содержание .. 135 136 137 138 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 137

Л-544

КомПендиум 2005

эритема). Кожные реакции могут сопровождаться лихорадкой, миал-

гией, артралгией, васкулитом, эозинофилией и повышением титра ан-

тинуклеарных антител. В единичных случаях при лечении ингибито-

рами АПФ наблюдались псориатическая сыпь, фотосенсибилизация,

алопеция, онихолиз и повышение частоты спазмов сосудов при болез-

ни Рейно.

Нервная система

Иногда может отмечаться головная боль, повышенная утомляе-

мость, реже — спутанность сознания, депрессия, нарушение сна, им-

потенция, парестезия, нарушение равновесия, шум в ушах, нечеткость

зрения, а также изменение вкуса или временная его потеря.

Показатели лабораторных исследований

Иногда может снижаться концентрация гемоглобина в крови, гема-

токрит, отмечаться лейкопения и тромбоцитопения. Редко, в основном

у больных с нарушением функции почек, коллагенозами или при одно-

временном приеме аллопуринола, прокаинамида или иммуносупрес-

сантами, может развиваться тромбоцитопения, нейтропения, эозино-

филия, в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения. Сообща-

лось о единичных случаях гемолитической анемии при дефиците

глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, однако четкая причинно-следствен-

ная связь с приемом ингибиторов АПФ не установлена. Редко, в основ-

ном у больных с нарушением функции почек, может повышаться кон-

центрация мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови, а также

гипонатриемия. У пациентов с сахарным диабетом иногда наблюда-

лась гиперкалиемия. Возможна протеинурия, в отдельных случаях —

гипербилирубинемия и повышение активности печеночных ферментов

в плазме крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с особой осторожностью и только при условии

проведения периодического контроля соответствующих показателей кли-

нико-лабораторных исследований Квадроприл можно применять при на-

рушениях электролитного баланса, коллагенозах (системная красная

волчанка, склеродермия), одновременном лечении ГКС, цитостатиками,

антиметаболитами, аллопуринолом, прокаинамидом или солями лития,

при выраженной протеинурии (более 1 г/сут), нарушении функции печени,

тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 10–30 мл/мин).

Во время лечения Квадроприлом нельзя проводить гемодиализ

с применением полиакрилнитрил-металилсульфонатных высокопро-

изводительных мембран (например, АN 69), так как при этом сущест-

вует угроза развития реакций гиперчувствительности (анафилактоид-

ные реакции, анафилактический шок).

При проведении плазмафереза при тяжелой гиперхолестерине-

мии с использованием сульфата декстрана могут возникать реакции

гиперчувствительности, угрожающие жизни больного.

При проведении курса десенсибилизации к яду пчел или ос могут

развиваться реакции гиперчувствительности (снижение АД, одышка,

кожная сыпь).

Показатели лабораторных исследований (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕК-

ТЫ) необходимо контролировать до и систематически во время лече-

ния Квадроприлом.

В связи с индивидуальной реакцией на препарат может отмечать-

ся снижение скорости реакции, особенно в начале лечения, при повы-

шении дозы и одновременном употреблении алкоголя.

При развитии ангионевротического отека, распространяющего-

ся на гортань, показано неотложное п/к введение эпинефрина в дозе

0,3–0,5 мг или его медленное в/в введение в дозе 0,1 мг под контро-

лем ЭКГ и АД, назначение ГКС. После этого рекомендуется в/в введе-

ние антигистаминних средств.

При возникновении желтухи или при существенном повышении

активности печеночных ферментов в сыворотке крови препарат отме-

няют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном назначении с гипотен-

зивными средствами возможно усиление гипотензивного эффекта,

с анальгетиками и НПВП — ослабление гипотензивного эффекта Квад-

роприла; с калием, калийсберегающими диуретиками (спиронолактон,

амилорид, триамтерен), а также с другими лекарственными средства-

ми, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови

(например, гепарин) — выраженная гиперкалиемия; с соединениями

лития — повышение концентрации лития в сыворотке крови (необхо-

дим систематический контроль уровня лития в сыворотке крови); со

снотворными, наркотическими средствами — выраженная артериаль-

ная гипотензия (следует информировать анестезиолога о том, что па-

циент принимает ингибитор АПФ); с аллопуринолом, прокаинамидом,

цитостатическими, иммунодепрессивными средствами, ГКС для сис-

темного применения — лейкопения; с инсулином, пероральными гипог-

ликемизирующими средствами (бигуаниды, препараты сульфонилмо-

чевины, акарбоза) — выраженная гипогликемия. Злоупотребление по-

варенной солью может снижать гипотензивный эффект Квадроприла.

Одновременный прием алкоголя усиливает гипотензивное действие.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в зависимости от степени передозировки мо-

гут наблюдаться такие симптомы — выраженная артериальная гипо-

тензия, брадикардия, коллапс, нарушения электролитного баланса,

почечная недостаточность. Показано промывание желудка, примене-

ние энтеросорбентов и сульфата натрия в первые 30 мин после пере-

дозировки, мониторирование и поддержание жизненно важных функ-

ций организма (дыхание, сердечная деятельность). Квадроприл можно

вывести из организма путем гемодиализа. При выраженной артериаль-

ной гипотензии показано восстановление ОЦК с помощью в/в инфузии

изотонического р-ра натрия хлорида. При недостаточном эффекте в/в

вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не под-

дается медикаментозной коррекции, устанавливают временный во-

дитель ритма сердца. Постоянно контролируют уровень электролитов

и креатинина в сыворотке крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

КВАМАТЕЛ (QUAMATEL)
FAMOTIDINUM

A02B A03

Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 20 мг блистер, № 28

21,24

Фамотидин ...............................................

20 мг

Прочие ингредиенты: оксид железа красный, титана диоксид, макрогол

6000, макрогола стеарат, кислота кремниевая, магния стеарат, повидон, гид-

роксипропилметилцеллюлоза, тальк, крахмал, лактоза.

№ UA/2937/02/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

табл. п/о 40 мг блистер, № 14

18,28

Фамотидин ...............................................

40 мг

Прочие ингредиенты: оксид железа красный, титана диоксид, макрогол

6000, макрогола стеарат, кислота кремниевая, магния стеарат, повидон, гид-

роксипропилметилцеллюлоза, тальк, крахмал, лактоза.

№ UA/2937/02/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010

лиофил. пор. д/ин. 20 мг фл.

с раств. в амп. 5 мл, № 5

35,07

Фамотидин ...............................................

20 мг

Прочие ингредиенты: маннитол.

1 ампула растворителя содержит 5 мл 0,9% р-ра натрия хлорида.

№ UA/2937/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: активное вещество Квамате-

ла — фамотидин ([амино-3-[[[2-[(диаминометилен)-амино]-4-тиазолил]

метил]тио-пропилиден] сульфамид) — селективный антагонист Н

-гиста-

миновых рецепторов III поколения, характеризуется продолжительным

действием. Препарат уменьшает секрецию желудочного сока (как ба-

зальную, так и стимулированную), а также содержание в нем соляной кис-

лоты и пепсина. Одновременный прием антацидов и пищи не влияет

на всасывание Кваматела. При приеме внутрь биодоступность составля-

ет 40–45%, действие развивается через 1 ч и продолжается в течение 10–

12 ч. После в/в введения максимальное действие развивается в течение

30 мин, период полувыведения активного вещества из плазмы крови 2,3–

3,5 ч. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин период полувыведения

фамотидина из плазмы крови увеличивается и может достигать 20 ч.

После приема внутрь 30–35% фамотидина выводится с мочой в неизме-

ненном виде, а после в/в введения — 65–70%. Одновременный прием ан-

тацидов и пищи не влияет на всасывание Кваматела.

ПОКАЗАНИЯ: Квамател в форме таблеток применяют при пепти-

ческой язве желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофаги-

те, состояниях, при которых необходимо снижение секреции желудоч-

ного сока (например, в качестве дополнительного средства при устра-

нении кровотечения из верхних отделов ЖКТ, перед общей анестезией

для предупреждения аспирации желудочного содержимого), синдро-

ме Золлингера — Эллисона, а также для профилактики рецидивов пеп-

тической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Квамател в форме р-ра для инъекций применяют при синдроме

Золлингера — Эллисона, пептической язве желудка, не поддающейся

обычному лечению, кровотечении из верхних отделов ЖКТ (в качестве

вспомогательного средства), при невозможности приема внутрь (в те-

чение короткого периода).

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, при пептической язве желудка и двенадца-

типерстной кишки — в дозе 40 мг однократно перед сном или по 20 мг

2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения

обычно 4–8 нед. Для профилактики рецидива пептической язвы же-

лудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг

однократно перед сном.

При синдроме Золлингера — Эллисона дозу препарата подбирают

индивидуально в зависимости от состояния больного. Начальная доза

составляет обычно 20 мг и применяется каждые 6 ч.

КВАМ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-545

При рефлюкс-эзофагите назначают 20 мг 2 раза в сутки (утром

и вечером) в течение 6 нед, при эзофагите — 20–40 мг 2 раза в сутки

в течение 12 нед.

Перед общей анестезией (для предупреждения аспирации желу-

дочного содержимого) Квамател назначают в дозе 40 мг накануне ве-

чером и/или утром в день операции.

Квамател вводят в/в струйно или капельно только в тяжелых случа-

ях или при невозможности приема внутрь.

Перед в/в струйным введением сухое вещество препарата, содер-

жащееся в ампуле, растворяют в 5–10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида.

Р-р препарата вводят медленно в течение не менее 2 мин. Перед в/в

капельным введением сухое вещество разводят в 100 мл р-ра глюкозы

для инфузий. Полученный р-р препарата вводят в течение 15–30 мин.

Р-р готовят непосредственно перед применением. Готовый р-р препа-

рата можно хранить при комнатной температуре не более 24 ч.

Обычно Квамател в дозе 20 мг вводят в/в каждые 12 ч. При синдро-

ме Золлингера — Эллисона начальная доза составляет 20 мг, ее вводят

каждые 6 ч, в дальнейшем дозу корригируют в зависимости от секре-

ции соляной кислоты и клинического состояния больного.

Перед общей анестезией для предупреждения аспирации желу-

дочного содержимого препарат вводят в/в в дозе 20 мг в день опера-

ции или не менее чем за 2 ч до ее начала. При почечной недостаточнос-

ти, если клиренс креатинина составляет 30 мл/мин и менее или уро-

вень креатинина сыворотки крови 3 мг% и более, суточную дозу (как

для приема внутрь, так и для в/в введения) снижают до 20 мг или уве-

личивают интервал между приемом или введением до 36–48 ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к фамоти-

дину, период беременности и кормления грудью, детский возраст (из-

за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в редких случаях возможны лихорадка, го-

ловная боль, повышенная утомляемость, диарея или запор, аллерги-

ческие реакции, аритмия, холестатическая желтуха, повышение уровня

трансаминаз в сыворотке крови, отсутствие аппетита, тошнота, рвота,

вздутие живота, ощущение сухости во рту, очень редко — лейкопения,

агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, миалгия, артралгия,

преходящие психические расстройства, бронхоспазм, алопеция, акне,

кожный зуд, сухость кожи, ощущение шума в ушах, нарушения вкусо-

вых ощущений; при в/в введении — раздражение в месте инъекции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при язвенной болезни желудка необходимо

исключить наличие злокачественной опухоли путем морфологическо-

го исследования биоптата из области язвы.

При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой

осторожностью в сниженных дозах.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: фамотидин не оказывает влияния на фер-

ментную систему цитохрома Р450 в печени и поэтому не изменяет ме-

таболизм одновременно применяемых лекарственных средств, био-

трансформация которых осуществляется с помощью этой ферментной

системы. Квамател может снижать всасывание кетоконазола, посколь-

ку оно зависит от кислотности желудочного сока.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: рекомендуется промывание желудка, симпто-

матическая или поддерживающая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 15–30 °С.

КВАМАТЕЛ МИНИ (QUAMATEL MINI)

FAMOTIDINUM

A02B A03

Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 14

10,21

Фамотидин ...............................................

10 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид гидрофильный коллоидный, магния

стеарат, повидон, натрия карбоксиметиламинопектин, тальк, крахмал, лак-

тоза, железа оксид красный, титана диоксид, макрогола стеарат, гидрокси-

пропилметилцеллюлоза.

№ Р.12.01/04099 от 11.12.2001 до 11.12.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: фамотидин уменьшает ба-

зальную и стимулированную секрецию соляной кислоты за счет конку-

рентного антагонизма с Н

-рецепторами париетальных клеток слизис-

той оболочки желудка.

Одновременный прием пищи и антацидов не влияет на всасыва-

ние препарата. После приема внутрь эффект наступает через 1 ч и про-

должается в течение 10–12 ч. Биодоступность фамотидина при приеме

внутрь составляет 40–45%, период полувыведения из плазмы крови —

2,3–3,5 ч, а при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин может увеличи-

ваться до 20 ч. В неизмененном виде c мочой выводится 30–35% фа-

мотидина.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение при изжоге, гастралгии

и других жалобах, обусловленных гиперацидностью, профилактика

постпрандиального гиперацидного состояния.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым для уменьшения выраженности изжоги,

гастралгии и других симптомов, связанных с гиперацидностью, обыч-

но назначают внутрь по 1 таблетке Кваматела Мини в сутки. Таблетку

запивают водой.

Для предупреждения постпрандиальной изжоги и других симпто-

мов гиперацидности — по 1 таблетке за 1 ч до еды.

Максимальная суточная доза — 2 таблетки.

Не рекомендуется назначать препарат на срок более 2 нед без воз-

можности последующего врачебного контроля.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к фамоти-

дину или другим компонентам препарата, период беременности и кор-

мления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — лихорадка, головная боль, голо-

вокружение, крайне редко — сухость во рту, тошнота, рвота, непри-

ятные ощущения в животе, вздутие живота, запор, понос, анорексия,

повышенная утомляемость. Описаны случаи уменьшения количест-

ва эритроцитов в периферической крови, ухудшения состояния паци-

ентов с заболеваниями печени, однако связь этих случаев с приемом

препарата не доказана. Описаны также случаи агранулоцитоза, панци-

топении, лейкопении, тромбоцитопении, миалгия и артралгия, аллер-

гические реакции, аритмия, холестатическая желтуха, повышение ак-

тивности сывороточных трансаминаз, преходящие психические нару-

шения, бронхоспазм, алопеция, угревая сыпь, кожный зуд, шум в ушах,

нарушение вкусовых ощущений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует применять с осторожностью при за-

болеваниях печени или почек. Перед началом лечения необходимо

особенно тщательно обследовать больных среднего или пожилого воз-

раста с впервые возникшими жалобами со стороны пищеваритель-

ного тракта или в случае изменения характера ранее отмечавшейся

симптоматики, а также у пациентов с выраженной диспепсией со зна-

чительным уменьшением массы тела, меленой, а также в случае нару-

шения глотания у пациента или постоянной боли в животе.

Препарат нельзя принимать более 2 нед без указания врача; боль-

ной должен обратиться к врачу, если жалобы не исчезают или сохраня-

ются после 2-недельного курса терапии.

Терапия Квамателом Мини может маскировать симптомы злока-

чественного новообразования желудка.

Не рекомендуется назначать детям в возрасте до 16 лет (из-за от-

сутствия достаточного опыта применения).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат не оказывает влияния на фермен-

тную систему цитохрома Р450, однако вследствие повышения рН же-

лудочного содержимого может уменьшать всасывание кетоконазола

при одновременном приеме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: рекомендуется промывание желудка, симпто-

матическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 15–30 °С.

КВЕРЦЕТИН (QUERCETINUM)
Борщаговский ХФЗ

C05C X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. пакет 2 г

0,46

Пектин ...........................................................

40 г/100 г

Декстроза ......................................................

40 г/100 г

Кверцетин .....................................................

4 г/100 г

Прочие ингредиенты

Сахар ........................................................................

16 г/100 г

№ UA/0119/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

КВИНАКС

(QUINAX

)

AZAPENTHACENUM*

S01X A17**

Alcon Pharmaceuticals

Alcon-Couvreur

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 0,015% фл.-капельн. Дроп-Тейнер

15 мл 6 20,02

Азапентацен..............................................

0,015%

Прочие ингредиенты: кислота борная, натрия борат, калия хлорид, метил-

парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тиомерсал, натрия гид-

роксид и/или соляная кислота концентрированная (для коррекции рН), вода

очищенная.

№ 3323 от 23.07.2003 до 23.07.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: глазные капли. Действующее

вещество — азапентацен является синтетическим производным фенок-

сазона. Его основное фармакологическое действие состоит в угнетении

реакции между производными хинона и растворимыми протеинами, при-

водящей, как считается, к помутнению хрусталика. Квинакс замедляет де-

генерацию хрусталика, предотвращая или замедляя развитие катаракты.

КВИН

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-546

КомПендиум 2005

Существуют многочисленные теории, объясняющие патогенез разви-

тия катаракты. Среди них и «хиноидная» теория, разработанная в Японии.

В соответствии с этой теорией считается, что SH-радикал растворимо-

го протеина, содержащийся в хрусталике глаза, дегенерирует и окисля-

ется под действием хиноидного вещества, образуемого вследствие ано-

мального метаболизма ароматических аминокислот, таких как триптофан

и тирозин. Квинакс обладает большим сродством к SH-радикалу раство-

римого протеина, содержащегося в хрусталике глаза, защищая его от не-

гативного действия хиноидного вещества. Кроме того, было установлено

что он способен повышать активность протеолитического фермента, при-

сутствующего во внутриглазной жидкости передней камеры глаза.

Исследования острой токсичности при местном применении в глаз

у кроликов продемонстрировали низкий потенциал раздражающего

действия препарата. Исследований по фармакокинетике Квинакса не

проводили.

ПОКАЗАНИЯ: старческая, травматическая, врожденная или вто-

ричная катаракта.

ПРИМЕНЕНИЕ: закапывать по 2 капли в глаз(а) 3–5 раз в день.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: не выявлены.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: не описаны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: контролируемые исследования препарата

в период беременности или кормления грудью не проводились. Влия-

ние на способность управлять автотранспортом или работать с потен-

циально опасными механизмами не известно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не известны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: излишек препарата можно удалить из глаза

с помощью теплой проточной воды.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном месте при температуре 8–24 °С. Не

использовать более 1 мес после вскрытия флакона.

КЕЛ ДЕЙ 1000 (CAL DAY 1000)
Garden State Nutritionals

A11A A03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 100

48,21

Ретинола ацетат.............................................

5000 МЕ

Кислота аскорбиновая ...................................

60 мг

Колекальциферол ..........................................

400 МЕ

Альфа-токоферола ацетат ..............................

30 МЕ

Тиамина гидрохлорид ....................................

1,5 мг

Рибофлавин ...................................................

1,7 мг

Никотинамид .................................................

20 мг

Пиридоксина гидрохлорид .............................

2 мг

Кислота фолиевая ..........................................

0,4 мг

Цианокобаламин ...........................................

0,006 мг

Биотин ...........................................................

0,3 мг

Кислота пантотеновая ....................................

10 мг

Кальций .........................................................

1000 мг

Железо ..........................................................

18 мг

№ Р.01.02/04205 от 16.01.2002 до 16.01.2007

КЕЛИКС

(KELIX

)

DOXORUBICINUM

L01D B01

Schering-Plough Corporation

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

конц. д/инф. 2 мг/мл фл. 10 мл, № 1

Доксорубицина гидрохлорид липосомальный .

2 мг/мл

Содержит доксорубицина гидрохлорид, инкапсулированный в липосомы.

Прочие ингредиенты: натриевая соль α-(2-[1,2-дистеарил-sn-глицеро (3) фосфоокси]

этилкарбамоил)-ω-метоксиполи-(оксиэтилен)-40(МРЕG-DSРЕ), полностью гидрогени-

зированный соевый фосфатидилхолин (HSPC), холестерин, аммония сульфат, сахароза,

гистидин, кислота соляная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№ Р.10.01/03651 от 01.10.2001 до 01.10.2006

См. ДОКСОРУБИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕМОКАРБ (KEMOCARB)
CARBOPLATINUM

L01X A02

Dabur

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 150 мг фл. 15 мл, № 1

№ Р.06.01/03250 от 15.06.2001 до 15.06.2006

р-р д/ин. 150 мг фл. ин балк, № 120

Карбоплатин ..................................................

150 мг

№ Р.05.03/06518 от 15.06.2001 до 15.06.2006

р-р д/ин. 450 мг фл. 45 мл, № 1

№ Р.06.01/03250 от 15.06.2001 до 15.06.2006

р-р д/ин. 450 мг фл. ин балк, № 120

Карбоплатин ..................................................

450 мг

№ Р.05.03/06518 от 15.06.2001 до 15.06.2006

См. КАРБОПЛАТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕМОПЛАТ (KEMOPLAT)
CISPLATINUM

L01X A01

Dabur

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 10 мг фл. 20 мл, № 1

№ Р.06.01/03251 от 15.06.2001 до 15.06.2006

р-р д/ин. 10 мг фл. 20 мл ин балк, № 120

Цисплатин .....................................................

10 мг

№ Р.04.03/06467 от 15.06.2001 до 15.06.2006

р-р д/ин. 50 мг фл. 100 мл, № 1

№ Р.06.01/03251 от 15.06.2001 до 15.06.2006

р-р д/ин. 50 мг фл. 100 мл ин балк, № 40

Цисплатин .....................................................

50 мг

№ Р.04.03/06467 от 15.06.2001 до 15.06.2006

См. ЦИСПЛАТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕНАЗОЛ (KENAZOLE)
KETOCONAZOLUM

D11A C30

Pharma International

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

шампунь 2% фл. 100 мл, № 1

25,79

Кетоконазол ..............................................

20 мг/1 г

Прочие ингредиенты: натрия лаурил эфир сульфат, мочевины имидазолиди-

нил, динатрия лауретсульфосукцинат, диэтаноламид жирной кокосовой кис-

лоты, ароматизатор «Сильвастра», натрия хлорид, краситель FD & C красный

№ 4, вода очищенная.

№ Р.07.03/07107 от 16.07.2003 до 16.07.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противогрибковый препарат

для наружного применения. Кетоконазол (пиперазин 1-ацетил-4-[4-[[2-

(2,4-дихлорофенил)-2-(1H-имидазол-1-илметил)-1,3-диоксолан-

4-ил]метоксил]фенил]-, цис-(±)-цис-1-ацетил-4 [

p-[[2,4-дихлорфенил)-

2-(имидазол-1-илметил)-1,3-диоксолан – 4 ил[метокси]фенил]) — син-

тетическое производное имидазолдиоксолана, обладает фунгицидной

или фунгистатической активностью в отношении дерматофитов, таких

как

Trichophyton spр., Epidermophyton spр., Microsporum spр., и дрож-

жей, таких как

Candida spр., Malasseziа furfur (Pityrosporum ovale). Шам-

пунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые

часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным

лишаем.

Всасывание кетоконазола с неповрежденной кожи при местном

применении незначительное. Поскольку даже при продолжительном

местном применении кетоконазол в крови не определяется, можно

считать, что системного действия препарат не имеет.

ПОКАЗАНИЯ: лечение и профилактика поражений кожи и волос,

вызванных дрожжевыми микроорганизмами

Pityrosporum, таких как

перхоть и отрубевидный лишай.

ПРИМЕНЕНИЕ: шампунь наносят на пораженные участки на 3–

5 мин, после чего смывают водой.

С лечебной целью при перхоти и себорейной экземе шампунь ис-

пользуют 2 раза в неделю на протяжении 3–4 нед, при отрубевидном

лишае — ежедневно на протяжении 5 дней.

Для профилактики перхоти и себорейной экземы шампунь исполь-

зуют каждую неделю или 1 раз в две недели, отрубевидного лишая —

ежедневно на протяжении 3 дней (разовый курс) перед началом лет-

него сезона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к кетокона-

золу или другим компонентам шампуня.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно хорошо переносится. Как и при ис-

пользовании других шампуней могут наблюдаться местное раздраже-

ние, ощущения жжения и зуда кожи, повышенная жирность или чрез-

мерная сухость волос. В отдельных случаях (в основном у пациентов

с химически поврежденными седыми волосами) отмечается незначи-

тельное изменение оттенка цвета волос.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует избегать попадания шампуня в гла-

за; при попадании промыть глаза проточной водой.

Для предупреждения синдрома отмены при продолжительном

местном лечении ГКС рекомендуется продолжать местное примене-

ние ГКС с шампунем Кеназол с последующей постепенной отменой

ГКС на протяжении 2–3 нед.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усилен-

ным выпадением волос, которое может в отдельных случаях некоторое

время продолжаться и в начале использования шампуня Кеназол.

Поскольку при местном применении кетоконазол практически не

всасывается, допускается использование шампуня Кеназол в период

беременности и кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не отмечены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при использовании шампуня Кеназол развитие

передозировки не предполагается, поскольку препарат предназначен

КЕЛ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-547

только для наружного применения. При случайном приеме внутрь про-

водят поддерживающую терапию. Для предупреждения аспирации

пены запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

КЕНАЛОГ (KENALOG)
TRIAMCINOLONUM

H02A B08

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 4 мг, № 50

31,26

Триамцинолон ...........................................

4 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, повидон, тальк, магния стеарат, крахмал ку-

курузный.

№ UA/0892/01/01 от 17.05.2004 до 17.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: триамцинолон — синтетиче-

ский ГКС с выраженным противовоспалительным, антиаллергическим,

противозудным и иммунодепрессивным действием. Не вызывает за-

держки натрия и воды в организме, его диабетогенный эффект в 2–3 раза

менее выражен, чем у дексаметазона. Угнетающее влияние триамцино-

лона на функцию гипофиза несколько меньше, чем при применении дру-

гих ГКС.

При приеме внутрь быстро всасывается в пищеварительном тракте.

Максимальная концентрация триамцинолона в плазме крови опреде-

ляется через

8–12 ч после приема. Период полувыведения составляет

около 3,3 ч. Метаболизируется в основном в печени, меньше — в поч-

ках,

около 15% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ: все показания для назначения системной ГКС-те-

рапии, в том числе аллергические заболевания (аллергический ринит

и конъюнктивит, крапивница) и заболевания кожи (буллезный дерма-

тоз, нейродермит, псориаз, особенно — при псориатическом артрите).

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу и продолжительность лечения определяют

индивидуально.

Препарат назначают 1 раз в сутки (лучше утром) или в несколько

приемов, особенно если общая доза превышает 16 мг.

Обычно суточная доза для взрослых составляет 4–32 мг. При раз-

витии побочных эффектов дозу постепенно снижают (на 4 мг каждые

2–3 дня) до достижения адекватной дозы (обычно 4 мг/сут).

Детям, масса тела которых превышает

25 кг, назначают в дозе, ре-

комендуемой для взрослых. Детям с массой тела до 25 кг назначают

в начальной дозе 12 мг/сут, в дальнейшем дозу подбирают с учетом ха-

рактера заболевания и переносимости препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к триамци-

нолону или к другим компонентам препарата, пептическая язва же-

лудка, двенадцатиперстной кишки или анастомоза, дивертикулит, гла-

укома, сахарный диабет, остеопороз, психоз, лимфаденит после вак-

цинации БЦЖ, период 2 мес после вакцинации живыми вирусными

вакцинами, миастения, туберкулез, вирусные инфекции, системный

микоз, бактериальные инфекции (без проведения адекватной анти-

биотикотерапии), амебиаз, синдром Кушинга, тяжелые ранения и опе-

ративные вмешательства, тромбоз сосудов и тромбоэмболия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные эффекты триамцинолона анало-

гичны таковым других ГКС.

Кожа: стрии, угри, петехии, экхимозы, телеангиэктазии, пигмента-

ция, замедленное заживление ран.

Опорно-двигательный аппарат: слабость и атрофия мышц, остео-

пороз с повышенным риском развития переломов, асептический не-

кроз костей, торможение роста у детей и подростков.

Орган зрения: глаукома, катаракта.

Пищеварительный тракт и печень: диспепсические явления, тош-

нота, анорексия, стероидная язва желудка, панкреатит.

Эндокринная система: угнетение коры надпочечников, синдром

Кушинга, стероидный диабет, нарушение секреции половых гормонов

(дисменорея, импотенция, гирсутизм), увеличение массы тела.

Иммунная система: иммуносупрессия с повышением риска раз-

вития инфекций, маскировка симптомов развившейся инфекции, ред-

ко — аллергические реакции.

Система крови: повышенная склонность к тромбозам.

Сердечно-сосудистая система: АГ.

ЦНС: головокружение, головная

боль, повышение внутричерепно-

го давления, психоз, депрессия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: длительное применение триамцинолона угне-

тает секрецию эндогенных гормонов коры надпочечников, поэтому ле-

чение надо прекращать постепенно. Угнетение функции коры надпочеч-

ников может длиться несколько месяцев после прекращения лечения.

Пациенты с туберкулезом в анамнезе должны находиться под тща-

тельным врачебным наблюдением, так как существует риск реактива-

ции процесса при терапии ГКС; это касается также пациентов с пепти-

ческой язвой желудка.

При тяжелых инфекциях триамцинолон можно использовать лишь

в комбинации с антимикробной терапией.

Существует также повышенный риск развития вирусной инфекции

при контакте с больными (например, ветряной оспой или герпесом).

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми за-

болеваниями

мышц.

Триамцинолон у детей применяют только в случае крайней необхо-

димости, поскольку он может угнетать рост и развитие.

ГКС следует назначать с осторожностью больным с АГ, тяжелой

хронической сердечной недостаточностью, эпилепсией и выраженным

нарушением функции печени.

ГКС могут влиять на результаты аллергологических тестов, а также

повышать риск развития гипокалиемии.

Безопасность применения ГКС в период беременности не уста-

новлена, их использование показано лишь в крайних случаях, когда

возможная польза для будущей матери превышает потенциальный

риск для плода. Во время лечения следует прекратить кормление гру-

дью. Новорожденные, чьи матери получали ГКС в период беременно-

сти, должны находиться под врачебным наблюдением для выявления

возможной недостаточности коры надпочечников.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: ослабляет действие антикоагулянтов, снижа-

ет концентрацию салицилатов и повышает уровень глюкозы в плазме

крови (необходима коррекция дозы инсулина или пероральных гипо-

гликемизирующих препаратов). Одновременное применение триамци-

нолона и диуретиков может увеличивать экскрецию калия (у пациентов

с гипокалиемией повышается чувствительность к сердечным гликози-

дам). Одновременное назначение блокаторов β-адренорецепторов по-

вышает риск развития гипокалиемии. Эстрогены могут уменьшать ме-

таболизм ГКС. Одновременное назначение барбитуратов, фенитоина

или рифампицина снижает эффективность триамцинолона.

Триамцинолон, применяемый одновременно с НПВП, повыша-

ет риск желудочно-кишечного кровотечения. ГКС снижают эффектив-

ность антигипертензивных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: превышение рекомендуемых доз в течение не-

скольких недель приема может вызывать развитие синдрома Кушинга,

угнетение функции коры надпочечников, мышечную слабость, остео-

пороз и эрозивную гастродуоденопатию. Лечение симптоматическое.

Следует избегать резкой отмены препарата. Однократная передози-

ровка не вызывает клинически значимой интоксикации. Гемодиализ

малоэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре до 25 °С.

КЕНАЛОГ 40 (KENALOG 40)
TRIAMCINOLONUM

H02A B08

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 40 мг/мл амп. 1 мл, № 5

61,39

Триамцинолон ацетонид ............................

40 мг/мл

Прочие ингредиенты: карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, натрия

хлорид, спирт бензиловый, полисорбат, вода для инъекций.

№ UA/0463/01/01 от 19.01.2004 до 19.01.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: водная суспензия триамцино-

лона ацетонида с длительным действием, предназначенная для систем-

ного и местного применения. Триамцинолон — синтетический ГКС с вы-

раженной противовоспалительной, антиаллергической, противозудной

и иммунодепрессивной активностью. Не вызывает задержки натрия

и воды в организме, его диабетогенный эффект в 2–3 раза менее выра-

жен, чем у дексаметазона. Угнетающее влияние триамцинолона на фун-

кцию гипофиза несколько меньше, чем при применении других ГКС.

Кеналог 40 обладает пролонгированным эффектом, который мо-

жет сохраняться на протяжении нескольких недель. После однократ-

ного в/м введения в дозе 80–100 мг наблюдается угнетение функции

коры надпочечников на протяжении 24–48 ч, которое постепенно про-

ходит в течение 20–40 дней.

После внутрисуставного введения 58–67% триамцинолона резор-

бируется на протяжении 3 дней. Метаболизируется в печени. Менее

15% выделяется в неизмененном виде с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: ревматоидный артрит (внутрисуставное введение),

внесуставные проявления ревматизма (бурсит, фиброзит, миозит), ал-

лергические заболевания, болезни кожи (буллезный дерматоз, псори-

аз, особенно при псориатической артропатии).

ПРИМЕНЕНИЕ: в/в введение противопоказано! Дозирование ин-

дивидуальное.

КЕНА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 135 136 137 138 ..