содержание .. 120 121 122 123 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 122

Л-484

КомПендиум 2005

ИНСТАРИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ (INSTARIL EXPECTORANT)
Aglowmed

R03C C52**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 100 мл

7,01

Сальбутамол ..................................................

4 мг/10 мл

Бромгексина гидрохлорид .............................

8 мг/10 мл

Фенилэфрин ..................................................

5 мг/10 мл

№ Р.01.99/00078 от 17.05.2004 до 17.05.2009

ИНСТЕНОН (INSTENON)
Nycomed

N07X X10**

Nycomed Austria

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. форте п/о, № 50

42,9

Гексобендина дигидрохлорид ....................

60 мг

Этамиван ..................................................

100 мг

Этофиллин ................................................

60 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, крахмал

кукурузный, сахароза, титана диоксид, лак цветной Sanset Yellow, воск «Е»

Хехст, поливидон К30, макрогол, гуммиарабик.

№ 3528 от 23.07.2003 до 23.07.2008

табл. п/о, № 30

25,83

Гексобендина дигидрохлорид ....................

20 мг

Этамиван ..................................................

50 мг

Этофиллин ................................................

60 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, крахмал

кукурузный, сахароза, титана диоксид, воск «Е» Хехст, поливидон К30, поли-

этиленгликоль 6000, гуммиарабик.

№ 3527 от 23.07.2003 до 23.07.2008

р-р д/ин. амп. 2 мл, № 5

25,85

Гексобендина дигидрохлорид ....................

5 мг/мл

Этамиван ..................................................

25 мг/мл

Этофиллин ................................................

50 мг/мл

Прочие ингредиенты: динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

№ 3526 от 23.07.2003 до 23.07.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат

для улучшения мозгового кровообращения и обмена веществ. Актив-

ные компоненты препарата действуют комплексно, одномоментно и од-

нонаправленно на разные звенья патогенеза ишемического и гипокси-

ческого повреждения нервной системы. Этамиван положительно влияет

на адаптационные возможности ретикулярной формации ствола моз-

га. При таких состояниях, как ишемический инсульт, постгипоксическая

энцефалопатия, травма, интоксикация, этамиван благодаря актива-

ции ретикулярной формации, нормализует функциональное состояние

нейронных комплексов коры и подкорковых стволовых структур. Гексо-

бендин улучшает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации

анаэробного гликолиза и пентозных циклов. Возможность такой акти-

вации реализуется только в условиях ишемии и гипоксии, когда наруша-

ется цикл аэробного окислительного фосфорилирования. Стимуляция

анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и об-

мена медиаторов, нейротрансмиттеров и восстановления синаптичес-

кой передачи, угнетение которой наряду с деструкцией мембран ней-

ронов является ведущим патогенетическим механизмом расстройств

сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии моз-

га. Гексобендин также стабилизирует физиологические механизмы

ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, которые свя-

заны с действием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликоли-

за) на рецепторный аппарат внутричерепных артериол и капилляров.

Этофиллин активизирует метаболизм миокарда с увеличением

МОК, что способствует повышению перфузионного давления в сосудах

краевой зоны ишемии. При этом не изменяется системное АД. Стиму-

лирующее действие на нервную систему проявляется также в стимуля-

ции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров

и ядер (дыхательного, сосудодвигательного, центров вегетативной ре-

гуляции, а также ядер черепно-мозговых нервов, в первую очередь —

блуждающего). При применении Инстенона в случаях ишемического

инсульта, закрытой черепно-мозговой травмы отмечается восстанов-

ление нарушенного сознания пациента, регрессия неврологических

нарушений, активация вегетативной сферы.

ПОКАЗАНИЯ: заболевания мозга сосудистого и возрастного ха-

рактера, следствия недостаточности мозгового кровообращенния,

постинсультные состояния, головокружение, вызванное функциональ-

ными мозговыми нарушениями.

ПРИМЕНЕНИЕ: обычно назначают по 1–2 таблетке или 1 таблетке

форте 3 раза в сутки, не разжевывая, во время или после еды, запивая

небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения долж-

на составлять не менее 6 нед. При необходимости суточная доза таб-

леток форте может быть повышена до 5 таблеток в несколько приемов.

Парентерально в зависимости от тяжести состояния назначают 1–

2 раза в сутки содержимое 1 ампулы в/м или в/в медленно; или 1–2 раза

в сутки по одной ампуле в виде капельной инфузии с 250 мл 5% р-ра

глюкозы или физиологического р-ра. По мере улучшения состояния

лечение может быть продолжено пероральными формами препарата.

В ряде случаев при быстром в/в введении может снизиться АД, по-

этому продолжительность введения содержимого одной ампулы долж-

на составлять не менее 3 мин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: состояние сильного возбуждения и судо-

роги, при выявлении симптомов повышенного внутричерепного дав-

ления (признаки: продолжительная головная боль, рвота, нарушения

зрения), эпилепсия, геморрагический инсульт, повышенная чувстви-

тельности к компонентам препарата.

С осторожностью применять после недавно перенесенного инсуль-

та, а также при стенозе сонной артерии, обусловленном атеросклерозом.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: после применения препарата в высоких

дозах иногда может возникнуть головная боль и гиперемия кожи лица.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: В период беременности применение воз-

можно только в тех случаях, когда ожидаемый положительный резуль-

тат для матери превышает потенциальный риск для плода

Клинические данные об эффективности и безопасности Инстено-

на у детей отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: гексобендин может потенцировать действие

антиагрегантов (например, ацетилсалициловой кислоты). Кофеин в вы-

соких дозах может ослабить действие Инстенона, поэтому во время ле-

чения следует избегать употребления большого количества кофе или

чая.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно усиление проявлений описанных

выше побочных эффектов. Могут наблюдаться такие симптомы: го-

ловная боль, тахикардия и гиперемия кожи лица. При возникновении

этих симптомов, следует отменить препарат и затем возобновить при-

ем препарата в сниженной дозе.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: таблетки: в защищенном от света месте

при температуре 15–25 °С.

Ампулы: в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.

ИНСТИ (INSTI)
Herbalage Private Limited

R05X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. 400 мг пакет-саше, № 5

5,13

Один пакет-саше содержит 400 мг густого водного экстракта из: вербы

белой (Salixa alba), адхатоды сосудистой (Adhatoda vasica), фиалки паху-

чей (Viola odorata), солодки голой (Glycyrrhiza glabra), чая китайского (Thea

sinensis), фенхеля обыкновенного (Foeniculum vulgare), эвкалипта шаровид-

ного (Eucalyptus globulus), валерианы лекарственной (Valeriana officinalis).

№ Р.09.03/07342 от 02.09.2003 до 02.09.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комплексный натуральный пре-

парат на основе лечебных трав, которые имеют широкий спектр анти-

микробного действия (дезинфицирующие, антисептические и противо-

воспалительные свойства).

ПОКАЗАНИЯ: препарат применяют как средство симптоматичес-

кой терапии при гриппе, ОРВИ, воспалительных заболеваниях дыха-

тельных путей, которые сопровождаются кашлем, лихорадкой, воспа-

лением слизистой полости рта, заложенностью носа, головной болью.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым принимать внутрь по 1 саше-пакету 2–

3 раза в сутки. Содержимое саше-пакета растворить в чашке горячей

воды или чая и пить маленькими порциями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: препарат противопоказан при установлен-

ной гиперчувствительности к составляющим его компонентам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: не описаны

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в состав препарата входит сахароза, на что

необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом,

а также придерживающимся гипокалорийной диеты. Препарат не об-

ладает наркотическим действием, не формирует эффекта привыка-

ния, поэтому может применяться у взрослых и детей. Вопрос о целе-

сообразности применения у детей решает врач.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не рекомендуется одновременный прием

препарата с другими средствами бронхолитического и муколитичес-

кого действия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: хранить при температуре 15–25 °С.

ИНСТ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-485

ИНСУМАН

БАЗАЛ (INSUMAN

BASAL)

INSULINUM HUMANUM

A10A C01

Aventis Pharma Deutschland

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 5 мл, № 1, № 5

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл картридж для ОптиПен

3 мл, № 5, № 10

Инсулин человеческий ...................................

100 МЕ/мл

№ Р.07.03/07104 от 16.07.2003 до 16.07.2008

ИНСУМАН

КОМБ 25 (INSUMAN

COMB 25)

INSULINUM HUMANUM

A10A D01

Aventis Pharma Deutschland

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. фл. 5 мл, № 5, № 1

сусп. д/ин. картридж для ОптиПен

3 мл, № 10, № 5

Инсулин человеческий ...................................

100 МЕ/мл

1 мл суспензии для инъекций содержит 100 МЕ инсулина человека (25% инсулина в рас-

творе, 75% кристаллического протамин-инсулина).

№ Р.07.03/07105 от 16.07.2003 до 16.07.2008

ИНСУМАН

РАПИД (INSUMAN

RAPID)

INSULINUM HUMANUM

A10A B01

Aventis Pharma Deutschland

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 100 МЕ/мл фл. 5 мл, № 1

71,1

р-р д/ин. 100 МЕ/мл фл. 5 мл, № 5

р-р д/ин. 100 МЕ/мл картридж для ОптиПен

3 мл, № 5, № 10

Инсулин человеческий ...................................

100 МЕ/мл

№ Р.07.03/07106 от 16.07.2003 до 16.07.2008

ИНТАКСЕЛ (INTAXEL)
PACLITAXELUM

L01C D01

Dabur

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

конц. д/ин. 30 мг фл. 5 мл, № 1

Паклитаксел ..................................................

30 мг

конц. д/ин. 100 мг фл. 17 мл, № 1

Паклитаксел ..................................................

100 мг

№ Р.06.01/03249 от 15.06.2001 до 15.06.2006

См. ПАКЛИТАКСЕЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИНТЕГРИЛИН

(INTEGRILIN

)

EPTIFIBATIDUM

B01A C16

Schering-Plough Central East

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,75 мг/мл фл. 100 мл, № 1

942,25

Эптифибатид .................................................

0,75 мг/мл

№ Р.10.01/03653 от 01.10.2001 до 01.10.2006

р-р д/ин. 2 мг/мл фл. 10 мл, № 1

312,88

Эптифибатид .................................................

2 мг/мл

№ Р.10.01/03652 от 01.10.2001 до 01.10.2006

См. ЭПТИФИБАТИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИНТЕЗОЛ-МИ (INTESOL-MI)
METRONIDAZOLUM

J01X D01

Луганская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,5% контейнер 100 мл

3,86

Метронидазол ...............................................

0,5%

№ Р.01.03/05695 от 09.01.2003 до 09.01.2008

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИНТЕЛЛАН (INTELLAN)
Herbion Pakistan

N07X X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 90 мл, № 1

8,68

Экстракт гинкго двулопастного ..................

50 мг/10 мл

Экстракт центеллы азиатской ....................

500 мг/10 мл

Экстракт герпестиса монниера ..................

50 мг/10 мл

Экстракт кориандра посевного ..................

150 мг/10 мл

Экстракт амомума шиловидного ................

150 мг/10 мл

Экстракт эмблики лекарственной ..............

200 мг/10 мл

№ UA/2009/01/01 от 12.10.2004 до 12.10.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: в состав препарата входят

6 фармакологически активных трав, которые содержат аминокислоты,

микроэлементы и биологически активные алкалоиды и гликозиды, ока-

зывающие влияние на ЦНС.

Опосредствованно, через глютаминовую и аспарагиновую кислоту

и биологически активные алкалоиды и гликозиды препарат действует

как нейрогуморальный модификатор трансмиссии и оказывает стиму-

лирующее влияние на обмен веществ коры головного мозга, обеспе-

чивая, таким образом, активность мозга и развитие памяти. Улучша-

ет питание нервных клеток и содействует выведению токсических

продуктов обмена веществ (аммиак), обеспечивая оптимизацию актив-

ности структур мозга. Препарат улучшает кровообращение в голов-

ном мозге, что проявляется уменьшением чувства усталости. Мягкий

нейростимулирующий эффект ослабляет ощущение тревоги и помо-

гает при лечении подострых депрессивных состояний. Препарат улуч-

шает кровообращение в сосудах нижних конечностей. Микроэлементы

(железо, цинк и др.), которые входят в состав препарата, влияют на те-

чение биосинтеза в организме. Каждому из растительных компонентов

препарата присущи определенные свойства:

Экстракт гинкго двулопастный: улучшает капиллярное кровообра-

щение в конечностях, внутренних органах, головном мозге, предотвра-

щает тромбообразование.

Центелла азиатская: основным действующим элементом является

оксид азота, который улучшает процессы запоминания и воспроизве-

дения изученного, кровообращение и микроциркуляцию, функции пе-

чени и почек, обладает антиоксидантными свойствами.

Xepnecтис монниер: улучшает свойства памяти и внимания, опо-

средствует синтез ГАМК в нейронах мозга, который обуславливает их

противосудорожное действие, снижает АД, проявляет седативное,

обезболивающее и антиоксидантное действие.

Кориандр посевной: оказывает антигипергликемическое, антиги-

перлипидемическое, антиоксидантное, антипролиферативное, гипо-

тензивное и противосудорожное действие.

Эмблика лекарственная: источник витамина С, стимулируя муко-

циты, обуславливает отхаркивающий эффект, оказывает умеренное

антибактериальное действие, улучшает функции сердечно-сосудистой

системы (адреналиноподобное действие).

ПОКАЗАНИЯ: ослабление памяти, хронические стрессовые ситуа-

ции, нервное напряжение и усталость, нарушение концентрации вни-

мания и дезориентация, задержка умственного и физического раз-

вития у детей, функционально-умственная недостаточность, голово-

кружения, нарушения равновесия, спутанность сознания, тревожные

состояния, депрессия.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат принимают внутрь после еды. Взрос-

лым и детям старше 10 лет назначают по 2 чайные ложки (10 мл) сиро-

па 2 раза в сутки. Детям в возрасте от 2 до 10 лет — по 1 чайной лож-

ке (5 мл) сиропа 2 раза в сутки или по указанию врача. Продолжи-

тельность курса лечения зависит от течения заболевания и динамики

обратного развития его симптомов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому

компоненту препарата. Интеллан противопоказан в период беремен-

ности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в некоторых случаях отмечены нарушения

сна при приеме Интеллана перед сном. Таким лицам рекомендуется

принимать препарат, как минимум, за 3 ч перед сном. Возможно воз-

никновение аллергических реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат содержит сахарозу, на что должны

обратить внимание больные с сахарным диабетом, а также люди, кото-

рые придерживаются низкокалорийной диеты. Опыт применения пре-

парата у детей в возрасте до 2 лет неизвестен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описано

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом недоступном для детей месте при тем-

пературе 15–25 ° С.

ИНТЕРФЕРОН ЛЕЙКОЦИТАРНЫЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ СУХОЙ

(INTERFERONUM LEUKOCYTICUM HUMANUM SICCUM)
INTERFERONUM ALFA

L03A B01

Биолек

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сух. вещ. 1000 МЕ амп., № 10

9,22

Интерферон альфа ....................................

1000 МЕ

Выпускается в ампулах по 0,5 мл, 1 мл, 2 мл.

№ 40/02-300200000 от 25.02.2002 до 19.02.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: интерферон человеческий

лейкоцитарный — группа белков, синтезируемых лейкоцитами донор-

ской крови в ответ на воздействие вируса. Препарат обладает широ-

ким спектром противовирусной активности. Нетоксичен и безвреден

при введении через дыхательные пути.

ПОКАЗАНИЯ: профилактикиа и лечения гриппа, а также других ОРВИ.

ПРИМЕНЕНИЕ: введение препарата путем инъекций категориче-

ски запрещено! С профилактической целью применение интерферона

следует начинать при непосредственной угрозе инфицирования и про-

должать до тех пор, пока сохраняется опасность заражения. С лечеб-

ИНТЕ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-486

КомПендиум 2005

ной целью препарат применяют на ранней стадии заболевания при по-

явлении первых клинических симптомов. Интерферон применяют пу-

тем закапывания или распыления его водного р-ра распылителями лю-

бого типа. Непосредственно перед использованием в ампулу добавля-

ют кипяченую охлажденную воду до имеющейся метки, затем ампулу

встряхивают до полного растворения содержимого.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ в каждый носовой ход

вводят по 0,25 мл (5 капель) р-ра 2 раза в сутки с интервалом не ме-

нее 6 ч. При лечении назначают по 0,25 мл препарата в каждый носо-

вой ход через 1–2 ч не менее 5 раз в сутки в течение 2–3 дней. Наи-

более эффективным способом применения препарата является ин-

галяция. Для ее проведения рекомендуют использовать ингаляторы,

оборудованные электроподогревом (типа «Харьков-69»), при их отсут-

ствии — ингаляторы любой другой системы. На одно введение исполь-

зуют содержимое 3 ампул препарата, которое растворяют в 10 мл воды

(температура не выше 37 °C). При лечении и профилактике с исполь-

зованием ингаляционного способа препарат вводят через рот и нос

2 раза в сутки с интервалом не менее 1–2 ч. Взрослым и детям препа-

рат назначают в одинаковой дозе.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: не установлены.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат не реактогенный и не вызывает

побочных эффектов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применять с осторожностью у лиц с гипер-

чувствительностью к антибиотикам и куриному белку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 10 °C. Р-р препарата можно хранить при температуре до 10 °C

не более 1 сут.

ИНТЕРФЕРОН ЛЕЙКОЦИТАРНЫЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ СУХОЙ

(INTERFERONUM LEUKOCYTICUM HUMANUM SICCUM)
INTERFERONUM ALFA

L03A B01

Биофарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/интраназ. прим. 1000 МЕ амп., № 10

9,43

Интерферон альфа ........................................

1000 МЕ

№ 53/03-300200000 от 29.12.2003 до 27.03.2007

ИНТЕСТИ-БАКТЕРИОФАГ ЖИДКИЙ (BACTERIOPHAGUM INTESTINALIS

FLUIDUM)
Микроген

J01X X11**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость фл. 100 мл

34,92

Смесь фаголизатов шигелл Флекснера (серовариантов I, II, III, IV, VI) и Зонне; сальмонелл

(паратифов А и В, тифимуриум, инфантис, холера суис, ораниенбург, энтеритидис); наи-

более распространенных серологических групп энтеропатогенных штаммов кишечной

палочки; протея (вульгарис и мирабилис); стафилококков, энтерококков, палочки псев-

домонас аэругиноза. Консервант — хинозол.

№ 162/04-300200000 от 06.04.2004 до 06.04.2009

ИНТЕТРИКС (INTETRIX)
Beaufour Ipsen International

A07A X50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 20

33,01

Тилихинол .................................................

50 мг

Тилихинола N-додецил сульфат (лаурилсульфат)

50 мг

Тилброхинол .............................................

200 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин,

титана диоксид (Е171), азорубин (Е122), индиготин (Е132).

№ П.06.01/03245 от 15.06.2001 до 15.06.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противопаразитарное, амеби-

цидное средство. Терапевтический эффект при хроническом амебиазе

достигается благодаря синергическому действию в просвете кишечника

трех антисептических компонентов, входящих в состав препарата. Интет-

рикс эффективен в отношении вегетативных форм амеб, обладает также

широким спектром антимикробного (бактерицидного и бактериостати-

ческого) действия в отношении

Streptococcus faecalis, E. coli III.B4, Salmo-

nella enteritidis Danysz, Salmonella paratyphy В, Pseudomonas aeruginosa,

Proteus vulgaris, Vibrio cholerae Ogava, Vibrio cholerae Inaba, Serratia

marcescens и др., противогрибковым действием в отношении Сandida

albicans. Интетрикс не вызывает развития плазмидной резистентности

микроорганизмов и не нарушает нормальный микробиоценоз кишечника.

Максимальная концентрация компонентов препарата в плазме

крови достигается через 3–4 ч после приема. Период полувыведе-

ния — приблизительно 10 ч. Концентрация активных компонентов в ка-

ле и моче составляет около 35% от введенного количества. Максималь-

ный уровень экскреции компонентов отмечается через 12–24 ч, полное

их выведение из организма — через 48 ч. Тилихинол абсорбируется

в меньшей степени, чем тилброхинол. Соотношение содержания тил-

брохинола и тилихинола в кале составляет 46 и 32% соответственно.

ПОКАЗАНИЯ: кишечный амебиаз у взрослых.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь по 2 капсулы 2 раза в сутки (утром и вече-

ром). Капсулы принимают целиком, желательно перед едой, запивая

достаточным количеством воды. Продолжительность лечения не долж-

на превышать 10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата; не рекомендуется назначать в период беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: кожно-аллергические реакции, нервное

возбуждение, повышение активности трансаминаз в сыворотке крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует соблюдать осторожность при назна-

чении препарата пациентам с печеночной недостаточностью. При воз-

никновении желтухи во время лечения препарат отменяют. В период

беременности и кормления грудью вопрос о применении Интетрикса

решают индивидуально, с учетом состояния пациентки.

Не рекомендуется проводить лечение Интетриксом более 4 нед

без повторного врачебного осмотра.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: противопоказано сочетание Интетрикса с дру-

гими лекарственными средствами, содержащими гидроксихолины.

Для предупреждения взаимодействия с другими препаратами не-

обходимо принимать их с интервалом не менее 2 ч.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С.

ИНТРОН-А

(INTRON-A)

INTERFERONUM ALFA

L03A B05

Schering-Plough Corporation

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 10 млн МЕ фл. мультидоз. 1 мл

Интерферон альфа-2b ...................................

10 млн МЕ

Прочие ингредиенты: динатрия фосфат, мононатрия фосфат, динатрия эдетат, натрия

хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода для инъекций.

р-р д/ин. 18 млн МЕ фл. мультидоз. 3 мл

р-р д/ин. 18 млн МЕ пен мультидоз. 1,2 мл в компл. с иглами
и салфетками

849,58

Интерферон альфа-2b ...................................

18 млн МЕ

р-р д/ин. 25 млн МЕ фл. мультидоз. 2,5 мл

Интерферон альфа-2b ...................................

25 млн МЕ

Прочие ингредиенты: динатрия фосфат, мононатрия фосфат, динатрия эдетат, натрия

хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода для инъекций.

р-р д/ин. 30 млн МЕ пен мультидоз. 1,2 мл в компл. с иглами
и салфетками

1259,78

Интерферон альфа-2b ...................................

30 млн МЕ

Прочие ингредиенты: динатрия фосфат, мононатрия фосфат, динатрия эдетат, натрия

хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода для инъекций.

р-р д/ин. 60 млн МЕ пен мультидоз. 1,2 мл в компл. с иглами

и салфетками

Интерферон альфа-2b ...................................

60 млн МЕ

Прочие ингредиенты: динатрия фосфат, мононатрия фосфат, динатрия эдетат, натрия

хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода для инъекций.

№ 330/02-300200000 от 12.11.2002 до 12.11.2007

ИНФАНРИКС™ вакцина для профилактики дифтерии,

столбняка, и коклюша (DTPa)

(INFANRIX™ combined

diphteria, tetanus, acellular pertussis vaccine)
GlaxoSmithKline

J07A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. фл. 0,5 мл 1 доза, № 1

120,48

сусп. д/ин. шприц 0,5 мл 1 доза, № 1

128,01

Одна доза содержит не менее 30 Международных иммунизирующих единиц

(МИЕ) дифтерийного анатоксина, не менее 40 МИЕ столбнячного анатокси-

на и 25 мкг детоксицированного коклюшного токсина, и 25 мкг филаментно-

го гемагглютинина и 8 мкг пертактина обработанных формалином. Вакцина

приготовлена на изотоническом р-ре натрия хлорида и содержит 2-фенокси-

этанол в качестве консерванта.

№ 261/01-300200000 от 24.09.2002 до 29.05.2006

ПОКАЗАНИЯ: профилактика дифтерии, столбняка и коклюша у детей.

ПРИМЕНЕНИЕ: курс вакцинации состоит из 4 прививок: начиная

с 3-месячного возраста 3 прививки проводят с интервалом в 1 мес,

еще 1 прививку — в возрасте 18 мес.

Препарат вводят глубоко в/м в передне-наружную поверхность

бедра. Перед прививкой флакон или шприц необходимо тщательно

встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Прививку можно проводить в один день с введением других вак-

цин по календарю прививок. В этом случае следует руководствоваться

действующей нормативной документацией МОЗ Украины.

ИНТЕ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-487

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной

целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физичес-

ких свойств (изменение цвета, наличие хлопьев, не распадающихся

при встряхивании флакона), с истекшим сроком годности или при не-

правильном сохранении.

Открывают флакон и проводят процедуру вакцинации при стро-

гом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат в открытом

флаконе хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах,

указывая номер серии, контрольный номер, срок годности, предприятие-

производитель, дату введения, характер реакции на введение препарата,

которая проверяется медицинскими сестрами педиатрических участков,

детских дошкольных учреждений на следующий день после прививки.

Интервал между первым и вторым, вторым и третьим введени-

ем вакцины составляет 30 дней. Интервал между третьей и четвертой

прививками должен составлять не менее 12 мес и не более 2 лет.

Прививку детей в возрасте до 4 лет вне сроков календаря приви-

вок назначают с таким расчетом, чтобы ребенок успел получить четыре

разовых дозы вакцины до 3 лет 11 мес и 29 дней.

Вакцина предназначена для глубокого в/м введения. Категори-

чески противопоказано п/к и в/в введение. Нельзя смешивать в од-

ном шприце с другими вакцинами, за исключением вакцины Хиберикс.

В этом случае растворитель, который поставляется с вакциной Хибе-

рикс,

заменяется на Инфанрикс.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: тяжелые осложнения, возникшие после введе-

ния предыдущей дозы вакцины (анафилактический шок), аллергия на лю-

бой компонент вакцины, прогрессирующие заболевания нервной системы,

гидроцефалия и гидроцефальный синдром в стадии декомпенсации, эпи-

лепсия, эпилептический синдром с судорожными припадками 2 раза в ме-

сяц и чаще, анемия с уровнем гемоглобина ниже 80 г/л (профилактические

прививки можно проводить после повышения уровня гемоглобина).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у части привитых в первые двое суток пос-

ле вакцинации могут развиться кратковременные общие (повышение

температуры тела, недомогание) и местные (болезненность в мес-

те введения вакцины, гиперемия, отек) реакции. Возможные ослож-

нения: судороги, связанные с гипертермией, аллергические реакции

(отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение хроничес-

ких заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических ре-

акций немедленного типа у чувствительных детей, необходимо обес-

печить медицинское наблюдение на протяжении 30 мин после привив-

ки. Вакцина Инфанрикс (с бесклеточным коклюшным компонентом)

значительно меньше реактогенна по сравнению с вакцинами, содер-

жащими цельноклеточный коклюшный компонент.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при проведении иммунизации на территории

Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаи-

модействия с другими препаратами следует руководствоваться дейс-

твующими приказами МОЗ Украины.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом темном месте при температуре 2–

8 °С. Транспортировку осуществляют всеми видами крытого транспор-

та в тех же температурных условиях. Замороженная вакцина использо-

ванию не подлежит. В процессе хранения возможно разделение сус-

пензии на белый осадок и прозрачную надосадочную жидкость.

ХАРАКТЕРИСТИКА: трехвалентная вакцина, состоящая из очищен-

ных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, а также смеси трех

очищенных антигенов возбудителей коклюша, адсорбированные на ги-

дроксиде алюминия. Введение препарата согласно утвержденной схе-

ме вакцинации вызывает формирование специфического иммунитета

против дифтерии, столбняка, коклюша.

ИНФАНРИКС™ ГЕКСА комбинированная вакцина

для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша

(ацеллюлярный компонент), гепатита B, полиомиелита

и заболевания, возбудителем которого является

Haemophilus influenzae типа b (INFANRIX™ HEXA

combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis

B, enhanced inactivated polio vaccine and Haemophilus

influenzae type b vaccine (DTPa-HBV-IPV/Hib))
GlaxoSmithKline

J07C A09

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. шприц однораз.

+ лиофил. пор. д/ин. во фл., № 1

365,7

сусп. д/ин. шприц однораз.

+ лиофил. пор. д/ин. во фл., № 10, № 20, № 50

Содержит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, три очищенных

коклюшных антигена (коклюшный анатоксин (PT), нитчатый гемагглютинин

(FHA), и пертактин (PRN; белок наружной мембраны весом 69 килодальтон)),

очищенный основной поверхностный антиген (

HBsAg) вируса гепатита B

(HBV) и очищенный полирибозил-рибитол-фосфатный капсульный полиса-

харид (

PRP) Haemophilus influenzae типа b (Hib), ковалентно связанный со

столбнячным анатоксином, адсорбированные на солях алюминия. Вакцина

также содержит инактивированные вирусы полиомиелита трех типов (

IPV)

(тип 1: штам

Mahoney; тип 2: штам MEF-1; тип 3: штам Saukett).

Препарат представляет собой суспензию (

DTPa-HBV-IPV) для инъекций

в одноразовом шприце и лиофилизированный порошок (

Hib) для инъекий

во флаконе, которые смешиваются перед использованием.

Столбнячный и дифтерийный анатоксины получают обработкой формальдеги-

дом очищенных токсинов

Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani. Ком-

поненты ацеллюлярной коклюшной вакцины получают путем экстракции и очист-

ки из культур

Bordetella pertussis в фазе I, которые сопровождаются необрати-

мой детоксикацией коклюшного токсина при обработке глутаральдегидом

и формальдегидом, и обработкой формальдегидом FHA и PRN. Дифтерийный

анатоксин, столбнячный анатоксин и компоненты ацеллюлярной коклюшной

вакцины адсорбированы на солях алюминия. Компоненты DTPa-HBV-IPV приго-

товлены на изотоническом р-ре натрия хлорида и содержат 2-феноксиэтанол.

Поверхностный антиген HBV продуцируется культурой дрожжевых клеток (Sac-

charomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии, которые не-

сут ген, кодирующий HBsAg. Этот поверхностный антиген тщательно очищают

физико-химическими методами. Он спонтанно трансформируется в сфери-

ческие частички диаметром 20 нм, в которых содержатся негликозилирован-

ные полипептиды антигена и липидный матрикс, состоящий главным образом

из фосфолипидов, имеющих характерные свойства природного HBsAg.

Полиовирусы трех типов культивируют на клеточной линии VERO, очищают

и инактивируют с помощью формальдегида.

Полисахарид Hib готовят из штамма Hib 20 752 и соединяют со столбнячным

анатоксином. После очищения конъюгат адсорбируют на соли алюминия

и лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.

Инфанрикс Гекса соответствует требованиям ВОЗ к производству биологи-

ческих веществ, дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинирован-

ных вакцин, вакцин для профилактики гепатита В, полученных с помощью

технологии рекомбинантной ДНК, инактивированных вакцин для профилак-

тики полиомиелита и конъюгированных Hib вакцин.

№ 333/02-300200000 от 12.11.2002 до 12.11.2007

ПОКАЗАНИЯ: вакцина Инфанрикс Гекса показана для первичной

иммунизации с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша,

гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilus influe-

nzae типа b у грудных детей в возрасте от 6 нед, и может быть назначе-

на грудным детям, которые получили первую дозу вакцины для профи-

лактики гепатита В при рождении.

ПРИМЕНЕНИЕ: вакцину Инфанрикс Гекса вводят глубоко в/м в ши-

рокую латеральную мышцу в переднебоковой участок средней или

верхней части бедра.

В соответствии с календарем профилактических прививок в Укра-

ине вакцина Инфанрикс Гекса вводится детям троекратно по одной

дозе (0,5 мл) в возрасте 3, 4 и 5 мес. В 12-месячном возрасте ребен-

ку для выработки более продолжительного иммунитета против гепати-

та В рекомендуется ввести одну дозу вакцины Энджерикс. В возрас-

те 18 мес необходимо ввести вакцину для профилактики дифтерии,

столбняка и коклюша — Инфанрикс.

Возможные также схемы первичной вакцинации в возрасте 2, 3,

4 мес; 2, 4, 6 мес; 3, 5 и 11 или 12 мес; 6, 10, 14 нед с введением трех

доз вакцины по 0,5 мл. Между введением доз следует придерживаться

интервала по крайней мере в 1 мес.

Дети должны быть ревакцинирова-

ны против гепатита В вакциной Энджерикс в возрасте 12 мес и дифте-

рии, столбняка и коклюша ацеллюлярной вакциной Инфанрикс в воз-

расте 18 мес.

Имеются данные, указывающие на то, что эта вакцина может быть

назначена в виде четвертой дозы. Однако опыт таких назначений пока

ограничен, поэтому нельзя дать рекомендации относительно исполь-

зования сочетания вакцин как четвертой (то есть бустерной, ревакци-

нирующей) дозы на протяжении 2 года жизни.

Перед применением суспензию следует хорошо встряхнуть, чтобы

получить гомогенную мутную белую взвесь. Суспензию и лиофилизи-

рованный осадок необходимо проверить визуально на наличие любых

посторонних частиц и/или изменения физических свойств. В случае,

если наблюдаются посторонние частицы или изменены физические

свойства, вакцину необходимо утилизировать.

Вакцину готовят, добавляя все содержимое шприца с суспензией

во флакон (с или без колпачка Bioset), содержащий лиофилизирован-

ный порошок. В том случае, если в комплект входят шприц и обычный

флакон, после перенесения суспензии во флакон смесь необходимо

хорошо встряхивать до полного растворения лиофилизата. Растворен-

ную вакцину следует вновь набрать в тот же шприц. Снять и выбросить

первую иглу и заменить ее второй иглой. Ввести вакцину.

ИНФА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 120 121 122 123 ..