Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 94

Л-372 

КомПендиум 2005

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: не выявлены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: если пеленочная сыпь несмотря на проводи-

мое лечение сохраняется более 48–72 ч, необходим повторный осмотр 

педиатра.

Мазь  наносят  лишь  на поверхностные  и неинфицированные  пов-

реждения и не применяют для лечения гнойничковых поражений кожи.

Препарат не противопоказан в период беременности и кормления 

грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °C, вдали от источни-

ков тепла и прямых солнечных лучей.

ДЕСМОПРЕССИН (DESMOPRESSIN)
DESMOPRESSINUM   

H01B A02

Cipla

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. дозир. 10 мкг/доза фл. с насосом-дозатором 5 мл, 50 доз  

Дезмопрессин ...............................................  

0,01%

№ UA/3095/01/01 от 10.05.2005 до 10.05.2010

См. ДЕЗМОПРЕССИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕСФЕРАЛ

®

 (DESFERAL)

DEFEROXAMINUM   

V03A C01

Novartis Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. 500 мг фл., № 10  

Дефероксамин ..............................................  

500 мг

№ UA/2371/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

См. ДЕФЕРОКСАМИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕТОКСИФИТ (DETOXYPHYT)
Эйм   

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сбор пакет «Дой-пак» 100 г  

сбор пакет п/э 100 г  
сбор пачка 100 г   

6

 4,69

Корневища аира ............................................  

5 г

Трава барвинка ..............................................  

5 г

Корневища с корнями валерианы ...................  

4 г

Трава донника лекарственного .......................  

5 г

Трава зверобоя ..............................................  

4 г

Семена каштана конского ..............................  

5 г

Кукурузные рыльца ........................................  

5 г

Корни лопуха .................................................  

5 г

Листья мяты холодной ....................................  

4 г

Корни одуванчика ..........................................  

5 г

Трава пустырника ..........................................  

4 г

Цветки ромашки ............................................  

5 г

Корни солодки ...............................................  

5 г

Почки сосновые .............................................  

5 г

Листья толокнянки .........................................  

5 г

Трава тысячелистника ....................................  

5 г

Плоды шиповника ..........................................  

4 г

Трава хвоща полевого ....................................  

5 г

Шишки хмеля .................................................  

5 г

Трава череды .................................................  

6 г

Трава чистотела .............................................  

4 г

№ UA/3564/01/01 от 02.08.2005 до 02.08.2010

ДЕТРАЛЕКС

®

 (DETRALEX

®

)

Servier   

C05C A53

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 30   

6

 54,84

табл. п/о, № 60  

Диосмин ................................................... 

450 мг

Гесперидин ............................................... 

50 мг

Прочие  ингредиенты:  крахмалгликолят  натрия,  целлюлоза  микрокристал-

лическая, желатин, магния стеарат, тальк, глицерол, гипромеллоза, макро-

гол 6000, натрия лаурилсульфат, оксид железа желтый (Е172), оксид железа 

красный (Е172), титана диоксид (Е171).

1 таблетка содержит 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной 

фракции: диосмина (90%) и гесперидина (10%).

Фирма, открывшая и производящая Детралекс.

Торговые  названия  препарата,  используемые  фирмой  «Сервье»  в других 

странах: Daflon 500, Variton, Capiven, Arvenum 500, Venitol, Ardium.

№ П.04.01/02995 от 18.04.2001 до 18.04.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  венотоническое  и ангиопро-

текторное средство. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус 

и уменьшает венозный стаз, улучшает лимфатический отток; снижает 

проницаемость  капилляров  и повышает  их  резистентность,  улучшает 

микроциркуляцию.

В двойных, плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов 

с использованием объективной и количественной оценки действия ак-

тивного  вещества  на венозную  гемодинамику  установлено,  что  опти-

мальный  терапевтический  эффект  достигается  при применении  пре-

парата  в дозе  2  таблетки  в сутки;  препарат  эффективен  при лечении 

функциональной  и органической  недостаточности  вен  нижних  конеч-

ностей и в проктологии при лечении геморроя.

Экспериментально установлено, что после приема внутрь препа-

рат  активно  метаболизируется  в организме  с образованием  феноль-

ных кислот, которые экскретируются с мочой. Выводится преимущес-

твенно с калом, не более 14% введенной дозы — с мочой. Период по-

лувыведения — 11 ч.

ПОКАЗАНИЯ:  хроническая  венозная  недостаточность  нижних  ко-

нечностей, сопровождающаяся отеком, болью, чувством тяжести в но-

гах, судорогами; венозные язвы нижних конечностей; острый и хрони-

ческий геморрой.

ПРИМЕНЕНИЕ: при венозной недостаточности назначают по 2 таб-

летки в сутки во время еды. При остром геморрое назначают до 6 таб-

леток  в сутки  в первые  4 дня,  затем  по 4  таблетки  в сутки  в течение 

3 дней.  Для  предупреждения  рецидивов  при хроническом  геморрое 

назначают по 2 таблетки в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в редких случаях возможны диспепсичес-

кие явления или нейровегетативные проявления, не требующие отме-

ны препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в экспериментальных исследованиях не вы-

явлено тератогенного эффекта препарата. В клинических исследова-

ниях  не  получено  данных,  cвидетельствующих  о негативном  воздей-

ствии препарата на плод. Возможно применение препарата в период 

беременности. Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата с мо-

локом грудное вскармливание в период его применения не рекомен-

дуется.

При  обострении  геморроя  применение  Детралекса  не  заменяет 

специфического лечения других заболеваний аноректальной области.

При остром геморрое лечение проводят коротким курсом под на-

блюдением врача.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не отмечено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не отмечено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.

ДЕТРУЗИТОЛ (DETRUSITOL)
TOLTERODINUM   

G04B D07

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 1 мг, № 56  

Тольтеродина L-тартрат .................................  

1 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, натрия крахмалгликолят, прочие инертные напол-

нители.

1 мг толтеродина L-тартрата соответствует 0,68 мг толтеродина.

№ UA/3032/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. п/о 2 мг, № 56   

6

 245,61

Тольтеродина L-тартрат .................................  

2 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, натрия крахмалгликолят, прочие инертные напол-

нители.

2 мг толтеродина L-тартрата соответствует 1,37 мг толтеродина.

№ Р.04.00/01702 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. ТОЛЬТЕРОДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЖЕНАГРА (GENAGRA)
SILDENAFILUM   

G04B E03

Genom Biotech

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ДЖЕНАГРА 25
табл. п/плен. оболочкой 25 мг, № 1   

6

 12,52

табл. п/плен. оболочкой 25 мг, № 4   

6

 48,28

Сильденафил .................................................  

25 мг

№ Р.11.02/05518 от 11.11.2002 до 11.11.2007

ДЖЕНАГРА 50
табл. п/плен. оболочкой 50 мг, № 1   

6

 32,44

табл. п/плен. оболочкой 50 мг, № 4   

6

 99,9

Сильденафил .................................................  

50 мг

№ Р.11.02/05519 от 11.11.2002 до 11.11.2007

ДЖЕНАГРА 100
табл. п/плен. оболочкой 100 мг, № 1   

6

 45,05

табл. п/плен. оболочкой 100 мг, № 4   

6

 152,86

Сильденафил .................................................  

100 мг

Содержит силденафил в виде силденафила цитрата.

№ Р.11.02/05517 от 11.11.2002 до 11.11.2007

См. СИЛЬДЕНАФИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕСМ

Д

КомПендиум 2005 

Л-373

ДЖЕНДОГРЕЛ (GENDOGREL)
CLOPIDOGRELUM   

B01A C04

Genom Biotech

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 75 мг, № 7  

Клопидогрел ..................................................  

75 мг

№ UA/0508/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009

См. КЛОПИДОГРЕЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЖЕНОДЕКС (GENODEX)
Genom Biotech   

S03C A01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз./уш. фл. 5 мл, № 1   

6

 4,26

Полимиксин В сульфат ...................................  

5000 ЕД/мл

Хлорамфеникол .............................................  

5 мг/мл

Дексаметазона натрия фосфат.......................  

1 мг/мл

№ Р.08.01/03484 от 15.08.2001 до 15.08.2006

ДЖЕНОКАРД (GENOCARD)
DOXAZOSINUM   

C02C A04

Genom Biotech

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 1 мг, № 7   

6

 8,52

Доксазозин ....................................................  

1 мг

табл. 2 мг, № 7   

6

 13,61

Доксазозин ....................................................  

2 мг

табл. 4 мг, № 7   

6

 15,94

Доксазозин ....................................................  

4 мг

табл. 8 мг, № 7   

6

 30,86

Доксазозин ....................................................  

8 мг

№ Р.07.03/07147 от 23.07.2003 до 23.07.2008

См. ДОКСАЗОЗИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЖЕНОСПА (GENOSPA)
Genom Biotech   

M01A G51**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. шип. стрип, № 4  

Мефенамовая кислота ...................................  

500 мг

Дицикломина гидрохлорид ............................  

20 мг

№ UA/2143/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009

ДЖЕОФЛОКС (GEOFLOX)
OFLOXACINUM   

J01M A01

Genom Biotech

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 200 мг, № 10   

6

 5,63

№ Р.05.02/04765 от 29.05.2002 до 29.05.2007

р-р д/ин. 200 мг фл. 100 мл, № 1   

6

 11,3

Офлоксацин ..................................................  

200 мг

№ Р.05.02/04648 от 08.05.2002 до 08.05.2007

См. ОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЖУНГЛИ (JUNGLE)
Sagmel   

A11B A

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. жев., № 30   

6

 12,36

табл. жев., № 100   

6

 21,92

Ретинола ацетат.............................................  

1250 МЕ

Альфа-токоферола ацетат ..............................  

15 МЕ

Кислота аскорбиновая ...................................  

60 мг

Тиамина мононитрат ......................................  

1,05 мг

Рибофлавин ...................................................  

1,2 мг

Пиридоксина гидрохлорид .............................  

1,05 мг

Кислота фолиевая ..........................................  

0,3 мг

Цианокобаламин ...........................................  

4,5 мкг

Бета-каротен .................................................  

1250 МЕ

Кислота никотиновая ......................................  

13,5 мг

№ П.06.02/04853 от 20.06.2002 до 20.06.2007

ДЖУНГЛИ БЕБИ (JUNGLE BABY)
Sagmel   

A11B A

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. фл. 60 мл, № 1   

6

 21,26

Ретинол .........................................................  

900 МЕ/мл

Кислота аскорбиновая ...................................  

30 мг/мл

Колекальциферол ..........................................  

400 МЕ/мл

№ UA/1109/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ДЖУНГЛИ КИДС (JUNGLE KIDS)
Sagmel   

A11A A04

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 150 мл, № 1   

6

 28,57

Ретинол .........................................................  

1000 МЕ/5 мл

Тиамин ..........................................................  

0,7 мг/5 мл

Рибофлавин ...................................................  

0,8 мг/5 мл

Кислота никотиновая ......................................  

10 мг/5 мл

Кислота пантотеновая ....................................  

3 мг/5 мл

Пиридоксин ...................................................  

0,9 мг/5 мл

Цианокобаламин ...........................................  

1 мкг/5 мл

Кислота фолиевая ..........................................  

0,5 мг/5 мл

Биотин ...........................................................  

20 мкг/5 мл

Кислота аскорбиновая ...................................  

30 мг/5 мл

Токоферол .....................................................  

5 МЕ/5 мл

Колекальциферол ..........................................  

400 МЕ/5 мл

Цинк ..............................................................  

0,5 мг/5 мл

Железо ..........................................................  

1 мг/5 мл

Йод ...............................................................  

70 мкг/5 мл

Магний ..........................................................  

8 мг/5 мл

Медь .............................................................  

5 мг/5 мл

Марганец .......................................................  

1 мг/5 мл

Селен ............................................................  

20 мкг/5 мл

Хром ..............................................................  

20 мкг/5 мл

Кальций .........................................................  

10 мг/5 мл

№ UA/1110/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ДЖУНГЛИ С МИНЕРАЛАМИ (JUNGLE WITH MINERALS)
Sagmel   

A11A A04

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. жев., № 30   

6

 17,3

табл. жев., № 60   

6

 25,16

Ретинола ацетат.............................................  

2500 МЕ

Бета-каротен .................................................  

2500 МЕ

Тиамина мононитрат ......................................  

1,5 мг

Рибофлавин ...................................................  

1,7 мг

Кислота никотиновая ......................................  

20 мг

Кислота пантотеновая ....................................  

10 мг

Пиридоксина гидрохлорид .............................  

2 мг

Цианокобаламин ...........................................  

6 мкг

Кислота фолиевая ..........................................  

0,4 мг

Биотин ...........................................................  

40 мкг

Кислота аскорбиновая ...................................  

60 мг

Альфа-токоферола ацетат ..............................  

15 МЕ

Колекальциферол ..........................................  

400 МЕ

Цинк ..............................................................  

10 мг

Железо ..........................................................  

18 мг

Йод ...............................................................  

150 мкг

Фосфор .........................................................  

100 мг

Магний ..........................................................  

25 мг

Кальций .........................................................  

100 мг

Медь .............................................................  

2 мг

№ Р.07.01/03327 от 09.07.2001 до 09.07.2006

ДИАБЕТОН

®

 (DIABETON)

GLICLAZIDUM   

A10B B09

Servier

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 80 мг, № 20  
табл. 80 мг, № 60   

6

 45,77

Гликлазид ......................................................  

80 мг

Прочие ингредиенты: глицерола бегенат, лактоза, повидон, кремнезем безводный кол-

лоидный, магния стеарат.

Фирма, открывшая и производящая Диабетон.

Торговые  названия  гликлазида,  используемые  фирмой  «Сервье»  в других  странах: 

Diamicron, Diaprel.

№ UA/2158/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009

См. ГЛИКЛАЗИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИАБЕТОН MR (DIABETON MR)
GLICLAZIDUM   

A10B B09

Servier

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. с модиф. высвоб. 30 мг, № 60   

6

 45,12

Гликлазид ................................................. 

30 мг

Прочие ингредиенты: кальция дигидрофосфат, мальтодекстрин, гипромел-

лоза, магния стеарат, кремнезем безводный коллоидный.

№ Р.06.01/03192 от 08.06.2001 до 08.06.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  пероральный  гипогликемизи-

рующий  препарат.  Диабетон  MR —  производное  сульфонилмочевины, 

ДИАБ

Д

Л-374 

КомПендиум 2005

отличающееся  от других  аналогичных  соединений  наличием  аминоазо-

бициклооктанового  кольца.  Диабетон  MR  обладает  высокой  селектив-

ностью к рецепторам сульфонилмочевины β-клеток поджелудочной же-

лезы. Диабетон MR снижает уровень глюкозы в крови путем увеличения 

секреции инсулина β-клетками островков Лангерганса и повышает чувс-

твительность периферических тканей к инсулину, усиливает стимулируе-

мый инсулином обмен глюкозы за счет потенцирования его физиологи-

ческого действия на гликогенсинтетазу в скелетных мышцах. Увеличивает 

постпрандиальную  секрецию  инсулина  и С-пептида  даже  при длитель-

ном применении. У пациентов с сахарным диабетом II типа Диабетон MR 

восстанавливает  первый  пик  секреции  инсулина  и обеспечивает  пост-

прандиальный  контроль  гликемии.  Диабетон  MR  в дополнение  к мета-

болическим свойствам обладает также гемоваскулярными свойствами. 

Препарат снижает риск развития микротромбозов за счет частичного ин-

гибирования адгезии и агрегации тромбоцитов с уменьшением количес-

тва маркеров активации тромбоцитов (β-тромбоглобулина и тромбокса-

на В

2

), а также за счет влияния на фибринолитическую активность эндо-

телия сосудов повышает активность тканевого активатора плазминогена.

Эффективный контроль уровня глюкозы в крови является резуль-

татом как повышения эффективного действия инсулина, так и увели-

чения его секреции. Диабетон MR создан на основе уникального гид-

рофильного матрикса, что позволило снизить содержание гликлазида 

в таблетке до 30 мг. Гидрофильный матрикс Диабетона MR обеспечи-

вает постепенное высвобождение действующего вещества в течение 

24 ч, что соответствует циркадным колебаниям уровня гликемии у па-

циентов с сахарным диабетом II типа.

Гликлазид  полностью  всасывается  в пищеварительном  тракте. 

Прием пищи не влияет на степень абсорбции. После приема Диабето-

на MR наблюдается постепенное повышение концентрации активного 

вещества в сыворотке крови в течение первых 6 ч, после чего, дости-

гая фазы плато, она сохраняется на протяжении 6–12 ч. Индивидуаль-

ная  вариабельность  фармакокинетики  препарата  незначительна.  От-

мечается линейная зависимость между применяемой дозой и значе-

нием AUC. Связывание гликлазида с белками плазмы крови достигает 

95%. Большая часть гликлазида метаболизируется в печени и экскре-

тируется с мочой, при этом менее 1% — в неизмененном виде. В плаз-

ме крови определяются неактивные метаболиты гликлазида. Период 

полувыведения — 16 ч. У лиц пожилого возраста не выявлено сущест-

венных изменений фармакокинетических параметров препарата.

Однократный  прием  Диабетона  МR  обеспечивает  эффективную 

концентрацию гликлазида в плазме крови на протяжении 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ: сахарный диабет II типа при невозможности контро-

лировать уровень гликемии только диетой, физическими упражнения-

ми или уменьшением массы тела.

ПРИМЕНЕНИЕ:  применяется  перорально.  Суточная  доза —  от 1 

до 4 таблеток в сутки (30–120 мг) в 1 прием утром во время завтрака. 

Если прием препарата был пропущен, не следует увеличивать его дозу 

на следующий день.  Необходим  индивидуальный подбор  дозы  с уче-

том уровня гликемии и гликозилированного гемоглобина. Рекомендуе-

мая начальная доза — 30 мг/сут. В случае эффективного контроля гли-

кемии препарат в этой же дозе применяют для поддерживающей те-

рапии. Если адекватный контроль уровня гликемии не достигнут, дозу 

повышают  до 60,  90  или  120 мг/сут.  Повышение  дозировки  рекомен-

дуется проводить после 2–4 нед. В случае недостаточной эффектив-

ности терапии, за исключением случаев, когда уровень глюкозы в кро-

ви не снижается после двухнедельной терапии, дозу можно повысить 

с конца 2-й недели. Максимальная рекомендуемая доза — 120 мг/сут. 

Средняя суточная доза Диабетона МR для большинства пациентов со-

ставляет 2 таблетки во время завтрака с самого начала лечения.

Переход с лечения Диабетоном на прием Диабетона МR

Если  у больного  уровень  гликемии  эффективно  контролируется 

применением Диабетона, его можно заменить Диабетоном MR в соот-

ношении 1 таблетка Диабетона = 1 таблетка Диабетона MR.

Переход  с приема  другого  перорального  антидиабетического 

средства на Диабетон MR

Диабетон  МR  можно  использовать  для  замены  других  перораль-

ных  антидиабетических  средств.  При  переходе  на Диабетон  МR  сле-

дует учитывать дозу и период полувыведения ранее применявшегося 

антидиабетического средства. Переходный период обычно не требу-

ется. Начальная доза Диабетона МR составляет 30 мг, затем ее коррек-

тируют в соответствии с изменениями концентрации глюкозы в крови 

у больного, как указано выше.

При замене Диабетоном МR другого производного сульфонилмо-

чевины  с большим  периодом  полувыведения  необходимо  адаптиро-

вать начало приема Диабетона MR в соответствии с окончанием дейс-

твия  ранее  применявшегося  препарата  во избежание  аддитивного 

действия обоих препаратов и предотвращения гипогликемии.

Комбинация  с другими  пероральными  гипогликемизирующими 

препаратами

Диабетон MR можно сочетать с бигуанидами, ингибиторами аль-

фа-глюкозидазы и инсулином.

Дозирование в особых случаях

По данным клинических исследований, назначение Диабетона MR 

лицам пожилого возраста (старше 65 лет) и лицам с почечной недоста-

точностью не требует изменения режима дозирования. Больным с по-

вышенным  риском  развития  гипогликемии  препарат  рекомендуется 

назначать  в минимальной  начальной  дозе —  30 мг/сут  (при  недоста-

точном или несбалансированном питании, тяжелых или недостаточно 

компенсированных  эндокринных  расстройствах  (гипопитуитаризме, 

гипотиреозе,  недостаточной  продукции  адренокортикотропного  гор-

мона),  после  отмены  продолжительной  и/или  высокодозовой  корти-

костероидной  терапии,  а также  при заболеваниях  сердечно-сосудис-

той системы — тяжелых формах ИБС, выраженном нарушении крово-

тока в сонных артериях, диффузных поражениях сосудов).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к гликла-

зиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам и 

к любому компоненту препарата; сахарный диабет I типа, диабетичес-

кий  кетоацидоз,  прекоматозное  состояние,  выраженная  печеночная 

или почечная недостаточность (в этих случаях рекомендуется приме-

нение инсулина); одновременная терапия миконазолом (см. ВЗАИМО-

ДЕЙСТВИЯ), период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: лечение Диабетоном МR в редких случаях 

может вызывать развитие гипогликемии из-за нерегулярного приема 

пищи, особенно если прием пищи пропущен.

Побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта включа-

ют тошноту, диспепсию, диарею и запор. При их наличии следует сни-

зить дозу или отменить препарат.

Реже  отмечаются  следующие  нежелательные  явления:  кожный 

зуд, крапивница, макулопапулезная и иная сыпь, гематологические на-

рушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), повышение актив-

ности  АлАТ,  АсАТ,  ЩФ  в сыворотке  крови,  гепатит  (отдельные  сооб-

щения). В случае развития холестатической желтухи прием препара-

та следует отменить.

Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приема пре-

парата.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  во время  лечения  препаратом  обязателен 

регулярный  прием  пищи  (включая  завтрак),  особенно  —  постоянное 

потребление  углеводов,  что  обусловлено  повышенным  риском  раз-

вития гипогликемии при несвоевременном приеме пищи, недостаточ-

ном ее количестве или низком содержании углеводов в рационе. Риск 

развития гипогликемии повышается при низкокалорийной диете, пос-

ле продолжительных или чрезмерных физических нагрузок, употреб-

ления алкоголя или в случае комбинированного применения несколь-

ких гипогликемизирующих препаратов.

У  больных  с печеночной  и выраженной  почечной  недостаточнос-

тью  фармакокинетические  и/или  фармакодинамические  параметры 

гликлазида могут изменяться.

В  период  беременности,  а также  на стадии  планирования  бере-

менности или при наступлении беременности в период лечения перо-

ральными гипогликемизирующими препаратами их следует заменить 

инсулинотерапией.  Возникновение  беременности  при приеме  гипо-

гликемизирующих препаратов не является показанием к ее прерыва-

нию, однако требуется тщательное наблюдение за пациенткой и пре-

натальный  мониторинг.  Рекомендуется  также  мониторинг  концентра-

ции глюкозы в крови ребенка в неонатальный период.

Учитывая  отсутствие  данных  о характере  экскреции  гликлазида 

в грудное молоко, а также возможность развития неонатальной гипо-

гликемии,  кормление  грудью  при использовании  препарата  не  реко-

мендуется.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Диабетон MR можно назначать в комбинации 

с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

Противопоказана  комбинация  с миконазолом  при его  системном 

применении или нанесении на слизистую оболочку полости рта в фор-

ме геля (усиливается гипогликемический эффект, возможно появление 

эпизодов гипогликемии вплоть до гипогликемической комы).

Не рекомендуется сочетать препарат с фенилбутазоном для сис-

темного применения (усиливается гипогликемизирующий эффект гли-

клазида, поскольку фенилбутазон вытесняет его из комплексов со свя-

зывающими белками плазмы крови и/или замедляет их элиминацию 

из крови). Предпочтительно назначить другие НПВП, предупредить па-

ДИАБ

Д

КомПендиум 2005 

Л-375

циента о важности частого контроля уровня гликемии, а в случае необ-

ходимости следует скорректировать дозу Диабетона MR.

Алкоголь усиливает гипогликемизирующее действие Диабетона MR 

(вследствие нарушения компенсаторных реакций), что может приводить 

к развитию гипогликемической комы.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении 

препарата  с блокаторами  β-адренорецепторов  (маскируют  некоторые 

симптомы  гипогликемии,  например,  нарушения  ритма  сердца;  боль-

шинство некардиоселективных препаратов повышают частоту и степень 

тяжести  эпизодов  гипогликемии),  с флуконазолом  (увеличивает  про-

должительность периода полувыведения производных сульфонилмоче-

вины и повышает риск развития гипогликемии; в случае необходимости 

применения такой комбинации следует скорректировать дозу Диабето-

на MR на время терапии флуконазолом), с ингибиторами АПФ (способ-

ны потенцировать гипогликемизирующее действие производных суль-

фонилмочевины, предположительно за счет повышения толерантности 

к глюкозе с последующим снижением потребности в инсулине).

Гипогликемизирующую эффективность Диабетона MR снижает да-

назол (в случае необходимости применения такой комбинации требу-

ется скорректировать дозу Диабетона MR).

С осторожностью применяют Диабетон MR в комбинации с хлор-

промазином (в дозах выше 100 мг/сут повышает концентрацию глюко-

зы в крови вследствие уменьшения секреции инсулина; может потре-

боваться коррекция дозы Диабетона MR), ГКС (при их системном или 

локальном применении) и тетракозактидом (повышают концентрацию 

глюкозы  в крови  и могут  вызывать  развитие  кетоза;  может  потребо-

ваться коррекция дозы Диабетона MR), ритодрином, сальбутамолом, 

тербуталином  для  в/в  введения  (повышают  концентрацию  глюкозы 

в крови, действуя как агонисты β

2

-адренорецепторов; в случае необхо-

димости следует перевести больного на инсулинотерапию.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  проявляется  гипогликемией.  Симптомы  уме-

ренно выраженной гипогликемии (без потери сознания или невроло-

гических расстройств) устраняют приемом углеводов, корректировкой 

дозы препарата и/или изменением режима питания. Необходим тща-

тельный мониторинг до полной стабилизации состояния. Эпизоды тя-

желой  гипогликемии,  сопровождающейся  развитием  комы,  судорог 

и других неврологических нарушений, требуют немедленной госпита-

лизации больного и проведения неотложной терапии.

Диализ  малоэффективен  ввиду  прочного  связывания  гликлазида 

с белками плазмы крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре.

ДИАГЛИЗИД

®

 (DIAGLIZIDE)

GLICLAZIDUM   

A10B B09

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,08 г контурн. ячейк. уп., № 10  

табл. 0,08 г контурн. ячейк. уп., № 30   

6

 12,75

табл. 0,08 г контурн. ячейк. уп., № 60  

Гликлазид ................................................. 

0,08 г

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, 

кальция стеарат, тальк.

№ Р.05.03/06678 от 21.05.2003 до 21.05.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  гликлазид  (1-(3-азабицикло 

[3.3.0]окт-3-ил)-3-p-толилсульфонилмочевина) —  производное  суль-

фонилмочевины,  пероральное  гипогликемизирующее  средство  вто-

рого поколения. Способствует восстановлению раннего пика секреции 

инсулина. Гликлазид влияет на транспорт кальция в β-клетках поджелу-

дочной железы. Это действие реализуется по такому механизму: сни-

жение  проницаемости  мембраны  β-клеток  к ионам  калия  (деполяри-

зация мембраны (поступление ионов кальция через каналы, открытие 

которых зависит от изменений электрического потенциала мембраны 

(увеличение концентрации внутриклеточного кальция (высвобождение 

инсулина из цитоплазматических гранул. Гликлазид повышает эффек-

тивность действия инсулина, снижает инсулинорезистентность путем 

повышения утилизации и накопления глюкозы в мышцах и снижения ее 

синтеза в печени. Препарат потенцирует стимулированный инсулином 

обмен глюкозы, увеличивая ее транспорт к тканям, а также активируя 

гликоген-синтетазу мышц.

Гликлазид препятствует развитию диабетических сосудистых ослож-

нений,  включая  микроангиопатии  и атероматозные  макроангиопатии. 

Этот эффект реализуется путем уменьшения адгезии и агрегации тром-

боцитов,  нормализации  метаболизма  простагландинов  (баланс  кото-

рых  при сахарном  диабете  нарушен),  повышения  фибринолитической 

активности.  Кроме  того,  препарат  является  мощным  акцептором  сво-

бодных  радикалов  (при  сахарном  диабете  наблюдается  значительное 

увеличение их продукции), нормализует проницаемость сосудов, пре-

пятствует развитию микротромбоза и атерогенеза. Гликлазид снижает 

отложение липидов с образованием атеросклеротических бляшек. Спо-

собствует снижению массы тела, нормализует липидный обмен (снижа-

ет концентрацию ХС, ТГ, свободных жирных кислот в плазме крови).

Гликлазид  быстро  всасывается  в пищеварительном  тракте.  При-

ем пищи и ее характер не влияют на скорость и степень его абсорбции. 

После перорального приема 80 мг гликлазида больными инсулиннеза-

висимым  сахарным  диабетом,  которые  получали  этот  препарат  в те-

чение недели в такой же дозе, максимальная концентрация в плазме 

крови (6–8 мкг/мл) достигалась через 2–3 ч. У здоровых добровольцев 

максимальный уровень препарата в плазме крови (2–4 мкг/мл) дости-

гается через 4 ч после его однократного приема в дозе 80 мг. Пример-

но 87–95% гликлазида связывается с белками плазмы крови. Препарат 

почти полностью метаболизируется, главным образом в печени. Пери-

од полувыведения гликлазида составляет 10–12 ч. Через 3–6 ч после 

приема препарата в кишечнике обнаруживаются его метаболиты. Кли-

ренс составляет около 13 мл/мин, 60–70% препарата выводится с мо-

чой, 10–20% — с калом.

ПОКАЗАНИЯ:  инсулиннезависимый  диабет  у взрослых  пациентов 

в том случае, если не удается достичь удовлетворительной компенсации 

нарушений углеводного обмена соблюдением соответствующей диеты, 

нормализацией массы тела и адекватными физическими нагрузками.

ПРИМЕНЕНИЕ:  дозу  устанавливают  индивидуально,  назначают 

1–2 раза в сутки за 30 мин до еды. Суточная доза составляет от 80 мг 

при легкой  форме  сахарного  диабета  до 240 мг  при более  тяжелом 

его течении. В большинстве случаев назначают по 40 мг 2 раза в сутки 

(во время завтрака и ужина). В исключительных случаях суточная доза 

Диаглизида составляет 320 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к гликлази-

ду,  другим  производным  сульфонилмочевины  и компонентам  препа-

рата,  инсулинзависимый  сахарный  диабет,  сахарный  диабет  у детей 

и подростков,  тяжелый  кетоацидоз,  прекоматозное  состояние  и диа-

бетическая кома, тяжелая почечная или печеночная недостаточность, 

одновременная терапия миконазолом, период беременности и корм-

ления грудью.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  симптомы  гипогликемии;  умеренные  же-

лудочно-кишечные проявления (тошнота, диспепсия, запор), которые 

возможно предупредить или уменьшить, принимая препарат во время 

еды; кожно-аллергические реакции (сыпь, в том числе буллезная, зуд, 

крапивница) возникают очень редко; иногда наблюдаются изменения 

клеточного состава крови, включая анемию, лейкопению, тромбоцито-

пению; исключительно редко наблюдаются повышение активности пе-

ченочных ферментов, изменение показателей функциональных пече-

ночных проб и гепатит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение препаратом необходимо проводить 

под врачебным контролем, с регулярным определением уровня глюко-

зы в сыворотке крови и моче. Во время лечения пациенты должны при-

держиваться  рекомендаций  врача  в отношении  диеты.  Противопока-

зано употребление алкоголя в период лечения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  эффект  гликлазида  потенцируют  сульфани-

ламиды, фенилбутазон, клофибрат, антагонисты витамина К, салици-

латы, алкоголь, миконазол, аллопуринол, производные кумарина, ин-

гибиторы  МАО,  теофиллин,  кофеин.  Снижают  эффективность  гли-

клазида ГКС (в том числе и для наружного применения), мочегонные 

(фуросемид, этакриновая кислота, тиазидные диуретики), эстрогены, 

прогестины  и их  комбинация,  дифенин,  барбитураты,  рифампицин. 

Не  рекомендуется  применять  в сочетании  с даназолом,  блокаторами 

β-адренорецепторов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможна гипогликемия. Пациенту дают съесть 

несколько кусочков сахара, в тяжелых случаях — проводят промывание 

желудка и в/в введение р-ра глюкозы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

ДИАЗЕПАМ (DIAZEPAM)
DIAZEPAMUM   

N05B A01

Balkanpharma-Dupnitza AD

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг ин балк, № 5000  

Диазепам ......................................................  

5 мг

табл. 10 мг ин балк, № 5000  

Диазепам ......................................................  

10 мг

№ Р.05.01/03129 от 25.05.2001 до 25.05.2006

См. ДИАЗЕПАМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДИАЗ

Д