Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 100

Л-396 

КомПендиум 2005

ДИНАСТАТ (DYNASTAT

®

)

PARECOXIBUM   

M01A H04

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 20 мг фл., № 10  

Парекоксиб ............................................... 

20 мг

Прочие  ингредиенты:  натрия  фосфат  гептагидрат  двухосновный,  кислота 

фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№ UA/2286/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 40 мг фл., № 10  

№ UA/2286/01/02 от 09.12.2004 до 09.12.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 40 мг фл., с раств в амп., 

№ 1, № 5  

Парекоксиб ............................................... 

40 мг

Прочие  ингредиенты:  натрия  фосфат  гептагидрат  двухосновный,  кислота 

фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

1  флакон  содержит  парекоксиба  натрия  в дозе,  соответствующей  20  или 

40 мг парекоксиба. Растворитель — р-р натрия хлорида 0,9%.

№ UA/2525/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  парекоксиб  натрия  являет-

ся проформой вальдекоксиба и не угнетает в исследовании in vitro ни 

ЦОГ-1, ни ЦОГ-2. После в/в или в/м введения парекоксиб быстро гид-

ролизируется до вальдекоксиба, проявляющего активность на живот-

ных моделях простагландин-опосредованных боли, лихорадки и воспа-

ления. Механизм действия вальдекоксиба состоит в угнетении ЦОГ-2 

опосредованного синтеза простагландинов. В терапевтических дозах 

вальдекоксиб является специфичным ингибитором ЦОГ-2 и не угнета-

ет ЦОГ-1 и, соответственно, ЦОГ-1-зависимых физиологических функ-

ций в тканях, особенно желудка, кишечника и в тромбоцитах.

Концентрация вальдекоксиба после одноразовой инъекции Дина-

стата, определенная по параметрам АUС и максимальной концентра-

ции в плазме крови, имеет приблизительно линейный характер в диа-

пазоне  терапевтических  доз  (либо  линейный —  при введении  препа-

рата Династат до 50 мг в/в или 20 мг в/м 2 раза в сутки). Равновесная 

концентрация  вальдекоксиба  в плазме  крови  достигается  в течение 

4 дней при введении 2 раза в сутки.

При  однократном  в/в  и в/м  введении  парекоксиба  натрия  в дозе 

20 мг  максимальная  концентрация  вальдекоксиба  достигается  при-

близительно через 30 мин и 1 ч соответственно. Концентрации вальде-

коксиба, определенные по AUC и максимальной концентрации в плаз-

ме крови, были тождественны при в/м и в/в введении.

Объем распределения вальдекоксиба после в/в введения Династа-

та составляет 55 л (больше чем общий объем воды в организме). Связы-

вание с белками плазмы крови равняется 98% в диапазоне концентра-

ций, которые достигаются при введении максимальной рекомендован-

ной дозы — 80 мг в сутки. Вальдекоксиб (но не парекоксиб) интенсивно 

проникает в эритроциты. Парекоксиб быстро и почти полностью метабо-

лизируется до вальдекоксиба in vivo с периодом полураспада в плазме 

крови — приблизительно 22 мин. Элиминация вальдекоксиба осущест-

вляется путем интенсивного метаболизма в печени с участием различ-

ных ферментных систем, в частности изоформ цитохрома Р450 CYP 3A4 

и 2С9, а также CYP-независимой глюкуронидации сульфонамида.

Вальдекоксиб выводится из организма путем метаболизма в пече-

ни, при этом менее 5% этого вещества оказывается в моче в неизме-

ненном виде. Неизмененный парекоксиб в моче не выявляется, а в ка-

ле  определяются  лишь  его  следы.  Приблизительно  70%  введенной 

дозы  препарата  выводится  с мочой  в виде  неактивных  метаболитов. 

Плазменный клиренс вальдекоксиба составляет около 6 л/ч. После в/м 

или в/в введения парекоксиба натрия период полувыведения вальде-

коксиба составляет около 8 ч.

ПОКАЗАНИЯ:  лечение  и профилактика  острого  болевого  синдро-

ма;  перед  оперативным  вмешательством  с целью  предупреждения 

послеоперационной  боли;  для  уменьшения  потребности  в опиатах 

при их совместном применении.

ПРИМЕНЕНИЕ:  для  растворения  препарата  можно  использовать 

р-р глюкозы для в/в инфузии; 0,45% р-р натрия хлорида или 5% р-р 

глюкозы  для  инъекций.  Растворять  Династат  в стерильной  воде  для 

инъекций  не  рекомендуется,  поскольку  полученный  р-р  не  является 

изотоническим.  Применение  р-ров  лактата  Рингера  или  5%  глюкозы 

в лактате Рингера для растворения Династата может вызвать осажде-

ние препарата из р-ра и потому не рекомендуется.

После  растворения  Династата  следует  тщательно  осмотреть  р-р 

визуально для возможного выявления посторонних частичек или изме-

нений цвета. Р-р нельзя применять при изменении цвета, помутнении 

или наличии посторонних частичек.

Лечение острого болевого синдрома

Стандартная  рекомендованная  доза —  40 мг  в/в  или  в/м,  потом 

каждые 6–12 ч препарат вводят по необходимости в дозе 20 или 40 мг, 

но не более 80 мг в сутки. В/в болюсная инъекция должна выполняться 

быстро и непосредственно в вену или в существующий в/в контур. В/м 

инъекция должна выполняться медленно и глубоко в толщу мышцы.

При  применении  в  рекомендованных  дозах  для  лечения  острого 

болевого синдрома начало анальгетического эффекта отмечается че-

рез 7–14 мин и достигает своего максимума в течение 2 ч. Продолжи-

тельность анальгезии зависит от дозы препарата, клинических особен-

ностей болевого синдрома и колеблется от 7 до 24 ч и дольше.

Применение  перед  оперативным  вмешательством  с целью  пре-

дупреждения послеоперационной боли

Стандартная рекомендованная доза — 40 мг в/м или в/в за 45 мин 

до операции. Повторное введение Династата после операции проводят 

в соответствии с рекомендациями для лечения острого болевого синд-

рома (может понадобиться для продления анальгетического эффекта).

Уменьшение потребности в опиатах

При совместном применении с Династатом суточная потребность 

в опиатах существенно уменьшается. Оптимальный эффект достигает-

ся при применении препарата перед введением опиатов.

Лица пожилого и старческого возраста

В коррекции дозы необходимости нет. Однако у пожилых женщин 

с массой  тела  менее  50 кг  лечение  следует  начинать  с половинной 

стандартной  рекомендованной  дозы  препарата  Династат  и снизить 

максимальную суточную дозу до 40 мг.

Нарушения функции печени

У пациентов с незначительными нарушениями функции печени (5–

6  по шкале  Чайлд-Пью)  в коррекции  дозы  нет  необходимости.  У  па-

циентов  с умеренными  нарушениями  функции  печени  (7–9  по шкале 

Чайлд-Пью) Династат следует применять с осторожностью, в половин-

ной стандартной рекомендованной дозе, и снижением максимальной 

суточной дозы до 40 мг. У пациентов с тяжелыми нарушениями функ-

ции  печени  (>9  по шкале  Чайлд-Пью)  клинический  опыт  применения 

препарата отсутствует, поэтому применять Династат у этих пациентов 

не рекомендуется.

Нарушения функции почек

В коррекции дозы необходимости нет, однако нужно проявлять ос-

торожность  при лечении  пациентов  с тяжелым  нарушением  функции 

почек или лиц со склонностью к задержке жидкости в организме.

Дети

У пациентов до 18 лет препарат не исследовался, поэтому не мо-

жет быть рекомендован детям.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там  препарата.  Указания  в анамнезе  на бронхоспазм,  острый  ринит, 

полипы  носа,  ангионевротический  отек,  крапивницу  или  аллергичес-

кие реакции, развившиеся на прием ацетилсалициловой кислоты или 

других НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. III триместр бе-

ременности и период кормления грудью; обезболевание после аорто-

коронарного шунтирования.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: частые (>1/100, <1/10) — боль в спине, пе-

риферические отеки, АГ, гипотензия, гипестезия, альвеолярный осте-

ит, диспепсия, метеоризм, повышение уровня креатинина, гипокали-

емия, ажитация, инсомния, послеоперационная анемия, фарингит, ды-

хательная недостаточность, зуд, олигурия.

Нечастые (>1/1000, <1/100) — увеличение серозных выделений из 

раны после стернотомии, раневая инфекция, усиление АГ, брадикар-

дия, повышение уровней АлАТ и АсАТ, повышение уровня азота моче-

вины  в крови,  экхимоз,  тромбоцитопения,  цереброваскулярные  рас-

стройства.

Пациенты  с цереброваскулярной  патологией  в анамнезе  имеют 

повышенный риск развития побочного действия при применении Ди-

настата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают Династат паци-

ентам  с выраженным  обезвоживанием.  Целесообразно  сначала  про-

вести регидратацию таких пациентов, а уже потом начинать лечение.

У пациентов с цереброваскулярной патологией в анамнезе сущес-

твует  повышенный  риск  развития  побочных  эффектов  при лечении 

препаратом. Инъекции Династата могут маскировать проявления ли-

хорадки.

Данных относительно применения Династата у беременных (в том 

числе рожениц) нет. Применение ингибиторов простагландинсинтетазы 

может приводить к преждевременному закрытию артериального прото-

ДИНА

Д

КомПендиум 2005 

Л-397

ка или снижению активности сокращений матки, поэтому Династат не 

следует применять в III триместре беременности. Династат не следует 

применять при беременности вообще, если только потенциальная поль-

за от применения препарата не превышает возможный риск для плода.

Применение Династата в период кормления грудью не рекоменду-

ется (если кормление во время лечения не прекращают). Парекоксиб, 

вальдекоксиб и его активные метаболиты выделяются с грудным мо-

локом у самок крыс. Неизвестно, выделяются ли эти вещества с груд-

ным молоком у человека.

Влияние Династата на способность управлять автомобилем и ра-

ботать с потенциально опасными механизмами не исследовалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не выявлено значимого ингибирующего вли-

яния препарата на изоформы CYP3A4, 2D6, 2Э1 и 1А2. Слабая ингиби-

рующая активность выявлена относительно изоформ 2С9 и 2С19.

Установлено,  что  у человека  метаболизм  вальдекоксиба  осущест-

вляется преимущественно с участием изоформ цитохрома Р450 CYP 3A4 

и 2С9. Дальнейшим путем метаболизма является глюкуронидация. Ин-

тенсивность как CYP-зависимых, так и CYP-независимых путей метабо-

лизма может существенным образом снижаться у некоторых лиц с их ге-

нетическим полиморфизмом, в результате чего могут быть значительно 

повышены концентрации этих веществ в плазме крови.

При совместном применении флуконазола показатели AUC и мак-

симальной  концентрации  в плазме  крови  для  вальдекоксиба  повыша-

ются (соответственно на 62% и 19%), что свидетельствует о необходимо-

сти снижения дозы парекоксиба натрия у пациентов, получающих флу-

коназол.

Показатели AUC и максимальной концентрации в плазме крови для 

вальдекоксиба  повышаются  (соответственно  на 38%  и 24%)  при сов-

местном применении с кетоконазолом, что, однако, не требует коррек-

ции дозы Династата у пациентов, получающих кетоконазол.

Династат не влияет на вызванное ацетилсалициловой кислотой угне-

тение агрегации тромбоцитов или время кровотечения и может назна-

чаться вместе с малой дозой ацетилсалициловой кислоты (≤325 мг). Ди-

настат не повышает кардиопротекторное действие ацетилсалициловой 

кислоты.

Вальдекоксиб  не  вызывает  клинически  значимого  угнетения 

СYР 2D6-зависимого метаболизма декстрометорфана.

Следует  контролировать  антикоагулянтную  терапию  варфарином 

или подобными средствами, особенно в первые дни после назначения 

Династата, поскольку у таких пациентов выше риск осложнений в ви-

де  кровотечения.  Вальдекоксиб  повышает  среднюю  концентрацию 

в плазме  крови  R-варфарина,  но  не  S-варфарина  и не  среднее  про-

тромбиновое время при совместном применении этих препаратов.

НПВП  могут  снижать  эффекты  диуретиков  или  антигипертензив-

ных средств. Как и в случае с другими НПВП, при совместном приме-

нении  парекоксиба  натрия  с ингибиторами  АПФ  риск  развития  ОПН 

может  повышаться.  Применение  НПВП  в комбинации  с циклоспори-

ном может усиливать нефротоксические эффекты последнего. Следу-

ет контролировать функцию почек при совместном применении паре-

коксиба натрия и любого из вышеупомянутых средств.

Применение  вальдекоксиба  и глибенкламида  (субстрат  CYP 3A4) 

не влияет на фармакокинетику (концентрацию препарата) и фармако-

динамику (уровень глюкозы и инсулина в крови) глибенкламида.

Вальдекоксиб не оказывает клинически значимого влияния на кон-

центрацию метотрексата в плазме крови.

Вальдекоксиб значительно снижает плазменный (на 25%) и почеч-

ный  (на  30%)  клиренс  лития,  при этом  концентрация  лития  в плазме 

повышается на 34% по сравнению с таковой при приеме самого лития. 

У пациентов, получающих лечение литием, следует внимательно конт-

ролировать его концентрации в плазме крови в начале лечения паре-

коксибом натрия или при переходе на него.

Применение  парекоксиба  натрия  в/в  в дозе  40 мг  с пропофолом 

(субстрат CYP 2C9) или мидазоламом (CYP 3A4) не влияет на фармако-

кинетику (метаболизм и концентрацию в плазме крови) или фармакоди-

намику пропофола или мидазолама при в/в введении последних. Кро-

ме того, в/в применение парекоксиба натрия не влияет на фармакоки-

нетику фентанила или алфентанила, вводимых в/в (субстраты CYP 3A4).

У  пациентов  после  ортопедических  оперативных  вмешательств, 

которым  препарат  вводился  на дооперационном  этапе,  какого-либо 

взаимодействия между парекоксибом натрия и ингаляционными анес-

тетиками (окисью азота и изофлураном) не наблюдалось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: во время клинических исследований о случаях 

передозировки препарата не сообщалось. Парекоксиб натрия в дозе 

50 мг 2 раза в сутки в/в в течение 7 дней не вызвал каких-либо прояв-

лений токсичности.

В  случае  передозировки  следует  проводить  симптоматическое 

и поддерживающее  лечение.  Вальдекоксиб  не  выводится  путем  ге-

модиализа. Стимуляция диуреза или ощелачивание мочи едва ли мо-

гут быть полезны, учитывая значительное связывание вальдекоксиба 

с белками плазмы крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом защищенном от света месте при тем-

пературе 15–25 °С. После растворения препарат должен быть использо-

ван немедленно.

ДИНОЗИН 100 (DINOSINUM 100)
DIDANOSINUM   

J05A F02

Hetero Drugs

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. д/жев. 100 мг, № 60  

Диданозин .....................................................  

100 мг

№ UA/1596/01/01 от 26.07.2004 до 26.07.2009

См. ДИДАНОЗИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИНОРИК-ДАРНИЦА (DINORIKUM-DARNITSA)
Дарница   

C07C B03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 2,06

Атенолол ................................................... 

0,1 г

Хлорталидон ............................................. 

0,025 г

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, аэросил, тальк, магния карбо-

нат основный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, оксипропилметилцел-

люлоза, полиэтиленгликоль 1500.

№ Р.05.02/04674 от 08.05.2002 до 08.05.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный антигипер-

тензивный препарат, содержащий атенолол и хлорталидон. Атенолол — 

кардиоселективный β

1

-адреноблокатор, без ВСА и мембраностабилизи-

рующего  действия.  Оказывает  антигипертензивный,  антиангинальный 

и антиаритмический  эффекты.  Блокирует  преимущественно  β

1

-адре-

норецепторы  сердца,  уменьшая  адренергическое  влияние  на серд-

це  симпатической  нервной  системы  и циркулирующих  в крови  катехо-

ламинов. Уменьшает автоматизм синусного узла, урежает ЧСС, замед-

ляет AV-проводимость, снижает сократимость миокарда и потребность 

миокарда в кислороде. Хлорталидон — диуретик длительного действия. 

Блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора и, соответственно, воды 

в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение из организ-

ма ионов калия, магния. Задерживает выведение ионов кальция и моче-

вой кислоты. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, снижения сердеч-

ного выброса, а также уменьшения ОПСС сосудов (при условии продол-

жительного применения).

Антигипертензивный эффект длится в течение 24 ч после приема 

препарата. Стабилизация терапевтического эффекта обычно наступа-

ет спустя 2 недели лечения препаратом. Фармакокинетического взаи-

модействия между препаратами нет, поэтому каждое действующее ве-

щество метаболизируется своим путем.

Атенолол  после  перорального  приема  абсорбируется  из  ЖКТ  не 

полностью (около 50% принятой дозы). Максимальная концентрация 

достигается через 2–4 ч. Связывание с белками плазмы крови незна-

чительно  (6–16%).  Проникает  через  плацентарный  барьер  и выделя-

ется с грудным молоком. Не проникает через ГЭБ. Выводится из орга-

низма  в основном  почками  (85–90%)  в неизмененном  виде.  Период 

полувыведения —  7–9 ч.  При  нарушении  функции  почек  этот  показа-

тель  увеличивается.  Хлорталидон  после  приема  внутрь  всасывается 

достаточно быстро, биодоступность составляет почти 60%. Связыва-

ние с белками плазмы крови и эритроцитами — до 90%. Проникает че-

рез плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Выводит-

ся в неизмененном виде, в основном почками. Период полувыведения 

длительный (около 50 ч).

ПОКАЗАНИЯ: АГ.

ПРИМЕНЕНИЕ:  режим  дозирования  приведен  в пересчете  на ате-

нолол. Начальная доза составляет 50 мг/сутки (

1

/

2

 таблетки) 1 раз в день. 

При отсутствии клинического эффекта можно повысить дозу до 100 мг/

сутки (1 таблетка) 1 раз в день. Пациентам пожилого возраста и боль-

ным с нарушением функции почек дозу снижают и определяют в зави-

симости  от степени  снижения  клубочковой  фильтрации  и показателей 

клиренса креатинина (при клиренсе креатинина 35 мл/мин препарат на-

значают по 

1

/

2

 таблетки в сутки).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  синусовая  брадикардия,  AV-блокада  II, 

III степени,  кардиогенный  шок,  хроническая  сердечная  недостаточ-

ность  IIБ–III стадии,  острая  сердечная  недостаточность,  артериаль-

ДИНО

Д

Л-398 

КомПендиум 2005

ная гипотензия, метаболический ацидоз, обструктивные заболевания 

нижних дыхательных путей, выраженная почечная и печеночная недо-

статочность, подагра, период беременности и кормления грудью, по-

вышенная  чувствительность  к компонентам  препарата  и сульфанила-

мидам. Препарат не назначают детям.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: брадикардия, прогрессирование сердеч-

ной  недостаточности,  нарушение  AV-проводимости,  синдром  «отме-

ны», бронхоспазм, нарушение микроциркуляции в конечностях, гипо-

гликемия  (у  больных  сахарным  диабетом),  гипокалиемия,  гипохло-

ремический  алкалоз,  гиперурикемия,  тошнота,  запор,  диспепсия, 

головная боль, головокружение, депрессия, усиление потоотделения, 

общая слабость, уменьшение секреции слезной жидкости. При повы-

шенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллер-

гические реакции (эритема, зуд).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают пациентам с AV-бло-

кадой I степени, эмфиземой легких, нарушениями водно-электролитно-

го  баланса,  сахарным  диабетом  и гипогликемией,  нарушениями  функ-

ции почек и печени. Препарат не назначают для купирования приступов 

стенокардии.  Следует  соблюдать  осторожность  при назначении  препа-

рата больным, принимающим препараты наперстянки, и пациентам с за-

болеваниями  пищеварительного  тракта.  При  необходимости  назначе-

ния препарата пациентам с бронхообструктивным синдромом возможно 

одновременное  применение  β

2

-адреномиметиков.  Перед  проведением 

хирургической операции необходимо уведомить анестезиолога о приеме 

препарата и отменить его за 48 ч до проведения наркоза. Отменяют пре-

парат постепенно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  препараты  дигиталиса  при одновременном 

применении с Динорик-Дарница могут урежать ЧСС, замедлять AV-про-

водимость. Одновременное применение с гипотензивными средства-

ми, этанолом, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, 

диуретиками, фенотиазинами, а также периферическими вазодилата-

торами может привести к резкому и чрезмерному падению АД. Средс-

тва  для  наркоза  усиливают  кардиодепрессивную  активность  препа-

рата. НПВП, эстрогены, симпатомиметики снижают антигипертензив-

ный эффект препарата. При одновременном применении с инсулином 

и пероральными  гипогликемическими  средствами  действие  послед-

них может усиливаться. Динорик-Дарница не рекомендуется сочетать 

с верапамилом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при превышении рекомендуемых доз возмож-

но усиление побочных эффектов. Промывают желудок, назначают ак-

тивированный уголь, проводят поддерживающую и симптоматическую 

терапию: атропин (при неэффективности — изопротеренол), глюкагон, 

вазопрессоры  (добутамин  или  норэпинефрин —  норадреналин),  се-

лективные β-адреномиметики. Контролируют АД, поддерживают нор-

мальный водно-электролитный баланс.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–25 °С; срок годности — 2 года.

ДИНСТРИЛ (DINSTRIL)
Dina   

R02A A20

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ДИНСТРИЛ-АПЕЛЬСИН

пастилки, № 4  
пастилки, № 12   

6

 1,51

Спирт 2,4-дихлорбензиловый ........................  

1,2 мг

Амилметакрезол ............................................  

0,6 мг

№ Р.05.01/03058 от 03.05.2001 до 03.05.2006

ДИНСТРИЛ-ЛИМОН

пастилки, № 4  
пастилки, № 12   

6

 1,5

Спирт 2,4-дихлорбензиловый ........................  

1,2 мг

Амилметакрезол ............................................  

0,6 мг

№ Р.05.01/03057 от 03.05.2001 до 03.05.2006

ДИОВАН

®

 (DIOVAN

®

)

VALSARTANUM   

C09C A03

Novartis Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 40 мг, № 14, № 28  

Вальзартан ....................................................  

40 мг

табл. п/о 80 мг, № 14   

6

 62,2

табл. п/о 80 мг, № 28  

Вальзартан ....................................................  

80 мг

табл. п/о 160 мг, № 14, № 28  

Вальзартан ....................................................  

160 мг

№ Р.10.02/05356 от 04.10.2002 до 04.10.2007

См. ВАЛЬЗАРТАН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИОВЕН (DIOVEN)

Genom Biotech   

C05C A53

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 30  

Диосмин ........................................................  

450 мг

Гесперидин ....................................................  

50 мг

№ UA/2670/01/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010

ДИОВЕНОР 600 (DIOVENOR 600)
DIOSMINUM   

C05C A03

Innotech International

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 600 мг, № 30   

6

 82,6

Диосмин ........................................................  

600 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, кисло-

та стеариновая, гипромеллоза, полиоксиэтиленгликоля стеарат (Е 400), титана диоксид, 

оксид красного железа (Е172), оксид черного железа (Е172), алюминиевый лак красной 

кошенили (Е 124), пропиленгликоль, полиоксиэтиленгликоль.

№ П.02.03/06009 от 26.02.2003 до 26.02.2008

См. ДИОСМИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИОКСИДИН (DIOXYDINUM)
DIOXYDINUM*   

J01X X10**

Ай Си Эн Октябрь

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,5% амп. 5 мл, № 10   

6

 6,3

Диоксидин .....................................................  

0,025 г/5 мл

р-р д/ин. 1% амп. 5 мл, № 10   

6

 12,59

Диоксидин .....................................................  

0,05 г/5 мл

№ П.09.01/03616 от 06.09.2001 до 06.09.2006

См. ДИОКСИДИН* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИОКСИДИН (DIOXYDINUM)
DIOXYDINUM*   

J01X X10**

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р 1% амп. 10 мл, № 10   

6

 13,66

Диоксидин .....................................................  

1%

№ П.08.02/05155 от 13.08.2002 до 13.08.2007

См. ДИОКСИДИН* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИОКСИЗОЛЬ-ДАРНИЦА (DIOXISOLUM-DARNITSA)

Дарница   

D03A X50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р фл. 50 г   

6

 6,22

р-р фл. 100 г   

6

 11,36

р-р фл. 500 г  

р-р фл. 1000 г  

р-р банка 100 г   

6

 8,35

Диоксидин .....................................................  

1,2%

Лидокаин .......................................................  

6%

Прочие ингредиенты: проксанол 268, 1,2-пропиленгликоль, вода очищенная.

№ П.04.03/06499 от 08.04.2003 до 08.04.2008

ДИП РИЛИФ (DEEP RELIEF)

Mentholatum   

M02A A13

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель туба 15 г  

гель туба 50 г   

6

 16,37

гель туба 100 г   

6

 23,7

Ибупрофен ....................................................  

50 мг/г

Левоментол натуральный ...............................  

30 мг/г

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, карбомер, диизопропаноламин, спирт этиловый, 

вода.

№ UA/0377/01/01 от 29.12.2003 до 29.12.2008

ДИП ФРИЗ (DEAP FREEZ)

Mentholatum   

M02A X10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей д/наруж. прим. 135 г баллончик 200 мл   

6

 29,7

n-пентан ........................................................  

40% (по массе)

Левоментол ...................................................  

2% (по массе)

Прочие ингредиенты: эфир диметиловый, спирт этиловый.

№ UA/1501/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

ДИП ХИТ (DEAP HEET)

Mentholatum   

M02A X10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем туба 15 г  

крем туба 35 г  

крем туба 67 г   

6

 16,35

крем туба 100 г  

Масло эвкалиптовое ......................................  

1,97 г/100 г

Масло терпентинное ......................................  

1,47 г/100 г

Ментол ..........................................................  

5,91 г/100 г

Метилсалицилат ............................................  

12,8 г/100 г

Прочие ингредиенты: вода очищенная, парафин жидкий, ланолин безводный, триэтанола-

мин, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, кислота стеариновая, пропиленгликоль.

№ UA/1453/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

ДИНС

Д

КомПендиум 2005 

Л-399

ДИПИРИДАМОЛ (DIPYRIDAMOLE)
DIPYRIDAMOLUM   

B01A C07

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,025 г контурн. ячейк. уп., № 20  

табл. 0,025 г контурн. ячейк. уп., № 40   

6

 1,97

Дипиридамол ................................................  

0,025 г

№ Р/98/17/29 от 01.08.2003 до 01.08.2008

См. ДИПИРИДАМОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИПИРИДАМОЛ (DIPIRIDAMOL)
DIPYRIDAMOLUM   

B01A C07

Лубныфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,5% амп. 2 мл контурн. ячейк. уп., № 5   

6

 1,96

р-р д/ин. 0,5% амп. 2 мл контурн. ячейк. уп., № 10  

Дипиридамол ................................................  

0,5%

№ Р.06.02/04829 от 10.06.2002 до 10.06.2007

См. ДИПИРИДАМОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИПИРИДАМОЛ (DIPYRIDAMOLE)
DIPYRIDAMOLUM   

B01A C07

ОЗ ГНЦЛС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,025 г пенал п/п, № 50   

6

 3,11

Дипиридамол ................................................  

0,025 г

табл. п/о 0,075 г пенал п/п, № 40   

6

 4,7

Дипиридамол ................................................  

0,075 г

№ П.02.03/06118 от 26.02.2003 до 26.02.2008

р-р д/ин. 0,5% амп. 2 мл, № 5   

6

 2,28

Дипиридамол ................................................  

0,5%

№ П.01.03/05785 от 14.01.2003 до 14.01.2008

См. ДИПИРИДАМОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИПИРИДАМОЛ-ДАРНИЦА (DIPIRIDAMOL-DARNITSA)
DIPYRIDAMOLUM   

B01A C07

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,025 г контурн. ячейк. уп., № 10  

табл. 0,025 г контурн. ячейк. уп., № 40   

6

 2,16

Дипиридамол ................................................  

0,025 г

№ Р.10.02/05434 от 15.10.2002 до 15.10.2007

р-р д/ин. 0,5% амп. 2 мл, № 5   

6

 2,15

р-р д/ин. 0,5% амп. 2 мл, № 10  

Дипиридамол ................................................  

0,5%

№ UA/1493/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. ДИПИРИДАМОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИПРАЗИН (DIPRAZINUM)
PROMETHAZINUM   

R06A D02

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,025 г контурн. ячейк. уп., № 20  

Прометазин гидрохлорид ...............................  

0,025 г

№ П.07.02/05057 от 16.07.2002 до 16.07.2007

См. ПРОМЕТАЗИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИПРЕН (DIPREN)
Дарница   

M01A B55

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 10  

Диклофенак натрий .......................................  

50 мг

Парацетамол .................................................  

325 мг

№ UA/2422/01/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009

ДИПРИВАН (DIPRIVAN)
PROPOFOLUM   

N01A X10

эмул. д/инф. 1% амп. 20 мл, № 5   

6

 275,43

эмул. д/инф. 1% фл. 50 мл, № 1  

Пропофол ......................................................  

10 мг/мл

Прочие ингредиенты: масло соевое, глицерол, фосфатид очищенный яичный, динатрие-

вая соль ЭДТА, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№ Р.02.02/04325 от 15.02.2002 до 15.02.2007

См. ПРОПОФОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИПРОСАЛИК

®

 (DIPROSALIC

®

)

Schering-Plough Central East   

D07B C01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь туба 30 г   

6

 32,17

Бетаметазон ..................................................  

0,5 мг/г

Кислота салициловая .....................................  

30 мг/г

№ П.04.01/02983 от 18.04.2001 до 18.04.2006

лосьон фл. 30 мл, № 1   

6

 35,64

Бетаметазон ..................................................  

0,5 мг/мл

Кислота салициловая .....................................  

20 мг/мл

№ П.04.01/02982 от 18.04.2001 до 18.04.2006

ДИПРОСПАН

®

 (DIPROSPAN

®

)

BETAMETHASONUM   

H02A B01

Schering-Plough Corporation

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. амп. 1 мл, № 1   

6

 20,68

сусп. д/ин. амп. 1 мл, № 5   

6

 91,41

Бетаметазона динатрия фосфат .....................  

2,63 мг/мл

Бетаметазона дипропионат ............................  

6,43 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия фосфат двузамещенный безводный, натрия хлорид, динатрия 

эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрок-

сибензоат, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, макрогол 4000, вода для инъекций.

6,43 мг бетаметазона дипропионата эквивалентно 5 мг бетаметазона; 2,63 мг бетамета-

зона натрия фосфата эквивалентно 2 мг бетаметазона.

№ UA/0150/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

См. БЕТАМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИПРОФОЛ (DIPROFOL)
PROPOFOLUM   

N01A X10

Bharat Serums & Vaccines

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

эмул. д/ин. 1% амп. 20 мл, № 1  

№ UA/0064/01/01 от 24.11.2003 до 04.10.2007

эмул. д/ин. 1% фл. 10 мл, № 1  

эмул. д/ин. 1% фл. 20 мл, № 1  

№ Р.10.02/05351 от 04.10.2002 до 04.10.2007

эмул. д/ин. 1% фл. 10 мл, ин балк, № 500  

эмул. д/ин. 1% фл. 20 мл, ин балк, № 500  

эмул. д/ин. 1% амп. 10 мл, ин балк, № 500  

эмул. д/ин. 1% амп. 20 мл, ин балк, № 500  

Пропофол ......................................................  

1%

Прочие ингредиенты: масло соевое, глицерол, лецитин яичный, натрия гидроксид, вода 

для инъекций.

№ Р.10.02/05352 от 04.10.2002 до 04.10.2007

См. ПРОПОФОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИПРОФОЛ (DIPROFOL)
PROPOFOLUM   

N01A X10

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

эмул. д/ин. 1% амп. 10 мл, № 1, № 5  

эмул. д/ин. 1% амп. 20 мл, № 1, № 5  

Пропофол ................................................. 

1%

Прочие ингредиенты: масло соевое, глицерол, лецитин яичный, натрия гид-

роксид, вода для инъекций.

№ UA/2800/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  при в/в  введении  состояние 

наркоза наступает в течение 30 сек, без признаков возбуждения. Пос-

ле введения пропофол распределяется в тканях организма, подверга-

ется биотрансформации в печени с образованием неактивных конъю-

гатов.  Механизм  действия  пропофола  окончательно  не  изучен.  Фар-

макологическое  действие  обусловлено  неспецифическим  влиянием 

на липиды мембран нейронов ЦНС, вследствие чего нарушается функ-

ция ионных каналов, в том числе натриевых. Усиливаются ГАМК-эрги-

ческие процессы в мозге. Сознание после прекращения действия про-

пофола восстанавливается быстро.

Пропофол является липофильным соединением. Фармакокинети-

ческие параметры препарата описываются при помощи линейной мо-

дели, состоящей из 3 фаз. Первая фаза характеризируется быстрым 

распределением препарата (от 2 до 4 мин), вторая — быстрым выведе-

нием из организма (период полувыведения составляет от 30 до 60 мин) 

и третья — медленным перераспределением препарата из слабопер-

фузируемых  тканей  в кровь.  Препарат  метаболизируется  в печени 

с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: для вводного в/в наркоза и для поддержания состоя-

ния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ, 

а также при проведении хирургических и диагностических процедур.

ПРИМЕНЕНИЕ: для вводного наркоза у взрослых пациентов в воз-

расте  до 55 лет  средняя  доза  обычно  составляет  2–2,5 мг/кг  мас-

сы тела. Взрослым пациентам Дипрофол вводят в/в по 40 мг каждые 

10 сек до появления клинических признаков наркоза. Пациентам стар-

ше 55 лет обычно необходимы меньшие дозы препарата.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вво-

дят по 4–12 мг/кг массы тела за 1 ч. При применении Дипрофола для 

обеспечения  седативного  эффекта  при ИВЛ  у взрослых  скорость  ин-

фузии  определяют  индивидуально.  Как  правило,  скорость  инфузии 

в пределах  0,3–4,0 мг/кг  за  1 ч  обеспечивает  необходимый  седатив-

ный эффект.

Для  обеспечения  седативного  эффекта  с сохранением  сознания 

у взрослых пациентов во время проведения хирургических и диагнос-

тических процедур в большинстве случаев достаточно введения пре-

парата в дозе 0,5–1 мг/кг массы тела в течение 1–5 мин.

ДИПР

Д