Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 118

Л-468 

КомПендиум 2005

ИМЕКС

®

 (IMEX

®

)

TETRACYCLINUM   

D06A A04

Merz Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь туба 20 г  

Тетрациклин ..................................................  

30 мг/г

№ UA/0154/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

См. ТЕТРАЦИКЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИМИГРАН (IMIGRAN)
SUMATRIPTANUM   

N02C C01

GlaxoSmithKline

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 50 мг, № 6   

6

 182,71

Суматриптан ..................................................  

50 мг

№ 3585 от 02.09.2003 до 02.09.2008

См. СУМАТРИПТАН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИМИДИН N НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ (IMIDIN N NASAL DROPS)
XYLOMETAZOLINUM   

R01A A07

Pharma Wernigerode

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. назал. 1 мг/1мл фл. 10 мл, № 1  

Ксилометазолина гидрохлорид ......................  

1 мг/1мл

№ UA/0387/01/01 от 29.12.2003 до 29.12.2008

См. КСИЛОМЕТАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИМИДИН N НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ (IMIDIN N NASAL SPRAY)
XYLOMETAZOLINUM   

R01A A07

Pharma Wernigerode

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл, № 1  

Ксилометазолина гидрохлорид ......................  

1 мг/мл

№ UA/0386/01/01 от 29.12.2003 до 29.12.2008

См. КСИЛОМЕТАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИММУМОД (IMMUMOD)
TINOSPORA CORDIFOLIA*   

L03A X15**

Wockhardt

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 500 мг, № 30   

6

 10,46

Тинокордин ............................................... 

500 мг

№ Р.11.02/05538 от 15.11.2002 до 15.11.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: тинокордин — алкалоид, по-

лученный путем водного экстрагирования из тиноспоры сердцелистной 

(Tinospora cordifolia). Иммумод повышает активность лейкоцитов, сти-

мулирует и усиливает защитные механизмы человеческого организма, 

способствует  восстановлению  физической  и умственной  трудоспо-

собности (в частности, стимулирует деятельность ЦНС и улучшает па-

мять), повышает потенцию, оказывает стрессопротекторное, анксио-

литическое,  а также  адаптогенное  действие  (повышает  устойчивость 

организма человека к неблагоприятным факторам окружающей среды).

Tinospora cordifolia оказывает также противовоспалительное, анти-

бактериальное и противоопухолевое действие. Нормализует обмен ве-

ществ и процессы пищеварения, способствует увеличению массы тела.

ПОКАЗАНИЯ: назначают как вспомогательное средство при общем 

истощении организма (в период реконвалесценции после перенесен-

ных инфекционных и других заболеваний, тяжелой физической рабо-

ты и т.п.), для профилактики и лечения психоэмоциональных стрессов, 

стимуляции физической и умственной работоспособности, а также для 

ускорения адаптации организма к неблагоприятным факторам окружа-

ющей среды.

ПРИМЕНЕНИЕ:  внутрь,  взрослым  обычно  назначают  по 3  таблет-

ки в сутки (желательно во время еды) в течение 15 дней. Детям старше 

12 лет — по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 30 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  безопасность  и эффективность  примене-

ния препарата у детей младше 12 лет, а также в период беременности 

и кормления грудью не установлены, поэтому препарат не рекоменду-

ется назначать перечисленным категориям пациентов.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  возможны  головокружение,  сонливость, 

запор или диарея.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат не ухудшает способности пациен-

та к управлению транспортными средствами и работе с потенциально 

опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не исследовалось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не наблюдалась.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при комнатной температуре.

ИММУНАЛ

®

 (IMMUNAL

®

)

ECHINACEA PURPUREA/ANGUSTIFOLIA*   

L03A X14**

Lek

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. д/перорал. прим. фл. 50 мл, № 1   

6

 15,33

1 мл капель для приема внутрь содержит сока эхинацеи пурпурной 0,8 мл в 20% раство-

ре этанола.

№ UA/2837/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

табл. 80 мг, № 20   

6

 16,1

1  таблетка  содержит  80 мг  высушенного  сока,  полученного  из  свежесобранной  травы 

цветущей эхинацеи пурпурной.

№ Р.07.02/05075 от 18.07.2002 до 18.07.2007

См.  ЭХИНАЦЕЯ  ПУРПУРНАЯ/УЗКОЛИСТНАЯ*  (раздел  «ОПИСАНИЕ  АКТИВ-

НЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИММУНАТ очищенный лиофилизированный фактор коагуляции 

человека VIII, вирусинактивированный 250 I.U., 500 I.U., 1000 I.U. 

(IMMUNATE 250 I.U., 500 I.U., 1000 I.U.)
FACTOR COAGULATIONIS VIII*   

B02B D02

Baxter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. 250 IU с раств.  

Фактор свертывания VIII .................................  

250 IU

лиофил. пор. 500 IU с раств.   

6

 1079,28

Фактор свертывания VIII .................................  

500 IU

лиофил. пор. 1000 IU с раств.  

Фактор свертывания VIII .................................  

1000 IU

№ 331/02-300200000 от 12.11.2002 до 12.11.2007

См. ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ VIII* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИММУНИН 200 МЕ, 600 МЕ, 1200 МЕ очищенный лиофилизированный 

фактор коагуляции человека IX, вирусинактивированный (IMMUNIN)
FACTOR COAGULATIONIS IX*   

B02B D04

Baxter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. 200 МЕ с раств. 5 мл  

Фактор свертывания IX ...................................  

200 МЕ

лиофил. пор. 600 МЕ с раств. 5 мл  

Фактор свертывания IX ...................................  

600 МЕ

лиофил. пор. 1200 МЕ с раств. 10 мл  

Фактор свертывания IX ...................................  

1200 МЕ

№ 392/03-300200000 от 19.09.2003 до 19.09.2008

См. ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ IX* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИММУНИН-НОРТОН (IMMUNIN-NORTON)
Norton   

L03A X15**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

желе д/перорал. прим. контейнер 250 г, № 1  

№ Р.04.03/06320 от 04.04.2003 до 04.04.2008

желе д/перорал. прим. контейнер 250 г ин балк, № 50  

№ Р.04.03/06321 от 04.04.2003 до 04.04.2008

желе д/перорал. прим. контейнер 500 г, № 1  

№ Р.04.03/06320 от 04.04.2003 до 04.04.2008

желе д/перорал. прим. контейнер 500 г ин балк, № 25  

Желе содержит экстракты лекарственных растений.

№ Р.04.03/06321 от 04.04.2003 до 04.04.2008

ИММУНОГЛОБУЛИН  АНТИДИФТЕРИЙНЫЙ  ЧЕЛОВЕКА  ДОНОРСКИЙ 

ЖИДКИЙ (IMMUNOGLOBULINUM ANTIDIPHTERIQUM HUMANUM LIQUIDUM)
Институт гематологии и трансфузиологии   

J06B B10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

1 мл амп.  

3 мл амп.  

5 мл амп.  

Иммуноглобулин антидифтерийный  

человека донорский жидкий ...........................  

5 мл

№ 297/01-300200000 от 14.12.2001 до 12.12.2006

ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРАБИЧЕСКИЙ ИЗ СЫВОРОТКИ 

КРОВИ ЛОШАДИ ЖИДКИЙ (IMMUNOGLOBULINUM 

ANTIRABICUM EX SERO EQVI FLUIDUM)

Биолек   

J06B B05

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 5 мл, № 5   

6

 228,85

р-р д/ин. амп. 10 мл  

Выпускается в комплектах: 1 комплект содержит 1 амп. иммуноглобулина анти-

рабического и 1 амп. иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100.

№ 30/02-300200000 от 25.02.2002 до 19.02.2007

ПОКАЗАНИЯ:  применяют  в комбинации  с антирабической  вакци-

ной  для  профилактики  бешенства  при укусах  бешеными  животными 

или c подозрением на бешенство.

ПРИМЕНЕНИЕ:  немедленно  (или  как  можно  раньше)  после  укуса 

или повреждения проводят местную обработку раны — обильно про-

мывают  водой  с мылом  (или  детергентом)  и обрабатывают  40–70% 

спиртом или настойкой йода.

ИМЕК

И

КомПендиум 2005 

Л-469

После  местной  обработки  раны  немедленно  начинают  специфи-

ческое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность ампул и на-

личие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ам-

пулах  с нарушенной  целостностью,  без  маркировки,  а также  при из-

менении  его  физических  свойств  (цвета,  прозрачности  и др.),  после 

истечения срока годности, при нарушении условий хранения.

Вскрытие ампул и введение препарата осуществляют при строгом 

соблюдении правил асептики и антисептики.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 МЕ на 1 кг мас-

сы тела взрослого или ребенка.

Перед  введением  антирабического  иммуноглобулина  для  выяв-

ления  чувствительности  к чужеродному  белку  обязательно  проводят 

внутрикожную пробу с разведенным в соотношении 1:100 иммуногло-

булином (ампулы маркированы красным цветом), который находится 

в коробке с неразведенным препаратом (ампулы маркированы синим 

цветом).

Разведенный 1:100 иммуноглобулин вводят в дозе 0,1 мл внутри-

кожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба  считается  отрицательной,  если  через  20–30 мин  диаметр 

отека или гиперемии кожи в месте введения менее 1 см. Проба счита-

ется положительной, если отек или гиперемия достигают 1 см и более.

Если  проба  отрицательная,  в подкожную  клетчатку  плеча  вво-

дят 0,7 мл разведенного в соотношении 1:100 иммуноглобулина. При 

отсутствии реакции через 30 мин дробно в 3 приема с интервалом 10–

15 мин  вводят  всю  расcчитанную  дозу  иммуноглобулина,  подогрето-

го  до 37±0,5 °С,  набирая  препарат  для  каждой  порции  из  вскрытых 

ex tempore ампул.

Рассчитанная  доза  иммуноглобулина  должна  быть  инфильтриро-

вана вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение 

повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу 

вокруг  ран,  то  остаток  иммуноглобулина  вводят  в/м  в места,  куда  не 

вводили вакцину (мышцы, ягодицы, верхняя часть бедра, предплечья).

Всю дозу антирабического иммуноглобулина вводят в течение 1 ч. 

Наиболее эффективно раннее введение препарата, в 1-е сутки после 

травмы.

При  положительной  внутрикожной  пробе  (отек  или  покраснение 

размером  1 см  и более)  или  в случае  развития  аллергической  реак-

ции на п/к инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особых 

предосторожностей.  Сначала  рекомендуется  ввести  разведенный 

в соотношении  1:100  препарат  в подкожную  жировую  клетчатку  пле-

ча в дозах 0,5 мл, 2 мл, 5 мл с интервалом 15–20 мин, затем 0,1 мл не-

разведенного иммуноглобулина, и через 30–60 мин вводят в/м всю на-

значенную дозу препарата, подогретого до 37±0,5 °С, дробно в 3 при-

ема с интервалом 10–15 мин. Перед первой инъекцией рекомендуется 

парентеральное введение антигистаминных препаратов. В целях пре-

дупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина ре-

комендуется  п/к  ввести  0,1%  р-р  адреналина  или  5%  р-р  эфедрина 

в соответствующей возрасту дозе.

При введении антирабического иммуноглобулина всегда необхо-

димо иметь в наличии р-ры адреналина, эфедрина, антигистаминных 

средств.

Для  предупреждения  осложнений  аллергической  природы  после 

введения  иммуноглобулина  необходимо  назначить  перорально  анти-

гистаминные препараты в течение 7–10 дней.

Пострадавшему,  получившему  в течение  ближайших  24 ч  проти-

востолбнячную  сыворотку,  антирабический  иммуноглобулин  вводят 

без  предварительного  проведения  внутрикожной  пробы.  После  вве-

дения  антирабического  иммуноглобулина  пациент  должен  находить-

ся под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Проведенную привив-

ку регистрируют в учетных формах установленного образца с указани-

ем дозы, даты проведения, предприятия-изготовителя, номера серии, 

реакции на введение.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: отсутствуют. При резкоположительной ре-

акции на введение антирабического иммуноглобулина, а также при на-

личии в анамнезе пострадавших указаний на выраженные аллергичес-

кие  реакции  на введение  противостолбнячной  сыворотки  или  других 

препаратов  лошадиной  сыворотки  крови,  введение  антирабического 

иммуноглобулина  рекомендуется  осуществлять  в условиях  стациона-

ра, при наличии средств реанимации.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: инъекции антирабического иммуноглобу-

лина могут сопровождаться развитием аллергических реакций, в том 

числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:  в закрытом  сухом,  защищенном  от света 

месте при температуре 5±2 °С. Транспортировка — всеми видами за-

крытого транспорта в условиях, исключающих замораживание и нагре-

вание выше 20 °С.

ХАРАКТЕРИСТИКА: Иммуноглобулин антирабический из сыворотки 

крови лошади жидкий представляет собой белковую фракцию иммун-

ной сыворотки крови лошади, полученной риванол-спиртовым мето-

дом. Титр специфических антител — не менее 150 МЕ/мл. Стабилиза-

тор —  гликокол.  Препарат  представляет  собой  прозрачную  или  сла-

бо  опалесцирующую  жидкость —  бесцветную  или  слегка  желтоватой 

окраски.  Не  допускается  розовая  окраска  препарата.  Обладает  спо-

собностью нейтрализовывать вирус бешенства как in vitro, так и in vivo.

ИММУНОГЛОБУЛИН НОРМАЛЬНЫЙ ЧЕЛОВЕКА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО 

ВВЕДЕНИЯ (IMMUNOGLOBULINUM NORMAL HUMAN PRO 

INECTIONIBUS INTRAVENOSA)
IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM*   

J06B A02

Биофарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 25 мл бутылка   

6

 213,66

Иммуноглобулин человека нормальный ..........  

25 мл

жидкость 50 мл бутылка   

6

 340,04

Иммуноглобулин человека нормальный ..........  

50 мл

Одна  доза  (25 мл)  препарата  содержит:  1,25 г  Ig  G,  0,25 г  глюкозы,  0,125 г  гликокола, 

0,225 г натрия хлорида.

№ 298/03-300200000 от 29.12.2003 до 19.02.2007

См. ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ 

ВЕЩЕСТВ»)

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИРЕЗУС Rh

o

 (D) 

(IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM ANTIRHESUS Rh

o

 (D))

Биофарма   

J06B B01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 1 мл амп., № 3   

6

 419,2

жидкость 1 мл амп., № 5  

Иммуноглобулин человека антирезус .............  

1 мл

Прочие ингредиенты: глицин.

жидкость 2 мл амп., № 3, № 5  

Иммуноглобулин человека антирезус .............  

2 мл

Прочие ингредиенты: глицин.

№ 408/03-300200000 от 09.12.2003 до 09.12.2008

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ 

(IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM ANTISTAPHYLOCOCCUM)
Биофарма   

J06B B08

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость амп. 5 мл 1 доза, № 3   

6

 416,68

жидкость амп. 5 мл 1 доза, № 5, № 10  

Специфические антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину  

100 МЕ

Прочие ингредиенты: глицин.

1 доза препарата (3–5 мл) содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилиолизина.

№ 409/03-300200000 от 09.12.2003 до 09.12.2008

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИХЛАМИДИЙНЫЙ 

(IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM ANTICHLAMYDICUM)
Биофарма   

J06B B18**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 1 доза амп. 1,5 мл, № 5  

Иммуноглобулин человека антихламидийный ...  

1 доза

жидкость 1 доза амп. 1,5 мл, № 10   

6

 103,49

Иммуноглобулин человека антихламидийный ...  

1 доза

жидкость 2 дозы амп. 3 мл, № 5, № 10  

Иммуноглобулин человека антихламидийный ...  

2 дозы

№ 337/03-300200000 от 29.12.2003 до 22.01.2008

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ 

(IMMUNOGLOBULINUM HUMANUS ANTICYTOMEGALOVIRUS)
Биофарма   

J06B B09

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 1 доза амп. 1,5 мл, № 10   

6

 168,75

Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный   

1 доза

жидкость 2 дозы амп. 3 мл, № 10  

Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный   

2 дозы

№ 225/03-300200000 от 12.03.2003 до 12.03.2008

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ 

(IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE)
IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM*   

J06B A02

Биолек

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р 1,5 мл амп., № 10   

6

 29,29

Иммуноглобулин человека нормальный ..... 

1,5 мл

р-р 3 мл амп.  

Иммуноглобулин человека нормальный ..... 

3 мл

№ 31/02-300200000 от 25.02.2002 до 19.02.2007

ИММУ

И

Л-470 

КомПендиум 2005

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  препарат  является  иммуно-

логически  активной  белковой  фракцией,  выделенной  из  сыворотки 

или плазмы крови человека. Препарат не содержит консервантов, ан-

тибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ, вирусу гепатита С, по-

верхностный  антиген  вируса  гепатита  В.  Действующим  компонентом 

препарата являются иммуноглобулины, содержащие антитела разной 

специфичности, максимальная концентрация которых в крови при вве-

дении иммуноглобулина развивается через 24 ч. Период полувыведе-

ния  антител  из  организма  составляет  4–5 нед.  Повышает  резистент-

ность организма к инфекциям.

ПОКАЗАНИЯ: профилактика гепатита А, кори, гриппа, коклюша, по-

лиомиелита, менингококковой инфекции; лечение гриппа, гипо- и агамма-

глобунемий; применяется также в период реконвалесценции.

ПРИМЕНЕНИЕ:  иммуноглобулин  вводят  в/м  в верхний  наружный 

квадрант  ягодичной  мышцы  или  в наружную  поверхность  бедра.  За-

прещается вводить препарат в/в. Перед инъекцией ампулы с препара-

том выдерживают в течение 2 ч при температуре 20±2 °С. Во избежа-

ние образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким 

просветом.

Препарат  во вскрытой  ампуле  хранению  не  подлежит.  Непригоден 

к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или мар-

кировкой, при изменении физических свойств (цвета, помутнение р-ра, 

наличие неразбивающихся хлопьев), после истечения срока годности.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от пока-

заний к применению.

Профилактика гепатита А

Препарат  вводят  однократно  в дозах:  детям  от 1  года  до 6 лет  — 

0,75 мл; 7–10 лет — 1,5 мл; старше 10 лет и взрослым — 3 мл. Повтор-

ное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилакти-

ки гепатита А показано не ранее чем через 2 мес.

Профилактика кори

Препарат  вводят  однократно  с 3-месячного  возраста  не  болев-

шим корью и непривитым против этой инфекции не позднее 6 сут пос-

ле контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавли-

вают в зависимости от состояния их здоровья и времени, прошедшего 

с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте с больными 

со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет — 1,5 мл; от 2 

до 7 лет — 3 мл; старше 7 лет — 4,5 мл, взрослым — 6 мл. При лече-

нии тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24–48 ч) введе-

ние иммуноглобулина в той же дозе.

Профилактика коклюша

Препарат вводят двукратно с интервалом 24 ч в разовой дозе 3 мл 

детям, не болевшим коклюшем, в возможно более ранние сроки после 

контакта с больным. Прививки показаны всем детям 1-го года жизни, 

ослабленным детям (по усмотрению педиатра), а также детям старше 

1 года, не привитым против коклюша.

Профилактика менингококковой инфекции

Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не 

позднее 7 сут после контакта с больным с генерализованной формой 

менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (де-

тям старше 3 лет).

Профилактика полиомиелита

Препарат  вводят  однократно  в дозе  3–6 мл  не  привитым  или  не-

полноценно  привитым  полиомиелитной  вакциной  детям  в возможно 

более  ранние  сроки  после  контакта  с больным  паралитической  фор-

мой полиомиелита.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии у детей

Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела; рассчитанную дозу 

можно ввести в 2–3 приема с интервалом 24 ч. Последующие введения 

иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее чем через 1 мес.

Повышение резистентности организма в период реконвалесцен-

ции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и 

при хронических и затяжных пневмониях

Препарат  вводят  в разовой  дозе  0,15–0,2 мл  на 1 кг  массы  тела. 

Кратность введения (до 4 инъекций) определяет лечащий врач, интер-

валы между инъекциями составляют 2–3 сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  выраженные  аллергические  реакции 

на введение препаратов крови человека в анамнезе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в редких случаях местные реакции в виде 

гиперемии, лихорадочная реакция в течение 1-х суток; аллергические 

реакции разного типа, в исключительно редких случаях — анафилакти-

ческий шок.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  запрещается  вводить  препарат  в/в.  Лицам 

с системными иммунопатиями иммуноглобулин следует вводить на фо-

не соответствующей терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом темном месте при температуре 6±4 °С.

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ (IMMUNOGLOBULINUM 

HUMANUM NORMALE)
IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM*   

J06B A02

Биофарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 1 доза амп. 1,5 мл, № 10   

6

 38,75

Иммуноглобулин человека нормальный ..........  

1 доза

жидкость 2 дозы амп. 3 мл, № 10  

Иммуноглобулин человека нормальный ..........  

2 дозы

№ 41/03-300200000 от 29.12.2003 до 27.03.2007

См. ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ 

ВЕЩЕСТВ»)

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ ДЛЯ 

ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ (IMMUNOGLOBUTINUM 

HUMAN NORMAL PRO INJECTIONIBUS INTRAVENOSA)
IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM*   

J06B A02

Биолек

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 10 мл фл.  

Иммуноглобулин человека нормальный ..... 

10 мл

жидкость 20 мл бутылка   

6

 139,1

Иммуноглобулин человека нормальный ..... 

20 мл

жидкость 25 мл бутылка  

Иммуноглобулин человека нормальный ..... 

25 мл

жидкость 50 мл бутылка  

Иммуноглобулин человека нормальный ..... 

50 мл

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слабожелтого цве-

та жидкость.

100 мл препарата содержит: 5 г иммуноглобулинов, 1 г глюкозы, 0,5 г глико-

кола, 0,9 г натрия хлорида.

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фрак-

цию  IgG,  выделенную  из  плазмы  крови  доноров,  очищенную  и концентри-

рованную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре 

ниже  0 °С,  содержащую  4,5–5,5%  белка,  лишенную  антикомплементарных 

свойств в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабо-

кислой среде с последующим выделением фермента гидроокисью алюми-

ния. Препарат не содержит антибиотиков и консервантов, в нем отсутству-

ют антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ 1/2), вирусу гепатита 

С и поверхностному антигену вируса гепатита В.

№ 310/02-300200000 от 11.06.2002 до 11.06.2007

ПОКАЗАНИЯ:

— первичный синдром дефицита антител — агаммаглобулинемия 

или гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологи-

ческого дефицита у грудных детей);

— вторичный  синдром  дефицита  антител —  заболевания  крови, 

ятрогенный иммунодефицит в результате иммуносупрессивного лече-

ния приобретенного иммунодефицита (СПИД), в особенности при ин-

фицировании детей вирусом иммунодефицита;

— тяжелые  бактериально-токсические  и вирусные  инфекции;  хи-

рургические  осложнения,  сопровождающиеся  бактериемией  и сеп-

тикопиемическими  состояниями;  подготовка  хирургических  больных 

к операции;

— цитопении  различного  генеза  (острый  и хронический  лейкоз, 

апластическая анемия, состояние после лечения цитостатиками);

— аутоиммунные  заболевания  (идиопатическая  тромбопеничес-

кая пурпура и др.);

— профилактика и лечение инфекций у недоношенных детей с ма-

лым весом при рождении (≤1500 г); введение препарата беременным 

с угрозой преждевременных родов снижает детскую смертность и угро-

зу развития инфекции.

ПРИМЕНЕНИЕ: применяют только в условиях стационара при соб-

людении всех правил асептики.

Перед введением препарат выдерживают при температуре 20±2 °С 

не  менее  2 ч.  Непрозрачные  р-ры  и р-ры  с осадком  применению  не 

подлежат.

Для  взрослых  разовая  доза  препарата  составляет  4–8 мл  (0,2–

0,4 г) на 1 кг массы тела, хорошо переносится больными и не вызыва-

ет побочных реакций.

При  гистоцитостатической  миелосупрессии  в целях  профилакти-

ки инфекционных осложнений — 4 мл (0,2 г) на 1 кг массы тела в тече-

ние 4–5 дней.

При  гаптеновом  агранулезе —  8,5 мл  (0,42 г)  на 1 кг  массы  тела 

в течение 4 дней.

При  гипоиммуноглобулинемии,  наблюдающейся  при хронических 

лимфо- и миелопролиферативных заболеваниях, а также при иммунной 

и гаптеновой тромбоцитопении в целях профилактики и лечения инфек-

ционных осложнений — 4–8 мл (0,2–0,4 г) на 1 кг массы тела в течение 

4–5 дней. Для детей разовая доза препарата составляет 3–4 мл (0,15–

ИММУ

И

КомПендиум 2005 

Л-471

0,2 г) на 1 кг массы тела. При отдельных показателях разовая доза может 

повышаться до 8 мл (0,4 г) на 1 кг массы тела, но не более 10 мл (0,5 г) 

на 1 кг массы тела. При первичном и вторичном иммунодефиците — 4 мл 

(0,2 г) на 1 кг массы тела однократно или более с интервалом 3–4 нед.

При тяжелых бактериальных и вирусных инфекциях — 4–8 мл (0,2–

0,4 г)  на 1 кг  массы  тела.  Число  трансфузий  зависит  от тяжести  про-

цесса.  При  цитопениях  различного  генеза —  4 мл  (0,2 г)  на 1 кг  мас-

сы тела ежедневно в течение 5 сут или 20 мл (1 г) на 1 кг массы тела 

в течение 2 сут. При аутоиммунных заболеваниях — 4–8 мл (0,2–0,4 г) 

на 1 кг  массы  тела  ежедневно  в течение  5  сут  или  20 мл  (1 г)  на 1 кг 

массы тела в течение 2 сут.

Курсовая  доза  не  должна  превышать  2 г  на 1 кг  массы  тела.  Им-

муноглобулин  непосредственно  перед  введением  разводят  стериль-

ным 0,9% р-ром хлористого натрия или 5% р-ром глюкозы из расче-

та: 1 объем препарата на 4 объема растворителя. Разведенный иммуно-

глобулин  вводят  в/в,  капельно,  со  скоростью  8–10  капель  в минуту. 

Курс лечения состоит из 3–5 трансфузий, которые проводят ежеднев-

но. По показаниям курс лечения можно повторить через 3–4 недели.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: непереносимость препарата, при наличии 

аллергических заболеваний или склонности к аллергическим реакци-

ям,  введение  препарата  осуществляется  на фоне  антигистаминных 

средств.  При  этом  рекомендуется  продолжать  их  введение  на про-

тяжении 8 сут после окончания курса лечения. В период обострения 

аллергического процесса введение препарата осуществляется после 

разрешения аллерголога.

Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых лежат им-

мунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания 

крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответс-

твующего специалиста.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у отдельных лиц с измененной реактивно-

стью могут развиваться аллергические реакции различного типа, в от-

дельных случаях — анафилактоидные реакции, в связи с чем лица, полу-

чившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: для введения препарата необходимо исполь-

зовать отдельную систему. Трансфузионная терапия иммуноглобули-

ном для в/в введения может проводиться в комплексе с другими ле-

чебными средствами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном, сухом месте при температуре 2–

10 °С. При хранении возможно появление незначительного осадка, ис-

чезающего при встряхивании. Не замораживать!

ХАРАКТЕРИСТИКА: иммунобиологические свойства препарата обу-

словлены  присутствием  антител  против  различных  возбудителей — 

вирусов  и бактерий  (гепатита  А  и В,  герпеса,  ветряной  оспы,  гриппа, 

кори, полиомиелита, коклюша, краснухи, стафилококка, кишечной па-

лочки, пневмококков и других инфекций). Высокая эффективность в/в 

иммуноглобулина достигается быстрым 100% поступлением в крово-

ток антител.

Препарат обладает также неспецифической активностью антител, 

проявляющейся в форме повышения резистентности организма.

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ TORCH-ИНФЕКЦИЙ:  

ВИРУСА ПРОСТОГО ГЕРПЕСА, ЦИТОМЕГАЛОВИРУСА, ТОКСОПЛАЗМЫ, 

ВИРУСА ЭПШТЕЙНА—БАРРА (IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM 

CONTRA TORCH-INFECTIO)
Киевский городской центр крови   

J06B B09

  

J06B B19**

  

J06B B20**

  

J06B B22*

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ TORCH-ИНФЕКЦИЙ: 

ПРОТИВ ВИРУСА ЭПШТЕЙНА-БАРРА

р-р д/ин. амп. 1 мл, № 5  

р-р д/ин. амп. 2 мл, № 5  

р-р д/ин. амп. 5 мл  

Препарат представляет собой активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки 

или плазмы крови доноров, содержащих повышенный уровень антител к вирусу Эпштей-

на — Барр (EBV). Титр антител против EBV в 1 мл препарата — не менее 1:5120.

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ TORCH-ИНФЕКЦИЙ: 

ПРОТИВ ВИРУСА ПРОСТОГО ГЕРПЕСА

р-р д/ин. амп. 1 мл, № 5  

р-р д/ин. амп. 2 мл, № 5  

р-р д/ин. амп. 5 мл  

Препарат  представляет  собой  активную  белковую  фракцию,  выделенную  из  сыворот-

ки или плазмы крови доноров, содержащих повышенный уровень антител против виру-

са герпеса простого (HSV), высокоочищенную и концентрированную методом фракцио-

нирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С. Титр антител против HSV в 1 мл 

препарата — не менее 1:2560.

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ TORCH-ИНФЕКЦИЙ: 

ПРОТИВ ТОКСОПЛАЗМЫ

р-р д/ин. амп. 1 мл, № 5  

р-р д/ин. амп. 2 мл, № 5  

р-р д/ин. амп. 5 мл  

Препарат  представляет  собой  активную  белковую  фракцию,  выделенную  из  сыворот-

ки или плазмы крови доноров, содержащих повышенный уровень антител против токсо-

плазмы. Активность антител против токсоплазмы в 1 мл препарата — не менее 1000 МЕ.

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ TORCH-ИНФЕКЦИЙ: 

ПРОТИВ ЦИТОМЕГАЛОВИРУСА
р-р д/ин. амп. 1 мл, № 5   

6

 333,5

р-р д/ин. амп. 2 мл, № 5  

р-р д/ин. амп. 5 мл  

Препарат представляет собой активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки 

или плазмы крови доноров, содержащих повышенный уровень антител против цитомега-

ловируса, высокоочищенную и концентрированную методом фракционирования этило-

вым спиртом при температуре ниже 0°С. Активность антител против CMV в 1 мл препа-

рата — не менее 50 МЕ.

№ 311/02-300200000 от 11.06.2002 до 11.06.2007

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ TOXOPLASMA GONDII 

(IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM CONTRA TOXOPLASMA GONDII)
Биофарма   

J06B B22*

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 1,5 мл амп., № 5   

6

 78,88

жидкость 1,5 мл амп., № 10   

6

 82

Иммуноглобулин человека  

против Toxoplasma Gondii ...............................  

1,5 мл

Прочие ингредиенты: глицин.

жидкость 3 мл амп., № 5, № 10  

Иммуноглобулин человека  

против Toxoplasma Gondii ...............................  

3 мл

Прочие ингредиенты: глицин.

Содержание  антител  к Toxoplasma  gondii  в одной  дозе  препарата  (1,5 мл) —  не  менее 

225 МЕ, определяемое с помощью иммуноферментного анализа.

№ 410/03-300200000 от 09.12.2003 до 09.12.2008

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ ВИРУСА ГЕПАТИТА B 

(IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM CONTRA VIRUS HEPATITIS B)
Биофарма   

J06B B04

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость амп. 1 мл, № 5  

Специфические антитела  

преимущественно IgG к HВsAg .......................  

80 МЕ/мл, не менее

Прочие ингредиенты: глицин.

№ 420/04-300200000 от 03.02.2004 до 03.02.2009

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 

1 ТИПА (IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM CONTRA HERPES VIRUS 

SIMPLEX TYPUS 1)
Биофарма   

J06B B20**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 1 доза амп. 1,5 мл, № 5  
жидкость 1 доза амп. 1,5 мл, № 10   

6

 102,74

жидкость 2 дозы амп. 3 мл, № 5, № 10  

Специфические антитела к вирусу  

герпеса простого 1-го типа ............................  

2 дозы

Прочие ингредиенты: глицин.

№ 388/03-300200000 от 29.12.2003 до 18.06.2008

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 

2 ТИПА (IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM CONTRA HERPES VIRUS 

SIMPLEX TYPUS 2)
Биофарма   

J06B B21**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 1 доза амп. 1,5 мл, № 5  
жидкость 1 доза амп. 1,5 мл, № 10   

6

 103,74

жидкость 2 дозы амп. 3 мл, № 5, № 10  

Специфические антитела к вирусу  

простого герпеса 2-го типа ............................  

2 дозы

№ 365/03-300200000 от 29.12.2003 до 24.04.2008

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ ВИРУСА ЭПШТЕЙНА — БАРР 

(IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM CONTRA VIRUS EPSTEIN — BARR)
Биофарма   

J06B B19**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 1 доза амп. 1,5 мл, № 5  
жидкость 1 доза амп. 1,5 мл, № 10   

6

 100,73

Иммуноглобулин человеческий  

против вируса Эпштейна — Барр ....................  

1 доза

жидкость 2 дозы амп. 3 мл, № 5, № 10  

Иммуноглобулин человеческий  

против вируса Эпштейна — Барр ....................  

2 дозы

№ 336/03-300200000 от 29.12.2003 до 22.01.2008

ИММУ

И