содержание .. 147 148 149 150 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 149

Л-592

КомПендиум 2005

ния лечения. В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение

Кордароном может быть продолжено одновременно с назначением

левотироксина, доза которого устанавливается в зависимости от уров-

ня тиреоидстимулирующего гормона. Гипертиреоидизм может наблю-

даться во время лечения и в течение нескольких месяцев после отме-

ны препарата. Клиническими симптомами (обычно слабо выраженны-

ми) гипертиреоидизма могут быть: уменьшение массы тела, появление

аритмии, стенокардия, застойная сердечная недостаточность. Диагноз

подтверждается явным снижением уровня тиреоидстимулирующего

гормона в сыворотке крови. В таком случае Кордарон необходимо от-

менить. Восстановление обычно происходит в течение нескольких ме-

сяцев после отмены препарата, клиническое восстановление предва-

ряет нормализацию биохимических показателей функции щитовидной

железы. В тяжелых случаях, которые могут закончиться смертельным

исходом, требуется неотложная терапия. В зависимости от конкретной

клинической ситуации назначают антитиреоидные препараты (не всег-

да эффективны), ГКС, блокаторы β-адренорецепторов.

Изолированное повышение активности трансаминаз в сыворот-

ке крови в начале лечения обычно умеренно выраженное (в 1,5–3 раза

выше нормы), которое нормализуется после снижения дозы препара-

та или спонтанно. В отдельных случаях может наблюдаться острое на-

рушение функции печени с высоким уровнем трансаминаз в сыворот-

ке крови и/или желтухой, требующие отмены препарата (в противном

случае возможен летальный исход). Может наблюдаться псевдоалко-

гольный гепатит, цирроз. Клинические симптомы и изменения показа-

телей лабораторных исследований могут быть минимально выражен-

ными (гепатомегалия, активность трансаминаз повышена в 1,5–5 раз

по сравнению с нормальным уровнем). Поэтому в ходе лечения реко-

мендуется регулярный контроль функции печени. Выраженность кли-

нических и биохимических проявлений обычно уменьшается после от-

мены препарата, однако возможен и летальный исход.

В отдельных случаях может наблюдаться легочная токсичность: аль-

веолярный/интерстициальный пневмонит или фиброз, плеврит, обли-

терирующий бронхиолит с пневмонией, иногда с летальным исходом.

У больных с развивающимся диспноэ (при нагрузке), как изолиро-

ванно, так и с ухудшением общего состояния (усталость, уменьшение

массы тела, повышение температуры тела) следует провести рентге-

нографию грудной клетки.

Легочные нарушения в основном обратимы при ранней отмене

Кордарона. Клинические симптомы обычно исчезают в течение 3–

4 нед, а затем происходит более медленное восстановление рентгено-

логической картины и функции легких (в течение нескольких месяцев).

Поэтому следует пересмотреть необходимость лечения Кордароном и

при необходимости назначить ГКС.

У больных с тяжелыми респираторными нарушениями и особенно

у больных с БА в отдельных случаях может развиваться бронхоспазм.

В отдельных случаях может наблюдаться острый респираторный

дистресс-синдром у взрослых, иногда с летальным исходом, чаще

всего — сразу после хирургического вмешательства (возможна несов-

местимость с высокой концентрацией кислорода).

Редко могут наблюдаться периферическая сенсомоторная нейро-

патия и/или миопатия, обычно проходящие после отмены препарата.

Могут наблюдаться экстрапирамидный тремор, мозжечковая атак-

сия, редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия (псев-

доопухоль мозга), кошмарные сновидения.

Возможны тошнота, рвота, диспепсия, обычно наблюдаются

при применении насыщающей дозы и их выраженность уменьшается

при снижении дозы.

Возможна алопеция. В отдельных случаях может наблюдаться эпи-

дидимит, редко — импотенция. Связь этих побочных эффектов с лече-

нием Кордароном не установлена.

Редко могут наблюдаться такие реакции гиперчувствительнос-

ти, как васкулит, поражение почек с повышением уровня креатинина,

тромбоцитопения. Крайне редко может наблюдаться гемолитическая

или апластическая анемия.

При в/в введении может развиваться снижение АД (как правило,

умеренно выраженное и обратимое); при передозировке и слишком

быстром введении возможно развитие тяжелой гипотензии или кол-

лапса, ощущение жара, потливость, тошнота. Возможно развитие или

усиление аритмии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: на фоне лечения Кордароном возможны из-

менения ЭКГ — удлинение интервала

Q–T (в связи с пролонгирован-

ной реполяризацией), появление зубца

U. Указанные изменения не яв-

ляются проявлением токсичности.

У больных пожилого возраста ЧСС может снижаться более выра-

жено. Препарат следует отменить при появлении AV-блокады II–III сте-

пени, синоатриальной блокады или блокады пучка Гисса.

Случаи диспноэ или непродуктивного кашля могут быть проявле-

нием легочной токсичности препарата.

Кордарон содержит йод и поэтому может влиять на всасывание

радиоактивного йода.

Кордарон может вызывать нарушение функции щитовидной же-

лезы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), особенно у больных с нарушением

функции щитовидной железы (в том числе в семейном анамнезе). По-

этому до начала лечения, в ходе лечения и спустя несколько месяцев

после окончания лечения следует проводить тщательный клинический

и лабораторный мониторинг. При подозрении на дисфункцию щито-

видной железы следует определять уровень тиреоидстимулирующего

гормона в сыворотке крови.

В процессе лечения рекомендуется регулярное проведение функ-

циональных печеночных тестов (активность трансаминаз). Перед нача-

лом лечения Кордароном

рекомендуется провести ЭКГ-исследование,

определение тиреоидстимулирующего гормона и уровня калия в сы-

воротке крови.

Побочные эффекты препарата обычно дозозависимы; поэтому

следует соблюдать осторожность при определении минимальной эф-

фективной поддерживающей дозы.

Больных следует предупредить о том, чтобы они в ходе лечения

избегали инсоляции и ультрафиолетового облучения.

Безопасность и эффективность амиодарона у детей не изучалась.

Перед операцией, требующей проведения наркоза, анестезиоло-

га следует поставить в известность о том, что больной принимает амио-

дарон.

Нет данных о влиянии Кордарона на способность управлять транс-

портными средствами и выполнять работу, требующую повышенного

внимания.

Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода, при-

менение Кордарона противопоказано в период беременности, за ис-

ключением особых случаев.

Амиодарон экскретируется с грудным молоком в значительном ко-

личестве, поэтому он противопоказан в период кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: противопоказано одновременное примене-

ние Кордарона с препаратами, которые могут вызывать пароксизмаль-

ную желудочковую тахикардию типа «torsade de pointes»:

- антиаритмическими препаратами Iа класса (хинидин, гидрохини-

дин, дизопирамид);

- антиаритмическими препаратами III класса (соталол, дофетилид,

ибутилид);

- бепридилом, цизапридом, дифеманилом, эритромицином для

в/в введения, мизоластином, спарфлоксацином, винкамином для в/в

введения;

- сультопридом.

Повышен риск развития желудочковых аритмий, особенно парок-

сизмальной тахикардии типа «torsade de pointes», при одновременном

применении со спарфлоксацином в связи с удлинением интервала Q–

T на ЭКГ (аддитивное электрофизиологическое действие).

Не рекомендуется комбинированная терапия со следующими пре-

паратами:

- нейролептиками, способными вызывать пароксизмальную та-

хикардию типа «torsade de pointes» — некоторыми фенотиазиновыми

нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тио-

ридазин, трифлуоперазин), бензамидами (амисульприд, сульпирид,

тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), пимозидом

(повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно парок-

сизмальной тахикардии типа «torsade de pointes»);

- галофантрином, моксифлоксацином, пентамидином (повышен-

ный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмаль-

ной тахикардии типа «torsade de pointes». Если такая комбинация неиз-

бежна, необходим предварительный контроль интервала Q–T и посто-

янный ЭКГ-контроль в дальнейшем);

- инъекционной формой дилтиазема (риск развития брадикардии

и AV-блокады. Если такая комбинация необходима, требуется тщатель-

ный контроль состояния больного и постоянный ЭКГ-контроль);

- блокаторами β-адренорецепторов, кроме соталола и эсмолола

(риск нарушения автоматизма, проводимости и сократительной спо-

собности сердца вследствие подавления симпатических компенсатор-

ных механизмов).

С осторожностью следует назначать в комбинации с Кордароном

следующие препараты:

КОРД

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-593

Пероральные антикоагулянты. В связи с усилением эффекта пер-

оральных антикоагулянтов и повышением риска развития кровотече-

ния необходимо более часто контролировать уровень протромбина

в крови и корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время

лечения Кордароном и после отмены препарата.

Циклоспорин. Возможно повышение уровня циклоспорина в плаз-

ме крови, связанное со снижением его метаболизма в печени, что уси-

ливает нефротоксичность препарата. В этом случае необходима кор-

рекция дозы.

Формы дилтиазема для перорального приема. Риск развития бра-

дикардии и AV-блокады, особенно у больных пожилого возраста. Необ-

ходим клинический и ЭКГ-контроль.

Препараты наперстянки. Возможно нарушение автоматизма (вы-

раженная брадикардия) и AV-проводимости. Возможно повышение

концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения его клирен-

са). Необходимо проводить ЭКГ-исследования, клинический и биохи-

мический контроль (включая, при необходимости, определение уров-

ня дигоксина в плазме крови); может возникнуть необходимость в из-

менении доз сердечных гликозидов.

Эсмолол. Возможно нарушение автоматизма, проводимости и со-

кратительной способности сердца (подавление симпатических ком-

пенсаторных механизмов). Необходим клинический и кардиографи-

ческий контроль состояния больного.

Средства, способные вызывать гипокалиемию:

- диуретики, вызывающие гипокалиемию сами по себе или в ком-

бинации с другими препаратами;

- слабительные стимулирующего действия;

- системные кортикостероиды (глюко-, минерало-), тетракозактид;

- амфотерицин В (в/в применение).

Усиление риска развития желудочковых нарушений ритма, осо-

бенно пароксизмальной тахикардии типа torsade de pointes (гипокали-

емия является предрасполагающим фактором). Рекомендуется клини-

ческий и кардиографический контроль состояния больного, контроль

уровня калия в сыворотке крови.

Фенитоин. Возможно увеличение уровня фенитоина в плазме кро-

ви с симптомами передозировки (в частности неврологического харак-

тера). Необходим клинический контроль и снижение дозы фенитоина

при появлении признаков передозировки; по возможности — опреде-

ление уровня фенитоина в плазме крови.

Средства, вызывающие брадикардию: блокаторы кальциевых ка-

налов (дилтиазем, верапамил), блокаторы β-адренорецепторов (кроме

соталола), клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, мефлохин, ин-

гибиторы холинэстеразы (донепезил, галантамин, ривастигмин, такрин,

амбемоний, пиридостигмин, неостигмин). Усиление риска развития же-

лудочковых нарушений ритма, особенно пароксизмальной тахикардии

типа «torsade de pointes». Рекомендуется клинический и ЭКГ-контроль.

Симвастин. Дозозависимое повышение риска развития таких по-

бочных эффектов, как рабдомиолиз (уменьшение метаболизма сим-

вастатина в печени). Доза симвастина не должна превышать 20 мг

в сутки. Если при применении в такой дозе терапевтического эффекта

достичь не удается, необходимо назначить другой статин, который не

взаимодействует с Кордароном.

Средства для анестезии. Могут наблюдаться потенциально тяже-

лые осложнения у пациентов, которым проводится общая анестезия:

брадикардия, не корректируемая атропином, гипотензия, нарушения

проводимости, снижение сердечного выброса. Очень редко — тяже-

лые респираторные осложнения, иногда заканчивающиеся летальным

исходом (острый респираторный дистресс-синдром взрослых). Как

правило, они наблюдаются непосредственно после хирургического

вмешательства, возможно из-за несовместимости с высокой концен-

трацией кислорода.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: информация в отношении передозировки Кор-

дарона ограничена. В отдельных случаях наблюдались синусовая бра-

дикардия, желудочковая аритмия, тахикардия по типу torsade de pointеs,

повреждение печени, сосудистая недостаточность.

Учитывая фармакокинетический профиль препарата, рекоменду-

ется проводить контроль состояния больного в течение длительного

времени (особенно контроль сердечной деятельности). Лечение симп-

томатическое. Ни Кордарон, ни его метаболиты не удаляются при про-

ведении диализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при ком-

натной температуре (15–25 °С).

КОРДАФЛЕКС (CORDAFLEX)
NIFEDIPINUM

C08C A05

Egis

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. ретард п/о 20 мг, № 60

Нифедипин ....................................................

20 мг

№ Р.12.01/04166 от 27.12.2001 до 27.12.2006

См. НИФЕДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КОРДИАМИН (CORDIAMINUM)
NICETHAMIDUM

R07A B02

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 25% амп. 2 мл, № 5
р-р д/ин. 25% амп. 2 мл, № 10

6,32

Никетамид .....................................................

25%

№ П.03.03/06242 от 27.03.2003 до 27.03.2008

См. НИКЕТАМИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КОРДИАМИН (CORDIAMINUM)
NICETHAMIDUM

R07A B02

Концерн Стирол

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 25% шприц-тюбик 1 мл, № 5, № 10

Никетамид .....................................................

250 мг/мл

№ Р.03.02/04404 от 19.03.2002 до 19.03.2007

См. НИКЕТАМИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КОРДИАМИН-ДАРНИЦА (CORDIAMINUM-DARNITSA)
NICETHAMIDUM

R07A B02

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 25% амп. 1 мл коробка, № 10

р-р д/ин. 25% амп. 2 мл пачка, № 5
р-р д/ин. 25% амп. 2 мл пачка, № 10

6,09

р-р д/ин. 25% амп. 2 мл коробка, № 10

Никетамид .....................................................

25%

№ UA/3469/01/01 от 01.08.2005 до 01.08.2010

См. НИКЕТАМИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КОРДИПИН

(CORDIPIN

)

NIFEDIPINUM

C08C A05

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 10 мг стрип, № 10

табл. п/плен. оболочкой 10 мг стрип, № 50

7,11

Нифедипин ...............................................

10 мг

Прочие ингредиенты: лактоза.

№ UA/1105/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: нифедипин (2,6-диметил-4-

(2'-нитрофенил)-1,4-дигидропиридин-3,5-дикарбоновой кислоты ди-

метиловый эфир) — антагонист кальция группы дигидропиридина;

тормозит поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомы-

шечные клетки коронарных и периферических артерий через «мед-

ленные» каналы мембраны. Снижая сократимость миокарда и работу

сердца, уменьшает потребление кислорода миокардом, а также сни-

жает потребность миокарда в кислороде за счет снижения перифери-

ческого сосудистого сопротивления (постнагрузки) и связанной с этим

оптимизацией работы сердца. Нифедипин оказывает коронаролити-

ческое действие и улучшает постстенотическую коронарную циркуля-

цию при атеросклеротических обструкциях. Оказывает гипотензивное

действие, снижает давление в легочных сосудах. Кардиопротектор-

ный эффект нифедипина связан с торможением трансмембранного по-

ступления и накопления ионов кальция в клетках, предотвращающим

истощение их энергетических ресурсов.

Нифедипин быстро и полностью абсорбируется из пищеваритель-

ного тракта. В сыворотке крови определяется уже через 10 мин после

приема внутрь, максимальная концентрация достигается через 30–

60 мин после приема. Абсорбируется быстрее, если таблетку предва-

рительно разжевать или применять препарат сублингвально.

ПОКАЗАНИЯ: купирование гипертонического криза.

ПРИМЕНЕНИЕ: при гипертоническом кризе разжевывают 1 таблет-

ку и держат

ее сублингвально. При необходимости повторяют прием

препарата в той же дозе через 1 ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к нифедипи-

ну и другим компонентам препарата, период беременности и кормления

грудью, кардиогенный шок, тяжелый стеноз устья аорты, порфирия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно преходящи и слабо выражены.

Возможны головная боль, приливы крови к лицу, отек голеней, ред-

КОРД

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-594

КомПендиум 2005

ко — резкое снижение АД, головокружение, кожная сыпь, повышенная

утомляемость, тахикардия, кардиалгия, гиперплазия десен.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в начале лечения препаратом, особенно при

одновременном применении блокаторов β−адренорецепторов, мо-

жет возникать артериальная гипотензия, плохо переносимая больны-

ми; в подобных случаях необходимо тщательное медицинское наблю-

дение. У пациентов, принимающих блокаторы β−адренорецепторов,

в начале лечения могут возникнуть или усилиться явления застойной

сердечной недостаточности.

Больные с гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной сте-

нокардией, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями печени, ле-

гочной гипертензией, а также пациенты пожилого возраста при лече-

нии нифедипином должны находиться под врачебным наблюдением.

Не следует назначать препарат больным с нестабильной стенокардией

и инфарктом миокарда, поскольку возникающая на фоне его примене-

ния рефлекторная тахикардия может ухудшить течение заболевания.

Нифедипин может оказывать влияние на значение некоторых пока-

зателей лабораторных исследований (главным образом функциональ-

ных тестов печени). Указанные изменения, как правило, не сопровож-

даются клиническими признаками, хотя известны случаи, когда повы-

шение уровня сывороточных трансаминаз сопровождалось появлением

холестаза и желтухи. Нифедипин может оказывать умеренно выражен-

ное антиагрегантное действие и увеличивать время кровотечения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном назначении антигипер-

тензивных препаратов, диуретиков, нитроглицерина, нитратов пролон-

гированного действия, фентанила гипотензивное действие Кордипина

усиливается.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина, карбамазепина,

фенитоина и теофиллина в плазме крови и усиливает их действие. Ци-

метидин повышает концентрацию нифедипина в сыворотке крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется артериальной гипотензией, бра-

дикардией, сердечной недостаточностью, шоком и судорогами. Реко-

мендуются промывание желудка, прием активированного угля, кон-

троль гемодинамических параметров и симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при

температуре до 25 °C.

КОРДИПИН

XL (CORDIPIN

XL)

NIFEDIPINUM

C08C A05

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. с модиф. высвоб. 40 мг, № 20

18,19

Нифедипин ...............................................

40 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лакто-

за, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид кол-

лоидный безводный, макрогол, железа оксид (Е172), титана диоксид (Е171),

тальк.

№ П.08.02/05133 от 05.08.2002 до 05.08.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: нифедипин (2,6-диметил-4-

(2'-нитрофенил)-1,4-дигидропиридин-3,5-дикарбоновой кислоты ди-

метиловый эфир) — антагонист кальция группы дигидропиридина;

тормозит поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомы-

шечные клетки коронарных и периферических артерий через «мед-

ленные» каналы мембраны. Снижая сократимость миокарда и работу

сердца, а также постнагрузку, снижает потребность миокарда в кис-

лороде. Нифедипин оказывает коронаролитическое и гипотензивное

действие, снижает давление в легочных сосудах. Стабильный гипотен-

зивный эффект развивается через 3–4 дня приема.

Нифедипин быстро и полностью абсорбируется из пищеваритель-

ного тракта. Связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется

в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 80% выво-

дится с мочой в виде метаболитов и неизмененного нифедипина. По-

чечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не вли-

яют на фармакокинетику нифедипина. Высвобождение нифедипина из

таблеток Кордипин XL происходит очень медленно, поэтому достаточ-

ным является его прием 1 раз в сутки.

ПОКАЗАНИЯ: АГ; профилактика приступов при стабильной и вазо-

спастической стенокардии.

ПРИМЕНЕНИЕ: обычно назначают по 1 таблетке в сутки, макси-

мальная доза — 2 таблетки в сутки на 1 прием. Таблетки принимают

целиком, запивая стаканом воды, во время или после завтрака.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к нифеди-

пину и другим компонентам препарата, период кормления грудью,

кардиогенный шок, выраженный стеноз устья аорты и другие заболе-

вания, сопровождающиеся обструкцией путей оттока, порфирия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны головная боль, приливы крови

к лицу, отек голеней, редко — резкое снижение АД, головокружение,

кожная сыпь, повышенная утомляемость, тахикардия, кардиалгия, ги-

перплазия десен.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в начале лечения препаратом, особенно при

одновременном применении блокаторов β−адренорецепторов, мо-

жет возникать артериальная гипотензия, плохо переносимая больны-

ми; в подобных случаях необходимо тщательное медицинское наблю-

дение. У пациентов, принимающих блокаторы β−адренорецепторов,

в начале лечения могут возникнуть или усилиться явления застойной

сердечной недостаточности.

Больные с гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной

стенокардией, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями печени,

легочной гипертензией, а также пациенты пожилого возраста при ле-

чении нифедипином должны находиться под врачебным наблюдением.

У пациентов с тяжелыми формами ИБС в начале лечения может отме-

чаться учащение приступов стенокардии. Незначительные или умерен-

но выраженные отеки нижних конечностей, которые во время примене-

ния препарата наблюдаются у 10% пациентов, не связаны с сердечной

недостаточностью, а обусловлены вазодилатацией.

Нифедипин может оказывать влияние на значение некоторых пока-

зателей лабораторных исследований (главным образом функциональ-

ных тестов печени). Указанные изменения, как правило, не сопровожда-

ются клиническими признаками, хотя известны случаи, когда повыше-

ние уровня сывороточных трансаминаз сопровождалось появлением

холестаза и желтухи. Нифедипин может оказывать умеренно выра-

женное антиагрегантное действие и увеличивать время кровотечения.

Ввиду недостаточности клинического опыта препарат не следует

назначать детям. В период беременности применение препарата воз-

можно только в том случае, если ожидаемая польза для будущей мате-

ри превышает потенциальный риск для плода.

У чувствительных пациентов, главным образом в начале лечения

или при одновременном приеме алкоголя, нифедипин ухудшает спо-

собность к управлению автотранспортными средствами и работе с по-

тенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном назначении антигипер-

тензивных препаратов, диуретиков, нитроглицерина, нитратов пролон-

гированного действия, фентанила и трициклических антидепрессан-

тов гипотензивное действие Кордипина усиливается. При сочетании

с блокаторами β-адренорецепторов возможно развитие артериальной

гипотензии и сердечной недостаточности. При сочетании нифедипина

с хинидином снижается концентрация последнего в плазме крови. Ри-

фампицин индуцирует печеночные ферменты и ускоряет метаболизм

нифедипина, что может привести к ослаблению эффектов последнего.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина, карбамазепина,

фенитоина и теофиллина в плазме крови и усиливает их действие. Ци-

метидин повышает концентрацию нифедипина в сыворотке крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: может вызывать периферическую вазодилата-

цию с выраженной и продолжительной артериальной гипотензией, ко-

торая проявляется тошнотой, рефлекторной тахикардией, головокру-

жением или коллапсом. Проявления передозировки могут развиться

только через 3–4 ч после приема. Проводят промывание желудка, на-

значают активированный уголь, осуществляют симптоматическое ле-

чение. При выраженной гипотензии вводят препараты кальция (каль-

ция хлорид или глюконат), при их недостаточной эффективности целе-

сообразно применение симпатомиметиков (допамин, норэпинефрин).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

КОРДИПИН

РЕТАРД (CORDIPIN

RETARD)

NIFEDIPINUM

C08C A05

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. пролонг. дейст. 20 мг, № 30

9,76

Нифедипин ...............................................

20 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза, глицерола пальмитостеарат, тальк, натрия

сульфат, магния стеарат, повидон, кополимер метакрилата, кремний колло-

идный безводный, титана диоксид, макрогол, краситель желтый.

№ П.08.01/03462 от 07.08.2001 до 07.08.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: нифедипин (2,6-диметил-4-

(2'-нитрофенил)-1,4-дигидропиридин-3,5-дигидрокарбоновой кисло-

ты диметиловый эфир) — антагонист кальция группы дигидропири-

дина; тормозит поступление ионов кальция в кардиомиоциты и глад-

комышечные клетки коронарных и периферических артерий через

«медленные» каналы мембраны. Снижает потребность миокарда в кис-

лороде за счет снижения сократимости миокарда и работы сердца,

а также за счет уменьшения постнагрузки. Оказывает коронаролити-

ческое и гипотензивное действие, снижает давление в легочных сосу-

дах. Кардиопротекторный эффект нифедипина связан с торможением

КОРД

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-595

трансмембранного поступления и накопления ионов кальция в клет-

ках, предотвращающим истощение их энергетических ресурсов.

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Из таблеток Кор-

дипина ретард высвобождается медленно, максимальная концентра-

ция препарата в плазме крови отмечается через 2–4 ч после перораль-

ного приема, а продолжительность действия составляет 10–12 ч. Ни-

федипин связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется

в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 80% неиз-

мененного нифедипина и его метаболитов выводятся с мочой. Почеч-

ная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют

на фармакокинетику нифедипина.

ПОКАЗАНИЯ: АГ, стенокардия (особенно стабильная стенокардия

напряжения и вазоспастическая стенокардия).

ПРИМЕНЕНИЕ: Кордипин ретард обычно назначают по 1 таблет-

ке 2 раза в сутки; при необходимости дозу препарата можно повысить

до 2 таблеток 2 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препара-

ту, кардиогенный шок, выраженный стеноз аорты, порфирия, период

кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: наиболее часто отмечаются артериаль-

ная гипотензия, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица,

слабость, повышенная утомляемость, кожная сыпь, изжога, тахикар-

дия, отеки стоп и голеней, тошнота, гиперплазия десен. Редко отме-

чаются диарея, запор, метеоризм, нарушение подвижности в суста-

вах, спазмы мышц, тремор, повышенная возбудимость, нарушения

сна, зрения, равновесия, дерматит, кожный зуд, крапивница, лихорад-

ка, потливость, озноб, нарушение половой функции, потеря сознания,

тромбоцитопения, анемия, лейкопения, пурпура, гепатит, депрессия,

параноидный синдром, преходящая слепота при высокой концентра-

ции в плазме крови, эритромелалгия, артрит, изменение показателей

функциональных печеночных проб, которые обычно не сопровождают-

ся клиническими проявлениями, однако сообщалось о случаях разви-

тия холестаза и желтухи.