

незначительным потенциалом для понижения или повышения клиренса

препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохро-

ма Р450 (например, циклоспорина, толбутамида или пероральных кон-

трацептивов).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: известно несколько случаев передозировки

препарата (прием внутрь в дозе 5 г). Отмечалась тошнота, боль в эпи-

гастральной области и головокружение. В случае передозировки реко-

мендуется выведение препарата, в первую очередь с помощью акти-

вированного угля, и при необходимости назначение симптоматичес-

кой терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 30 °С.

ЛАМИКОН (LAMYCON)
TERBINAFINUM

D01A E15

Фармак

D01B A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 14, № 28

Тербинафин ..............................................

0,25 г

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристалличес-

кая, аэросил, натрия крахмалгликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза,

магния стеарат.

№ UA/2714/01/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010

крем д/наруж. прим. 1% туба 15 г

Тербинафин ..............................................

Прочие ингредиенты: спирт фенилэтиловый, макрогола 20 цетостеарило-

вый эфир, спирт цетостеариловый, полоксамер 407, масло вазелиновое (па-

рафин жидкий), парафин белый мягкий (вазелин белый), пропиленгликоль,

натрия гидроксид, вода очищенная.

№ UA/2714/02/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

спрей д/наруж. прим. 1% фл. с пульверизатором 25 г

Тербинафин ..............................................

Прочие ингредиенты: кислота бензойная, пропиленгликоль, макрогола 20 це-

тостеариловый эфир, полоксамер 407, динатрия эдетат, вода для инъекций.

№ UA/2714/03/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: тербинафин ((E)-N-(6,6-ди-

метил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамин) — противо-

грибковое средство группы аллиламинов широкого спектра действия.

Специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке

гриба путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной

мембране. Это приводит к дефициту эргостерина, внутриклеточному

накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Не влияет на систему ци-

тохрома Р450, метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton,

в том числе

T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum;

а также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), дрожжепо-

добных грибов рода Candida (в основном Candida albicans), возбудите-

ля разноцветного лишая (Pityrosporum orbiculare или Malasseria furfur).

На дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы оказыва-

ет фунгицидное действие; на дрожжевые грибы — фунгистатическое

или фунгицидное действие в зависимости от их вида. Максимальную

эффективность проявляет в отношении красного трихофитона и пато-

генных грибов — плесневых, питириазиса и мицелиальных форм рода

Candida.

Быстро всасывается в пищеварительном тракте. После однократ-

ного приема в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме кро-

ви достигается через 2 ч и составляет 1 мкг/мл. Период полуабсорб-

ции составляет 0,8 ч, период полураспределения — 4,6 ч. Не требует-

ся коррекции дозы препарата при одновременном приеме с пищей.

Практически полностью связывается с белками плазмы крови (99%).

Обладает выраженной эпидермо- и онихотропностью. На 2-й день

после приема 250 мг концентрация тербинафина в роговом слое кожи

возрастает в 10 раз, на 12-й день — в 70 раз. Скорость диффузии пре-

вышает скорость роста ногтя. Период полувыведения в терминальной

фазе составляет 200–400 ч. Подвергается биотрансформации в пе-

чени с образованием неактивных метаболитов. Около 70% принятой

дозы выводится почками.

При местном применении в виде спрея или крема тербинафин не-

значительно всасывается в системный кровоток сквозь кожу (менее

5% применяемой дозы), то есть системное действие препарата мини-

мально.

ПОКАЗАНИЯ: онихомикоз, микозы волосистой части головы, гриб-

ковые инфекции кожи (дерматомикозы туловища, голеней, стоп, кис-

тей, кандидоз кожи).

ПРИМЕНЕНИЕ: таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки пос-

ле еды. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг терфенадин на-

значают в дозе 250 мг, детям с массой тела менее 20 кг — 62,5 мг, 20–

40 кг — 125 мг. Средняя продолжительность курса лечения при онихо-

микозе — 6–12 нед, дерматомикозе стоп — 2–6 нед, дерматомикозе

туловища, голеней, кистей — 2–4 нед, кандидозе кожи — 2–4 нед, де-

рматомикозе волосистой части головы — 4 нед.

Крем и спрей применяют наружно, нанося на кожу или волосис-

тую часть головы. Перед нанесением препарата необходимо тщатель-

но очистить и подсушить пораженные участки. Препарат наносят (рас-

пыляют) на пораженную кожу и прилегающие к ней участки в количест-

ве, достаточном для их тщательного увлажнения, и слегка втирают. При

инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молоч-

ными железами, между пальцев, между ягодицами, в паховой облас-

ти), участки с нанесенным препаратом можно прикрыть марлей, осо-

бенно на ночь. Длительность лечения зависит от характера и тяжести

течения заболевания.

Дозировка для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше: спрей

или крем наносят 1–2 раза в сутки. Средняя продолжительность лече-

ния составляет:

– дерматомикоз туловища, голеней — 1 нед (1–2 раза в сутки);

– дерматомикоз стоп — 1 нед (1–2 раза в сутки);

– разноцветный лишай — 1–2 нед (2 раза в сутки);

– себорейный дерматит, перхоть и другие грибковые заболевания

волосистой части головы — 2–3 нед (1 раз в сутки).

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно от-

мечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или

преждевременного его прекращения повышен риск рецидива инфек-

ции. Если через 1 нед лечения не отмечается признаков улучшения,

следует уточнить диагноз.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в той же дозе,

что и взрослым. В зависимости от характера и тяжести заболевания

может быть назначен индивидуальный режим дозирования и способ

применения препарата, а курс лечения продлен до 2–4 нед и более.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к тербина-

фину, выраженная печеночная и почечная недостаточность, заболе-

вания крови, опухоли, нарушения обмена веществ, патология сосу-

дов конечностей, период беременности и кормления грудью, возраст

до 3 лет.

Опыт применения препарата в виде спрея или крема у детей огра-

ничен, поэтому детям до 12 лет назначать тербинафин местно не реко-

мендуется. Клинический опыт применения крема или спрея с тербина-

фином в период беременности очень ограничен, поэтому данный пре-

парат следует назначать в этот период только по строгим показаниям.

При проведении местного лечения маловероятно, что то незначитель-

ное количество тербинафина, которое всасывается через кожу, будет

оказывать неблагоприятное влияние на плод. По справочным данным,

тербинафин проникает в грудное молоко. Однако какое-либо отрица-

ЛАМИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-623

тельное влияние на ребенка при применении крема матерью в пери-

од кормления грудью маловероятно, поскольку системное всасывание

препарата через кожу незначительно.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: ощущение тяжести и боли в эпигастраль-

ной области, нарушение вкуса, снижение аппетита, тошнота, диарея,

холестаз, нейтропения, кожно-аллергические реакции.

В местах аппликации препарата иногда может возникать покрасне-

ние кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко при-

водят к необходимости прекращать лечение. Эти побочные эффекты

следует отличать от аллергических реакций, которые возникают нечас-

то и развитие которых требует прекращения лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед применением спрея необходимо снять

защитный колпачок. Перед первым применением препарата следует

несколько раз нажать на распылитель до появления дисперсной струи.

Поднести распылитель к пораженному участку кожи и нажать до упо-

ра на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое ко-

личество распылений до тщательного увлажнения пораженного участ-

ка. Во время распыления контейнер следует держать таким образом,

чтобы распылитель размещался сверху. Нельзя пользоваться контей-

нером в перевернутом состоянии. После применения закрыть распы-

литель защитным колпачком.

При распылении спрея или нанесении крема следует избегать попа-

дания препарата в глаза и дыхательные пути. При случайном попадании

препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

При разноцветном лишае прием тербинафина внутрь неэффек-

тивен, в отличие от местного применения. Системное применение

при онихомикозе оправдано в случае тотального поражения боль-

шинства ногтей, наличии выраженного подногтевого гиперкератоза,

неэффективности предшествующей местной терапии. В процессе ле-

чения (через 2 нед и в конце лечения) необходимо производить проти-

вогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Больные с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее

50 мл/мин и уровень креатинина сыворотки крови более 300 мкмоль/л)

должны получать половину обычной дозы препарата.

Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными,

получающими одновременно с тербинафином лечение препаратами,

преимущественно метаболизирующимися с участием фермента цито-

хрома 2D6 (трициклические антидепрессанты, блокаторы β-адрено-

рецепторов, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

и ингибиторы МАО типа В, если применяемый препарат имеет малый

диапазон терапевтической концентрации.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: блокаторы Н

-рецепторов повышают концен-

трацию тербинафина в плазме крови за счет подавления его биотран-

сформации. Ингибиторы цитохрома Р450 (терфенадин, циметидин)

снижают, а рифампицин в 2 раза повышает клиренс тербинафина.

При местном применении препарата его взаимодействие с други-

ми лекарственными средствами не выявлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: могут возникнуть головокружение, головная

боль, тошнота, боль в эпигастральной области. Проводят промывание

желудка, внутрь назначают активированный уголь; при необходимос-

ти — симптоматическая и поддерживающая терапия.

О случаях передозировки препарата при применении его в виде

крема или спрея не сообщалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С. Крем и спрей необходимо предохранять от замора-

живания!

ЛАМИКТАЛ™ (LAMICTAL™)
LAMOTRIGINUM

N03A X09

GlaxoSmithKline

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 25 мг, № 30

89,85

Ламотригин ...............................................

25 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон,

натрия крахмалгликолят, железа оксид желтый, магния стеарат.

№ UA/0452/02/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

табл. 50 мг, № 30

116,41

Ламотригин ...............................................

50 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон,

натрия крахмалгликолят, железа оксид желтый, магния стеарат.

№ UA/0452/02/02 от 24.06.2005 до 24.06.2010

табл. 100 мг, № 30

208,96

Ламотригин ...............................................

100 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон,

натрия крахмалгликолят, железа оксид желтый, магния стеарат.

№ UA/0452/02/03 от 24.06.2005 до 24.06.2010

табл. раств. 2 мг, № 30

Ламотригин ...............................................

2 мг

Прочие ингредиенты: кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза низко-

замещенная, алюминия магния силикат, натрия крахмалгликолят, повидон,

сахарин натрий, ароматизатор черносмородиновый, магния стеарат.

№ Р.10.01/03691 от 01.10.2001 до 01.10.2006

табл. раств. 5 мг, № 30

Ламотригин ...............................................

5 мг

Прочие ингредиенты: кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза низко-

замещенная, алюминия магния силикат, натрия крахмалгликолят, повидон,

сахарин натрий, ароматизатор черносмородиновый, магния стеарат.

№ UA/0452/01/01 от 12.01.2004 до 12.01.2009

табл. раств. 25 мг, № 30

60,47

Ламотригин ...............................................

25 мг

Прочие ингредиенты: кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза низко-

замещенная, алюминия магния силикат, натрия крахмалгликолят, повидон,

сахарин натрий, ароматизатор черносмородиновый, магния стеарат.

№ UA/0452/01/02 от 12.01.2004 до 12.01.2009

табл. раств. 50 мг, № 30

105,82

Ламотригин ...............................................

50 мг

Прочие ингредиенты: кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза низко-

замещенная, алюминия магния силикат, натрия крахмалгликолят, повидон,

сахарин натрий, ароматизатор черносмородиновый, магния стеарат.

№ UA/0452/01/03 от 12.01.2004 до 12.01.2009

табл. раств. 100 мг, № 30

190,3

Ламотригин ...............................................

100 мг

Прочие ингредиенты: кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза низко-

замещенная, алюминия магния силикат, натрия крахмалгликолят, повидон,

сахарин натрий, ароматизатор черносмородиновый, магния стеарат.

№ UA/0452/01/04 от 12.01.2004 до 12.01.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ламотригин (6-(2,3-дихлор-

фенил-1,2,4-триазин-3,5-диамин) — противосудорожное средство.

Ламотригин вызывает блокаду вольтажзависимых натриевых каналов

пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации

и блокирует избыточное высвобождение глутамата (аминокислоты, ко-

торая играет значительную роль в развитии эпилептического приступа).

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбирует-

ся в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме

крови достигается примерно через 2,5 ч после перорального приема.

Ламотригин подвергается интенсивному метаболизму; основным ме-

таболитом является N-глюкуронид. В среднем период полувыведения

у взрослых составляет 29 ч. Ламиктал имеет линейный фармакокине-

тический профиль. Ламотригин выводится в основном в виде метабо-

лита и частично в неизмененном виде, преимущественно с мочой. Пе-

риод полувыведения у детей меньше, чем у взрослых.

ПОКАЗАНИЯ:

— эпилепсия у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: в качес-

тве дополнительной или монотерапии при парциальных и генерализо-

ванных припадках, включая тонико-клонические судороги и припадки,

ассоциированные с синдромом Леннокса — Гасто;

— эпилепсия у детей в возрасте до 12 лет: в качестве дополнитель-

ной терапии при парциальных и генерализованных припадках, включая

тонико-клонические судороги и припадки, ассоциированные с синдро-

мом Леннокса — Гасто.

Препарат не рекомендуют применять в качестве монотерапии

у детей с впервые установленным диагнозом; после достижения кли-

нического эффекта (обеспечение контроля судорожных припадков)

противосудорожные средства, применявшиеся одновременно с Ла-

микталом, следует отменить и пациента перевести на монотерапию

Ламикталом.

— биполярные расстройства у пациентов в возрасте старше 18 лет

(для предупреждения эпизодов эмоциональных нарушений, преиму-

щественно для профилактики развития депрессивных состояний).

ПРИМЕНЕНИЕ: Эпилепсия

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Монотерапия:

Начальная доза Ламиктала составляет 25 мг 1 раз в сутки на протя-

жении 2 нед, потом назначают в дозе 50 мг/сут на протяжении следую-

щих 2 нед, в дальнейшем дозу повышают на 50–100 мг каждые 1–2 нед

до достижения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая

доза составляет 100–200 мг/сут в 1–2 приема. У некоторых пациентов

может понадобиться повышение дозы до 500 мг в сутки.

Рекомендованная схема повышения доз Ламиктала у взрослых

и детей в возрасте старше 12 лет при проведении монотерапии

1–2 нед

3–4 нед

Поддерживающая доза

25 мг в сутки

(в 1 прием)

50 мг в сутки

(в 1 прием)

100–200 мг в сутки (в 1–2 приема) достигает

ся путем постепенного повышения дозы на 50–

500 мг каждые 2 нед

ЛАМИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 154 155 156 157 ..