Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 105

Л-416 

КомПендиум 2005

ла Q–T не наблюдалось. В другом исследовании, в котором применяли 

флуконазол в суточных дозах 400 и 800 мг, было установлено, что пре-

парат значительно повышает концентрацию терфенадина в плазме кро-

ви.  Одновременное  назначение  флуконазола  в дозах  400 мг/сут  и бо-

лее с терфенадином противопоказано. Лечение флуконазолом в дозах 

ниже  400 мг/сут  в сочетании  с терфенадином  необходимо  проводить 

под пристальным контролем.

Теофиллин:  в плацебо-контролированном  исследовании  прием 

флуконазола в суточной дозе 200 мг на протяжении 14 дней приводил 

к снижению общего клиренса теофиллина на 18%. При лечении флуко-

назолом больных, которые получают теофиллин в высоких дозах, или 

больных  с повышенным  риском  токсического  действия  теофиллина, 

необходимо  наблюдать  за  симптомами  передозировки  теофиллина; 

в случае  их  возникновения  терапию  следует  скорректировать  надле-

жащим образом.

Зидовудин: в ходе двух кинетических исследований отмечено по-

вышение  концентрации  зидовудина  в сыворотке  крови  при одновре-

менном  применении  с флуконазолом,  которое,  скорее  всего,  было 

обусловлено  уменьшением  трансформации  зидовудина  в его  глав-

ный метаболит. В одном исследовании уровень зидовудина определя-

ли у больных со СПИДом и ARC (AIDS related complex, СПИД-обуслов-

ленный комплекс) до и после терапии флуконазолом в дозе 200 мг/сут 

в течение 15 дней. Выявлено значительное увеличение AUC зидовуди-

на  (20%).  В  другом  рандомизированном  двухэтапном  перекрестном 

исследовании  уровень  зидовудина  определяли  у ВИЧ-инфицирован-

ных  пациентов.  Дважды  с интервалом  21 день  больные  получали 

зидовудин  по 200 мг  каждые  8 ч  в сочетании  с флуконазолом  в дозе 

400 мг/сут или без него на протяжении 7 дней. AUC зидовудина значи-

тельно увеличилась (74%) при одновременном применении с флукона-

золом. За больными, которые получают такую комбинацию, необходи-

мо наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Астемизол:  одновременное  применение  флуконазола  у больных, 

которые получают астемизол или другие препараты, метаболизирую-

щиеся системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышени-

ем концентрации этих средств в сыворотке крови. За такими больны-

ми нужно тщательно наблюдать.

Однократный или многократный прием флуконазола в дозе 50 мг/сут 

не влиял на метаболизм антипирина (феназона) при их одновременном 

применении.

Следует учитывать, что взаимодействие флуконазола с другими ле-

карственными средствами специально не изучалось, но оно возможно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  в случае  передозировки  проводят  симптома-

тическое  и поддерживающее  лечение.  Флуконазол  экскретируется 

преимущественно с мочой, поэтому форсированный диурез, видимо, 

может ускорить элиминацию препарата. Сеанс гемодиализа продол-

жительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме крови при-

близительно на 50%.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в недоступном для детей месте при темпе-

ратуре до 30 °С.

ДИЦЕТЕЛ

®

 (DICETEL)

PINAVERII BROMIDUM   

A03A X04

Solvay Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 50 мг, № 20   

6

 26,58

Пинаверия бромид.........................................  

50 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный преджела-

тинизированный, лактозы моногидрат, кремния диоксид гидрофобный безводный, тальк, 

магния стеарат, полиакрилат, макрогол 6000, тальк микронизированный, титана диоксид, 

лак желтый, гидроксипропилцеллюлоза, спирт этиловый.

№ UA/0007/01/01 от 31.10.2003 до 31.10.2008

табл. п/плен. оболочкой 100 мг, № 20  

Пинаверия бромид.........................................  

100 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный преджела-

тинизированный, лактозы моногидрат, кремния диоксид гидрофобный безводный, тальк, 

магния стеарат, полиакрилат, макрогол 6000, тальк микронизированный, титана диоксид, 

лак желтый, гидроксипропилцеллюлоза, спирт этиловый.

№ UA/0007/01/02 от 31.10.2003 до 31.10.2008

См. ПИНАВЕРИЯ БРОМИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИЦИНОН (DICYNONE)
ETAMSYLATUM   

B02B X01

Lek

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 250 мг, № 100   

6

 57,36

№ П.06.03/07015 от 19.06.2003 до 19.06.2008

р-р д/ин. 250 мг амп. 2 мл, № 50   

6

 66,7

Этамзилат .....................................................  

250 мг

№ П.06.03/07014 от 19.06.2003 до 19.06.2008

См. ЭТАМЗИЛАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЛЯНОС (DLYANOS)
XYLOMETAZOLINUM   

R01A A07

Novartis Consumer Health S.A.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. назал. 0,05% фл. 10 мл, № 1   

6

 7,57

Ксилометазолина гидрохлорид ......................  

0,05%

№ UA/1535/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

спрей назал. 0,1% фл. 10 мл, № 1   

6

 8,47

спрей назал. 0,1% фл. 10 мл, № 6  

Ксилометазолина гидрохлорид ......................  

0,1%

№ UA/1535/02/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. КСИЛОМЕТАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДОБУТАМИН СОЛВЕЙ (DOBUTAMIN SOLVAY)
DOBUTAMINUM   

C01C A07

Solvay Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 250 мг амп. 50 мл, № 1   

6

 40,68

р-р инф. 250 мг амп. 50 мл, № 5  

Добутамин ................................................ 

250 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, L-цистеина гидрохлорида моногидрат, 

лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций, натрия гидроксид.

№ Р.02.03/05980 от 24.02.2003 до 24.02.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  добутамин  (1,2-бензодиол, 

4-[2-[[3-(4-гидроксифенил)-1-метилпропил]амино]этил]-гидрохло-

рид  (±)-(±)–1,2-бензодиол,  4-[2-[[3-(р-гидроксифенил)-1-метилпро-

пил]амино]этил]-пирокатехол) —  инотропное  средство  прямого  дей-

ствия,  активность  которого  обусловлена  селективной  стимуляцией 

β

1

-адренорецепторов и α

1

-адренорецепторов сердца. Добутамин вы-

зывает  дозозависимые  изменения  гемодинамики:  увеличивает  сер-

дечный  выброс,  главным  образом  вследствие  увеличения  ударного 

объема крови, повышает ЧСС (менее выражено, чем катехоламины), 

снижает  давление  наполнения  левого  желудочка,  системное  сосу-

дистое сопротивление, а при применении в высоких дозах также сни-

жает  сопротивление  легочных  сосудов;  повышает  AV-проводимость 

и автоматизм синусного узла; обратимо тормозит агрегацию тромбо-

цитов, повышает потребность миокарда в кислороде (увеличение МОК 

и в результате этого увеличение коронарного кровотока, как правило, 

компенсирует  данный  эффект  и предопределяет  тенденцию  к более 

благоприятному  кислородному  балансу  по сравнению  с другими  по-

ложительными инотропными средствами); не влияет на дофаминерги-

ческие рецепторы и в отличие от дофамина — на высвобождение эндо-

генного эпинефрина; не оказывает прямого допаминергического влия-

ния на перфузию почек; может вызвать появление аритмий.

При сердечной недостаточности с сопутствующей острой или хро-

нической  ишемией  миокарда  добутамин  рекомендуется  назначать 

в дозах,  которые  не  вызывают  существенного  повышения  ЧСС  и АД, 

поскольку  в противном  случае  нельзя  исключить  прогрессирования 

ишемии.

Толерантность к препарату может возникать после непрерывного 

введения на протяжении 72 ч, возможно, вследствие снижения актив-

ности аденилатциклазной системы.

Действие препарата начинается через 1–2 мин после начала влива-

ния, но постоянный уровень добутамина в плазме крови при непрерыв-

ном  введении  достигается  только  через  10–12 мин.  Повышение  уров-

ня добутамина в плазме крови является линейным относительно дозы 

и скорости введения. Период полувыведения составляет 2–3 мин.

Добутамин  метаболизируется  преимущественно  в тканях  и пече-

ни  с образованием  конъюгированных  глюкуронидов  и фармакологи-

чески неактивного 3-О-метилдобутамина и выводится главным обра-

зом с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: применяют как кардиотоническое средство при ле-

чении  больных  с сердечной  недостаточностью  с низким  сердечным 

выбросом, обусловленной инфарктом миокарда, кардиомиопатиями, 

инфекционно-аллергическим шоком, кардиогенным шоком и операци-

ями на сердце.

ПРИМЕНЕНИЕ:  дозу  добутамина  устанавливают  индивидуально. 

Скорость  и продолжительность  введения  препарата  зависят  от реак-

ции больного на лечение и появления побочных эффектов. В случаях 

непрерывного  введения  в течение  более  72 ч  может  развиться  толе-

рантность к препарату и в связи с этим появиться необходимость в по-

вышении дозы.

Перед  прекращением  введения  препарата  дозу  рекомендуется 

снижать постепенно.

Для  большинства  взрослых  достаточно  введение  со  скоростью 

2,5–10 мкг/кг в 1 мин.

ДИЦЕ

Д

КомПендиум 2005 

Л-417

В отдельных случаях доза добутамина может достигать 40 мкг/кг 

в 1 мин.

Добутамин  можно  применять  у детей  любого  возраста.  Начинать 

введение  рекомендуется  со  скоростью  2,5–5 мкг/кг  в 1 мин,  посте-

пенно повышая ее до максимальной (20 мкг/кг в 1 мин) в зависимости 

от эффекта.

Следует  соблюдать  осторожность  при назначении  детям  препа-

рата в высоких дозах. Большинство побочных эффектов, особенно та-

хикардия,  наблюдается  при применении  добутамина  у детей  в дозах, 

превышающих 7,5 мкг/кг в 1 мин.

Добутамин Солвей в 50 мл р-ра для инфузий (1 ампула) можно ис-

пользовать  неразведенным  при применении  инфузионных  насосов. 

Если необходимо, препарат перед назначением можно дополнитель-

но развести в 5% р-ре глюкозы, изотоническом р-ре или р-ре Ринге-

ра с лактатом.

Препарат можно назначать только в виде в/в инфузий. Поскольку 

добутамин имеет короткий период полувыведения, введение препара-

та должно быть непрерывным. Чтобы обеспечить точность дозирова-

ния, р-ры добутамина высоких концентраций следует назначать только 

через инфузионный насос.

В таблицах приведена скорость введения добутамина для разных 

концентраций р-ра.

Дозирование при использовании инфузионных насосов  

(в 1 ампуле содержится 250 мг добутамина на 50 мл р­ра)

Доза

Соответствующая скорость введения, 

мл/ч (мл/мин)

Масса тела больного, кг 

50

70

90

Низкая, 2,5 мкг/кг в 1 мин

1,5 (0,025)

2,1 (0,035)

2,7 (0,045)

Средняя, 5 мкг/кг в 1 мин

3 (0,05)

4,2 (0,07)

5,4 (0,09)

Высокая, 10 мкг/кг в 1 мин

6 (0,1)

8,4 (0,14)

10,8 (0,18)

Дозирование при использовании инфузионных систем  

(в 1 флаконе содержится 250 мг добутамина на 500 мл р­ра)

Доза

Соответствующая скорость введения, 

мл/ч (капель/мин)*

Масса тела больного, кг 

50

70

90

Низкая, 2,5 мкг/кг в 1 мин

15 (5)

21 (7)

27 (9)

Средняя, 5 мкг/кг в 1 мин

30 (10)

42 (14)

54 (18)

Высокая, 10 мкг/кг в 1 мин

60 (20)

84 (28)

108 (36)

*При использовании р­ра двойной концентрации скорость введения необхо­

димо снизить в два раза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к добутами-

ну,  механически  затрудненное  наполнение  желудочков  или  препятс-

твие оттоку крови из камер сердца (тампонада сердца, перикардит, ги-

пертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженный стеноз 

устья аорты), прием ингибиторов МАО, тяжелые гиповолемические со-

стояния.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: большинство побочных эффектов дозоза-

висимо, но в случае применения доз ниже 7,5 мкг/кг в 1 мин они воз-

никают редко. Добутамин может вызвать заметное повышение ЧСС 

или уровня АД, особенно систолического АД. При введении препара-

та в терапевтических дозах у большинства больных ЧСС повышается 

на 5–15 в 1 мин, у 10% больных она может повышаться на 30 в 1 мин 

и выше. Аналогично этому систолическое АД у большинства больных 

повышается  на 10–20 мм рт. ст.  и у 7,5%  больных  может  повышаться 

на 50 мм рт. ст. и выше. У больных с АГ можно ожидать еще больше-

го повышения АД.

Применение добутамина может вызывать развитие желудочковой 

аритмии или усилить уже существующую. Дозозависимое увеличение 

количества желудочковых экстрасистол во время применения добута-

мина  отмечается  у 5%  больных.  Желудочковая  тахикардия  или  фиб-

рилляция желудочков возникает редко.

В связи с тем что добутамин ускоряет AV-проводимость, у больных 

с мерцанием или трепетанием предсердий может наблюдаться уско-

ренное  сокращение  желудочков.  Поэтому  больным  с фибрилляцией 

предсердий и ускоренным проведением импульса к желудочкам перед 

началом введения добутамина следует назначить препараты наперс-

тянки.

Резкое снижение АД отмечается очень редко. АД быстро возвра-

щается к исходному уровню после снижения дозы препарата или пре-

кращения инфузии, и дополнительное лечение необходимо лишь в от-

дельных случаях.

Редко наблюдалось незначительное сужение сосудов, в основном 

у больных, которые ранее принимали блокаторы β-адренорецепторов.

Симптомы  стенокардии  отмечались  у 1–3%  больных,  чаще  у лиц 

пожилого  возраста  и у пациентов  с тяжелой  формой  ИБС,  особенно 

при отсутствии выраженной сердечной недостаточности.

У 1–3% больных может возникнуть головная боль, тошнота, рвота, 

боль  в груди,  тахикардия,  одышка,  увеличение  диуреза,  в некоторых 

случаях с императивными позывами.

Иногда могут возникать кожные высыпания, лихорадка, эозинофи-

лия и бронхоспазм как проявления гиперчувствительности к препарату.

Иногда  в месте  введения  препарата  наблюдались  флебиты.  При 

случайном  введении  добутамина  в околососудистые  ткани  возможно 

развитие местного воспаления и редко — некроза кожи.

Добутамин  может  вызывать  снижение  уровня  калия  в сыворотке 

крови, но значительная гипокалиемия наблюдается очень редко.

Добутамин может угнетать агрегацию тромбоцитов как in vivo, так 

и in vitro. Угнетение агрегации тромбоцитов в подавляющем большинс-

тве случаев носит транзиторный характер и может иметь клинические 

проявления лишь при продолжительном беспрерывном вливании до-

бутамина  на протяжении  нескольких дней.  В  единичных  случаях  на-

блюдались петехиальные кровоизлияния.

У детей повышение ЧСС и/или АД может быть более выраженным, 

а снижение  давления  в легочных  капиллярах —  менее  выраженным, 

чем у взрослых. Повышение давления в легочных капиллярах также на-

блюдалось у детей, в основном в возрасте до 1 года.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед началом лечения добутамином необ-

ходимо скорректировать гиповолемию.

Во время введения препарата надо тщательно следить за ЧСС, АД, 

диурезом, скоростью инфузии и, если возможно, контролировать сер-

дечный выброс, центральное венозное давление и давление в легоч-

ных капиллярах.

В случае нежелательного повышения ЧСС и АД, а также при про-

грессировании аритмии скорость введения добутамина следует сни-

зить или временно прекратить инфузию.

Во время лечения добутамином наблюдалось местное повышение 

или снижение коронарного кровотока, что у пациентов с тяжелой ИБС 

может сопровождаться нарастанием клинической симптоматики, осо-

бенно  на фоне  тахикардии  и/или  повышенного  АД.  Возможность  на-

значения добутамина решается в таких случаях индивидуально.

При  применении  добутамина  в сверхвысоких  дозах  (например, 

для  стрессовой  эхокардиографии)  наблюдались  стенокардия,  тахи- 

и брадикардия, АГ и артериальная гипотензия. В единичных случаях 

могут  возникать  такие  серьезные  побочные  эффекты,  как  трансму-

ральная ишемия и инфаркт миокарда.

Из-за отсутствия достаточного опыта применения добутамина в пе-

риод  беременности  его  можно  назначать  только  по жизненным  пока-

заниям, если нет альтернативного, менее рискованного способа лече-

ния. Если введение препарата необходимо в период кормления грудью, 

грудное вскармливание следует прекратить на весь период лечения.

Добутамин не противопоказан больным с недостаточностью функ-

ции почек.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  блокаторы  β-адренорецепторов  могут  сни-

жать  эффективность  препарата  при одновременном  приеме.  В  этих 

случаях доминирующее влияние на α-адренорецепторы может вызвать 

сужение периферических сосудов, в результате этого повышается АД. 

Выраженность такого взаимодействия зависит от типа и длительности 

блокады β-адренорецепторов. В случае одновременного применения 

блокаторов α-адренорецепторов доминирующее воздействие на β-ад-

ренорецепторы может вызвать дополнительное усиление тахикардии 

и периферической вазодилатации.

Одновременное применение добутамина с преимущественно ве-

нозными  вазодилататорами  (например,  нитраты,  нитропруссид  на-

трия)  сопровождается  увеличением  сердечного  выброса,  более  вы-

раженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков, чем 

при раздельном применении этих препаратов.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и добутамина в вы-

соких дозах может привести к увеличению сердечного выброса, кото-

рое  сопровождается  повышением  потребления  кислорода  миокар-

дом. В таких случаях наблюдались боль в груди и появление аритмий.

В отличие от монотерапии комбинированное введение добутами-

на с допамином приводит (пропорционально дозе допамина) к более 

значительному  повышению  АД  и снижению  (или  отсутствию  измене-

ний) давления наполнения желудочков.

Назначение  добутамина  при сахарном  диабете  может  повысить 

потребность больного в инсулине. У больных сахарным диабетом не-

обходимо  контролировать  уровень  глюкозы  в сыворотке  крови  в на-

чале  лечения  добутамином,  при изменении  скорости  введения  или 

при прекращении  инфузии  препарата  и соответствующим  образом 

корригировать дозу инсулина.

Одновременное назначение с ингибиторами МАО противопоказа-

но, поскольку в результате этого возможно появление таких угрожаю-

щих жизни побочных эффектов, как гипертонический криз, сердечно-

сосудистая недостаточность, аритмия и кровоизлияние в мозг.

ДОБУ

Д

Л-418 

КомПендиум 2005

Добутамин Солвей нельзя добавлять к 5% р-ру натрия гидрокар-

боната или к другим щелочным р-рам. Ввиду возможной физико-хими-

ческой несовместимости Добутамин Солвей не рекомендуется смеши-

вать в одной емкости с другими препаратами.

Добутамин Солвей химически несовместим с аминофиллином, ал-

теплазой, ацикловиром, бретиллия тозилатом, верапамилом, гепари-

ном, гидрокортизоном, дакарбазином, диазепамом, дигоксином, эта-

криновой  кислотой,  инсулином,  калия  хлоридом,  кальция  хлоридом, 

кальция глюконатом, магния сульфатом, бензилпенициллином, пени-

циллином,  стрептокиназой,  фуросемидом,  фенитоином,  цефалоти-

ном, цефамандолом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы, как правило, обусловлены чрезмер-

ной  стимуляцией  β-адренорецепторов;  проявляются  тошнотой,  рво-

той,  снижением  аппетита,  тремором,  ощущением  беспокойства,  та-

хикардией, головной болью, стенокардией и неспецифической болью 

в груди. Положительный инотропный и хронотропный эффекты препа-

рата могут вызвать появление АГ, ишемии миокарда, наджелудочковых 

и желудочковых тахиаритмий и фибрилляции желудочков. Может так-

же возникать артериальная гипотензия в результате расширения пери-

ферических сосудов.

Следует временно прекратить введение добутамина, поскольку про-

должительность  действия  препарата  небольшая  (период  полувыведе-

ния составляет 2–3 мин). Если необходимо, следует немедленно начать 

проведение  реанимационных  мероприятий.  Контролировать  и подде-

рживать баланс электролитов сыворотки крови и газовый состав крови. 

Для лечения тяжелых желудочковых аритмий применяют лидокаин или 

блокаторы  β-адренорецепторов.  При  развитии  АГ  обычно  достаточно 

снизить скорость введения или прекратить инфузию. Степень абсорб-

ции добутамина при приеме внутрь сложно прогнозировать. Если препа-

рат случайно был принят перорально, назначение активированного угля 

может  уменьшить  всасывание  и часто  является  более  эффективным, 

чем применение рвотных средств или промывание желудка. Эффектив-

ность форсированного диуреза, перитонеального диализа, гемодиали-

за или гемоперфузии при передозировке добутамина не установлена.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. Готовый р-р ста-

билен в течение 24 ч после приготовления, если сохраняется при ком-

натной температуре и 14 дней — при температуре 2–8 °С.

ДОБУТАМИН «ЭБЕВЕ» (DOBUTAMIN «EBEWE»)
DOBUTAMINUM   

C01C A07

Ebewe Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

конц. д/п инф. р-ра 250 мг фл. 20 мл, № 1  

Добутамин .....................................................  

250 мг

№ П.03.03/06208 от 27.03.2003 до 27.03.2008

См. ДОБУТАМИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДОБУТАМИН-ГРИНДЕКС (DOBUTAMIN-GRINDEKS)
DOBUTAMINUM   

C01C A07

Grindeks

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р конц. д/инф. 250 мг амп. 10 мл, № 5  

Добутамин .....................................................  

250 мг

№ Р.04.03/06399 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ДОБУТАМИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДОКСАЗИН-АВАНТ (DOXAZIN-AVANT)
DOXAZOSINUM   

C02C A04

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 1 мг блистер, № 10  
табл. 1 мг блистер, № 30   

6

 26,79

Доксазозин ....................................................  

1 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, 

крахмал кукурузный (паста), натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин, маг-

ния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, кремний коллоидный безводный, 

крахмал высушенный.

табл. 2 мг блистер, № 10  
табл. 2 мг блистер, № 30   

6

 33,39

Доксазозин ....................................................  

2 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, 

крахмал кукурузный (паста), натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин, маг-

ния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, кремний коллоидный безводный, 

крахмал высушенный, краситель бриллиантовый синий, краситель тартразиновый.

табл. 4 мг блистер, № 10  
табл. 4 мг блистер, № 30   

6

 39,89

Доксазозин ....................................................  

4 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, 

крахмал кукурузный (паста), натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин, маг-

ния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, кремний коллоидный безводный, 

крахмал высушенный, эритрозин.

№ Р.04.03/06416 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ДОКСАЗОЗИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДОКСАЗОЗИН (DOXAZOSINUM)
DOXAZOSINUM   

C02C A04

ОЗ ГНЦЛС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,001 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 20  

табл. 0,001 г банка, № 30  

Доксазозин ....................................................  

0,001 г

№ UA/2974/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. 0,002 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 20  

табл. 0,002 г банка, № 30  

Доксазозин ....................................................  

0,002 г

№ UA/2974/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. 0,004 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 20  

табл. 0,004 г банка, № 30  

Доксазозин ....................................................  

0,004 г

№ UA/2974/01/03 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. ДОКСАЗОЗИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДОКСАЗОЗИН-НОРТОН (DOXAZOSINUM-NORTON)
DOXAZOSINUM   

C02C A04

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 1 мг, № 10, № 30  

№ Р.04.03/06300 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. 1 мг блистер ин балк, № 10, № 2000  

табл. 1 мг контейнер ин балк, № 5000  

Доксазозин ....................................................  

1 мг

№ Р.04.03/06301 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. 2 мг, № 10, № 30  

№ Р.04.03/06300 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. 2 мг блистер ин балк, № 10, № 2000  

табл. 2 мг контейнер ин балк, № 5000  

Доксазозин ....................................................  

2 мг

№ Р.04.03/06301 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. 4 мг, № 10, № 30  

№ Р.04.03/06300 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. 4 мг блистер ин балк, № 10, № 2000  

табл. 4 мг контейнер ин балк, № 2500  

Доксазозин ....................................................  

4 мг

№ Р.04.03/06301 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ДОКСАЗОЗИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДОКСАЗОЗИН-РАТИОФАРМ (DOXAZOSIN-RATIOPHARM)
DOXAZOSINUM   

C02C A04

ratiopharm

Merckle

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2 мг, № 10  

табл. 2 мг, № 20   

6

 43,94

Доксазозин ............................................... 

2 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы диоксид, 

натрия крахмалгликолят, кремния диоксид высокодисперсный, натрия доде-

цилсульфат, магния стеарат.

№ Р.11.01/03936 от 14.11.2001 до 14.11.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  доксазозин  (1-(4-амино-

6,7-диметокси-2-гуиназолинил)-4-[(2,3-дигидро-1,4-бензодтокси-2-

ил)карбонил]пиперазин монометансульфонат) является селективным 

конкурентным  блокатором  постсинаптических  α

1

-адренорецепторов. 

За счет снижения тонуса гладких мышц сосудов доксазозин снижает 

ОПСС,  приводя  к снижению  АД.  После  однократного  приема  препа-

рата максимальный гипотензивный эффект наблюдается через 2–6 ч. 

Гипотензивный эффект сохраняется на протяжении 24 ч. При продол-

жительном  применении  доксазозина  развитие  толерантности  не  на-

блюдалось. При лечении доксазозином отмечается снижение в плаз-

ме крови уровня ТГ и общего ХС. В то же время наблюдалось некото-

рое увеличение (на 4–13%) соотношения содержания ЛПВП к общему 

ХС. Стойкий выраженный гипотензивный эффект доксазозина и благо-

приятное влияние на липидный обмен способствуют снижению риска 

развития ИБС и инсульта. Лечение доксазозином приводит к регрес-

сии гипертрофии левого желудочка.

Назначение доксазозина больным с симптомами доброкачествен-

ной  гиперплазии  предстательной  железы  приводит  к значительному 

улучшению уродинамики и уменьшению выраженности симптомов за-

болевания.  Указанное  действие  препарата  связывают  с селективной 

блокадой  α

1

-адренорецепторов,  расположенных  в строме  и капсуле 

предстательной железы и в шейке мочевого пузыря.

После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо 

всасывается; концентрация его в крови достигает максимума прибли-

зительно через 2 ч. Доксазозин связывается с белками плазмы крови 

ДОБУ

Д

КомПендиум 2005 

Л-419

на 98%. Доксазозин подвергается активной биотрансформации в пе-

чени. В неизмененном виде выводится лишь 5% дозы. Выведение из 

плазмы  крови  двухфазное,  с суммарным  периодом  полувыведения 

22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. У лиц пожилого 

возраста и пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика 

препарата существенно не отличается от таковой у больных более мо-

лодого возраста с нормальной функцией почек.

ПОКАЗАНИЯ: AГ (в качестве монотерапии или в комбинации с дру-

гими антигипертензивными средствами — тиазидными диуретиками, 

блокаторами  β-адренорецепторов,  антагонистами  кальция  или  инги-

биторами  АПФ;  доброкачественная  гиперплазия  предстательной  же-

лезы (как при наличии сопутствующей АГ, так и при нормальном АД).

ПРИМЕНЕНИЕ:  взрослым  назначают  внутрь  1 раз  в сутки  (утром 

или вечером) независимо от приема пищи. Таблетки глотают целиком 

запивая достаточным количеством воды.

При лечении больных с АГ доза препарата в зависимости от тече-

ния болезни может составлять от 1 до 16 мг в сутки (максимальная су-

точная доза).

Начальная доза составляет 1 мг/сут, ее постепенно титруют с пе-

риодом  1–2 нед,  повышая  при необходимости  вначале  до 2 мг,  затем 

до 4 и 8 мг. Средняя суточная доза составляет 2–4 мг.

Больным с доброкачественной гиперплазией предстательной же-

лезы без АГ обычно назначают в дозе 2–4 мг/сут. Максимальная доза 

составляет 8 мг/сут. Препарат принимают длительное время, продол-

жительность лечения определяют индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к доксазози-

ну, другим производным хиназолона или иным компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: отмечаются ортостатические реакции, го-

ловокружение,  особенно  в начале  лечения.  В  целях  предупреждения 

ортостатических реакций больные должны избегать резких изменений 

положения тела. Возможны головная боль, общая слабость, повышен-

ная утомляемость, сонливость, тахикардия, сухость во рту и отек сли-

зистых оболочек, ринит, неспецифические реакции со стороны пище-

варительного  тракта —  гастрит,  тошнота,  рвота.  В  отдельных  случаях 

доксазозин может вызвать кожные реакции (зуд, сыпь), миалгию, арт-

ралгию, судороги мышц, одышку, анорексию, повышение аппетита, за-

пор, увеличение диуреза, недержание мочи, бронхоспазм, кашель, шум 

в ушах, аллергические реакции, желтуху, тромбоцитопеническую пур-

пуру, кровотечения из носа, приапизм, повышение уровня трансаминаз.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  с особой  осторожностью  необходимо  при-

менять при отеке легких, обусловленном аортальным или митральным 

стенозом,  при правожелудочковой  недостаточности,  обусловленной 

эмболией легочных сосудов или выпотом в полости перикарда, при ле-

вожелудочковой недостаточности с низким давлением наполнения ле-

вого желудочка, низком сердечном выбросе, при нарушениях функции 

печени, особенно в тех случаях, если одновременно применяются по-

тенциально гепатотоксические препараты. В случае ухудшения показа-

телей функционального состояния печени препарат срочно отменяют.

В связи с тем, что доксазозин способен вызвать ортостатические 

реакции в начале лечения или при повышении дозы, больным целесо-

образно воздержаться от всех потенциально опасных видов деятель-

ности, в частности от управления транспортом и работы с потенциаль-

но опасными механизмами. Употребление алкоголя способно усили-

вать негативные явления.

Опыт применения доксазозина в период беременности и кормле-

ния грудью недостаточен, поэтому, несмотря на отсутствие тератоген-

ного и эмбриотоксического эффектов по результатам эксперименталь-

ных исследований, препарат можно назначать в период беременности 

и кормления грудью только тогда, когда ожидаемый результат лечения 

для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

В связи с тем, что опыт применения доксазозина у детей недоста-

точен, назначать его детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  доксазозин  усиливает  гипотензивный  эф-

фект антигипертензивных средств.

Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновремен-

ном  применении  доксазозина  и тиазидных  диуретиков,  фуросемида, 

блокаторов  β-адренорецепторов,  антагонистов  кальция,  ингибито-

ров  АПФ,  НПВП,  антибиотиков,  пероральных  гипогликемизирующих 

средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется значительным снижением АД, го-

ловокружением.  Больному  следует  придать  горизонтальное  положе-

ние с поднятыми нижними конечностями. При необходимости приме-

няют  плазмозамещающие  р-ры  и вазопрессорные  средства,  контро-

лируют и поддерживают функцию почек.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

ДОКСАЛ (DOXAL)
DOXYCYCLINUM   

J01A A02

CTS

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 100 мг, № 10, № 1000  

№ П.08.01/03456 от 07.08.2001 до 07.08.2006

капс. 100 мг ин балк, № 20 000  

Доксициклин..................................................  

100 мг

№ Р.08.01/03457 от 07.08.2001 до 07.08.2006

См. ДОКСИЦИКЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДОКСАПРЕС (DOXAPRES)
DOXAZOSINUM   

C02C A04

Micro Labs

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 1 мг, № 10  
табл. 1 мг, № 50   

6

 35,94

Доксазозина мезилат .....................................  

1 мг

№ UA/0566/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009

табл. 2 мг, № 10  
табл. 2 мг, № 50   

6

 45,79

Доксазозина мезилат .....................................  

2 мг

№ UA/0566/01/02 от 09.02.2004 до 09.02.2009

См. ДОКСАЗОЗИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДОКСЕПИН (DOXEPIN)
DOXEPINUM   

N06A A12

Pliva Krakow

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 10 мг, № 30   

6

 5,76

Доксепина гидрохлорид .................................  

10 мг

капс. 25 мг, № 30   

6

 8,15

Доксепина гидрохлорид .................................  

25 мг

№ П.09.02/05305 от 17.09.2002 до 17.09.2007

См. ДОКСЕПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДОКСИБЕНЕ (DOXYBENE

®

)

DOXYCYCLINUM   

J01A A02

ratiopharm

Merckle

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 100 мг, № 10   

6

 11,79

Доксициклин ............................................. 

100 мг

Прочие ингредиенты: воск пчелиный, масло соевое гидрогенизированное, 

масло  соевое  частично  гидрогенизированное,  триглицерид,  лецитин  со-

евый, этилванилин, 4-метоксиацетофенон.

В 1 мягкой желатиновой капсуле Доксибене-100 содержится 115,4 мг докси-

циклина гиклата (соответствует 100 мг доксициклина).

№ UA/3033/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

капс. 200 мг, № 5   

6

 11,83

Доксициклин ............................................. 

200 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, тальк, шеллак, крахмал кукурузный, ойдра-

гит L100, ойдрагит E100, повидон К30.

В 1 твердой желатиновой капсуле Доксибене-200 содержится 230,8 мг док-

сициклина гиклата (соответствует 200 мг доксициклина).

№ UA/3033/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: полусинтетический антибио-

тик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бак-

териостатическое действие. Доксибене активен в отношении грампо-

ложительных (стафилококки, стрептококки, пневмококки, клостридии, 

листерии моноцитогенные) и грамотрицательных бактерий (аэробные 

кокки, аэробные бактерии Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., 

Klebsiella spp.). Препарат активен в отношении некоторых других мик-

роорганизмов  (Chlamydia  psittaci,  Chlamydia  trachomatis,  риккетсии, 

Treponema  pallidum,  Treponema  pertenue,  Ureaplasma  urealyticum). 

Чувствительность золотистого стафилококка в условиях in vivo к докси-

циклину выше, чем к другим тетрациклинам.

Доксибене  почти  полностью  резорбируется  в пищеварительном 

тракте, практически независимо от приема пищи. Максимальная кон-

центрация в плазме крови достигается через 2 ч после приема. Док-

сициклин —  значительно  более  липофильное  вещество,  чем  класси-

ческие  тетрациклины,  и отличается  высокой  способностью  к проник-

новению во многие ткани. Доксибене достигает высокой концентрации 

в паренхиме почек, концентрация препарата в желчи в 5–10 раз выше, 

чем в плазме крови. Эффективная концентрация Доксибене обнаружи-

вается в мышцах, аппендиксе, двенадцатиперстной кишке, подвздош-

ДОКС

Д