содержание .. 114 115 116 117 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 116

Л-460

КомПендиум 2005

тельном применении препарата. После прекращения приема сим-

вастатина содержание общего ХС в крови возвращается к исходному

уровню.

ПОКАЗАНИЯ: применяют для снижения повышенного уровня обще-

го ХС, ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ у больных с первичной гиперхо-

лестеринемией (тип ІIа и ІIb), гетерозиготной семейной гиперхолесте-

ринемией или комбинированной (сочетанной) гиперлипидемией, если

диета и другие немедикаментозные методы лечения недостаточно эф-

фективны. Применение симвастатина в сочетании с диетой и другими

немедикаментозными методами лечения показано для снижения по-

вышенного уровня общего ХС и аполипопротеина В у больных с гомо-

зиготной семейной гиперхолестеринемией и гипертриглицеридемией.

ПРИМЕНЕНИЕ: перед назначением препарата больному следует

рекомендовать соблюдение стандартной гипохолестериновой диеты,

которой необходимо придерживаться при медикаментозном лечении.

При гиперлипидемии начальная доза составляет 10 мг/сут в 1 при-

ем вечером. В зависимости от индивидуальной реакции начальная

доза может быть снижена до 5 мг. При необходимости дозу с интер-

валом не менее 4 нед повышают до 40 мг/сут в 1 прием вечером. При

снижении уровня ЛПНП ниже 75 мг/дл (1,94 ммоль/л) или общего ХС

плазмы крови ниже 140 мг/дл (3,36 ммоль/л) дозу препарата следует

снизить до 5 мг/сут.

Доза симвастатина для больных с гомозиготной семейной гипер-

холестеринемией составляет 40 мг/сут вечером или 80 мг/сут в 1–

2 приема. Препарат следует использовать как дополнение к другим ги-

полипидемическим методам лечения, которые сами по себе оказались

недостаточно эффективными. Максимальная суточная доза составля-

ет 80 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к симваста-

тину, заболевания печени в период обострения или персистирующее

повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, период бере-

менности и кормления грудью, возраст до 16 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно незначительно выражены и прехо-

дящи, частота их возникновения составляет около 1%.

Редко — гепатит, боль в эпигастральной области, запор, метеоризм,

тошнота, рвота, диарея, панкреатит; астения, головная боль, головок-

ружение, судороги, парестезии, периферическая нейропатия; кожная

сыпь, зуд, крапивница, алопеция; анемия, тромбоцитопения, эозинофи-

лия, повышение СОЭ; миопатия, рабдомиолиз, катаракта; при повышен-

ной чувствительности к препарату возможны ангионевротический отек,

волчаночноподобный синдром, миалгия, ревматоидная полимиалгия,

васкулит, артрит, артралгия, фотосенсибилизация, лихорадка, прили-

вы крови к лицу, удушье, общая слабость; возможно повышение актив-

ности трансаминаз, ЩФ и γ-глутамилтрансферазы в сыворотке крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: возможно развитие миопатии, которая про-

является миалгией или мышечной слабостью, ассоциированной со зна-

чительным повышением активности КФК (более чем в 10 раз по срав-

нению с верхним пределом нормы); рабдомиолиз отмечается редко,

сообщений о развитии рабдомиолиза при приеме Зосты до сих пор не

зафиксировано. В случае диагностированной или вероятной миопатии

терапию симвастатином необходимо прекратить.

До назначения препарата и периодически в процессе лечения

у всех больных необходимо контролировать функциональное состо-

яние печени. Пациенты, принимающие препарат в дозе 80 мг, долж-

ны быть повторно обследованы через 3 мес. Особое внимание следу-

ет уделять больным с повышенным уровнем активности трансаминаз

в плазме крови. У них следует немедленно провести повторное лабора-

торное исследование, а в процессе лечения повторять анализы более

часто. При стойкой тенденции к повышению активности трансаминаз

в сыворотке крови, особенно при ее постоянном превышении верхне-

го предела нормы более чем в 3 раза, лечение необходимо прекратить.

С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкого-

лем, а также при наличии в анамнезе заболеваний печени.

Поскольку симвастатин практически не выводится с мочой, нет не-

обходимости снижать дозу у больных с умеренно выраженной почеч-

ной недостаточностью. Больным с тяжелой почечной недостаточнос-

тью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) симвастатин в дозе, пре-

вышающей 10 мг/сут, следует назначать с осторожностью.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) при приеме сим-

вастатина снижение уровней общего ХС и ЛПНП аналогично таковому

у пациентов среднего возраста.

Безопасность препарата в период беременности не установлена.

При применении симвастатина необходимо контролировать уро-

вень активности трансаминаз в сыворотке крови, периодически про-

водить функциональные печеночные пробы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: симвастатин может усиливать действие анти-

коагулянтов кумаринового ряда, поэтому у больных, которые получают

подобную комбинацию, необходимо определять протромбиновое вре-

мя до начала лечения симвастатином, а впоследствии — на протяжении

начального периода лечения — достаточно часто. С момента стабили-

зации протромбинового времени можно контролировать его с интер-

валами, принятыми при лечении антикоагулянтами кумаринового ряда.

Риск развития миопатии повышается при одновременном лечении

гемфиброзилом и другими фибратами, а также никотиновой кислотой

в гиполипидемических дозах (более 1 г/сут). При одновременном при-

еме больными гемфиброзила, других фибратов или никотиновой кис-

лоты максимальная доза симвастатина не должна превышать 10 мг/сут.

Симвастатин и прочие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы метаболи-

зируются изоферментом 3А4 цитохрома Р450, поэтому препараты,

которые в терапевтических дозах ингибируют этот путь метаболизма,

могут существенно повысить уровень ингибиторов ГМГ-КоА-редукта-

зы в плазме крови и таким образом повысить риск развития миопатии.

К ним относятся итраконазол, кетоконазол и другие противогрибковые

препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов (эритро-

мицин, кларитромицин), антидепрессант нефазодон. Симвастатин эф-

фективен в комбинации с секвестрантами желчных кислот.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: описаны несколько случаев передозировки

препарата (доза составляла 450 мг/сут), которая не сопровождалась

какими-либо симптомами или осложнениями. При необходимости

проводят симптоматическое лечение

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 10–25 °С.

ЗОФЛОКС (ZOFLOX)
OFLOXACINUM

J01M A01

FDC Ltd

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЗОФЛОКС — 200
табл. п/о 200 мг, № 10

13,12

№ Р.02.03/05875 от 06.02.2003 до 06.02.2008

табл. п/о 200 мг ин балк, № 1000

Офлоксацин ..................................................

200 мг

№ Р.02.03/05876 от 06.02.2003 до 06.02.2008

ЗОФЛОКС — 400
табл. п/о 400 мг, № 5

13,04

№ Р.02.03/05877 от 06.02.2003 до 06.02.2008

табл. п/о 400 мг ин балк, № 1000

Офлоксацин ..................................................

400 мг

№ Р.02.03/05878 от 06.02.2003 до 06.02.2008

См. ОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗОФРАН™ (ZOFRAN™)
ONDANSETRONUM

A04A A01

Glaxo Wellcome Operations

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 4 мг, № 10

365,15

Ондансетрон .................................................

4 мг

табл. 8 мг, № 10

491,67

Ондансетрон .................................................

8 мг

№ П.02.03/05827 от 03.02.2003 до 03.02.2008

р-р д/ин. 4 мг амп. 2 мл, № 5

277,48

Ондансетрон .................................................

4 мг

р-р д/ин. 8 мг амп. 4 мл, № 5

472,25

Ондансетрон .................................................

8 мг

№ П.02.03/05826 от 03.02.2003 до 03.02.2008

См. ОНДАНСЕТРОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗУБНЫЕ КАПЛИ (GUTTAE DENTALIS)
Тернопольская ФФ

A01A D11

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. фл. 10 мл

0,71

Масло мяты перечной ....................................

3,1 г/100 г

Камфора ........................................................

6,4 г/100 г

Настойка валерианы ......................................

до 100 г

№ П/98/15/20 от 07.07.2003 до 07.07.2008

ЗУБНЫЕ КАПЛИ (GUTTAE DENTALIS)
Фитофарм

A01A D11

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. фл. 10 мл

0,7

Масло мяты перечной ....................................

3,1 г/100 г

Камфора ........................................................

6,4 г/100 г

Настойка валерианы ......................................

до 100 г

№ П.05.03/06944 от 30.05.2003 до 30.05.2008

ЗОФЛ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-461

ИБАЛГИН (IBALGIN)
IBUPROFENUM

M02A A13

Zentiva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем 5% туба 30 г

крем 5% туба 50 г

Ибупрофен ....................................................

№ UA/3115/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. ИБУПРОФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИБУКЛИН (IBUCLIN)
Dr. Reddy's

M01A E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 20

3,54

Ибупрофен ....................................................

400 мг

Парацетамол .................................................

325 мг

№ П.11.00/02511 от 22.11.2000 до 22.11.2005

ИБУПРОМ (IBUPROM)
IBUPROFENUM

M01A E01

US Pharmacia International

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 200 мг пакет, № 2

1,46

табл. п/о 200 мг блистер, № 10

6,37

табл. п/о 200 мг фл., № 50

Ибупрофен ....................................................

200 мг

№ Р.03.02/04380 от 06.03.2002 до 06.03.2007

См. ИБУПРОФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИБУПРОМ МАКС (IBUPROM MAX)
IBUPROFENUM

M01A E01

Unilab

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/сах. оболочкой 400 мг блистер, № 6

табл. п/сах. оболочкой 400 мг блистер, № 12

9,12

табл. п/сах. оболочкой 400 мг блистер, № 24

Ибупрофен ....................................................

400 мг

№ UA/1361/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

См. ИБУПРОФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИБУПРОФЕН (IBUPROFEN)
IBUPROFENUM

M01A E01

Elegant India

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг, № 10

0,67

табл. 200 мг, № 300

19,76

Ибупрофен ....................................................

200 мг

№ Р.07.03/07075 от 07.07.2003 до 07.07.2008

См. ИБУПРОФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИБУПРОФЕН (IBUPROFEN)
IBUPROFENUM

M01A E01

Белмедпрепараты

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,2 г, № 50

2,74

Ибупрофен ....................................................

0,2 г

№ П.03.01/02907 от 30.03.2001 до 30.03.2006

См. ИБУПРОФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИБУПРОФЕН (IBUPROFEN)
IBUPROFENUM

M01A E01

Борисовский ЗМП

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,2 г, № 10, № 30
табл. п/о 0,2 г, № 50

3,08

табл. п/о 0,2 г, № 100

Ибупрофен ....................................................

0,2 г

№ UA/0606/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

См. ИБУПРОФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИБУПРОФЕН (IBUPROFEN)
IBUPROFENUM

M01A E01

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 200 мг контурн. ячейк. уп., № 50

3,19

Ибупрофен ....................................................

200 мг

№ UA/3304/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

См. ИБУПРОФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИБУПРОФЕН (IBUPROFEN)
IBUPROFENUM

M01A E01

Витамины

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,2 г контурн. ячейк. уп., № 10

0,65

Ибупрофен ....................................................

0,2 г

№ П.05.03/06668 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ИБУПРОФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИБУПРОФЕН (IBUPROFEN)
IBUPROFENUM

M01A E01

Технолог

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,2 г контурн. ячейк. уп., № 10

0,61

табл. п/о 0,2 г контурн. ячейк. уп., № 50

3,11

табл. п/о 0,2 г банка, № 50

3,09

Ибупрофен ....................................................

0,2 г

№ Р.09.02/05297 от 10.09.2002 до 10.09.2007

См. ИБУПРОФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИБУПРОФЕН-АВАНТ™ (IBUPROFEN-AVANT™)
IBUPROFENUM

M01A E01

Авант

M02A A13

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 200 мг блистер, № 10

1,2

табл. п/о 200 мг блистер, № 30

Ибупрофен ....................................................

200 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, магния стеарат, на-

трия крахмалгликолят, кремний коллоидный безводный, метилпарабен, пропилпарабен,

поли(1-винил-2-пирролидон), тальк очищенный, эритрозин, желатин, воск пчелиный,

воск карнауба, титана диоксид, шеллак, сахароза, карбонат кальция, этилцеллюлоза.

табл. п/о 300 мг блистер, № 10

1,52

табл. п/о 300 мг блистер, № 30

Ибупрофен ....................................................

300 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, магния стеарат, на-

трия крахмалгликолят, кремний коллоидный безводный, метилпарабен, пропилпарабен,

поли(1-винил-2-пирролидон), тальк очищенный, эритрозин, желатин, воск пчелиный,

воск карнауба, титана диоксид, шеллак, сахароза, карбонат кальция.

№ Р.04.03/06424 от 05.04.2004 до 04.04.2008

гель 5% туба 50 г

Ибупрофен ....................................................

№ Р.04.03/06425 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ИБУПРОФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИБУПРОФЕН-ДАРНИЦА (IBUPROFEN-DARNITSA)
IBUPROFENUM

M01A E01

Дарница

M02A A13

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,2 г контурн. ячейк. уп., № 10
табл. 0,2 г контурн. ячейк. уп., № 50

3,55

Ибупрофен ....................................................

0,2 г

№ UA/2350/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

крем 5% туба 15 г
крем 5% туба 30 г

5,63

Ибупрофен ....................................................

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, полиэтиленоксид, проксанол 268, препарат

ОС-20 или цетомакрогол 1000, спирты синтетические или спирт цетостеариловый, масло

вазелиновое, масло мяты перечной.

№ UA/2350/02/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

См. ИБУПРОФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИБУПРОФЕН-НОРТОН (IBUPROFEN-NORTON)
IBUPROFENUM

M01A E01

Norton

M02A A13

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 200 мг, № 10, № 30

№ Р.04.03/06316 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. п/о 200 мг ин балк, № 10, № 1000

Ибупрофен ....................................................

200 мг

№ Р.04.03/06317 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. п/о 300 мг, № 10, № 30

№ Р.04.03/06316 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. п/о 300 мг ин балк, № 10, № 1000

Ибупрофен ....................................................

300 мг

№ Р.04.03/06317 от 04.04.2003 до 04.04.2008

гель 5% туба 50 г, № 1

№ Р.04.03/06318 от 04.04.2003 до 04.04.2008

гель 5% туба 50 г, ин балк, № 50

Ибупрофен ....................................................

№ Р.04.03/06319 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ИБУПРОФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИБУП

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-462

КомПендиум 2005

ИБУФЕН

(IBUFEN)

IBUPROFENUM

M01A E01

Medana Pharma Terpol Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/перорал. прим. 100 мг/5 мл фл. 100 г, № 1

9,42

Ибупрофен ....................................................

100 мг/5 мл

№ UA/2485/01/01 от 24.12.2004 до 24.12.2009

См. ИБУПРОФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИВ КЕР (EVE CARE)
Himalaya

G02C X02*

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 30

16,41

Экстракт Sacara india......................................

85 мг

Экстракт Dashamoola .....................................

35 мг

Экстракт Symplocos racemosa ........................

35 мг

Экстракт Tinospora cordifolia ...........................

35 мг

Экстракт Solanum nigrum ................................

35 мг

Экстракт Boerhaavia diffusa .............................

35 мг

Экстракт Asparagus racemosus .......................

35 мг

Экстракт Aloe vera ..........................................

25 мг

Экстракт Cyperus rotundus ..............................

25 мг

Экстракт Santalim album .................................

25 мг

Экстракт Adhatoda vasica ................................

20 мг

Экстракт Bombax malabaricum ........................

15 мг

Экстракт Triphala ............................................

20 мг

Экстракт Trikatu ..............................................

20 мг

Порошок Kasisa godanti bhasma ......................

35 мг

Порошок Yashad bhasma ................................

20 мг

№ Р.10.01/03741 от 16.10.2001 до 16.10.2006

ИВАДАЛ

(IVADAL

)

ZOLPIDEMUM

N05C F02

Sanofi-Aventis

Sanofi Winthrop Industrie

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. делим. п/о 10 мг, № 7

табл. делим. п/о 10 мг, № 20

Золпидема тартрат ....................................

10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалличес-

кая, гипромеллоза, натрия амилопектина гликолят (тип А), магния стеарат,

суспензия титана диоксида (Е171), макрогол 400.

№ Р.06.00/01896 от 24.06.2005 до 24.06.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: золпидем является препара-

том имидазопиридиновой структуры, который относится к бензодиа-

зепинам, фармакодинамическая активность его близка к фармакоди-

намической активности других соединений этого класса. Оказывает

такие эффекты: миорелаксационный, анксиолитический, седативный,

снотворный, противосудорожный, амнестический.

Экспериментально установлено, что для проявления седативно-

го эффекта препарата необходимы более низкие дозы, чем для про-

явления его противосудорожного, миорелаксационного и анксиоли-

тического эффекта. Эти эффекты связаны со специфическим агонис-

тическим действием золпидема на центральный рецептор, который

относится к ГАМК-омега (BZ1 и BZ2) макромолекулярному рецептор-

ному комплексу, регулирующему открытие каналов хлорид-иона.

Золпидем избирательно связывается с рецепторами омега-1 (или

BZ1 — бензодиазепиновый-1).

Золпидем укорачивает период засыпания, уменьшает количест-

во пробуждений, увеличивает общую продолжительность и улучша-

ет качество сна. Эти эффекты связаны с характерным ЭЭГ профилем

препарата, который отличается от такового у бензодиазепинов. Экс-

периментально установлено, что золпидем продлевает II фазу и фазу

глубокого сна (III и IV). В рекомендованных дозах золпидем не влияет

на общую продолжительность парадоксального (быстрого) сна.

Биодоступность золпидема составляет 70%, максимальная концен-

трация препарата в плазме крови достигается через 0,5–3 ч после при-

ема.

При применении в терапевтических дозах фармакокинетика пре-

парата линейная. Связывание с белками плазмы крови составляет око-

ло 92%. Объем распределения у взрослых составляет 0,51±0,02 л/кг.

Метаболизм препарата осуществляется в печени. Золпидем выделя-

ется в форме неактивных метаболитов в основном с мочой (около 60%)

и с калом (около 40%). Золпидем не оказывает индуцирующего дейс-

твия на микросомальные ферменты печени. Период полувыведения из

плазмы крови составляет около 2,4 ч (0,7–3,5 ч).

У больных пожилого возраста наблюдается снижение печеночного

клиренса золпидема. Максимальная концентрация золпидема в плаз-

ме крови у них примерно на 50% выше, период полувыведения незна-

чительно увеличен (в среднем 3 ч). Объем распределения снижен (до

0,34±0,05 л/кг).

У больных с почечной недостаточностью, независимо от проведе-

ния диализа, клиренс золпидема немного снижен. Другие фармакоки-

нетические параметры не изменены. Золпидем не диализируется.

У больных с печеночной недостаточностью биодоступность золпи-

дема увеличена. Клиренс снижен, а период полувыведения увеличен

(около 10 ч).

ПОКАЗАНИЯ: периодическая и транзиторная бессонница.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат следует назначать в минимальной эффек-

тивной дозе. Обычная доза Ивадала для взрослых составляет 10 мг

в сутки. Препарат принимают непосредственно перед сном. Больным

пожилого возраста или с печеночной недостаточностью дозу Ивадала

снижают вдвое (до 5 мг/сут). Нельзя превышать максимальную суточ-

ную дозу Ивадала — 10 мг.

Ивадал можно применять непрерывным курсом или по требова-

нию. Продолжительность лечения должна быть по возможности ми-

нимальной — от нескольких дней до 4 нед, включая период сниже-

ния дозы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Рекомендуется такая продолжи-

тельность приема препарата: в течение 2–5 дней при нерегулярной

бессоннице (например, во время путешествия); в течение 2–3 нед

при транзиторной бессоннице (в период беспокойства). Очень корот-

кий период применения препарата (в течение 2–5 дней) не требует его

постепенной отмены. При необходимости продолжения курса лечения

свыше 4 нед следует повторно оценить статус больного.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препара-

ту, синдром апноэ во время сна, тяжелая дыхательная недостаточ-

ность, печеночная недостаточность, миастения, период беременности

(особенно I и III триместр) и кормления грудью. Ввиду отсутствия необ-

ходимого клинического опыта Ивадал не следует назначать детям.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: зависят от его дозы и индивидуальной

чувствительности больного.

Со стороны ЦНС

При применении в терапевтических дозах может наблюдаться ан-

тероградная амнезия, при использовании в более высоких дозах риск

ее развития повышается. Возможны нарушение поведения, наруше-

ние сознания, раздражительность, агрессивность, ажитация, физи-

ческая и психическая зависимость, даже при применении в терапев-

тических дозах, сопровождающаяся развитием синдрома отмены или

бессонницей «рикошета» после отмены препарата, чувство опьянения,

головная боль, атаксия, спутанность сознания, ухудшение концентра-

ции внимания, сонливость (особенно у пациентов пожилого возраста),

бессонница, кошмарные сновидения, изменения либидо.

Со стороны кожи

Сыпь (с зудом или без).

Общие реакции

Мышечная гипотония, астения.

Со стороны органа зрения

Диплопия.

Со стороны ЖКТ

Расстройства пищеварения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в связи с наличием в составе препарата лак-

тозы Ивадал противопоказан при врожденной галактоземии, синдро-

ме мальабсорбции глюкозы или галактозы и при дефиците лактазы.

После применения препарата в течение нескольких недель седатив-

ный и снотворный эффект Ивадала может постепенно снижаться.

Применение Ивадала, особенно продолжительное, может при-

вести к развитию физической и психической зависимости. Риск воз-

никновения зависимости возрастает с повышением дозы и увеличе-

нием продолжительности лечения, при наличии зависимости от дру-

гих препаратов и алкоголя в анамнезе. Зависимость может возникать

и при применении препарата в терапевтических дозах (очень редко)

и/или у больных без индивидуальных факторов риска. Зависимость

может вызывать синдром отмены после прекращения применения

препарата. Наиболее частые симптомы синдрома отмены: бессонни-

ца, головная боль, выраженная тревога, миалгия, напряжение мышц

и раздражительность. Реже могут наблюдаться ажитация или спутан-

ность сознания, парестезия пальцев верхних и нижних конечностей,

повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту,

деперсонализация, дереализация, галлюцинации и эпилептические

ИБУФ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-463

припадки. Симптомы синдрома отмены обычно наблюдаются через

несколько дней после прекращения лечения, однако некоторые симп-

томы синдрома отмены могут проявляться между приемом двух после-

довательных доз, особенно высоких. Комбинация с бензодиазепинами

повышает риск развития зависимости.

Имеются сообщения о случаях намеренной передозировки препа-

рата.

Бессонница «рикошета» — временный синдром, проявляющийся

в усилении бессонницы, для лечения которой применяется препарат.

В течение нескольких часов после приема препарата может на-

блюдаться антероградная амнезия и нарушение психомоторных функ-

ций. Для снижения риска развития этих явлений препарат следует при-

менять непосредственно перед сном (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

У некоторых больных может наблюдаться синдром, сочетающий

нарушение сознания и поведения в различной степени. При этом мо-

гут наблюдаться такие явления: ухудшение бессонницы, кошмары,

ажитация, нервозность; делирий, галлюцинации, онейроидный дели-

рий, симптомы психоза; расторможенность и импульсивность; эйфо-

рия, раздражительность; антероградная амнезия; внушаемость. Иног-

да наблюдаются нарушения, которые потенциально могут представ-

лять опасность для больного и его окружения: необычное поведение;

агрессивность по отношению к самому себе и окружающим, особенно

если больной встречает препятствие тому, что он хочет сделать; авто-

матическое поведение с последующей амнезией. При появлении таких

симптомов лечение Ивадалом следует прекратить.

У больных пожилого возраста или пациентов с почечной или пе-

ченочной недостаточностью период полувыведения может значитель-

но удлиняться. После повторного приема препарат и его метаболиты

достигают равновесной концентрации в крови гораздо позже, одна-

ко на гораздо более высоком уровне. Эффективность и безопасность

Ивадала могут быть оценены только в состоянии равновесной концент-

рации. Может понадобиться коррекция дозы (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Учи-

тывая путь метаболизма золпидема, кумуляции препарата при почеч-

ной недостаточности не ожидается.

Применять Ивадал у лиц пожилого возраста следует с осторож-

ностью из-за риска проявления седативного и миорелаксирующего

эффектов препарата, которые могут привести к падениям с серьезны-

ми последствиями для больного.

Большую осторожность следует соблюдать при назначении препа-

рата пациентам с алкоголизмом и наркоманией (см. ВЗАИМОДЕЙСТ-

ВИЯ).

Бессонница может быть вызвана основным соматическим или пси-

хическим заболеванием. Сохранение или прогрессирование бессон-

ницы после непродолжительного лечения требует дальнейшей оцен-

ки статуса больного.

Больного следует предупредить о необходимости строгого соблю-

дения продолжительности лечения в зависимости от типа бессонницы.

Не следует назначать Ивадал в виде монотерапии пациентам с тя-

желой депрессией, так как возможно усиление суицидальных тенден-

ций.

Необходимо учитывать депрессорное действие Ивадала, особен-

но то, что тревога и ажитация могут быть признаками декомпенсации

дыхательной функции, требующей госпитализации в отделение интен-

сивной терапии.

Больного следует предупредить о возможности появления бес-

сонницы «рикошета», связанной с отменой препарата.

Из-за отсутствия данных клинических испытаний Ивадал не следу-

ет назначать детям.

Пациента следует предупредить о том, что при приеме Ивадала

возможно появление сонливости. При управлении автомобилем и вы-

полнении работ, требующих повышенного внимания, следует избегать

любых комбинаций препарата с другими седативными средствами.

Для снижения риска появления сонливости рекомендуется полноцен-

ный сон (продолжительностью 7–8 ч).

Несмотря на то, что эксперименты на животных не выявили тера-

тогенного или эмбриотоксического действия препарата, безопасность

применения Ивадала в период беременности не установлена. При на-

значении препарата женщинам детородного возраста их следует ин-

формировать о необходимости обращения к врачу для отмены препа-

рата, если женщина планирует забеременеть или предполагает нали-

чие беременности.

Ивадал в высоких дозах нельзя применять в последнем тримест-

ре беременности, так как у новорожденного могут развиться гипотен-

зия и респираторный дистресс-синдром. Симптомы отмены препа-

рата могут наблюдаться у новорожденного в течение нескольких дней

или недель после рождения. Кормление грудью в период приема Ива-

дала не рекомендуется.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Нежелательные комбинации

Алкоголь усиливает седативное действие Ивадала, что влияет

на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требу-

ющие повышенного внимания. Следует избегать употребления алко-

гольных напитков и применения лекарственных препаратов, содержа-

щих алкоголь.

Комбинации, требующие осторожности при применении

Средства, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС (производ-

ные морфина, нейролептики, барбитураты, анксиолитики, снотворные

средства, антидепрессанты и антигистаминные средства с седатив-

ным эффектом, гипотензивные средства центрального действия, бак-

лофен, талидомид, пизотифен) усиливают угнетающий эффект препа-

рата, вызывают снижение концентрации внимания (следует учитывать

при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих по-

вышенного внимания). При одновременном применении с производ-

ными морфина, бупренорфином, барбитуратами повышается риск

развития угнетения дыхания, что может привести к летальному исхо-

ду при передозировке.

Кетоконазол может незначительно усиливать седативный эффект.

При одновременном приеме с рифампицином возможно сниже-

ние концентрации золпидема в плазме крови и, соответственно, эф-

фективности препарата из-за усиления его метаболизма в печени.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: передозировка препарата может представлять

угрозу для жизни при множественном отравлении (совместно с дру-

гими средствами, угнетающими ЦНС, в том числе с алкоголем). Пос-

ле приема Ивадала в дозе до 400 мг прогноз обычно благоприятный.

При значительной передозировке симптомы в основном соответству-

ют признакам угнетения ЦНС (от сонливости до комы, в зависимости

от принятой дозы препарата). При незначительной передозировке мо-

жет наблюдаться спутанность сознания и заторможенность. В более

тяжелых случаях наблюдаются атаксия, гипотензия, гипотония мышц

и угнетение дыхания, очень редко — с летальным исходом.

В случае передозировки в течение часа следует вызвать рвоту

(если больной в сознании). Если больной без сознания, рекомендует-

ся промывание желудка. Через час после приема препарата рекомен-

дуется применение активированного угля для уменьшения всасывания

препарата. Рекомендуется контролировать функцию сердца и дыхания

в специализированном стационаре. Для диагноза и/или лечения пред-

намеренной или случайной передозировки Ивадала целесообразно

применение флумазенила. Однако применение флумазенила может

вызвать неврологическую симптоматику (судороги), особенно у боль-

ных эпилепсией.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (15–25 °С).

ИГНАЦИЯ-ГОМАКОРД (IGNATIA-GOMACORD)
Heel

N05C M50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. д/перорал. прим. фл.-капельн. 30 мл, № 1

35,08

Strychnos ignatia D4 ........................................

0,5 г/100 мл

Strychnos ignatia D10 ......................................

0,5 г/100 мл

Strychnos ignatia D30 ......................................

0,5 г/100 мл

Strychnos ignatia D200 ....................................

0,5 г/100 мл

Moschus moschiferus D6 .................................

0,5 г/100 мл

Moschus moschiferus D30 ...............................

0,5 г/100 мл

Moschus moschiferus D200..............................

0,5 г/100 мл

№ UA/0902/01/01 от 17.05.2004 до 17.05.2009

ИДАРУБИЦИН (IDARUBICINUM)
IDARUBICINUM

L01D B06

Благотворительный фонд « Развитие современной медицины»

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 5 мг фл.

Идарубицин ...................................................

5 мг

№ UA/1125/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ИДАРУБИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ИДЕОС (IDEOS)
Lab. Innotech International

A11J B

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. д/жев., № 30

27,27

Кальция карбонат...........................................

1,25 г

Колекальциферол ..........................................

400 МЕ

1250 мг кальция карбоната эквивалентно 500 мг элементарного кальция.

№ Р.02.03/05906 от 10.02.2003 до 10.02.2008

ИДЕО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 114 115 116 117 ..