Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 88

Л-348 

КомПендиум 2005

ДАЛЕРОН

®

 С (DALERON

®

 C)

KRKA   

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
гран. д/п р-ра д/внутр. прим. пакет-саше 5 г, № 10   6 7,4

Парацетамол ............................................. 

500 мг

Кислота аскорбиновая ............................... 

20 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, повидон, кислота лимонная, са-
хар, сахарин натрий, натрия цикламат, ароматизатор грейпфрутовый, аро-
матизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый.

№ П.07.01/03292 от 09.07.2001 до 09.07.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  препарат  содержит  пара-

цетамол и аскорбиновую кислоту (витамин С). Парацетамол угнетает 

синтез простагландинов в ЦНС, приводя к снижению повышенной тем-

пературы тела и уменьшению боли. Поскольку парацетамол не раздра-

жает слизистую оболочку желудка, его можно применять у пациентов 

с заболеваниями  желудка,  в том  числе  с пептической  язвой  желудка 

и двенадцатиперстной кишки. Далерон С содержит также витамин

 С, 

который повышает неспецифическую резистентность организма, спо-

собствует более быстрому выздоровлению и улучшает вкус препара-

та. Препарат в виде теплого напитка удобен в применении у пациентов 

с воспалительными заболеваниями ротоглотки.

Парацетамол  быстро  всасывается  в пищеварительном  тракте, 

связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения — 1–4 ч. 

Метаболизируется  в печени  с образованием  глюкуронида  и сульфа-

та парацетамола. Выделяется почками главным образом в виде конъю-

гатов, менее 5% экскретируется в неизмененном состоянии.

ПОКАЗАНИЯ:  для  снижения  повышенной  температуры  тела 

при лихорадке,  вызванной  бактериальными  и вирусными  инфекция-

ми; для уменьшения миалгии и артралгии при гриппе и других ОРВИ; 

для уменьшения слабо или умеренно выраженного болевого синдро-

ма различного генеза (головная, зубная боль, после травм и медицин-

ских вмешательств), особенно у пациентов с сопутствующими заболе-

ваниями желудка.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назна-

чают содержимое 1 пакетика 4–6 раз в сутки. Интервал между приема-

ми должен быть не менее 4 ч. Максимальная суточная доза — содер-

жимое 8 пакетиков.

Для приготовления напитка содержимое пакетика высыпают в ста-

кан,  добавляют  150 мл  теплой  воды  или  чая  и хорошо  размешивают. 

Напиток выпивают теплым.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к параце-

тамолу,  аксорбиновой  кислоте  или  другим  компонентам  препарата, 

острое нарушение функции почек или печени.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: иногда — тошнота, реакции гиперчувстви-

тельности кожи (кожная сыпь, зуд, крапивница).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при умеренно выраженной почечной или пе-

ченочной недостаточности Далерон С применяют только под врачеб-

ным контролем.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Не следует назначать Далерон С на срок более 3 дней без повтор-

ного осмотра больного.

Препарат следует назначать с осторожностью истощенным паци-

ентам и больным с хроническим алкоголизмом.

Препарат содержит сахар, поэтому его не рекомендуется назна-

чать  больным  сахарным  диабетом.  Содержимое  1  пакетика  соответ-

ствует 3,9 г сахара.

Безопасность приема Далерона С в период беременности и корм-

ления  грудью  не  установлены,  поэтому  препарат  можно  применять 

только по рекомендации врача, на протяжении короткого периода вре-

мени, желательно однократно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  с осторожностью  применяют  в сочетании  с 

метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином и варфарином.

Не следует назначать Далерон С одновременно с барбитуратами, 

противоэпилептическими средствами, рифампицином и хлорамфени-

колом, а также с препаратами, содержащими парацетамол.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  симптомы  передозировки  могут  проявиться 

только через несколько дней. Парацетамол в токсических дозах может 

вызвать тошноту, рвоту, оказывать гепатотоксическое действие, осо-

бенно у пациентов с заболеваниями почек или печени.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 30 °С.

ДАЛЕРОН

®

 С ЮНИОР (DALERON

®

 C JUNIOR)

KRKA   

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. д/п р-ра д/внутр. прим. пакет-саше 5 г, № 10   6 6,19

Парацетамол ............................................. 

120 мг

Кислота аскорбиновая ............................... 

10 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, повидон, кислота лимонная, са-

хар, ароматизатор апельсиновый, краситель.

№ П.07.01/03293 от 09.07.2001 до 09.07.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: препарат содержит парацета-

мол и аскорбиновую кислоту (витамин С). Парацетамол угнетает синтез 

простагландинов в ЦНС, приводя к снижению повышенной температу-

ры  тела  и уменьшению  боли.  Поскольку  парацетамол  не  раздражает 

слизистую оболочку желудка, его можно применять у детей с заболе-

ваниями желудка, в том числе с пептической язвой желудка и двенад-

цатиперстной кишки. Далерон С юниор содержит также витамин

 С, ко-

торый  повышает  неспецифическую  резистентность  организма,  спо-

собствует более быстрому выздоровлению и улучшает вкус препарата. 

Препарат  в виде  теплого  напитка  удобен  в применении  у пациентов 

с воспалительными заболеваниями ротоглотки, так как им трудно гло-

тать препараты в твердых лекарственных формах.

Парацетамол быстро всасывается в пищеварительном тракте, свя-

зывается  с белками  плазмы  крови.  Период  полувыведения —  1–4 ч. 

Метаболизируется  в печени  с образованием  глюкуронида  и сульфа-

та парацетамола. Выделяется почками главным образом в виде конъю-

гатов, менее 5% экскретируется в неизмененном состоянии.

ПОКАЗАНИЯ: для снижения повышенной температуры тела при ли-

хорадке,  вызванной  бактериальными  и вирусными  инфекциями;  для 

уменьшения миалгии и артралгии при гриппе и других ОРВИ; для умень-

шения слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различно-

го генеза (головная, зубная боль, после травм и медицинских вмеша-

тельств), особенно у детей с сопутствующими заболеваниями желудка.

ПРИМЕНЕНИЕ:  для  приговления  напитка  содержимое  пакети-

ка высыпают в стакан, добавляют теплой воды или чая и хорошо раз-

мешивают.  Напиток  выпивают  теплым.  Детям  в возрасте  2–3 лет  на-

значают  содержимое  1  пакетика,  разведенное  в 50 мл  жидкости,  4–

6 лет — 2 пакетиков в 100 мл, 7–10 лет — 2–3 пакетиков в 100–150 мл, 

10–12 лет — 3–4 пакетиков в 150 мл. Интервал между приемами дол-

жен составлять не менее 4 ч, частота приема — не более 4 раз в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к парацета-

молу, аксорбиновой кислоте или другим компонентам препарата, ост-

рое нарушение функции почек или печени.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: иногда — тошнота, реакции гиперчувстви-

тельности кожи (кожная сыпь, зуд, крапивница).

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  у детей  в возрасте  до 2 лет,  а также  у детей 

с умеренно  выраженной  почечной  или  печеночной  недостаточностью 

препарат применяют только под врачебным контролем.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Нельзя принимать Далерон С юниор одновременно с другими пре-

паратами, содержащими парацетамол.

Не следует назначать Далерон С юниор на срок более 3 дней без 

повторного осмотра больного.

Препарат содержит сахар, поэтому его не рекомендуется назна-

чать  больным  сахарным  диабетом.  Содержимое  1  пакетика  соответ-

ствует 4,6 г сахара.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  с осторожностью  применяют  в сочетании  с 

метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином и варфарином.

Не  следует  назначать  одновременно  с барбитуратами,  противо-

эпилептическими  средствами,  рифампицином  и хлорамфениколом, 

а также с препаратами, содержащими парацетамол.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  симптомы  передозировки  могут  проявиться 

только через несколько дней. Парацетамол в токсических дозах может 

вызвать тошноту, рвоту, оказывать гепатотоксическое действие, осо-

бенно у детей с заболеваниями почек или печени.

ДАЛИЗОЛ (DALISOL)
CALCII FOLINAS   

V03A F03

Lemery

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 15 мг амп. 5 мл, № 5  

№ UA/0368/01/01 от 29.12.2003 до 29.12.2008

р-р д/ин. 15 мг амп. 5 мл ин балк, № 50  

Кальция фолинат ...........................................  

15 мг

№ UA/0369/01/02 от 29.12.2003 до 29.12.2008

р-р д/ин. 50 мг фл. 4 мл, № 1  

№ UA/0368/01/02 от 29.12.2003 до 29.12.2008

р-р д/ин. 50 мг фл. 4 мл ин балк, № 50  

Кальция фолинат ...........................................  

50 мг

№ UA/0369/01/01 от 29.12.2003 до 29.12.2008

См. КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДАЛЕ

Д

КомПендиум 2005 

Л-349

ДАЛЬФАЗ

®

 

(DALFAZ

®

)

ALFUZOSINUM   

G04C A01

Sanofi-Aventis

Sanofi Winthrop Industrie

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ДАЛЬФАЗ

®

 СР

табл. пролонг. высвоб. 10 мг, № 10   

6

 83,91

табл. пролонг. высвоб. 10 мг, № 30   

6

 274,52

Альфузозина гидрохлорид ......................... 

10 мг

Прочие ингредиенты: гипромеллоза, масло касторовое гидрогенизирован-

ное, этилцеллюлоза, железа оксид желтый, кремния оксид коллоидный гид-

ратированный, магния стеарат, спирт этиловый 96%, вода очищенная, ман-

нитол, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.

№ Р.12.00/02582 от 04.12.2000 до 04.12.2005

ДАЛЬФАЗ

®

 РЕТАРД

табл. пролонг. дейст. п/о 5 мг, № 56   

6

 200,07

Альфузозина гидрохлорид ......................... 

5 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция 

гидрофосфат, магния стеарат, масло касторовое гидрогенизированное, гип-

ромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, железа оксид желтый.

№ Р.07.00/02048 от 25.05.2005 до 25.05.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  альфузозин  ((RS)-М-

[3-[(4-амин(0-6,7-диметоксихиназолин-2-ил)(метил)амино]-

пропил]тетрагидрофуран-2-карбоксамид) — производное хиназолина, 

антагонист  постсинаптических  α

1

-адренорецепторов.  Избирательно 

действует  на α

1

-адренорецепторы,  расположенные  в предстательной 

железе, на дне мочевого пузыря и в мочеиспускательном канале. Аль-

фузозин действует непосредственно на гладкомышечные клетки пред-

стательной железы, уменьшая, таким образом, выраженность непро-

ходимости нижнего отдела мочеиспускательного тракта. Применение 

альфузозина  способствует  улучшению  параметров  уродинамики  за 

счет снижения тонуса уретры и сопротивления оттоку мочи из мочево-

го пузыря, облегчает опорожнение мочевого пузыря. В плацебо-конт-

ролируемых исследованиях у больных с доброкачественной гиперпла-

зией предстательной железы (ДГПЖ) альфузозин:

- достоверно увеличивал максимальную скорость тока мочи в сред-

нем у 30% больных со значением этого показателя 15 мл/с. Улучшение 

наблюдалось после приема первой дозы.

- достоверно снижал давление выделения и повышал объем мочи, 

вызывая позыв к мочеиспусканию;

- достоверно снижал остаточный объем мочи.

Указанные  эффекты  способствуют  улучшению  состояния  нижне-

го отдела мочеиспускательного тракта, то есть симптомов наполнения 

(раздражающих)  и выделения  (обструктивных)  и не  влияют  на сексу-

альную функцию.

При  применении  Дальфаза  ретард  максимальная  концентрация 

альфузозина  в плазме  крови  достигается  примерно  через  3 ч  после 

приема, а период полувыведения составляет 8 ч. Фармакокинетичес-

кий профиль не изменяется при приеме препарата вместе с едой.

При  применении  Дальфаза СР  максимальная  концентрация  аль-

фузозина в плазме крови достигается примерно через 9 ч после при-

ема внутрь, а период полувыведения составляет 9,1 ч. Биодоступность 

увеличивается при приеме препарата после еды.

Около  90%  альфузозина  связывается  с белками  плазмы  крови. 

Альфузозин  метаболизируется  в печени.  Только  11%  неизмененного 

альфузозина выделяется с мочой, большинство неактивных метаболи-

тов выводятся с калом (75–90%).

У больных в возрасте старше 75 лет всасывание происходит быст-

рее, а максимальная концентрация — более высокая. Биодоступность 

может быть повышена, у некоторых больных — снижен объем распре-

деления. Период полувыведения не изменяется.

У больных с тяжелым нарушением функции печени период полувы-

ведения и биодоступность увеличиваются.

Объем распределения и клиренс альфузозина повышаются при по-

чечной  недостаточности  (при  проведении  диализа  или  без  него)  из-за 

увеличения свободной фракции. Не требуется коррекции дозы у больных 

с нарушением функции почек при клиренсе креатинина >30 мл/мин.

Фармакокинетический профиль альфузозина при хронической сер-

дечной недостаточности не изменяется.

ПОКАЗАНИЯ:  функциональные  нарушения  при ДГПЖ;  в качестве 

вспомогательного средства для проведения катетеризации при острой 

задержке мочи, вызванной ДГПЖ (Дальфаз СР).

ПРИМЕНЕНИЕ: таблетки необходимо проглатывать целиком, запи-

вая стаканом воды. Больного следует предупредить о том, что таблет-

ки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в поро-

шок. Измельчение таблеток может привести к более быстрому высво-

бождению и всасыванию активного компонента препарата и быстрому 

появлению побочных эффектов.

Дальфаз ретард

Взрослым  назначают  по 1  таблетке  2 раза  в сутки  (утром  и вече-

ром).  Лицам  пожилого  возраста  и больным,  принимающим  гипотен-

зивные средства, лечение рекомендуется начинать с назначения 1 таб-

летки  вечером,  повышая  дозу  с учетом  клинического  результата  до 1 

таблетки 2 раза в сутки.

Больным  с печеночной  недостаточностью  назначать  препарат 

Дальфаз ретард не рекомендуется.

Дальфаз СР

Рекомендуемая доза для устранения функциональных симптомов 

ДГПЖ составляет 1 таблетку (10 мг) ежедневно, сразу после ужина.

При  использовании  в качестве  вспомогательного  средства  для 

проведения  катетеризации  при острой  задержке  мочи,  связанной 

с ДГПЖ, рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг) после еды, 

начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 

3–4 дней,  то  есть  2–3  суток  во время  применения  катетера  и 1  сутки 

после его удаления.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к альфузо-

зину  или  другим  компонентам  препарата,  ортостатическая  гипотен-

зия,  тяжелая  печеночная  недостаточность  (функциональный  класс  С 

по классификации  Чайлд-Пью),  тяжелая  почечная  недостаточность 

(клиренс  креатинина  <30 мл/мин),  кишечная  непроходимость  (из-за 

содержания в составе препарата касторового масла).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении препарата могут наблю-

даться  побочные  явления,  которые  систематизированы  в таблице, 

приведенной ниже.

Система, органы

Частота побочных эффектов

Часто (≥1%, но <10%) Редко (≥0,1%, но <1%)

Нервная система

Легкое головокружение, 

общее недомогание, 

головная боль

Сонливость

Орган зрения

Снижение остроты зрения

Сердечно­сосудистая 

система

Ортостатическая гипо­

тензия

Тахикардия, ощущение 

сердцебиения, синкопе

Дыхательная система

Ринит

Пищеварительная система Тошнота, боль в животе, 

диарея, сухость во рту

Кожа

Сыпь на коже, зуд

Общие явления

Астения

Приливы крови, отек, 

боль в грудной клетке 

(см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ)

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  у некоторых  пациентов  (особенно  у получа-

ющих гипотензивную терапию) в течение нескольких часов после при-

ема  препарата  может  развиться  постуральная  гипотензия  с соответ-

ствующими  симптомами  (головокружение,  усталость,  потливость). 

В таких случаях больной должен находиться в положении лежа до пол-

ного исчезновения симптоматики. Эти явления обычно временны, на-

блюдаются в начале лечения и обычно не требуют отмены препарата. 

Больного необходимо предупредить о возможности таких явлений.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препара-

та больным пожилого возраста.

Особые  предосторожности  необходимы  при назначении  препа-

рата больным с повышенной чувствительностью к другим блокаторам 

α

1

-адренорецепторов.

Если у пациента с ИБС применение препарата вызывает повыше-

ние частоты приступов стенокардии на фоне обычной антиангинальной 

терапии, Дальфаз Ретард следует отменить.

Следует  обратить  внимание  пациента  на то,  что  при применении 

Дальфаза Ретард, особенно в начале лечения, могут наблюдаться го-

ловокружение, астения и снижение остроты зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не рекомендуется применять препарат одно-

временно  с блокаторами  α

1

-адренорецепторов  (празозин,  урапидил) 

ввиду возможного усиления гипотензивного эффекта и риска развития 

тяжелой постуральной гипотензии.

С  осторожностью  следует  назначать  в комбинации  с Дальфазом 

гипотензивные  препараты  ввиду  возможности  аддитивного  гипотен-

зивного действия и риска развития постуральной гипотензии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  наблюдается  артериальная  гипотензия.  При 

передозировке  необходимо  госпитализировать  больного,  устранить 

гипотензию. Больной должен находиться в положении лежа.

ДАЛЬ

Д

Л-350 

КомПендиум 2005

Препарат слабо диализируется из-за высокой степени связывания 

с белками плазмы крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (15–25 °С).

ДАНОЛ (DANOL)
DANAZOLUM   

G03X A01

Sanofi-Aventis

Sanofi-Synthelabo

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 100 мг, № 10  

капс. 100 мг, № 60   

6

 231,98

капс. 100 мг, № 100   

6

 386,12

Даназол микронизированный .................... 

100 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, маг-

ния  стеарат,  титана  диоксид  (Е171),  желатин  белый,  чернила  Опакод  S-1-

8100HV Вlасk 1007 или 1012, оксид железа черный.

капс. 200 мг, № 10  

капс. 200 мг, № 60   

6

 447,45

капс. 200 мг, № 100  

Даназол микронизированный .................... 

200 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, маг-

ния  стеарат,  титана  диоксид  (Е171),  желатин  белый,  оксид  железа  желтый 

Е172, железа оксид красный, чернила Опакод S-1-8100HV Вlасk 1007 или 1012.

№ 3377 от 07.07.2003 до 07.07.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: даназол (17-α-прегна-2,4-диен-

20-ино-[2,3-d]-изоксазол-17-ол)  имеет  выраженное  сродство  к андро-

генным рецепторам, менее выраженное сродство к рецепторам прогес-

терона и минимальное сродство к эстрогенным рецепторам.

Даназол  является  слабым  андрогеном,  отмечены  его  антиандро-

генные, прогестогенные, антипрогестогенные, эстрогенные и антиэстро-

генные свойства. Он препятствует синтезу половых гормонов, возмож-

но —  путем  подавления  энзима,  отщепляющего  боковую  цепь  ХС, 

и других  ферментов  стероидогенеза.  Даназол  также  может  подавлять 

накопление  цАМФ  в клетках  желтого  тела  в ответ  на действие  гонадо-

тропных гормонов.

Даназол  может  снижать  среднюю  концентрацию  в плазме  ФСГ 

и ЛГ после менопаузы.

Даназол воздействует на белки плазмы крови: повышает уровень 

протромбина,  плазминогена,  антитромбина  III,  альфа-2-макроглобу-

лина,  ингибитора  С

1

-эстеразы  и эритропоэтина  и снижает  уровень 

фибриногена, глобулинов, связывающих гормоны щитовидной железы 

и половые гормоны. Даназол повышает концентрацию свободного тес-

тостерона в плазме крови.

Подавляющее  действие  даназола  на гипоталамо-гипофизарно-

гонадную  ось  обратимо,  циклическая  активность  восстанавливается 

в течение 60–90 дней после завершения курса лечения.

После приема внутрь здоровыми взрослыми женщинами абсорб-

ция даназола дозозависима, имеет почти линейный характер при при-

еме повторных доз в 100–400 мг дважды в сутки. На всасывание дана-

зола влияет прием пищи, абсорбция препарата увеличивается пример-

но в 2 раза при приеме его непосредственно после еды, по сравнению 

с приемом за 2 ч до приема пищи.

Основными метаболитами даназола, по-видимому, являются этис-

терон и 17-гидроксиметилэтистерон. Средний период полувыведения 

даназола составляет около 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ: эндометриоз — для уменьшения выраженности сим-

птомов, связанных с эндометриозом и/или приостановка или уменьше-

ние распространения очагов эндометриоза. Данол можно использовать 

в сочетании с хирургическим вмешательством или в качестве гормональ-

ной монотерапии у больных, другое лечение у которых неэффективно.

Доброкачественная  кистозно-фиброзная  мастопатия —  симпто-

матическое применение для уменьшения выраженности боли и чувс-

твительности.  Данол  следует  применять  только  у больных,  у которых 

другие терапевтические меры неэффективны или не рекомендуются.

Наследственный ангионевротический отек.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь. Курс лечения Данолом начинают во время 

менструации. На протяжении всего курса лечения необходимо приме-

нять  эффективный  негормональный  метод  контрацепции.  Препарат 

применяют в минимальной эффективной дозе.

Рекомендуемая  доза  при эндометриозе  составляет  200–800 мг 

в сутки, курс лечения — 3–6 мес.

При  доброкачественной  кистозно-фиброзной  мастопатии  (вклю-

чая  цикличную  масталгию)  рекомендуемая  доза  обычно  составляет 

100–400 мг/сут, курс лечения — 3–6 мес.

Наследственный ангионевротический отек. Рекомендуемая началь-

ная доза составляет 200 мг 2–3 раза в сутки. При достижении удовлет-

ворительного результата переходят на минимальную эффективную под-

держивающую дозу для непрерывного профилактического применения 

препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  период  беременности  и кормления  гру-

дью, пожилой и детский возраст, выраженные нарушения функции пе-

чени, почек или сердца, порфирия, андрогензависимая опухоль, ано-

мальное генитальное кровотечение неустановленного генеза, острый 

тромбоз и тромбоэмболия, а также указания на них в анамнезе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: андрогенные эффекты — появление угрей, 

увеличение  массы  тела,  повышенние  аппетита,  себорея,  гирсутизм, 

выпадение  волос,  изменение  голоса,  редко —  гипертрофия  клитора, 

задержка  жидкости  в организме;  нарушение  менструального  цикла, 

межменструальные кровотечения, аменорея, приливы, сухость и раз-

дражение  слизистой  оболочки  влагалища,  изменение  полового  вле-

чения,  в отдельных  случаях —  уменьшение  размеров  груди,  повыше-

ние резистентности к инсулину, уровня глюкагона в плазме крови и на-

рушение толерантности к глюкозе, в отдельных случаях — повышение 

уровня ХС ЛПНП, снижение уровня ХС ЛПВП, снижение уровня аполи-

попротеинов  AI  и AII,  индукция  синтетазы  аминолевулиновой  кисло-

ты (ALA) и уменьшение связывания глобулина с Т

4

 щитовидной желе-

зой с повышенным захватом Т

3

, но без изменений со стороны тирео-

идстимулирующего гормона или свободного тироксинового индекса; 

сыпь (макуло-папулезная, петехиальная или пурпура), которая может 

сопровождаться  лихорадкой,  отек  лица  и фотосенсибилизация,  ред-

ко — крапивница, очень редко — узловатая эритема, изменение пиг-

ментации  кожи,  эксфолиативный  дерматит  и полиморфная  эритема; 

боль  в спине,  судороги  мышц,  иногда —  с повышением  уровня  КФК, 

тремор, фасцикуляция, боль в конечностях, артралгия и отек суставов; 

АГ, сердцебиение, тахикардия, тромбозы, включая тромбоз сагитталь-

ного синуса и сосудов мозга, тромбоз периферических артерий, в от-

дельных  случаях —  инфаркт  миокарда;  редко —  нарушения  зрения, 

трудность фокусирования изображения, дискомфорт при использова-

нии контактных линз и нарушение рефракции, требующие коррекции; 

эмоциональная  неуравновешенность,  тревожность,  подавленное  на-

строение,  повышенная  возбудимость,  головная  боль,  редко —  голо-

вокружение,  доброкачественная  внутричерепная  гипертензия,  очень 

редко —  ухудшение  течения  эпилепсии,  провоцирование  мигрени; 

редко — увеличение количества эритроцитов и тромбоцитов, полици-

темия, лейкопения и тромбоцитопения, очень редко — эозинофилия; 

в отдельных  случаях  может  наблюдаться  изолированное  повышение 

активности  трансаминаз  в сыворотке  крови,  холестатическая  желту-

ха, доброкачественная аденома печени, панкреатит; очень редко (при 

длительном применении препарата) — злокачественная опухоль пече-

ни; тошнота, редко — повышенная утомляемость; очень редко — гема-

турия (при длительном применении препарата в случае наследствен-

ного ангионевротического отека), боль в надчревной области и в гру-

ди, синдром запястного канала, интерстициальный пневмонит.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  Данол  необходимо  отменить,  если  наблю-

даются такие побочные эффекты: вирилизация (продолжение приема 

препарата в этом случае повышает риск развития необратимых изме-

нений); отек диска зрительного нерва, головная боль, нарушение зре-

ния или другие признаки или симптомы повышенного внутричерепно-

го давления; желтуха или другие признаки печеночной недостаточнос-

ти; тромбоз или тромбоэмболия.

При необходимости повторения курса лечения следует соблюдать 

осторожность,  так  как  данные  в отношении  безопасности  повторных 

курсов лечения отсутствуют. При длительном применении 17-алкили-

рованных стероидов могут развиться доброкачественная печеночная 

аденома, пелиоз и карцинома печени, что следует принимать во вни-

мание  при длительном  применении  препарата,  так  как  Данол  близок 

по химической структуре к этим соединениям.

Предварительные данные эпидемиологических исследований сви-

детельствуют, что применение Данола может повышать риск развития 

рака яичников у больных, которые получали лечение по поводу эндо-

метриоза.

Особую осторожность следует соблюдать при применении Данола 

у больных с заболеваниями почек или печени; АГ или другими заболе-

ваниями сердечно-сосудистой системы; любыми заболеваниями, ко-

торые могут прогрессировать при задержке жидкости в организме; са-

харным  диабетом,  полицитемией,  эпилепсией,  нарушением  баланса 

ДАНО

Д

КомПендиум 2005 

Л-351

липопротеинов; выраженными или устойчивыми андрогенными реакци-

ями на ранее применявшееся лечение половыми гормонами; мигренью.

Рекомендуется  проводить  тщательный  клинический  контроль 

у всех пациентов, принимающих Данол. При длительном лечении (свы-

ше  6 мес)  или  повторных  курсах  лечения  рекомендуется  проводить 

2 раза в год УЗИ печени, лабораторный контроль функции печени и ге-

матологического статуса.

Перед началом лечения Данолом необходимо (как минимум) про-

вести тщательное клиническое обследование, чтобы исключить наличие 

гормонзависимой карциномы. Это обследование проводят, если во вре-

мя лечения узелки в молочной железе не исчезают или увеличиваются.

Данол противопоказан в период беременности из-за риска вирили-

зации плода женского пола, поэтому у женщин репродуктивного возрас-

та перед началом лечения необходимо исключить наличие беременно-

сти. Если беременность наступила во время лечения Данолом, препарат 

необходимо  отменить.  Данол  может  оказывать  андрогенное  действие 

на детей, находящихся на грудном вскармливании, поэтому необходимо 

прервать курс лечения Данолом или отказаться от кормления грудью.

Препарат может влиять на результаты определения уровня тесто-

стерона или белков в плазме крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  Данол  может  повышать  уровень  карбама-

зепина  в плазме  крови  и влиять  на реакцию  больного  на применение 

этого препарата и фенитоина. Подобное взаимодействие возможно и 

с фенобарбиталом.

Данол может вызывать резистентность к инсулину, потенцировать 

действие  варфарина,  снижать  эффективность  антигипертензивных 

средств, повышать уровень циклоспорина и такролимуса в плазме кро-

ви, увеличивая нефротоксичность этих препаратов, взаимодействовать 

с половыми  гормонами,  увеличивать  кальциемический  ответ  на при-

менение  альфакальцидола  при первичном  гипопаратиреоидизме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: имеющиеся данные позволяют предположить, 

что  острая  передозировка  препарата  не  вызывает  развития  серьез-

ных  немедленных  реакций.  Несмотря  на это,  следует  принять  меры 

по уменьшению  абсорбции  препарата  (промывание  желудка,  приме-

нение активированного угля), а больной должен находиться под меди-

цинским наблюдением на случай развития отсроченных реакций.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте, при температуре до 25 °С.

ДАПРИЛ (DAPRIL)
LISINOPRILUM   

C09A A03

Medochemie

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 10  
табл. 5 мг, № 30   

6

 16,46

Лизиноприл ...................................................  

5 мг

№ UA/0773/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

табл. 10 мг, № 10  
табл. 10 мг, № 30   

6

 21,29

№ UA/0773/01/02 от 17.03.2004 до 17.03.2009

табл. 20 мг, № 10  
табл. 20 мг, № 20   

6

 24,63

табл. 20 мг, № 30  

Лизиноприл ...................................................  

20 мг

№ UA/0773/01/03 от 17.03.2004 до 17.03.2009

См. ЛИЗИНОПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДАРСИЛ (DARSIL)
SILIMARINUM*   

A05B A03

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,035 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 0,92

табл. п/о 0,035 г контурн. ячейк. уп., № 30  

табл. п/о 0,035 г контурн. ячейк. уп., № 50   

6

 4,26

Силимарин ................................................ 

0,035 г

Прочие ингредиенты: сахар-песок, магния карбонат, флаварозум, руберо-

зум, аэросил, повидон, титана диоксид.

Содержание суммы флаволигнанов — 65%.

№ UA/2473/01/01 от 24.12.2004 до 24.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Дарсил содержит 0,035 г сили-

марина из плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum L.). Относится 

к гепатопротекторным средствам. Механизм действия препарата обуслов-

лен антиоксидантной активностью силимарина (группа флавоноидных со-

единений), что приводит к угнетению ПОЛ, стимуляции синтеза белка, нор-

мализации обмена фосфолипидов, стабилизации мембран гепатоцитов.

ПОКАЗАНИЯ: острый и хронический гепатит, состояние после ин-

фекционного и токсического гепатита, дистрофия и жировая инфиль-

трация печени, цирроз печени (в комплексном лечении). Профилакти-

ка токсического, химического поражения печени (алкогольное, меди-

каментозное и др.).

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь после еды, не разжевывая, запивая неболь-

шим  количеством  жидкости.  Разовая  доза —  1–2  таблетки  (0,035–

0,07 г силимарина). Назначают 3 раза в сутки или в более низкой су-

точной дозе (в зависимости от тяжести заболевания). Курс лечения — 

не менее 3 мес.

В качестве профилактического средства Дарсил принимают по 2–

3 таблетки (0,07–0,105 г силимарина) в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: не установлены.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  в отдельных  случаях  может  отмечаться 

послабляющий эффект.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при ком-

натной температуре.

ДАСИКОН (DASIKON)
GATIFLOXACINUM   

J01M A16

Neon Lab.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 10 мг фл. 40 мл, № 1, № 10  

Гатифлоксацин .......................................... 

10 мг

Прочие ингредиенты: декстроза безводная, вода для инъекций.

№ UA/0526/01/01 от 01.09.2005 до 09.02.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  гатифлоксацин  ((+)-1-цикло-

пропил-6-фтор-1,4-дигидро-8-метокси-7-(3-метил-1-пиперазинил)-

4-оксо-3-хинолинкарбоксильная кислота сесквигидрат. Гатифлоксацин — 

8-метокси-фторхинолон,  активный  в отношении  широкого  спектра 

грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Антибакте-

риальное действие гатифлоксацина связано с ингибированием ДНК-ги-

разы и топоизомеразы IV.

In  vitro  гатифлоксацин  активен  в отношении  широкого  спектра 

микроорганизмов,  включая  бактерии,  продуцирующие  β-лактамазы, 

и Pseudomonas: грамотрицательные — Enterobacteriaceae, в том числе 

E. coli,  Klebsiella  pneumoniae,  Enterobacter  cloacae,  Proteus  mirabilis, 

Proteus vulgaris, индолположительные штаммы Proteus, Morganella mor-

ganii, Providencia stuartii, Citrobacter freundii, Serratia marcescens. А так-

же 

Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spр, H. influenzae, включая 

штаммы,  продуцирующие  β-лактамазы, 

Salmonella  typhy,  Salmonella 

enteritidis, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella 

sonnei, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophilia, Vibrio parahaemo-

lyticus, Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni и N. gonorrhoeae, включая 

штаммы, которые продуцируют β-лактамазы.

Грамположительные бактерии — большинство штаммов стафило-

кокка,  в том  числе 

Staphylococcus  aureus,  Staphylococcus  epidermidis 

и Staphylococcus  saprophyticus,  а также  энтерококки,  чувствительные 

к офлоксацину.

Гатифлоксацин неэффективен в отношении 

Bacteroides, Clostridia 

и Fusobacteria spp.

Гатифлоксацин  активен  в отношении  бактериальных  штаммов, 

устойчивых к гентамицину, карбенициллину и цефазолину. Перораль-

ный  прием  и в/в  введение  гатифлоксацина  считают  взаимозаменя-

емыми,  поскольку  фармакокинетика  гатифлоксацина  через  1 ч  по-

сле  в/в  применения  аналогична  таковой  после  перорального  приме-

нения  гатифлоксацина  в той  же  дозе.  Абсолютная  биодоступность 

гатифлоксацина  составляет  96%.  Максимальная  концентрация  гати-

флоксацина в плазме крови обычно достигается через 1–2 ч после пер-

орального приема. Фармакокинетика гатифлоксацина линейная в диа-

пазоне доз от 200 до 800 мг и продолжительности приема до 14 дней. 

Равновесное состояние достигается к 3 дню перорального приема или 

в/в  введения  гатифлоксацина.  Средняя  максимальная  и минималь-

ная концентрации в плазме крови в равновесном состоянии, которые 

достигаются при схеме дозирования 400 мг 1 раз в сутки, составляют 

приблизительно  4,2 г/мл  и 0,4 г/мл  соответственно  при пероральном 

применении и 4,6 г/мл и 0,4 г/мл соответственно при в/в введении.

Степень связывания гатифлоксацина с белками плазмы крови со-

ставляет  около  20%  и не  зависит  от концентрации.  Средний  объем 

распределения  гатифлоксацина  в равновесном  состоянии  варьирует 

от 1,5  до 2 л/кг.  Гатифлоксацин  распределяется  в тканях  и жидкостях 

организма.  Быстрое  распределение  гатифлоксацина  в тканях  приво-

дит к достижению в большинстве тканей более высоких концентраций, 

чем в сыворотке крови. Гатифлоксацин выделяется в виде неизменен-

ного препарата преимущественно с мочой. Более 70% гатифлоксаци-

ДАСИ

Д