содержание .. 105 106 107 108 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 107

Л-424

КомПендиум 2005

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: одновременно с препаратом по показаниям

применяют противомикробные средства.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: нет сообщений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре.

ДОЛАРЕН (DOLAREN)

Nabros Pharma

M02A A65**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель туба 20 г

10,23

Диклофенака диэтиламин .........................

11,63 мг/г

Ментол ......................................................

50 мг/г

Метилсалицилат........................................

100 мг/г

Масло льняное ..........................................

30 мг/г

Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, карбомер, диэтаноламин, натрия

метабисульфит, пропиленгликоль, полисорбат 80, спирт изопропиловый,

вода очищенная, бронопол, масло сандалового дерева.

11,63 мг диклофенака диэтиламина эквивалентны 10 мг диклофенака натрия.

№ UA/1004/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: быстродействующий гель

для местного применения. Усиливает кровоток и активирует обмен ве-

ществ в подлежащих тканях, оказывает анальгезирующее, согрева-

ющее и противовоспалительное действие. Под влиянием геля повы-

шается эластичность и снижается локальный тонус мышц. Действие

развивается через несколько минут после нанесения препарата и до-

стигает максимума в течение 20–30 мин.

Диклофенак натрия — НПВП, путем прямой диффузии глубоко про-

никает в подкожные ткани и концентрируется в них. Диклофенак на-

трия ингибирует фермент ЦОГ, что приводит к снижению синтеза про-

стагландинов. Уменьшает скованность и припухлость суставов, оказы-

вает противовоспалительное действие.

Масло льняное и метилсалицилат оказывают местное раздражаю-

щее и отвлекающее действие, обусловленное влиянием на чувствитель-

ные нервные окончания и расширением сосудов подлежащих тканей.

Ментол при местном применении обладает сосудорасширяющим

и обезболивающим эффектом, дает ощущение прохлады.

При местном применении геля системное влияние его компонен-

тов минимально.

ПОКАЗАНИЯ: миозит, фиброзит, ишиас, растяжения мышц и сухо-

жилий, травмы опорно-двигательного аппарата. Боль в мышцах и сус-

тавах при тяжелых физических нагрузках. Воспалительные и дегене-

ративные заболевания суставов. Ревматические заболевания: бурсит,

артрит, тендосиновит, тендинит.

ПРИМЕНЕНИЕ: гель наносят тонким слоем на кожу пораженного

участка 3–4 раза в сутки по 2–4 г и слегка втирают до полного всасыва-

ния. Уменьшение выраженности или исчезновение основных клиничес-

ких симптомов отмечается обычно в первые дни от начала терапии.

Доларен гель можно применять одновременно с пероральным при-

емом таблеток диклофенака натрия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там геля, БА, пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной

кишки в фазе обострения; период беременности и кормления грудью,

возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в единичных случаях в месте нанесения

геля отмечалось покраснение кожи, зуд или жжение. Эти явления ред-

ко приводили к необходимости прекращения лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: гель предназначен только для наружного при-

менения, нельзя наносить препарат на пораженную кожу. Необходи-

мо избегать попадания геля на поврежденные участки кожи, открытые

раны, слизистые оболочки носа и глаз.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не выявлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте, при тем-

пературе до 25 °С.

ДОЛАРЕН

таблетки (DOLAREN tabulettae)

Nabros Pharma

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ДОЛАРЕН

табл. блистер, № 4
табл. блистер, № 10

3,77

табл. блистер, № 100

35,27

табл. блистер, № 200

Диклофенак натрий .......................................

50 мг

Парацетамол .................................................

500 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, желатин,

метилпарабен натрия, натрия пропилпарабен, целлюлоза микрокристаллическая, краси-

тель сансет желтый.

№ UA/1004/02/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

ДОЛОБЕНЕ (DOLOBENE

)

ratiopharm

M02A X53**

Merckle

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель туба 20 г

17,13

гель туба 50 г

25,37

Диметилсульфоксид ..................................

15 г/100 г

Гепарин натрий .........................................

50 000 МЕ/100 г

Декспантенол ............................................

2,5 г/100 г

Прочие ингредиенты: кислота полиакриловая, трометамол, спирт изопро-

пиловый, масло розмариновое, масло сосны горной, масло цитронеллевое,

вода очищенная, кремофор СО 455.

№ П.02.02/04319 от 15.02.2002 до 15.02.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препа-

рат для наружного применения. Диметил сульфоксид оказывает про-

тивовоспалительное, антиэкссудативное и местное обезболивающее

действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения

метаболических процессов в очаге воспаления, снижения скорости

проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах,

а также наличия гигроскопических свойств; облегчает резорбцию дру-

гих ингредиентов препарата. Гепарин — антикоагулянт прямого дейст-

вия, естественный противосвертывающий фактор организма — ока-

зывает противовоспалительное действие, способствует регенерации

соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы;

препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические

свойства крови; улучшает местный кровоток. Декспантенол — произ-

водное витамина В

— в коже превращается в пантотеновую кислоту,

входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процес-

сах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, со-

действует регенерации поврежденных тканей.

После однократной аппликации 1,5 г Долобене на поверхность

кожи площадью 4 см

диметилсульфоксид резорбируется с полупери-

одом абсорбции 3–4 ч. Через 6 ч после аппликации его концентрация

в крови достигает приблизительно 120 нг/мл — уровня, который сохра-

няется в течение 12 ч. Период полувыведения из плазмы крови состав-

ляет 11–14 ч. Через 60 ч после аппликации уровень диметилсульфок-

сида соответствует его эндогенной концентрации в плазме крови как

естественной субстанции организма (в среднем 40 нг/мл). Диметил-

сульфоксид проникает в грудное молоко. Элиминируется преимущес-

твенно с мочой: 12–25% поглощенного количества после однократ-

ной аппликации выводится в течение первых 24 ч, 37–48% — в течение

7 дней в неизмененном виде и в форме основного метаболита — ди-

метилсульфона. Через легкие с выдыхаемым воздухом выделяется

3,5–6% поглощенной дозы в виде диметилсульфида в течение 6–12 ч

после аппликации.

Резорбция гепарина через здоровую кожу носит дозозависимый

характер и является действенной при дозе свыше 300 МЕ/г.

Декспантенол при местном применении после быстрой резорб-

ции превращается в коже в пантотеновую кислоту, скорость и величи-

на трансдермального проникновения которой меньше, чем у декспан-

тенола.

ПОКАЗАНИЯ: закрытые (без повреждения кожи) травмы и их пос-

ледствия — отек, миозит, тендинит и тендовагинит, лигаментит, бур-

сит, кровоизлияния, ушиб мягких тканей, растяжение мышц, сухожи-

лий и связок, хроническая травматизация и перегрузка мягких тканей

(например, «локоть теннисиста» и др.); невралгия различного проис-

хождения; ограничение подвижности суставов (например, плечелопа-

точный периартрит); острая боль при заболеваниях поверхностных вен

нижних конечностей (тромбофлебит, флебит, перифлебит, варикозное

расширение вен, трофические нарушения на фоне хронической веноз-

ной недостаточности).

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 5 лет гель

наносят тонким слоем (например, столбик геля длиной 3 см наносят

на область, размер которой соответствует проекции коленного суста-

ва) на пораженные участки или вокруг них (при ссадинах), равномерно

распределяют по поверхности кожи легкими втирающими движениями

2–4 раза в сутки. При наложении повязок с гелем Долобене воздухоп-

роницаемый перевязочный материал применяют только после проник-

новения большей части геля в кожу и испарения содержащегося в со-

ставе препарата спирта (несколько минут). При использовании ионо-

форетического способа введения препарата гель наносят под катод,

учитывая анионные свойства гепарина, входящего в состав Долобе-

не, при определенных значениях рН кожи. При фонофорезе препарат,

являющийся подходящим контактным гелем и содержащий активные

ДОЛА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-425

вещества, дополняет физиотерапевтическое действие ультразвуко-

вых волн. Продолжительность курса лечения Долобене индивидуаль-

на и зависит от тяжести течения заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компо-

нентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек,

нестабильная гемодинамика, БА, период беременности и кормления

грудью, возраст до 5 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны гиперемия кожи, зуд и ощуще-

ние жжения в месте нанесения препарата (исчезающие, как правило,

при дальнейшем лечении), аллергические реакции; вскоре после при-

менения геля может появиться чесночный запах изо рта или изменен-

ное вкусовое восприятие, которое исчезает через несколько минут.

Описаны единичные случаи развития аллергических реакций немед-

ленного типа (крапивница, отек Квинке).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат не следует наносить на слизистые

оболочки, раневую поверхность и на поврежденную кожу (например,

после облучения, при дерматитах, дерматозах, послеоперационных

рубцах, ожогах). Препарат не оставляет на коже жирного блеска и сле-

дов на одежде.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: применение других лекарственных средств,

в состав которых входят вещества, являющиеся компонентами Доло-

бене, при нанесении на один и тот же участок кожи может привести

к усилению их действия. Одновременное применение Долобене с пре-

паратами, содержащими сулиндак, может вызвать периферическую

нейропатию.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: никаких специальных мероприятий, за исклю-

чением обычного медицинского наблюдения, не требуется.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 25 °C.

ДОЛОМОЛ 120 (DOLOMOL 120)
PARACETAMOLUM

N02B E01

Hikma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал. 120 мг, № 6

4,08

Парацетамол .................................................

120 мг

№ П.05.03/06734 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ПАРАЦЕТАМОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДОЛОМОЛ 325 (DOLOMOL 325)
PARACETAMOLUM

N02B E01

Hikma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал. 325 мг, № 6

Парацетамол .................................................

325 мг

№ П.05.03/06735 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ПАРАЦЕТАМОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДОЛОРОФ (DOLOROFF)
ROFECOXIBUM

M01A H02

Indoco Remedis

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 12,5 мг, № 10

№ UA/1648/01/01 от 02.08.2004 до 02.08.2009

табл. 12,5 мг, № 10, № 1000

Рофекоксиб ...................................................

12,5 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая,

натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, эссен-

ция Trusil Orange Special, аспартам, краситель тартразиновый, ментол, магния стеарат.

№ UA/1649/01/01 от 02.08.2004 до 02.08.2009

табл. 25 мг, № 10

№ UA/1648/01/02 от 02.08.2004 до 02.08.2009

табл. 25 мг ин балк, № 10, № 1000

Рофекоксиб ...................................................

25 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая

(Grade 102), натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный безводный, натрия лаурил-

сульфат, эссенция Trusil Orange Special, аспартам, краситель тартразиновый, ментол,

магния стеарат.

№ UA/1649/01/02 от 02.08.2004 до 02.08.2009

См. РОФЕКОКСИБ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДОМИДОН (DOMIDON)
DOMPERIDONUM

A03F A03

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 10 мг контурн. ячейк. уп., № 10

5,94

табл. п/о 10 мг контурн. ячейк. уп., № 30

15,36

Домперидон ..............................................

10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза

микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, повидон, магния

стеарат, sepifilm 752 Blanc или гидроксипропилметилцеллюлоза, титана ди-

оксид, полиэтиленгликоль 4000, натрия лаурилсульфат.

№ UA/2467/01/01 от 24.12.2004 до 24.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: стимулятор моторики ЖКТ, про-

тивоикотное и противорвотное средство. Механизм действия обусловлен

блокадой допаминовых (Д

) рецепторов, благодаря чему устраняется ин-

гибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ. Увеличивает

продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела

желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка,

повышает тонус нижнего сфинктера пищевода. Не влияет на желудочную

секрецию. Противорвотное действие обусловлено сочетанием гастроки-

нетического эффекта и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной

зоне хеморецепторов, расположенной вне ГЭБ. Устраняет тошноту и икоту.

Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Подвергается ин-

тенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени, вследствие чего

имеет низкую биодоступность — около 15%. Прием пищи и снижение кис-

лотности желудочного сока замедляют и уменьшают всасывание домпе-

ридона. Максимальная концентрация в крови достигается через 60 мин

после приема. Связывание с белками плазмы крови — 91–93%. Плохо

проникает сквозь ГЭБ. Поступает в грудное молоко, где его уровень со-

ставляет примерно

от концентрации в плазме крови. Биотрансформи-

руется путем гидроксилирования и N–дезалкилирования. Период полу-

выведения составляет 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности

увеличивается. Выводится из организма с калом (66%) и мочой (33%),

в том числе в неизмененном виде — 7–10% и 0,4–1%, соответственно.

ПОКАЗАНИЯ: функциональные расстройства желудочно-дуоде-

нальной области, рефлюкс-эзофагит, послеоперационная гипотония

и атония желудка и кишечника, икота, дискинезия желчевыводящих пу-

тей, холецистит, диспепсический синдром (тошнота, отрыжка, изжога,

ощущение переполнения желудка, тяжесть в эпигастральной облас-

ти, ощущение вздутия живота, метеоризм). Тошнота и рвота функцио-

нального, органического, инфекционного или алиментарного генеза,

а также вызванные лучевой или химиотерапией, агонистами допами-

на. Эндоскопические и рентгеноконтрастные исследования.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 5 лет назначают по 1 таб-

летке (10 мг) 3–4 раза в сутки за 15–30 мин до еды. При острых состоя-

ниях дозу можно повысить до 2 таблеток (20 мг) 3–4 раза в сутки. Де-

тям до 5 лет препарат в данной лекарственной форме не назначают.

При почечной недостаточности кратность применения препарата

следует уменьшить.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компо-

нентам препарата, желудочно-кишечное кровотечение, механическая

кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, про-

лактинома, гиперпролактинемия, период беременности и кормления

грудью, возраст до 1 года.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: экстрапирамидные расстройства, прехо-

дящие спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, аллергические реакции (кож-

ный зуд, сыпь, крапивница), повышение уровня пролактина в плазме

крови, очень редко — галакторея, гинекомастия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью следует применять препа-

рат при нарушениях функции печени. В период лечения домперидоном

грудное вскармливание необходимо прекратить.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении с М-холи-

нолитиками и наркотическими анальгетиками снижается влияние дом-

перидона на моторно-эвакуаторную деятельность желудка и кишеч-

ника. Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступ-

ность домперидона. Домперидон снижает гипопролактинемический

эффект бромокриптина и каберголина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется сонливостью, дезориентацией,

экстрапирамидными расстройствами. Лечение: отмена препарата,

прием активированного угля, симптоматическая терапия, направлен-

ная на поддержание жизненно важных функций. Для устранения экс-

трапирамидной симптоматики применяют холиноблокирующие пре-

параты, средства для лечения паркинсонизма или антигистаминные

препараты с антихолинергическим действием.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ

(DOMPERIDON HEXAL

)

DOMPERIDONUM

A03F A03

Hexal AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 20

16,81

Домперидон ..............................................

10 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моноги-

драт, магния стеарат, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон

К30, кремния диоксид коллоидный безводный.

Cодержит домперидон в форме малеата.

№ UA/0982/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: домперидон (5-хлор-1-1-3-

(2,3-дигидрo-2-оксo-1Н-бензимидазол-1-ил)пропил-4-пиперидинил)-

ДОМП

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-426

КомПендиум 2005

1,3-дигидрo-2Н-бензимидазол-2-он) — антагонист рецепторов допами-

на, прокинетик. Подобно метоклопрамиду и некоторым нейролептикам

обладает противорвотным эффектом, однако в отличие от этих лекарс-

твенных средств, домперидон практически не проникает через ГЭБ, по-

этому экстрапирамидные побочные эффекты при его применении на-

блюдаются только в единичных случаях, преимущественно у взрослых.

Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферичес-

кого (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам до-

памина в тригерной зоне хеморецепторов, которая находится вне ГЭБ.

Домперидон повышает тонус нижнего отдела пищевода, улучша-

ет антродуоденальную подвижность и ускоряет опорожнение желудка.

Практически не влияет на желудочную секрецию.

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме на-

тощак с достижением максимальных уровней в плазме крови через

30–60 мин. Интенсивно метаболизируется в стенке кишечника и в пе-

чени, что предопределяет его низкую биодоступность (приблизитель-

но 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьша-

ет абсорбцию домперидона. Одновременный прием пищи и примене-

ние антацидов и антисекреторных препаратов значительно уменьшают

биодоступность домперидона. Связывание с белками плазмы крови

составляет 91–93%. Выводится с мочой (31%) и калом (66%). В неиз-

мененном виде выводится только незначительное количество препа-

рата (10% — с калом и около 1% — с мочой). Период полувыведения из

плазмы крови после однократного приема составляет 7–9 ч, но может

увеличиваться при тяжелой почечной недостаточности.

ПОКАЗАНИЯ: комплекс диспепсических симптомов, обуслов-

ленных замедленным опорожнением желудка, рефлюкс-эзофагитом

(ощущение переполнения, вздутия и боли в эпигастральной области,

отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога); тошнота и рвота фун-

кционального, органического или инфекционного происхождения,

а также связанная с погрешностями в диете, лучевой или медикамен-

тозной эметогенной терапией. Специфическим показанием является

тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их исполь-

зования при лечении болезни Паркинсона (леводопа, бромокриптин).

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет с мас-

сой тела 35 кг и больше при хронической диспепсии назначают по 10 мг

3 раза в сутки и, в случае необходимости, перед сном. При необходи-

мости указанную дозу можно удвоить.

При выраженной тошноте и рвоте назначают в дозе 20 мг 3–4 раза

в сутки перед едой и перед сном.

Таблетки рекомендуется принимать за 15–30 мин до еды. При при-

еме пищи абсорбция препарата несколько уменьшается.

Максимальная суточная доза — 80 мг.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение часто-

ты приема препарата.

Продолжительность первичного лечения — 4 нед. После этого сле-

дует оценить состояние пациента и принять решение о необходимости

дальнейшего лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препара-

ту. Не следует применять Домперидон Гексал, если стимуляция дви-

гательной функции желудка может представлять опасность, напри-

мер при желудочно-кишечном кровотечении, механической непрохо-

димости или перфорации одного из отделов ЖКТ. Домперидон Гексал

противопоказан также больным с пролактинсекреторной опухолью

гипофиза (пролактиномой). Не следует назначать препарат пациентам

с нарушениями функции печени.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно хорошо переносится. Отмечались

единичные случаи спазмов кишечника, которые быстро проходили.

Экстрапирамидные явления в редких случаях наблюдаются у детей,

в исключительных случаях — у взрослых. Эти побочные эффекты пол-

ностью проходят после прекращения лечения. Поскольку гипофиз на-

ходится за пределами ГЭБ, Домперидон Гексал может индуцировать

повышение уровня пролактина в плазме крови. В единичных случаях

эта гиперпролактинемия может стимулировать такие явления, как га-

лакторея и гинекомастия. При гипоплазии ГЭБ (например, у детей) или

его нарушениях нельзя полностью исключить возможность возникно-

вения неврологических побочных эффектов. Крайне редко наблюда-

лись аллергические реакции (кожная сыпь).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: таблетки содержат лактозу, поэтому не сле-

дует назначать их пациентам с непереносимостью лактозы или галак-

тозы или при нарушении абсорбции глюкозы или галактозы. Одна таб-

летка содержит меньше 0,01 ХЕ.

Принимая во внимание высокий уровень метаболизма домпери-

дона в печени, не следует назначать препарат больным с печеночной

недостаточностью.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (креатинин в сы-

воротке крови >6 мг/100 мл, или >0,6 ммоль/л) период полувыведе-

ния домперидона возрастает с 7,4 до 20,8 ч, однако уровни препарата

в плазме крови при этом ниже, чем у здоровых добровольцев. Посколь-

ку в неизмененном виде почками выводится незначительное количест-

во препарата, не требуется коррекции дозы при однократном приеме,

однако при длительном применении домперидона больным с почечной

недостаточностью частоту приема следует снизить до 1–2 раз в сутки,

в зависимости от тяжести нарушений функции почек. За такими паци-

ентами должен быть установлен регулярный медицинский контроль.

Поскольку данные о применении домперидона у беременных ог-

раничены, препарат можно назначать в период беременности только

в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери

превышает потенциальный риск для плода.

При применении в рекомендуемой максимальной дозе общая экс-

креция домперидона с грудным молоком составляет менее 7 мкг в сут-

ки. Неизвестно, является ли эта доза опасной для грудных детей. Учи-

тывая это, кормление грудью в период лечения следует прекратить.

Таблетки не рекомендуется назначать детям, масса тела которых

меньше 35 кг. Детям в возрасте до 12 лет, масса тела которых меньше

35 кг, в случае необходимости назначают домперидон в других лекарст-

венных формах.

Домперидон Гексал в терапевтических дозах не влияет на скорость

психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: антихолинергические препараты могут сни-

жать эффективность домперидона. Домперидон не следует принимать

одновременно с антацидными и антисекреторными препаратами, пос-

кольку они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Основной путь метаболических преобразований домперидона

опосредуется цитохромом Р450. При одновременном применении

с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты азоло-

вого ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы протеазы ВИЧ,

нефазодон) уровень домперидона в плазме крови может повыситься.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется сонливостью, дезориентацией

и экстрапирамидными расстройствами, особенно у детей. Специфи-

ческого антидота нет. В случае передозировки рекомендуется про-

мывание желудка, применение активированного угля, наблюдение за

пациентом, поддерживающая и симптоматическая терапия. Для кор-

рекции экстрапирамидных нарушений могут быть эффективны анти-

холинергические препараты, противопаркинсонические или антигис-

таминные средства с холинолитической активностью.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.

ДОМПЕРИДОН-АВАНТ™ (DOMPERIDONUM-AVANT™)
DOMPERIDONUM

A03F A03

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг блистер, № 10

4,57

Домперидон ..................................................

10 мг

№ Р.04.03/06421 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ДОМПЕРИДОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДОМПЕРИДОН-СТОМА (DOMPERIDONE-STOMA)
DOMPERIDONUM

A03F A03

Стома

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 30

13,2

табл. 0,01 г банка полимер., № 20

Домперидон ..............................................

0,01 г

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон

низкомолекулярный медицинский, магния стеарат.

№ UA/1990/01/01 от 12.10.2004 до 12.10.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: домперидон (5-хлор-1-1-3-

(2,3-дигидро-2-оксо-1Н-бензимидазол-1-ил)пропил-4-пиперидинил)-

1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он) — стимулятор моторики ЖКТ. Ме-

ханизм действия обусловлен блокадой допаминовых (D

) рецепторов,

благодаря чему устраняется ингибирующее влияние допамина на мо-

торику ЖКТ. Увеличивает продолжительность перистальтических со-

кращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки,

ускоряет опорожнение желудка, повышает тонус нижнего пищеводно-

го сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию. Оказывает противо-

рвотное действие, обусловленное сочетанием гастрокинетического эф-

фекта и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморе-

цепторов, расположенной вне ГЭБ. Устраняет икоту и тошноту.

ДОМП

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-427

Быстро и достаточно полно всасывается в пищеварительном трак-

те. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и пе-

чени, в результате чего имеет низкую биодоступность — около 15%.

Прием пищи и снижение кислотности желудочного сока замедляют

и уменьшают всасывание домперидона. Максимальная концентра-

ция в сыворотке крови достигается через 60 мин после приема. Свя-

зывание с белками плазмы крови — 91–93%. Плохо проникает через

ГЭБ. Проникает в грудное молоко, где его уровень составляет прибли-

зительно

концентрации в плазме крови. Биотрансформируется пу-

тем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Период полувыведе-

ния составляет 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности он

увеличивается. Выводится из организма с калом (66%) и мочой (33%),

в том числе в неизмененном виде (7–10% и 0,4–1% соответственно).

ПОКАЗАНИЯ: комплекс диспептических симптомов, обусловлен-

ных замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным

рефлюкс-эзофагитом (ощущение переполнения в эпигастрии, ощу-

щение вздутия желудка, боль в верхней части живота, отрыжка, мете-

оризм, тошнота, рвота, изжога с забросом содержимого желудка в рот

или без заброса); тошнота и рвота функционального, органического,

инфекционного или диетического происхождения, а также вызванные

лучевой или химиотерапией.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет

с массой тела 35 кг и более при хронической диспепсии Домперидон-

Стома назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки и, при необходи-

мости, перед сном. При недостаточной эффективности лечения дозу

препарата можно удвоить. При выраженной тошноте и рвоте назнача-

ют по 20 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Таблетки рекомендуют при-

нимать за 15–30 мин до еды. Максимальная суточная доза — 80 мг. При

почечной недостаточности необходимо снизить частоту приема препа-

рата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Средняя продолжительность начально-

го курса лечения — 4 нед. После этого следует оценить состояние паци-

ента и определить необходимость дальнейшего применеия препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: желудочно-кишечное кровотечение, ме-

ханическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или ки-

шечника, пролактинома, гиперпролактинемия, период беременности

и кормления грудью, возраст до 12 лет, повышенная чувствительность

к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны ЦНС: головная боль, головокру-

жение, повышенная возбудимость, экстрапирамидные расстройства;

со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, ки-

шечная колика, запор;

со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина

в плазме крови, галакторея, гинекомастия;

аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: таблетки содержат лактозу. Их не следует на-

значать пациентам с непереносимостью лактозы, галактозы и при на-

рушении абсорбции глюкозы или галактозы.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сыво-

роточного креатинина — более 6 мг/100 мл или 0,6 ммоль/л) период

полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но уровни

препарата в плазме крови были ниже, чем у здоровых добровольцев.

Поскольку незначительное количество препарата выводится с мочой

в неизмененном виде, однократную дозу можно не корригировать,

однако при длительном применении домперидона кратность приема

препарата следует уменьшить до 1–2 раз в сутки (в зависимости от тя-

жести нарушений функций почек). Пациенты должны находиться под

медицинским контролем.

Не применять для профилактики рвоты в послеоперационном периоде.

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления

автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении с М-холи-

нолитиками и наркотическими анальгетиками снижается влияние дом-

перидона на моторно-эвакуаторную функцию желудка и кишечника.

Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность

домперидона. Домперидон снижает гипопролактинемический эффект

бромокриптина и каберголина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы: сонливость, дезориентация, экс-

трапирамидные расстройства. Лечение: отмена препарата, назначе-

ние активированного угля, симптоматическая терапия, направленная

на поддержание жизненно важных функций. Для устранения экстрапи-

рамидной симптоматики применяют холиноблокирующие препараты,

противопаркинсонические средства или антигистаминные препараты

с антихолинэргическим действием.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25

˚С.

ДОМСТАЛ-О (DOMSTAL-O)
Torrent

A02B C51*

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 10, № 30, № 50

Домперидон ..................................................

10 мг

Омепразол ....................................................

10 мг

№ UA/2907/01/01 от 01.04.2005 до 01.04.2010

ДОНА (DONA)
GLUCOSAMINUM

M01A X05

Rottapharm

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п р-ра д/перор. прим. 1,5 г пакетик, № 20 6 104,72

Глюкозамина сульфат ................................

1,5 г

Прочие ингредиенты: аспартам, сорбитол, кислота лимонная, макрогол

4000, натрия хлорид.

№ UA/0878/01/01 от 17.05.2004 до 17.05.2009

р-р для в/м ин. 400 мг амп. 2 мл с раств., № 6

Глюкозамина сульфат ................................

400 мг

Прочие ингредиенты

Натрия хлорид ...............................................

102,5 мг

Лидокаина гидрохлорид .................................

10 мг

Вода для инъекций.........................................

до 2 мл

Растворитель содержит: диэтаноламин – 24 мг, воду для инъекций – до 1 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: препарат, влияющий на про-

цессы обмена в хрящевой ткани. Глюкозамина сульфат представляет

собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина с низкой

молекулярной массой, тщательно очищенную от макромолекулярных

компонентов. Препарат восполняет эндогенный дефицит глюкозами-

на, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты в си-

новиальной жидкости. Повышает проницаемость суставной капсу-

лы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиаль-

ной мембраны и суставного хряща. Противовоспалительное действие

глюкозамина сульфата обусловлено блокированием образования су-

пероксидных радикалов макрофагами и ингибированием лизосомаль-

ных ферментов. Препарат содействует фиксации серы в процессе

синтеза хондроитинсерной кислоты, способствует нормальному отло-

жению кальция в костной ткани. Тормозит развитие дегенеративных

процессов, уменьшает выраженность боли в суставах и восстанавли-

вает их функцию. Сульфаты также принимают участие в синтезе глюко-

заминогликанов и метаболизме ткани хряща. Сульфатные эфиры боко-

вых цепей в составе протеогликанов играют важную роль в поддержа-

нии эластичности и способности удерживать воду матриксом хряща.

Уменьшение выраженности клинических симптомов обычно отмечает-

ся через 2 нед от начала лечения с сохранением клинического улучше-

ния в течение 8 нед после отмены препарата.

Глюкозамина сульфат быстро и полностью всасывается в тонком

кишечнике (90%). Легко проходит через биологические барьеры и про-

никает в ткани, преимущественно суставного хряща. Период полувы-

ведения — 68 ч.

ПОКАЗАНИЯ: остеоартроз (остеоартрит) различной локализации

(в том числе артроз коленного и тазобедренного суставов, остеохон-

дроз позвоночника, спондилоартроз); хондромаляция надколенника;

плечелопаточный периартрит.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, взрослым по 1 пакетику (1,5 г) 1 раз в день

в течение 4–12 нед. Перед применением содержимое пакетика рас-

творяют в 200 мл воды и принимают за 20 мин до еды. Курс лечения

можно повторять с интервалом 2 мес.

Р-р предназначен для в/м введения. Перед применением смеши-

вают растворитель (р-р В) с препаратом (р-р А) в одном шприце. Го-

товый р-р вводят в/м по 3 мл 3 раза в неделю на протяжении 4–6 нед.

Инъекции можно сочетать с приемом препарата внутрь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата, фенилкетонурия (для саше), период беременности

и кормления грудью. Р-р для в/м введения вследствие содержания

в нем лидокаина противопоказан пациентам с нарушениями сердеч-

ной проводимости и острой сердечной недостаточностью, эпилепти-

формными судорогами в анамнезе, тяжелым нарушением функции пе-

чени и почек.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны — гастралгия, метеоризм, диа-

рея, запор; аллергические реакции (крапивница, зуд).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: адекватные исследования безопасности и эф-

фективности препарата у детей в возрасте до 12 лет, а также в период

беременности и кормления грудью не проводились.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат совместим с НПВП и ГКС. Увеличи-

вает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пе-

нициллинов, хлорамфеникола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 25±5 °С.

ДОНА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 105 106 107 108 ..