Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 113

Л-448 

КомПендиум 2005

пентамидина изотионат, фенитоин натрия, эритромицина лактобионат, 

триметоприм-сульфаметоксазол. Кроме того, р-р химически несовмес-

тим с цефтриаксоном натрия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: о случаях передозировки линезолида не сооб-

щалось. Проводят симптоматическое лечение на фоне мероприятий, 

направленных  на поддержание  уровня  клубочковой  фильтрации.  При 

гемодиализе выводится приблизительно 30% дозы линезолида.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С. Р–р хранят в обо-

лочке из фольги и картонной коробке. Посля вскрытия пакета хране-

нию не подлежит.

ЗИДОВИН (ZIDOVIN)
ZIDOVUDINUM   

J05A F01

Cadila Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 300 мг, № 10, № 100  

Зидовудин .....................................................  

300 мг

Прочие  ингредиенты:  натрия  крахмалгликолят,  крахмал,  целлюлоза  микрокристалли-

ческая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, ти-

тана диоксид, тальк очищенный, спирт бензиловый, вода очищенная.

№ Р.07.02/05038 от 16.07.2002 до 16.07.2007

См. ЗИДОВУДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗИДОВИР (ZIDOVIR)
ZIDOVUDINUM   

J05A F01

Cipla

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 100 мг контейнер пластик., № 100  

Зидовудин .....................................................  

100 мг

№ UA/0690/01/01 от 25.02.2004 до 25.02.2009

р-р д/перорал. прим. 50 мг/5 мл фл. 100 мл  

Зидовудин .....................................................  

50 мг/5 мл

№ UA/0690/02/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ЗИДОВУДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗИДОЛАМ (ZIDOLAM)
Hetero Drugs   

J05A F30

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 60  

Ламивудин .....................................................  

150 мг

Зидовудин .....................................................  

300 мг

№ UA/1593/01/01 от 26.07.2004 до 26.07.2009

ЗИДО-Н 300 (ZIDO-N 300)
ZIDOVUDINUM   

J05A F01

Hetero Drugs

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 300 мг, № 60  

Зидовудин .....................................................  

300 мг

№ UA/1589/01/01 от 26.07.2004 до 26.07.2009

См. ЗИДОВУДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗИКВИН (ZICVIN)
GATIFLOXACINUM   

J01M A16

Cadila Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 400 мг, № 5   

6

 44,79

табл. п/плен. оболочкой 400 мг, № 20  

Гатифлоксацин ..............................................  

400 мг

№ UA/1443/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. ГАТИФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗИЛТ

®

 (ZILT)

CLOPIDOGRELUM   

B01A C04

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 75 мг, № 7, № 28  

Клопидогрел ..................................................  

75 мг

№ UA/2903/01/01 от 01.04.2005 до 01.04.2010

См. КЛОПИДОГРЕЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗИМАКС (ZIMAX)
AZITHROMYCINUM   

J01F A10

Square Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 250 мг, № 6  

Азитромицин .................................................  

250 мг

Содержит азитромицина дигидрат — 262,02 мг, эквивалентного азитромицину — 250 мг.

№ UA/3639/01/01 от 17.08.2005 до 17.08.2010

См. АЗИТРОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗИНАКСИН (ZINAXIN)
Ferrosan   

M09A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. мягкие, № 30   

6

 55,91

капс. мягкие, № 60   

6

 92,12

Экстракт имбиря (Zingiber officinale) .......... 

150 мг

Экстракт альпинии (Alpinia galanga) ........... 

15 мг

Прочие ингредиенты: желатин, триглицериды со средними цепями, моно-

глицериды сложного эфира кислоты уксусной, глицерол, воск желтый, крем-

ний коллоидный безводный, титана диоксид, хлорофиллмедный комплекс.

Содержимое  капсул  представляет  собой  биокомплекс  на основе  имбиря 

(77/15), полученный благодаря применению LipoCap™ -технологии. 150 мг 

экстракта имбиря эквивалентно 3000 мг его корневища; 15 мг экстракта аль-

пинии эквивалентно 660 мг ее сухого корневища.

№ Р.08.03/07206 от 01.08.2003 до 01.08.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  препарат  на основе  лекарс-

твенных растений для устранения боли и скованности в суставах, вы-

званных остеоартритом. Механизм действия связан с угнетением ак-

тивности ЦОГ, 5-липоксигеназы и TNFα.

ПОКАЗАНИЯ: боль и скованность в суставах, вызванные остеоарт-

ритом.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым — по 1 капсуле 1–2 раза в сутки во вре-

мя еды. Капсулу следует запивать большим количеством воды. Первые 

2 мес принимают по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером), затем 

переходят на поддерживающую дозу — 1–2 капсулы в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат обычно хорошо переносится, од-

нако могут отмечаться желудочно-кишечный дискомфорт, диспепсия, 

тошнота, отрыжка. Если указанные явления сохраняются на протяже-

нии 2 нед и больше, следует пересмотреть тактику лечения.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  следует  избегать  применения  Зинаксина 

в период беременности и кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

ЗИНАЦЕФ™ (ZINACEF™)
CEFUROXIMUM   

J01D C02

GlaxoSmithKline

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 750 мг фл., № 1   

6

 18,79

Цефуроксим ..................................................  

750 мг

№ UA/1524/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

пор. д/п ин. р-ра 1500 мг фл., № 1   

6

 33,25

Цефуроксим ..................................................  

1500 мг

Содержит цефуроксим натрия 263, 789, 1578 мг, в пересчете на цефуроксим — 250, 750, 

1500 мг.

№ UA/1524/01/02 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. ЦЕФУРОКСИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗИНЕРИТ

®

 (ZINERYT

®

)

Yamanouchi Europe   

D10A F52

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п р-ра для наруж. прим. фл. с аппликатором, 

с раств. 30 мл   

6

 41,82

Эритромицин ............................................ 

1,2 г

Цинка ацетат ............................................. 

360 мг

Растворитель: этанол — 17 г, ди-изопропил себактат — 7,8 г.

№ П.04.02/04603 от 19.04.2002 до 19.04.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  Зинерит  —  эритромицин-

цинковый  комплекс.  Эритромицин  действует  бактериостатически 

на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacteria acne 

и Streptococcus epidermidis, оказывает противовоспалительное дейст-

вие:  уменьшает  лейкоцитарный  хемотаксис,  ингибирует  миграцию 

нейтрофилов в очаг воспаления (уменьшение отека и боли), уменьша-

ет  содержание  свободных  жирных  кислот  в поверхностных  жирах 

на 40–50%. Цинк снижает выработку секрета сальных желез, оказыва-

ет вяжущее действие, ингибирует формирование комедонов, улучшает 

проникновение эритромицина в кожу.

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает лучшее 

проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывает-

ся с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кро-

воток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному 

распределению и в дальнейшем выводится из организма.

ПОКАЗАНИЯ: угревая сыпь.

ПРИМЕНЕНИЕ: флакон с приготовленным р-ром наклоняют и, слег-

ка  нажимая,  с помощью  прилагаемого  аппликатора  Зинерит  наносят 

тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в сутки, утром 

(до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Степень нанесе-

ЗИДО

З

КомПендиум 2005 

Л-449

ния р-ра регулируется силой нажатия аппликатора на кожу. Примерная 

разовая доза — 0,5 мл приготовленного р-ра. После высыхания р-р не 

оставляет следов на коже.

Продолжительность курса — 10–12 нед. В отдельных случаях улуч-

шение наступает уже через 2 нед после начала лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к эритро-

мицину и другим макролидам, а также к цинку.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: могут возникать раздражение, ощущение 

жжения и сухости кожных покровов в месте нанесения препарата. Как 

правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата 

или проведения симптоматической терапии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует учитывать вероятность развития пе-

рекрестной  резистентности  к другим  антибиотикам  группы  макроли-

дов, линкомицину, клиндамицину.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза или на слизис-

тые оболочки полости носа и рта, так как это может вызвать раздраже-

ние или ожог.

Возможно применение препарата в период беременности и корм-

ления грудью по показаниям и в рекомендуемых дозах.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: до настоящего времени не установлено кли-

нически значимое взаимодействие с другими лекарственными препа-

ратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: случайная передозировка маловероятна из-за 

особенностей местного применения препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С.

ЗИННАТ™ (ZINNAT)
CEFUROXIMUM   

J01D C02

GlaxoSmithKline

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 125 мг, № 10   

6

 39,29

Цефуроксим ..................................................  

125 мг

табл. п/о 250 мг, № 10   

6

 76,63

Цефуроксим ..................................................  

250 мг

№ П.01.02/04260 от 31.01.2002 до 31.01.2007

гран. д/п сусп. 125 мг/5 мл фл. 100 мл   

6

 68,98

Цефуроксим ..................................................  

125 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: повидон, сахароза, ароматизатор, кислота стеариновая.

№ П.01.02/04263 от 31.01.2002 до 31.01.2007

См. ЦЕФУРОКСИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗИПРЕКСА

®

 (ZYPREXA

®

)

OLANZAPINUM   

N05A H03

Eli Lilly

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 5 мг, № 28   

6

 607,73

Оланзапин ................................................ 

5 мг

Прочие ингредиенты: воск карнауба, титана диоксид (Е171), полиоксиэтило-

вый эфир жирной кислоты 80, лактозы моногидрат, гидроксипропилметил-

целлюлоза,  магния  стеарат,  целлюлоза  микрокристаллическая,  метилгид-

роксипропилцеллюлоза, кросповидон, индигокармин (Е132).

№ UA/0911/01/01 от 17.05.2004 до 17.05.2009

табл. п/о 10 мг, № 28   

6

 1169,25

Оланзапин ................................................ 

10 мг

Прочие ингредиенты: воск карнауба, титана диоксид (Е171), полиоксиэтило-

вый эфир жирной кислоты 80, лактозы моногидрат, гидроксипропилметил-

целлюлоза,  магния  стеарат,  целлюлоза  микрокристаллическая,  метилгид-

роксипропилцеллюлоза, кросповидон, индигокармин (Е132).

№ UA/0911/01/02 от 17.05.2004 до 17.05.2009

пор. лиофил. д/п р-ра в/м ин. 10 мг фл., № 1  

Оланзапин ................................................ 

10 мг

№ UA/0911/02/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  оланзапин  является  анти-

психотическим  средством  (нейролептиком)  c  широким  фармакологи-

ческим  спектром  действия  на ряд  рецепторных  систем.  Эксперимен-

тально  установлено  сродство  оланзапина  к серотониновым  5-НТ

2А/С

, 

5НТ

3

, 5НТ

6

; допаминовым D

1

, D

2

, D

3

, D

4

, D

5

; мускариновым М

1-5

; α

1

-ад-

ренергическим  и гистаминовым  Н

1

-рецепторам.  В  ходе  эксперимен-

тов было также выявлено наличие антагонизма оланзапина по отноше-

нию  к 5НТ,  дофаминовым  и холинергическим  рецепторам.  В  условиях 

in vitro и in vivo оланзапин обладает более выраженным сродством и ак-

тивностью в отношении серотониновых 5НТ

2

 рецепторов, по сравнению 

с допаминовыми D

2

-рецепторами. По данным электрофизиологических 

исследований, оланзапин селективно снижает возбудимость мезолим-

бических  (А10)  допаминергических  нейронов,  и в то  же  время  оказы-

вает незначительное действие на стриарные (А9) нервные пути, участ-

вующие в регуляции моторных функций. Оланзапин снижает условный 

защитный  рефлекс  (тест,  характеризующий  антипсихотическую  актив-

ность) в более низких дозах, чем дозы, вызывающие каталепсию (рас-

стройство, отражающее побочное влияние на моторную функцию). В от-

личие  от других  нейролептиков,  оланзапин  усиливает  противотревож-

ный эффект при проведении «анксиолитического» теста.

В плацебо-контролируемых исследованиях установлено, что олан-

запин обеспечивает статистически достоверную редукцию как продук-

тивных, так и негативных расстройств.

После перорального приема оланзапин хорошо всасывается и его 

максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5–8 ч. 

Абсорбция оланзапина не зависит от приема пищи.

Оланзапин  метаболизируется  в печени  в результате  процессов 

конъюгации и окисления. Основным циркулирующим метаболитом яв-

ляется  10-N-глюкуронид,  который  не  проникает  через  ГЭБ.  Изофер-

менты  CYP 1A2  и CYP 2D6  цитохрома  Р450  участвуют  в образовании 

N-десметил  и 2-гидроксиметил  метаболитов  оланзапина.  Оба  мета-

болита в исследованиях in vivo обладали значительно менее выражен-

ной фармакологической активностью, чем оланзапин. Основная фар-

макологическая активность препарата обусловлена исходным вещест-

вом — оланзапином.

Фармакокинетические  показатели  оланзапина  варьируют  в зави-

симости  от пола  и возраста,  а также  у курящих.  Достоверных  разли-

чий между средними значениями периода полувыведения и клиренса 

оланзапина у лиц с тяжелыми нарушениями функции почек не установ-

лено. Около 57% оланзапина выводится с мочой, в основном в форме 

метаболитов.  У  курящих  лиц  с незначительными  нарушениями  функ-

ции печени клиренс оланзапина ниже, чем у некурящих без нарушения 

функции печени.

При  концентрации  в плазме  крови  от 7  до 1000 нг/мл  с белками 

плазмы  связывается  около  93%  оланзапина.  Оланзапин  в основном 

связывается с альбумином и с α

1

-кислотным гликопротеином.

ПОКАЗАНИЯ: таблетки: оланзапин показан для лечения шизофре-

нии.  Эффективен  при продолжительном  применении  для  поддержа-

ния улучшенного клинического состояния пациентов, у которых отме-

чена положительная реакция на начальную терапию.

Оланзапин  показан  для  лечения  маниакальных  расстройств 

(от умеренно  выраженных  до тяжелых).  У  пациентов,  маниакальные 

приступы  у которых  поддавались  терапии  оланзапином,  препарат 

обладал способностью предупреждать развитие рецидивов биполяр-

ных расстройств.

Р-р для в/м введения: купирование психомоторного возбуждения 

(ажитации) у больных шизофренией, биполярным аффективным рас-

стройством и деменцией.

ПРИМЕНЕНИЕ: Таблетки

Шизофрения

Рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг 1 раз 

в сутки.

Маниакальный приступ

Начальная доза составляет 15 мг 1 раз в сутки в качестве моноте-

рапии или 10 мг ежедневно в составе комбинированной терапии.

Профилактика рецидивов биполярных расстройств

Рекомендуемая  начальная  доза  оланзапина  составляет  10 мг/сут. 

Пациентам, которые получали оланзапин для купирования маниакальных 

приступов, для предотвращения рецидивов рекомендуется продолжать 

лечение препаратом в тех же дозах. В случае развития нового маниакаль-

ного, смешанного или депрессивного приступа необходимо продолжить 

лечение оланзапином (при необходимости дозу оптимизируют) с допол-

нительной, клинически показанной терапией для лечения депрессивных 

симптомов. При лечении шизофрении, маниакальных приступов и для 

предотвращения рецидивов биполярных расстройств суточную дозу со 

временем  можно  изменять  с учетом  клинического  состояния  пациен-

та в пределах 5–20 мг/сут. Повышение дозы до уровня, превышающего 

начальную дозу, рекомендуется только после соответствующей оценки 

клинических результатов и, как правило, может осуществляться с интер-

валами не менее 24 ч. Оланзапин можно принимать независимо от при-

ема  пищи,  поскольку  это  не  влияет  на абсорбцию  препарата.  Отмену 

оланзапина следует осуществлять путем постепенного снижения дозы.

Р/р для в/м введения

Не вводят в/в или п/к. Предполагается только краткосрочное па-

рентеральное применение на протяжении не более 3 дней подряд.

Состояние  ажитации  при шизофрении  и биполярном  аффектив-

ном расстройстве

Рекомендуемая начальная доза оланзапина для взрослых состав-

ляет 10 мг в виде в/м инъекции. В зависимости клинического эффекта 

повторное введение в доза 5 −10 мг может быть осуществлено через 

2 ч после первой инъекции. Максимальная суточная доза оланзапина 

ЗИПР

З

Л-450 

КомПендиум 2005

(включая дозу оланзапина, принятого внутрь) составляет 20 мг, не бо-

лее 3 инъекций на протяжении 24 ч.

При наличии клинических показаний для продолжения терапии в/м 

введение  оланзапина  следует  прекратить  и назначить  лечение  перо-

ральными формами оланзапина в дозе 5−20 мг в сутки соответствен-

но течению заболевания.

Состояние ажитации при деменции

Рекомендуемая доза оланзапина для однократного в/м введения 

составляет 2,5 мг. Если состояние ажитации у больного после первого 

введения препарата не купируется, оланзапин вводят повторно в дозе 

5 мг, но не ранее, чем через 2 ч после первой инъекции. Оценка безо-

пасности суммарных суточных доз, превышающих 12,5 мг, у пациентов 

в состоянии ажитации не проводилась.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Не исследовалось.

Применение у пациентов пожилого возраста

Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возрас-

та (старше 60 лет) составляет 2,5–5 мг. В зависимости от клиническо-

го состояния пациента повторная инъекция в дозе 2,5–5 мг может быть 

выполнена не ранее, чем через 2 ч после первой. Нельзя выполнять бо-

лее 3 инъекций в течение 24 ч.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Целесообразно снижение начальной дозы до 5 мг/сут. При умерен-

но выраженной печеночной недостаточности (функциональный класс А 

или В по Чайлд-Пью) начальная доза должна составлять 5 мг/сут, и по-

вышать такую дозу необходимо с осторожностью.

При наличии нескольких факторов, результатом влияния которых 

может быть замедление метаболизма (женский пол, пожилой возраст, 

отсутствие курения), необходимо рассмотреть возможность снижения 

начальной дозы препарата. При необходимости повысить дозу препа-

рата у таких пациентов это следует делать с осторожностью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к препара-

ту, закрытоугольная глаукома.

Парентеральное  введение  оланзапина  противопоказано  пациен-

там с инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, выраженной 

артериальной гипотензией и/или брадикардией, синдромом слабости 

синусного узла, в период после оперативных вмешательств на сердце.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: таблетки

Эозинофилия (1–10%); увеличение массы тела (>10%); усиление 

аппетита, повышение уровня глюкозы и ТГ в сыворотке крови (1–10%); 

сонливость, нарушения походки у пациентов с болезнью Альцгеймера, 

ухудшение симптоматики паркинсонизма и галлюцинации у пациентов 

с болезнью Паркинсона (>10%); головокружение, акатизия, паркинсо-

низм, дискинезия (1–10%); брадикардия, которая сопровождается или 

не сопровождается артериальной гипотензией или потерей сознания 

(0,1–1%);  ортостатическая  гипотензия  (1–10%);  слабо  выраженное, 

преходящее антихолинэргическое действие, включая запор и сухость 

в рту (1–10%); временное бессимптомное повышение активности пе-

ченочных трансаминаз (AлАТ, AсАТ), особенно на раннем этапе лече-

ния (1–10%); реакции фоточувствительности (0,1–1%); астения, пери-

ферические отеки (1–10%); более чем в 10% случаев отмечалось по-

вышение уровня пролактина в плазме крови, при этом сопутствующие 

клинические проявления (например, гинекомастия, галакторея и уве-

личение молочных желез) отмечалось редко. У большинства пациен-

тов нормализация показателя происходила без прекращения лечения. 

В 0,1–1% случаев отмечается повышение активности КФК.

Р-р для в/м введения

Сонливость и повышение массы тела (≥10%); головокружение, ас-

тения, акатизия, повышение аппетита, периферический отек, ортоста-

тическая гипотензия, сухость во рту и запор, артериальная гипотензия, 

тахикардия,  брадикардия  (<10,  но  ≥1%);  нарушения  ходьбы  и паде-

ния (≥10); недержание мочи и пневмония (<10, но ≥1%); реакции фо-

точувствительности, брадикардия (<1%, но >0,1%); лейкопения, при-

ступы  судорог,  сыпь  (<0,1%,  но  >0,01%);  синдром  отмены,  венозная 

тромбоэмболия, аллергические реакции, гепатит, панкреатит, тромбо-

цитопения, диабетическая кома, диабетический кетоацидоз, гипергли-

кемия, гипертриглицеридемия, приапизм, рабдомиодиз (<0,01%).

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  злокачественный  нейролептический  синд-

ром (потенциально фатальный симптомокомплекс) может развиваться 

при лечении любыми нейролептиками, включая оланзапин. Клиничес-

кие проявления злокачественного нейролептического синдрома вклю-

чают  значительное  повышение  температуры  тела,  ригидность  мышц, 

изменение  психического  статуса  и вегетативные  нарушения  (неста-

бильный  пульс  или  АД,  тахикардия,  аритмии,  повышенное  потоотде-

ление). Дополнительные признаки могут включать повышение уровня 

КФК, миоглобинурию и ОПН вследствие рабдомиолиза. Клинические 

проявления злокачественного нейролептического синдрома или зна-

чительное повышение температуры тела без других симптомов злока-

чественного нейролептического синдрома требуют отмены всех ней-

ролептиков, включая оланзапин.

В сравнительных исследованиях лечение оланзапином достовер-

но реже сопровождалось развитием поздней дискинезии, требующей 

медикаментозной коррекции. Однако следует учитывать риск поздней 

дискинезии  при длительной  терапии  нейролептиками.  При  развитии 

признаков поздней дискинезии рекомендуется снижение дозы или от-

мена оланзапина.

В отдельных случаях прием оланзапина, как правило, на ранних эта-

пах терапии сопровождался транзиторным, бессимптомным повыше-

нием активности печеночных трансаминаз (АсАТ и АлАТ). Особая пре-

досторожность  необходима  при повышении  их  активности  у больных 

с печеночной недостаточностью или с ограниченным функциональным 

резервом печени, а также у пациентов, получающих лечение потенци-

ально  гепатотоксическими  препаратами.  В  случае  повышения  актив-

ности трансаминаз во время лечения оланзапином требуется тщатель-

ное наблюдение за пациентом и, при необходимости, снижение дозы.

Оланзапин  следует  применять  с осторожностью  у больных  с эпи-

лептическими припадками в анамнезе или подверженных воздействию 

факторов, снижающих порог судорожной готовности. У таких пациентов 

при лечении оланзапином судорожные припадки наблюдались редко.

Как и в случае применения других нейролептиков, следует соблю-

дать осторожность при терапии оланзапином следующих групп паци-

ентов:  больных  с лейкопенией  и/или  нейтропенией,  обусловленной 

различными  причинами;  пациентов  с признаками  миелосупрессии 

в результате применения лекарственных средств в анамнезе; пациен-

тов  с миелосупрессией,  обусловленной  сопутствующим  заболевани-

ем, радиотерапией или химиотерапией в анамнезе; пациентов с выра-

женной эозинофилией или миелопролиферативным заболеванием.

При проведении клинических исследований терапия оланзапином 

редко сопровождалась антихолинергическими побочными эффектами. 

Однако клинический опыт применения оланзапина у больных с сопутс-

твующими заболеваниями ограничен, поэтому рекомендуется соблю-

дать осторожность при назначении оланзапина пациентам с клиничес-

ки  значимой  гипертрофией  предстательной  железы,  паралитической 

непроходимостью кишечника, закрытоугольной глаукомой и подобны-

ми состояниями.

Таблетки зипрекса содержат лактозу.

В условиях in vitro оланзапин обнаруживает антагонизм в отноше-

нии допамина и, как и другие нейролептики, теоретически может подав-

лять действие леводопы и агонистов допамина.

С учетом основного действия оланзапина на ЦНС следует соблю-

дать осторожность при использовании оланзапина в сочетании с други-

ми лекарственными препаратами центрального действия и алкоголем.

Пациентам,  принимающим  оланзапин,  следует  соблюдать  осто-

рожность при управлении транспортными средствами, а также при ра-

боте  с потенциально  опасными  механизмами,  поскольку  оланзапин 

может вызывать сонливость.

Препарат следует назначать в период беременности только в том 

случае, если ожидаемый терапевтический эффект для будущей мате-

ри значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациент-

кам следует отказаться от кормления грудью во время терапии олан-

запином.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  метаболизм  оланзапина  может  изменяться 

под действием ингибиторов или индукторов изоферментов цитохрома 

Р450, проявляющих специфическую активность в отношении CYP 1А2. 

Клиренс  оланзапина  повышается  у курящих  пациентов  и у боль-

ных, принимающих карбамазепин (в связи с повышением активности 

CYP 1А2).  Известные  потенциальные  ингибиторы  CYP 1А2  могут  сни-

жать клиренс оланзапина.

В клинических испытаниях установлено, что однократное введение 

оланзапина на фоне терапии следующими препаратами не сопровожда-

лось подавлением метаболизма указанных лекарственных средств: три-

циклическими  антидепрессантами  (CYP 2D6),  варфарином  (CYP 2C9), 

теофиллином (CYP 1A2) или диазепамом (CYP 3A4, CYP2 C19). Не выяв-

лено также признаков лекарственного взаимодействия при использова-

нии оланзапина в сочетании с литием или биперидином.

Однократный  прием  флуоксетина,  алюминий-  и магнийсодержа-

щего антацида или циметидина значительно влияет на биодоступность 

оланзапина.  Одновременный  прием  активированного  угля  снижает 

биодоступность оланзапина при пероральном приеме на 50–60%.

ЗИПР

З

КомПендиум 2005 

Л-451

Вальпроат  незначительно  влияет  на метаболизм  оланзапина 

in vitro, поэтому клинически значимое фармакокинетическое их взаи-

модействие маловероятно.

По  данным  исследований  in vitro  оланзапин  продемонстрировал 

крайне малый потенциал в подавлении активности следующих изофер-

ментов цитохрома Р450: CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6 и CYP 3A.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  очень  частыми  (частота  ≥10%)  симптомами 

при передозировке оланзапина были тахикардия, возбуждение/агрес-

сивность,  расстройство  артикуляции,  различные  экстрапирамидные 

расстройства и нарушения сознания разной степени тяжести (от седа-

тивного эффекта до комы). Другие клинически значимые последствия 

передозировки  оланзапина  включали  делирий,  судороги,  злокачест-

венный  нейролептический  синдром,  угнетение  дыхания,  аспирацию, 

АГ  или  артериальную  гипотензию,  аритмии  (<2%  случаев  передози-

ровки)  и кардиопульмональный  шок.  Минимальная  доза  при острой 

передозировке с летальным исходом составила 450 мг, максимальная 

доза при передозировке с благоприятным исходом — 1500 мг.

Специфического  антидота  оланзапина  не  существует.  Показано 

симптоматическое лечение в соответствии с клиническим состоянием 

и контроль  функции  жизненно  важных  органов,  включая  лечение  ар-

териальной гипотензии, циркуляторного коллапса и поддержку дыха-

тельной функции. Не следует применять допамин, эпинефрин и другие 

симпатомиметики, которые являются агонистами β-адренорецепторов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света и недоступ-

ном для детей месте при температуре 15–30 °C.

ЗИРТЕК

®

 (ZYRTEC

®

)

CETIRIZINUM   

R06A E07

UCB Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. д/перорал. прим. 1% фл. 10 мл, № 1   

6

 23,75

Цетиризин ................................................ 

1%

Прочие ингредиенты: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метил-

парабензол,  пропилпарабензол,  натрия  ацетат,  кислота  уксусная  ледяная, 

вода очищенная.

№ UA/1577/01/01 от 08.07.2004 до 08.07.2009

табл. п/о 10 мг, № 7   

6

 25,5

Цетиризин ................................................ 

10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат.

№ UA/1578/01/01 от 08.07.2004 до 08.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  цетиризин —  антигистамин-

ное средство, селективный антагонист Н

1

-рецепторов без выраженно-

го антихолинергического и антисеротонинового действия. Не проника-

ет через ГЭБ. Зиртек тормозит раннюю фазу аллергической реакции, 

а также миграцию клеток воспаления, таких, как эозинофилы; угнета-

ет выделение медиаторов, принимающих участие в поздней фазе ал-

лергической  реакции.  Зиртек  значительно  снижает  гиперактивность 

бронхов,  возникающую  в ответ  на высвобождение  гистамина  у боль-

ных  с БА.  Эти  эффекты  препарата  не  сопровождаются  центральным 

действием, что подтверждается психометрическими тестами и данны-

ми ЭКГ.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение сезонного и хроническо-

го аллергических ринитов, сопровождающихся насморком, зудом, чи-

ханием,  а также  симптоми  аллергического  конъюнктивита.  Аллерги-

ческие реакции, такие, как зуд, крапивница (в том числе и хроническая 

идиопатическая крапивница), отек Квинке.

ПРИМЕНЕНИЕ:  внутрь.  Детям  от 2  до 6 лет  назначают  по 2,5 мг 

(5 капель) 2 раза в сутки или 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки; детям от 6 

до 12 лет  препарат  назначают  в суточной  дозе  10 мг  (20  капель  или 

1 таблетка) одномоментно или по 10 капель (

1

/

2

 таблетки) утром и ве-

чером. Можно начинать с дозы 5 мг 1 раз в сутки, если это дает удов-

летворительный результат. Взрослым и подросткам старше 12 лет пре-

парат обычно назначают в суточной дозе 10 мг (20 капель или 1 таблет-

ка),  желательно  на ночь.  У  больных  пожилого  возраста  (при  условии 

нормальной функции почек) дозу Зиртека снижать не надо. У больных 

с умеренным или тяжелым нарушением функции почек дозу препарата 

рекомендуется снизить вдвое. Курс лечения индивидуальный.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата или к гидроксизину, возраст до 2 лет.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  редко —  сонливость,  головная  боль,  су-

хость во рту. Иногда — анорексия, задержка мочеиспускания, гастрит, 

тремор.  Реакции  гиперчувствительности  в виде  кожных  проявлений 

или сосудистого отека — единичны. Объективные тесты показали,

 что 

применение рекомендованной дозы препарата не влияет на обычную 

дневную активность. При объективной количественной оценке способ-

ности управлять автотранспортом или работать с потенциально опас-

ными  механизмами  достоверно  не  выявлено  нежелательных  эффек-

тов  в случае  применения  препарата  в рекомендованной  дозе  (10 мг), 

но соответсвующая осторожность необходима.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не рекомендуется назначать Зиртек в период 

беременности. Поскольку цетиризин проникает в грудное молоко его 

не назначают в период кормления грудью. Препарат может вызывать 

сонливость, что необходимо учитывать при управлении автотранспор-

том и работе с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не выявлены. В соответствии с проведенны-

ми исследованиями, ни диазепам, ни циметидин не взаимодействова-

ли с Зиртеком. Как и при приеме других антигистаминных препаратов, 

следует избегать одновременного употребления алкоголя.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  проявляется  сонливостью.  Необходимо  про-

мыть желудок и провести симптоматическое лечение. Специфическо-

го антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С.

ЗИТАЗОНИУМ (ZITAZONIUM)
TAMOXIFENUM   

L02B A01

Egis

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 30  

Тамоксифен ...................................................  

10 мг

№ UA/0218/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

См. ТАМОКСИФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗИТРОКС (ZITROX)
AZITHROMYCINUM   

J01F A10

Macleods Pharmaceuticals Ltd

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 250 мг, № 6, № 60  

Азитромицин .................................................  

250 мг

№ UA/3160/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

табл. п/о 500 мг, № 3, № 30  

Азитромицин .................................................  

500 мг

№ UA/3160/01/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. АЗИТРОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗИТРОЛИД (ZITROLIDUM)
AZITHROMYCINUM   

J01F A10

Щелковский витаминный завод

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,25 г, № 6  

Азитромицин .................................................  

0,25 г

№ UA/0010/01/01 от 31.10.2003 до 31.10.2008

См. АЗИТРОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗИЦЕЛ (ZYCEL)
CELECOXIBUM   

M01A H01

Cadila Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 100 мг, № 10   

6

 9,36

капс. 100 мг, № 100  

Целекоксиб....................................................  

100 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, натрия лаурилсульфат, повидон К30, вода очищенная, маг-

ния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза.

№ UA/0766/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

капс. 200 мг, № 10   

6

 15,35

капс. 200 мг, № 100  

Целекоксиб....................................................  

200 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, натрия лаурилсульфат, повидон К30, вода очищенная, маг-

ния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза.

№ UA/0766/01/02 от 17.03.2004 до 17.03.2009

См. ЦЕЛЕКОКСИБ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗОВАТИН (ZOVATIN)
SIMVASTATINUM   

C10A A01

Eczacibasi

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 10 мг, № 30   

6

 38,02

Симвастатин ..................................................  

10 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, бутилатгидроксианизол, кислота ас-

корбиновая, кислота лимонная, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гид-

роксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, желе-

за оксид желтый, железа оксид красный.

№ Р.02.03/05939 от 17.02.2003 до 17.02.2008

См. СИМВАСТАТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЗОВА

З