Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 93

 

  Главная      Учебники - Медицина     Компендиум (лекарственные препараты) - 2005 год

 

поиск по сайту            правообладателям  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  91  92  93  94   ..

 

 

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 93

 

 

Л-368 

КомПендиум 2005

Одновременное применение препаратов, которые оказывают уль-

церогенное действие (например, салицилаты и другие НПВП), может 

повысить риск образования язв в ЖКТ.

При гипопротромбинемии ацетилсалициловую кислоту в комбина-

ции с ГКС следует применять с осторожностью.

Отмечались  случаи  возникновения  судорог  при одновременном 

применении  метилпреднизолона  и циклоспорина.  При  одновремен-

ном применении этих двух препаратов отмечается взаимное снижение 

интенсивности их метаболизма. Поэтому при совместном применении 

этих  препаратов  увеличивается  вероятность  возникновения  судорог 

и других побочных реакций, которые могут возникать при применении 

любого из этих препаратов в качестве монотерапии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: острая передозировка не описана. Повторное 

частое  применение  в течение  длительного  периода  может  привести 

к развитию синдрома Иценко — Кушинга.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 20–25 °С.

ДЕПО-ПРОВЕРА

®

 (DEPO-PROVERA

®

)

MEDROXYPROGESTERONUM   

G03A C06

Pfizer Inc.   

L02A B02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 500 мг фл. 3,3 мл, № 1   

6

 47,51

Медроксипрогестерона ацетат .................. 

500 мг

Прочие  ингредиенты:  натрия  хлорид,  метилпарагидроксибензоат,  пропил-

парагидроксибензоат,  полисорбат  80,  макрогол  3350,  вода  для  инъекций, 

натрия гидроксид, кислота соляная.

сусп. д/ин. 1000 мг фл. 6,7 мл, № 1   

6

 74,36

Медроксипрогестерона ацетат .................. 

1000 мг

Прочие  ингредиенты:  натрия  хлорид,  метилпарагидроксибензоат,  пропил-

парагидроксибензоат,  полисорбат  80,  макрогол  3350,  вода  для  инъекций, 

натрия гидроксид, кислота соляная.

№ UA/0499/01/01 от 19.01.2004 до 19.01.2009

сусп. стерил. водн. 150 мг фл. 1 мл, № 1   

6

 32,85

сусп. стерил. водн. 150 мг шприц 1 мл, № 1   

6

 33,59

Медроксипрогестерона ацетат .................. 

150 мг

Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль 3350, полисорбат 80, натрия хло-

рид, метилпарабен, пропилпарабен, вода для инъекций.

№ П.05.01/03066 от 03.05.2001 до 03.05.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  медроксипрогестерона  аце-

тат (17-альфа-гидрокси-6-альфа-метилпрогестерона ацетат) относит-

ся к гестагенам (прогестинам) и является производным прогестерона. 

Препарат не обладает эстрогенной активностью, его андрогенная ак-

тивность минимальна. Депо-Провера в соответствующих дозах угнета-

ет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь пре-

дотвращает  созревание  фолликулов,  вызывая  ановуляцию  у женщин 

детородного возраста. При применении соответствующих доз препа-

рата у мужчин происходит угнетение функции клеток Лейдига (угнета-

ется образование эндогенного тестостерона).

Противоопухолевое действие препарата Депо-Провера в терапев-

тических дозах при гормонзависимых злокачественных новообразова-

ниях может быть связано с его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-

гонадную ось, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм сте-

роидов на клеточном уровне.

Медроксипрогестерона  ацетат,  как  и прогестерон,  имеет  пиро-

генное действие. При применении в очень высоких дозах, которые ис-

пользуются в терапии некоторых видов рака (500 мг/сут и выше), мо-

жет проявляться кортикостероидная активность.

После в/м введения медроксипрогестерона ацетата его высвобож-

дение  происходит  медленно,  что  обеспечивает  создание  низких,  но 

постоянных концентраций препарата в плазме крови. Время достиже-

ния максимальной концентрации после в/м инъекции составляет при-

близительно  4–20 дней.  Однако  медроксипрогестерона  ацетат  опре-

деляется в крови даже через 7–9 мес после в/м введения. Почти 90–

95%  медроксипрогестерона  ацетата  связывается  с белками.  Объем 

распределения составляет 20±3 л. Медроксипрогестерона ацетат про-

никает через ГЭБ и выделяется в грудное молоко. В настоящее время 

описано  много  метаболитов  медроксипрогестерона  ацетата.  Период 

полувыведения  после  в/м  введения  составляет  6 нед.  Медроксипро-

гестерона ацетат выводится в основном с желчью и калом. Приблизи-

тельно 44% препарата в неизмененном виде выделяется с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

— в  онкологии:  при рецидивах  и/или  метастазах  рака  молочной 

железы, эндометрия, почки; при метастазах рака предстательной же-

лезы; при анорексии и кахексии;

— в гинекологии:  при эндометриозе,  вазомоторных  проявлениях 

в период менопаузы; в целях контрацепции;

— Депо-Провера стерильная водная суспензия: у женщин репро-

дуктивного возраста для контрацепции, лечения эндометриоза.

ПРИМЕНЕНИЕ: Онкология

Рак молочной железы

Рекомендуемая схема введения Депо-Провера — 500–1000 мг/сут 

в/м  на протяжении  28 дней,  после  чего  переходят  на поддерживаю-

щую дозу — 500 мг 2 раза в нед до тех пор, пока лечение остается эф-

фективным.

Рак эндометрия и почки

Рекомендуемая начальная доза — 400–1000 мг в/м 1 раз в неделю. 

Если на протяжении нескольких недель или месяцев наступило улуч-

шение состояния и достигнута стабилизация процесса, можно перейти 

на поддерживающую терапию в дозе 400 мг 1 раз в месяц.

Метастазирующий рак предстательной железы

В начальной дозе по 500 мг в/м 2 раза в нед на протяжении 3 мес, 

затем поддерживающая терапия — по 500 мг 1 раз в нед.

Гинекология

Применение  комбинированной  эстроген/прогестиновой  терапии 

у женщин в постменопаузе должно быть ограничено коротким перио-

дом времени с учетом показаний и риска в каждом конкретном случае, 

и должно периодически контролироваться.

Эндометриоз

В/м по 50 мг 1 раз в неделю или 100 мг 1 раз в 2 нед на протяже-

нии 6 мес.

Вазомоторные проявления в период менопаузы

В/м по 150 мг 1 раз в 12 нед.

Контрацепция

Перед введением флакон следует энергично взболтать до получе-

ния однородной суспензии. Рекомендуемая доза составляет 150 мг в/м 

(в ягодичную или дельтовидную мышцу) каждые 3 мес. Первую инъек-

цию  выполняют  на протяжении  первых  5 дней  нормального  менстру-

ального цикла; или через 5 дней после родов, если женщина не кормит 

грудью;  или  после  прекращения  кормления  грудью;  или  через  6 нед 

после родов в случае невозможности отказа от грудного вскармлива-

ния.  Для  обеспечения  надежной  контрацепции  следующие  инъекции 

необходимо проводить с интервалом 12 нед (но не более 89 дней).

Перед  применением  одноразовый  шприц  следует  встряхнуть 

до получения однородной суспензии. Снять со шприца защитный кол-

пачок. Соблюдая требования асептики, надеть иголку на шприц. Снять 

защитный колпачок с иголки. Шприц готов к применению.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  период  беременности,  кровотечение  из 

влагалища  неясной  этиологии,  тяжелые  нарушения  функции  печени, 

повышенная  чувствительность  к медроксипрогестерона  ацетату  или 

другим компонентам препарата. Назначение препарата как контрацеп-

тива противопоказано в случаях диагностированных или предполагае-

мых злокачественных новообразований молочной железы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: При применении в онкологии

мочеполовая система: нарушения менструального цикла (нерегу-

лярность, увеличение или уменьшение продолжительности), аменорея, 

нарушения  цервикальной  секреции,  продолжительная  ановуляция;

молочная железа: галакторея, мастодиния, повышенная чувстви-

тельность;

ЦНС: судороги, депрессия, головокружение, эйфория, повышенная 

утомляемость, головная боль, снижение концентрации внимания, бес-

сонница, повышенная возбудимость, сонливость, нарушения зрения;

пищеварительный тракт и печень: запор, диарея, нарушение фун-

кции печени, холестатическая желтуха, тошнота, рвота, сухость в рту;

сердечно-сосудистая  система:  инфаркт  мозга  и миокарда,  сер-

дечная  недостаточность,  повышение  АД,  пальпитация,  тахикардия, 

тромбоэмболии (в том числе легочной артерии), тромбоз артерий сет-

чатки, тромбофлебит;

кроветворение: увеличение количества лейкоцитов и тромбоцитов;

кожа  и слизистые  оболочки:  акне,  алопеция,  гирсутизм,  кожный 

зуд, сыпь, крапивница;

аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилаксия;

прочие: боль в месте введения, периферические отеки/задержка 

жидкости в организме, лихорадка, изменение массы тела.

При применении в гинекологии

мочеполовая система: нарушение менструального цикла (нерегу-

лярность, увеличение или уменьшение продолжительности), аменорея, 

нарушения  цервикальной  секреции,  продолжительная  ановуляция;

молочная железа: галакторея, мастодиния, повышенная чувстви-

тельность;

ДЕПО

Д

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

КомПендиум 2005 

Л-369

ЦНС:  судороги,  депрессия,  головокружение,  повышенная  утомляе-

мость, головная боль, бессонница, повышенная возбудимость, сонливость;

пищеварительный  тракт  и печень:  холестатическая  желтуха,  тошнота;

метаболизм: снижение толерантности к глюкозе;

сердечно-сосудистая система: тромбоэмболические осложнения;

кожа  и слизистые  оболочки:  акне,  алопеция,  гирсутизм,  кожный 

зуд, сыпь, крапивница;

аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилаксия;

прочие: боль в месте введения, периферические отеки/задержка 

жидкости в организме, лихорадка, изменение массы тела.

При использовании для контрацепции

мочеполовая система: нарушение менструального цикла (нерегу-

лярность, увеличение или уменьшение продолжительности), аменорея, 

лейкорея, боль в области таза, продолжительная ановуляция, вагинит;

молочная железа: галакторея, мастодиния, повышенная чувстви-

тельность;

ЦНС: судороги, депрессия, головокружение, повышенная утомля-

емость, головная боль, бессонница, повышенная возбудимость, сон-

ливость;

пищеварительный тракт и печень: боль или дискомфорт в животе, 

метеоризм, нарушение функции печени, желтуха, тошнота;

сердечно-сосудистая система: тромбоэмболические осложнения;

кожа  и слизистые  оболочки:  акне,  алопеция,  гирсутизм,  кожный 

зуд, сыпь, крапивница;

аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилаксия;

прочие: снижение либидо, аноргазмия, задержка жидкости, при-

ливы крови, лихорадка, изменение массы тела.

При использовании стерильной водной суспензии

анафилаксия  и анафилактоидные  реакции,  тромбоэмболические 

нарушения;

ЦНС:  нервозность,  бессонница,  сонливость,  утомляемость,  де-

прессия, головокружение и головная боль;

кожа  и слизистые  оболочки:  крапивница,  зуд,  сыпь,  акне,  гирсу-

тизм и алопеция;

мочеполовая  система:  дисфункциональное  маточное  кровотече-

ние, кровомазание, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, ва-

гинит, бели, приливы крови, боль внизу живота;

ЖКТ: боль или непрпиятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.

опорно-двигательный  аппарат:  астения,  судороги  икроножных 

мышц, боль в спине и суставах.

молочные железы: болезненность, галакторея.

прочие: гипертермия, изменения массы тела, лунообразное лицо.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  в случае  возникновения  признаков  и/или 

симптомов  тромбоэмболического  процесса  необходимо  определить 

целесообразность продолжения применения препарата.

У больных, получающих медроксипрогестерона ацетат в дозах, по-

казанных при злокачественных новообразованиях (500 мг/сут и выше), 

отмечается ГКС-активность препарата.

При  применении  прогестагенов  может  наблюдаться  задержка 

жидкости в организме, поэтому при эпилепсии, мигрени, БА, призна-

ках  хронической  сердечной  или  почечной  недостаточности  больной 

нуждается в тщательном наблюдении.

Пациенты, в анамнезе которых имеются указания на проводившее-

ся лечение по поводу депрессивного состояния, во время применения 

препарата  нуждаются  в тщательном  наблюдении.  В  случае  развития 

тяжелой депрессии препарат необходимо отменить.

У  некоторых  больных  лечение  прогестагенами  сопровождается 

снижением толерантности к глюкозе, что следует учитывать при назна-

чении препарата пациентам с сахарным диабетом.

Применение препарата Депо-Провера может сопровождаться уве-

личением массы тела.

Если  на фоне  лечения  препаратом  проводят  цитологическое  или 

гистологическое исследование эндометрия или шейки матки, необхо-

димо предупредить гистолога о проводимой прогестагенной терапии.

При внезапном появлении кровотечения из влагалища необходи-

мо установить его причину.

Следует  учитывать,  что  во время  применения  препарата  Депо-

Провера  может  снижаться  концентрация  таких  эндокринологических 

маркеров:  стероидов  в плазме  крови  и моче  (кортизола,  эстрогенов, 

прегнанедиола, прогестерона, тестостерона), гонадотропинов в плаз-

ме крови и моче, глобулинов, которые связывают половые гормоны.

При  внезапной  частичной  или  полной  потере  зрения,  внезапном 

появлении диплопии или мигрени, а также при выявлении отека дис-

ка зрительного нерва или поражения сосудов сетчатки препарат сле-

дует отменить.

Назначение  Депо-Провера  противопоказано  в период  беремен-

ности. Случайное применение препарата в первые 2 мес беременнос-

ти  ведет  к высокому  риску  рождения  ребенка  с низкой  массой  тела 

и неонатальной  патологией.  В  случае  продолжения  применения  пре-

парата в период беременности или при желании пациентки забереме-

неть ее следует предупредить о потенциальном риске для плода.

Депо-Провера и его метаболиты выделяются с молоком, что пред-

ставляет риск для грудных детей.

Особенности применения для контрацепции

Большинство женщин, которым назначали суспензию для инъек-

ций, отмечали нарушения менструального цикла (нерегулярные, ред-

ко — продолжительные менструации). Если такие пациентки продол-

жали  получать  суспензию  для  инъекций,  отмечалось  прогрессирова-

ние нерегулярности менструаций вплоть до аменореи.

Назначение  суспензии  Депо-Провера  для  инъекций  может  быть 

рассмотрено при наличии факторов риска остеопороза.

Результаты продолжительного наблюдения за женщинами, приме-

нявшими суспензию Депо-Провера, продемонстрировали отсутствие 

риска или незначительный риск развития рака молочной железы, от-

сутствие риска возникновения рака яичников, печени или шейки матки 

и продолжительное снижение риска возникновения рака эндометрия.

Суспензия Депо-Провера (150 мг в/м) оказывает длительный кон-

трацептивный  эффект.  Среднее  время  наступления  зачатия  после 

последней  инъекции  препарата  составляло  10 мес  (в  диапазоне  от 4 

до 31 мес)  независимо  от продолжительности  применения  препара-

та. Существует тенденция к увеличению массы тела у женщин, которые 

применяют Депо-Провера.

Особенности применения в онкологии

Применение  Депо-Провера  может  вызывать  развитие  кушинго-

идного  синдрома.  У  некоторых  пациентов  может  возникать  угнете-

ние  функции  надпочечников,  снижение  уровня  АКТГ  и гидрокортизо-

на в плазме крови.

Депо-провера стерильная водная суспензия

Перед назначением препарата необходимо провести тщательное 

обследование  пациентки.  Перед  принятием  решения  о назначении 

Депо-Провера  следует  исключить  наличие  опухолей  половых  орга-

нов и молочной железы (кроме случаев проведения противоопухоле-

вой терапии).

Рекомендуется предупреждать пациенток о том, что в начале лече-

ния препаратом Депо-Провера возможно появление нерегулярных кро-

вянистых  выделений,  которые  не  требуют  дополнительного  лечения  и 

при продолжении терапии, как правило, переходят в состояние аменореи.

Выраженные  или  продолжительные  кровотечения,  причиняющие 

пациентке  беспокойство,  контролируют  назначением  эстрогенов 

(внутрь или парентерально) в дозе, эквивалентной 25–50 мкг этинил-

эстрадиола с 7 по 21 день цикла. Такую терапию продолжают 1–2 цик-

ла, но не больше.

Если аномальные кровотечения продолжаются, необходимо про-

вести обследование с целью исключения органической патологии.

Во  время  применения  препарата  Депо-Провера  может  снижать-

ся концентрация гонадотропинов, прогестерона, кортизола, эстроге-

нов в плазме крови, прегнанедиола в моче, отмечаться снижение толе-

рантности к глюкозе, повышение концентрации факторов свертывания 

крови (II, VII, VIII, IX, X) и показателей функциональных печеночных проб.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  одновременное  применение  высоких  доз 

Депо-Провера  с аминоглютетимидом  может  снижать  концентрацию 

медроксипрогестерона  ацетата  в сыворотке  крови  и снижать  эффек-

тивность аминоглютетимида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: у больных, которые получают медроксипрогес-

терона ацетат в дозах для лечения злокачественных новообразований 

(400 мг/сут и выше), иногда могут наблюдаться явления, напоминаю-

щие симптомы передозировки ГКС. В таких случаях рекомендуется на-

блюдение за больным и при необходимости снижение дозы препарата. 

Острая передозировка не отмечалась.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С.

ДЕПРЕНОН (DEPRENON)
FLUOXETINUM   

N06A B03

Slovakofarma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 20 мг, № 10, № 20  

Флуоксетин ...................................................  

20 мг

№ Р.03.01/02903 от 30.03.2001 до 30.03.2006

См. ФЛУОКСЕТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕПР

Д

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Л-370 

КомПендиум 2005

ДЕПРИВОКС (DEPRIVOX)
FLUVOXAMINUM   

N06A B08

Stada

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 50 мг, № 20, № 50, № 100  

Флувоксамина малеат ....................................  

50 мг

№ UA/3091/01/01 от 10.05.2005 до 10.05.2010

табл. п/о 100 мг, № 20, № 50, № 100  

Флувоксамина малеат ....................................  

100 мг

№ UA/3091/01/02 от 10.05.2005 до 10.05.2010

См. ФЛУВОКСАМИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕПРИМ (DEPRIM)
HYPERICUM PERFORATUM/QUADRANGULUM*   

N06A X20**

Lek

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 60 мг, № 30   

6

 16,09

Экстракт травы зверобоя ...............................  

60 мг

№ UA/0641/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

См. ЗВЕРОБОЙ ПРОДЫРЯВЛЕННЫЙ/ЧЕТЫРЕХГРАННЫЙ* (раздел «ОПИСА-

НИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕПРИМ ФОРТЕ (DEPRIM FORTE)
HYPERICUM PERFORATUM/QUADRANGULUM*   

N06A X20**

Lek

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 425 мг, № 20   

6

 22,14

Сухой экстракт травы зверобоя ......................  

425 мг

425 мг сухого экстракта травы зверобоя эквивалентны 0,75–1,3 мг общего гиперицина.

№ Р.01.03/05681 от 09.01.2003 до 09.01.2008

См. ЗВЕРОБОЙ ПРОДЫРЯВЛЕННЫЙ/ЧЕТЫРЕХГРАННЫЙ* (раздел «ОПИСА-

НИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕРМАЗИН (DERMAZIN)
SULFADIAZINUM   

D06B A01

Lek

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем 1% туба 50 г   

6

 14,7

Микронизированный сульфадиазин серебра ..  

1%

Прочие ингредиенты: гидрофильная водорастворимая основа.

№ UA/2275/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

ДЕРМАЗОЛ™ (DERMAZOL™)
KETOCONAZOLUM   

D01A C08

Kusum Healthcare   

D11A C30

  

J02A B02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг, № 10   

6

 14,28

табл. 200 мг, № 30   

6

 38,94

№ Р.07.03/07102 от 16.07.2003 до 16.07.2008

табл. 200 мг ин балк, № 1000  

Кетоконазол ...................................................  

200 мг

№ Р.07.03/07103 от 16.07.2003 до 16.07.2008

шампунь 2% пакет 8 мл, № 1   

6

 2,25

шампунь 2% фл. 50 мл, № 1   

6

 17,59

шампунь 2% фл. 100 мл, № 1   

6

 26,33

Кетоконазол ...................................................  

2%

№ Р.07.02/05000 от 12.07.2002 до 12.07.2007

крем д/наруж. прим. 2% туба 15 г   

6

 11,78

крем д/наруж. прим. 2% туба 30 г   

6

 19,52

Кетоконазол ...................................................  

2%

№ Р.11.02/05494 от 05.11.2002 до 05.11.2007

крем д/наруж. прим. 2% ин балк 50 кг  

Кетоконазол ...................................................  

2%

№ Р.11.02/05495 от 05.11.2002 до 05.11.2007

См. КЕТОКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕРМАСАН (DERMASAN)
Фитофарм 
  

D02A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость фл. 50 мл   

6

 1,02

Глицерол .......................................................  

25 г/100 мл

Раствор аммиака 10% ....................................  

25 мл/100 мл

№ UA/0443/01/01 от 12.01.2004 до 12.01.2009

ДЕРМАСОФТ (DERMASOFT)
Луганская ФФ 
  

D02A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость д/наруж. прим. фл. 80 мл   

6

 1,86

Глицерол .......................................................  

25 г/100 мл

Раствор аммиака 10% ....................................  

25 мл/100 мл

Спирт этиловый 95% ......................................  

25 мл/100 мл

№ UA/1759/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

ДЕРМОВЕЙТ™ (DERMOVATE)
CLOBETASOLUM   

D07A D01

GlaxoSmithKline Export

GlaxoSmithKline

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем 0,05% туба 25 г   

6

 22,13

Клобетазола пропионат ............................. 

0,05%

Прочие ингредиенты: глицеролмоностеарат, спирт цетостеариловый, хлорк-

резол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная, арла-

цел, воск белый, пропиленгликоль.

№ UA/1600/02/01 от 26.07.2004 до 26.07.2009

мазь 0,05% туба 25 г   

6

 22,06

Клобетазола пропионат ............................. 

0,05%

Прочие  ингредиенты:  пропиленгликоль,  парафин  мягкий  белый,  сорбитан 

сесквиолеат.

№ UA/1600/01/01 от 26.07.2004 до 26.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клобетазола пропионат (21-хло-

ро-9a-фтор-11b,  17a-дигидроокси-16b-метилпрегна-1,4-диене-3,20-ди-

оне-17-пропионат) —  ГКС  для  применения  в дерматологии.  При  мест-

ном применении оказывает противовоспалительное действие, уменьша-

ет синтез коллагена в коже.

Резорбция клобетазола пропионата через кожу имеет значитель-

ные  индивидуальные  различия  и может  увеличиваться  при исполь-

зовании  окклюзионных  повязок  или  при нанесении  на воспаленную 

или поврежденную кожу. У лиц с неповрежденной кожей максималь-

ная концентрация клобетазола в плазме крови составляла в среднем 

0,63 нг/мл и достигалась через 8 ч после повторного нанесения (через 

13 ч после первого нанесения) 30 г 0,05% мази клобетазола пропио-

ната. После применения второй дозы клобетазола пропионата в виде 

30 г 0,05% крема максимальная концентрация в плазме крови была не-

сколько выше, чем при нанесении мази, и достигалась через 10 ч. В дру-

гом клиническом исследовании максимальная концентрация (в сред-

нем  2,3  и 4,6 нг/мл  соответственно  у пациентов  с псориазом  и экзе-

мой) достигалась через 3 ч после однократного нанесения 25 г 0,05% 

мази клобетазола пропионата. После абсорбции через кожу препарат, 

скорее всего, метаболизируется тем же путем, что и после системного 

применения. Системный метаболизм клобетазола до конца не изучен.

ПОКАЗАНИЯ:  псориаз  (за  исключением  распространенного  бля-

шечного псориаза), экзема, красный плоский лишай, дискоидная крас-

ная волчанка.

ПРИМЕНЕНИЕ: мазь или крем наносят тонким слоем на поражен-

ные  участки  кожи  1  или  2 раза  в сутки  до достижения  клинического 

улучшения. Продолжительность лечения — не более 4 нед. При отсутс-

твии  эффекта  от применения  препарата  в течение  4 нед  необходимо 

уточнить диагноз и скорректировать лечение. При необходимости про-

филактики обострения возможно проведение кратких повторных кур-

сов. Если необходимо длительное лечение, следует использовать ме-

нее активные кортикостероиды.

При  резистентных  поражениях  кожи,  особенно  в случае  гипер-

кератоза,  противовоспалительное  действие  Дермовейта  можно  уси-

лить с помощью накрытия места аппликации полиэтиленовой пленкой 

на ночь. Обычно бывает достаточно одной процедуры, в дальнейшем 

применение препарата продолжают открытым методом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: розовые угри (розацеа), угри обыкновенные 

(акне),  периоральный  дерматит,  перианальный  и генитальный  зуд,  ви-

русное поражение кожи (вызванное вирусом простого герпеса, ветряной 

оспы), повышенная чувствительность к компонентам препарата, повреж-

дения кожи, первично инфицированные грибами или бактериями, дерма-

тоз у детей в возрасте до 1 года, включая дерматит и пеленочную сыпь.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: как и при применении других топических 

ГКС, продолжительное применение препарата в большом количестве 

или его нанесение на обширные участки кожи может привести к появ-

лению признаков гиперкортицизма вследствие значительной систем-

ной абсорбции. Это наиболее вероятно у детей грудного возраста или 

при использовании окклюзионной повязки. У детей грудного возраста 

пеленки действуют подобно окклюзионной повязке.

Если недельная доза препарата у взрослых не превышает 50 г, угне-

тение  гипофиза  или  надпочечников  вероятнее  всего  будет  преходя-

щим, с быстрой нормализацией состояния после прекращения курса 

стероидной терапии. Продолжительное и интенсивное лечение высо-

коактивными ГКС может вызвать атрофические изменения кожи (атро-

фические стрии, истончение кожи и расширение поверхностных крове-

носных сосудов), особенно при использовании окклюзионных повязок 

или при втирании препарата в складки кожи. Есть отдельные сообще-

ния о случаях изменения пигментации кожи и гипертрихоза.

В  единичных  случаях  лечение  псориаза  ГКС  (или  прекращение 

этой  терапии)  может  спровоцировать  развитие  пустулезной  формы 

заболевания.

ДЕПР

Д

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

КомПендиум 2005 

Л-371

При развитии реакций гиперчувствительности применение препа-

рата следует немедленно прекратить.

Может отмечаться обострение основного заболевания.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  следует  избегать  длительного  применения 

Дермовейта, в особенности у детей, так как у них существует вероят-

ность угнетения функции надпочечников, даже если препарат приме-

няют без наложения окклюзионной повязки. При необходимости при-

менения Дермовейта у детей рекомендуется еженедельно оценивать 

целесообразность продолжения терапии.

Длительное применение сильнодействующих топических ГКС мо-

жет привести к атрофическим изменениям кожи, особенно кожи лица. 

Это следует учитывать при лечении таких поражений, как псориаз, дис-

коидная красная волчанка и тяжелые формы экземы.

Если препарат наносят на кожу век, следует избегать его попада-

ния в глаза, так как это может вызвать приступ глаукомы.

При лечении Дермовейтом больных псориазом следует соблюдать 

осторожность,  поскольку  применение  местных  ГКС  может  в некото-

рых случаях обусловить рецидив заболевания, развитие толерантнос-

ти к терапии, повысить риск развития генерализованного пустулезного 

псориаза и развития локальных или системных (обратимое угнетение 

гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой  оси)  побочных  эффектов 

препарата из-за ослабления барьерной функции кожи.

В период лечения инфицированных поражений кожи одновремен-

но  необходимо  проводить  антимикробную  терапию.  Любое  распро-

странение инфекции требует прекращения терапии топическими ГКС 

и назначения адекватной системной антимикробной терапии.

Перед применением герметических повязок необходимо очистить 

кожу,  так  как  тепло  и влажность,  образующиеся  под  повязкой,  спо-

собствуют возникновению бактериальной инфекции.

Дермовейт не следует разводить.

Местное  применение  ГКС  в эксперименте  может  вызывать  нару-

шение  внутриутробного  развития  плода.  Подобных  данных  относи-

тельно человека нет, однако применять топические ГКС в высоких до-

зах или длительно в период беременности не следует.

Безопасность применения клобетазола пропионата в период кор-

мления грудью не установлена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возникновение острой передозировки малове-

роятно. В случае хронической передозировки или неправильного при-

менения  препарата  могут  появиться  признаки  гиперкортицизма,  что 

требует постепенной отмены препарата под врачебным контролем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.

ДЕРМОЗОЛОН (DERMOSOLON)

Gedeon Richter   

D07B A01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь туба 5 г   

6

 5,78

Преднизолон ............................................. 

5 мг/1 г

Клиохинол ................................................. 

30 мг/1 г

Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, полисорбат 60, спирт це-

тиловый, парафин жидкий, вазелин, воск.

№ 3289. от 07.07.2003 до 07.07.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: в состав препарата входит пред-

низолон —  ГКС,  оказывающий  при местном  применении  противовос-

палительное и противоаллергическое действие, а также клиохинол, ока-

зывающий  бактерицидное  и антимикотическое  действие.  Эффективен 

прежде  всего  в лечении  аллергодерматозов  и дерматитов,  вызванных 

бактериями и смешанными бактериально-грибковыми инфекциями.

Активные компоненты мази хорошо проникают в кожу. Резорбтив-

ное действие выражено незначительно.

ПОКАЗАНИЯ: экзема, вызванная кокковой микрофлорой и гриба-

ми, бактериальной суперинфекцией, дисгидроз, опрелость, аногени-

тальный  зуд  и экзема,  а также  поверхностные  ограниченные  инфек-

ции, лечение которых другими антибактериальными и антимикотичес-

кими средствами оказалось неэффективным.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 2 лет наносят 

на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: вирусные инфекции кожи, туберкулез кожи, 

повышенная чувствительность к йоду, возраст до 2 лет.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  при длительном  применении  препарата 

и/или  нанесении  его  на обширные  участки  кожи  возможно  развитие 

системных побочных эффектов, характерных для ГКС. При длительном 

нанесении на один и тот же участок, особенно у лиц молодого возрас-

та, возможно развитие атрофии кожи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при назначении препарата в период беремен-

ности и кормления грудью необходимо тщательно взвешивать соотно-

шение польза/риск.

Не допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Следует учитывать, что препарат окрашивает белье.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 8–15 °C.

ДЕРМОПАНТЕН (DERMOPANTEN)
DEXPANTHENOLUM   

D03A X03

Chema-Elektromet

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь 50 мг/г туба 30 г   

6

 12,35

Декспантенол ................................................  

50 мг/г

Прочие ингредиенты: вазелин белый, воск белый, парафин жидкий, твин 80, вода очи-

щенная, композиция запаха.

№ Р.10.02/05460 от 24.10.2002 до 24.10.2007

См. ДЕКСПАНТЕНОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕРМО-РЕСТ (DERMO-REST)
TIOCONAZOLUM   

D01A C07

Eczacibasi   

D01A E54

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/наруж. прим. фл. 5 мл, № 1   

6

 14,33

Тиоконазол ....................................................  

28 г/100 мл

Кислота ундециленовая .................................  

22 г/100 мл

Прочие ингредиенты: спирт фенилэтиловый, повидон К30, этилацетат.

№ Р.02.03/05937 от 17.02.2003 до 17.02.2008

крем 1% туба 20 г   

6

 14,59

Тиоконазол ....................................................  

1%

Прочие  ингредиенты:  воск  эмульгирующий,  спирт  этиловый,  спирт  цетостеариловый, 

глицерола  моностеарат,  сорбитол,  масло  минеральное,  спирт  бензиловый,  карбомер 

940, натрия лаурилсульфат, натрия гидроксид, вода очищенная.

№ Р.02.03/05938 от 17.02.2003 до 17.02.2008

См. ТИОКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕСИТИН

®

 (DESITIN

®

)

ZINCI OXYDI*   

D02A B01**

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь 40% туба 57 г   

6

 16,27

мазь 40% туба 113 г  

Цинка оксид .............................................. 

40%

Прочие ингредиенты: вазелин белый, масло из печени трески, тальк, ней-

трализатор LC2, тенокс BHA, ланолин безводный, метилпарабензойная кис-

лота, вода очищенная.

№ П.04.02/04534 от 02.04.2002 до 02.04.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  кобинированный  препа-

рат с защитным и смягчающим действием для местного применения. 

Уменьшает выраженность воспаления и раздражения кожи, оказывает 

смягчающее и подсушивающее действие.

При пеленочной сыпи применение Деситина предотвращает действие 

мочи  и других  раздражающих  факторов,  смягчает  раздраженную  кожу. 

Симптоматическое и защитное действие препарата обусловлено входящи-

ми в состав мази цинка оксидом и маслом из печени трески. Эти компонен-

ты вместе с вазелиново-ланолиновой основой создают защитное покрытие 

на коже, которое уменьшает влияние раздражающих веществ на повреж-

денный  участок  и предотвращает  появление  пеленочной  сыпи.  В  случае 

пеленочной  сыпи  положительный  эффект  Деситина  в течение  24 ч  с мо-

мента применения отмечается у 92% детей, а у 68% детей — уже в течение 

первых 10 ч. Цинка оксид проявляет слабое вяжущее действие и его приме-

няют как средство с защитным эффектом при экземе и шелушении кожи.

ПОКАЗАНИЯ:  лечение  и профилактика  пеленочной  сыпи  у детей 

грудного  возраста;  применяют  также  как  средство  первой  помощи 

при легких поражениях кожи (незначительные термические и солнеч-

ные ожоги, порезы, царапины).

ПРИМЕНЕНИЕ: наружно.

Пеленочная сыпь у детей

Лечение: если появляются первые признаки гиперемии, опрелос-

ти или незначительного раздражения кожи, мазь наносят 3 или боль-

ше раз в сутки, при необходимости во время каждой смены пеленок.

Профилактика: наносят на кожу (под пеленки), особенно перед сном.

Незначительные термические и солнечные ожоги, порезы, царапины

Наносят тонким слоем на пораженную поверхность, при необходи-

мости накладывают марлевую повязку.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к компо-

нентам препарата.

ДЕСИ

Д

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  91  92  93  94   ..