Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 138

Л-548 

КомПендиум 2005

Взрослым в/м обычно вводят в начальной дозе 40 мг, затем — в до-

зе 40–80 мг каждые 2–4 нед в зависимости от клинической ситуации. 

При необходимости дозу повышают до 120 мг на одно введение.

Детям  в возрасте  6–12 лет  в/м  вводят  0,03–0,2 мг/кг  с 1–7-днев-

ным интервалом.

При внутрисуставном введении применяют в дозе 10–40 мг. Общая 

доза при введении в несколько суставов одновременно не должна пре-

вышать 80 мг. Дальнейшие внутрисуставные инъекции проводят через 

3–4 нед в зависимости от клинической ситуации.

При введении в очаг поражения доза составляет 10–40 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к триамци-

нолону  или  к другим  компонентам  препарата,  пептическая  язва  же-

лудка, двенадцатиперстной кишки или анастомоза, дивертикулит, глау-

кома,  сахарный  диабет,  остеопороз,  психоз,  лимфаденит  после  вак-

цинации  БЦЖ,  период  2 мес  после  вакцинации  живыми  вирусными 

вакцинами,  миастения,  туберкулез,  вирусные  инфекции,  системный 

микоз, бактериальные инфекции (без проведения адекватной антибио-

тикотерапии), амебиаз, синдром Кушинга, тяжелые ранения и опера-

тивные  вмешательства,  тромбоз  сосудов  и тромбоэмболия,  возраст 

до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные эффекты триамцинолона ацето-

нида аналогичны таковым других ГКС.

Кожа: стрии, угри, петехии, экхимозы, телеангиэктазии, пигмента-

ция, замедленное заживление ран.

Опорно-двигательный аппарат: слабость и атрофия мышц, остео-

пороз  с повышенным  риском  развития  переломов,  асептический  не-

кроз костей, торможение роста у детей и подростков.

Орган зрения: глаукома, катаракта.

Пищеварительный тракт и печень: диспепсические явления, тош-

нота, анорексия, стероидная язва желудка, панкреатит.

Эндокринная  система:  угнетение  коры  надпочечников,  синдром 

Кушинга, стероидный диабет, нарушение секреции половых гормонов 

(дисменорея, импотенция, гирсутизм), увеличение массы тела.

Иммунная  система:  иммуносупрессия  с повышением  риска  раз-

вития инфекций, маскировка симптомов развившейся инфекции, ред-

ко — аллергические реакции.

Система крови: повышенная склонность к тромбозам.

Сердечно-сосудистая система: АГ.

ЦНС: головокружение, головная

 боль, повышение внутричерепно-

го давления, психоз, депрессия.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  длительное  применение  триамцинолона 

угнетает секрецию эндогенных гормонов коры надпочечников, поэто-

му  лечение  надо  прекращать  постепенно.  Угнетение  функции  коры 

надпочечников может длиться несколько месяцев после прекращения 

лечения.

Пациенты с туберкулезом в анамнезе должны находиться под тща-

тельным  надзором,  так  как  существует  риск  реактивации  процесса 

при терапии  ГКС;  это  касается  также  пациентов  с пептической  язвой 

желудка.

При тяжелых инфекциях триамцинолон можно использовать лишь 

в комбинации с антимикробной терапией.

Существует также повышенный риск развития вирусной инфекции 

при контакте с больными (например, ветряной оспой или герпесом).

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми за-

болеваниями

 мышц.

Триамцинолон у детей применяют только в случае крайней необхо-

димости, поскольку он может угнетать рост и развитие.

ГКС  следует  назначать  с осторожностью  больным  с АГ,  тяжелой 

хронической сердечной недостаточностью, эпилепсией и выраженным 

нарушением функции печени.

ГКС могут влиять на результаты аллергологических тестов, а также 

повышать риск развития гипокалиемии.

Безопасность  применения  ГКС  в период  беременности  не  уста-

новлена,  их  использование  показано  лишь  в крайних  случаях,  когда 

возможная  польза  для  будущей  матери  превышает  потенциальный 

риск для плода. Во время лечения следует прекратить кормление гру-

дью. Новорожденные, чьи матери получали ГКС в период беременно-

сти, должны находиться под врачебным наблюдением для выявления 

возможной недостаточности коры надпочечников.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: ослабляет действие антикоагулянтов, снижа-

ет концентрацию салицилатов и повышает уровень глюкозы в плазме 

крови (необходима коррекция дозы инсулина или пероральных гипо-

гликемизирующих  препаратов).  Одновременное  применение  триам-

цинолона и диуретиков может увеличивать экскрецию калия (у паци-

ентов  с гипокалиемией  повышается  чувствительность  к сердечным 

гликозидам). Одновременное назначение блокаторов β-адренорецеп-

торов повышает риск развития гипокалиемии. Эстрогены могут умень-

шать метаболизм ГКС. Одновременное назначение барбитуратов, фе-

нитоина или рифампицина снижает эффективность триамцинолона.

Триамцинолон,  применяемый  одновременно  с НПВП,  повыша-

ет риск желудочно-кишечного кровотечения. ГКС снижают эффектив-

ность антигипертензивных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: превышение рекомендуемых доз в течение не-

скольких недель приема может вызывать развитие синдрома Кушинга, 

угнетение функции коры надпочечников, мышечную слабость, остео-

пороз и эрозивную гастродуоденопатию. Лечение симптоматическое. 

Однократная передозировка не вызывает клинически значимой инток-

сикации. Гемодиализ малоэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 8–25 °С.

КЕНАЛОГ 40 мг (KENALOG 40 mg)
TRIAMCINOLONUM   

H02A B08

BMS

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 40 мг амп. 1 мл, № 5   

6

 58,71

Триамцинолон ацетонид ................................  

40 мг

№ UA/0903/01/01 от 17.05.2004 до 17.05.2009

См. ТРИАМЦИНОЛОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕСТИН

®

 (KESTINE

®

)

EBASTINUM   

R06A X22

Nycomed

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 10 мг, № 10   

6

 21,8

табл. п/о 10 мг, № 30  

Эбастин .........................................................  

10 мг

№ 2771 от 07.07.2003 до 07.07.2008

сироп 1 мг/мл фл. 120 мл  

Эбастин .........................................................  

1 мг/мл

№ UA/3228/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. ЭБАСТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТАЛЬГИН

®

 (KETALGIN)

KETOROLACUM   

M01A B15

Лекхим-Харьков

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 2,91

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 20  

№ UA/3314/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

табл. 0,01 г контейнер пластм. ин балк, № 1000  

Кеторолака трометамин .................................  

0,01 г

№ UA/3315/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

См. КЕТОРОЛАК (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТАМИН (KETAMINUM)
KETAMINUM   

N01A X03

Биолек

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 5% амп. 2 мл, № 10   

6

 11,91

Кетамин .................................................... 

5%

Прочие ингредиенты: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

№ П.02.02/04369 от 26.02.2002 до 26.02.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  кетамин  (2-(орто-хлорфе-

нил)-2-(метиламино)-циклогексанона  гидрохлорид) —  средство  для 

неингаляционного  наркоза.  Обладает  наркотизирующим,  анальге-

зирующим  и снотворным  действием.  Угнетает  ассоциативную  зону 

и подкорковые  образования  таламуса.  Особенностью  наркотизирую-

щего эффекта кетамина является скорость его достижения, малая про-

должительность и сохранение в наркотической фазе самостоятельной 

адекватной  вентиляции  легких.  Плохо  расслабляет  скелетную  муску-

латуру;  в фазе  наркоза  сохраняются  глоточный,  гортанный  и кашле-

вой рефлексы. Не угнетает, а даже стимулирует сердечно-сосудистую 

систему. Малотоксичен. Не обладает холино- и адреноблокирующими 

свойствами, а также антигистаминной активностью. При в/в введении 

0,5 мг/кг сознание отключается спустя 1

–2 мин на 2 минуты, а анальге-

зия развивается в течение 10 мин и держится 2

–3 ч. При в/м введении 

эффект наступает позже, но имеет большую продолжительность.

Легко проникает сквозь гистогематические барьеры, включая ГЭБ. 

В печени деметилируется, теряя активность. Основная часть продук-

тов биотрансформации выводится в течение 2 ч с мочой, незначитель-

ное количество метаболитов остается в организме в течение несколь-

ких дней. Кумуляция при многократном введении не отмечалась.

КЕНА

К

КомПендиум 2005 

Л-549

ПОКАЗАНИЯ:  вводный  наркоз,  базисный  наркоз  для  обезболи-

вания  кратковременных  операций  и болезненных  инструментальных 

вмешательств (в том числе в стоматологической, офтальмологической, 

оториноларингологической,  гинекологической  и акушерской  практи-

ке;  при диагностических  процедурах —  эндоскопии,  катетеризации 

сердца  и т.п.)  при проведении  срочных  хирургических  вмешательств 

у больных  с травматическим  шоком  и кровопотерей,  обезболивании 

при транспортировании больных, обработке ожоговой поверхности.

ПРИМЕНЕНИЕ:  кетамин  вводят  в/в  (струйно  медленно  или  ка-

пепьно),  в/м —  4

–8 мг/кг.  Для  получения  наркоза  введение  кетами-

на повторяют (по 0,5

–1 мг/кг в/в или 3 мг/кг в/м). Поддержание нар-

коза непрерывной в/в инфузией препарата достигается введением со 

скоростью 3 мг/кг/ч. Указанный способ реализуют посредством инфу-

зоматов или путем капельного введения 0,1% р-ра кетамина в изото-

ническом р-ре натрия хлорида или глюкозы (30

–60 капель/мин). Ми-

нимальная эффективная доза кетамина при в/в введении составляет 

0,5 мг/кг  массы  тела  (сознание  отключается  через  1–2 мин,  эффект 

продолжается около 2 минут). В дозе 1 мг/кг действует на протяжении 

6 мин, 2 мг/кг — 10–15 мин. При в/м введении эффект наступает мед-

леннее, но более продолжителен (при дозе 6–8 мг/кг эффект развива-

ется через 6

–8 мин и длится 30–40 мин). При введении в вену аналь-

гезивное действие развивается в течение 10 минут и продолжается 2

–

3 ч. Ослабленным больным, пожилым, больным в шоковом состоянии 

кетамин вводят в дозе 0,5 мг/кг. Общая доза, вводимая взрослым, со-

ставляет 2–6 мг/кг/ч. У детей кетамин используют для вводного нар-

коза при различных видах комбинированного обезболивания. В/в вво-

дят однократно в дозе 4–5 мг/кг (после соответствующей премедика-

ции). Для основного наркоза вводят 5% р-р в/в или 1% р-р в/в струйно 

или 0,1% р-р капельно (30–60 капель/мин). В/м вводят новорожден-

ным или детям грудного возраста в дозе 8

–12 мг/кг; детям от 1 до 6 лет 

6–10 мг/кг, от 7 до 14 лет — 4–8 мг/кг. В/в вводят в дозе 2–3 мг/кг. Анес-

тезию  поддерживают  повторными  инъекциями  по 3–5 мг/кг  в/м  или 

1 мг/кг струйно, а также капельно (30–60 капель/мин) 0,1% р-ром.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: не следует применять препарат при лечении 

больных с нарушениями мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), 

включая послеинсультный период, при выраженной АГ, эклампсии, тяже-

лой  декомпенсации  кровообращения,  эпилепсии  и прочих  состояни-

ях, связанных с судорожной готовностью. С осторожностью применяют 

при родах в связи с возможностью угнетения дыхания плода.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  повышение  АД,  тахикардия,  слюнотече-

ние, тошнота, одышка, угнетение дыхательного центра. Возможны по-

явление  непроизвольных  телодвижений,  гипертонус,  галлюцинации 

(устраняются  введением  дроперидола  или  транквилизаторов).  При 

пробуждении наблюдается психомоторное возбуждение и длительная 

дезориентация). При быстром в/в введении возможно угнетение дыха-

ния. При саливации вводят р-р атропина или метацина. При в/в введе-

нии возможны боль и гиперемия кожи вдоль вены.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  препарат  должен  вводить  только  опытный 

врач-анестезиолог. Следует учитывать, что кетамин повышает давле-

ние на 20–30%, повышает ЧСС, увеличивает минутный объем сердца. 

Стимуляция сердечной деятельности может быть уменьшена за счет 

введения диазепама. При операциях на гортани необходимо примене-

ние миорелаксантов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  кетамин  усиливает  эффект  ингаляционных 

наркотических препаратов. Углубляет миорелаксацию, вызванную ту-

бокурарином и дитилином. Во время наркоза у пациентов, принимав-

ших препараты, содержащие йод и гормоны щитовидной железы, ве-

лика  вероятность  развития  АГ  и тахикардии  (устраняются  β-адре-

ноблокаторами),  дроперидол  и диазепам  снижают  риск  проявления 

психомиметической  и моторной  активности,  а также  возникновение 

тахикардии и АГ.

Фармацевтически несовместим с барбитуратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно прекращение дыхания. Желательно 

проведение ИВЛ без применения медицинских препаратов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте.

КЕТАМИН (KETAMINUM)
KETAMINUM   

N01A X03

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 5% амп. 2 мл, № 10   

6

 12

р-р д/ин. 5% амп. 10 мл, № 10  

Кетамин .........................................................  

50 мг/мл

№ UA/1934/01/01 от 04.10.2004 до 04.10.2009

См. КЕТАМИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КЕТАНОВ (KETANOV)
KETOROLACUM   

M01A B15

Ranbaxy

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 10 мг, № 10   

6

 4,75

табл. п/о 10 мг, № 20  

табл. п/о 10 мг, № 100   

6

 46,04

Кеторолак ................................................. 

10 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукуруз-

ный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

№ UA/2596/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

р-р д/ин. 30 мг/мл амп. 1 мл, № 10   

6

 35,86

Кеторолак ................................................. 

30 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, спирт этиловый, динатрия эдетат, на-

трия гидроксид, вода для инъекций.

№ UA/2596/02/01 от 28.03.2005 до 28.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: кеторолака трометамин ((±)-

5-бензоил-2,3-дигидро-1Н-пиролизидин-1-карбоновая  кислота,  со-

единенная  с 2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиолом  в соотно-

шении 1:1) — НПВП. Оказывает противовоспалительное и выраженное 

анальгезирующее действие. Кеторолак влияет на циклооксигеназный 

путь обмена арахидоновой кислоты, ингибируя биосинтез простаглан-

динов. Как и другие НПВП, тормозит агрегацию тромбоцитов, вызван-

ную арахидоновой кислотой и коллагеном, не влияет на АТФ-индуциро-

ванную агрегацию. Кеторолак удлиняет среднее время кровотечения, 

не влияет на количество тромбоцитов, протромбиновое время или ак-

тивированное частичное тромбопластиновое время. В отличие от нар-

котических анальгетиков, кеторолак не оказывает угнетающего дейс-

твия на дыхательный центр и не вызывает повышения рСО

2

. Не влия-

ет на психомоторные функции в отличие от анальгетиков центрального 

действия — морфина, бупренорфина и др.

После  в/м  введения  препарата  максимальная  концентрация 

в плазме крови достигается через 45–50 мин. Кеторолак не подверга-

ется  существенному  пресистемному  метаболизму.  Установлено,  что 

максимальная концентрация в плазме крови у здоровых добровольцев 

после в/м введения препарата в дозе 30 мг составляет 3 мг/л. Не отме-

чено кумуляции препарата при назначении в дозе 10–90 мг. Как и дру-

гие  НПВП,  кеторолак  медленно  связывается  с белками  плазмы  кро-

ви (более 99%), достигает высокой концентрации в водянистой влаге 

глаза. Основной путь метаболизма — связывание с глюкуроновой кис-

лотой. 10% дозы препарата выводится с калом, более 90% — с мочой, 

причем 60% — в неизмененном виде. Средний период полувыведения 

составляет около 4–6 ч после парентерального введения. У лиц пожи-

лого  возраста  скорость  элиминации снижается,  период  полувыведе-

ния увеличивается в среднем до 7 ч после парентерального введения 

в дозе 30 мг. У больных с почечной недостаточностью выведение кето-

ролака  замедлено,  о чем  свидетельствует  снижение  общего  клирен-

са, а период полувыведения увеличивается (до 9,62–9,91 ч), что сви-

детельствует о необходимости коррекции дозы. Проникает через пла-

центу и в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ: для непродолжительного применения в целях устра-

нения  умеренно  и сильно  выраженного  болевого  синдрома —  боль 

в послеоперационный  период  в общей  хирургии,  после  гинекологи-

ческих,  ортопедических,  урологических,  стоматологических,  отола-

рингологических операций и других оперативных вмешательств; трав-

мы опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, в том числе растя-

жения, вывихи, переломы и др. Эффективен для непродолжительного 

обезболивания  при болевом  синдроме  после  отмены  наркотических 

препаратов, зубной боли (перикоронит, пульпит, кариес и др.), почеч-

ной  и печеночной  колике  (в  комбинации  со  спазмолитиками),  боль 

после  родов,  отит,  ишиалгия,  фибромиалгия,  хроническая  патология 

тканей, остеоартрит, радикулит, артроз, остеохондроз, болевой синд-

ром при онкологических заболеваниях.

ПРИМЕНЕНИЕ:  в/м  вводят  в начальной  дозе  10 мг,  затем  по 10–

30 мг  каждые  4–6 ч  при необходимости.  Следует  назначать  препарат 

в минимальной эффективной дозе. Максимальная суточная доза для 

взрослых  не  должна  превышать  90 мг,  у пациентов  старше  65 лет  — 

60 мг.  Максимальная  продолжительность  парентерального  примене-

ния препарата не должна превышать 2 дней. При переводе больного 

с парентерального  применения  на пероральный  прием  общая  суточ-

ная доза кеторолака не должна превышать 90 мг для взрослых и 60 мг 

для лиц пожилого возраста.

Внутрь  назначают  по 10 мг  каждые  4–6 ч.  Максимальная  продол-

жительность лечения не должна превышать 7 дней. Больным с массой 

тела  до 50 кг,  в возрасте  старше  65 лет  либо  с нарушенной  функцией 

почек рекомендуют назначать в сниженных дозах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  период  беременности  и кормления  гру-

дью, роды, возраст до 16 лет, полипоз носовой полости, ангионевро-

КЕТА

К

Л-550 

КомПендиум 2005

тический отек, БА, дегидратация и гиповолемия, пептическая язва же-

лудка  и двенадцатиперстной  кишки,  нарушения  свертывания  крови, 

почечная недостаточность средней или тяжелой степени, повышенная 

чувствительность к кеторолаку.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, 

сонливость, повышенная потливость, отеки, нарушение концентрации 

внимания,  депрессия,  эйфория,  крапивница,  эозинофилия,  измене-

ния вкуса и зрения, бронхоспазм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, 

кровотечение, перфорация язвы, нефротический синдром, аллергиче-

ские и токсико-аллергические реакции (крапивница, синдром Стивен-

са — Джонсона, пузырчатка), диспноэ, олигурия, дизурия, диарея, го-

ловная  боль,  головокружение,  тревожность,  сухость  во рту,  сильная 

жажда, астенический синдром, миалгия, повышение активности пече-

ночных трансаминаз, болезненность в месте введения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Кетанов в форме р-ра для инъекций предна-

значен только для кратковременного применения. У лиц пожилого воз-

раста  элиминация  кеторолака  замедлена,  поэтому  препарат  следует 

применять под строгим врачебным контролем и в сниженных дозах. У 

больных с сердечной недостаточностью, АГ препарат необходимо при-

менять с осторожностью. Торможение агрегации тромбоцитов сохра-

няется в течение 24–48 ч после отмены препарата, поэтому необходи-

мо наблюдение за больными с нарушениями свертывания крови, кото-

рым проводят терапию Кетановом. Кеторолак не является агонистом 

или  антагонистом  наркотиков,  не  оказывает  центрального  опиатопо-

добного действия.

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенци-

ально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-

центрации внимания и скорости психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: in vitro кеторолак несколько снижает связыва-

ние варфарина с белками плазмы крови. Не оказывает влияния на сте-

пень  связывания  дигоксина  с белками  крови.  При  терапевтических 

концентрациях салицилатов in vitro связывание кеторолака снижается 

с 99,2 до 97,5%, что потенциально может привести к повышению уров-

ня свободного кеторолака в крови почти вдвое, соответственно боль-

ным, которые получают салицилаты в высоких дозах, кеторолак нужно 

назначать с осторожностью. Дигоксин, ибупрофен, напроксен, параце-

тамол, фенитоин, толбутамид, пироксикам в терапевтических концен-

трациях не влияют на связывание кеторолака с белками плазмы кро-

ви. В клинических исследованиях кеторолак назначали одновременно 

с морфином без нежелательных взаимодействий. Несовместим с пре-

паратами лития, пентоксифиллином, пробенецидом, антикоагулянта-

ми.  Снижает  диуретический  эффект  фуросемида,  усиливает  нефро-

токсичность при одновременном применении с ингибиторами АПФ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, ги-

первентиляция, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушение функ-

ции почек. Лечнение — симптоматическое. Специфического антидота 

нет. Рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

КЕТЕК

®

 (KETEK

®

)

TELITHROMYCINUM   

J01F A15

Aventis Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 400 мг, № 10  

Телитромицин ...............................................  

400 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 

К25, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, гипромеллоза, макро-

гол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид крас-

ный (Е172), вода очищенная.

№ Р.01.03/05717 от 10.01.2003 до 10.01.2008

КЕТО ПЛЮС (KETO PLUS)
Glenmark   

D11A C30

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

шампунь фл. 60 мл  

Кетоконазол .............................................. 

2%

Пиритион цинк .......................................... 

1%

Прочие ингредиенты: алюминия магния силикат, кислота соляная, имидмо-

чевина, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропил-

метилцеллюлоза, вода очищенная, отдушка, краситель кармоизин.

№ UA/2142/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  кетоконазол,  синтетическое 

производное имидазол-диоксалана, обладает противогрибковой актив-

ностью в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton spр., Epider-

mophyton spр., Microsporum spр., и таких дрожжеподобных грибов, как 

Candida spр. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Пиритион цинк обладает антипролиферативным действием на эпи-

телиальные  клетки  и противогрибковой  активностью  в отношении 

Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное 

шелушение  кожи.  Шампунь  Кето  плюс  быстро  уменьшает  выражен-

ность шелушения и зуда кожи головы, которые обычно ассоциируются 

с перхотью, себорейным дерматитом.

Всасывание активных компонентов препарата через кожу при мест-

ном применении незначительно. Поскольку даже при длительном при-

менении содержание кетоконазола и пиритиона цинка в крови не опре-

деляется,  можно  заключить,  что  системным  действием  препарат  не 

обладает.

ПОКАЗАНИЯ: лечение и профилактика таких поражений кожи воло-

систой части головы, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами 

Malassezia  furfur  (Pityrosporum  ovale),  как  отрубевидный  лишай,  себо-

рейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти.

ПРИМЕНЕНИЕ: шампунь Кето плюс наносят на пораженные участки 

кожи или волосистой части головы на 3–5 мин, затем смывают водой.

Лечение

Отрубевидный лишай: ежедневное применение в течение 5 дней, 

а при отсутствии эффекта возможно продление курса до 7 дней.

Себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды 

перхоти: 2 раза в неделю в течение 1 мес.

Профилактика

Отрубевидный лишай: ежедневное применение в течение 3–5 дней 

перед наступлением лета.

Себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды 

перхоти: 1 раз в неделю в течение 1 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к компо-

нентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Кето плюс обычно хорошо переносится. Как 

и при использовании других шампуней может отмечаться местное раз-

дражение, зуд, сухость или жирность волос, усиленное их выпадение, од-

нако при использовании шампуня Кето плюс такие явления отмечаются 

редко. В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически повреж-

денными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует избегать попадания шампуня в гла-

за. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном 

лечении ГКС рекомендуется продолжить их местное применение в со-

четании с шампунем Кето плюс с последующей постепенной отменой 

ГКС в течение 2–3 нед. Поскольку при местном применении кетокона-

зол практически не всасывается, использование шампуня Кето плюс 

в период беременности и кормления грудью не противопоказано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при использовании шампуня Кето плюс разви-

тие передозировки не предполагается, так как препарат предназначен 

только для наружного применения. При случайном приеме внутрь про-

ведения специальных терапевтических мероприятий не требуется.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С; допускается вре-

менное повышение температуры до 40 °С.

КЕТОДИН (KETODIN)
KETOCONAZOLUM   

D01A C08

Сперко Украина

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем 20 мг/1 г туба 15 г   

6

 11,42

Кетоконазол .............................................. 

20 мг/1 г

Прочие ингредиенты: спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитана сте-

арат,  изопропила  миристат,  натрия  сульфит  безводный,  пропиленгликоль, 

полисорбаты.

№ Р.05.03/06703 от 21.05.2003 до 21.05.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  кетоконазол  (цис-1-ацетил-

4-[4-[[2-(2,4-дихлорфенил)-2-(1Н-имидазол-1-илметил)-1,3-диок-

солан-4-ил]метокси]фенил]пиперазин)  представляет  собой  синтети-

ческое  производное  имидазолдиоксолана.  Оказывает  фунгицидное 

и фунгистатическое действие на дерматофиты (Trichophyton spp., Epi-

dermophyton  floccosum,  Microsporum  spp.),  дрожжей  (Candida  spp., 

Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), диморфные и высшие 

грибы  (эумицеты).  Менее  чувствительны  к кетоконазолу 

Aspergillus 

spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие 

фукомицеты,  за  исключением 

Entomophthrales.  Кетоконазол  активен 

также  в отношении  грамположительных  кокков  (Staphylococcus spp., 

Streptococcus spp.). Механизм действия обусловлен ингибированием 

биосинтеза эргостерола и изменением липидного состава мембраны 

КЕТЕ

К

КомПендиум 2005 

Л-551

грибов. Развития вторичной резистентности во время лечения кетоко-

назолом до настоящего времени не наблюдалось.

При  местном  применении  кетоконазол  не  подвергается  сущест-

венной резорбции и не определяется в сыворотке крови.

ПОКАЗАНИЯ: лечение инфекций кожи и ногтей, вызванных чувстви-

тельными к препарату дерматофитами и/или дрожжеподобными гриба-

ми  (дерматомикоз  гладкой  кожи,  паховая  эпидермофития,  эпидермо-

фития  кистей  и стоп,  онихомикоз,  паронихий,  вызванный  кандидами, 

отрубевидный  лишай,  себорейный  дерматит,  фолликулит,  вызванные 

Pityrosporum ovale, хронический кандидоз кожи). Профилактика грибко-

вых поражений кожи у пациентов с высоким риском их развития.

ПРИМЕНЕНИЕ: при дерматомикозе гладкой кожи, паховой эпидермо-

фитии,  эпидермофитии  кистей  и стоп,  кандидозе  кожи  и отрубевидном 

лишае  крем  наносят  на пораженную  и непосредственно  прилегающую 

к ней область кожи 1 раз в сутки. При себорейном дерматите крем нано-

сят на пораженную область 1–2 раза в сутки (в зависимости от тяжести по-

ражения кожи). Поддерживающую терапию при воспалении сальных же-

лез проводят 1–2 раза в неделю. Лечение следует продолжать в течение 

нескольких дней  после  исчезновения  всех  симптомов  заболевания  или 

получения  отрицательных  результатов  микологического  исследования. 

Средняя продолжительность лечения кремом при дерматомикозе глад-

кой  кожи  составляет  3–4 нед,  при паховой  эпидермофитии —  2–4 нед, 

при эпидермофитии кожи кистей и стоп — 4–6 нед, при отрубевидном ли-

шае — 2–3 нед, при кандидозе кожи — 2–3 нед, при себорейном дерма-

тите — 2–4 нед. Если в течение 4-недельной терапии не отмечается улуч-

шения состояния больного, Кетодин следует отменить.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к кетоконазолу.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  при местном  применении  изредка  воз-

можно ощущение жжения, зуд, раздражение кожи, особенно в первые 

дни лечения. Возможно развитие кожно-аллергических реакций.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  при возникновении  в период  лечения  жже-

ния, раздражения, зуда кожи рекомендуется параллельно с кетокона-

золом использовать ГКС для наружного применения. При развитии ре-

акций гиперчувствительности препарат следует отменить.

При использовании крема сразу после длительного местного приме-

нения  ГКС  возможно  раздражение  кожи,  для  устранения  которого  реко-

мендуется продолжить местное лечение ГКС в утренние часы, а в вечерние 

использовать крем с кетоконазолом. Затем в течение 2–3 нед постепенно 

следует снизить дозу ГКС до полной его отмены. Если ранее использовал-

ся сильнодействующий ГКС, то его можно заменить более слабым. Препа-

рат можно применять в период беременности и кормления грудью.

Не следует использовать для лечения грибковых инфекций глаз.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  случаи  несовместимости  с другими  лекарс-

твенными препаратами не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: местная эритема, отек, жжение кожи, исчезаю-

щие после отмены препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при ком-

натной температуре.

КЕТОЗОРАЛ-ДАРНИЦА (KETOZORAL-DARNITSA)
KETOCONAZOLUM   

D01A C08

Дарница   

D11A C30

  

J02A B02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,2 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 17,05

Кетоконазол .............................................. 

0,2 г

№ Р.10.03/07499 от 27.10.2003 до 27.10.2008

крем 2% туба 15 г   

6

 10,86

крем 2% туба 30 г  

Кетоконазол .............................................. 

2%

№ Р.05.03/06876 от 21.05.2003 до 21.05.2008

шампунь 2% фл. 60 г   

6

 19,81

шампунь 2% фл. 100 г  

Кетоконазол .............................................. 

2%

Прочие  ингредиенты:  пропиленгликоль,  гидроксипропилметилцеллюлоза, 

натрия лаурилсульфат, натрия пиросульфит, макроголглицерол кокоат, ими-

домочевина, краситель Е110, кислота соляная разведенная, вода очищенная.

№ Р.05.03/06877 от 21.05.2003 до 21.05.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Кетозорал-Дарница относит-

ся  к противогрибковым  средствам —  производным  азола,  оказыва-

ющим  системное  действие  и проявляющим  активность  при местном 

применении.  Оказывает  фунгицидное  и фунгистатическое  действие, 

которое связано с повреждением мембран стенки гриба, путем инги-

бирования  цитохром Р450-зависимой  14α-деметилазы,  катализиру-

ющей  преобразование  ланостерола  в эргостерол —  основной  струк-

турный компонент грибковой мембраны. Проявляет активность отно-

сительно  возбудителя  разноцветного  лишая  Pityrosporum  orbiculare, 

возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton spp., Epidermo-

phyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., 

Malassezia  furfur,  Pityrosporum  ovale),  а также  возбудителей  систем-

ных  микозов  (Cryptococcus  spp.).  Устраняет  шелушение,  зуд. 

При местном применении Кетозорал-Дарница практически не всасы-

вается, а при приеме внутрь в форме таблеток активно всасываются из 

пищеварительного тракта. При этом для всасывания необходим доста-

точный уровень кислотности в желудке, поскольку, вступая в реакцию 

с соляной  кислотой,  препарат  превращается  в хорошо  растворимый 

гидрохлорид. Время достижения максимальной концентрации в плаз-

ме  крови  составляет  2–4 ч.  Характерна  высокая  степень  связывания 

с белками плазмы крови, которая составляет почти 99%. Препарат от-

носительно равномерно распределяется в организме, создавая высо-

кие концентрации в разных органах, тканях и секретах, в то же время 

препарат плохо проникает через ГЭБ и создает очень низкие концен-

трации в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. Пе-

риод полувыведения составляет 6–10 ч, при почечной недостаточности 

не изменяется. Выделяется в неизмененном виде и в виде неактивных 

метаболитов.  На  протяжении  4  суток  выводится  70%  принятой  дозы 

(57% — с калом и 13% — с мочой).

При длительном местном применении Кетозорал-Дарница в кро-

ви не обнаруживается.

ПОКАЗАНИЯ: таблетки Кетозорал-Дарница — микозы кожи, волос 

и ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжами (дерматофитоз, 

онихомикоз,  кандидозная  паронихия,  разноцветный  лишай,  фолли-

кулит, вызванный Pityrosporum orbiculare, трихофитии) микозы пище-

варительного тракта, микозы глаз, кожный лейшманиоз, себорейный 

дерматит, перхоть, системные микозы (кандидоз, паракокцидиомикоз, 

гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз), грибковый сепсис, ваги-

нальный кандидоз. Назначается для профилактики грибковых инфек-

ций больным иммунодефицитом.

крем Кетозорал-Дарница — лечение и профилактика заболеваний 

кожи, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, — дер-

матомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития ки-

стей и стоп, вызванная Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophi-

tes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis, а также при канди-

дозе кожи и отрубевидном лишае, себорейном дерматите, вызванном 

Pityrosporum ovale.

шампунь  Кетозорал-Дарница —  лечение  и профилактика  заболе-

ваний  кожи,  вызванных  чувствительными  к препарату  возбудителями 

(перхоть, себорейный дерматит, отрубевидный лишай).

ПРИМЕНЕНИЕ: таблетки Кетозорал-Дарница принимают во время 

еды.  Препарат  назначают  взрослым  и детям  в возрасте  старше  3 лет 

с учетом массы тела ребенка: при массе тела 20–40 кг — 100 мг/сутки, 

больше 40 кг — 200 мг/сутки, подросткам, как и взрослым, — по 200–

400 мг (1–2 таблетки) в сутки. Взрослым — по 200 мг (1 таблетка), 1 раз 

в день, при неэффективности — 400 мг (2 таблетки), 1 раз в день. При 

профилактическом применении у больных с иммунодефицитом назна-

чают 400 мг в сутки. Продолжительность лечения составляет: при де-

рматомикозах —  около  4 нед;  при отрубевидном  лишае —  10 дней; 

при онихомикозах —  6–12 мес  (до  клинического  и микологического 

улучшения); при кандидозе полости рта и кожи — 2–3 нед; при систем-

ных микозах — 1–2 мес. Лечение продолжают не меньше недели после 

исчезновения симптомов заболевания.

Крем Кетозорал-Дарница применяют местно. При лечении дерма-

томикоза гладкой кожи, паховой эпидермофитии, эпидермофитии ки-

стей и стоп, кандидозов кожи, а также отрубевидного лишая рекомен-

дуется наносить крем 1 раз в сутки на пораженный участок и область 

кожи, которая непосредственно к нему прилегает. При лечении себо-

рейного  дерматита  крем  наносят  1  или  2 раза  в сутки  в зависимости 

от степени поражения. Лечение следует продолжать в течение доста-

точного времени, по меньшей мере еще 1–3 дня после исчезновения 

всех симптомов заболевания и до получения отрицательных результа-

тов  микологического  исследования.  Следует  придерживаться  общих 

мероприятий гигиены для предотвращения инфицирования и реинфи-

цирования пораженных участков кожи. Если не обнаруживается ника-

кого клинического улучшения после 4 нед лечения, Кетозорал-Дарни-

ца  необходимо  отменить,  а диагноз —  пересмотреть.  Обычный  срок 

лечения составляет при отрубевидном лишае — 2–3 нед, при заболе-

ваниях, вызванных дрожжевыми грибами, — 2–3 нед, при паховой эпи-

КЕТО

К