Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 139

Л-552 

КомПендиум 2005

дермофитии — 2–4 нед, при дерматомикозе гладкой кожи — 3–4 нед, 

при эпидермофитии стоп — 4–6 нед, при себорейном дерматите — 2–

4 нед,  но  для  поддерживающей  терапии  при этом  заболевании  крем 

продолжают наносить 1–2 раза в неделю в течение 1–3 нед.

Шампунем Кетозорал-Дарница детям и взрослым моют поражен-

ные участки кожи и волосы, оставляя его на 3–5 мин перед смыванием. 

При лечении отрубевидного лишая шампунь применяют 1 раз в сутки, 

длительность лечения — 5 дней. Для лечения себорейного дерматита 

и лишая волосистой части головы шампунь применяют 2 раза в неде-

лю в течение 2–4 нед. Для профилактики отрубевидного лишая шам-

пунь применяют 1 раз в сутки в течение 3 дней (разовый курс в начале 

лета), себорейного дерматита и перхоти — 1 раз в 1–2 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  для  системного  применения —  выражен-

ные нарушения функции печени и почек; период беременности и корм-

ления грудью; повышенная чувствительность к компонентам препара-

та; препарат не назначают детям в возрасте до 3 лет.

Для местного применения — повышенная чувствительность к ком-

понентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  при системном  применении  в некоторых 

случаях — со стороны ЖКТ возможны боль в животе, нарушение аппе-

тита, тошнота, рвота, диарея, запор; со стороны ЦНС — головная боль, 

головокружение,  сонливость,  нарушение  зрения,  парестезии,  тре-

мор, судороги; аллергические реакции — сыпь, зуд, эксфолиативный 

дерматит,  синдром  Стивенса —  Джонсона;  со  стороны  системы  кро-

ви — тромбоцитопения, агранулоцитоз; со стороны гепатобилиарной 

системы —  при длительном  применении  у пациентов  с заболевания-

ми печени возможны гепатотоксические реакции, очень редко, вплоть 

до развития гепатита, повышение активности трансаминаз, холестати-

ческая желтуха; со стороны сердечно-сосудистой системы — застой-

ная  сердечная  недостаточность,  АГ;  метаболические  нарушения — 

гипокалиемия, отеки; со стороны эндокринной системы — нарушение 

выработки  тестостерона  и кортикостероидов,  которое  сопровожда-

ется  у мужчин  гинекомастией,  олигоспермией,  импотенцией,  у жен-

щин — нарушением менструального цикла.

При  применении  крема  в отдельных  случаях  могут  возникнуть 

местное раздражение кожи и чувство жжения или местные проявления 

аллергических реакций в виде контактного дерматита.

При применении шампуня редко могут возникать местное раздра-

жение кожи, зуд, чувство жжения, повышенная сухость или жирность 

волос,  в отдельных  случаях —  изменение  цвета  волос  (у  пациентов 

с химически поврежденными или седыми волосами).

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  длительную  пероральную  терапию  Кетозо-

ралом-Дарница  следует  проводить  под  контролем  функционального 

состояния печени, уровня половых гормонов в плазме крови и уровня 

тромбоцитов (каждые 10–14 дней). Если для лечения кожных пораже-

ний применяли кортикостероиды, то Кетозорал-Дарница следует на-

значать не раньше чем через 2 нед после окончания такой терапии. Ке-

тозорал-Дарница можно применять не раньше чем через 1 месяц пос-

ле окончания лечения гризеофульвином.

Крем и шампунь предназначены только для местного применения. 

Не следует применять крем в офтальмологической практике. При по-

падании крема или шампуня в глаза их надо тщательно промыть водой. 

Для  предупреждения  синдрома  отмены  при продолжительном  мест-

ном  лечении  кортикостероидами  рекомендуется  продолжать  их  при-

менение одновременно с кремом с дальнейшим постепенным сниже-

нием дозы и отменой кортикостероидов в течение 2–3 нед. Поскольку 

резорбция препарата практически отсутствует, возможно применение 

крема и шампуня в период беременности и кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при приеме  внутрь  препарат  несовместим 

с алкоголем. В связи с риском развития аритмий не назначают вместе 

с астемизолом  и терфенадином.  Антациды,  холинолитики,  Н

2

-блока-

торы, натрия бикарбонат, диданозин, низатидин значительно снижают 

всасывание  препарата.  При  приеме  кетоконазола  не  рекомендуется 

принимать гормональные контрацептивы из-за возможности развития 

кровотечений. Рифампицин и изониазид снижают концентрацию пре-

парата в крови. Кетозорал-Дарница ослабляет эффект амфотерицина 

В,  усиливает  токсичность  дифенина.  Снижает  стимулирующее  дейс-

твие  кортикотропина  на надпочечники.  При  одновременном  приеме 

Кетозорал-Дарница усиливает выраженность эффектов пероральных 

гипогликемизирующих средств. Кетозорал-Дарница с осторожностью 

назначают одновременно с гепатотоксическими препаратами.

При местном применении не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  при передозировке  вследствие  приема  пре-

парата внутрь возможно усиление выраженности побочных эффектов. 

Лечение — симптоматическое.

Применение  крема  в чрезмерном  количестве  может  привести 

к возникновению эритемы, отеку и жжению. Эти симптомы обычно ис-

чезают после прекращения применения препарата. Лечение: симпто-

матическое.  При  случайном  приеме  внутрь  необходимо  проводить 

симптоматическую терапию.

При применении шампуня передозировка маловероятна. При слу-

чайном приеме шампуня внутрь проводят поддерживающее лечение. 

Для предотвращения аспирации вследствие пенообразования не сле-

дует вызывать рвоту или промывать желудок.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:  таблетки —  в сухом,  защищенном  от света 

месте при температуре не выше 25 °С; срок годности — 2 года.

Крем —  при температуре  15–25 °С,  не  допускается  заморажива-

ние; срок годности — 2 года.

Шампунь —  в защищенном  от света  месте  при температуре  15–25 °С.

КЕТОКОНАЗОЛ (KETOCONAZOLUM)
KETOCONAZOLUM   

J02A B02

Aurochem Laboratories

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг ин балк, № 1000  

Кетоконазол ...................................................  

200 мг

№ Р.05.03/06516 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. КЕТОКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТОКОНАЗОЛ (KETOCONAZOLUM)
KETOCONAZOLUM   

J02A B02

Hau Giang United Ph. F.-HG Pharm

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг, № 10   

6

 14,82

табл. 200 мг, № 100  

Кетоконазол ...................................................  

200 мг

№ Р.03.02/04447 от 21.03.2002 до 21.03.2007

См. КЕТОКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТОКОНАЗОЛ (KETOCONAZOLUM)
KETOCONAZOLUM   

D01A C08

ReplekPharm   

D11A C30

  

J02A B02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг, № 10   

6

 26,41

Кетоконазол ...................................................  

200 мг

№ UA/0092/02/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

крем 2% туба 30 г   

6

 26,05

Кетоконазол ...................................................  

2%

№ UA/0092/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

шампунь 2% фл. 120 мл, № 1   

6

 33,72

Кетоконазол ...................................................  

2%

№ UA/0092/03/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

См. КЕТОКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТОКОНАЗОЛ (KETOCONAZOLUM)
KETOCONAZOLUM   

J02A B02

Красная звезда

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,2 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 17,11

Кетоконазол ...................................................  

0,2 г

Прочие ингредиенты: лактоза, кальция стеарат.

№ Р.11.02/05541 от 15.11.2002 до 15.11.2007

См. КЕТОКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТОКОНАЗОЛ (KETOKONAZOL)
KETOCONAZOLUM   

J02A B02

Лекхим-Харьков

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,2 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 30  

№ UA/2571/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

табл. 0,2 г контейнер ин балк, № 5000  

Кетоконазол ...................................................  

0,2 г

№ UA/2572/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

См. КЕТОКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТОКОНАЗОЛ-ЛУГАЛ (KETOCONAZOLUM-LUGAL)
KETOCONAZOLUM   

J02A B02

Луганский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,2 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 30, № 60  

Кетоконазол ...................................................  

0,2 г

№ Р.09.03/07344 от 02.09.2003 до 02.09.2008

См. КЕТОКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТО

К

КомПендиум 2005 

Л-553

КЕТОЛЕКС™ (KETOLEX™)
KETOROLACUM   

M01A B15

Genom Biotech

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 30 мг амп. 1 мл, № 10   

6

 12,94

Кеторолака трометамин .................................  

30 мг

№ UA/3455/01/01 от 01.08.2005 до 01.08.2010

См. КЕТОРОЛАК (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦА (KETOLONGUM-DARNITSA)
KETOROLACUM   

M01A B15

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 2,82

Кеторолак ......................................................  

0,01 г

№ Р.05.02/04675 от 08.05.2002 до 08.05.2007

р-р д/ин. 3% амп. 1 мл, № 10   

6

 13,19

Кеторолак ......................................................  

3%

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, трилон Б, натрия сульфат, спирт бензиловый, пови-

дон, пропиленгликоль, трометамин, вода для инъекций.

№ UA/2190/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

См. КЕТОРОЛАК (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТОНАЛ

®

 

(KETONAL

®

)

KETOPROFENUM   

M01A E03

Lek   

M02A A10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

КЕТОНАЛ

капс. 50 мг фл., № 25   

6

 13,28

Кетопрофен .............................................. 

50 мг

Прочие ингредиенты: лактоза.

№ UA/2276/04/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

супп. 100 мг, № 12   

6

 13,15

Кетопрофен .............................................. 

100 мг

№ UA/2591/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

р-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл, № 10   

6

 23,41

Кетопрофен .............................................. 

100 мг

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, спирт бензиловый, натрия гидрок-

сид, вода для инъекций.

№ UA/2276/03/01 от 28.03.2005 до 28.03.2010

крем 5% туба 30 г   

6

 12

Кетопрофен .............................................. 

5%

Прочие ингредиенты: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, изо-

пропилмиристат, вазелин белый.

№ UA/2276/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

КЕТОНАЛ

®

 ФОРТЕ

табл. п/плен. оболочкой 100 мг фл., № 20   

6

 15,75

Кетопрофен .............................................. 

100 мг

Прочие ингредиенты: лактоза.

№ UA/2276/05/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

КЕТОНАЛ РЕТАРД

табл. пролонг. дейст. 150 мг, № 20   

6

 21,26

Кетопрофен .............................................. 

150 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая.

№ UA/2276/02/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: НПВП; оказывает анальгези-

рующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Крем 

применяют  в ревматологии  при артритах  и несуставных  проявлени-

ях ревматизма (в виде монотерапии или в комбинации с другими ле-

карственными формами кетопрофена), а также — в травматологии для 

ослабления умеренно выраженной боли, обусловленной травмами су-

ставов и мягких тканей, в том числе спортивными.

После приема внутрь терапевтическая концентрация достигается 

в крови  уже  через  30 мин;  при ректальном  применении —  спустя  4 ч, 

при в/м введении максимальная концентрация в плазме крови отмеча-

ется через 30 мин. После применения таблеток ретард минимальная 

эффективная концентрация достигается через 45–60 мин. Абсорбция 

кетопрофена  при местном  применении  крема  незначительная.  Око-

ло 70–80% кетопрофена выводится с мочой (преимущественно в виде 

глюкурунида), 10% — с калом.

ПОКАЗАНИЯ:  купирование  болевого  синдрома  различного  гене-

за —  боль  в послеоперационный  период,  посттравматическая,  в сто-

матологической,  гинекологической,  неврологической,  онкологической 

практике; симптоматическое и патогенетическое лечение воспалитель-

ных и воспалительно-дегенеративных заболеваний суставов: ревмато-

идного  артрита,  серонегативного  спондилоартрита,  остеоартрита,  по-

дагрического и псевдоподагрического артрита, внесуставных проявле-

ний ревматизма.

ПРИМЕНЕНИЕ:  внутрь —  во время  еды,  обычно  по 1  капсуле  или 

таблетке  форте  3 раза  сутки  (утром,  в полдень  и вечером)  или  по 1–

2 суппозитория в сутки. Возможна также комбинация — утром и в пол-

день по 1 капсуле или таблетке форте, а перед сном ввести суппозито-

рий. Таблетки ретард — по 1 таблетке 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

В/м  введение —  по 2 мл  р-ра  (содержимое  1  ампулы)  1–2 раза 

в сутки; при необходимости усиления лечебного эффекта — можно до-

полнить назначением внутрь или ректально препарата в форме суппо-

зиториев (суточная доза не должна превышать 300 мг) или местно — 

нанесением крема.

Инфузии кетопрофена следует проводить только в условиях стаци-

онара. Рекомендуемое время инфузии составляет 30 мин – 1 ч, макси-

мальная суточная доза — 300 мг. Для прерывистой инфузии 100–200 мг 

кетопрофена  разводят  в 100 мл  изотонического  р-ра  натрия  хлорида 

и вводят в течение 30 мин – 1 ч, через 8 ч инфузию можно повторить. 

Для  длительной  инфузии  100–200 мг  кетопрофена  разводят  в 500 мл 

инфузионного р-ра (изотонического р-ра натрия хлорида, р-ра Ринге-

ра с лактатом, р-ра глюкозы) и вводят в течение 8 ч; через 8 ч инфузию 

можно повторить.

Кетопрофен можно применять в комбинации с анальгетиками цент-

рального действия. Препарат можно смешивать с морфином в одном 

флаконе:  разводят  100–200 мг  кетопрофена  и 10–20 мг  морфина 

в 500 мл изотонического р-ра натрия хлорида или р-ра Рингера с лак-

татом, повторно вводят через 8 ч. Во избежание образования осадка 

не следует смешивать в одном флаконе р-ры кетопрофена и трамадо-

ла.  Емкость  для  инфузий  следует  заворачивать  в темную  бумагу  или 

алюминиевую фольгу, поскольку кетопрофен чувствителен к воздейс-

твию света.

По  показаниям  дозу  можно  повысить  до 300 мг  или  снизить 

до 100 мг/сут.

Крем наносят на кожу 3–4 раза в сутки, осторожно втирая или на-

кладывая  окклюзионную  повязку;  избегать  контакта  со  слизистыми 

оболочками и попадания крема в глаза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к кетопро-

фену и компонентам препарата, к салицилатам и другим НПВП; пери-

од беременности и кормления грудью, детский возраст; пептическая 

язва желудка или двенадцатиперстной кишки, повышенный риск же-

лудочно-кишечного кровотечения, тяжелые нарушения функции пече-

ни  и почек.  Кроме  того,  применение  суппозиториев  противопоказа-

но при проктите, крема — при поражениях (дерматозах, экземе и др.) 

и инфекциях кожи.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны нарушения со стороны пищева-

рительного тракта (тошнота, рвота, снижение аппетита, расстройства 

пищеварения,  боль  в брюшной  полости,  метеоризм,  диарея,  запор, 

стоматит); редко — со стороны нервной системы (головная боль, голо-

вокружение, сонливость, депрессия, бессонница, нервозность, а так-

же  реакции  гиперчувствительности  (кожная  сыпь,  анафилактический 

шок, бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы); очень редко — на-

рушения функции печени и почек, зрения, шум в ушах, нарушения ге-

мопоэза (агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия), в области инъек-

ции —  местная  реакция.  При  применении  крема  побочные  эффекты 

отмечаются очень редко — умеренная гиперемия кожи и зуд. При мест-

ном и системном применении также возможны крапивница, сосудис-

тый отек, кожная сыпь, многоформная эритема (в том числе синдром 

Стивенса —  Джонсона),  пурпура,  некроз  кожи,  фотосенсибилизация 

и дерматит с лихеноидными высыпаниями.

Менее чем у 1% пациентов отмечался гастрит, желудочно-кишеч-

ное кровотечение (скрытая кровь в кале, мелена, кровавая рвота), пер-

форация  язвы  пищеварительного  тракта.  Частота  развития  пептиче-

ской язвы желудка зависит от наличия факторов риска (пол, возраст, 

табакокурение, употребление алкоголя, стресс, одновременный при-

ем  ацетилсалициловой  кислоты,  кортикостероидов),  а также  от дозы 

кетопрофена и продолжительности его приема.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при местном применении препарат следует 

отменить при появлении кожной сыпи.

При  назначении  Кетонала  для  системного  применения  следует 

соблюдать  осторожность  у пациентов  с язвой  желудка,  двенадцати-

перстной кишки или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе. 

Перфорация или желудочно-кишечное кровотечение могут наступить 

без развития предшествующих симптомов. Рекомендуется соблюдать 

осторожность у пациентов с нарушенной функцией печени или почек, 

а также  у больных,  принимающих  антикоагулянты  группы  кумарина. 

Препарат не рекомендуется назначать при порфирии. При нарушении 

КЕТО

К

Л-554 

КомПендиум 2005

функции почек необходима коррекция дозы. Кетопрофен может ухуд-

шать течение АГ и повышать риск развития периферических отеков.

Кетопрофен следует назначать с осторожностью лицам пожилого 

возраста в связи с повышенным риском развития побочных эффектов. 

Как и при лечении другими НПВП, при длительном применении кето-

профена необходимо контролировать состав периферической крови, 

функцию печени и почек, особенно у лиц пожилого возраста. Как и дру-

гие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы и признаки ин-

фекционных заболеваний.

При  лечении  Кетоналом  не  рекомендуется  табакокурение  и упо-

требление алкоголя.

Безопасность  применения  кетопрофена  в период  беременности 

и кормления грудью не установлена. Кетопрофен можно применять в I 

и II  триместрах  беременности  только  в том  случае,  если  ожидаемый 

терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциаль-

ный риск для плода. НПВП не рекомендуется назначать при беремен-

ности сроком более 36 нед. При лечении Кетоналом необходимо отка-

заться от кормления грудью.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными сред-

ствами и работать с потенциально опасными механизмами. Однако в ред-

ких случаях НПВП могут вызывать головокружение или сонливость. В этом 

случае следует отказаться от управления такими средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: кетопрофен при системном применении по-

вышает  эффективность  пероральных  гипогликемизирующих  и неко-

торых  противоэпилептических  средств,  снижает  эффективность  ди-

уретиков  и гипотензивных  средств.  Одновременное  применение  ди-

уретиков и НПВП повышает риск развития почечной недостаточности. 

Применение Кетонала с ингибиторами АПФ повышает риск нефроток-

сичности. Пациентам, принимающим кетопрофен в комбинации с вар-

фарином  и кортикостероидами,  необходим  регулярный  медицинс-

кий контроль в связи с возможностью кровотечения. Лечение пациен-

тов кетопрофеном одновременно с литием необходимо проводить под 

тщательным контролем врача, поскольку токсичность лития повышает-

ся. При одновременном приеме кетопрофена с метотрексатом и цик-

лоспорином токсичность последних может повыситься. Кетопрофен не 

следует принимать в комбинации с салицилатами и другими НПВП.

Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена че-

рез  кожу  при его  применении  в форме  крема  не  исключена  возмож-

ность  взаимодействия  препарата  с другими  НПВП  или  с метотрекса-

том в случае применения последних в высоких дозах.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможны тошнота, рвота, боль в эпигастрии; 

очень редко — желудочно-кишечное кровотечение, нарушения созна-

ния, угнетение дыхания, судороги и почечная недостаточность. Реко-

мендуется промывание желудка и прием активированного угля. Разви-

тие  нарушений  со  стороны  пищеварительного  тракта  можно  предуп-

редить приемом антацидных и противоязвенных препаратов. Данные 

о передозировке Кетоналом в форме крема отсутствуют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре ниже 25 °C.

КЕТОПРОФЕН (KETOPROFENUM)
KETOPROFENUM   

M01A E03

Terapija

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. пролонг. дейст. 100 мг, № 10  

Кетопрофен ...................................................  

100 мг

№ UA/1705/01/01 от 06.08.2004 до 06.08.2009

капс. пролонг. дейст. 200 мг, № 10  

Кетопрофен ...................................................  

200 мг

№ UA/1705/01/02 от 06.08.2004 до 06.08.2009

См. КЕТОПРОФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТОРОЛ (KETOROL)
KETOROLACUM   

M01A B15

Dr. Reddy's

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

№ 20   

6

 5,44

Кеторолака трометамин .................................  

10 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, 

кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, гидроксиметил-

целлюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид, оливковый зеленый.

№ UA/2566/02/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

р-р д/ин. 30 мг амп. 1 мл, № 10   

6

 14,41

Кеторолака трометамин .................................  

30 мг

Прочие ингредиенты: спирт этиловый, натрия хлорид, динатрия эдетат, октоксинол, на-

трия гидроксид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

№ UA/2566/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

См. КЕТОРОЛАК (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТОРОЛАК-АВАНТ™ (KETOROLACUM-AVANT™)
KETOROLACUM   

M01A B15

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг блистер, № 10   

6

 2,51

табл. 10 мг блистер, № 100  

Кеторолака трометамин .................................  

10 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кремния диоксид кол-

лоидный, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят.

№ Р.04.03/06429 от 04.04.2003 до 04.04.2008

р-р д/ин. 30 мг/мл амп. 1 мл, № 10   

6

 8,73

Кеторолака трометамин .................................  

30 мг/мл

Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, вода для инъекций, хлорбутол.

№ Р.04.03/06428 от 17.05.2004 до 04.04.2008

См. КЕТОРОЛАК (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТОРОЛАК-ДЖЕЙСОН (KETOROLAC-JAYSON)
KETOROLACUM   

M01A B15

Jayson Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 10 мг, № 20  

табл. п/о 10 мг, № 50   

6

 13,89

№ Р.07.02/05067 от 18.07.2002 до 18.07.2007

р-р д/ин. 10 мг амп. 1 мл, № 10  

Кеторолака трометамин .................................  

10 мг

р-р д/ин. 30 мг амп. 1 мл, № 10   

6

 13,96

Кеторолака трометамин .................................  

30 мг

№ Р.07.02/05068 от 18.07.2002 до 18.07.2007

См. КЕТОРОЛАК (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТОРОЛАК-М (KETOROLAC-M)
KETOROLACUM   

M01A B15

Монфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г контурн. безъячейк. уп., № 10  

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10  

Кеторолака трометамин .................................  

0,01 г

№ Р.05.03/06773 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. КЕТОРОЛАК (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТОРОЛАК-НОРТОН (KETOROLAC-NORTON)
KETOROLACUM   

M01A B15

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 10, № 100  

№ Р.04.03/06328 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. 10 мг ин балк, № 10, № 2000  

Кеторолака трометамин .................................  

10 мг

№ Р.04.03/06329 от 04.04.2003 до 04.04.2008

р-р д/ин. 30 мг/мл амп. 1 мл, № 10  

№ Р.04.03/06326 от 04.04.2003 до 04.04.2008

р-р д/ин. 30 мг/мл амп. 1 мл ин балк, № 10, № 1000  

Кеторолака трометамин .................................  

30 мг/мл

№ Р.04.03/06327 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. КЕТОРОЛАК (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТОСТЕРИЛ (KETOSTERIL)
Fresenius Kabi Deutschland   

V06D D

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 100   

6

 504

DL-метил-оксо-2-кальция валерианата ..........  

67 мг

Метил-4-оксо-2-кальция валерианата ............  

101 мг

Оксо-2-фенил-3-кальция пропионат ..............  

68 мг

Метил-оксо-2-кальция бутират .......................  

86 мг

DL-гидрокси-2-кальция-метилтиобутират ......  

59 мг

L-треонин ......................................................  

53 мг

Моноацетат L-лизин .......................................  

105 мг

L-триптофан ..................................................  

23 мг

L-гистидин .....................................................  

38 мг

L-тирозин ......................................................  

30 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, повидон нерастворимый, повидон раствори-

мый, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, кра-

ситель Е104, диметиламинометакрилат полимеризованный, триацетин, титана диоксид.

Общий азот — 36 мг, кальций — 1,25 ммоль (0,05 г).

№ UA/2403/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

КЕТОТИФЕН (KETOTIFEN)
KETOTIFENUM   

R06A X17

Sopharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 1 мг, № 10  
табл. 1 мг, № 30   

6

 4,45

Кетотифен .....................................................  

1 мг

№ П.10.01/03787 от 22.10.2001 до 22.10.2006

См. КЕТОТИФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТО

К

КомПендиум 2005 

Л-555

КЕТОТИФЕН (KETOTIFENUM)
KETOTIFENUM   

R06A X17

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп 1 мг/5 мл фл. 50 мл, № 1   

6

 3,26

сироп 1 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1   

6

 5,94

Кетотифен ................................................. 

1 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибен-

зоат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, динатрия фосфат додекагид-

рат, спирт этиловый, ароматизатор пищевой малиновый, вода очищенная.

№ UA/1281/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антиастматическое средство. 

Эффективно предупреждает бронхоспазм, но не оказывает бронхорас-

ширяющего действия. Препятствует высвобождению биологически ак-

тивных веществ (гистамина, лейкотриенов и др.) из тучных клеток, по-

давляет  сенсибилизацию  эозинофильных  гранулоцитов  рекомбинант-

ными цитокинами человека, накопление эозинофильных гранулоцитов 

в дыхательных путях, гиперреактивность дыхательных путей, связанную 

с факторами активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Ке-

тотифен вызывает неконкурентную блокаду H

1

-гистаминовых рецепто-

ров.

Кетотифен  является  эффективным  средством  профилактики  БА. 

Снижает  потребность  в кортикостероидах,  бронходилататорах  и дру-

гих лекарственных средствах. Терапевтический эффект при примене-

нии препарата развивается медленно, в течение 1–2 мес.

После  приема  внутрь  кетотифен  всасывается  практически  пол-

ностью.  Биодоступность  составляет  примерно  50%,  что  обусловлено 

метаболизмом при первом прохождении через печень. Время дости-

жения максимальной концентрации в плазме крови составляет 2–4 ч. 

Связывание  с белками  плазмы  крови —  75%.  В  течение  48 ч  с мочой 

выводится основная часть принятой разовой дозы. Характер метабо-

лизма кетотифена у детей такой же, как у взрослых, однако клиренс бо-

лее высокий. Поэтому детям в возрасте старше 3 лет требуется такая 

же суточная доза препарата, как и взрослым.

ПОКАЗАНИЯ:  продолжительная  профилактика  приступов  БА,  ал-

лергических бронхитов, астматических осложнений при сенной лихо-

радке, аллергических дерматозах; аллергический ринит и конъюнкти-

вит, крапивница.

ПРИМЕНЕНИЕ:  назначают  взрослым  и детям  старше  14 лет  по 1–

2 мг  кетотифена  (5–10 мл  сиропа)  2 раза  в сутки.  Детям  в возрасте 

от 6 мес до 3 лет препарат назначают 2 раза в сутки по 0,0125 мг кетоти-

фена на 1 кг массы тела. Детям старше 3 лет препарат назначают 2 раза 

в сутки  по 0,025 мг  кетотифена  на 1 кг  массы  тела.  Необходимую  дозу 

отмеряют с помощью дозирующего устройства с ценой деления 0,1 мл.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: абсолютных противопоказаний нет; не ре-

комендуется  назначать  детям  в возрасте  до 6 мес,  а также  в период 

беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  возможны  сонливость,  ощущение  сухос-

ти  во рту,  легкое  головокружение,  замедление  психических  реакций, 

обычно исчезающие после нескольких дней приема. Изредка наблю-

дается увеличение массы тела, обусловленное повышением аппетита.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: пациенты, принимающие кетотифен, должны 

воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требу-

ющих повышенного внимания. Нежелательна резкая отмена препара-

та при БА и бронхоспастическом синдроме, особенно у больных, сис-

тематически принимающих ГКС (опасность развития недостаточности 

надпочечников).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном приеме усиливает дейс-

твие снотворных, противогистаминных препаратов, алкоголя. В соче-

тании с антидиабетическими препаратами повышает вероятность раз-

вития тромбоцитопении.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре не выше 25 °С.

КЕТОТИФЕН (KETOTIFEN)
KETOTIFENUM   

R06A X17

Варшавский ФЗ Польфа

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

КЕТОТИФЕН
сироп фл. 100 мл, № 1   

6

 3,3

Кетотифен .....................................................  

0,2 мг/мл

№ Р.12.01/04088 от 11.12.2001 до 11.12.2006

КЕТОТИФЕН ВФЗ

табл. 1 мг, № 30  

Кетотифен .....................................................  

1 мг

№ UA/2309/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

См. КЕТОТИФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТОТИФЕН (KETOTIFEN)
KETOTIFENUM   

S01G X08

ОЗ ГНЦЛС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 0,025% фл. 5 мл, № 1   

6

 1,75

Кетотифен ................................................. 

0,25 мг/мл

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, трилон Б, натрия 

гидроксид, лимонная кислота, вода очищенная, полиглюкин сухой.

№ UA/1942/01/01 от 04.10.2004 до 04.10.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  кетотифен —  противоал-

лергическое,  мембраностабилизирующее,  антигистаминное  средс-

тво. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов, лимфокинов 

и других биологически активных веществ из тучных клеток и базофи-

лов.  Неконкурентно  блокирует  Н

1

-рецепторы,  ингибирует  фосфоди-

эстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Подавляет сенсибилиза-

цию эозинофилов рекомбинантными цитокинами человека и их накоп-

ление в органах-мишенях.

ПОКАЗАНИЯ: профилактика и лечение острого, подострого и хро-

нического аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита, се-

зонного (весеннего) конъюнктивита.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назна-

чают по 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого глаза 2 раза в сут-

ки. Профилактическое введение при подострых и хронических процес-

сах  следует  начинать  за  3 нед  до вероятного  контакта  с аллергеном. 

Лечение  продолжают  в течение  всего  периода  воздействия  аллерге-

нов.  Длительность  применения  глазных  капель  зависит  от вида  и тя-

жести заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к кетотифе-

ну  и другим  компонентам  препарата,  период  беременности,  возраст 

до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны чувство жжения и покалывания 

в глазах, нечеткость зрения непосредственно после закапывания, раз-

дражение слизистой оболочки, кожная сыпь вокруг глаз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в случае назначения глазных капель при ост-

ром  воспалении  и в период  обострения  хронического  процесса  воз-

можно применение препарата в сочетании с ГКС.

При  использовании  глазных  капель  нельзя  пользоваться  мягки-

ми контактными линзами в связи с наличием в составе капель бензал-

кония хлорида. Жесткие контактные линзы следует снять непосредс-

твенно перед закапыванием капель и надеть не ранее чем через 15 мин 

после применения препарата.

В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует 

воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного вни-

мания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при сочетании  кетотифена  с пероральными 

гипогликемизирующими средствами может развиваться тромбоцито-

пения. При одновременном применении кетотифена и антигистамин-

ных препаратов возможно потенцирование эффекта.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 15–25 °С.

КЕТОТИФЕН (KETOTIFEN)
KETOTIFENUM   

R06A X17

ОЗ ГНЦЛС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,001 г пенал п/п, № 30   

6

 3,28

Кетотифен .....................................................  

0,001 г

№ П.10.02/05402 от 09.10.2002 до 09.10.2007

См. КЕТОТИФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТОТИФЕН-В (KETOTIFENUM-V)
KETOTIFENUM   

R06A X17

Монфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 1,375 мг контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 2,76

капс. 1,375 мг контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 2,59

Кетотифена фумарат ......................................  

1,375 мг

Прочие ингредиенты: кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.

№ UA/1554/01/01 от 08.07.2004 до 08.07.2009

См. КЕТОТИФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТО

К