Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 97

Л-384 

КомПендиум 2005

тивного вещества следует принимать после или во время еды, не раз-

жевывая, с достаточным количеством жидкости (

1

/

2

–1 стакан воды).

При  острых  состояниях  или  обострениях  хронических  процессов 

взрослым назначают в/м в дозе 75 мг 1 раз в сутки, а в отдельных слу-

чаях допускается введение 2 раза в сутки. Дальнейшую терапию про-

должают  применением  пероральной  или  ректальной  лекарственной 

форм. При этом не следует превышать максимальную суточную дозу 

(150 мг).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к диклофе-

наку или другим компонентам препарата, нарушения кроветворения, 

пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, ІІІ триместр 

беременности, период кормления грудью, возраст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в основном дозозависимые и имеют зна-

чительные отличия у отдельных лиц. Особенно зависит от дозы и про-

должительности  применения  риск  возникновения  желудочно-кишеч-

ных  осложнений  (гастрит,  эрозии,  язвы,  кровотечения).  В  отдельных 

случаях  сообщалось  о развитии  панкреатита.  Наиболее  вероятными 

являются  тошнота,  рвота,  диарея  и желудочно-кишечные  кровотече-

ния, которые в отдельных случаях могут приводить к анемии. В отде-

льных случаях возможны проявления диспепсии, спазмы кишечника, 

анорексия, а также развитие желудочно-кишечных язв (с возможнос-

тью кровотечения и перфорации); редко возникает мелена или диарея 

с кровью.  Пациент  должен  быть  проинформирован  о необходимости 

прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае возник-

новения  вышеперечисленных  явлений.  Существуют  отдельные  сооб-

щения о развитии стоматита, глоссита, повреждений пищевода, нару-

шений со стороны нижнего отдела кишечного тракта (в частности, про-

явление болезни Крона, неспецифического язвенного колита), запора, 

развития диафрагмально-кишечных стриктур.

В редких случаях могут возникать нарушения кроветворения (ане-

мия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения); первыми их про-

явлениями могут быть лихорадка, боль в горле, гриппоподобные про-

явления,  астения,  носовые  кровотечения,  кожные  кровоизлияния. 

В отдельных случаях наблюдалось развитие аллергического васкули-

та и гемолитической анемии.

Изредка могут наблюдаться реакции повышенной чувствительнос-

ти,  в частности,  кожные  высыпания  и зуд,  крапивница  или  алопеция. 

В отдельных случаях возможно возникновение буллезной экзантемы, 

экземы, эритемы, фотосенсибилизации, пурпуры (в том числе аллер-

гической  пурпуры)  и тяжелых  кожных  реакций  (синдром  Стивенса — 

Джонсона, синдрома Лайелла).

В  отдельных  случаях  сообщалось  о развитии  тахикардии,  боли 

в груди и повышении АД.

Иногда  может  наблюдаться  повышение  активности  сывороточных 

трансаминаз. В отдельных случаях возможно повреждение печени (гепа-

тит с желтухой или без нее, иногда с молниеносным течением, даже без 

продромальных симптомов). Поэтому следует контролировать показа-

тели функции печени при продолжительном применении препарата.

Наблюдались единичные случаи аллергической пневмонии.

Изредка возможно развитие нарушений со стороны ЦНС, в частнос-

ти, головная боль, возбуждение, раздражительность, слабость, сонли-

вость и головокружение. Также возможно развитие нарушений чувстви-

тельности,  в частности  тактильной  или  вкусовой,  зрения  (помутнение 

зрения или диплопия), звон в ушах и обратимые нарушения слуха, нару-

шения памяти, дезориентация, подергивания мышц, тревожность, ноч-

ные кошмары, тремор, депрессия и психотические реакции.

Изредка  могут  наблюдаться  периферические  отеки,  особенно 

у пациентов с высоким АД или нарушением функций почек. Также из-

редка  могут  возникать  повреждения  ткани  почек  (интерстициальный 

нефрит,  папиллярный  некроз)  с проявлениями  ОПН,  протеинурии  и/

или гематурии. В отдельных случаях возможно развитие нефротичес-

кого синдрома.

Возможно  развитие  тяжелых  аллергических  реакций.  Они  могут 

проявляться ангионевротическим отеком лица, языка и внутренней по-

верхности гортани с сужением дыхательных путей, нарушением функ-

ции дыхания, и, в частности, астматическими приступами, тахикарди-

ей, снижением АД, шоком. При появлении одного из этих симптомов, 

которые возможны при первом применении препарата, следует назна-

чить адекватную неотложную терапию.

В отдельных случаях могут наблюдаться симптомы асептического 

менингита, в частности, напряженность шейных мышц, лихорадка или 

потеря сознания. К таким реакциям склонны пациенты с аутоиммунны-

ми заболеваниями (системная красная волчанка, коллагенозы).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: диклофенак может применяться только пос-

ле тщательной оценки соотношения риск/польза в следующих случаях: 

в I и во II триместрах беременности, при порфирии, системной красной 

волчанке, коллагенозах.

Необходимо тщательное медицинское наблюдение в случае желу-

дочно-кишечных расстройств, пептической язвы или воспалительных 

заболеваний  кишечника  (неспецифический  язвенный  колит,  болезнь 

Крона)  в анамнезе;  АГ  и/или  сердечной  недостаточности;  заболева-

ний почек в анамнезе; тяжелых нарушений функции печени; у пациен-

тов пожилого возраста; непосредственно после обширных хирургичес-

ких вмешательств; у пациентов с нарушением коагуляции; у пациентов 

с лихорадкой, полипами полости носа или ХОБЛ, а также с повышен-

ной чувствительностью к другим НПВП.

Поскольку  при применении  диклофенака  натрия  могут  возникать 

побочные эффекты со стороны ЦНС, в частности, слабость и головок-

ружение,  возможно  неблагоприятное  влияние  препарата  на способ-

ность управлять автомобилем и работать с потенциально опасной тех-

никой. Это особенно выражено при одновременном приеме алкоголя.

1 таблетка содержит меньше 0,01 обменных углеводных единиц.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: диклофенак натрий может ослаблять эффек-

тивность  ингибиторов  АПФ.  Кроме  того,  их  совместное  применение 

может повышать риск возникновения нарушений функции почек.

Лекарственные средства, содержащие пробенецид, могут замед-

лять экскрецию диклофенака натрия.

Совместное  применение  диклофенака  натрия  и дигоксина,  фе-

нитоина  или  препаратов  лития  может  повышать  концентрацию  этих 

средств в плазме крови.

Диклофенак  натрия  может  ослаблять  эффективность  диуретиков 

или антигипертензивных средств.

Совместное  применение  диклофенака  натрия  и калийсберегаю-

щих диуретиков может приводить к гиперкалиемии; в таких случаях не-

обходим контроль уровня калия в плазме крови.

Совместное применение диклофенака натрия и других НПВП или 

ГКС повышает риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Применения  диклофенака  натрия  в течение  24 ч  до или  после 

приема  метотрексата  может  привести  к повышению  концентрации 

метотрексата в плазме крови и, соответственно, к появлению его ток-

сических эффектов.

НПВП могут повышать нефротоксичность циклоспорина.

В отдельных случаях после применения диклофенака натрия отме-

чаются изменения уровня глюкозы в крови, требующие соответствую-

щей коррекции дозы антидиабетических средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  может  проявляться  головной  болью,  головок-

ружением, сонливостью и потерей сознания; возможны боль в животе, 

тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение фун-

кции печени и почек. Специфического антидота нет. Проводят зондо-

вое промывание желудка, назначают активированный уголь. Лечение 

симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С.

ДИКЛАК

®

 ГЕЛЬ (DICLAC GEL)

DICLOFENACUM   

M02A A15

гель 5% туба 50 г   

6

 12,63

Диклофенак натрий .......................................  

5%

Прочие  ингредиенты:  гипромеллоза,  эфир  полиоловой  жирной  кислоты,  2-пропанол, 

ароматизатор.

№ UA/1202/02/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

См. ДИКЛОФЕНАК (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИКЛОБЕРЛ

®

 50 таблетки (DICLOBERL

®

 50 tablets)

DICLOFENACUM   

M01A B05

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Menarini Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о кишечно-раств. 50 мг, № 50   

6

 19,8

табл. п/о кишечно-раств. 50 мг, № 100  

Диклофенак натрий ................................... 

50 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбокси-

метилкрахмала  натриевая  соль,  повидон  К30,  магния  стеарат,  метакрило-

вой кислоты - этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30% (сухая масса), 

тальк, титана диоксид (Е171), пигмент железокислый желтый (Е172), макро-

гол  6000,  макрогол  400,  гипромеллоза  (средняя  вязкость  приблизительно 

5 мПа ⋅ с), эмульсия симетикона.

№ П.04.00/01626 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диклофенак натрий (натрие-

вая соль [2 - (2,6-дихлоранилино) фенил] уксусной кислоты), относит-

ДИКЛ

Д

КомПендиум 2005 

Л-385

ся к НПВП группы производных фенилуксусной кислоты. Обладает вы-

раженным  противовоспалительным,  анальгезирующим  и жаропони-

жающим действием, уменьшает отек тканей при воспалении; эффекты 

связаны со способностью блокировать синтез простагландинов. Тор-

мозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.

После приема внутрь диклофенак полностью всасывается в кишеч-

нике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 

1–16 ч,  в среднем —  в течение  2–3 ч.  После  всасывания  в пищевари-

тельном тракте диклофенак подвергается пресистемному метаболиз-

му в результате эффекта первичного прохождения через печень, лишь 

35–70%  поступает  в постгепатическую  циркуляцию.  Приблизительно 

30% активного вещества метаболизируется и выводится с калом. Око-

ло 70% после гидроксилирования и конъюгации в печени в виде фар-

макологически  неактивных  метаболитов  выводится  с мочой.  Пери-

од полувыведения не зависит от функции печени и почек и составляет 

около 2 ч. Связывание с белками плазмы крови — почти 99%.

ПОКАЗАНИЯ: ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, анки-

лозирующий  спондилит,  дистрофические  заболевания  суставов,  по-

дагра, люмбаго, невралгия, миалгия, болевой синдром при травмати-

ческом повреждении опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, 

первичная дисменорея.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, после еды, не разжевывая и запивая боль-

шим количеством воды. В случае раздражающего действия на слизис-

тую желудка препарат следует принимать во время еды. Рекомендуе-

мый диапазон доз для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 

50–150 мг диклофенака в сутки. Суточную дозу необходимо разделить 

на 2–3 приема. Длительность лечения индивидуальна.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  пептическая  язва,  желудочно-кишечное 

кровотечение, повышенная чувствительность к диклофенаку или дру-

гим НПВП, нарушения кроветворения, период беременности, возраст 

до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны диспепсические явления, боль 

в эпигастральной области, головная боль, головокружение, бессонни-

ца, отеки, аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, анорексия, 

незначительные  желудочно-кишечные  кровотечения,  ульцерогенное 

действие (в том числе с кровотечением или перфорацией язвы), гемор-

рагии, нарушения со стороны ЦНС (головная боль, возбуждение, повы-

шенная  утомляемость,  головокружение),  реакции  гиперчувствитель-

ности (кожная сыпь, зуд, буллезные высыпания); возможны ощущение 

жжения и повреждение мягких тканей в месте инъекции (стерильный 

абсцесс,  некроз  подкожной  жировой  клетчатки).  В  единичных  случа-

ях — кровавая рвота, мелена, кровавый понос, поражение печени, оте-

ки,  нарушение  кроветворения  (анемия,  лейкопения,  агранулоцитоз, 

тромбоцитопения),  синдром  Стивенса —  Джонсона,  синдром  Лайел-

ла, стоматит, глоссит, эзофагит, обострение хронических воспалитель-

ных заболеваний кишечника, запор, поражение почек, панкреатит, ге-

молитическая анемия, расстройства памяти, нарушения чувствитель-

ности и восприятия (вкуса, зрения, слуха), дезориентация, судороги, 

чувство страха, ночные кошмары, тремор, депрессия, сердцебиение, 

боль  в груди,  АГ,  ухудшение  состояния  при некоторых  инфекционно-

воспалительных заболеваниях (например, при некротизирующем фас-

ците), аллергические васкулиты и пульмониты, сильная головная боль, 

сопровождающаяся тошнотой, рвотой, лихорадкой, ригидность мышц 

затылка и спутанность сознания (симптомы асептического менингита). 

Возможны тяжелые гиперергические реакции — отек лица, языка и гор-

тани, бронхоспазм, тахикардия, снижение АД, анафилактический шок.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с особой осторожностью и только под конт-

ролем  врача  применяют  при индуцированных  порфириях,  боли  в об-

ласти  живота  при указании  в анамнезе  на пептическую  язву  желуд-

ка  или  двенадцатиперстной  кишки,  воспалительных  заболеваниях 

кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), забо-

леваниях печени или почек, АГ, сердечной недостаточности, после хи-

рургических  вмешательств,  у пациентов  с аллергическими  заболева-

ниями дыхательных путей, с повышенной чувствительностью к НПВП, 

при аутоиммунных  заболеваниях  (системная  красная  волчанка,  дру-

гие заболевания соединительной ткани), у лиц пожилого возраста, в I 

и II триместрах беременности, в период кормления грудью.

Диклоберл может влиять на способность к управлению транспорт-

ными  средствами  и потенциально  опасными  механизмами;  этот  эф-

фект может усиливаться при употреблении алкоголя.

При  длительном  применении  Диклоберла  необходимо  регуляр-

но контролировать показатели функции печени и почек, а также состав 

крови и уровень глюкозы.

С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертонической 

болезнью, заболеваниями печени и почек, язвенной болезнью в анамне-

зе. В период кормления грудью применять препарат не рекомендуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Диклоберла с та-

кими препаратами, как дигоксин, фенитоин или соединения лития, мо-

жет повышать их уровень в плазме крови. Диклоберл может ослаблять 

действие диуретиков и гипотензивных средств. Одновременное приме-

нение  Диклоберла  и калийсберегающих  диуретиков  может  приводить 

к гиперкалиемии.  Диклоберл  может  ослаблять  действие  ингибиторов 

АПФ.  Одновременное  применение  Диклоберла  с ингибиторами  АПФ 

повышает риск нарушения функции почек. При применении Диклоберла 

с другими НПВП или с ГКС повышается риск развития побочных эффек-

тов со стороны пищеварительного тракта. Прием Диклоберла в течение 

24 ч до или после приема метотрексата может приводить к повышению 

его концентрации в плазме крови и проявлению токсического действия. 

Не  выявлено  взаимодействие  между  Диклоберлом  и антиагрегантны-

ми средствами при их одновременном применении, однако при исполь-

зовании  подобных  комбинаций  рекомендуется  проводить  постоянный 

контроль  свертываемости  крови.  Диклоберл  может  повышать  нефро-

токсичность циклоспорина. Лекарственные средства, в состав которых 

входит  пробенецид,  могут  замедлять  элиминацию  Диклоберла.  Опи-

саны единичные случаи изменения концентрации глюкозы в сыворотке 

крови после приема диклофенака натрия, которые требовали проведе-

ния коррекции дозы антидиабетических средств.

При  одновременном  приеме  диклофенак  уменьшает  выражен-

ность эффектов фуросемида и гипотензивных препаратов, повышает 

концентрацию дигоксина в плазме крови. Одновременный прием с ка-

лийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперка-

лиемии. При одновременном назначении с другими НПВП или ГКС по-

вышается  риск  возникновения  желудочно-кишечного  кровотечения. 

Нежелательно сочетание с метотрексатом и циклоспорином.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  проявляется  преимущественно  нарушениями 

со  стороны  нервной  системы —  головной  болью,  головокружением, 

дезориентацией и потерей сознания (кроме того, у детей могут отме-

чаться миоклонические судороги), а также болью в животе, тошнотой 

и рвотой, желудочно-кишечными кровотечениями, нарушением функ-

ции печени и почек.

Промывают желудок, назначают активированный уголь, проводят 

симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.

ДИКЛОБЕРЛ

®

 N 75 (DICLOBERL

®

 N 75)

DICLOFENACUM   

M01A B05

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Menarini Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ДИКЛОБЕРЛ

®

 N 75

р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл, № 1  

р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл, № 5   

6

 22,28

Диклофенак натрий ................................... 

75 мг

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, спирт бензиловый, ацетилцистеин, 

маннитол, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№ UA/1263/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диклофенак натрий (натрие-

вая соль [2 - (2,6-дихлоранилино) фенил] уксусной кислоты), относит-

ся к НПВП группы производных фенилуксусной кислоты. Обладает вы-

раженным  противовоспалительным,  анальгезирующим  и жаропони-

жающим действием, уменьшает отек тканей при воспалении; эффекты 

связаны со способностью блокировать синтез простагландинов. Тор-

мозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.

После в/м введения максимальная концентрация в плазме крови 

достигается через 10–20 мин. Приблизительно 30% активного вещес-

тва метаболизируется и выводится с калом. Около 70% после гидрок-

силирования  и конъюгации  в печени  в виде  фармакологически  неак-

тивных метаболитов выводится с мочой. Период полувыведения не за-

висит от функции печени и почек и составляет около 2 ч. Связывание 

с белками плазмы крови — почти 99%.

ПОКАЗАНИЯ: ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, анки-

лозирующий  спондилит,  дистрофические  заболевания  суставов,  по-

дагра, люмбаго, невралгия, миалгия, болевой синдром при травмати-

ческом повреждении опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, 

первичная дисменорея.

ДИКЛ

Д

Л-386 

КомПендиум 2005

ПРИМЕНЕНИЕ: обычно вводят глубоко в/м (в ягодичную мышцу) од-

нократно в дозе 75 мг. Если есть необходимость в длительной терапии 

Диклоберлом, ее продолжают с использованием его форм для перораль-

ного или ректального применения. В день инъекции Диклоберла N 75 

суммарная суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  пептическая  язва,  желудочно-кишечное 

кровотечение, повышенная чувствительность к диклофенаку или дру-

гим НПВП, нарушения кроветворения, БА, период беременности и кор-

мления грудью, возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны диспепсические явления, боль 

в эпигастральной области, головная боль, головокружение, бессонни-

ца, отеки, аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, анорексия, 

незначительные  желудочно-кишечные  кровотечения,  ульцерогенное 

действие (в том числе с кровотечением или перфорацией язвы), гемор-

рагии, нарушения со стороны ЦНС (головная боль, возбуждение, повы-

шенная  утомляемость,  головокружение),  реакции  гиперчувствитель-

ности (кожная сыпь, зуд, буллезные высыпания); возможны ощущение 

жжения и повреждение мягких тканей в месте инъекции (стерильный 

абсцесс,  некроз  подкожной  жировой  клетчатки).  В  единичных  случа-

ях — кровавая рвота, мелена, кровавый понос, поражение печени, оте-

ки,  нарушение  кроветворения  (анемия,  лейкопения,  агранулоцитоз, 

тромбоцитопения), синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, 

стоматит, глоссит, эзофагит, обострение хронических воспалительных 

заболеваний  кишечника,  запор,  поражение  почек,  панкреатит,  гемо-

литическая анемия, расстройства памяти, нарушения чувствительнос-

ти и восприятия (вкуса, зрения, слуха), дезориентация, судороги, чувс-

тво страха, ночные кошмары, тремор, депрессия, сердцебиение, боль 

в груди, АГ, ухудшение состояния при некоторых инфекционно-воспа-

лительных заболеваниях (например, при некротизирующем фасците), 

аллергические васкулиты и пульмониты, сильная головная боль, сопро-

вождающаяся тошнотой, рвотой, лихорадкой, ригидность мышц затыл-

ка и спутанность сознания (симптомы асептического менингита). Воз-

можны тяжелые гиперергические реакции — отек лица, языка и горта-

ни,  бронхоспазм,  тахикардия,  снижение  АД,  анафилактический  шок.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с особой осторожностью и только под конт-

ролем  врача  применяют  при индуцированных  порфириях,  боли  в об-

ласти  живота  при указании  в анамнезе  на пептическую  язву  желудка 

или двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишеч-

ника  (неспецифический  язвенный  колит,  болезнь  Крона),  заболева-

ниях печени или почек, АГ, сердечной недостаточности, после хирур-

гических  вмешательств,  у пациентов  с аллергическими  заболевани-

ями  дыхательных  путей,  с повышенной  чувствительностью  к НПВП, 

при аутоиммунных  заболеваниях  (системная  красная  волчанка,  дру-

гие заболевания соединительной ткани), у лиц пожилого возраста, в I 

и II триместрах беременности, в период кормления грудью.

В  связи  с возможным  развитием  аллергических  реакций  вплоть 

до анафилактического шока пациент должен находиться под наблюде-

нием врача не менее 1 ч после инъекции.

Диклоберл может влиять на способность к управлению транспор-

тными средствами и потенциально опасными механизмами; этот эф-

фект может усиливаться при употреблении алкоголя.

При  длительном  применении  Диклоберла  необходимо  регуляр-

но контролировать показатели функции печени и почек, а также состав 

крови и уровень глюкозы.

С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертонической 

болезнью, заболеваниями печени и почек, язвенной болезнью в анамне-

зе. В период кормления грудью применять препарат не рекомендуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Диклоберла с та-

кими препаратами, как дигоксин, фенитоин или соединения лития, мо-

жет повышать их уровень в плазме крови. Диклоберл может ослаблять 

действие диуретиков и гипотензивных средств. Одновременное приме-

нение Диклоберла и калийсберегающих диуретиков может приводить 

к гиперкалиемии. Диклоберл может ослаблять действие ингибиторов 

АПФ.  Одновременное  применение  Диклоберла  с ингибиторами  АПФ 

повышает риск нарушения функции почек. При применении Диклобер-

ла с другими НПВП или с ГКС повышается риск развития побочных эф-

фектов со стороны пищеварительного тракта. Прием Диклоберла в те-

чение 24 ч до или после приема метотрексата может приводить к повы-

шению его концентрации в плазме крови и проявлению токсического 

действия.  Не  выявлено  взаимодействие  между  Диклоберлом  и анти-

агрегантными средствами при их одновременном применении, однако 

при использовании  подобных  комбинаций  рекомендуется  проводить 

постоянный контроль свертываемости крови. Диклоберл может повы-

шать нефротоксичность циклоспорина. Лекарственные средства, в со-

став которых входит пробенецид, могут замедлять элиминацию Дикло-

берла.  Описаны  единичные  случаи  изменения  концентрации  глюко-

зы  в сыворотке  крови  после  приема  диклофенака  натрия,  которые 

требовали  проведения  коррекции  дозы  антидиабетических  средств.

При  одновременном  приеме  диклофенак  уменьшает  выражен-

ность эффектов фуросемида и гипотензивных препаратов, повышает 

концентрацию дигоксина в плазме крови. Одновременный прием с ка-

лийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперка-

лиемии. При одновременном назначении с другими НПВП или ГКС по-

вышается  риск  возникновения  желудочно-кишечного  кровотечения. 

Нежелательно сочетание с метотрексатом и циклоспорином.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  проявляется  преимущественно  нарушениями 

со  стороны  нервной  системы —  головной  болью,  головокружением, 

дезориентацией и потерей сознания (кроме того, у детей могут отме-

чаться миоклонические судороги), а также болью в животе, тошнотой 

и рвотой, желудочно-кишечными кровотечениями, нарушением функ-

ции печени и почек. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном месте при температуре до 25 °С. Не 

замораживать!

ДИКЛОБЕРЛ

®

 РЕТАРД (DICLOBERL

®

 RETARD)

DICLOFENACUM   

M01A B05

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Menarini Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. пролонг. дейст. 100 мг, № 10  

капс. пролонг. дейст. 100 мг, № 20   

6

 23,86

капс. пролонг. дейст. 100 мг, № 50  

Диклофенак натрий ................................... 

100 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, крахмал кукурузный, шеллак, тальк, ойдра-

гит RL 12,5, желатин белый, титана диоксид.

№ П.04.00/01628 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диклофенак натрий (натрие-

вая соль [2 - (2,6-дихлоранилино) фенил] уксусной кислоты), относит-

ся к НПВП группы производных фенилуксусной кислоты. Обладает вы-

раженным  противовоспалительным,  анальгезирующим  и жаропони-

жающим действием, уменьшает отек тканей при воспалении; эффекты 

связаны со способностью блокировать синтез простагландинов. Тор-

мозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.

После в/м введения максимальная концентрация в плазме крови 

достигается через 10–20 мин, после ректального — через 30 мин. Пос-

ле  приема  внутрь  диклофенак  полностью  всасывается  в кишечнике. 

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–16 ч, 

в среднем —  в течение  2–3 ч.  После  всасывания  в пищеварительном 

тракте  диклофенак  подвергается  пресистемному  метаболизму  в ре-

зультате  эффекта  первичного  прохождения  через  печень,  лишь  35–

70% поступает в постгепатическую циркуляцию. Приблизительно 30% 

активного  вещества  метаболизируется  и выводится  с калом.  Около 

70% после гидроксилирования и конъюгации в печени в виде фарма-

кологически неактивных метаболитов выводятся с мочой. Период по-

лувыведения не зависит от функции печени и почек и составляет около 

2 ч. Связывание с белками плазмы крови — почти 99%.

ПОКАЗАНИЯ: острые артриты, в том числе приступы подагры; хро-

нические воспаления суставов (ревматоидный артрит, хронический по-

лиартрит); болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит) и воспа-

лительно-ревматические заболевания позвоночника; дегенеративные 

заболевания  суставов  и позвоночника  (артрозы,  спондилоартрозы); 

ревматические поражения мягких тканей; болезненные отеки или вос-

палительные явления после травм и операций.

ПРИМЕНЕНИЕ:  капсулы  принимают  внутрь  после  еды  целиком, 

запивая большим количеством жидкости. Больным с патологией ЖКТ 

препарат рекомендуется принимать во время еды. Доза препарата ус-

танавливается в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендован-

ный  диапазон  суточной  дозы  у взрослых  и подростков  старше  15 лет 

составляет 50–150 мг диклофенака натрия. Средняя разовая и суточ-

ная доза Диклоберла

 

ретард составляет 100 мг (1 капсула). При необ-

ходимости повышения суточной дозы диклофенака натрия используют 

препарат Диклоберл 50 в форме суппозиториев или таблеток, покры-

тых кишечно-растворимой оболочкой. Длительность применения пре-

парата устанавливается индивидуально в зависимости от течения за-

болевания.

ДИКЛ

Д

КомПендиум 2005 

Л-387

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к компо-

нентам препарата; неустановленная причина нарушения функции кро-

ветворения и свертывания крови; пептическая язва желудка и/или ки-

шечника; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие острые 

кровотечения; последний триместр беременности; возраст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны пищеварительного тракта — часто наблюдается тош-

нота,  рвота,  диарея,  а также  незначительные  кровотечения,  которые 

в исключительных случаях могут привести к анемии. Иногда — диспеп-

сия, метеоризм, потеря аппетита, появление язв с возможным разви-

тием кровотечения и прободения. В единичных случаях наблюдается 

кровавая рвота, мелена или кровавая диарея. В отдельных случаях на-

блюдались стоматит, глоссит, поражения пищевода, колит с кровоте-

чением, запоры.

Со  стороны  ЦНС —  иногда  наблюдается  головная  боль,  возбуж-

дение, раздражительность, повышенная утомляемость, головокруже-

ние, оглушение. В единичных случаях — нарушение чувствительности, 

расстройство вкусовых ощущений, зрения (расплывчатое видение или 

двоение в глазах), шум в ушах, нарушение слуха, растройства памяти, 

дезориентация, судороги, ощущение страха, кошмарные сновидения, 

тремор,  депрессия  и прочие  психопатические  реакции.  В  отдельных 

случаях (обычно у больных с аутоиммунными заболеваниями) наблю-

далась симптоматика асептического менингита, которая сопровожда-

лась ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рво-

той, повышением температуры тела и нарушением сознания.

Со стороны кожи — редко наблюдались реакции повышенной чувс-

твительности, такие как сыпь и зуд, крапивница, алопеция. В отдельных 

случаях наблюдались — булезная экзантема, экзема, эритема, фотосен-

сибилизация, пурпура, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайела.

Другие — в отдельных случаях наблюдались: нефротический синд-

ром; гемолитическая анемия; ускоренное и усиленное сердцебиение, 

боль в груди, повышение АД.

В  единичных  случаях —  поражение  печени  (гепатит  с желтухой 

или  без,  в отдельных  случаях  с молниеносным  исходом,  без  продро-

мальных  симптомов),  повышение  активности  сывороточных  тран-

саминаз; панкреатит; интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, 

ОПН, протеинурия и/или гематурия; анемия, лейкопения, агранулоци-

тоз, тромбоцитопения (первыми признаками расстройств со стороны 

органов  кроветворения  могут  быть  лихорадка,  боль  в горле,  поверх-

ностные поражения слизистой рта, гриппоподобные симптомы, выра-

женная общая слабость, носовые и кожные кровотечения); сердечная 

недостаточность.  Наблюдались  тяжелые  реакции  повышенной  чувст-

вительности в виде отека лица, языка, гортани с сужением дыхатель-

ных путей, появлением одышки, вплоть до развития приступа астмы, 

тахикардии, падения АД, вплоть до развития опасного для жизни шока. 

Изредка наблюдались аллергический васкулит и пневмонит. Редко на-

блюдались периферические отеки (у больных с сердечной недостаточ-

ностью или с ограниченной функцией почек). В единичных случаях со-

общалось об ухудшении течения воспалительных процессов инфекци-

онной этиологии — развитии некротизирующего фасцита.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают в I и II тримест-

рах беременности; в период кормления грудью; при индуцированных 

порфириях; системной красной волчанке, а также при смешанных кол-

лагенозах;  больным  с жалобами  со  стороны  ЖКТ  или  с пептической 

язвой  желудка  и/или  кишечника  в анамнезе,  воспалительными  про-

цессами в кишечнике (неспецифический язвенный колит, болезнь Кро-

на);  больным  с повышенным  АД  или  с сердечной  недостаточностью; 

при уже имеющихся поражениях почек; тяжелых нарушениях функции 

печени; больным после обширных хирургических вмешательств в пос-

леоперационный период и пациентам пожилого возраста. Что касается 

назначения диклофенака натрия больным с аллергией, вазомоторным 

ринитом, полипами носа, ХОБЛ, а также лицам с повышенной чувстви-

тельностью  к другим  НПВП,  то  его  применяют  лишь  при условии  не-

посредственного врачебного наблюдения и при наличии необходимых 

средств для оказания экстренной медицинской помощи в случае раз-

вития аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться в виде 

приступа астмы, отека Квинке или крапивницы. При длительном при-

менении диклофенака натрия необходимо регулярно контролировать 

показатели функции печени и почек, а также — картину крови.

Диклоберл  ретард  может  неблагоприятно  влиять  на способность 

пациента  активно  участвовать  в дорожном  движении,  а также  обслу-

живать  потенциально  опасные  механизмы.  Это  влияние  усиливается 

при употреблении алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Диклоберла ре-

тард  с дигоксином,  фенитоином,  литием  может  повысить  содержа-

ние  диклофенака  натрия  в плазме  крови.  Диклофенак  натрия  ослаб-

ляет действие диуретиков и антигипертензивных средств. Диклофенак 

натрия может ослабить эффекты ингибиторов АПФ, а также повысить 

риск развития дисфункции почек при их одновременном применении. 

Одновременное  применение  диклофенака  натрия  и калийсберегаю-

щих  диуретиков  может  обусловить  гиперкалиемию.  Одновременное 

применение  диклофенака  натрия  с ГКС  или  другими  НПВП  повыша-

ет риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ. Прием дикло-

фенака натрия в течение 24 ч до или после приема метотрексата мо-

жет повысить концентрацию последнего в крови и его токсичность. Ле-

карственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, 

могут замедлять выведение диклофенака натрия из организма. До сих 

пор не выявлено взаимодействия между диклофенаком натрия и анти-

коагулянтами. Несмотря на это, необходимо соблюдать осторожность 

при их  одновременном  применении.  Диклофенак  натрия  может  по-

высить  нефротоксичность  циклоспорина.  Сообщалось  о повышении 

уровня сахара в крови после приема диклофенака натрия, что требова-

ло коррекции дозы назначенного противодиабетического препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  проявляется  преимущественно  нарушениями 

со  стороны  нервной  системы —  головной  болью,  головокружением, 

дезориентацией и потерей сознания (кроме того, у детей могут отме-

чаться миоклонические судороги), а также болью в животе, тошнотой 

и рвотой, желудочно-кишечными кровотечениями, нарушением функ-

ции печени и почек. Специфического антидота нет. Промывают желу-

док, назначают сорбенты, проводят симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

ДИКЛОБЕРЛ

®

суппозитории 

(DICLOBERL

® 

supp.

)

DICLOFENACUM   

M01A B05

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Menarini Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. 50 мг, № 5  

супп. 50 мг, № 10   

6

 14,24

Диклофенак натрий ................................... 

50 мг

Прочие  ингредиенты:  пропилгалат,  спирт  этиловый  96%,  крахмал  кукуруз-

ный, жир твердый.

№ П.04.00/01627 от 14.03.2005 до 14.03.2010

супп. 100 мг, № 5  

супп. 100 мг, № 10   

6

 23,06

Диклофенак натрий ................................... 

100 мг

Прочие ингредиенты: жир твердый.

№ П.04.00/01625 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диклофенак натрий (натрие-

вая соль [2 - (2,6-дихлоранилино) фенил] уксусной кислоты), относит-

ся к НПВП группы производных фенилуксусной кислоты. Обладает вы-

раженным  противовоспалительным,  анальгезирующим  и жаропони-

жающим действием, уменьшает отек тканей при воспалении; эффекты 

связаны со способностью блокировать синтез простагландинов. Тор-

мозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.

После ректального введения максимальная концентрация препа-

рата в плазме крови достигается через 30 мин. Связывание с белками 

плазмы крови — почти 99%.Период полувыведения не зависит от фун-

кции печени и почек и составляет около 2 ч.

ПОКАЗАНИЯ: ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, ан-

килозирующий спондилит, дистрофические заболевания суставов, по-

дагра, люмбаго, невралгия, миалгия, болевой синдром при травмати-

ческом повреждении опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, 

первичная дисменорея.

ПРИМЕНЕНИЕ:  суппозиторий  вводят  глубоко  в задний  проход, 

желательно  после  опорожнения  кишечника.  Доза  препарата  зависит 

от тяжести  заболевания.  Рекомендованный  диапазон  доз  для  взрос-

лых  и подростков  старше  15 лет  составляет  50–150 мг  диклофенака 

в сутки. Суточную дозу можно разделить в 2–3 введения (для этого ис-

пользуют  Диклоберл  50).  Длительность  применения  препарата  зави-

сит от достигнутого эффекта и течения заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  пептическая  язва,  желудочно-кишечное 

кровотечение, повышенная чувствительность к диклофенаку или дру-

ДИКЛ

Д