Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 114

Л-452 

КомПендиум 2005

ЗОВИРАКС™ (ZOVIRAX™)
ACICLOVIRUM   

J05A B01

GlaxoSmithKline   

S01A D03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг, № 25   

6

 151,03

Ацикловир .....................................................  

200 мг

№ П.06.03/07011 от 19.06.2003 до 19.06.2008

мазь глаз. 3% туба 4,5 г   

6

 65,37

Ацикловир .....................................................  

3%

№ П.06.03/07017 от 19.06.2003 до 19.06.2008

пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 250 мг фл., № 5   

6

 271,88

Ацикловир .....................................................  

250 мг

Прочие ингредиенты: натрия гидроксид.

№ П.06.03/07010 от 19.06.2003 до 19.06.2008

См. АЦИКЛОВИР (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗОВИРАКС™ крем (ZOVIRAX™ cream)
ACICLOVIRUM   

D06B B03

GlaxoSmithKline

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем 5% туба 2 г   

6

 21,55

Ацикловир ................................................. 

5%

Прочие  ингредиенты:  пропиленгликоль,  парафин  мягкий  белый,  парафин 

жидкий, спирт цетостеариловый, полоксамер, натрия лаурилсульфат, диме-

тикон, вода очищенная.

№ 3436 от 01.08.2003 до 01.08.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  противовирусный  препарат, 

синтетический аналог нативного нуклеозида. Высокоактивен в отноше-

нии вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов. Проти-

вовирусная активность ацикловира обусловлена его конкурентным вза-

имодействием с ферментом вируса — тимидинкиназой. Под влиянием 

тимидинкиназы происходит преобразование ацикловира в моно-, ди-, 

а затем в трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирус-

ной  ДНК-полимеразой  и встраивается  в ДНК,  которая  синтезируется 

для новых вирусов. Таким образом, формируется дефектная вирусная 

ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции кожи, вызванные вирусами Herpes simplex 

1-го и 2-го типа, в том числе герпес губ, первичный и рецидивирующий 

генитальный герпес.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат предназначен только для местного при-

менения. Детям и взрослым крем Зовиракс наносят 5 раз в сутки при-

близительно с 4-часовыми интервалами (за исключением ночного вре-

мени). Важно начать лечение как можно раньше после появления сим-

птомов инфекции, лучше всего — во время продромального периода 

(при  появлении  ощущения  покалывания,  зуда,  жжения  или  незначи-

тельной  болезненности  пораженного  участка  еще  до появления  ви-

димых  проявлений  герпеса).  Продолжительность  лечения —  5 дней, 

при необходимости  лечение  можно  продолжить  до 10 дней.  Если  по-

сле 10 дней терапии проявления герпеса не устраняются, следует пе-

ресмотреть тактику лечения. До и после нанесения крема необходимо 

тщательно вымыть руки; важно избегать трения пораженных участков 

или прикосновения к ним полотенцем, чтобы избежать ухудшения кли-

нического состояния и передачи инфекции другим лицам.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к ациклови-

ру и другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  у некоторых  пациентов  при применении 

крема Зовиракс может появиться временная быстропреходящая ост-

рая или жгучая боль. Приблизительно у 5% больных отмечается незна-

чительно выраженнная сухость и шелушение кожи. У незначительного 

количества пациентов наблюдались эритема и кожный зуд. Очень ред-

ко сообщалось о случаях развития контактного дерматита, реакций ги-

перчувствительности  немедленного  типа  (включая  ангионевротичес-

кий отек) после применения крема.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: крем не рекомендуется наносить на слизис-

тую оболочку полости рта и глаз.

Опыт  применения  ацикловира  в период  беременности  невелик. 

При  необходимости  применения  Зовиракса  в период  беременности 

следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и возможный 

риск для плода. Поскольку известно, что ацикловир поступает в груд-

ное молоко, вопрос о назначении препарата в период кормления гру-

дью следует решать индивидуально.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при применении в форме крема не выявлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при случайном приеме внутрь крема токсичес-

ких эффектов не наблюдалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °C. Не замораживать.

ЗОДАК

®

 (ZODAC

®

)

CETIRIZINUM   

R06A E07

Lechiva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 10 мг, № 5, № 7, № 10, № 30, № 60, № 100  

Цетиризина гидрохлорид ...............................  

10 мг

№ Р.09.01/03635 от 10.09.2001 до 10.09.2006

См. ЦЕТИРИЗИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗОКАРДИС

®

 

(ZOCARDIS

®

)

ZOFENOPRILUM   

C09A A15

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЗОКАРДИС

®

 7,5 мг

табл. п/о 7,5 мг, № 7, № 14, № 28  

Зофеноприл ..................................................  

7,5 мг

№ UA/3246/01/01 от 26.05.2005 до 26.05.2010

ЗОКАРДИС

®

 30 мг

табл. п/о 30 мг, № 7, № 14, № 28  

Зофеноприл ..................................................  

30 мг

№ UA/3246/01/02 от 26.05.2005 до 26.05.2010

См. ЗОФЕНОПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗОКОР

®

 (ZOCOR

®

)

SIMVASTATINUM   

C10A A01

Merck Sharp & Dohme Idea

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 10 мг, № 14  

табл. п/о 10 мг, № 28   

6

 163,38

Симвастатин ..................................................  

10 мг

№ UA/0645/01/03 от 20.02.2004 до 20.02.2009

табл. п/о 20 мг, № 14  

табл. п/о 20 мг, № 28   

6

 202,39

Симвастатин ..................................................  

20 мг

№ UA/0645/01/02 от 20.02.2004 до 20.02.2009

табл. п/о 40 мг, № 14, № 28  

Симвастатин ..................................................  

40 мг

№ UA/0645/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

См. СИМВАСТАТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗОКСАН-ТЗ (ZOXAN-TZ)

FDC Ltd   

J01R A04**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о № 10   

6

 20,6

№ Р.12.02/05625 от 16.12.2002 до 16.12.2007

табл. п/о ин балк, № 1000  

Ципрофлоксацин ...........................................  

500 мг

Тинидазол .....................................................  

600 мг

Прочие ингредиенты: натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, натрия ла-

урилсульфат,  полиэтиленгликоль  6000,  магния  стеарат,  тальк,  крахмал,  целлюлоза  ми-

крокристаллическая, тС-5037.

№ Р.12.02/05626 от 16.12.2002 до 16.12.2007

ЗОКСОН (ZOXON)
DOXAZOSINUM   

C02C A04

Zentiva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЗОКСОН 1

табл. 1 мг, № 30   

6

 27,31

Доксазозин ............................................... 

1 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микро-

кристаллическая гранулированная, лактоза, карбоксиметилкрахмала натри-

евая соль, натрия лаурилсульфат, кремния оксид коллоидный, магния стеарат.

№ Р.02.03/05842 от 03.02.2003 до 03.02.2008

ЗОКСОН 2

табл. 2 мг, № 30   

6

 42

Доксазозин ............................................... 

2 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микро-

кристаллическая гранулированная, лактоза, карбоксиметилкрахмала натри-

евая соль, натрия лаурилсульфат, кремния оксид коллоидный, магния стеарат.

№ Р.02.03/05843 от 03.02.2003 до 03.02.2008

ЗОКСОН 4

табл. 4 мг, № 30   

6

 54,11

Доксазозин ............................................... 

4 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микро-

кристаллическая гранулированная, лактоза, карбоксиметилкрахмала натри-

евая соль, натрия лаурилсульфат, кремния оксид коллоидный, магния стеарат.

№ Р.02.03/05844 от 03.02.2003 до 03.02.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  доксазозин —  селективный 

блокатор  α

1

-адренорецепторов,  расположенных  в строме  и капсуле 

предстательной  железы,  а также  в участке  шейки  мочевого  пузыря. 

Препарат  значительно  улучшает  уродинамику  и уменьшает  выражен-

ЗОВИ

З

КомПендиум 2005 

Л-453

ность симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной же-

лезы (ДГПЖ).

Зоксон существенно снижает уровень АД вследствие уменьшения 

ОПСС. При назначении препарата 1 раз в сутки достигается клиничес-

ки значимый гипотензивный эффект, сохраняющийся в течение суток. 

Отмечается  постепенное  снижение  АД,  при этом  его  максимальное 

снижение отмечается через 2–6 ч после приема препарата.

Зоксон положительно влияет на липидный профиль крови, значи-

тельно снижает концентрацию ТГ и ХС, снижая тем самым риск разви-

тия ИБС, уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца, угнетает 

агрегацию тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию.

Доксазозин после приема внутрь хорошо всасывается в ЖКТ. Мак-

симальная  концентрация  в плазме  крови  отмечается  через  1–2 ч.  С 

белками плазмы крови связывается до 98% введенной дозы препара-

та.  Доксазозин  подвергается  значительной  биотрансформации  в пе-

чени. Его метаболиты не обладают фармакологической активностью. 

Выведение препарата из плазмы крови осуществляется в 2 этапа. Ко-

нечный период полувыведения составляет 22 ч. Большая часть препа-

рата выводится из организма с калом в виде неактивных метаболитов, 

и лишь 5% дозы — в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ: ДГПЖ, АГ.

ПРИМЕНЕНИЕ: начальная рекомендованная доза при лечении ДГПЖ 

обычно составляет 1 мг (1 таблетка препарата Зоксон 1) 1 раз в сутки. 

В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симп-

томов заболевания дозу можно повысить до 2 мг (1 таблетка препарата 

Зоксон 2), потом до 4 мг (1 таблетка препарата Зоксон 4) и так до макси-

мальной суточной дозы — 8 мг. Повышать дозу необходимо постепенно 

в течение 1–2 нед. Рекомендованная поддерживающая доза составля-

ет 2–4 мг 1 раз в сутки.

Лечение  АГ  обычно  начинают  с наименьшей  дозы  активного  ве-

щества (препарат Зоксон 1). Начальная рекомендованная доза состав-

ляет 1 мг 1 раз в сутки в течение 1–2 нед. В дальнейшему дозу можно 

повысить до 2 мг в сутки. При недостаточной эффективности суточную 

дозу  можно  постепенно  повышать  в зависимости  от индивидуальной 

реакции больного на лечение и уровня АД. Дозу повышают постепен-

но,  в течение  1–2 нед.  Рекомендованная  поддерживающая  доза  со-

ставляет 2–4 мг (1 таблетка препарата Зоксон 2 или 1 таблетка препа-

рата Зоксон 4) 1 раз в сутки, максимальная суточная доза — 16 мг.

Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количес-

твом воды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к доксазо-

зину или производным хиназолина. Препарат не рекомендуется при-

менять в период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в отдельных случаях, обычно после перво-

го приема препарата или при повышении дозы, возможные ортостати-

ческие реакции (иногда с потерей сознания). Могут наблюдаться такие 

побочные  эффекты,  как  головокружение,  головная  боль,  повышеная 

утомляемость, недомогание, отек конечностей, общая слабость, сон-

ливость, тошнота, насморк, носовое кровотечение, тремор, нарушения 

со стороны ЖКТ в виде диареи, рвоты, боли в животе. В единичных слу-

чаях отмечаются такие аллергические реакции, как сыпь на коже и зуд. 

Отмечались единичные случаи недержания мочи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат назначают только взрослым паци-

ентам. У больных с ДГПЖ Зоксон можно применять как при сопутству-

ющей АГ, так и при нормальном АД. У пациентов, с ДГПЖ и АГ, Зоксон 

эффективно уменьшает выраженность обоих заболеваний.

Если монотерапия Зоксоном не позволяет эффективно контроли-

ровать  уровень  АД,  то  его  можно  комбинировать  с другими  гипотен-

зивными средствами (тиазидными диуретиками, блокаторами β-адре-

норецепторов, кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).

С осторожностью назначают Зоксон (как и другие лекарственные 

средства, активно биотрансформирующиеся в печени) больным с на-

рушением функции печени.

Прием препарата может отрицательно влиять на способность па-

циента  выполнять  работу,  требущую  высокой  скорости  психических 

и физических реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Зоксона и дру-

гих  гипотензивных  средств  возможно  взаимное  усиление  антигипертен-

зивного действия.

Одновременный прием доксазозина с НПВП, антибиотиками, пе-

роральными  гипогликемизирующими  средствами,  урикозурически-

ми препаратами или антикоагулянтами не приводит к отрицательному 

взаимодействию.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  может  вызвать  артериальную  гипотензию.  В 

этом случае больного необходимо уложить на спину, приподняв ноги 

выше  уровня  головы.  Лечение  симптоматическое,  направленное 

на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функ-

ций организма. Гемодиализ не эффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 10–25 °С.

ЗОЛАДЕКС (ZOLADEX)
GOSERELINUM   

L02A E03

AstraZeneca

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

депокапс. 3,6 мг шприц-аппликатор, № 1   

6

 1020,66

Гозерелин ................................................. 

3,6 мг

№ П.03.01/02854 от 26.03.2001 до 26.03.2006

В 1 шприце-аппликаторе содержится разовая доза (3,6 мг) гозе-

релина  в форме  ацетата  в виде  стерильного,  цилиндрической  фор-

мы,  бело-кремового  цвета  депо-матрицы;  шприц-аппликатор  с разо-

вой  дозой  препарата  в упаковке.  Матрица  подвергается  биологичес-

кой деградации.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: гозерелин является синтети-

ческим аналогом природного ЛГ РГ. При постоянном применении Зо-

ладекс обратимо ингибирует секрецию ЛГ в передней доле гипофиза, 

что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке кро-

ви у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. В 

начале лечения Золадекс, подобно другим агонистам ЛГ РГ, может вы-

зывать временное повышение концентрации тестостерона в сыворот-

ке крови у мужчин и эстрадиола — у женщин, у некоторых женщин в это 

время могут возникать вагинальные кровотечения различной продол-

жительности и интенсивности, которые в дальнейшем проходят само-

стоятельно и обусловлены, вероятно, снижением уровня эстрогенов.

У мужчин примерно через 21 день после первой инъекции препа-

рата  концентрация  тестостерона  снижается  до уровня,  сопоставимо-

го с таковым при кастрации, и продолжает оставаться низкой при ре-

гулярном  введении  препарата  с интервалом  28 дней.  У  большинства 

больных  при этом  наблюдается  регресс  опухоли  предстательной  же-

лезы и улучшение клинического состояния.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке крови также сни-

жается  примерно  через  21 день  после  первой  инъекции  препарата  и 

при регулярных  повторных  введениях  с интервалом  28 дней  остается 

на уровне, сопоставимом с тем, который наблюдается у женщин в пост-

менопаузальный период. Это обеспечивает терапевтический эффект 

при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндомет-

риозе и фиброме матки. Это также вызывает истончение эндометрия 

и является  причиной  развития  аменореи  у большинства  пациенток.

Золадекс  в комбинации  с препаратами  железа  вызывает  амено-

рею и улучшение показателей уровня гемоглобина и количества эрит-

роцитов у женщин с фибромой матки и сопутствующей анемией. Такая 

комбинация  обеспечивает  дополнительное  повышение  уровня  гемо-

глобина в среднем на 10 г/л по сравнению с терапией только препара-

тами железа.

Очень редко у некоторых женщин во время лечения аналогами ЛГ 

РГ  может  наступать  менопауза  без  восстановления  менструального 

цикла после окончания терапии.

Биодоступность  Золадекса  практически  полная.  Имплантация 

препарата-депо  с интервалом  4 нед  обеспечивает  поддержание  те-

рапевтической концентрации. Кумуляции активного вещества в тканях 

при этом не происходит. Препарат слабо связывается с белками плаз-

мы  крови.  Период  полувыведения  составляет  2–4 ч.  У  больных  с на-

рушениями  функции  почек  период  полувыведения  активного  вещес-

тва  из  организма  увеличивается,  однако  при ежемесячном  введении 

гозерелина ацетата в форме депо это не имеет существенного значе-

ния и не требует изменения режима дозирования для данной катего-

рии больных. У больных с печеночной недостаточностью значительных 

изменений в фармакокинетике препарата не наблюдается.

ПОКАЗАНИЯ:  рак  предстательной  железы,  чувствительный  к гор-

мональному  воздействию;  рак  молочной  железы,  чувствительный 

к гормональному  воздействию,  у женщин  репродуктивного  возрас-

та  и в период  перименопаузы;  эндометриоз  (симптоматический  эф-

фект препарата проявляется уменьшением боли, размеров и количес-

тва очагов поражения эндометрия); для предварительного истончения 

эндометрия перед его хирургической абляцией или резекцией; фиб-

ромы матки (в качестве вспомогательного средства в комплексе с хи-

рургическим лечением для уменьшения размеров опухоли, выражен-

ности симптомов заболевания, улучшения гематологического статуса, 

облегчения техники проведения операции и уменьшения кровопотери 

при операции);  при использовании  репродуктивных  методик —  гипо-

физарная регуляция с целью подготовки к суперовуляции.

ЗОЛА

З

Л-454 

КомПендиум 2005

ПРИМЕНЕНИЕ: 1 депо препарата (3,6 г) вводят п/к в область пере-

дней брюшной стенки с интервалом 28 дней. При необходимости мож-

но провести местное обезболивание.

Экстракорпоральное оплодотворение: Золадекс (3,6 мг) назнача-

ют для десенсибилизации гипофиза. После ее достижения (определя-

ется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови, которая в ранней 

фолликулярной фазе, между 7 и 21 днем менструального цикла, долж-

на составлять приблизительно 150 пмоль/л) начинают гиперовуляцию 

(контролируемую  овариальную  стимуляцию)  с применением  гонадо-

тропинов. На соответствующей стадии развития фолликула введение 

гонадотропина  прекращают,  и в дальнейшем  вводят  хорионический 

гонадотропин человека для индукции овуляции.

Больным  с почечной  или  печеночной  недостаточностью,  а также 

больным пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Продолжительность  лечения  эндометриоза  и фибромы  матки  не 

должна  превышать  6 мес,  поскольку  в настоящее  время  клинические 

данные  о результатах  более  длительного  применения  препарата  от-

сутствуют.  Повторные  курсы  лечения  проводить  не  следует  в связи 

с риском развития остеопороза. Назначение во время терапии Зола-

дексом дополнительной заместительной гормональной терапии (еже-

дневный  прием  эстрогена  и прогестагена)  уменьшает  потерю  мине-

ральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных сим-

птомов.

Для  истончения  эндометрия  депо  вводят  с интервалом  4 нед, 

при этом операцию планируют провести в срок до 2 нед после введе-

ния второго депо.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  период  беременности  и кормления  гру-

дью, повышенная чувствительность к препарату или к другим аналогам 

ЛГ РГ. Золадекс не применяют в педиатрической практике.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  реакции  гиперчувствительности,  в том 

числе анафилаксия, артралгия, неспецифическая парестезия, кожная 

сыпь (как правило, исчезает без отмены препарата), изменение уровня 

АД (преходящая артериальная гипо- или гипертензия, в некоторых слу-

чаях требующая отмены препарата), редко — местные реакции в виде 

подкожных кровоизлияний в месте введения.

Как и в случае применения других препаратов этого класса, в нача-

ле лечения крайне редко развивалось кровоизлияние в гипофиз, сим-

птомами которого были головная боль, жар, нарушение координации 

движений.

У  мужчин  возможны  «приливы»,  усиленное  потоотделение  и сни-

жение потенции, что редко требует отмены терапии. Редко отмечались 

нагрубание  и болезненность  молочных  желез.  В  начале  лечения  па-

циентов с раком предстательной железы может возникать временное 

увеличение выраженности боли в костях; в этом случае следует прово-

дить симптоматическую терапию. Отмечались отдельные случаи раз-

вития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.

У женщин возможны «приливы», усиленное потоотделение и нару-

шение полового влечения, редко требующие отмены препарата; иног-

да — головная боль, частая смена настроения, депрессия, сухость сли-

зистой оболочки влагалища, редко — изменение величины молочных 

желез. В начале лечения у больных раком молочной железы может вре-

менно  увеличиваться  выраженность  симптомов  болезни,  в этом  слу-

чае проводят симптоматическое лечение. В редких случаях после на-

чала терапии у больных с метастазами в костях возникает гиперкаль-

циемия. У женщин с фибромами матки может отмечаться дегенерация 

фиброматозных  узлов.  В  единичных  случаях  при проведении  тера-

пии по поводу рака молочной железы с метастазами в кости развива-

лась гиперкальциемия. При использовании препарата в репродуктив-

ной программе в комбинации с гонадотропином отмечены случаи раз-

вития синдрома гиперстимуляции яичников (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  Золадекс  следует  назначать  с осторожнос-

тью  мужчинам,  у которых  существует  риск  развития  непроходимос-

ти  мочеточников  или  сдавления  спинного  мозга.  За  этой  категорией 

больных  необходимо  проводить  систематическое  наблюдение  в те-

чение первого месяца терапии. В случае возникновения компрессии 

спинного мозга или непроходимости мочеточников назначают обычное 

для данных осложнений лечение.

Применение аналогов ЛГ РГ у женщин может стать причиной раз-

вития остеопороза. После отмены терапии возможно частичное вос-

становление плотности костной ткани.

Золадекс  (3,6 мг)  следует  применять  только  как  часть  репродук-

тивной  методики  под  контролем  специалистов.  Как  и  при примене-

нии других агонистов ЛГ РГ, были отмечены случаи развития синдро-

ма гиперстимуляции яичников (СГСЯ), ассоциированные с применени-

ем Золадекса (3,6 мг) в комбинации с гонадотропином. Считается, что 

гипофизарная регуляция с применением лекарственной формы депо 

в некоторых  случаях  повышает  потребность  в гонадотропинах.  Цикл 

стимуляции следует проводить с осторожностью у пациенток с риском 

развития СГСЯ. В случае применения хорионического гонадотропина 

человека необходим тщательный клинический контроль.

Следует с осторожностью использовать Золадекс (3,6 мг) в репро-

дуктивных методиках у пациенток с синдромом поликистоза яичников.

Хотя  по данным  экспериментальных  исследований  тератоген-

ных свойств у препарата не выявлено, Золадекс не следует назначать 

в период  беременности,  поскольку  теоретически  при использовании 

агонистов ЛГ РГ существует риск развития аномалий плода и преры-

вания беременности. У пациенток детородного возраста необходимо 

исключить возможную беременность до начала лечения Золадексом. 

Во время терапии следует пользоваться негормональными методами 

контрацепции, а при эндометриозе — до восстановления менструаль-

ного цикла.

Не рекомендуется применять Золадекс в период кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не установлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: клинических данных о передозировке препара-

та нет. Предполагается, что передозировка препарата не должна вызы-

вать развития каких-либо иных эффектов, кроме тех, которые связаны 

с уровнем половых гормонов. В случае передозировки проводят сим-

птоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

ЗОЛАФРЕН (ZOLAFREN)
OLANZAPINUM   

N05A H03

Adamed

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 5 мг, № 30  

Оланзапин .....................................................  

5 мг

№ UA/2604/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

табл. п/о 10 мг, № 30  

Оланзапин .....................................................  

10 мг

№ UA/2604/01/02 от 25.01.2005 до 25.01.2010

См. ОЛАНЗАПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗОЛОКСАЦИН (ZOLOXACINUM)
Himanshu Overseas   

J01R A04**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 10   

6

 7,81

Тинидазол .....................................................  

600 мг

Норфлоксацин ...............................................  

400 мг

№ Р.06.02/04809 от 10.06.2002 до 10.06.2007

ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА (GOLDEN STAR)
Nadyphar   

D04A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

бальзам д/наруж. прим. коробочка метал. 4 г, № 1   

6

 0,76

Ментол ..........................................................  

2,7428 г/100 г

Камфора ........................................................  

15,2285 г/100 г

Масло мятное ................................................  

14,4857 мл/100 г

Масло каджепутовое ......................................  

25 мл/100 г

Масло гвоздичное ..........................................  

0,6 мл/100 г

Масло коричное .............................................  

0,6285 мл/100 г

Масло Ocimi gratissimi ....................................  

1 мл/100 г

№ Р.05.03/06656 от 21.05.2003 до 21.05.2008

ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА (GOLDEN STAR)
Pharmaceutical joint-stok company OPC   

D04A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

бальзам д/наруж. прим. коробочка 4 г, № 1   

6

 0,7

бальзам д/наруж. прим. коробочка 10 г, № 1   

6

 1,84

Камфора ........................................................  

21,25 г/100 г

Ментол ..........................................................  

10,625 г/100 г

Масло мяты перечной ....................................  

14,5 мл/100 г

Масло гвоздичное ..........................................  

5,75 мл/100 г

Масло базилика .............................................  

3,125 мл/100 г

Масло коричное .............................................  

1,25 мл/100 г

№ 3427 от 21.08.2003 до 21.08.2008

ЗОЛОТОЙ КОРЕНЬ (GOLDEN ROOT)
Эффект   

A13A

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

настойка д/перорал. прим. фл. 100 мл   

6

 4,33

настойка д/перорал. прим. фл. 200 мл  

настойка д/перорал. прим. фл. 250 мл  

настойка д/перорал. прим. бутылка 450 мл  

Корневища с корнями родиолы розовой .........  

1 мг/мл

Корневища с корнями эхинацеи пурпурной .....  

1 мг/мл

Чай зеленый листовой....................................  

1 мг/мл

Чай черный листовой .....................................  

4 мг/мл

№ Р.02.03/05997 от 24.02.2003 до 24.02.2008

ЗОЛА

З

КомПендиум 2005 

Л-455

ЗОЛОТОТЫСЯЧНИКА ТРАВА (HERBA CENTAURII)
CENTAURIUM VULGARE RAF./PULCHELLUM (SWARTZ) DRUCE*   

A15

Лектравы

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

трава 1,5 г фильтр-пакет, № 10  
трава 1,5 г фильтр-пакет, № 20   

6

 3,12

Трава золототысячника ..................................  

1,5 г

трава 75 г пачка  

Трава золототысячника ..................................  

75 г

трава 100 г пачка  

Трава золототысячника ..................................  

100 г

№ П/98/15/40 от 15.09.2003 до 15.09.2008

См.  ЗОЛОТОТЫСЯЧНИК  ОБЫКНОВЕННЫЙ/КРАСИВЫЙ*  (раздел  «ОПИСА-

НИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗОЛОФТ

®

 (ZOLOFT

®

)

SERTRALINUM   

N06A B06

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 50 мг, № 28   

6

 220,8

Сертралин................................................. 

50 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристалличе-

ская, гидроксипропилцеллюлоза, крахмалгликолят натрия, магния стеарат, 

гидроксипропилметилцеллюлоза,  полиэтиленгликоль,  полисорбат,  титана 

диоксид (Е171).

табл. п/о 100 мг, № 28  

Сертралин................................................. 

100 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристалличе-

ская, гидроксипропилцеллюлоза, крахмалгликолят натрия, магния стеарат, 

гидроксипропилметилцеллюлоза,  полиэтиленгликоль,  полисорбат,  титана 

диоксид (Е171).

Препарат содержит сертралин в виде гидрохлорида.

№ П.03.03/06188 от 20.03.2003 до 20.03.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антидепрессант сертралин — 

мощный и неспецифический ингибитор обратного захвата серотонина 

(5-НТ) в нейронах. Очень слабо влияет на обратный захват норадрена-

лина  и дофамина.  В  терапевтических  дозах  сертралин  блокирует  за-

хват  серотонина  в тромбоцитах  человека.  Не  оказывает  стимулиру-

ющего,  седативного  или  антихолинергического  действия,  а также  не 

проявляет кардиотоксического эффекта в эксперименте.

В  контролируемых  испытаниях  с участием  здоровых  доброволь-

цев сертралин не оказывал седативного действия и не влиял на пси-

хомоторную активность. Сертралин не стимулирует катехоламинерги-

ческую активность.

Сертралин  не  проявляет  сродство  к мускариновым,  серотонин-

ергическим,  допаминергическим,  адренергическим,  гистаминовым, 

ГАМКергическим  и бензодиазепиновым  рецепторам.  Длительное  при-

менение сертралина у животных приводило к снижению активности но-

радреналиновых рецепторов головного мозга; подобный эффект прояв-

ляют другие антидепрессивные и антиобсессивные препараты.

При  лечении  депрессии  или  обсессивно-компульсивных  рас-

стройств  (ОКР)  (навязчивых  состояний)  с применением  сертрали-

на увеличения массы тела не происходит; у некоторых пациентов она 

даже уменьшается.

В  дозовом  диапазоне  50–200 мг  фармакокинетика  сертралина 

дозозависима.  При  применении  сертралина  в дозах  50–200 мг  1 раз 

в сутки в течение 14 дней концентрация препарата в плазме крови до-

стигала максимального уровня через 4,5–8,4 ч после приема. Фармако-

кинетический профиль у подростков и лиц пожилого возраста сущест-

венно не отличается от такового у взрослых пациентов в возрасте от 18 

до 65 лет. Период полувыведения сертралина у мужчин и женщин мо-

лодого и пожилого возраста составляет 22–36 ч. Равновесная концен-

трация  достигается  через  1 нед  лечения  (применение  1 раз  в сутки). 

Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 98%. 

Фармакокинетика сертралина у детей с ОКР такая же, как и у взрослых 

(хотя у детей сертралин метаболизируется несколько быстрее). Одна-

ко может быть целесообразным его применение у детей в более низ-

ких дозах, учитывая

 меньшую массу тела (особенно у детей в возрасте 

6–12 лет). Одновременный прием пищи существенно не влияет на био-

доступность сертралина. Сертралин подвергается биотрансформации 

при первичном прохождении через печень. Только незначительная часть 

сертралина  (менее  0,2%)  выводится  с мочой  в неизмененном  виде.

ПОКАЗАНИЯ: лечение симптомов депрессии (в том числе сопро-

вождающейся чувством тревоги) при наличии и отсутствии мании в ана-

мнезе; предотвращение рецидива начального эпизода депрессии и его 

развития в будущем; лечение ОКР, в том числе у детей; лечение пани-

ческих расстройств, которые сопровождаются или не сопровождаются 

агорафобией;  лечение  посттравматического  стрессового  расстройс-

тва  (ПТСР);  лечение  первичного  проявления  социальной  фобии  (со-

циального  тревожного  расстройства)  и профилактика  ее  рецидивов.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь 1 раз в сутки утром или вечером независи-

мо от приема пищи; при депрессии и ОКР — 50 мг/сут.

Лечение панических расстройств, ПТСР и социальной фобии начина-

ют с дозы 25 мг/сут, через 1 нед дозу препарата повышают до 50 мг/сут.

Установление дозы

Депрессия,  ОКР,  панические  расстройства,  ПТСР  и социальная 

фобия:

у некоторых пациентов может возникнуть необходимость в повы-

шении дозы. Повышать дозу следует постепенно, с интервалом не ме-

нее 1 нед, максимальная доза составляет 200 мг/сут. Начальный тера-

певтический  эффект  наблюдается  уже  через  7 дней  лечения,  однако 

для достижения максимального эффекта требуется более продолжи-

тельный период, особенно при ОКР.

Поддерживающая терапия

При  проведении  длительного  лечения  доза  должна  быть  мини-

мальной  эффективной;  в дальнейшем  ее  изменяют  в зависимости 

от терапевтического эффекта.

Применение у детей

Безопасность  и эффективность  сертралина  установлены  для  де-

тей и подростков с ОКР в возрасте 6–17 лет. Начальная доза для лече-

ния ОКР у подростков в возрасте 13–17 лет составляет 50 мг/сут. Тера-

пию Золофтом у пациентов с ОКР в возрасте 6–12 лет начинают с на-

значения в дозе 25 мг/сут, через 1 нед дозу повышают до 50 мг/сут. В 

дальнейшем  в случае  недостаточной  терапевтической  эффективнос-

ти суточную дозу повышают до 200 мг. В клинических исследованиях 

фармакокинетика  сертралина  у пациентов  в возрасте  6–17 лет  с де-

прессией или ОКР была такой же, как у взрослых. Для предупрежде-

ния передозировки при повышении суточной дозы свыше 50 мг необ-

ходимо принимать во внимание меньшую массу тела детей по сравне-

нию со взрослыми.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: 

Органы и системы орга­

низма

Данные, полученные в плацебо­контролируе­

мых клинических исследованиях с применени­

ем препарата для лечения депрессии и ОКР

Данные постмаркетинговых исследований

Вегетативная нервная система Ощущение сухости во рту и повышенная потливость Мидриаз и приапизм

ЦНС и периферическая 

нервная система

Головокружение и тремор

Кома, судороги, головная боль, мигрень, двигательные нарушения (включая 

экстрапирамидные симптомы, такие как гиперкинезы, гипертонус, наруше­

ние походки), парестезия и гипестезия. Также сообщалось о признаках се­

ротонинового синдрома, обусловленного одновременным приемом серото­

нинергических препаратов, такие, как ажитация, спутанность сознания, по­

вышенная потливость, диарея, лихорадка, ригидность мышц и тахикардия

Пищеварительный тракт

Диарея/жидкие испражнения, диспепсия, тошнота

Боль в животе, панкреатит и рвота

Высшая нервная деятельность Анорексия, бессонница, сонливость

Ажитация, агрессивность, тревога, симптомы депрессии, эйфория, гал­

люцинации и психоз, кошмарные сновидения

Репродуктивная система

Нарушение сексуальной функции (задержка эякуля­

ции у мужчин)

Нарушение менструального цикла

Сердечно­сосудистая система

—

Периферические отеки, боль в груди, АГ, пальпитация, тахикардия

Прочие

—

Аллергические реакции, анорексия

ЗОЛО

З