содержание .. 100 101 102 103 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 102

Л-404

КомПендиум 2005

развиваться аллергические реакции в виде кожной сыпи и гриппопо-

добных симптомов.

Применение при спастической кривошее

Побочные эффекты могут возникать вследствие глубокой инъек-

ции или ошибочно выполненных инъекций, что приводит к временной

чрезмерной слабости мышц, расположенных рядом. Наиболее рас-

пространенным проявлением побочного действия во время лечения

спастической кривошеи является дисфагия. В двойном слепом плаце-

бо-контролируемом исследовании дисфагия отмечена у 29% больных,

которые получали Диспорт в дозе 500 ЕД, и у 10% больных, получав-

ших плацебо. Этот побочный эффект дозозависим и чаще всего воз-

никает при инъекциях в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. Па-

циенту следует воздерживаться от употребления грубой пищи до пол-

ного исчезновения дисфагии. У больных с выраженным проявлением

этого побочного эффекта во время ларингоскопии наблюдалось боль-

шое скопление слюны. Иногда в таких случаях требуется проведение

ее аспирации, особенно у больных с нарушением функции дыхания.

Возможны также такие проявления, как слабость мышц шеи, су-

хость во рту, изменение голоса. В единичных случаях наблюдается об-

щая слабость и нарушения зрения (в том числе диплопия и нечеткость

зрения). Возможно возникновение нарушения дыхания в случае ис-

пользования препарата в высоких дозах. Эти побочные эффекты про-

ходят на протяжении 2–4 нед. Также могут возникать аллергические

реакции (кожная сыпь и гриппоподобные симптомы).

У некоторых пациентов отмечено появление противоботулиничес-

ких антител. Клиническим проявлением этого факта было снижение те-

рапевтического эффекта, что требовало повышения дозы препарата.

Применение при спастичности руки у взрослых после инсульта

Наиболее распространенными побочными эффектами являют-

ся слабость мышц, расположенных рядом с местом инъекции (6,7%),

гриппоподобные симптомы (5,6%), усталость (3,3%), боль в месте инъ-

екции (3,3%), общая слабость (2,2%), сонливость (1,1%). Большинство

указанных явлений исчезает в течение 2 нед.

Применение при гиперкинетических (мимических) морщинах лица

Возможно возникновение временного птоза верхнего века (3%),

онемение, болезненные ощущения в месте инъекции, головная боль

(1,3%), гематома в месте инъекции (3–10%), опущение или подъем

бровей (<1%). Диплопия возникает очень редко. Наиболее сущест-

венным побочным эффектом является птоз верхнего века, который обу-

словлен диффузией препарата в мышцу, поднимающую верхнее веко

при коррекции вертикальных морщин на переносице или горизонталь-

ных на лбу. Птоз имеет обратимый характер и исчезает на протяжении

3–4 нед. Свести к минимуму риск возникновения побочных эффектов,

а также их выраженность возможно только путем строгого соблюде-

ния методики введения препарата Диспорт при проведении коррек-

ции гиперкинетических (мимических) морщин лица с учетом анатомо-

физиологических особенностей каждого пациента.

Применение при динамической деформации стопы, вызванной

спастичностью у детей с церебральным параличом

Изучение побочных эффектов проведено в рамках трех исследо-

ваний, включавших 142 пациента, которым вводили Диспорт и 75 па-

циентов, которым вводили плацебо. С частотой более 5% отмечались

боль в ногах (8%), фарингит (8%), случайные травмы вследствие паде-

ния (7%), бронхит (6%), лихорадка (6%). С частотой 1–5% отмечались

вирусные инфекции (5%), другие инфекции (4%), ринит (4%), судоро-

ги (4%), инфекции верхних дыхательных путей (4%), астения (3%), БА

(3%), кашель (3%), рвота (3%), простудные заболевания (2%), диарея

(2%), недержание мочи (2%), гастроэнтерит (1%), ларингит (1%), сон-

ливость (1%).

Большинство указанных побочных эффектов отмечались также

в группе плацебо, что свидетельствует о том, что эти симптомы при-

сущи детской популяции пациентов в целом. Количество случаев су-

дорог в группе, получавшей Диспорт, была асобютно идентична ко-

личеству случаев в группе, получавшей плацебо. Астения и недержа-

ние мочи у пациентов группы, получавшей Диспорт, ассоциировались

с применением препарата в более высоких дозах (20–30 ЕД/кг) и мог-

ли возникать вследствие системного действия. У небольшого количес-

тва пациентов наблюдалась локальная слабость скелетных мышц, ко-

торая иногда приводила к падениям. Большинство из этих симптомов

исчезало на протяжении 2 нед.

Применение при трещине заднего прохода

Побочных эффектов или необратимых изменений сфинктера при со-

блюдении методики применения препарата Диспорт не наблюдалось.

Применение при локальном гипергидрозе

Побочные эффекты при соблюдении рекомендаций по приме-

нению препарата и техники инъекций обычно не возникают. К побоч-

ным эффектам, которые наблюдаются очень редко, относятся болез-

ненность в месте инъекции и микрогематома в течение 2–5 дней пос-

ле введения.

Применение при головной боли напряжения

Очень редко может наблюдаться слабость мышц шеи, которая про-

ходит на протяжении 1–2 нед.

Применение при ахалазии пищевода

У 75% пациентов может возникать незначительная интермиттиру-

ющая боль в груди во время проведения инъекции. Также наблюда-

лись случаи гастроэзофагального рефлюкса (в 13% случаев).

Гиперрефлексия мочевого пузыря

Побочных эффектов при соблюдении методики

применения пре-

парата Диспорт

не наблюдается.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение Диспортом может проводить толь-

ко специалист, имеющий опыт в диагностировании и лечении подобных

состояний, прошедший подготовку по применению препарата Диспорт.

С осторожностью и под строгим медицинским контролем препарат

используют у больных с нарушением нервно-мышечной проводимос-

ти. Такие больные могут иметь повышенную чувствительность к препа-

рату, что может проявляться выраженной мышечной слабостью. Еди-

ницы действия препарата Диспорт являются специфическими и не со-

поставимы с единицами действия других препаратов, содержащих

ботулотоксин.

Сразу после проведения инъекции остатки р-ра во флаконе

и шприце следует инактивировать разбавленным р-ром натрия гипо-

хлорита (содержащим 1% активного хлора). Все вспомогательные ма-

териалы, которые находились в контакте с препаратом, должны быть

утилизированы в соответствии со стандартами больничной практики.

Пролитый препарат следует удалить с помощью абсорбирующей сал-

фетки, смоченной разбавленным р-ром натрия гипохлорита.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Диспорт не назначают одновременно с ами-

ногликозидными антибиотиками и препаратами, которые повышают

уровень кальция в клетке (аминопиридин, тетраэтиламмоний и др.).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в случае развития паралича дыхательных мышц

проводят ИВЛ. Введение антитоксина неэффективно; проводят поддер-

живающую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: препарат отпускают, хранят и применяют

только в специализированных стационарах. Диспорт хранят в отдель-

ной закрытой маркированной коробке при температуре 2–8 °С. Не за-

мораживать. После растворения срок хранения при температуре 2–

8 °С в асептических условиях составляет 8 ч.

ДИСУЛЬФИРАМ (DISULFIRAM)
DISULFIRAMUM

N07B B01

Варшавский ФЗ Польфа

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. д/имплант. 100 мг, № 10

Дисульфирам ................................................

100 мг

№ П.01.02/04251 от 31.01.2002 до 31.01.2007

См. ДИСУЛЬФИРАМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИСФЛАТИЛ (DISFLATYL)
SIMETICONUM

A03A X13

ICN Switzerland

Valeant

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. д/перорал. прим. 40 мг/мл фл. 30 мл, № 1 6 25,76

Симетикон ................................................

40 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота бензойная, натрия бензоат, сахарин натрий,

ароматизатор, эмульгатор.

№ UA/0825/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: симетикон (активный диме-

тилполисилоксан) — нетоксичное инертное поверхностно-активное

вещество с пеногасящими свойствами на основе кремния. Путем фи-

зического уменьшения поверхностного натяжения устраняет пузырь-

ки газа, образующиеся в кишечнике при метеоризме. Освобожденный

газ абсорбируется и/или удаляется естественным путем. Симетикон

не абсорбируется в пищеварительном тракте.

Не всасывается после приема внутрь и не поступает в системный

кровоток.

ДИСУ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-405

ПОКАЗАНИЯ: метеоризм (в том числе в послеоперационный пери-

од), аэрофагия, гастрокардиальный синдром (в качестве симптоматиче-

ской терапии); подготовка больного к эндоскопическому, радиологиче-

скому и сонографическому исследованиям органов брюшной полости.

ПРИМЕНЕНИЕ: при метеоризме взрослым назначают внутрь по 25–

50 капель с небольшим количеством жидкости после каждого приема

пищи и перед сном, детям в возрасте 6–12 лет — по 15–20 капель с не-

большим количеством жидкости после каждого приема пищи и перед

сном, новорожденным и детям в возрасте до 6 лет — по 10–15 капель 2–

3 раза в сутки во время или после еды.

Для подготовки к диагностическим исследованиям органов брюш-

ной полости назначают по 50 капель 3–4 раза в сутки в течение 2 дней,

предшествующих исследованию, и по 50 капель утром натощак в день

исследования и непосредственно перед проведением диагностичес-

кой процедуры.

1 мл препарата приблизительно равен 27 каплям.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: кишечная непроходимость, обструктивные

заболевания органов пищеварительного тракта.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: не описаны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат не резорбируется в кишечнике, по-

этому может применяться в период беременности и кормления грудью.

Препарат не содержит сахара и может применяться у больных c сахар-

ным диабетом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °C.

ДИТЕК

(DITEC

)

Boehringer Ingelheim Pharma

R03A K03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

аэр. фл. 200 доз, № 1

63,91

Фенотерола гидробромид ..............................

0,05 мг/1 доза

Кромогликат натрия .......................................

1 мг/1 доза

Прочие ингредиенты: соевый лецитин, трихлормонофторметан, пропеллент (CFC 11/12/114).

№ П.11.00/02556 от 29.11.2000 до 29.11.2005

ДИТИЛИН (DITHYLIN)
SUXAMETHONII CHLORIDUM

M03A B01

Биолек

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 2% амп. 5 мл, № 10

9,03

Суксаметоний ...........................................

№ П.12.00/02636 от 19.12.2000 до 19.12.2005

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Дитилин является деполя-

ризующим миорелаксантом короткого действия. После в/в введения

в дозе 1,5–2 мг/кг наступает нарушение проведения нервно-мышеч-

ного импульса и полное расслабление скелетных мышц с предшеству-

ющей фибрилляцией.

ПОКАЗАНИЯ: в качестве миорелаксанта кратковременного дейст-

вия в условиях наркоза и ИВЛ для интубации трахеи, поддержания ми-

оплегии при оперативных вмешательствах, для выполнения бронхо-

скопии и других эндоскопических процедур, для репозиции костных

отломков и вправления вывихов. Кроме того, Дитилин используют для

устранения судорог при столбняке.

ПРИМЕНЕНИЕ: введение Дитилина допускается только при нали-

чии всех условий для проведения ИВЛ или после перевода больно-

го на управляемое дыхание. Дитилин вводят в/в. Дозы устанавливают

в зависимости от необходимой степени миорелаксации, массы тела

и индивидуальной чувствительности больного к препарату. Для инту-

бации и полного расслабления скелетных и дыхательных мышц во вре-

мя проведения операции Дитилин вводят в дозе 1,5–2 мг/кг. Для по-

лучения длительного расслабления мышц в течение всей операции

Дитилин можно вводить фракционно через 5–7 мин по 0,5–1 мг/кг (20–

60 мг). Нужно иметь в виду, что повторная доза Дитилина, особенно

при длительных оперативных вмешательствах (свыше 3 ч), действует

более продолжительно. Введение Дитилина можно сочетать с антиде-

поляризующими релаксантами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: грудной возраст, глаукома.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у детей, особенно грудного возраста, у боль-

ных молодого возраста, у женщин, преимущественно при ваготонии мо-

жет возникнуть кратковременная брадикардия, а в некоторых случаях —

асистолия. Медленное введение Дитилина, а также предварительная

в/в инъекция атропина в дозе 1–1,5 мг в значительной степени предот-

вращают брадикардию. У некоторых больных после введения Дитилина

отмечается тенденция к повышению АД.

При многократном введении Дитилина иногда может развиться чрез-

мерно продолжительная релаксация мышц и длительное апноэ. Причи-

нами этого могут быть гиперкапния, ацидоз, гиповолемия, гипокалиемия,

снижение активности псевдохолинэстеразы, глубокий наркоз.

Если Дитилин вводят многократно и через 25–30 мин после пос-

ледней инъекции препарата у больного не восстанавливается мышеч-

ный тонус, наблюдается поверхностное дыхание и при этом отсутству-

ют перечисленные выше явления, которые могли бы служить причиной

увеличения длительности действия Дитилина, можно сделать предпо-

ложение о переходе деполяризующего блока в антидеполяризующий.

Для снятия этого блока следует применять прозерин по обычной ме-

тодике: в вену вводят предварительно атропин в дозе 0,5–0,7 мг (0,5–

0,7 мл 0,1% р-ра) и через 1–2 мин после учащения пульса в/в вводят

прозерин в дозе 1,5 мг (3 мл 0,05% р-ра). Если эффект недостаточен,

такую же дозу прозерина вводят повторно.

Через 10–12 ч после применения Дитилина может возникнуть ми-

алгия. Предварительное введение за 1 мин до Дитилина 3–4 мг d-тубо-

курарина или 10–15 мг диплацина предотвращают фибриллярные по-

дергивания мышц и развитие миалгии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью препарат следует применять

при тяжелых заболеваниях печени, анемии, кахексии, заболеваниях,

протекающих с изменением активности холинэстеразы, в период бере-

менности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Дитилин гидролизируется в щелочной среде

(например, при смешивании с барбитуратами в одном шприце).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре не выше 5 °С (замораживание не допускается).

ДИТИЛИН-ДАРНИЦА (DITHYLINUM-DARNITSA)
SUXAMETHONII CHLORIDUM

M03A B01

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 2% амп. 5 мл, № 5
р-р д/ин. 2% амп. 5 мл, № 10

10,84

Суксаметония йодид ......................................

20 мг/мл

№ UA/2995/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. СУКСАМЕТОНИЯ ХЛОРИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИУРЕТИДИН (DIURETIDIN)
Balkanpharma-Dupnitza AD

C03E A01

Actavis

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10
табл., № 50

11,92

Триамтерен ...................................................

25 мг

Гидрохлоротиазид .........................................

12,5 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал пшеничный, повидон К25, тальк, магния стеарат.

№ Р.09.01/03625 от 10.09.2001 до 10.09.2006

ДИФЕНИН

(DIPHENINUM

)

PHENYTOINUM

N03A B02

Киевский витаминный завод

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,117 г контурн. безъячейк. уп., № 10

1,55

Фенитоин ..................................................

0,117 г

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, крахмал картофельный, тальк,

кальция стеарат.

№ П.06.01/03233 от 14.06.2001 до 14.06.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Дифенин — производное ги-

дантоина, обладает противосудорожным действием без выраженно-

го снотворного влияния. Оказывает также антиаритмическое и миоре-

лаксирующее действие. Противосудорожное действие, по-видимому,

обусловлено стабилизацией мембран нейронов, аксонов и синапсов,

ограничением распространения возбуждения и судорожной активнос-

ти. Антиаритмическое действие обусловлено мембраностабилизирую-

щей активностью препарата в клетках волокон Пуркинье.

Механизм миорелаксирующего действия, по-видимому, подобен

механизму противосудорожного действия. Благодаря мембраноста-

билизирующей активности при двигательных нарушениях препарат

ослабляет необычные продолжительные повторные разряды и потен-

циирование в нервных и мышечных клетках.

Максимальная концентрация фенитоина в сыворотке крови дости-

гается через 3–12 ч после приема внутрь. После всасывания происхо-

дит распределение в тканях, проникновение в СМЖ, слюну, сперму, же-

лудочный и кишечный сок, желчь. Проникает через плаценту, при этом

ДИФЕ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-406

КомПендиум 2005

концентрация препарата в плазме крови матери равна его концентрации

в плазме крови плода. Выделяется с грудным молоком. 70–95% препа-

рата связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется фермен-

тами печени до неактивных метаболитов, около 5% дифенина в неизме-

ненной форме выделяется с мочой. Дифенин экскретируется с мочой

и слюной. Период полувыведения — около 24 ч, зависит от дозы препа-

рата и концентрации в плазме крови. При длительном приеме полностью

исчезает из плазмы крови через 3 дня после прекращения приема.

ПОКАЗАНИЯ: эпилепсия, в основном большие эпилептические при-

падки (grand mal), протекающие с потерей сознания, непроизвольным

мочеиспусканием, тоническими судорогами, переходящими в клони-

ческие. Кроме того, препарат назначают при аритмиях сердца, обуслов-

ленных передозировкой сердечных гликозидов, некоторых формах син-

дрома Меньера (угнетение вестибулярных рефлексов).

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь во время или после еды. Разовая доза для

взрослых —

–1 таблетка. Принимают 2–3 раза в сутки. По показани-

ям суточную дозу повышают до 3–4 таблеток. Высшие дозы для взрос-

лых: разовая — 3 таблетки, суточная — 8 таблеток.

Детям в возрасте до 5 лет — по

таблетки 2 раза в сутки, 5–8 лет —

по

таблетки 3–4 раза в сутки, старше 8 лет — по

–1 таблетке 2 раза

в сутки.

При аритмиях сердца (экстрасистолах и рецидивирующей парок-

сизмальной тахикардии) препарат назначают по 1 таблетке 3–4 раза

в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: синдром Адамса — Стокса, AV-блокада II–

III степени, синоатриальная блокада, синусная брадикардия, сердечная

недостаточность, нарушение функции почек и печени, кахексия, пор-

фирия, повышенная чувствительность к гидантоиновым противосудо-

рожным средствам, а также период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Дифенин может вызывать нарушение со-

знания, возбуждение, затруднение дыхания, тремор, атаксию, нистагм,

нарушение координации движения, потерю сознания, мышечную сла-

бость, тошноту, рвоту, токсический гепатит, гиперплазию десен (чаще

у больных в возрасте до 23 лет), кожно-аллергические реакции, лихо-

радку, явления гирсутизма, лимфаденопатию, изменения соединитель-

ной ткани (огрубление черт лица, контрактура Дюпюитрена). В одиноч-

ных случаях возможны периферическая нейропатия и изменения кле-

точного состава периферической крови: тромбоцитопения, лейкопения,

гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, мегабластная ане-

мия, болезнь Пейрони. У больных сахарным диабетом возможно воз-

никновение гипергликемии.

При выраженных побочных эффектах дозу постепенно снижают

или прекращают прием препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период лечения наблюдается замедление

психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, которые

занимаются потенциально опасными видами деятельности, требую-

щими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

В период беременности препарат назначают только по жизненным

показаниям.

Внезапное прекращение лечения Дифенином у пациентов, страда-

ющих эпилепсией, может спровоцировать развитие синдрома отмены.

При необходимости внезапной отмены препарата (например, при раз-

витии реакций гиперчувствительности) необходимо применять проти-

восудорожные средства, не относящиеся к производным гидантоина.

В период лечения, в особенности продолжительного, рекоменду-

ется УФ-облучение, а также диета, удовлетворяющая потребность ор-

ганизма в витамине D.

При недостаточной эффективности препарата рекомендуется

одновременно назначать фенобарбитал или другой противоэпилепти-

ческий препарат.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное использование Дифенина

с препаратами, угнетающими ЦНС, может привести к усилению выра-

женности депрессии.

Усиление терапевтического действия и развитие побочных эффек-

тов препарата вызывают салицилаты, изониазид и его производные,

левомицетин, блокаторы Н

-рецепторов, противогрибковые средства,

эстрогены, сукцинамиды, сульфаниламиды, диазепам, амиодарон, ди-

кумарин, дисульфирам, галотан, омепразол, фенилбутазон, тразодон,

тольбутамид, метилфенидат.

Уменьшение терапевтического действия Дифенина вызывают кар-

бамазепин, кислота фолиевая, резерпин, сукральфат и вигабатрин.

Препараты, влияющие на биотрансформацию Дифенина (повыше-

ние или снижение концентрации в плазме крови), при одновременном

применении: фенобарбитал, натрия вальпроат, противоопухолевые

средства и некоторые антациды.

Препараты, терапевтическое действие которых изменяется при ис-

пользовании Дифенина: противогрибковые средства, противоопухо-

левые средства, эстрогены, пеороральные контрацептивы, клозапин,

ГКС, дикумарин, дигитоксин, доксициклин, фуросемид, рифампицин,

теофиллин, витамин D.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке наблюдается усиление вы-

раженности побочных эффектов. Препарат необходимо отменить. По-

казано промывание желудка с добавлением энтеросорбентов (активи-

рованный уголь).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте.

ДИФЕНИН (DIPHENINUM)
PHENYTOINUM

N03A B02

Луганский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,117 г контурн. безъячейк. уп., № 10

1,25

Фенитоин ......................................................

0,117 г

№ П.01.02/04267 от 31.01.2002 до 31.01.2007

См. ФЕНИТОИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИФЕРЕЛИН (DIFERELINE)
TRIPTORELINUM

L02A E04

Beaufour Ipsen International

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. 0,1 мг фл.

с раств. в амп. 1 мл, № 7

389,68

Трипторелина ацетат .................................

0,1 мг

Прочие ингредиенты: маннитол.

№ Р.02.01/02802 от 26.02.2001 до 26.02.2006

пор. д/п сусп. для в/м ин. 3,75 мг фл. +

раств. амп., шприц, 2 иглы, № 1

1127,52

Трипторелин .............................................

3,75 мг

Прочие ингредиенты: кополимер кислоты DL-молочной и гликолевой, ман-

нитол, кармеллозы натриевая соль, полисорбат 80.

№ UA/0695/01/02 от 14.03.2005 до 14.03.2010

пор. д/п сусп. для в/м ин. 11,25 мг фл. +

раств. амп., шприц, 2 иглы

2757,68

Трипторелин .............................................

11,25 мг

№ UA/0695/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: трипторелин является дека-

пептидным аналогом природного гонадотропного РФ. Механизм дейст-

вия обусловлен влиянием на половые железы путем снижения чувстви-

тельности периферических рецепторов к влиянию гонадотропин-рили-

зинг гормона. Введение препарата после непродолжительной исходной

стимуляции вызывает ингибицию секреции гонадотропинов с после-

дующим подавлением функции яичек или яичников и, соответственно,

секреции мужских и женских половых гормонов. При постоянном при-

менении препарат ингибирует секрецию эстрогенов яичниками до со-

стояния менопаузы, а также подавляет секрецию тестостерона, снижая

его концентрацию до уровня соответствующего состоянию после хирур-

гической кастрации.

После п/к введения 0,1 мг трипторелина препарат быстро всасывает-

ся, максимальная концентрация в плазме крови (0,32±0,12 нг/мл) дости-

гается через 0,63±0,26 ч. Период полувыведения — 7,6±1,6 ч. Плазменный

клиренс — 161±28 мл/мин. Объем распределения — 1562±158 мл/кг.

Препарат с пролонгированным высвобождением активного вещес-

тва, благодаря микросферической структуре депонирования трипто-

релина, обеспечивает клинически эффективную концентрацию в те-

чение 28 суток. После в/м введения лекарственной формы препарата

с пролонгированным действием отмечается начальная стадия высво-

бождения трипторелина с дальнейшим стабильным его высвобожде-

нием (Cm = 0,32±0,12 нг/мл) со средней скоростью 46,6±7,1 мг/сут;

максимальная концентрация в плазме крови — 0,324±0,12 нг/мл. Пе-

риод полувыведения — 1 мес (53%).

ПОКАЗАНИЯ: Диферелин 3,75 мг — аденокарцинома предстатель-

ной железы с метастазами, генитальный и экстрагенитальный эндомет-

риоз (I–IV стадии), эндометриоидные кисты, гиперпластические про-

цессы эндометрия, женское бесплодие (комплексное лечение в соче-

тании с гонадотропинами в целях искусственного создания условий для

овуляции и последующего оплодотворения in vitro и пересадки эмбрио-

на), преждевременное половое созревание у детей, рак молочной же-

лезы, миома матки.

ДИФЕ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-407

Диферелин 11,25 мг — аденокарцинома предстательной железы

с метастазами, преждевременное половое созревание у детей, гени-

тальный и экстрагенитальный эндометриоз, рак молочной железы.

Диферелин 0,1 мг — заболевания, требующие сниженного уровня

половых гормонов, женское бесплодие (в рамках программы экстра-

корпорального оплодотворения

ПРИМЕНЕНИЕ: лекарственная форма для в/м введения

При аденокарциноме предстательной железы вводят в/м 3,75 мг

каждые 4 нед.

При эндометриозе, эндометриоидных кистах, гиперпластических

процессах эндометрия, лечение необходимо начинать в первые 5 дней

цикла; препарат вводят в/м с интервалом 4 нед. Продолжительность

лечения зависит от степени тяжести заболевания и динамики клини-

ческих проявлений в период лечения.

Для лечения женского бесплодия назначают по обычной терапев-

тической схеме, начиная со 2-го дня цикла. Введение гонадотропинов

начинают после достижения гипофизарной десенсибилизации (со-

держание эстрогенов в плазме крови не превышает 50 нг/мл), обычно

на 15-е сутки после инъекции Диферелина. Необходимо строго при-

держиваться схемы введения препарата.

При преждевременном половом созревании — одна в/м инъекция

из расчета 50 мкг/кг каждые 4 нед.

При раке молочной железы вводят в/м 3,75 мг каждые 4 нед.

При миоме матки лечение начинают в первые 5 дней цикла; препа-

рат вводят в/м каждые 4 нед. Длительность курса лечения — 3 мес для

пациенток, которых готовят к хирургическому лечению, и до 6 мес —

для пациенток, которым не показано оперативное лечение.

Лекарственная форма для п/к введения.

При кратковременной терапии вводят п/к начиная со 2-го дня цик-

ла (одновременно начиная стимуляцию яичников) и заканчивают ле-

чение за день до запланированного введения хорионического гонадо-

тропина человека. Курс лечения — 10–12 сут.

При длительной терапии инъекции проводят п/к ежедневно, начи-

ная со 2-го дня цикла. На 15-й день от начала лечения начинают стиму-

ляцию яичников и продолжают инъекции Диферелина в дозе 0,1 мг/сут,

заканчивая их за день до запланированного введения хорионического

гонадотропина человека.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: период беременности, кормления грудью,

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны проявления аллергических ре-

акций, таких как крапивница, сыпь, зуд, очень редко — отек Квинке.

Описаны отдельные случаи тошноты, рвоты, увеличения массы тела,

повышения АД, эмоциональной лабильности, нарушений зрения, боль

в месте введения, повышение температуры тела, приливы. Длительное

применение аналогов гонадотропина РГ может вызывать деминерали-

зацию костей и является возможным фактором риска развития осте-

опороза.

У мужчин — снижение потенции, набухание и болезненность мо-

лочных желез (отмечают очень редко). У пациентов с аденокарцино-

мой предстательной железы в начале лечения в некоторых случаях

наблюдается увеличение выраженности отдельных симптомов, осо-

бенно боль в костях, обусловленная метастазированием. В отдельных

случаях — непроходимость пищевода, а также симптомы, связанные

с компрессией спинного мозга (проходят в процессе лечения через

1–2 нед). В этот период возможно также повышение активности ЩФ

в плазме крови.

У женщин — потливость и изменение либидо, головная боль, де-

прессия, сухость слизистой влагалища, изменение размера молочных

желез. При применении Диферелина в комбинации с гонадотропина-

ми отмечены случаи развития синдрома гиперстимуляции яичников.

У пациенток с преждевременным половым созреванием возмож-

ны незначительные генитальные кровотечения.

Длительное применение препарата может вызвать гипогонадо-

тропную аменорею. После прекращения лечения функция яичников

восстанавливается и овуляция происходит в среднем на 58-е сутки

после последней инъекции препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у отдельных пациентов с аденокарциномой

предстательной железы в начале лечения возможно наростание клини-

ческих симптомов. За такими больными необходимо обеспечить тща-

тельное медицинское наблюдение в течение первого месяца лечения,

особенно при повышенном риске обструкции мочевых путей или ком-

прессии спинного мозга.

Необходимо тщательно контролировать уровень стимуляции цик-

ла при экстракорпоральном оплодотворении, для выявления пациен-

ток с повышенным риском развития синдрома гиперстимуляции яич-

ников, поскольку степень выраженности и частота развития синдрома

могут зависеть от режима дозирования гонадотропина. При необходи-

мости введения хорионического гонадотропина Диферелин необходи-

мо отменить.

До начала лечения Диферелином следует подтвердить отсутствие

беременности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: лекарственное взаимодействие Диферели-

на не описано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: до настоящего времени о случаях передозиров-

ки препарата Диферелин не сообщалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 25 °С.

ДИФЛАЗОН

капсулы (DIFLAZON

capsules)

FLUCONAZOLUM

J02A C01

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 50 мг, № 7

58,43

Флуконазол ...............................................

50 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремний

коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

№ UA/2527/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

капс. 100 мг, № 28

283,8

Флуконазол ...............................................

100 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремний

коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

№ UA/2527/01/02 от 25.01.2005 до 25.01.2010

капс. 150 мг, № 1

39,32

капс. 150 мг, № 2, № 4

Флуконазол ...............................................

150 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремний

коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

№ UA/2527/01/03 от 25.01.2005 до 25.01.2010

капс. 200 мг, № 7, № 20

Флуконазол ...............................................

200 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремний

коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

№ UA/2527/01/04 от 25.01.2005 до 25.01.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: флуконазол — синтетическое

противогрибковое средство группы триазолов. Применяется для лече-

ния поверхностных и системных микозов. Флуконазол является мощ-

ным селективным ингибитором грибкового фермента 14α-деметила-

зы, тормозит преобразование ланостерола в эргостерол, являющийся

основным компонентом мембран клеток грибков.

Флуконазол хорошо абсорбируется после перорального приема;

его биодоступность превышает 90%. Только 11–12% флуконазола свя-

зываются с белками плазмы крови. Объем распределения приблизи-

тельно соответствует объему распределения жидкости в организме.

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма, включая

ликвор. Максимальный уровень в плазме крови достигается в течение

0,5–1,5 ч, период полувыведения составляет приблизительно 30 ч, что

позволяет применять препарат 1 раз в сутки, а при лечении вагиналь-

ного кандидоза — однократно. Флуконазол не метаболизируется и вы-

водится главным образом с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: системный кандидоз, в том числе на фоне нейтро-

пении, включая диссеминированный кандидоз (хронические формы),

а также другие прогрессирующие формы кандидозной инфекции (ин-

фекции брюшины, эндокарда, дыхательных и мочевых путей);

— кандидоз у лиц со злокачественными новообразованиями, а так-

же у пациентов, которые получают цитостатические и иммунодепрес-

сивные средства, и у пациентов, которые находятся в отделениях ин-

тенсивной терапии;

— кандидоз кожи и слизистых оболочек: орофарингеальный, эзо-

фагофарингеальный кандидоз, неинвазивные инфекции легких, кан-

дидурия, хронический атрофический кандидоз полости рта, в том чис-

ле у ВИЧ-инфицированных пациентов или при других формах иммуно-

дефицита;

— вагинальный кандидоз (острый и рецидивирующий);

— криптококкоз, включая криптококковый менингит и поражения

другой локализации (легкие, кожа);

— дерматомикозы, особенно грибковые инфекции кожи тяжелой

степени, резистентные к локальной терапии, такие, как эпидермофи-

тия стоп, дерматомикоз гладкой кожи, отрубевидный лишай и инфек-

ции, вызванные дерматофитами;

— профилактика кандидоза у пациентов перед трансплантацией

стволовых кроветворных клеток, а также у пациентов со злокачествен-

ными новообразованиями, которым проводят химио- или лучевую те-

рапию.

ДИФЛ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 100 101 102 103 ..