Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 143

Л-568 

КомПендиум 2005

КЛИНДАМИЦИН (CLINDAMYCINUM)

CLINDAMYCINUM   

J01F F01

Фармадом

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 300 мг амп. 2 мл, № 1  

р-р д/ин. 600 мг амп. 4 мл, № 1  

Клиндамицин .................................................  

150 мг/мл

№ UA/3561/01/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010

См. КЛИНДАМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛИНДАМИЦИН-М (CLINDAMYCIN-M)

CLINDAMYCINUM   

J01F F01

Монфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,15 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 10,58

Клиндамицина гидрохлорид ...........................  

0,15 г

№ Р.05.03/06774 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. КЛИНДАМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛИНДАМИЦИН-НОРТОН (CLINDAMYCINUM-NORTON)

CLINDAMYCINUM   

J01F F01

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 150 мг/мл амп. 2 мл, № 1  

р-р д/ин. 150 мг/мл амп. 4 мл, № 1  

№ UA/2217/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

р-р д/ин. 150 мг/мл амп. 2 мл ин балк, № 200  

р-р д/ин. 150 мг/мл амп. 4 мл ин балк, № 200  

Клиндамицин .................................................  

150 мг/мл

№ UA/2218/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

р-р д/ин. 150 мг/мл амп. 2 мл, № 1  

№ UA/2217/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

р-р д/ин. 150 мг/мл амп. 2 мл ин балк, № 200  

№ UA/2218/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

р-р д/ин. 150 мг/мл амп. 4 мл, № 1  

№ UA/2217/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

р-р д/ин. 150 мг/мл амп. 4 мл ин балк, № 200  

№ UA/2218/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

См. КЛИНДАМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛИОН (KLION)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 250 мг, № 20   

6

 6,39

№ П.01.03/05821 от 15.01.2003 до 15.01.2008

табл. 250 мг блистер ин балк, № 3000  

табл. 250 мг мешок п/э 12–13 кг, ин балк  

Метронидазол ........................................... 

250 мг

Прочие ингредиенты: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, 

крахмал кукурузный, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон.

№ П.01.03/05822 от 15.01.2003 до 15.01.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  метронидазол  (1-(β-окси-

этил)-2-метил-5-нитроимидазол) —  производное  имидазола,  оказы-

вает  антипротозойное  и бактерицидное  действие.  Проникая  внутрь 

микроорганизмов путем пассивной диффузии, в бактериальных клет-

ках восстанавливается с образованием биологически активного мета-

болита, нарушающего репликацию ДНК бактерий и вызывая их гибель. 

Нитроредуктаза (фермент, восстанавливающий нитрогруппу метрони-

дазола в гидроксиламиновую) в присутствии кислорода теряет актив-

ность.  Метронидазол  эффективен  в отношении  облигатных  анаэроб-

ных микроорганизмов и некоторых простейших (

Trichomonas vaginalis, 

Entamoeba hystolitica и Giardia lamblia). In vitro эффективен в отноше-

нии  всех  облигатных  анаэробов  (за  исключением  пропионибактерий 

и актиномицетов). Действует на:

грамотрицательные палочки — Bacteroides spp., включая группу Bacte-

roides fragilis (B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron), Fusobacterium spp.;

грамположительные палочки — Clostridium spp., Eubacterium spp.;

грамположительные  кокки —  Peptococcus  spp.,  Peptostreptococ-

cus spp.

Препарат  эффективен  в отношении  некоторых  факультативных 

анаэробов (

Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori) и спирохет.

При пероральном приеме метронидазол хорошо всасывается, мак-

симальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1–3 ч по-

сле однократного применения. После однократного приема внутрь в дозе 

250 мг максимальная концентрация в сыворотке крови составляет около 

5 мкг/мл. Биодоступность при приеме внутрь приближается к 100%.

Метронидазол быстро проникает в СМЖ, достигает терапевтиче-

ской концентрации в абсцессах мозга и легких. Имеет большой объем 

распределения. С белками плазмы крови связывается мене 20% ме-

тронидазола.  В  желчи  метронидазол  достигает  такой  же  концентра-

ции,  что  и в плазме  крови.  Период  полувыведения —  в среднем  8 ч. 

Около 60–80% метронидазола и его метаболитов выводится почками, 

6–15% — через кишечник. У больных с печеночной недостаточностью 

клиренс метронидазола снижается. Нарушение функции почек не ока-

зывает существенного влияния на фармакокинетику метронидазола.

ПОКАЗАНИЯ: трихомониаз мочеполовых органов у мужчин и женщин, 

гарднереллез, диарея, вызванная Giardia lamblia, кишечный и внекишеч-

ный  амебиаз,  язвенный  стоматит,  розовые  угри,  инфекции,  вызванные 

анаэробными  микроорганизмами,  чувствительными  к метронидазолу, 

профилактика  послеоперационных  анаэробных  осложнений,  особенно 

при оперативных вмешательствах на желчных путях, червеобразном от-

ростке, толстом кишечнике, при гинекологических операциях.

ПРИМЕНЕНИЕ:  таблетки  проглатывают  не  разжевывая  во время 

или после еды, запивая небольшим количеством воды.

При трихомониазе проводят одновременное лечение половых парт-

неров.  Назначают  внутрь  по 250 мг  2 раза  в сутки  в течение  10 дней; 

женщинам дополнительно назначают вагинальное введение по 1 суп-

позиторию с метронидазолом на ночь в течение 10 дней. При необхо-

димости суточную дозу повышают до 0,75–1 г или проводят повторный 

курс лечения. При использовании альтернативной схемы лечения на-

значают в разовой дозе 2 г вечером перед сном (вторая схема не реко-

мендуется во II–III триместрах, так как в этом случае достигается высо-

кая концентрация препарата в сыворотке крови.)

При  гарднереллезе  назначают  ежедневно  по 500 мг  2 раза  в сут-

ки в течение 7 дней, или 2000 мг однократно. В случае необходимости 

прием в этой дозе можно повторить после однодневного перерыва.

При  лямблиозе  взрослым  и детям  в возрасте  старше  12 лет  на-

значают  по 250 мг  3 раза  в сутки  в течение  5 дней;  детям  в возрас-

те  до 1 года —  по 125 мг  (

1

/

2

  таблетки)  в сутки,  в возрасте  2–4 лет  — 

по 250 мг  в сутки,  в возрасте  5–8 лет  —  по 375 мг  в сутки,  старше 

8 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней.

При  амебиазе,  острой  амебной  дизентерии  взрослым  и детям 

в возрасте старше 12 лет назначают по 500–750 мг 3 раза в сутки в те-

чение 5–7 дней, детям в возрасте до 12 лет — 50 мг/кг в сутки, разде-

ленные на 3 приема, в течение 5–10 дней.

При амебном абсцессе печени взрослым назначают по 500–750 мг 

3 раза  в сутки  в течение  5–7 дней,  детям  в возрасте  до 7–10 лет  — 

1

/

2

 дозы для взрослых, 3–7 лет — 

1

/

3

 дозы для взрослых, 1 года–3 лет — 

1

/

4

 дозы для взрослых, до 1 года — соответственно сниженную дозу.

При  афтозном  стоматите  взрослым  назначают  по 250 мг  2 раза 

в сутки в течение 3–5 дней. В тяжелых случаях можно использовать р-р 

Клиона в виде компресса в течение 20 мин. Детям с афтозным стома-

титом препарат не показан.

Для предупреждения послеоперационных инфекций взрослым за 

24 ч перед операцией назначают по 500 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) 

или 1 г однократно. После операции можно продолжать лечение пре-

паратом в дозе 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Детям в возрас-

те до 12 лет назначают по той же схеме, однако в дозе 3,5–7,5 мг/кг.

При  анаэробных  инфекциях  дозу  устанавливают  индивидуально. 

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет с массой тела около 70 кг 

обычно назначают в дозе 500 мг 3 раза в сутки. При необходимости на-

чальную дозу повышают до 15 мг/кг. В тяжелых случаях дозу можно по-

высить, однако суточная доза не должна превышать 4 г. Общепринятая 

доза для детей в возрасте до 12 лет — 7,5 мг/кг.

Почечная  недостаточность  не  оказывает  существенного  влия-

ния на фармакокинетический профиль препарата, поэтому коррекции 

дозы Клиона не требуется. Однако в случае одновременного проведе-

ния больному гемодиализа необходимо помнить об уменьшении при-

близительно до 3 ч периода полувыведения метронидазола. Поэтому 

после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное 

назначение препарата. У больных, которые не находятся на гемодиа-

лизе,  при клиренсе  креатинина  ниже  10 мл/мин  могут  накапливаться 

метаболиты метронидазола. В данном случае рекомендуется гемоди-

ализ, перитонеальный диализ неэффективен.

При  тяжелых  заболеваниях  печени  метронидазол  метаболизиру-

ется  медленнее,  вследствие  этого  метронидазол  и его  метаболиты 

могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы 

между приемами препарата устанавливают в зависимости от степени 

тяжести поражения печени.

У больных пожилого возраста возможно изменение фармакокине-

тики  метронидазола,  поэтому  может  потребоваться  контроль  уровня 

метронидазола в сыворотке крови.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: см. Клион р-р 0,5%.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: см. Клион р-р 0,5%.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: см. Клион р-р 0,5%.

КЛИН

К

КомПендиум 2005 

Л-569

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: см. Клион р-р 0,5%.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: см. Клион р-р 0,5%.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: см. Клион р-р 0,5%.

КЛИОН (KLION)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

Гедеон Рихтер УА

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 250 мг блистер, № 20  

Метронидазол ...............................................  

250 мг

Прочие ингредиенты: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал 

кукурузный, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон.

№ UA/2795/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛИОН раствор (KLION solutio)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 500 мг фл. 100 мл, № 1   

6

 15,93

Метронидазол ........................................... 

5 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия 

хлорид.

№ П.02.03/06102 от 26.02.2003 до 26.02.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  метронидазол  (1-(β-окси-

этил)-2-метил-5-нитроимидазол) —  производное  имидазола,  оказы-

вает  антипротозойное  и бактерицидное  действие.  Проникая  внутрь 

микроорганизмов путем пассивной диффузии, в бактериальных клет-

ках восстанавливается с образованием биологически активного мета-

болита, нарушающего репликацию ДНК бактерий и вызывая их гибель. 

Нитроредуктаза (фермент, восстанавливающий нитрогруппу метрони-

дазола в гидроксиламиновую) в присутствии кислорода теряет актив-

ность.  Метронидазол  эффективен  в отношении  облигатных  анаэроб-

ных микроорганизмов и некоторых простейших (Trichomonas vaginalis, 

Entamoeba hystolitica и Giardia lamblia). In vitro эффективен в отноше-

нии  всех  облигатных  анаэробов  (за  исключением  пропионибактерий 

и актиномицетов). Действует на:

грамотрицательные  палочки —  Bacteroides  spp.,  включая  груп-

пу  Bacteroides  fragilis  (B.  fragilis,  B.  ovatus,  B.  thetaiotaomicron), 

Fusobacterium spp.;

грамположительные палочки — Clostridium spp., Eubacterium spp.;

грамположительные  кокки —  Peptococcus  spp.,  Peptostreptococ-

cus spp.

Препарат  эффективен  в отношении  некоторых  факультативных 

анаэробов (

Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori) и спирохет.

Период  полувыведения —  в среднем  8 ч.  Метронидазол  быстро 

проникает в СМЖ, достигает терапевтической концентрации в абсцес-

сах мозга или легкого, проникает в желчные пути и достигает там та-

ких же концентраций, что и в плазме крови. Концентрация препарата 

в плазме крови имеет линейную зависимость от введенной дозы. В/в 

введение р-ра препарата в дозе 100–4000 мг в течение 8 ч сопровож-

дается  линейным  достижением  максимальной  концентрации  в плаз-

ме крови. Однократное разовое введение р-ра, содержащего 500 мг 

метронидазола,  создает  концентрацию  в плазме  крови  в среднем 

11,7–18 мкг/мл. Около 60–80% метронидазола и его метаболитов вы-

водится с мочой, 6–15% через кишечник. Метронидазол имеет боль-

шой объем распределения. С белками плазмы крови связывается ме-

нее 20% препарата.

У  больных  с нарушенной  функцией  печени  отмечается  снижение 

клиренса метронидазола. Нарушение функции почек не оказывает су-

щественного влияния на его фармакокинетику.

ПОКАЗАНИЯ: тяжелые инфекции, вызванные анаэробными бакте-

риями, чувствительными к метронидазолу (при смешанных инфекциях, 

вызванных  аэробными  и анаэробными  микроорганизмами,  препарат 

применяют  в комбинации  с антибиотиками,  эффективными  против 

аэробных  возбудителей):  перитонит,  абсцесс  малого  таза,  парамет-

рит, послеродовой сепсис, абсцесс мозга, вызванный Bacteroides fragi-

lis, гангренозная пневмония, вызванная штаммами Bacteroides fragilis, 

остеомиелит,  сепсис  и бактериемия,  вызванные  штаммами  Bactero-

ides  fragilis  или  видами  Clostridium.  Применяется  также  для  предуп-

реждения инфицирования или лечения инфицированных послеопера-

ционных ран, особенно при оперативных вмешательствах на пищева-

рительном тракте и органах малого таза.

ПРИМЕНЕНИЕ: в/в инфузия показана больным, которые не могут 

принимать  препарат  перорально.  При  улучшении  состояния  больно-

го следует перевести на пероральный прием препарата. Нельзя сме-

шивать с другими препаратами для инфузий. Скорость в/в инфузии — 

5 мл/мин.

Для лечения инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами

Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети в возрасте старше 12 лет.

Начальная доза — 15 мг (3 мл р-ра) метронидазола на 1 кг массы тела, 

поддерживающая доза — 7,5 мг (1,5 мл р-ра) на 1 кг массы тела каждые 8 ч, 

в течение 3 дней; потом препарат вводят в той же дозе каждые 12 ч.

Максимальная  суточная  доза  метронидазола  не  должна  превы-

шать 4 г.

Средняя продолжительность курса терапии — 7–10 дней, но при бо-

лее тяжелых инфекциях курс терапии может длиться 2–3 нед.

Дети в возрасте до 12 лет

Начальная доза — 7,5 мг (1,5 мл р-ра) на 1 кг массы тела каждые 

8 ч в течение 3 дней, затем препарат вводят в той же дозе каждые 12 ч.

Для предупреждения послеоперационных анаэробных осложнений

Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети в возрасте старше 12 лет.

В/в в дозе 15 мг (3 мл р-ра) на 1 кг массы тела в течение 30–60 мин. 

Введение препарата необходимо прекратить за 1 ч до начала операции. 

В случае необходимости через 8 и даже 12–16 ч после операции можно 

дополнительно ввести 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на 1 кг массы тела.

Дети в возрасте до 12 лет

В/в в дозе 7,5 мг (1,5 мл р-ра) метронидазола на 1 кг массы тела 

в течение 30–60 мин. Введение препарата необходимо прекратить за 

1 ч до начала операции.

Применение при нарушении функции почек

Почечная  недостаточность  не  оказывает  существенного  влия-

ния на фармакокинетический профиль препарата, поэтому коррекции 

дозы Клиона не требуется. Однако в случае одновременного проведе-

ния  больному  гемодиализа  необходимо  помнить  о сокращении  при-

близительно до 3 ч периода полувыведения метронидазола. Поэтому 

после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное 

введение препарата. У больных, которые не находятся на гемодиализе, 

при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин могут накапливаться мета-

болиты метронидазола. В данном случае рекомендуется гемодиализ, 

перитонеальный диализ неэффективен.

Печеночная недостаточность

При тяжелых заболеваниях печени метронидазол метаболизирует-

ся медленнее, вследствие чего метронидазол и его метаболиты могут 

накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы между 

введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжес-

ти поражения печени.

Дозирование у пациентов пожилого возраста

У больных пожилого возраста возможно изменение фармакокине-

тики  метронидазола,  поэтому  может  потребоваться  контроль  уровня 

метронидазола в сыворотке крови.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: I триместр беременности, период кормле-

ния грудью, повышенная чувствительность к метронидазолу или дру-

гим нитроимидазолам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно дозозависимы; чаще всего отме-

чаются побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

Со  стороны  пищеварительного  тракта:  тошнота,  рвота,  анорек-

сия, схваткообразная боль внизу живота, диарея, обложенность языка, 

горький, металлический привкус во рту, редко — повышение активнос-

ти печеночных ферментов, холестаз, желтуха.

Со стороны системы крови: обратимая нейтропения (лейкопения).

Со стороны ЦНС: периферическая нейропатия, редко и только при 

длительном применении — головная боль, судороги, сонливость, голо-

вокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, поли-

морфная экссудативная эритема, крайне редко — ангионевротический 

отек, анафилактическая реакция.

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения.

Прочие: повышение температуры тела, потемнение мочи (вызывает 

метаболит метронидазола, эффект не имеет клинического значения).

Указанные явления обычно исчезают при снижении дозы или пос-

ле завершения курса терапии.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  при  длительности  лечения  более  10  дней 

(только в строго обоснованных случаях) необходим регулярный лабо-

раторный контроль крови. Если при хронических заболеваниях необхо-

дим продолжительный курс терапии, всегда надо взвешивать соотно-

шение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском.

При заболеваниях печени выведение метронидазола замедляет-

ся,  что  может  привести  к его  кумуляции.  В  этом  случае  необходима 

коррекция дозы. У больных с печеночной энцефалопатией инфузион-

ный р-р Клиона следует применять с осторожностью.

Одновременное введение препарата с другими р-рами, содержа-

щими соли натрия, может привести к задержке натрия в организме.

КЛИО

К

Л-570 

КомПендиум 2005

При применении препарата может наблюдаться обострение кан-

дидоза.

При  применении  препарата  может  определяться  незначительная 

лейкопения, поэтому в начале и в конце терапии целесообразно контро-

лировать состояние периферической крови (количество лейкоцитов).

С осторожностью назначают пациентам, получающим ГКС, при пред-

расположенности к отекам, а также при наличии острых и тяжело проте-

кающих заболеваний ЦНС.

Употребление спиртных напитков во время курса терапии строго 

запрещено.

Метронидазол проникает через плаценту, поэтому в период бере-

менности его можно назначать только после тщательной оценки ожи-

даемого терапевтического эффекта для матери и потенциальных нега-

тивных последствий для плода. В I триместре беременности примене-

ние препарата противопоказано.

Метронидазол определяется в грудном молоке в концентрации, рав-

ной таковой в плазме крови. Он может придавать молоку горький привкус. 

Во избежание отрицательного действия препарата на ребенка, надо либо 

прекратить кормление грудью на период лечения и после окончания кур-

са еще на 1–2 сут, либо прекратить применение препарата в зависимости 

от того, насколько важно проведение курса терапии для матери.

Препарат  может  искажать  результаты  определения  активности 

АлАТ, АсАТ, ЛДГ, уровня глюкозы в крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при смешанных инфекциях инфузионный р-р 

Клиона можно применять в комбинации с антибиотиками для паренте-

рального введения, не смешивая препараты между собой.

Клион  может  усиливать  действие  пероральных  антикоагулянтов. 

Протромбиновое  время  может  увеличиваться,  поэтому  необходима 

коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, фено-

барбитал)  могут  ускорить  метаболизм  метронидазола,  что  приведет 

к снижению его уровня в плазме крови.

Ингибиторы  микросомальных  ферментов  (например  циметидин) 

могут увеличить период полувыведения, снизить клиренс метронида-

зола.

Одновременное употребление алкоголя и метронидазола вызыва-

ет дисульфирамоподобные реакции (схваткообразная боль в животе, 

тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи).

Недопустимо  совместное  применение  с дисульфирамом  (адди-

тивное действие, возможно появление психотического состояния, спу-

танности сознания).

Во время лечения метронидазолом может повышаться уровень ли-

тия в плазме крови, поэтому перед началом применения Клиона необ-

ходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Одновременное  введение  циклоспорина  с метронидазолом  мо-

жет привести к повышению уровня циклоспорина в плазме крови, что 

требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина 

в плазме крови).

Метронидазол снижает клиренс флуороурацила, в связи с чем по-

вышается его токсичность.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется тошнотой, рвотой, анорексией. Спе-

цифического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка, введе-

ние активированного угля, гемодиализ, симптоматическая терапия. Мет-

ронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 15–30 °С.

КЛИОН-Д 100 (KLION-D 100)
Gedeon Richter   

G01A F20

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. вагинал., № 10   

6

 15,04

Миконазол ................................................ 

100 мг

Метронидазол ........................................... 

100 мг

Прочие  ингредиенты:  натрия  лаурилсульфат,  кислота  кремниевая,  магния 

стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия карбокси-

метиламинопектин, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза.

№ UA/3319/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  комбинированный  препарат 

для интравагинального применения при инфекциях, вызванных Tricho-

monas  vaginalis  и/или  патогенными  грибами.  Активными  веществами 

препарата  являются  метронидазол  (1-(β-оксиэтил)-2-метил-5-нитро-

имидазол) и миконазол (1-[2,4-дихлор-β-((2,4-дихлорбензил)окси)-фен-

этил]-имидазол).  Метронидазол  оказывает  антипротозойное  и анти-

бактериальное  действие.  Активен  в отношении  Trichomonas  vaginalis, 

Entamoeba  histolytica,  облигатных  анаэробов,  в том  числе  анаэробных 

грамотрицательных бацилл (Bacteroides spp., включая группу Bacteroides 

fragilis,  Fusobacterium spp.),  анаэробных  грамположительных  бацилл 

(Clostridium spp.  и чувствительных  штаммов  Eubacterium),  анаэробных 

грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococ-

cus spp.).  Метронидазол  проникает  внутрь  микроорганизмов,  где  его 

нитрогруппа  превращается  в гидроксиламин,  что  усиливает  действие 

препарата на ДНК микроорганизмов, приводя к их гибели.

Миконазола  нитрат  оказывает  противогрибковое  (фунгицидное) 

действие.  Активен  (при  интравагинальном  применении)  в основном 

в отношении Candida albicans.

При  интравагинальном  применении  метронидазол  абсорбирует-

ся  и поступает  в системный  кровоток,  максимальная  концентрация 

в плазме  крови  отмечается  через  6–8 ч  и составляет  примерно  50% 

максимальной  концентрации,  достигаемой  через  1–3 ч  после  одно-

кратного приема внутрь в той же дозе. 

При интравагинальном применении миконазол абсорбируется и по-

ступает в системный кровоток в незначительном количестве.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции влагалища, вызванные Trichomonas vagi-

nalis и/или Candida albicans.

ПРИМЕНЕНИЕ: местно, при вагините, вызванном Trichomonas vagi-

nalis, 1 таблетку препарата, смоченную водой, вводят глубоко во вла-

галище  1 раз  в сутки,  вечером  перед  сном.  Курс  лечения —  10 дней. 

Одновременно назначают метронидазол для приема внутрь (по 1 таб-

летке во время или сразу после еды 2 раза в сутки утром и вечером). 

Целесообразно одновременное лечение полового партнера метрони-

дазолом  (перорально).  При  недостаточной  эффективности  местное 

лечение продолжают еще в течение 10 дней.

При кандидозном вагините 1 таблетку препарата, смоченную во-

дой, вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки, вечером перед сном. 

Курс лечения — 10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: I триместр беременности, повышенная чувст-

вительность к метронидазолу или миконазолу.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  возможны  ощущение  жжения,  зуд,  раз-

дражение слизистой оболочки влагалища; редко — кожная сыпь, кра-

пивница, тошнота, ощущение горечи во рту, налет на языке, схватко-

образная боль в животе, диарея, головная боль, головокружение (осо-

бенно при одновременном приеме метронидазола внутрь).

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  в случае  применения  препарата  совместно 

с метронидазолом для приема внутрь (особенно при повторном курсе 

лечения) необходимо контролировать состав периферической крови.

Во  время  лечения  препаратом  рекомендуется  воздерживаться 

от половой жизни и употребления алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при одновременном  применении  непрямых 

антикоагулянтов (производных кумарина) возможно усиление их дейст-

вия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при местном применении маловероятна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–30 °С.

КЛОВЕЙТ

®

 (CLOVATE

®

)

CLOBETASOLUM   

D07A D01

Jelfa

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем д/наруж. прим. 0,5 мг/г туба 25 г  

№ UA/3512/01/01 от 28.07.2005 до 28.07.2010

мазь д/наруж. прим. 0,5 мг/г туба 25 г  

Клобетазола пропионат ............................. 

0,5 мг/г

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, сорбитан сесквиолеат, вазелин бе-

лый.

№ UA/3512/02/01 от 28.07.2005 до 28.07.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  клобетазола  пропионат — 

высокоактивный  синтетический  ГКС  для  местного  применения.  Ока-

зывает выраженное противовоспалительное, противозудное и проти-

воаллергическое действие. Благодаря местному сосудосуживающему 

эффекту уменьшает выраженность эксудативных реакций.

ПОКАЗАНИЯ:  кратковременное  лечение  острых  и тяжелых,  неин-

фицированных,  сухих  воспалительных  заболеваний  кожи,  реагирую-

щих на лечение ГКС и сопровождающихся стойким зудом либо гипер-

кератозом, когда лечение более слабыми ГКС неэффективно. Кловейт 

показан при себорейном дерматите, контактной экземе, атопическом 

дерматите, длительно существующем псориазе (за исключением пус-

тулезного и распространенного бляшечного), при красном лишае, по-

лиморфной  эритеме,  системной  красной  волчанке,  плоском  лишае 

с интенсивным зудом, импетигинозной экземе.

КЛИО

К

КомПендиум 2005 

Л-571

ПРИМЕНЕНИЕ: небольшое количество мази (крема) наносят слег-

ка втирая на пораженную поверхность кожи 1–2 раза в сутки. Не сле-

дует применять окклюзионную повязку. Непрерывный курс лечения не 

должен превышать 2 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  бактериальные,  вирусные  и грибковые 

инфекции кожи, розовые или обычные угри, периоральный дерматит 

(dermatitis  perioralis),  генитальный  и перианальный  зуд,  вакцинация, 

повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим 

ГКС, период беременности и кормления грудью, возраст до 2 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: могут возникать угри, стероидная пурпура. 

Возможны: угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчат-

ки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, гипо- или гиперпигмен-

тация  кожи,  атрофия  кожи  и стрии,  телеангиэктазии,  периоральный 

дерматит, воспаление волосяных фолликулов, атрофические полосы, 

вторичная  инфекция.  Редко —  могут  возникать  крапивница  или  пят-

нисто-папулезная сыпь. При местном применении на коже век препа-

рат иногда может обусловить развитие глаукомы или катаракты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: после нанесения препарата на кожу не сле-

дует накладывать сверху марлевую или клеенчатую повязку.

При длительном применении на обширной поверхности тела повы-

шается частота случаев побочного действия препарата и риск появле-

ния отеков, АГ, гипергликемии, снижения резистентности организма.

В случае наслоения инфекции в месте применения препарата не-

обходимо прекратить его дальнейшее использование.

При нанесении препарата на кожу лица высока вероятность появ-

ления его побочного действия в виде длительного расширения мелких 

кровеносных  сосудов  (телеангиэктазий)  и атрофии  подкожной  клет-

чатки в области губ даже после кратковременного применения. Очень 

осторожно следует применять препарат на коже век или на коже в об-

ласти век у больных с открыто- или закрытоугольной глаукомой, а так-

же катарактой ввиду опасности ухудшения течения заболевания.

С осторожностью применяют препарат при уже имеющейся атро-

фии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  в период  лечения  поражений  кожи  ГКС  для 

местного  применения  не  следует  проводить  профилактические  при-

вивки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  может  наблюдаться  после  продолжительно-

го  применения  препарата  на обширной  поверхности  кожи.  Проявля-

ется снижением резистентности организма к инфекциям, АГ, отеками. 

В этих случаях препарат отменяют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. Не замораживать!

КЛОНАЗЕПАМ (CLONAZEPAM)
CLONAZEPAMUM   

N03A E01

Тархоминский ФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2 мг, № 30   

6

 12,09

Клоназепам ...................................................  

2 мг

№ П.02.01/02793 от 22.02.2001 до 22.01.2006

См. КЛОНАЗЕПАМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛОПАКТ-75 (CLOPACT-75)
CLOPIDOGRELUM   

B01A C04

IPCA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой, № 30  

Клопидогрел ..................................................  

75 мг

№ UA/2827/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

См. КЛОПИДОГРЕЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛОПИГРЕЛ (CLOPIGREL)
CLOPIDOGRELUM   

B01A C04

U.S.V. Limited

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 75 мг, № 7  

табл. п/о 75 мг, № 28   

6

 124,3

Клопидогрел ............................................. 

75 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, полиэти-

ленгликоль 6000, крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния 

стеарат, фармакоут 606 (НРМС), гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгли-

коль, титана диоксид, тальк, железа оксид красный.

1 таблетка содержит клопидогрел бисульфат в количестве, эквивалентном 

75 мг клопидогрела.

№ UA/1724/01/01 от 06.08.2004 до 06.08.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  антиагрегант.  Ингибирует 

АДФ-индуцированную  агрегацию  тромбоцитов  путем  угнетения  свя-

зывания  АДФ  с рецепторами  на поверхности  тромбоцитов  и инги-

бирования  активации  комплекса  GPIIb/IIIa  (основного  рецептора  для 

фибриногена). Клопидогрел также тормозит агрегацию тромбоцитов, 

вызванную  другими  факторами.  Клопидогрел  действует  путем  необ-

ратимого изменения тромбоцитарных рецепторов к АДФ; нормальная 

агрегационная активность восстанавливается со скоростью, соответс-

твующей скорости образования новых тромбоцитов. Клопидогрел не 

влияет на активность фосфодиэстеразы.

По химической структуре и механизму действия клопидогрел бли-

зок к тиклопидину, однако в отличие от последнего значительно реже 

вызывает кожно-аллергические реакции, побочные эффекты со сторо-

ны пищеварительного тракта и крови.

Фармакологические  эффекты  клопидогрела  обусловлены  его  ак-

тивным метаболитом, тиоловым производным, которое образуется пу-

тем окисления клопидогрела в 2-оксоклопидогрел с дальнейшим гид-

ролизом. Этап окисления регулируется в первую очередь изофермен-

тами цитохрома Р450 2В6 и 3А4, в меньшей степени — 1А1, 1А2 и 2С19. 

Этот метаболит в плазме крови не определяется.

После приема внутрь Клопигрел быстро абсорбируется и подвер-

гается пресистемному метаболизму при первичном прохождении че-

рез печень. Основной метаболит — карбоксильное производное — со-

ставляет 85% от циркулирующего в крови исходного вещества, одна-

ко  фармакологической  активностью  он  не  обладает.  Биодоступность 

составляет  приблизительно  50%,  прием  пищи  не  влияет  на абсорб-

цию  препарата.  Максимальная  концентрация  первичного  метаболи-

та в плазме крови (приблизительно 3 мг/л) достигается через 1 ч пос-

ле приема внутрь в дозе 75 мг. Через 2 ч после приема внутрь концен-

трация неизмененного клопидогрела в плазме крови не определяется. 

Клопидогрел и его основной метаболит обратимо связываются с бел-

ками плазмы крови (98 и 94% соответственно). Приблизительно 50% 

клопидогрела экскретируется с мочой и около 46% — с калом в тече-

ние 5 дней. Дозозависимое торможение агрегации тромбоцитов раз-

вивается  через  2 ч  после  однократного  приема  препарата.  При  пов-

торном приеме препарата в дозе 75 мг/сут максимальный эффект до-

стигается  через  3–7 дней.  При  достижении  равновесного  состояния 

агрегация тромбоцитов ингибируется на 40–60%. Агрегационная спо-

собность тромбоцитов и время кровотечения возвращается к исходно-

му уровню на 5-й день после отмены Клопигрела.

ПОКАЗАНИЯ:  профилактика  инфаркта  миокарда  и ишемического 

инсульта у больных с атеросклерозом.

ПРИМЕНЕНИЕ:  внутрь,  независимо  от приема  пищи,  75 мг  1 раз 

в сутки. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к препара-

ту,  пептическая  язва  желудка  или  двенадцатиперстной  кишки,  желу-

дочно-кишечное  или  внутричерепное  кровотечение  и кровоизлияние 

в сетчатку,  недавно  перенесенная  травма  или  оперативное  вмеша-

тельство, планируемые в ближайшее время хирургические операции, 

период беременности и кормления грудью, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Геморрагические осложнения

Общая частота возникновения кровотечений, по данным клиничес-

ких исследований, составила 9,3%, из них тяжелых желудочно-кишеч-

ных — 2% (в 0,7% случаев требовалась госпитализация), иной локали-

зации — 7,3% (в 0,6% случаев — тяжелые). Наиболее часто отмечали 

пурпуру и носовые кровотечения, менее часто — гематомы, гематурию 

и конъюнктивиальные  кровотечения.  Частота  развития  внутричереп-

ных кровоизлияний составила 0,4%.

Гематологические осложнения

Частота тяжелой нейтропении составила 0,04%. У 2 из 9599 паци-

ентов,  получавших  клопидогрел,  отмечен  агранулоцитоз.  В  1  случае 

выявлена апластическая анемия. Частота развития тяжелой тромбоци-

топении (количество тромбоцитов <80⋅10

9

/л) составляла 0,2%, в еди-

ничных случаях количество тромбоцитов было меньше 30⋅10

9

/л.

Со стороны пищеварительного тракта

Общая  частота  нарушений  со  стороны  пищеварительного  трак-

та (боль в эпигастральной области, диспептические явления, гастрит 

и запор)  составила  27,1%,  тяжелых —  3%,  ставших  причиной  ранней 

отмены лечения — 3,2%. Наиболее часто отмечали боль в животе, дис-

пепсию, диарею и тошноту, реже — запор, повреждения зубов, рвоту, 

метеоризм и гастрит.

Диарея возникла у 4,5% пациентов, в том числе тяжелая диарея — 

у 0,2%,  пептическая  язва  желудка  и двенадцатиперстной  кишки — 

у 0,7%.

Со стороны нервной системы

Общая  частота  нарушений  со  стороны  центральной  и перифери-

ческой нервной системы (головная боль, головокружения, парестезия) 

составляет 22,3%.

КЛОП

К