Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 90

Л-356 

КомПендиум 2005

ДЕКСАЛГИН

®

 (DEXALGIN

®

)

DEXKETOPROFENUM   

M01A E17

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Menarini Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 25 мг, № 10, № 30, № 50  

Декскетопрофен ....................................... 

25 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукуруз-

ный,  карбоксиметилкрахмала  натриевая  соль,  глицерол,  гипромеллоза, 

макрогол 6000, титана диоксид, пропиленгликоль.

№ UA/0466/01/01 от 19.01.2004 до 19.01.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  НПВП,  оказывающий  аналь-

гезирующее,  противовоспалительное  и жаропонижающее  действие, 

обусловленное уменьшением синтеза простагландинов вследствие уг-

нетения циклооксигеназной системы. После приема внутрь действие 

препарата начинается через 30 мин и длится 3–6 ч.

Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови при при-

еме внутрь достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Время рас-

пределения и период полувыведения декскетопрофена составляет 0,35 

и 1,65 ч соответственно. Метаболизируется преимущественно посредс-

твом связывания с глюкуроновой кислотой с последующим выведением 

почками. Не кумулирует в организме.

ПОКАЗАНИЯ: болевой синдром легкой и средней интенсивности со 

стороны опорно-двигательного аппарата; дисменорея; зубная боль.

ПРИМЕНЕНИЕ:  в зависимости  от интенсивности  боли  разовая  доза 

препарата составляет 12,5–25 мг каждые 8 ч. Не рекомендуется прини-

мать более 75 мг (3 таблетки) в сутки. Дексалгин принимается по необхо-

димости и не предназначен для длительного лечения. Лечение пациентов 

пожилого возраста, с легким нарушением функции почек, а также с лег-

кими или среднетяжелыми нарушениями функции печени целесообразно 

начинать с низких доз (суточная доза составляет 50 мг — 2 таблетки). При 

хорошей переносимости доза может быть повышена до обычной.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к декскето-

профена трометамолу, отдельным компонентам препарата или другим 

НПВП,  эрозивно-язвенные  заболевания  ЖКТ,  БА,  тяжелая  сердечная 

недостаточность, тяжелое нарушение функции печени, среднетяжелое 

или тяжелое нарушение функции почек, геморрагический диатез и дру-

гие коагулопатии. Декскетопрофен нельзя назначать пациентам, прини-

мающим антикоагулянты, в период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  часто  (1–10%  случаев)  возникает  тошно-

та и/или рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; в 0,1–1% случаев — 

слабость, повышенная утомляемость, нарушения сна, волнение, страх, 

головная боль, головокружение, приливы, кожная сыпь, сердцебиение, 

сухость во рту, гастрит, запор, вздутие кишечника, в 0,01–0,1% — парес-

тезии, повышение АД, периферические отеки, брадипноэ, пептическая 

язва, перфорация язвы, кровотечения, анорексия, повышение активнос-

ти печеночных ферментов, крапивница, повышенная потливость, поли-

урия, боль в спине, потеря сознания, у женщин — нарушение менстру-

ального цикла, у мужчин — нарушения функции предстательной железы. 

В единичных случаях (<0,01%) отмечены нейтропения, тромбоцитопе-

ния,  нарушения  зрения,  шум  в ушах,  тахикардия,  гипотензия,  бронхо-

спазм,  одышка,  поражение  поджелудочной  железы,  печени,  тяжелые 

реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса — 

Джонсона,  Лайелла),  сосудистый  отек,  кожные  реакции  фотосенси-

билизации, кожный зуд, поражение почек (нефрит или нефротический 

синдром), анафилактические реакции, ангионевротический отек лица.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Дексалгин может вызывать головокружение 

и повышенную утомляемость, влияя тем самым на способность управ-

лять транспортными средствами и работать с потенциально опасными 

механизмами. Безопасность применения препарата у детей не изучали.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  не  рекомендуется  совместное  применение 

с другими  НПВП,  пероральными  антикоагулянтами,  пентоксифилли-

ном — ввиду повышенного риска возникновения кровотечения; с препа-

ратами лития — в связи с возможным повышением концентрации в кро-

ви последнего и развитием его токсических проявлений; с метотрекса-

том в высоких дазах (более 15 мг в неделю) — в связи с повышением его 

токсического влияния на кровь. При совместном применении декскето-

профен может усилить токсичность гидантоина и сульфаниламидов.

Требуется осторожность при совместном применениии с диурети-

ками и ингибиторами АПФ — возможно ослабление антигипертензив-

ного  действия  и/или  развитие  ОПН;  с метотрексатом  в низких  дозах 

(менее 15 мг в неделю) — возможно повышение его гематотоксично-

сти; с зидовудином — возможно угнетение эритропоэза; с препарата-

ми сульфонилмочевины — возможно повышение их сахароснижающе-

го действия. Необходимо учитывать вероятность уменьшения антиги-

пертензивного действия β-адреноблокаторов; повышения токсичности 

циклоспорина и такролима, повышения риска развития кровотечения 

при использовании тромболитических препаратов. Пробеноцид может 

повышать концентрацию декскетопрофена в крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: промывание желудка, симптоматическое лече-

ние. Декскетопрофен поддается диализу.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном месте при температуре до 30 °С.

ДЕКСАМЕТАЗОН (DEXAMETHASONE)
DEXAMETHASONUM   

S01B A01

Elegant India

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 0,1% фл. 5 мл, № 1   

6

 5,08

Дексаметазон фосфат ...................................  

0,1%

Прочие ингредиенты

Натрия цитрат ............................................................  

10 мг/мл

Этилендиаминотетраацетат .......................................  

1,1 мг/мл

Натрия метабисульфит ..............................................  

4,8 мг/мл

Натрия гидроксид ......................................................  

1,1 мг/мл

Бензалкония хлорид ..................................................  

0,2 мг/мл

Вода очищенная ........................................................  

до 1 мл

№ П.03.03/06148 от 14.03.2003 до 14.03.2008

См. ДЕКСАМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕКСАМЕТАЗОН (DEXAMETHASON)
DEXAMETHASONUM   

H02A B02

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,5 мг, № 10   

6

 5,92

Дексаметазон ........................................... 

0,5 мг

Прочие  ингредиенты:  лактоза,  крахмал  кукурузный,  повидон,  магния  сте-

арат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

№ 3275 от 07.07.2003 до 07.07.2008

р-р д/ин. 4 мг амп. 1 мл, № 25   

6

 31,13

Дексаметазон ........................................... 

4 мг

Прочие ингредиенты: динатрия эдетат, динатрия фосфат додекагидрат, вода 

для инъекций, глицерол.

№ 3276 от 07.07.2003 до 07.07.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  дексаметазон —  синтетиче-

ский  ГКС  длительного  действия,  не  имеющий  минералокортикоид-

ных эффектов. Обладает мощным иммунодепрессивным, противовос-

палительным действием; проявляет противоаллергическую, противо-

экссудативную и противозудную активность. Снижает проницаемость 

сосудов,  тормозит  миграцию  лейкоцитов,  фагоцитоз,  высвобожде-

ние кининов, образование антител. По активности примерно в 25 раз 

превосходит гидрокортизон. Максимальный эффект при однократном 

пероральном приеме достигается через 1–2 ч. Дексаметазон хорошо 

абсорбируется  из  пищеварительного  тракта,  распределяясь  в тканях 

организма. Объем распределения подобен у больных всех возрастных 

групп. Метаболизируется в печени. Максимальная концентрация дек-

саметазона в ликворе определяется через 4 ч после в/в введения и со-

ставляет 15–20% от концентрации в плазме крови. Выделяется почка-

ми, незначительное количество выводится с желчью. Период полувы-

ведения — 3–4,5 ч.

Около  80%  дексаметазона  экскретируется  с мочой  в виде  глюку-

ронида на протяжении 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ: эндокринные нарушения — острая недостаточность 

коры  надпочечников;  при подготовке  к оперативному  вмешательству 

или в случае тяжелой травмы/заболевания у пациентов с недостаточ-

ностью коры надпочечников или недостаточным адренокортикальным 

резервом.

Шок при неэффективности других методов лечения, анафилакти-

ческий шок, шок у пациентов с недостаточностью коры надпочечников.

Отек мозга при первичных опухолях головного мозга или метаста-

зах в мозге, при краниотомии или черепно-мозговых травмах.

Злокачественные заболевания — паллиативное лечение лейкозов 

и лимфомы у взрослых, острый лейкоз у детей, гиперкальциемия у па-

циентов

 со злокачественными опухолями.

Диагностический  тест  для  выявления  гиперфункции  коры  надпо-

чечников.

Обострение хронического обструктивного бронхита и БА.

Внутрисуставное введение применяется при тяжелых формах рев-

матоидного артрита с нарушением функции сустава и отсутствием эф-

фекта от традиционной терапии, при других заболеваниях, сопровож-

дающихся развитием синовита с накоплением выпота в полости суста-

ва (препарат вводят после аспирации синовиальной жидкости).

ДЕКС

Д

КомПендиум 2005 

Л-357

Местное применение (введение в пораженный участок) показано 

при склеротическом фолликулите, кольцевидной гранулеме и саркои-

дозе кожи.

Субконъюнктивальное, ретробульбарное и парабульбарное введе-

ние  показано  при угрозе  утраты  зрения,  аллергических  заболевани-

ях,  иммунодефиците,  пролиферативных  изменениях  в глазной  ямке, 

симпатическом  офтальмите  и терапии  иммунодепрессантами  после 

трансплантации роговицы.

ПРИМЕНЕНИЕ: пероральное применение

Внутрь принимают во время еды. Рекомендуемая начальная доза 

для взрослых составляет от 0,5 мг до 9 мг в сутки, которую принима-

ют раздельно в 2–4 приема. Поддерживающая доза обычно составля-

ет от 0,5 мг до 3 мг/сут.

Парентеральное применение

Назначают в/м, в/в струйно или в виде инфузии в р-ре глюкозы или 

изотоническом р-ре натрия хлорида. Рекомендуемая начальная доза 

для в/в или в/м введения составляет от 0,5 до 9 мг/сут; при необходи-

мости дозу повышают.

Местное применение

Рекомендуемая  доза  для  внутрисуставного  введения  составляет 

от 0,4 мг  до 4 мг  однократно.  Внутрисуставную  инъекцию  можно  пов-

торить  через  3–4 мес;  в такой  же  дозе  можно  вводить  в один  и тот  же 

сустав  не  более  3–4  раз;  дексаметазон  можно  вводить  не  более  чем 

в 2 сустава  одновременно.  Более  частое  введение  дексаметазона  мо-

жет повредить суставный хрящ. Доза зависит от размера пораженного 

сустава. Обычно в крупные суставы вводят 2–4 мг дексаметазона, в мел-

кие суставы — 0,8–1 мг. В синовиальную сумку вводят от 2 до 3 мг дек-

саметазона, в оболочку сухожилия — от 0,4 до 1 мг, а в сухожилия — от 1 

до 2 мг.  При  инфильтрации  мягких  тканей  рекомендуется  периартику-

лярное введение в дозе от 2 до 6 мг.

Детям назначают в/м. Доза для заместительной терапии состав-

ляет 0,0233 мг/кг или 0,67 мг/м

2

, которую разделяют на 3 введения че-

рез 2 дня на третий, или в дозе от 0,00776 до 0,01165 мг/кг или от 0,233 

до 0,335 мг/м

2

  в сутки.  При  применении  по другим  показаниям  реко-

мендуемая доза составляет 0,02776–0,16665 мг/кг или 0,833–5 мг/м

2

 

каждые 12–24 ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к декса-

метазону, остеопороз, острые вирусные, бактериальные или грибко-

вые  инфекции  (если  одновременно  не  проводится  соответствующая 

терапия),  синдром  Иценко —  Кушинга.  Относительными  противопо-

казаниями являются ХПН, цирроз печени или хронический гепатит, ги-

пертиреоз, психоз или психоневроз, пожилой возраст. В/м введение 

дексаметазона  противопоказано  больным  с идиопатической  тромбо-

цитопенической пурпурой.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: риск развития системных и местных побоч-

ных эффектов повышается при продолжительном применении и повы-

шении частоты инъекций.

Из местных побочных эффектов возможны гиперемия, отек, боль, 

аллергические реакции в месте введения. При продолжительном при-

менении возможны растяжение или разрыв сухожилия, атрофия кожи 

и подкожной жировой клетчатки в месте инъекции.

Из системных побочных эффектов при быстром в/в введении

 дек-

саметазона в высоких дозах возможны гиперемия кожи лица, нерегу-

лярный  пульс,  выраженная  тахикардия,  инсульт.  Возможно  развитие 

анафилаксии.  Редко  отмечаются  генерализованные  кожно-аллерги-

ческие  реакции,  внезапная  слепота,  лихорадка,  парестезии,  психи-

ческие нарушения (нарушение сознания, возбуждение, беспокойство, 

дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивное 

состояние, депрессия или паранойя). Возможны глаукома, катаракта, 

повышение внутриглазного давления и экзофтальм.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  при недостаточности  коры  надпочечников 

в особых ситуациях (травмы, операции) дозу препарата повышают.

С  осторожностью  назначают  дексаметазон  больным  с неспеци-

фическим  язвенным  колитом,  при пептической  язве  желудка  и две-

надцатиперстной кишки, почечной недостаточности, системном осте-

опорозе,  миастении.  При  инфекционных  заболеваниях  ГКС  следует 

назначать в комбинации с противомикробными препаратами, при пеп-

тической язве — с противоязвенными средствами. Осторожность не-

обходима также при назначении дексаметазона пациентам с выражен-

ной АГ, сахарным диабетом, психическими заболеваниями, глаукомой. 

При гипотиреозе, а также при циррозе печени действие препарата мо-

жет усиливаться.

У детей при продолжительном лечении необходимо следить

 за ди-

намикой роста и развития.

В период беременности (особенности в I триместре) препарат на-

значают только в том случае, если потенциальная польза для будущей 

матери превышает возможный риск для плода.

Ввиду  возможного  влияния  на рост  и секрецию  эндогенных  ГКС 

рекомендуется  прекратить  кормление  грудью  во время  лечения  дек-

саметазоном.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, 

фенитоин, примидон, эфедрин или аминоглутетимид снижают эффек-

тивность дексаметазона при одновременном применении. Дексамета-

зон снижает терапевтический эффект антибактериальных средств, ан-

тигипертензивных  препаратов,  антикоагулянтов  кумаринового  ряда, 

празиквантела  и салуретиков;  повышает  активность  гепарина  и аль-

бендазола.

Одновременное применение дексаметазона и антагонистов β

2

-адре-

норецепторов  в высоких  дозах  повышает  риск  развития  гипокалиемии. 

У пациентов с гипокалиемией сердечные гликозиды чаще вызывают раз-

витие аритмии, а их токсическое действие повышается. При одновремен-

ном назначении пероральных контрацептивов может увеличиваться пе-

риод полувыведения ГКС, что повышает вероятность возникновения по-

бочных эффектов.

Противопоказано одновременное назначение дексаметазона и ри-

тодрина, так как при этом побочные эффекты могут усиливаться.

Одновременное  назначение  дексаметазона  с метоклопрамидом, 

дифенгидрамином, прохлорперазином, ондансетроном и гранисетро-

ном эффективно предотвращает развитие тошноты и рвоты при про-

ведении  эметогенной  химиотерапии  цисплатином,  циклофосфами-

дом, метотрексатом и флуороурацилом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке (как правило только через 

несколько недель с ее момента) возможно развитие синдрома Ицен-

ко — Кушинга, а также описанных выше побочных эффектов. Специфи-

ческого антидота нет. Проводят симптоматическое лечение. Гемодиа-

лиз неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С.

ДЕКСАМЕТАЗОН (DEXAMETHASONUM)
DEXAMETHASONUM   

H02A B02

Shreya Life Sciences

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 4 мг/мл амп. 1 мл, № 5, № 25  

р-р д/ин. 4 мг/мл амп. 2 мл, № 5, № 25  

Дексаметазон ................................................  

4 мг/мл

№ Р.02.03/05913 от 10.02.2003 до 10.02.2008

См. ДЕКСАМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕКСАМЕТАЗОН (DEXAMETHASONUM)
DEXAMETHASONUM   

H02A B02

ОЗ ГНЦЛС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,0005 г пенал п/п, № 50   

6

 3,34

Дексаметазон ................................................  

0,0005 г

№ П.10.01/03767 от 16.10.2001 до 16.10.2006

р-р д/ин. 0,4% амп. 1 мл, № 5   

6

 4,11

р-р д/ин. 0,4% амп. 2 мл, № 5  

Дексаметазон ................................................  

0,004 г/мл

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, глицерол, трилон Б, р-р фосфатный буферный, 

нипагин, нипазол, вода для инъекций.

№ Р.09.03/07338 от 02.09.2003 до 02.09.2008

См. ДЕКСАМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕКСАМЕТАЗОН (DEXAMETHASONUM)
DEXAMETHASONUM   

H02A B02

ЦФФ №1 «Фарбако»

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 4 мг амп. 1 мл, № 25   

6

 24,05

Дексаметазон ................................................  

4 мг

№ Р.05.03/06807 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ДЕКСАМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕКСАМЕТАЗОН ВФЗ (DEXAMETHASON WFZ)
DEXAMETHASONUM   

S01B A01

Варшавский ФЗ Польфа

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. глаз. 0,1% фл. п/э с кап. дозатором 5 мл, № 1  
сусп. глаз. 0,1% фл. стекл. с п/э. капельн. 10 мл, № 1   

6

 7

Дексаметазон ................................................  

0,1%

Прочие ингредиенты: натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, поли-

сорбат, спирт этиловый, бензалкония хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетраук-

сусной кислоты, вода для инъекций.

№ UA/2543/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

См. ДЕКСАМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕКС

Д

Л-358 

КомПендиум 2005

ДЕКСАМЕТАЗОН НИКОМЕД (DEXAMETHASONUM NYCOMED)
DEXAMETHASONUM   

H02A B02

Nycomed Austria

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 4 мг амп. 1 мл, № 5   

6

 5,67

р-р д/ин. 4 мг амп. 1 мл, № 25  

Дексаметазон ................................................  

4 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

№ UA/0680/01/01 от 25.02.2004 до 25.02.2009

См. ДЕКСАМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕКСАМЕТАЗОНА ФОСФАТ (DEXAMETHASONI PHOSPHAS)
DEXAMETHASONUM   

S01B A01

Концерн Стирол

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 0,1% тюбик-капельн. 1 мл, № 5   

6

 2,87

кап. глаз. 0,1% тюбик-капельн. 1 мл, № 10  

Дексаметазон ................................................  

1 мг/мл

№ Р.03.02/04403 от 19.03.2002 до 19.03.2007

См. ДЕКСАМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕКСАМЕТАЗОНА ФОСФАТ (DEXAMETHASONI PHOSPHAS)
DEXAMETHASONUM   

H02A B02

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,4% амп. 1 мл, № 5  
р-р д/ин. 0,4% амп. 1 мл, № 10   

6

 7,94

Дексаметазон ................................................  

4 мг/1мл

№ Р.03.03/06234 от 27.03.2003 до 27.03.2008

См. ДЕКСАМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕКСАМЕТАЗОН-БИОФАРМА (DEXAMETHASONUM-BIOFARMA)
DEXAMETHASONUM   

S01B A01

Биофарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 0,1% фл. 5 мл  
кап. глаз. 0,1% фл. 10 мл   

6

 5,38

Дексаметазон ................................................  

0,1%

№ Р.05.03/06947 от 30.05.2003 до 30.05.2008

См. ДЕКСАМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕКСАМЕТАЗОН-ДАРНИЦА (DEXAMETHASONUM-DARNITSA)
DEXAMETHASONUM   

H02A B02

Дарница   

S01B A01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,0005 г контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 0,0005 г контурн. ячейк. уп., № 50   

6

 3,24

Дексаметазон ................................................  

0,0005 г

№ Р.05.02/04673 от 08.05.2002 до 08.05.2007

кап. глаз. 0,1% фл.-капельн. 5 мл  
кап. глаз. 0,1% фл.-капельн. 10 мл   

6

 4,58

Дексаметазон ................................................  

0,1%

№ UA/0992/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

р-р д/ин. 0,4% амп. 1 мл, № 5   

6

 4,22

р-р д/ин. 0,4% амп. 1 мл, № 10  

Дексаметазон ................................................  

0,4%

№ UA/0992/02/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

См. ДЕКСАМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕКСАПОС (DEXAPOS)
DEXAMETHASONUM   

S01B A01

Ursapharm

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. фл. 5 мл   

6

 6,97

Дексаметазона метилсульфобензоат .............  

1 мг/1мл

№ П.07.01/03301 от 09.07.2001 до 09.07.2006

См. ДЕКСАМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕКСОНА (DEXONA)
DEXAMETHASONUM   

H02A B02

Cadila Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 4 мг/мл амп. 1 мл, № 1  
р-р д/ин. 4 мг/мл амп. 1 мл, № 5   

6

 4,29

р-р д/ин. 4 мг/мл фл. 2 мл, № 1, № 6  

Дексаметазон фосфат ...................................  

4 мг/мл

№ UA/1650/01/01 от 02.08.2004 до 02.08.2009

См. ДЕКСАМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕКСОНА капли (DEXONA drops)
Cadila Healthcare   

S03C A01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз./уш. фл. 5 мл, № 1   

6

 4,4

Дексаметазона натрия фосфат.......................  

1 мг/мл

Неомицина сульфат .......................................  

5 мг/мл

№ UA/1650/02/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

ДЕКСТРОЗА (DEXTROSUM)
DEXTROSUM*   

B05B A03

Wockhardt

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 5% фл. 500 мл, № 1   

6

 3,45

Декстроза ......................................................  

5%

р-р инф. 10% фл. 500 мл, № 1  

Декстроза ......................................................  

10%

№ П.08.02/05199 от 21.08.2002 до 21.08.2007

См. ДЕКСТРОЗА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДЕЛАГИЛ (DELAGIL)
CHLOROQUINUM   

P01B A01

ICN Hungary

Valeant

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 250 мг, № 30   

6

 11,53

Хлорохина фосфат .................................... 

250 мг

Прочие  ингредиенты:  крахмал,  поливинилбутираль,  тальк,  магния  стеарат, 

кислота полиакриловая, кислота кремниевая коллоидная.

№ UA/0327/01/01 от 29.12.2003 до 29.12.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  антималярийный  препарат, 

производное 4-аминохинолина. Оказывает выраженное и быстрое ши-

зонтоцидное действие. В процессе своего развития в эритроцитах па-

разиты выделяют продукт деградации феррипротопорфирин IX, кото-

рый является рецептором хлорохина. Точно не установлено, поврежда-

ет ли этот рецепторный комплекс мембрану паразита или существуют 

какие-либо другие механизмы, такие как нарушение синтеза ДНК, ко-

торые приводят к гибели малярийных плазмодиев. Способность хло-

рохина  концентрироваться  в эритроцитах,  поврежденных  паразита-

ми, обеспечивает селективную токсичность препарата по отношению 

к эритроцитарной фазе плазмодиевой инфекции.

Прием внутрь в дозе 300 мг обеспечивает максимальную концент-

рацию  в плазме  крови  (54–102 мкг/л)  на протяжении  1–6 ч,  а концент-

рация хлорохина в эритроцитах превышает этот уровень приблизитель-

но в 4,8 раза. Период полувыведения зависит от дозы и составляет при-

близительно 100 ч. После однократного приема хлорохин определяется 

в плазме крови на протяжении более 4 нед. Биодоступность в среднем 

составляет 89%. Хлорохин хорошо проникает в ткани легких, печени, по-

чек,  глаза.  В  них  препарат  накапливается  на протяжении  длительного 

времени. Основным метаболитом является монодизэтилхлорохин, кон-

центрация которого в плазме крови на протяжении нескольких часов до-

стигает уровня 10–20 мкг/л. Средняя почечная экскреция в течение 3–

13 нед составляет 50% принятой дозы, основное количество препарата 

выводится в неизмененной форме, и лишь небольшая часть — в форме 

метаболита.  Хлорохин  может  определяться  в моче  на протяжении  не-

скольких месяцев.

ПОКАЗАНИЯ: малярия, вызванная плазмодиями, чувствительными 

к препарату; профилактика малярии у лиц, которые посещали эндеми-

ческие районы; амебиаз; заболевания суставов, соединительной ткани 

и кожи (как дополнительное средство при лечении ревматоидного арт-

рита, системной красной волчанки, фотодерматозов и порфирии).

ПРИМЕНЕНИЕ: профилактика малярии

Взрослым  прием  препарата  рекомендуется  начинать  за  1–2 нед 

перед  посещением  эндемической  зоны  и продолжать  еще  на протя-

жении 4–6 нед после возвращения оттуда. Принимают каждую неделю 

по 2 таблетки (0,5 г) всегда в один и тот же день недели.

Дозу для детей определяют с учетом массы тела (7,6 мг/кг). Спо-

соб и продолжительность лечения те же, что и для взрослых.

При приступах малярии

Взрослым назначают 1 г на прием, через 6–8 ч — 500 мг, на 2-й и 3-й 

день — по 500 мг. Суточную дозу препарата принимают за один прием.

Начальная доза для детей составляет 16 мг/кг на один прием, че-

рез 6–8 ч — 7,6 мг/кг, на 2-й и 3-й дни назначают 7,6 мг/кг в сутки.

ДЕКС

Д

КомПендиум 2005 

Л-359

Амебиаз

Взрослым на протяжении 2 нед назначают по 4 таблетки (1,0 г) в сут-

ки, затем на протяжении 2–3 нед — по 2 таблетки (0,5 г) в сутки. Всю су-

точную дозу принимают за один прием.

Детям  суточную  дозу  назначают  с учетом  массы  тела  (16 мг/кг). 

Способ и продолжительность применения те же, что и у взрослых.

Ревматоидный артрит и системная красная волчанка

Взрослым  рекомендуется  назначать  по 250 мг/сут.  Терапевтиче-

ский эффект проявляется, как правило, через 4 нед лечения. После до-

стижения максимального эффекта дозу Делагила можно снизить.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: патологические изменения сетчатки и из-

менение полей зрения любого происхождения, повышенная чувстви-

тельность к производным аминохинолона.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  при продолжительном  лечении  препара-

том в высоких дозах возможны нарушения со стороны органа зрения, 

а также мышечная слабость, спазмы мышц, головная боль, головокру-

жение, шум в ушах, нарушения слуха, повышенная возбудимость, ано-

рексия, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кожный зуд, сыпь, гипер-

пигментация кожи и слизистых оболочек, выпадение и поседение во-

лос, снижение АД, явления кардиотоксичности с изменениями на ЭКГ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: кратковременный курс лечения редко сопро-

вождается развитием побочных эффектов. Поскольку некоторые забо-

левания соединительной ткани и суставов требуют продолжительного 

приема  препарата,  в таких  случаях  необходимо  проводить  контроль-

ные обследования.

Препарат может оказывать негативное влияние на способность к управ-

лению автотранспортом и выполнение потенциально опасных работ.

Прием препарата требует осторожности при заболеваниях печени 

и алкоголизме, вызывает резкое обострение псориаза и порфирии.

Хлорохин  проникает  в грудное  молоко.  В  случае  необходимости 

назначения препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Препарат нельзя назначать беременным для лечения и профилак-

тики  малярии.  Экспериментально  установлено,  что  его  применение 

в высоких дозах оказывает токсическое действие на плод.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: запрещается одновременный прием препа-

рата с фенилбутазоном, препаратами золота, пеницилламином, цито-

статиками,  левамизолом.  Повышенной  осторожности  требует  одно-

временный  прием  с циметидином,  хинином  и другими  противомаля-

рийными средствами, ГКС, каолином, антацидами, метронидазолом, 

ингибиторами МАО, препаратами наперстянки, хлорохином и при им-

мунизации пероральной вакциной против брюшного тифа.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  основные  симптомы  передозировки —  кол-

лапс (в связи с потенциальной кардиотоксичностью препарата), кома 

и апноэ. После появления тошноты и рвоты дальнейшие симптомы пе-

редозировки могут возникать очень быстро. Смерть может наступить 

в результате сердечной и дыхательной недостаточности или фатальной 

аритмии. Показано промывание желудка, назначение активированно-

го угля, по показаниям — проведение реанимационных мероприятий. 

Обязательно следует проводить мониторинг функций сердечно-сосу-

дистой (с контролем ЭКГ, измерением центрального венозного давле-

ния), дыхательной систем, уровня электролитов и газов в плазме кро-

ви, при необходимости корригировать гипокалиемию и ацидоз.

При  выраженной  интоксикации  рекомендуется  проведение  сле-

дующих  неотложных  мероприятий:  инфузионно  вводится  эпинефрин 

с начальной скоростью 0,25 мкг/кг/мин и постепенным ее повышением 

на 0,25 мкг/кг/мин до тех пор, пока не будет восстановленно систоли-

ческое АД до уровня не менее 100 мм рт. ст. Эпинефрин уменьшает эф-

фекты хлорохина за счет инотропного и сосудосуживающего действия.

При нарушении сердечной проводимости в/в назначают гидрокар-

бонат  натрия  по 1–2 ммоль/кг  каждые  15 мин,  а при желудочковой  та-

хикардии  или  фибрилляции  проводится  электрокардиоверсия.  За  ис-

ключением аритмий, угрожающих жизни, другие нарушения сердечного 

ритма лечения не требуют. Следует избегать назначения хинидинопо-

добных антиаритмических препаратов.

При судорогах — инфузия диазепама (2 мг/кг на протяжении пер-

вых 30 мин), а далее 1–2 мг/кг в сутки на протяжении 2–4 суток.

Форсированный диурез, гемо- или перитонеальный диализ и об-

менная  гемотрансфузия  при отравлении  хлорохином  неэффективны. 

Из-за очень медленного выведения хлорохина из организма, наблю-

дение за больными при передозировке следует продолжать в течение 

нескольких дней.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–30 °С.

ДЕЛАЦЕТ (DELACET)
Herbapol   

P03A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

настойка д/наруж. прим. фл. 100 г, № 1   

6

 13,63

Настойка живокости полевой .........................  

96 г/100 г

Прочие ингредиенты: кислота уксусная, спирт этиловый.

№ UA/1104/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ДЕЛОР (DELOR)
CLOBETASOLUM   

D07A D01

Pharma International

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем д/наруж. прим. 0,05% туба 25 г  

Клобетазола пропионат ............................. 

0,05%

Прочие ингредиенты: парафин мягкий неокрашенный, парафин жидкий, тя-

желый, спирт цетостеариловый, эфир полиоксиэтиленакриловый, метилпа-

рабен,  пропилпарабен,  кислоты  лимонной  моногидрат,  натрия  цитрат  ди-

гидрат, пропиленгликоль, вода дистиллированная.

№ UA/3092/01/01 от 10.05.2005 до 10.05.2010

мазь д/наруж. прим. 0,05% туба 25 г  

Клобетазола пропионат ............................. 

0,05%

Прочие  ингредиенты:  парафин  мягкий  неокрашенный,  полиэтиленсорби-

тановые эфиры жирных кислот, воск пчелиный бесцветный, изопропилми-

ристат.

№ UA/3092/02/01 от 10.05.2005 до 10.05.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  клобетазола  пропионат — 

высокоактивный ГКС для местного применения в дерматологии. Ока-

зывает  противовоспалительное  действие,  уменьшает  выраженность 

зуда и синтез коллагена в коже.

Резорбция клобетазола пропионата через кожу имеет значитель-

ные индивидуальные отличия и может увеличиваться при применении 

окклюзионной повязки, нанесении препарата на воспаленную или по-

врежденную кожу. После абсорбции через кожу препарат, скорее все-

го, метаболизируется тем же путем, что и после системного примене-

ния. Системный метаболизм клобетазола до конца не изучен.

ПОКАЗАНИЯ:  кожные  заболевания,  резистентные  к терапии  ме-

нее активными ГКС — псориаз (за исключением его распространенной 

бляшечной формы — вульгарного псориаза), экзема, красный плоский 

лишай, дискоидная красная волчанка.

ПРИМЕНЕНИЕ:  мазь  (крем)  наносят  тонким  слоем  на поражен-

ные участки кожи 1–2 раза в сутки до клинического улучшения. Общая 

доза не должна превышать 50 г мази (крема) в течение 1 нед. Лечение 

препаратом  следует  прекратить  сразу  после  достижения  клиничес-

кого улучшения. Не рекомендуется продолжать лечение более 4 нед, 

при этом  необходимо  постоянно  контролировать  состояние  больно-

го. При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 4 нед 

следует скорректировать лечение.

Если терапию с использованием ГКС необходимо продолжить, то 

следует перейти на менее активные препараты.

При  лечении  резистентных  поражений  кожи,  особенно  в случаях 

гиперкератоза, противовоспалительное действие Делора можно уси-

лить применением (на ночь) окклюзионной повязки из полиэтиленовой 

пленки. Обычно достаточно одной такой процедуры, после чего препа-

рат применяют открытым способом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  розовые  угри  (розацеа),  обычные  угри 

(акне),  периоральный  дерматит,  периоральный  или  генитальный  зуд, 

вирусное поражение кожи (вызванное вирусом простого герпеса или 

ветряной оспы), повышенная чувствительность к компонентам препа-

рата,  повреждения  кожи,  изначально  инфицированные  грибами  или 

бактериями,  дерматозы  у детей  до 1  года,  включая  дерматит  и пеле-

ночную сыпь, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  как  и в случае  других  ГКС  для  местного 

применения,  длительное  использование  препарата  в большом  коли-

честве или нанесение его на обширные участки кожи может вызывать 

явления гиперкортицизма вследствие значительной системной абсор-

бции. Риск возникновения этих побочный явлений повышается при ис-

пользовании  препарата  у детей  грудного  возраста  или  при примене-

нии окклюзионной повязки. У грудных детей пеленки действуют подоб-

но окклюзионной повязке. Если недельная доза препарата у взрослых 

не превышает 50 г, угнетение гипофиза и надпочечников имеет обра-

тимый характер с быстрой нормализацией состояния после прекраще-

ния курса стероидной терапии.

Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может 

приводить  к возникновению  атрофических  изменений  кожи  (атрофи-

ческие  стрии,  истончение  кожи  и расширение  поверхностных  крове-

носных  сосудов),  особенно  при применении  окклюзионной  повязки. 

ДЕЛО

Д