содержание .. 84 85 86 87 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 86

Л-340

КомПендиум 2005

ПОКАЗАНИЯ: инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей (сред-

ний отит у детей, острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс

легких, эмпиема плевры, бронхоэктатическая болезнь);

инфекции органов мочеполовой системы (уретриты, в том числе го-

нококковый, циститы, пиелиты, хронический пиелонефрит, простатит);

инфекции ЖКТ (шигеллез, брюшной тиф, паратиф, холера, холан-

гит, холецистит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксическими и эн-

тероинвазивными штаммами E. Coli);

инфекции кожи, хирургические и другие инфекции, вызванные чув-

ствительными к препарату возбудителями.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат применяют внутрь. Взрослым и детям

старше 12 лет назначают по 1–2 таблетки 2 раза в сутки; в тяжелых слу-

чаях — по 2–3 таблетки 2 раза в сутки; при хронических инфекциях —

по 1 таблетке 2 раза в сутки; при повторных воспалениях мочевыводя-

щих путей — 1 таблетка на ночь.

Детям до 12 лет: от 2 до 5 лет —

таблетки 2 раза в сутки; от 5

до 12 лет — 1 таблетка 2 раза в сутки.

Препарат принимают через каждые 12 часов, после еды. Во время

лечения пациент должен получать достаточное количество жидкости для

предупреждения кристаллурии. Курс лечения — 5–14 дней, при хро-

нических инфекциях — дольше, в зависимости от течения болезни.

Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15–

30 мл/мин) терапевтические дозы снижают вдвое.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата и к сульфаниламидам; нарушения функции кроветвор-

ной системы (апластическая анемия, В

-дефицитная анемия, аграну-

лоцитоз); поражения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточ-

ность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин); возраст до 2 лет; период

беременности и кормления грудью; больным с дефицитом глюкозо-

6-фосфатдегидрогеназы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат обычно переносится хорошо.

Побочные эффекты проявляются у больных с повышенной чувстви-

тельностью к компонентам препарата; чаще других возникают аллер-

гические реакции и расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, диарея). Могут

появиться кожные высыпания, которые исчезают после отмены препа-

рата. Иногда, в исключительных случаях — нарушения функции почек,

лейкопения, агранулоцитоз; депрессия, апатия, головокружение, тре-

мор, асептический менингит, неврит, бронхоспазм, холестаз, глоссит,

стоматит, полиурия, кристаллурия, гематурия, нефропатия, артралгия,

миалгия. В крайне редких случаях могут проявиться тяжелые кожные

реакции: эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром

Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла (опасные для жизни эффек-

ты). Побочные эффекты чаще возникают у больных преклонного воз-

раста, а также у больных с нарушениями функций печени и почек. При

появлении кожных высыпаний или других побочных эффектов препа-

рат немедленно отменяют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при длительном применении необходимо

контролировать клеточный состав периферической крови и при зна-

чительном уменьшении количества лейкоцитов или тромбоцитов пре-

парат следует отменить и назначить фолиевую кислоту в дозе 5–10 мг

в сутки. Препарат иногда может ослабить психофизическую работос-

пособность, могут возникать такие нежелательные симптомы, как го-

ловная боль, нервозность, судороги, чувство усталости. При наличии

таких симптомов следует отказаться от управления транспортными

средствами, обслуживания машин и движущихся механизмов.

Во время лечения следует избегать прямого ультрафиолетово-

го и солнечного облучения. Пищевые продукты, содержащие ПАБК —

цветную капусту, щавель, шпинат, бобовые, томаты, снижают эффек-

тивность терапии Гросептолом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат усиливает действие антикоагулян-

тов, пероральных гипогликемизирующих средств, дигоксина, мето-

трексата; может послаблять действие трициклических антидепрес-

сантов. При одновременном применении с диуретиками, особенно

тиазидными, повышается риск возникновения тромбоцитопении. У па-

циентов, которые принимают пириметамин, может возникнуть мега-

лобластная анемия. Витамин С в высоких дозах, НПВП (индометацин,

фенилбутазон, салицилаты) усиливают побочные действие препара-

та относительно почек, печени и кроветворной системы. Антацидные

препараты снижают всасывание сульфаметоксазола, а прокаин и дру-

гие обезболивающие средства являются его антагонистами. Фенито-

ин, барбитураты и ПАСК увеличивают дефицит фолиевой кислоты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы острой передозировки проявляют-

ся тошнотой, рвотой, диареей, головной болью, головокружением, ли-

хорадкой, нарушением зрения; в тяжелых случаях — гематурией, крис-

таллурией и анурией; симптомы хронической передозировки — угнете-

ние кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия) и другие

патологические изменения состава крови вследствие развития дефи-

цита фолиевой кислоты.

Лечение симптоматическое: усиление почечной экскреции путем

форсирования диуреза (подщелачивание мочи способствует выведе-

нию сульфаметоксазола), гемодиализ (перитонеальный диализ неэф-

фективен). При выраженных патологических изменениях состава крови

или желтухе назначают специфическое лечение. Для устранения влия-

ния триметоприма на кроветворение можно применять кальция фоли-

нат в дозе 3–6 мг внутримышечно на протяжении 5–7 дней.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–25 °С.

ГРУДНОЙ СБОР № 1 (SPECIES PECTORALIS № 1)
Виола ФФ

R05C A10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сбор пакет 50 г

сбор пачка 50 г

№ UA/2193/01/01 от 31.10.2003 до 31.10.2008

сбор пакет 100 г

1,69

Корни алтея ...................................................

40 г/100 г

Листья мать-и-мачехи ....................................

40 г/100 г

Трава душицы обыкновенной .........................

20 г/100 г

№ UA/0006/01/01 от 31.10.2003 до 31.10.2008

ГРУДНОЙ СБОР № 1 (SPECIES PECTORALIS № 1)
Лектравы

R05C A10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сбор пачка 50 г

1,41

сбор фильтр-пакет 1,5 г, № 10, № 20

Корни алтея ...................................................

40%

Листья мать-и-мачехи ....................................

40%

Трава душицы обыкновенной .........................

20%

№ П.03.02/04407 от 19.03.2002 до 19.03.2007

ГРУДНОЙ СБОР № 2 (SPECIES PECTORALIS № 2)
Виола ФФ

R05C A10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сбор пакет 50 г

сбор пачка 50 г

№ UA/2123/01/01 от 27.10.2003 до 27.10.2008

сбор пакет 100 г

1,99

Корень солодки (лакричника) .........................

30%

Листья подорожника большого .......................

30%

Листья мать-и-мачехи ....................................

40%

№ П/98/15/63 от 27.10.2003 до 27.10.2008

ГРУДНОЙ СБОР № 2 (SPECIES PECTORALIS № 2)
Киевская ФФ

R05C A10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сбор пачка 50 г

1,65

Листья мать-и-мачехи ....................................

40%

Листья подорожника большого .......................

30%

Корень солодки (лакричника) .........................

30%

№ UA/1896/01/01 от 17.09.2004 до 17.09.2009

ГРУДНОЙ СБОР № 2 (SPECIES PECTORALIS № 2)
Лектравы

R05C A10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сбор пачка 50 г

1,5

сбор фильтр-пакет 1,5 г, № 10
сбор фильтр-пакет 1,5 г, № 20

2,56

Корень солодки (лакричника) .........................

30%

Листья подорожника большого .......................

30%

Листья мать-и-мачехи ....................................

40%

№ П.03.02/04408 от 19.03.2002 до 19.03.2007

ГРУДНОЙ ЭЛИКСИР (ELIXIR PECTORALE)
Борщаговский ХФЗ

R05C A10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

эликсир фл. 25 мл

1,21

Экстракт корня солодки .................................

20,7 г/100 мл

Масло анисовое .............................................

0,34 г/100 мл

Аммиак ..........................................................

1,38 г/100 мл

Прочие ингредиенты

Спирт этиловый 90% ..................................................

20,41 г/100 мл

Вода дистиллированная .............................................

до 100 мл

№ П.01.01/02659 от 04.01.2001 до 04.01.2006

ГРУД

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-341

ГРУДНОЙ ЭЛИКСИР (ELIXIR PECTORALE)
Тернопольская ФФ

R05C A10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость фл. 25 мл

1,12

Экстракт корня солодки .................................

20,7 г/100 мл

Масло анисовое .............................................

0,34 г/100 мл

Аммиак ..........................................................

1,38 г/100 мл

Прочие ингредиенты

Спирт этиловый .........................................................

20,41 г/100 мл

Вода дистиллированная .............................................

до 100 мл

№ UA/0625/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

ГУБКА ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ С АМБЕНОМ (SPONGIA HAEMOSTATICA

CUM AMBENO)
Биофарма

B02B C50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сух. вещ. бутылка 0,8 г

8,37

Плазма крови человека ..................................

10 мл

Амбен ............................................................

0,05 г

Кальция хлорид ..............................................

0,05 г

Препарат содержит нативную или сухую растворенную плазму из донорской крови че-

ловека.

№ П.12.01/04150 от 27.12.2001 до 27.12.2006

ГУТТАЛАКС

(GUTTALAX

)

NATRII PICOSULFAS

A06A B08

Boehringer Ingelheim

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. фл. 15 мл, № 1

16,42

кап. фл. 30 мл, № 1

25,17

Натрия пикосульфат ..................................

7,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия метилгидроксибензоат, раствор сорбитола,

кислота хлористоводородная, вода очищенная.

№ UA/0832/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: натрий пикосульфат (4,4-(2-пи-

ридилметилен)-дифенол-бис(гидрогенсульфат-эфир)динатриевая

соль) — слабительное средство местного действия триарилметановой

группы, которое после бактериального расщепления в толстом кишеч-

нике стимулирует его слизистую оболочку, улучшая перистальтику.

После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого ки-

шечника без существенной абсорбции, поэтому не вступает в энтеро-

гепатическую циркуляцию. В результате бактериального расщепления

исходного вещества в толстом кишечнике образуется свободный ди-

фенол. Эффект развивается через 6–12 ч. Лишь незначительное коли-

чество натрия пикосульфата выявляется в тканях после приема внутрь.

Слабительный эффект препарата не зависит от концентрации активно-

го дифенола в плазме крови.

ПОКАЗАНИЯ: запор или клинические ситуации, требующие облег-

чения дефекации.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 10 лет на-

значают по 10–20 капель (5–10 мг); детям в возрасте 4–10 лет — по 5–

10 капель (2,5–5 мг). Детям до 4 лет дозу устанавливают из расчета

1 капля на 2 кг массы тела. Препарат назначают на ночь, при этом де-

фекация происходит в утренние часы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: обструктивная кишечная непроходимость,

острая хирургическая патология органов брюшной полости (аппенди-

цит, острые воспалительные заболевания кишечника), выраженная де-

гидратация, повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или

другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: ощущение дискомфорта, спазмы и боль

в животе, диарея, аллергические реакции: реакция кожи, ангионевро-

тический отек.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в продолжительных исследованиях не выяв-

лено негативного влияния препарата при назначении в период бере-

менности, однако, как и другие лекарственные средства, его можно на-

значать беременным только по строгим показаниям. Препарат не реко-

мендуется назначать в период кормления грудью.

Как и другие слабительные средства, Гутталакс не следует приме-

нять без перерыва в течение длительного времени.

Продолжительное применение препарата в высоких дозах может

привести к развитию нарушений водно-электролитного баланса (в том

числе гипокалиемии).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: сердечные гликозиды, диуретики или адре-

нокортикостероиды могут усиливать выраженность электролитных на-

рушений, вызванных приемом Гутталакса в высоких дозах.

Гипокалиемия при применении Гутталакса может вызвать повыше-

ние чувствительности к сердечным гликозидам.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется диареей, кишечной коликой, на-

рушениями водно-электролитного баланса, в частности — гипокали-

емией, ишемией слизистой оболочки толстого кишечника. Слабитель-

ные средства при длительной передозировке, как правило, приводят

к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вто-

ричного гиперальдостеронизма, возможно поражение почечных ка-

нальцев и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз, гипока-

лиемия и мышечная слабость.

При передозировке проводят промывание желудка, осуществля-

ют коррецию нарушений водно-электролитного баланса, что особенно

важно у лиц пожилого возраста и подростков. По показаниям применя-

ют спазмолитические средства.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (15–25 °С).

Д.Т.КОК адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии,

столбняка и коклюша

(D.T.COQ)

Aventis Pasteur

J07A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 1 доза амп. 0,5 мл, № 10, № 20, № 50

сусп. д/ин. 1 доза шприц 0,5 мл, № 1, № 10, № 20, № 50

сусп. д/ин. 10 доз фл. 5 мл, № 1, № 10

сусп. д/ин. 20 доз фл. 10 мл, № 1

Анатоксин дифтерийный очищенный ..............

30 МЕ/1 доза

Анатоксин столбнячный очищенный................

60 МЕ/1 доза

BORDETELLA PERTUSSIS ................................

4 МЕ/1 доза

№ 69/02-300200000 от 24.09.2002 до 24.09.2007

ДАЗОЛИК (DASOLIK)
ORNIDAZOLUM

J01X D03

SUN

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, 500 мг, № 50

84,15

Орнидазол .....................................................

500 мг

№ Р.08.03/07230 от 05.08.2003 до 05.08.2008

См. ОРНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДАКАРБАЗИН (DACARBAZIN)
DACARBAZINUM

L01A X04

Worldbrige

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 200 мг фл., № 1

№ UA/0548/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 200 мг фл., ин балк, № 200

Дакарбазин ...................................................

200 мг

№ UA/0549/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 500 мг фл., № 1

№ UA/0548/01/02 от 09.02.2004 до 09.02.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 500 мг фл., ин балк, № 200

Дакарбазин ...................................................

500 мг

№ UA/0549/01/02 от 09.02.2004 до 09.02.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 1000 мг фл., № 1

№ UA/0548/01/03 от 09.02.2004 до 09.02.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 1000 мг фл., ин балк, № 200

Дакарбазин ...................................................

1000 мг

№ UA/0549/01/03 от 09.02.2004 до 09.02.2009

См. ДАКАРБАЗИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДАКАРБАЗИН «МЕДАК» (DACARBAZINUM «MEDAC»)
DACARBAZINUM

L01A X04

Medac

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 100 мг фл., № 10

№ Р.04.02/04572 от 02.04.2002 до 02.04.2007

пор. д/п ин. р-ра 100 мг фл., ин балк, № 312

Дакарбазин ...................................................

100 мг

№ UA/3632/01/01 от 17.08.2005 до 02.04.2007

пор. д/п ин. р-ра 200 мг фл., № 10

590,5

№ Р.04.02/04572 от 02.04.2002 до 02.04.2007

пор. д/п ин. р-ра 200 мг фл., ин балк, № 312

Дакарбазин ...................................................

200 мг

№ UA/3632/01/02 от 17.08.2005 до 02.04.2007

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1

№ Р.04.02/04572 от 02.04.2002 до 02.04.2007

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., ин балк, № 140

Дакарбазин ...................................................

500 мг

№ UA/3632/01/03 от 17.08.2004 до 02.04.2007

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1

389,85

№ Р.04.02/04572 от 02.04.2002 до 02.04.2007

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., ин балк, № 140

Дакарбазин ...................................................

1 г

№ UA/3632/01/04 от 17.08.2005 до 02.04.2007

См. ДАКАРБАЗИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДАКА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-342

КомПендиум 2005

ДАКАРИН (DACARIN)
DACARBAZINUM

L01A X04

Фармадом

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 200 мг фл., № 1

Дакарбазин ...................................................

200 мг

№ UA/1244/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 500 мг фл., № 1

Дакарбазин ...................................................

500 мг

№ UA/1244/01/02 от 27.05.2004 до 27.05.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 1000 мг фл., № 1

Дакарбазин ...................................................

1000 мг

№ UA/1244/01/03 от 27.05.2004 до 27.05.2009

См. ДАКАРБАЗИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДАЛАРГИН (DALARGINUM)
DALARGINUM*

A02X

Биолек

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. 0,001 г амп., № 10

25,57

Даларгин...................................................

0,001 г

№ П.12.01/04068 от 10.12.2001 до 10.12.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: даларгин — пептидное со-

единение (тирозил-2-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина

диацетат), в структуру которого входят остатки 6 аминокислот. Выпус-

кается в виде диацетата. Даларгин относится к средствам, регулиру-

ющим метаболические процессы. Ускоряет заживление язвы желуд-

ка и двенадцатиперстной кишки, понижает кислотность желудочного

сока за счет антисекреторного действия. Даларгин обладает также ги-

потензивным влиянием.

ПОКАЗАНИЯ: пептическая язва желудка и двенадцатиперстной киш-

ки. Есть сведения об эффективности препарата в комплексной терапии

облитерирующих заболеваний сосудов нижних конечностей. Отмечено

положительное влияние даларгина на психический статус больных алко-

голизмом.

ПРИМЕНЕНИЕ: в/м и в/в. Р-ры для инъекций готовят непосредс-

твенно перед применением. Содержимое ампулы или флакона раство-

ряют в изотоническом р-ре натрия хлорида.

Разовая доза даларгина равна 0,001 г (1 мг). В/м вводят 1 мл р-ра,

в/в — 5–10 мл р-ра. В/м инъекции делают 2 раза в сутки, в/в — 1 раз

в сутки. При необходимости разовую дозу повышают до 0,002 г (2 мг),

суточную (при в/м) — до 0,005 г (5 мг). Курс лечения — 3–4 нед. Общая

доза даларгина на курс лечения составляет 30–50 мг. При выражен-

ном болевом симптоме, одновременно с даларгином назначают анта-

цидные средства. При психических расстройствах алкогольного гене-

за в/в вводят 0,001 г (1 мг) препарата в 10 мл изотонического р-ра на-

трия хлорида.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: склонность к гипотонии, период беремен-

ности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении даларгина возможно по-

нижение АД.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 20 °С.

ХАРАКТЕРИСТИКА: белый аморфный порошок или пористая мас-

са, легко растворимый в воде и спирте. Может иметь запах уксусной

кислоты. В медицинской практике применяется в виде прозрачного

бесцветного р-ра (рН 5,0–7,0), который готовят из лиофилизирован-

ного порошка.

ДАЛАЦИН™ (DALACIN™)
CLINDAMYCINUM

G01A A10

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. вагинал. 100 мг, № 3

73,08

Клиндамицин ............................................

100 мг

Прочие ингредиенты: твердая жировая основа Witepsol H-32 (Европейская

Фармакопея).

Препарат содержит клиндамицин в форме фосфата.

№ Р.03.01/02933 от 30.03.2001 до 30.03.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антибиотик для местного при-

менения в гинекологии. Клиндамицин ингибирует синтез белков бакте-

рий за счет связывания с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

В организме клиндамицина фосфат быстро гидролизируется с об-

разованием клиндамицина, обладающего антибактериальной актив-

ностью.

Клиндамицин активен в отношении многих грамположительных

аэробов, а также грамположительных и грамотрицательных анаэро-

бов. Он активен

in vitro в отношении микроорганизмов, вызывающих

бактериальный вагиноз — Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris,

Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis и анаэробов (Peptostreptococcus

spр., Bacteroides spр.)

При интравагинальном введении суппозитория (100 мг) 1 раз в сут-

ки системной абсорбции подвергается в среднем 30% (6,5–70%) пре-

парата.

ПОКАЗАНИЯ: бактериальный вагиноз (ассоциированный с Haemo-

philus, Gardnerella, Corinebacterium, анаэробами или другими чувстви-

тельными к клиндамицину микроорганизмами — так называемый «не-

специфический вагинит»).

ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендуемая доза — 1 суппозиторий интраваги-

нально, желательно перед сном, в течение 3 дней подряд.

Суппозиторий извлекают из упаковки перед применением.

При введении без аппликатора пациентка в положении лежа на спи-

не с согнутыми в коленях и прижатыми к груди ногами вводит суппози-

торий глубоко во влагалище.

При введении с помощью аппликатора плоский конец суппозитория

помещают в отверстие аппликатора; удерживая аппликатор за ребристый

конец корпуса, аккуратно вводят его как можно глубже во влагалище; мед-

ленно нажимая на плунжер, вводят суппозиторий и извлекают аппликатор

из влагалища. После каждого использования аппликатор следует вымыть

теплой водой с мылом и дать ему полностью высохнуть.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к клинда-

мицину, линкомицину.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возникают менее чем в 10% случаев.

Возможны следующие побочные эффекты: изменения со сторо-

ны вульвы и влагалища, боль и зуд во влагалище, вагинальный канди-

доз, нарушение менструального цикла, выделения из влагалища, диз-

урия, пиелонефрит, вагинит, вагинальные инфекции; грибковые инфек-

ции, боль в животе, головная боль, лихорадка, генерализованная боль

во всем теле, отеки, кандидоз; тошнота, рвота, диарея; кожный зуд,

сыпь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: интравагинальное применение клиндамици-

на может привести к усиленному росту нечувствительных к антибиоти-

ку микроорганизмов, особенно дрожжевых грибов.

Системное применение клиндамицина, как и других антибиотиков,

может вызывать развитие диареи, а в отдельных случаях — колита. Если

при применении клиндамицина для интравагинального введения раз-

вивается выраженная или продолжительная диарея, препарат следует

отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение.

Пациенток необходимо предупредить о том, что во время лечения

следует воздерживаться от вагинальных половых контактов, а также не

пользоваться изделиями или средствами, предназначенными для интра-

вагинального введения (например, тампоны, средства для душа).

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить проч-

ность изделий из латекса или каучука (презервативы, влагалищные

диафрагмы), поэтому использовать подобные изделия во время лече-

ния клиндамицином в форме вагинальных суппозиториев не рекомен-

дуется.

По данным клинических испытаний интравагинальное применение

суппозиториев с клиндамицина фосфатом во II триместре беремен-

ности, а также системное применение клиндамицина во II–III тримес-

трах не вызывало никаких негативных эффектов.

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследова-

ний по применению препарата в I триместре беременности проведено

не было, поэтому в данный период препарат можно применять только

при наличии несомненных показаний.

Клиндамицин после приема внутрь или парентерального введения

обнаруживается в грудном молоке, поэтому при решении вопроса от-

носительно назначения клиндамицина в форме вагинальных суппози-

ториев женщине, кормящей грудью, необходимо оценить соотноше-

ние потенциального риска и пользы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не рекомендуется во время лечения препа-

ратом использовать презервативы из латекса.

При системном применении клиндамицина фосфат может потенци-

ровать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана. При случайном приеме препарата

внутрь возможно развитие побочных эффектов, характерных для сис-

темного применения клиндамицина.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

ДАКА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-343

ДАЛАЦИН™ ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ (DALACIN™ VAGINAL

CREAM)
CLINDAMYCINUM

G01A A10

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем 2% туба 20 г

84,27

Клиндамицина фосфат ..............................

Прочие ингредиенты: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгли-

коль, кислота стеариновая, спирт цетостеариловый, цетила пальмитат, мас-

ло минеральное, вода очищенная, спирт бензиловый.

Крем в тубе в комплекте с 3 разовыми аппликаторами; 1 наполненный ап-

пликатор содержит около 5 г крема (100 мг клиндамицина).

№ П.04.02/04568 от 02.04.2002 до 02.04.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клиндамицин — антимикроб-

ное средство, эффективное при инфекциях, вызванных чувствительны-

ми к нему штаммами анаэробных, а также грамположительных аэроб-

ных бактерий. In vitro активен в отношении микроорганизмов, вызы-

вающих бактериальные вагинозы, — Gardnerella vaginalis; Mobiluncus

spp; Bacteroides spp; Mycoplasma hominis; Peptostreptococcus spp.

Не действует на Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клинда-

мицину и линкомицину.

У здоровых добровольцев после интравагинального примене-

ния 100 мг клиндамицина фосфата 1 раз в день в концентрации, экви-

валентной 20 мг клиндамицина в 1 г крема, пиковая концентрация

клиндамицина в сыворотке крови достигала в среднем 20 нг/мл (3–

93 нг/мл). Приблизительно 3% (0,1–7,0%) введенной дозы абсорбиру-

ется системно. У женщин с бактериальным вагинозом после введения

во влагалище 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г)

количество всасываемого клиндамицина составляет 4% (0,8–8,0%), то

есть приблизительно соответствует аналогичным показателям у здо-

ровых добровольцев.

ПОКАЗАНИЯ: бактериальный вагиноз, вызванный чувствительны-

ми к препарату микроорганизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендованная доза составляет 1 полный аппли-

катор 2% крема клиндамицина фосфата интравагинально желательно

перед сном в течение 3–7 суток.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к клинда-

мицину или линкомицину, I триместр беременности, период кормле-

ния грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: безопасность препарата изучалась в кли-

нических исследованиях как у небеременных, так и у беременных па-

циенток во II и III триместре беременности. Были выявлены такие по-

бочные эффекты, связанные с применением препарата (наблюдались

менее чем у 10% пациенток) — влагалищный кандидоз; раздражение

вульвы и влагалища; вульвовагинит; вагинит, вызванный

Trichomonas

vaginalis; менструальные расстройства; боль во влагалище; метрор-

рагия; дизурия; выделения из влагалища; инфекции мочевого тракта;

патологические роды; эндометриоз; глюкозурия и протеинурия. Так-

же отмечали головокружение, головную боль; изжогу, тошноту, рво-

ту, диарею, запор, боль в животе; аллергические реакции (сыпь, кра-

пивница); кандидоз; грибковые инфекции; генерализованную или ло-

кализованную боль в животе; бактериальные инфекции; боль в области

таза; неприятный запах изо рта; инфекции верхних дыхательных путей;

боль во всем теле; боль в спине; отклонения в микробиологических

тестах.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед началом лечения необходимо лабо-

раторно исключить присутствие патогенной микрофлоры, нечувстви-

тельной к препарату, — Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis,

N. Gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus.

Применение клиндамицина может привести к чрезмерному ро-

сту нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно дрожжей.

При применении практически всех антибиотиков отмечали диарею

и случаи псевдомембранозного колита. В случае возникновения вы-

раженной или длительной диареи препарат следует отменить (даже

несмотря на минимальное его количество, абсорбирующееся после

интравагинального применения) и при необходимости провести соот-

ветствующие диагностические и лечебные мероприятия.

По данным клинических испытаний интравагинальное применение

крема клиндамицина фосфата у беременных во II триместре, а также

системное применение клиндамицина во II и III триместрах не приво-

дило к возникновению каких-либо патологических эффектов.

В I триместре беременности адекватных и хорошо контролируе-

мых исследований проведено не было, поэтому в этот период препа-

рат должен применяться только при наличии веских показаний.

Экскретируется ли клиндамицин с грудным молоком после интра-

вагинального применения клиндамицина фосфата — неизвестно. Со-

общалось, однако, о проникновении клиндамицина в грудное молоко

после приема внутрь или парентерального введения, что необходимо

учитывать при рассмотрении вопроса о назначении препарата в пери-

од кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: существует перекрестная резистентность

между клиндамицином и линкомицином. In vitro продемонстрирован

антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Никаких взаи-

модействий в фармакодинамических, фармакокинетических или кли-

нических исследованиях не наблюдалось. Информация о применении

других лекарственных препаратов совместно с кремом клиндамицина

фосфата отсутствует. Вагинальный крем содержит минеральное мас-

ло, которое может уменьшать прочность продуктов, изготовленных из

латекса или резины: презервативов или влагалищных противозачаточ-

ных диафрагм. Поэтому использовать эти изделия во время лечения

препаратом не рекомендуется.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при интравагинальном применении невозмож-

на. При случайном приеме препарата внутрь возможно возникновение

эффектов, возникающих при терапевтических концентрациях клинда-

мицина в крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (20–25 °С). Не

замораживать!

ДАЛАЦИН Т (DALACIN T)
CLINDAMYCINUM

D10A F01

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель д/наруж. прим. 1% туба 30 г

70,82

Клиндамицин ............................................

Прочие ингредиенты: алантоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэти-

ленгликоль 400, карбомер 934 Р, натрия гидроксид, вода очищенная.

№ UA/1903/01/01 от 17.09.2004 до 17.09.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клиндамицина фосфат — по-

лусинтетический антибиотик. Является сложным эфиром клиндамици-

на или 7-(S)-хлоролинкомицина. Клиндамицин проявляет активность

in vitro по отношению к штаммам Propionibactenum acnes, что делает

целесообразным его применение при угрях. Клиндамицин не облада-

ет противогрибковой активностью.

Действие клиндамицина продемонстрировано на экстракте, полу-

ченном из содержимого угрей пациентов. В клинических испытаниях

Далацина Т определено, что средняя активная концентрация антибио-

тика в экстракте из угрей составляет 597 мг/г экстракта.

Клиндамицин in vitro угнетает все культуры Propionibactenum acnes

(МПК 0,4 мг/мл). Уровни свободных жирных кислот в поверхностном

слое кожи после местного применения клиндамицина снижались при-

близительно с 14% до 2%. В исследованиях in vitro неактивный клинда-

мицина фосфат в коже гидролизируется фосфатазами с образовани-

ем основного клиндамицина. При многоразовом местном применении

клиндамицина фосфата в концентрациях, эквивалентных 10 мг клинда-

мицина в 1 мл очень незначительные уровни клиндамицина определя-

ют в сыворотке крови (0–3 нг/мл), а около 0,25% общей дозы — в моче.

ПОКАЗАНИЯ: лечение вульгарных угрей.

ПРИМЕНЕНИЕ: гель Далацин Т наносят тонким слоем на поражен-

ную кожу 2 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Далацин Т противопоказан пациентам с ал-

лергией на клиндамицин, линкомицин или другие компоненты препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в единичных случаях после местного приме-

нения препарата могут возникать — боль в животе, раздражение кожи,

нарушение функции пищеварительного тракта, контактный дерматит,

ощущение жжения в глазах, вызванный грамотрицательной флорой фо-

ликулит, повышенная жирность кожи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Далацин Т применяют только местно. При

случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, слизис-

тые оболочки, ссадины на коже) необходимо тщательно промыть эту

область прохладной водой. Далацин Т при местном применении мо-

ДАЛА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 84 85 86 87 ..