содержание .. 139 140 141 142 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 141

Л-560

КомПендиум 2005

нее по сравнению с кларитромицином. Клабакс активен in vitro в отно-

шении таких микроорганизмов:

грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus (штаммы,

чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (β-гемолити-

ческие стрептококки группы А), Streptococcus (Diplococcus) pneumo-

niae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;

грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae, Haemo-

philus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonor-

rhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori;

Campylobacter spp;

микоплазмы — Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum;

другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Mycobacterium

avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium

kansasii, Mycobacterium intracellulare;

анаэробы — некоторые штаммы Bacteroides fragilis, Clostridium per-

fringens, Peptococcus spр., Peptostreptococcus spр., Propionibacterium

acnes.

Кларитромицин быстро всасывается в пищеварительном тракте

после перорального приема. Биодоступность достигает 50%. Прием

с пищей не влияет на степень биодоступности препарата. Практически

не кумулирует в организме, его метаболическое распределение не из-

меняется при многократном приеме. Степень связывания кларитроми-

цина с белками плазмы крови составляет приблизительно 70% в диа-

пазоне концентраций 0,45–4,5 мкг/мл. Кларитромицин и его метаболит

14-гидроксикларитромицин широко распределяются в тканях и жид-

костях организма. Уровни кларитромицина во всех тканях, кроме не-

рвной системы, в несколько раз выше уровня препарата в крови. Мак-

симальной концентрации кларитромицин достигает в тканях печени

и легких, где соотношения ткань/плазма крови достигает 10–20. Фар-

макокинетический профиль кларитромицина нелинейный. У пациентов,

которые принимали после еды 500 мг кларитромицина с модифициро-

ванным высвобождением, максимальная равновесная концентрация

кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме крови состав-

ляла 1,3 и 0,48 мкг/мл соответственно. При повышении дозы до 1000 мг

в сутки равновесная концентрация составляла 2,4 и 0,67 мкг/мл соответ-

ственно. Период полувыведения кларитромицина и его метаболита со-

ставляют около 5,3 и 7,7 ч соответственно. При приеме кларитромици-

на в более высокой дозе период полувыведения кларитромицина и его

гидроксилированного метаболита увеличивается. Кларитромицин экс-

тенсивно метаболизируется в печени, приблизительно 30% его выво-

дится с желчью. С мочой выводится около 40% кларитромицина. Выде-

ляется с грудным молоком. Продолжительность периода полувыведе-

ния увеличивается при почечной недостаточности.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции, вызванные чувствительными к Клабаксу

микроорганизмами: синусит, фарингит, средний отит, инфекции ниж-

них отделов респираторного тракта (пневмония, острый и хронический

бронхит); диссеминированные микобактериальные инфекции, вызван-

ные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare; инфекции

кожи и мягких тканей; мико- и уреаплазмоз, хламидиоз; в комплексной

терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с пептической

язвой желудка и двенадцатиперстной кишки. Клабакс может приме-

няться в комплексном лечении лепры и токсоплазмоза.

ПРИМЕНЕНИЕ: для взрослых и детей в возрасте от 12 лет обычная

доза составляет 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки; препарат принима-

ют во время еды. При тяжелых инфекциях доза может быть повышена

до 1000 мг в сутки. Курс лечения составляет 7–14 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к кларитро-

мицину или к другим макролидным антибиотикам, возраст до 12 лет,

нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),

одновременный прием цизаприда, пимозида, терфенадина, алкалои-

дов спорыньи.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в большинстве случаев Клабакс хорошо

переносится. Могут отмечаться тошнота, рвота, диарея, боль в живо-

те, стоматит, глоссит, кандидозный стоматит, изменение цвета язы-

ка, головная боль, артралгия, миалгия, редко — аллергические реак-

ции (от незначительных высыпаний на коже и крапивницы до анафи-

лаксии). Описаны случаи развития синдрома Стивенса — Джонсона

и тромбоцитопении. Могут отмечаться случаи нарушения вкусовых

ощущений и изменения цвета зубов, единичные случаи гипогликемии

(в основном у пациентов, которые одновременно принимали перораль-

ные гипогликемизирующие препараты или инсулин), лейко- и тром-

боцитопении. Сообщали о преходящих побочных эффектах со сторо-

ны ЦНС — тревожности, головокружении, бессоннице, судорогах, гал-

люцинациях и нарушении сознания. В единичных случаях применение

кларитромицина сопровождалось развитием псевдомембранозного

колита (от слабо выраженного до представляющего угрозу для жизни).

Сообщалось о нарушении функции печени различной степени тяжести,

изменении результатов лабораторных исследований, холестазе с жел-

тухой или без нее и гепатите. Были единичные сообщения о повыше-

нии уровня креатинина в сыворотке крови, развитии интерстициаль-

ного нефрита, почечной недостаточности, панкреатита. Как и при при-

менении других макролидов, применение кларитромицина в редких

случаях ассоциировалось с удлинением интервала Q–T, развитием же-

лудочковой тахикардии и мерцания-трепетания желудочков.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: продолжительное или повторное применение

Клабакса может привести к избыточному росту нечувствительных к не-

му бактерий и грибков. В случае развития суперинфекции препарат сле-

дует отменить и назначить соответствующую терапию. До назначения

Клабакса следует выяснить, нет ли в анамнезе у пациента реакций ги-

перчувствительности к другим макролидным препаратам. Препарат не

следует назначать в период беременности и кормления грудью, если

ожидаемый терапевтический эффект для матери не превышает потен-

циальный риск для плода или грудного ребенка. Для пациентов пожило-

го возраста с сохраненной функцией печени и почек коррекции дозы не

требуется. С осторожностью назначают пациентам с нарушением функ-

ции печени и/или почек. Во время лечения препаратом следует воздер-

жаться от управления автотранспортом или работы с потенциально

опасными механизмами. Пациентам с нарушенной функцией почек ре-

комендуется назначать кларитромицин в обычных лекарственных форм.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Клабакса

и теофиллина уровень теофиллина в сыворотке крови может повы-

шаться, потенциальный риск развития побочных эффектов также повы-

шается. Как и в случае применения других макролидных антибиотиков,

применение Клабакса у пациентов, одновременно принимающих пре-

параты, метаболизирующиеся системой цитохрома Р450 (например,

варфарин, алкалоиды спорыньи, триазолам, мидазолам, дизопира-

мид, ловастатин, фенитоин и циклоспорин), может сопровождаться

повышением концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Были

сообщения о рабдомиолизе, который совпадал с одновременным при-

менением кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (лова-

статин, симвастатин). При одновременном назначении Клабакса с асте-

мизолом необходимо контролировать ЭКГ. Фармакологические эффек-

ты дигоксина и варфарина при одновременном применении Клабакса

могут усиливаться. Исследования по взаимодействию препаратов кла-

ритромицина с модифицированным высвобождением и зидовудина

у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов не проводилось, поэтому

в данной ситуации следует назначать кларитромицин в виде обычных

таблеток, учитывая также то, что назначение кларитромицина может

привести к снижению равновесной концентрации зидовудина. Ритона-

вир увеличивает значение AUC и концентрацию кларитромицина в кро-

ви при одновременном введении.

Не следует применять кларитромицин в дозах, превышающих

1 г/сут, одновременно с ритонавиром. Клабакс может потенцировать

эффекты карбамазепина за счет снижения скорости его экскреции.

Никакого влияния на концентрацию этинилэстрадиола или прогесте-

рона не установлено. Взаимодействие препарата с пероральными кон-

трацептивами маловероятно. Одновременное применение Клабакса

и алкалоидов спорыньи, терфенадина, цизаприда или пимозида про-

тивопоказано, поскольку (как и при применении других макролидов)

это может приводить к удлинению интервала Q–Т и развитию аритмий

сердца, включая трепетание и мерцание-трепетание желудочков.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы: аллергические реакции, тошнота,

рвота, диарея.

Проводят промывание желудка, назначают симптоматическую те-

рапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С.

КЛАМЕД (CLAMED)
CLARITHROMYCINUM

J01F A09

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 10

31,98

Кларитромицин .........................................

0,25 г

№ UA/0279/01/01 от 24.12.2003 до 24.12.2008

табл. п/о 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10

55,06

Кларитромицин .........................................

0,5 г

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая (тип РН 102), пови-

дон Kollidon

25 или Plasdone

К-25, кросповидон Polyplasdone

XL-10, на-

трия лаурилсульфат, кислота стеариновая, тальк, магния стеарат, сепифилм

752 белый.

№ UA/0279/01/02 от 24.12.2003 до 24.12.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: кларитромицин (6-о-метилэ-

ритромицин) — антибиотик группы макролидов. Изменение структу-

ры молекулы кларитромицина позволило по сравнению с эритроми-

цином повысить биодоступность кларитромицина, его стабильность

КЛАМ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-561

в кислой среде, повысить достигаемые в тканях концентрации, расши-

рить антимикробный спектр и увеличить период полувыведения. Кла-

мед угнетает в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S

субъединицей рибосомальной мембраны микробной клетки. Кла-

ритромицин устойчив к действию β-лактамаз микроорганизмов, в свя-

зи с чем проявляет высокую активность в отношении широкого спек-

тра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных

микроорганизмов. Кламед активен в отношении большинства штам-

мов таких микроорганизмов:

грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus, Streptococ-

cus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Listeria monocytogenes,

Corynebacterium spp.; грамотрицательные аэробы — Haemophilus influ-

enzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Cam-

pylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis; микобак-

терии — Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacte-

rium fortuitum, Mycobacterium cansasii, комплекс Mycobacterium avium,

в состав которого входят Mycobacterium avium и Mycobacterium intra-

cellulare; другие микроорганизмы — Mycoplasma pneumoniae, Chlamy-

dia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Toxo-

plasma gondii, Borrelia burgdorferi, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика кларитромицина зависит от дозы. После перо-

рального приема в дозе 250 мг клатритромицин быстро абсорбирует-

ся, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2–3 ч.

Биодоступность составляет приблизительно 55%. После абсорбции

клатритромицин проникает в биологические жидкости и ткани организ-

ма, где достигает концентрации, в 10 раз превышающей концентрацию

в плазме крови. Не проникает через ГЭБ. С белками связывается 65–

75% препарата. Метаболизируется в печени с образованием основно-

го метаболита 14-гидроксикларитромицина, который имеет такую же,

или на 1–2 порядка меньшую противомикробную активность, чем не-

измененное вещество. Однако в отношении

Haemophilus influenzae,

одного из основных возбудителей инфекций дыхательных путей и ЛОР-

органов — 14-гидроксикларитромицин в несколько раз активнее кла-

ритромицина. Период полувыведения при приеме в дозе 250 мг — 3–

4 ч, 500 мг — 5–7 ч (для неизмененного вещества — 5,3 ч, для активно-

го метаболита — 7,7 ч). Из организма выводится как в неизмененном

виде, так и в виде активных метаболитов, практически в равных частях

с мочой и с калом. У больных с функциональной недостаточностью пе-

чени или почек средней степени тяжести период полувыведения уве-

личивается.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции, вызванные чувствительными к препарату

микроорганизмами — верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарин-

гит, острый синусит); нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит);

одонтогенные инфекции; средний отит; инфекции кожи и мягких тканей;

мочеполовой системы; дифтерия; коклюш; угри обыкновенные; острый

гастроэнтероколит и системные инфекции, вызванные Campylobacter

jejuni; язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки и хронический

гастрит (ассоциированные с

Helicobacter pylori) в комбинации с другими

препаратами; болезнь Лайма; оппортунистические инфекции у больных

ВИЧ/СПИДом, другие инфекции, вызванные чувствительными к Кламе-

ду микроорганизмами; профилактика ревматизма.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела

более 40 кг) Кламед назначают по 500 мг 2 раза в сутки независи-

мо от приема пищи. Продолжительность курса лечения — 7–14 дней.

При стрептококковых инфекциях курс лечения должен быть не менее

10 дней, при хламидийных инфекциях — не менее 14 дней. Максималь-

ная суточная доза для взрослых — 2 г.

Для лечения инфекций, вызванных

Mycobacterium avium, назнача-

ют по 1 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения может составлять

6 мес и более.

Детям до 12 лет препарат назначают в средней разовой дозе

7,5 мг/кг массы тела, при максимальной суточной дозе — 1 г. Детям

в возрасте от 5 до 11 лет (масса тела 20–37 кг) назначают по 250 мг

2 раза в сутки. Детям до 5 лет кларитромицин назначают в соответс-

твующей данному возрасту лекарственной форме.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Кламед противопоказан пациентам, с по-

вышенной чувствительностью к макролидам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: большинство побочных эффектов, кото-

рые отмечали при приеме препарата, были слабо выражены и носили

преходящий характер. Возможны тошнота, рвота, боль в эпигастраль-

ной области, диарея, транзиторное повышение активности печеноч-

ных трансаминаз, сыпь на коже, головная боль.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают Кламед боль-

ным с нарушением функций печени и/или почек.

У больных с почечной недостаточностью (при клиренсе креатини-

на <30 мл/мин) дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максималь-

ная продолжительность курса лечения у пациентов этой группы долж-

на быть не более 14 дней.

В I триместре беременности препарат назначают только по абсо-

лютным показаниям. Данные о применении препарата в период корм-

ления грудью отсутствуют.

Препарат можно принимать с едой, молоком или натощак.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном назначении Кламеда с тео-

филлином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами спорыньи, три-

азоламом, мидазоламом или циклоспорином наблюдается повышение

уровня последних в плазме крови.

При одновременном применении Кламеда и рифабутина, рифам-

пицина концентрация Кламеда в сыворотке крови снижается.

Одновременное применение Кламеда с зидовудином снижает аб-

сорбцию последнего, приводит к понижению его максимальных кон-

центраций (между применением препаратов необходимо делать ин-

тервал не менее 4 ч).

Кламед при одновременном применении усиливает действие вар-

фарина. Необходим контроль протромбинового времени.

Одновременное применение Кламеда и терфенадина приводило

к повышению в 2–3 раза концентрации кислого метаболита терфена-

дина в сыворотке крови. Необходимо избегать одновременного назна-

чения этих препаратов.

При приеме Кламеда одновременно с дигоксином отмечалось по-

вышение концентрации дигоксина в сыворотке крови, в таких случаях

необходимо контролировать уровень последнего.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется тошнотой, рвотой, диареей. Про-

мывают желудок, проводят симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–25 °С.

КЛАРБАКТ (CLARBACT)
CLARITHROMYCINUM

J01F A09

IPCA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 250 мг, № 28

Кларитромицин .............................................

250 мг

№ UA/0598/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 28

Кларитромицин .............................................

500 мг

№ UA/0598/01/02 от 20.02.2004 до 20.02.2009

См. КЛАРИТРОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛАРГОТИЛ

(CLARGOTIL)

LORATADINUM

R06A X13

Гедеон Рихтер-РУС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг блистер, № 10

№ UA/3216/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

табл. 10 мг блистер, ин балк, № 10, № 900

табл. 10 мг пакет 12–14 кг, ин балк

Лоратадин .....................................................

10 мг

№ UA/3217/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. ЛОРАТАДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛАРИДОЛ (KLARIDOL)
LORATADINUM

R06A X13

Shreya Life Sciences

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг блистер, № 7

13,52

Лоратадин микронизованный .........................

10 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия метилпара-

бен, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят,

тальк очищенный.

№ UA/0220/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

сироп 1 мг/мл фл. 60 мл, № 1
сироп 1 мг/мл фл. 120 мл, № 1

14,36

Лоратадин .....................................................

1 мг/мл

№ Р.05.03/06634 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ЛОРАТАДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛАРИМАКС (CLARIMAX)
CLARITHROMYCINUM

J01F A09

Pharmascience

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 250 мг блистер, № 10

табл. п/о 250 мг фл., № 100

Кларитромицин .............................................

250 мг

№ UA/2655/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

табл. п/о 500 мг блистер, № 10

табл. п/о 500 мг фл., № 100

Кларитромицин .............................................

500 мг

№ UA/2655/01/02 от 25.01.2005 до 25.01.2010

См. КЛАРИТРОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛАР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-562

КомПендиум 2005

КЛАРИТИН

(CLARITIN

)

LORATADINUM

R06A X13

Schering-Plough Central East

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг блистер, № 7

19,32

табл. 10 мг блистер, № 10

23,43

Лоратадин .....................................................

10 мг

№ UA/2171/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009

См. ЛОРАТАДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛАРИТИН

(CLARITIN

)

LORATADINUM

R06A X13

Schering-Plough Central East

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 60 мл

19,93

сироп фл. 120 мл

29,46

Лоратадин .....................................................

1 мг/мл

№ П.03.01/02920 от 30.03.2001 до 30.03.2006

См. ЛОРАТАДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛАРИТРОМИЦИН (CLARITHROMYCINUM)
CLARITHROMYCINUM

J01F A09

LOK-BETA Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 250 мг контейнер ин балк, № 2000

Кларитромицин .............................................

250 мг

№ UA/1946/01/01 от 04.10.2004 до 04.10.2009

табл. п/плен. оболочкой 500 мг контейнер ин балк, № 2000

Кларитромицин .............................................

500 мг

№ UA/1946/01/02 от 04.10.2004 до 04.10.2009

См. КЛАРИТРОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛАРИТРОМИЦИН (CLARITHROMYCINUM)
CLARITHROMYCINUM

J01F A09

ReplekPharm

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 500 мг, № 7
табл. п/о 500 мг, № 14

92,47

Кларитромицин .............................................

500 мг

№ UA/0131/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

См. КЛАРИТРОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛАРИТРОМИЦИН (CLARITHROMYCINUM)
CLARITHROMYCINUM

J01F A09

Ross Robbins

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 250 мг ин балк, № 5000

Кларитромицин .............................................

250 мг

№ UA/0380/01/01 от 29.12.2003 до 29.12.2008

табл. п/о 500 мг ин балк, № 5000

Кларитромицин .............................................

500 мг

№ UA/0380/01/02 от 29.12.2003 до 29.12.2008

См. КЛАРИТРОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛАРИТРОМИЦИН (CLARITHROCINUM)
CLARITHROMYCINUM

J01F A09

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

КЛАРИТРОМИЦИН
табл. п/плен. оболочкой 250 мг блистер, № 7, № 14

Кларитромицин .............................................

250 мг

№ UA/2109/01/01 от 15.11.2004 до 15.11.2009

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер, № 7, № 14

Кларитромицин .............................................

500 мг

№ UA/2109/01/02 от 15.11.2004 до 15.11.2009

КЛАРИТРОМИЦИН-АВАНТ™
табл. п/о 250 мг блистер, № 14

32,92

Кларитромицин .............................................

250 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, поли(1-винил-2-пирролидон),
крахмал, магния стеарат, тальк, натрия кроскармеллоза, крахмалгликолят натрия, инди-
гокармин, opadry.

табл. п/о 500 мг блистер, № 7

30,95

Кларитромицин .............................................

500 мг

№ Р.04.03/06431 от 17.03.2004 до 04.04.2008

См. КЛАРИТРОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛАРИТРОМИЦИН-ЗДОРОВЬЕ (CLARITHROMYCINUM-ZDOROVJE)
CLARITHROMYCINUM

J01F A09

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 250 мг контурн. ячейк. уп., № 10

30,77

табл. п/о 250 мг контейнер пластм., № 10

Кларитромицин .............................................

250 мг

№ UA/0943/01/01 от 17.05.2004 до 17.05.2009

табл. п/о 500 мг контурн. ячейк. уп., № 10

51,78

табл. п/о 500 мг контейнер пластм., № 10

Кларитромицин .............................................

500 мг

№ UA/0943/01/02 от 17.05.2004 до 17.05.2009

См. КЛАРИТРОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛАРИТРОМИЦИН-НОРТОН (CLARITHROMYCINUM-NORTON)
CLARITHROMYCINUM

J01F A09

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 250 мг, № 14

№ Р.04.03/06332 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. п/о 250 мг ин балк, № 7, № 7000

Кларитромицин .............................................

250 мг

№ Р.04.03/06333 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. п/о 500 мг, № 7

№ Р.04.03/06332 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. п/о 500 мг ин балк, № 7, № 7000

Кларитромицин .............................................

500 мг

№ Р.04.03/06333 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. КЛАРИТРОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛАРИТРОЦИН (CLARITHROCINUM)
CLARITHROMYCINUM

J01F A09

Maty

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 250 мг, № 10

49,22

Кларитромицин .............................................

250 мг

табл. п/о 500 мг, № 5

48,6

Кларитромицин .............................................

500 мг

№ Р.02.03/05834 от 03.02.2003 до 03.02.2008

См. КЛАРИТРОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛАРИФЕР (KLARIFER)
LORATADINUM

R06A X13

Брынцалов-А

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г, № 10

15,59

Лоратадин .....................................................

0,01 г

№ Р.11.02/05573 от 27.11.2002 до 27.11.2007

См. ЛОРАТАДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛАРИЦИТ (CLARICIT)
CLARITHROMYCINUM

J01F A09

Фарма Старт

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 250 мг контурн. ячейк. уп., № 10

32,87

Кларитромицин .............................................

250 мг

№ Р.09.03/07345 от 02.09.2003 до 02.09.2008

См. КЛАРИТРОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛАРОМИН (CLAROMINUM)
CLARITHROMYCINUM

J01F A09

Eczacibasi

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 250 мг, № 14

36,78

Кларитромицин .............................................

250 мг

Прочие ингредиенты: натрия кроскармеллоза, крахмал желатинизированный, целлюлоза
микрокристаллическая, кремния ангидрид коллоидный, повидон, спирт этиловый 96%,
кислота стеариновая, тальк, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипро-
пилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, сорбитола моноолеат модифицированный, ва-
нилин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, кислота сорбиновая.

табл. п/о 500 мг, № 14

42,38

Кларитромицин .............................................

500 мг

№ Р.02.03/05940 от 17.02.2003 до 17.02.2008

См. КЛАРИТРОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЛАР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-563

КЛАСАН

(CLASAN)

CLARITHROMYCINUM

J01F A09

Артериум

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 10

41,43

Кларитромицин .........................................

0,25 г

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметил-

крахмала натриевая соль, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцел-

люлоза, кальция стеарат, состав для покрытия Opadry II Yellow.

№ UA/2547/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

табл. п/о 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10

Кларитромицин .........................................

0,5 г

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметил-

крахмала натриевая соль, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцел-

люлоза, кальция стеарат, состав для покрытия Opadry II Yellow.

№ UA/2547/01/02 от 25.01.2005 до 25.01.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: кларитромицин (6-О-мети-

лэритромицин) — полусинтетический антибиотик группы макроли-

дов. Обладает бактериостатическим действием в отношении чувстви-

тельных микроорганизмов. В высоких концентрациях в отношении от-

дельных микроорганизмов может оказывать бактерицидное действие.

Механизм антибактериального действия — подавление синтеза белка

путем связывания с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Кла-

ритромицин активен в отношении следующих микроорганизмов:

грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Strepto-

coccus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans,

Streptococcus pneumoniae, Streptococci (групп C, F, G), Listeria mono-

cytogenes;

грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae (parainfluen-

zae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila,

Moraxella (Branhamella) catarrhalis;

микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae,

Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, комплекса Mycobac-

terium avium, в состав которого входят Mycobacterium avium и Mycobac-

terium intracellulare;

другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumo-

nіae (trachomatis), Campylobacter jejuni, Treponema pallidum.

После приема внутрь кларитромицин быстро абсорбируется, до-

стигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2–3 ч. Со-

храняет стабильность в кислой среде желудка. Прием с пищей снижает

скорость, но не степень всасывания, что позволяет применять Класан

независимо от приема пищи. Биодоступность составляет 55%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Осо-

бенно высокие концентрации достигаются в слизистой оболочке по-

лости носа, миндалинах и легких. Обладая высокой липофильностью

и сродством к цитоплазматическим мембранам, кларитромицин со-

здает более высокие концентрации в клетках и тканях, чем в плазме

крови. Накапливается также в высоких концентрациях в лейкоцитах

и макрофагах. Не проникает через ГЭБ.

С белками связывается 80% кларитромицина. Метаболизируется

в печени с образованием активного метаболита 14-гидроксикларитро-

мицина, который обладает противомикробной активностью, как и не-

измененное вещество. С мочой экскретируется 36% введенной дозы,

с калом — 52%. Период полувыведения при нормальной функции по-

чек при введении в дозе 250 мг 2 раза в сутки — 3–4 ч, при введении

в дозе 500 мг 2 раза в сутки — 5–7 ч. При нарушении функции почек

(клиренс креатинина <30 мл/мин/0,5 мл/с/) период полувыведения —

примерно 22 ч.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции, вызванные чувствительными к Класану

микроорганизмами — верхних дыхательных путей (фарингит, сину-

сит, тонзиллит); нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); кожи

и мягких тканей (фолликулит, рожистое воспаление, стрептодермия);

распространенные или локализованные микобактериальные инфек-

ции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Myco-

bacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii; распространенные инфек-

ции, вызванные комплексом Mycobacterium avium у ВИЧ-инфициро-

ванных пациентов при количестве Т-хелперных лимфоцитов не более

100 в 1 мм

; одонтогенные инфекции. Класан можно применять в со-

ставе комплексной антибактериальной терапии (с метронидазолом

или амоксициллином) для лечения инфекций пищеварительного трак-

та, ассоциированных с H. pylori.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назна-

чают в дозе 250 мг 2 раза в сутки, при необходимости — 500 мг 2 раза

в сутки. Длительность курса лечения составляет 5–14 дней.

Детям в возрасте 4–12 лет назначают в суточной дозе 7,5 мг/кг

массы тела; максимальная суточная доза — 500 мг, длительность кур-

са лечения — 7–10 дней. Дозу при нарушении функции почек и пече-

ни определяют индивидуально с учетом тяжести состояния. Больным

с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее

30 мл/мин) дозу Класана корригируют:

Доза при клиренсе креатинина

>30 мл/мин

Доза при клиренсе креатинина

<30 мл/мин

По 500 мг 2 раза в сутки

Начальная — 500 мг, затем по 250 мг

2 раза в сутки

По 250 мг 2 раза в сутки

250 мг 1 раз в сутки

При лечении микобактериальных инфекций рекомендуемая доза

для взрослых — 500 мг 2 раза в сутки.

Лечение распространенных микобактериальных инфекций у боль-

ных СПИДом необходимо продолжать до улучшения клинического со-

стояния и результатов микробиологического исследования. Класан не-

обходимо применять совместно с другими антимикробными препара-

тами.

Рекомендуемая доза для профилактики микобактериальных ин-

фекций — 500 мг 2 раза в сутки.

Для лечения одонтогенных инфекций рекомендуемая доза —

по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для эрадикации H. pylori применяют следующие схемы лечения:

Класан — по 500 мг 2 раза в сутки, ингибитор протонного насоса (оме-

празол по 20 мг или лансопразол по 30 мг) 2 раза в сутки и амокси-

циллин по 1000 мг 2 раза в сутки. Вместо амоксициллина можно на-

значать метронидазол по 500 мг. Курс лечения — 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к макроли-

дам. Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям

в возрасте до 3 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тошнота, рвота, боль в эпигастральной об-

ласти, диарея, транзиторное повышение активности печеночных тран-

саминаз, аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, в единич-

ных случаях — анафилактический шок и синдром Стивенса — Джонсо-

на); преходящие побочные эффекты со стороны ЦНС (головная боль,

головокружение, чувство тревоги, бессонница, тревожные сновидения,

звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, пси-

хозы и деперсонализация; глоссит, стоматит, грибковое поражение сли-

зистой оболочки полости рта и обесцвечивание языка; гипогликемия;

лейкопения и тромбоцитопения; псевдомембранозный колит. При при-

менении Класана возможны удлинение интервала

Q–T на ЭКГ, тахикар-

дия и трепетание/мерцание желудочков. При возникновении суперин-

фекции препарат отменяют и проводят адекватную терапию.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают при нарушении

функций печени и/или почек, а также пациентам пожилого возраста.

В период беременности назначают только после тщательного

определения соотношения ожидаемого лечебного эффекта для мате-

ри и степени потенциального риска для плода, особенно в I тримест-

ре беременности. Данные о применении препарата в период кормле-

ния грудью отсутствуют. Класан и его активный метаболит определя-

ются в грудном молоке.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Класана

с теофиллином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами споры-

ньи, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином отмечено повыше-

ние концентрации последних в плазме крови.

Одновременное использование Класана и терфенадина обуслов-

ливало повышение в 2–3 раза концентрации кислого метаболита тер-

фенадина в сыворотке крови, а также удлинение интервала

Q–T на ЭКГ,

что не сопровождалось появлением клинически значимых симптомов.

Одновременного назначения этих препаратов следует избегать.

Одновременное применение Класана с цизапридом, пимозидом

может привести к удлинению интервала Q–T и развитию аритмии.

При одновременном применении Класана с хинидином или дизо-

пирамидом возможны случаи мерцания/трепетания желудочков. Не-

обходим контроль уровня этих препаратов в сыворотке крови во вре-

мя лечения Класаном.

При приеме Класана одновременно с дигоксином может повы-

шаться концентрация дигоксина в сыворотке крови, что требует конт-

роля за ее уровнем.

При одновременном применении Класана и рифамбутина или ри-

фампицина концентрация Класана в сыворотке крови снижается (бо-

лее чем на 50%).

КЛАС

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 139 140 141 142 ..