содержание .. 82 83 84 85 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 84

Л-332

КомПендиум 2005

ПЕРЕДОЗИРОВКА: применение препарата в дозе 40 мкг/кг в сутки

не вызывало развития каких-либо токсических явлений, за исключени-

ем боли в мышцах и костях. Лечение — симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °C. Не замораживать.

В разведенном состоянии препарат сохраняет свою стабильность в те-

чение 24 ч при комнатной температуре.

ГРАСТИМ (GRASTIM)
FILGRASTIMUM

L03A A02

Dr. Reddy's

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,3 мг/мл фл. 1 мл, № 1

518,73

Филграстим ..............................................

0,3 мг/1мл

Прочие ингредиенты: сорбитол, полисорбат 80, натрия ацетат тригидрат,

кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

№ UA/0633/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: филграстим — человеческий

гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF). Представ-

ляет собой высокоочищенный негликолизированный белок, который

состоит из 175 аминокислот. Продуцируется лабораторным штаммом

бактерии

Escherichia coli, в которую методами генной инженерии вве-

ден ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора челове-

ка. Человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор

(гликопротеин) регулирует созревание функционально активных ней-

трофильных гранулоцитов и их выход в кровь из костного мозга. Фил-

грастим значительно увеличивает количество нейтрофильных грануло-

цитов в периферической крови уже на протяжении первых 24 ч после

введения и одновременно вызывает некоторое повышение количест-

ва моноцитов.

Увеличение количества нейтрофильных гранулоцитов при приме-

нении препарата дозозависимо в диапазоне рекомендуемых доз. Их

функциональные свойства идентичны нормальным или усилены, о чем

свидетельствуют результаты исследования хемотаксиса и фагоцито-

за. По окончании лечения препаратом количество нейтрофильных гра-

нулоцитов в периферической крови снижается на 50% в течение 1–

2 дней и нормализуется на протяжении 1–7 дней.

Применение филграстима значительно снижает частоту, уменьша-

ет тяжесть и продолжительность нейтропении у больных после химио-

терапии цитостатиками или миелоаблативной терапии с последующей

пересадкой костного мозга. Применение филграстима, как первич-

ное, так и после химиотерапии, активирует клетки-предшественники

гемоцитов периферической крови (КПГПК). Эти аутологичные КПГПК

можно получать у больного и вводить ему после лечения цитостатика-

ми в высоких дозах или вместо пересадки костного мозга, или как до-

полнение к ней. Введение КПГПК ускоряет восстановление кроветво-

рения, уменьшает опасность развития геморрагических осложнений

и необходимость в переливании тромбоцитарной массы.

У детей и взрослых с тяжелой хронической нейтропенией филграс-

тим стабильно увеличивает число нейтрофильных гранулоцитов в пери-

ферической крови и снижает частоту развития инфекционных ослож-

нений.

Как при в/в, так и при п/к введении препарата наблюдается поло-

жительная линейная зависимость его концентрации в плазме крови

от дозы. После п/к введения препарата в рекомендуемых дозах кон-

центрация в сыворотке крови превышает 10 нг/мл на протяжении 8–

16 ч; объем распределения составляет около 150 мл/кг.

Как после п/к, так и после в/в введения элиминация препарата из

организма соответствует кинетике 1-го порядка. Средний период по-

лувыведения филграстима составляет около 3,5 часов, а клиренс при-

близительно равен 0,6 мл/мин/кг. Беспрерывное введение путем в/в

инфузии на протяжении 28 дней больным после аутологичной пере-

садки костного мозга не сопровождалось признаками кумуляции и уве-

личения периода полувыведения препарата.

ПОКАЗАНИЯ: для уменьшения продолжительности и снижения час-

тоты возникновения фебрильной нейтропении у больных, получающих

химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу немиелоид-

ных злокачественных заболеваний, а также для сокращения продолжи-

тельности клинических последствий нейтропении у больных, получаю-

щих миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного

мозга. Мобилизация аутологичных КПГКП, в том числе после миело-

супрессивной терапии, для ускорения восстановления гемопоэза пу-

тем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблации.

Долговременная терапия, направленная на увеличение количес-

тва нейтрофильных гранулоцитов, снижения частоты развития и про-

должительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тя-

желой врожденной, периодической или злокачественной нейтропе-

нией (абсолютное число нейтрофильных гранулоцитов <500 в 1 мм

)

и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ: режим дозирования у взрослых и детей определя-

ется индивидуально в зависимости от состояния больного.

При проведении цитотоксической химиотерапии по стандартным

схемам препарат назначают по 500 000 ЕД (5 мкг) на 1 кг массы тела

1 раз в сутки.

Грастим можно вводить ежедневно путем п/к инъекций в дозе 5–

12 мкг на 1 кг массы тела или непродолжительных (30 мин) в/в капель-

ных инфузий в 5% р-ре глюкозы в дозе 5–10 мкг на 1 кг массы тела.

Грастим можно вводить ежедневно до тех пор, пока количество

нейтрофильных гранулоцитов не достигнет ожидаемых нормальных

значений. Продолжительность лечения может составлять до 14 дней

в зависимости от типа, доз и схемы проведения цитотоксической хи-

миотерапии.

На фоне проведения цитотоксической химиотерапии увеличение

числа нейтрофильных гранулоцитов наблюдается обычно через 1–

2 дня после начала лечения Грастимом. Однако для достижения ста-

бильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию

до тех пор, пока количество нейтрофильных гранулоцитов не достигнет

нормальных значений.

Не рекомендуется отменять Грастим преждев-

ременно до достижения необходимого минимального значения коли-

чества нейтрофильных гранулоцитов.

При миелоаблативной терапии с последующей пересадкой кос-

тного мозга начальную дозу 1 000 000 ЕД (10 мкг) на 1 кг массы тела

в сутки вводят в/в капельно на протяжении 30 мин или 24 ч, или

1 000 000 ЕД (10 мкг) на 1 кг массы тела в сутки путем непрерывной п/к

инфузии на протяжении 24 ч. Грастим необходимо развести в 20 мл 5%

р-ра глюкозы; первую дозу следует вводить не ранее чем через 24 ч

после цитотоксической химиотерапии или пересадки костного мозга.

Эффективность и безопасность применения Грастима свыше 28 дней

у больных после пересадки костного мозга и у больных, получающих

цитотоксическую химиотерапию, не установлены.

После того, как пройдет момент максимального снижения числа

нейтрофильных гранулоцитов, суточную дозу следует скорректировать

с учетом динамики их количества: если количество нейтрофильных гра-

нулоцитов превышает 1000 в 1 мм

на протяжении 3 дней подряд, дозу

Грастима снижают до 500 000 ЕД (5 мкг) на 1 кг массы тела в сутки; по-

том, если абсолютное количество нейтрофильных гранулоцитов пре-

высит 1000 в 1 мм

также на протяжении 3 дней, лечение Грастимом

прекращают. Если в процессе лечения абсолютное количество нейтро-

фильных гранулоцитов снижается <1000 в 1 мм

, дозу Грастима следу-

ет повысить снова соответственно приведенной схеме.

Для активации КПГКП, которая проводится как самостоятельная

терапия, вводят по 1 000 000 ЕД (10 мкг) на 1 кг массы тела в сутки

путем беспрерывной 24-часовой в/в инфузии или п/к введения 1 раз

в сутки, на протяжении 6 дней подряд (для инфузий Грастим разводят

в 20 мл 5% р-ра глюкозы). Рекомендуется проводить три лейкофереза

подряд — на 5, 6 и 7-й дни.

Для мобилизации КПГКП после миелосупрессивной химиотера-

пии вводят по 500 000 ЕД (5 мкг) на 1 кг массы тела в сутки путем еже-

дневных инъекций начиная с 1-го дня после завершения химиотерапии

до тех пор, пока число нейтрофильных гранулоцитов не пройдет ожи-

даемый минимум и не достигнет нормальных значений. Лейкоферез

следует проводить на протяжении периода, когда абсолютное число

нейтрофильных гранулоцитов увеличивается с <500 до >5000 в 1 мм

Больным, которым не проводилась интенсивная химиотерапия, доста-

точно одного лейкофереза. В других случаях рекомендуется проводить

дополнительные лейкоферезы.

При врожденной нейтропении Грастим вводят в начальной дозе

1 200 000 ЕД (12 мкг) на 1 кг массы тела в сутки п/к, однократно или

распределяя суточную дозу на несколько введений.

При идиопатической или периодической нейтропении —

по 500 000 ЕД (5 мкг) на 1 кг массы тела в сутки п/к однократно или

в несколько введений.

Больным с тяжелой хронической нейтропенией Грастим следует

вводить ежедневно п/к до тех пор, пока число нейтрофильных грану-

лоцитов не будет стабильно превышать 1500 в 1 мм

. После достиже-

ния терапевтического эффекта следует определить минимальную эф-

фективную поддерживающую дозу. Для поддержания необходимого

числа нейтрофильных гранулоцитов требуется продолжительное еже-

дневное введение препарата. Через 1–2 нед лечения начальную дозу

можно удвоить или вдвое снизить в зависимости от реакции больно-

го на терапию. В дальнейшем каждые 1–2 нед можно проводить инди-

ГРАС

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-333

видуальную коррекцию дозы для поддержания среднего числа ней-

трофильных гранулоцитов в диапазоне 1500–10 000 в 1 мм

. У больных

с тяжелыми инфекциями можно применять схему с более быстрым по-

вышением дозы. В клинических исследованиях у 97% больных, кото-

рые положительно реагировали на лечение, полный терапевтический

эффект наблюдался при применении препарата в дозах до 24 мкг/кг

в сутки. Не установлена безопасность применения Грастима при про-

должительном лечении больных с тяжелой формой хронической ней-

тропении в дозах, превышающих 24 мкг/кг в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к филграс-

тиму или другим компонентам препарата, тяжелая врожденная нейтро-

пения (синдром Костмана) с цитогенетическими нарушениями.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у больных, получающих цитотоксическую

химиотерапию, лечение Грастимом часто сопровождается болью в кос-

тях и мышцах. В большинстве случаев боль устраняется приемом не-

наркотических анальгетиков. Часто отмечается обратимое, дозозави-

симое, и как правило, слабо- или умеренно выраженное повышение

концентрации ЛДГ, ЩФ, уровня мочевой кислоты и γ-глутамилтранс-

феразы в крови. В единичных случаях возникает нарушение мочевы-

деления, снижение АД.

Число лейкоцитов 100 000 в 1 мм

и выше наблюдалось менее

чем у 5% больных, которые получали Грастим в дозах, превышавших

300 000 ЕД (3 мкг) в сутки. О любых негативных эффектах, непосредс-

твенно связанных с таким высоким лейкоцитозом, не сообщалось.

Грастим не повышал частоту побочных эффектов при цитотокси-

ческой химиотерапии. Такие побочные эффекты, как тошнота, рвота,

алопеция, диарея, анорексия, воспаление слизистых оболочек, голо-

вная боль, кашель, кожная сыпь, общая слабость, боль в горле, запор,

с одинаковой частотой отмечались у больных, которые получали Грас-

тим и химиотерапию или плацебо и химиотерапию.

Иногда у больных, которые получали высокодозовую химиотерапию

с последующей аутологичной пересадкой костного мозга, отмечались

сосудистые нарушения (тромбоз вен и нарушения водно-электролитно-

го баланса), однако их связь с применением Грастима не установлена.

Известны единичные случаи развития аллергических реакций,

причем половина из них возникала при введении первой дозы. Эти

случаи чаще наблюдались после в/в введения препарата.

У больных с тяжелой формой хронической нейтропении описаны

побочные эффекты при применении Грастима. Наиболее часто возни-

кали боль в костях и генерализованная костно-мышечная боль, спле-

номегалия, тромбоцитопения; головная боль и диарея в начале лече-

ния Грастимом; анемия и носовые кровотечения при продолжитель-

ном использовании препарата.

Побочные эффекты, вероятно, обусловленные применением Грас-

тима, отмечались менее чем у 2% больных с тяжелой формой хрони-

ческой нейтропении и проявлялись реакциями в месте инъекции, ге-

патомегалией, артралгией, выпадением волос, остеопорозом, кожной

сыпью, васкулитом, протеинурией и гематурией.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: человеческий гранулоцитарный колониес-

тимулирующий фактор способствует росту миелоидных клеток in vitro.

Аналогичный эффект in vitro может наблюдаться и для некоторых неми-

елоидных клеток. Безопасность и эффективность применения Грасти-

ма у больных с миелодисплазией, острым и хроническим миелолейко-

зом не установлена. В связи с возможностью потенцирования опухо-

левого роста применять Грастим при злокачественных заболеваниях

миелоидного характера и при любом миелопролиферативном заболе-

вании следует с осторожностью.

В период лечения Грастимом необходимо регулярно контролиро-

вать количество лейкоцитов: если оно превысит 50 000 в 1 мм

, лече-

ние препаратом следует немедленно прекратить; если препарат при-

меняют для мобилизации КПГКП, лечение прекращают при количестве

лейкоцитов более 100 000 в 1 мм

Особой осторожности следует придерживаться при лечении боль-

ных, получающих высокодозовую химиотерапию. Монотерапия Грас-

тимом не предотвращает тромбоцитопении и анемии, обусловлен-

ных миелосупрессивной химиотерапией, тем не менее дает возмож-

ность применять более высокие дозы химиопрепаратов, вследствие

чего у больного возникает высокий риск развития тромбоцитопении

и анемии. Рекомендуется регулярно определять количество тромбо-

цитов и показатель гематокрита. Особую осторожность следует прояв-

лять при применении однокомпонентных схем, которые способны вы-

звать тяжелую тромбоцитопению.

Особое внимание следует уделять диагностике тяжелых форм хро-

нической нейтропении. Перед лечением необходимо провести развер-

нутый анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количест-

ва тромбоцитов, а также исследования морфологического состава кос-

тного мозга и кариотипа.

Если у больных с синдромом Костнера определяются цитогенети-

ческие нарушения, следует тщательно взвесить риск и пользу от про-

должения терапии Грастимом; при выявлении миелодиспластического

синдрома или лейкоза лечение препаратом следует прекратить. Боль-

ным с синдромом Костнера рекомендуется каждые 12 мес проводить

морфологические и цитогенетические исследования костного мозга.

Необходимо контролировать количество тромбоцитов в перифе-

рической крови, особенно в течение первых недель лечения Грасти-

мом. Если у больного выявлена тромбоцитопения (количество тромбо-

цитов стабильно менее 100 000 в 1 мм

), следует решить вопрос о вре-

менном прекращении лечения или снижении дозы. Спленомегалия

является прямым следствием лечения Грастимом, поэтому необходи-

мо регулярно проводить пальпацию живота. При снижении дозы пре-

парата спленомегалия перестает прогрессировать; у 3% больных пот-

ребовалось проведения спленэктомии. В небольшом количестве слу-

чаев у больных выявляли гематурию и протеинурию. Для контроля за

ними необходимо регулярно проводить лабораторное исследование

мочи. Безопасность и эффективность применения препарата у ново-

рожденных и больных с аутоимунной нейтропенией не установлена.

У больных, которые в прошлом получали активную миелосупрес-

сивную терапию, может не происходить достаточной активации КПГКП

до рекомендованного уровня (2⋅10

СD34-положительных клеток/кг)

или ускорения нормализации числа тромбоцитов. Некоторые цитоста-

тики особенно токсичны в отношении КПГКП и могут отрицательно

влиять на их мобилизацию. Такие средства, как мелфалан, кармустин

и карбоплатин, если их назначали в течение продолжительного перио-

да до попытки мобилизации КПГКП, могут снижать ее эффективность.

Тем не менее применение мелфалана, кармустина и карбоплатина

вместе с Грастимом оказалось эффективным при активации КПГКП.

Если планируется пересадка КПГКП, рекомендуется проведение мо-

билизации стволовых клеток в начале курса лечения. Особое внимание

следует обратить на число клеток-предшественников, активированных

у таких больных до применения высокодозовой химиотерапии. Если

результаты мобилизации не соответствуют вышеприведенным крите-

риям, следует рассмотреть альтернативные методы лечения, которые

не требуют использования клеток-предшественников.

Больным с остеопорозом и сопутствующей патологией скелета, ко-

торые получают постоянное лечение Грастимом на протяжении 6 мес

и более, показано проведение денситометрического контроля костной

ткани.

Исследования по применению Грастима у больных с тяжелыми на-

рушениями функции почек или печени не проводили, поэтому назна-

чать его для лечения этой группы больных не рекомендуется.

Эффект Грастима у больных

со значительно сниженным коли-

чеством миелоидных клеток-предшественников

не изучали. Грастим

увеличивает количество нейтрофильных гранулоцитов путем воздейс-

твия прежде всего на их клетки-предшественники. Поэтому у больных

со сниженным содержанием клеток-предшественников (например,

у получавших интенсивную лучевую и химиотерапию) степень повы-

шения числа нейтрофильных гранулоцитов может быть ниже. Влияние

Грастима на реакцию «трансплантат против хозяина» не установлено.

Безопасность применения Грастима в период беременности не ус-

тановлена, поэтому следует сопоставлять ожидаемый терапевтичес-

кий эффект для будущей матери с потенциальным риском для плода.

Неизвестно, проникает ли Грастим в грудное молоко, поэтому приме-

нять его в период кормления грудью не рекомендуется.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: разбавленный Грастим может адсорбиро-

ваться стеклом и пластмассами; однако разбавленный в соответс-

твии с рекомендациями препарат совместим со стеклом и некоторы-

ми пластмассами, в том числе поливинилхлоридом, полиолефином

(сополимер полипропилена и полиэтилена) и полипропиленом. Если

Грастим разводят до концентрации менее 1 500 000 ЕД (15 мкг) в 1 мл,

то в р-р следует добавить альбумин плазмы крови человека, чтобы ко-

нечная концентрация составляла 2 мг/мл. Например, при конечном

объеме р-ра 20 мл суммарные дозы Грастима меньше 3 000 000 ЕД

(30 мкг) следует вводить с добавлением 0,2 мл р-ра альбумина плазмы

крови человека. Ни в коем случае не рекомендуется разводить препа-

рат до конечной концентрации менее 200 000 ЕД (2 мкг) в 1 мл.

Не установлена безопасность и эффективность введения Грасти-

ма в один день с миелосупрессивными цитотоксическими химиопре-

паратами. Учитывая чувствительность быстро делящихся миелоидных

клеток к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии, назна-

ГРАС

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-334

КомПендиум 2005

чать Грастим в интервале 24 ч до и после введения этих препаратов не

рекомендуется.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы передозировки Грастима не описа-

ны. Через 1–2 дня после прекращения лечения препаратом количес-

тво циркулирующих нейтрофильных гранулоцитов обычно снижается

на 50%, а через 1–7 дней — возвращается к нормальным показателям.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 2–8 °С. Не замораживать.

Грастим не следует разбавлять солевыми р-рами; при необходимости

можно разводить в 5% р-ре глюкозы.

Разбавленные р-ры Грастима следует готовить не ранее, чем за

24 ч до использования и хранить в холодильнике при температуре 2–

8 °С. Флаконы с препаратом можно использовать лишь для одноразо-

вого введения.

ГРАФИТЕС КОСМОПЛЕКС C (GRAFITES COSMOPLEX C)
Heel

D11A X20**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. д/перорал. прим. фл.-капельн. 30 мл

31,7

Sulfur D8 ........................................................

1 г/100 мл

Aesculus hippocastanum D2 .............................

1 г/100 мл

Pix liquida D6 ..................................................

1 г/100 мл

Lycopodium glavatum D6 .................................

1 г/100 мл

Antimonium crudum D10 ..................................

1 г/100 мл

Graphites D10 .................................................

1 г/100 мл

Arsenicum album D8 ........................................

1 г/100 мл

Psorinum-Nosode D15 .....................................

1 г/100 мл

Arnica montana D4 ..........................................

1 г/100 мл

Thallium sulfuricum D16 ...................................

1 г/100 мл

Selenium D10 ..................................................

1 г/100 мл

Ignatia D6 .......................................................

1 г/100 мл

Thuja occidentalis D2 .......................................

1 г/100 мл

Arctium lappa D3 .............................................

1 г/100 мл

Ledum palustre D3 ..........................................

1 г/100 мл

Histaminum D10 ..............................................

1 г/100 мл

Cysteinum D4 .................................................

1 г/100 мл

Acidum fumaricum D8 ......................................

1 г/100 мл

Acidum alpha-ketoglutaricum D8 ......................

1 г/100 мл

Cutis suis D8 ...................................................

1 г/100 мл

Embryo suis D6 ...............................................

1 г/100 мл

№ Р.06.01/03247 от 15.06.2001 до 15.06.2006

ГРИЗЕОФУЛЬВИН (GRISEOFULVINUM)
GRISEOFULVINUM

D01A A08

Борщаговский ХФЗ

D01B A01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,125 г контурн. ячейк. уп., № 20

3,42

табл. 0,125 г контурн. ячейк. уп., № 40

5,45

Гризеофульвин ..............................................

0,125 г

№ UA/1280/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009

линимент банка 30 г

Гризеофульвин ..............................................

2,5%

Кислота салициловая .....................................

1 г/100 г

Диметилсульфоксид ......................................

52,49 г/100 г

№ UA/1280/02/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. ГРИЗЕОФУЛЬВИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ГРИПЕКС (GRIPEX)
US Pharmacia International

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о пакет, № 2

2,17

табл. п/о пакет, № 4
табл. п/о блистер, № 12

13,06

табл. п/о блистер, № 24

Парацетамол .................................................

325 мг

Псевдоэфедрина гидрохлорид .......................

30 мг

Декстрометорфана гидробромид ...................

10 мг

№ Р.03.02/04379 от 06.03.2002 до 06.03.2007

ГРИПЕКС НОЧНОЙ (GRIPEX NIGHT)
Unilab

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о блистер, № 6

9,5

табл. п/о блистер, № 12

табл. п/о пакет, № 6

Парацетамол .................................................

500 мг

Псевдоэфедрина гидрохлорид .......................

30 мг

Декстрометорфана гидробромид ...................

15 мг

Хлорфенамина малеат ...................................

2 мг

№ Р.08.03/07292 от 26.08.2003 до 26.08.2008

ГРИПМАКС

(GRIPMAX)

Unipharm

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 4, № 8, № 10, № 12

Парацетамол .............................................

250 мг

Псевдоэфедрин ........................................

30 мг

Декстрометорфан .....................................

10 мг

Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, колидон, жела-

тин, сорбитол, глицерол, вода дистиллированная, краситель желтый.

№ UA/2079/01/01 от 01.11.2004 до 01.11.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: свойства препарата Грип-

макс определяются имеющимися в составе парацетамолом (анальгетик

и жаропонижающее средство), псевдоэфедрином (сосудосуживающий

компонент), декстрометорфаном (противокашлевое средство) и докси-

ламином (антигистаминный компонент с седативным эффектом). В ком-

плексе все эти составные симптоматически облегчают течение грип-

па и простудных заболеваний. Парацетамол оказывает жаропонижаю-

щее и умеренное анальгезирующее действие. Он блокирует ЦОГ только

в ЦНС, влияя на центры боли и терморегуляции. В очагах воспаления

клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ,

чем обусловливается отсутствие противовоспалительной активности.

Из-за отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических

тканях не оказывает негативного воздействия на водно-солевой обмен

(не вызывает задержку натрия и воды) и не влияет на слизистую оболоч-

ку ЖКТ. Псевдоэфедрин сужает сосуды слизистой оболочки носа и глот-

ки, уменьшает отек и секрецию слизи, чем облегчает носовое дыхание.

Декстрометорфан повышает уровень кашлевого порога в кашлевом

центре, что угнетает развитие сухого кашля, обусловленного раздраже-

нием слизистой оболочки носоглотки и бронхов. Доксиламин блокирует

-рецепторы, проявляет седативное и М-холинолитическое действие.

Благодаря значительному седативно-снотворному эффекту облегчает

процесс засыпания, увеличивает продолжительность сна.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение гриппа и простудных за-

болеваний.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 12 лет перорально по 1–

2 капсулы не более 4 раз в сутки на протяжении 3–5 дней, причем су-

точная доза не должна превышать 8 капсул, а длительность лечения не

должна превышать 7 дней подряд.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата. Препарат не назначают при выраженных нарушениях

функции печени или почек, АГ и ИБС тяжелой степени, а также детям

до 12 лет. Не рекомендуется применять препарат в период беремен-

ности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат в рекомендованных дозах обыч-

но хорошо переносится. Изредка могут наблюдаться сухость во рту,

раздражительность, бессонница, тошнота. Эти явления исчезают пос-

ле прекращения приема. При возникновении аллергических реакций

(кожные высыпания, зуд, крапивница и т.п.), АГ, тахикардии, головокру-

жений, боли в эпигастрии прием препарата надо немедленно прекра-

тить. При значительном превышении доз и срока лечения возникает уг-

роза гепатотоксического и нефротоксического действия, гемолитичес-

кой/апластической анемии, панцитопении.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не превышать рекомендованные дозы и срок

лечения. Если после 3 дней лечения общее состояние больного про-

должает ухудшаться, возникают новые симптомы или увеличивает-

ся выраженность имеющихся, необходимо тщательное обследования

для своевременного уточнения диагноза. С осторожностью назначают

при синдроме Жильбера, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

заболеваниях крови, пациентам преклонного возраста, ослабленным

и истощенным, а также лицам с алкогольной зависимостью. С осто-

рожностью назначают пациентам со стенокардией, АГ, глаукомой, са-

харным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, гиперплази-

ей предстательной железы, эмфиземой легких. Следует воздержаться

от употребления алкоголя во время приема препарата. Поскольку со-

ставные препарата Грипмакс могут влиять на скорость психомоторных

реакций, следует придерживаться осторожности при управлении авто-

транспортом и работе с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: в случае применения препарата Грипмакс

вместе с любыми другими лекарственными средствами обязателен

врачебный контроль. Запрещается применять Грипмакс во время и

на протяжении минимум 2-х недель после окончания лечения ингиби-

торами МАО. Не принимать одновременно с барбитуратами, противо-

эпилептическими и противопаркинсоническими средствами, дигидро-

эрготамином, рифампицином, хлорамфениколом, метилдопой, флу-

оксетином или галоперидолом. Сочетать прием препарата Грипмакс

с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином и варфарином

можно только при терапевтической необходимости. Не следует прини-

ГРАФ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-335

мать Грипмакс одновременно с другими препаратами, которые также

содержат парацетамол.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: у пациентов с функциональной недостаточнос-

тью печени и почек передозировка парацетамола может оказывать ге-

патотоксическое действие и осложняться почечной недостаточностью

(тубулярный некроз). Передозировка псевдоэфедрина вызывает воз-

буждение, АГ, нарушения сердечного ритма. Передозировка декстро-

меторфана вызывает головокружение, сонливость, нарушения зрения,

нарушения координации движений и затруднение дыхания.

Первыми признаками передозировки препарата Грипмакс можно

считать тошноту, рвоту, анорексию, бледность кожных покровов и рез-

кое ухудшение общего самочувствия. Острая передозировка требует

срочного промывания желудка с дальнейшим назначением энтеросор-

бентов, метионина, N-ацетилцистеина, гепатопротекторов и симпто-

матических средств.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: хранить в сухом защищенном от света мес-

те, при температуре до 30°С.

ГРИПМАКС

НОЧЬ (GRIPMAX NIGHT)

Unipharm

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 4, № 8, № 10, № 12

Парацетамол .............................................

250 мг

Псевдоэфедрин ........................................

30 мг

Декстрометорфан .....................................

10 мг

Доксиламин ..............................................

6,25 мг

Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, колидон, жела-

тин, сорбитол, глицерол, вода дистиллированная, краситель желтый, краси-

тель синий.

№ UA/2080/01/01 от 01.11.2004 до 01.11.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: cвойства препарата Грипмакс

Ночь определяются имеющимися в составе парацетамолом (анальге-

тик и жаропонижающее средство), псевдоэфедрином (сосудосужива-

ющий компонент), декстрометорфаном (противокашлевое средство)

и доксиламином (антигистаминный компонент с седативным эффек-

том). В комплексе все эти составные симптоматически облегчают те-

чение гриппа и простудных заболеваний. Парацетамол оказывает жа-

ропонижающее и умеренное анальгезирующее действие. Он блокиру-

ет ЦОГ только в ЦНС, влияя на центры боли и терморегуляции. В очагах

воспаления клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацета-

мола на ЦОГ, чем обусловливается отсутствие противовоспалительной

активности. Из-за отсутствия влияния на синтез простагландинов в пе-

риферических тканях не оказывает негативного действия на водно-со-

левой обмен (не вызывает задержку натрия и воды) и не влияет на сли-

зистую оболочку ЖКТ.

Псевдоэфедрин сужает сосуды слизистой оболочки носа и глотки,

уменьшает ее отек и секрецию слизи, чем облегчает носовое дыхание.

Декстрометорфан повышает уровень кашлевого порога в кашлевом

центре, что угнетает развитие сухого кашля, обусловленного раздра-

жением слизистой оболочки носоглотки и бронхов. Доксиламин бло-

кирует Н

-рецепторы, проявляет седативное и М-холинолитическое

действие. Благодаря значительному седативно-снотворному эффекту

облегчает процесс засыпания, увеличивает продолжительность сна.

ПОКАЗАНИЯ: купирование симптомов гриппа и простудных забо-

леваний в ночное время.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 15 лет перорально по 1–

2 капсулы раз в сутки перед сном, обычно на протяжении 3–5 дней.

Срок лечения не должен превышать 7 дней подряд.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: индивидуальная непереносимость любого

компонента препарата. Препарат не применяется при выраженных на-

рушениях функции печени или почек, АГ и ИБС тяжелой степени. Не ре-

комендуется использование препарата в период беременности и кор-

мления грудью. Не рекомендуется детям до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат в рекомендованных дозах обыч-

но хорошо переносится. Изредка могут наблюдаться сонливость днем,

сухость во рту, тошнота. Эти явления исчезают после окончания лече-

ния. При возникновении аллергических реакций (кожные высыпания,

зуд, крапивница и т.п.), АГ, тахикардии, головокружения, боли в эпигас-

трии прием препарата надо немедленно прекратить. При значитель-

ном превышении доз и срока лечения возникает угроза гепатотокси-

ческого и нефротоксического действия, гемолитической/апластичес-

кой анемии, панцитопении.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не превышать рекомендованные дозы и срок

лечения. Если после 3 дней лечения общее состояние больного имеет

тенденцию к ухудшению, возникают новые симптомы или увеличивает-

ся выраженность имеющихся, необходимо тщательное обследование

для своевременного уточнения диагноза. Следует воздержаться от упо-

требления алкоголя во время приема препарата. С осторожностью на-

значают при синдроме Жильбера, дефиците глюкозо-6-фосфатдегид-

рогеназы, заболеваниях крови, пациентам преклонного возраста, ослаб-

ленным и истощенным, а также лицам с алкогольной зависимостью.

Только по рекомендации врача принимать больным стенокардией, АГ,

глаукомой, сахарным диабетом, эмфиземой легких, с заболеваниями

щитовидной железы, гиперплазией предстательной железы.

Поскольку составные препарата Грипмакс Ночь могут влиять

на скорость психомоторных реакций, то после его приема следует воз-

держиваться от управления автотранспортом и работы с потенциально

опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: в случае применения препарата Грипмакс Ночь

вместе с любыми другими лекарственными средствами требуется вра-

чебный контроль. Запрещается применять Грипмакс Ночь во время и

на протяжении минимум 2-х недель после окончания лечения ингибитора-

ми МАО. Не принимать одновременно с барбитуратами, противоэпилеп-

тическими и противопаркинсоническими средствами, дигидроэрготами-

ном, рифампицином, хлорамфениколом, метилдопой, флуоксетином или

галоперидолом. Сочетать прием препарата Грипмакс Ночь с метоклоп-

рамидом, домперидоном, колестирамином и варфарином можно толь-

ко при терапевтической необходимости. Не следует принимать Грипмакс

Ночь одновременно с другими препаратами, которые содержат такие же

действующие вещества.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: пациентам с функциональной недостаточностью

печени и почек передозировка парацетамола может угрожать повреж-

дением печени и осложняться почечной недостаточностью (тубулярный

некроз). Передозировка псевдоэфедрина вызывает возбуждение, АГ,

нарушения сердечного ритма. Передозировка декстрометорфана вы-

зывает головокружение, сонливость, нарушение зрения, нарушение ко-

ординации движений и затруднение дыхания. Передозировка докси-

ламина характеризуется сонливостью, головокружением, мидриазом.

Первыми признаками передозировки препарата Грипмакс Ночь можно

считать тошноту, рвоту, анорексию, значительную сонливость и резкое

ухудшение общего самочувствия.

Острая передозировка требует срочного промывания желудка

с дальнейшим назначением энтеросорбентов, метионина, N-ацетил-

цистеина, гепатопротекторов и симптоматических средств.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света и влаги мес-

те при температуре до 30 °С.

ГРИППАУТ (GRIPPAUT)
Wens Formulation

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 4

1,51

табл., № 10

3,76

№ UA/0146/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

табл. ин балк, № 4, № 1000

Парацетамол .................................................

500 мг

Хлорфенамина малеат ...................................

2 мг

Фенилэфрина гидрохлорид ............................

5 мг

Кофеин ..........................................................

15 мг

№ UA/0147/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

ГРИППКОЛД (GRIPPCOLD)
Maty

R02A A20

R05X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

леденцы, ананас, № 8

1,89

леденцы, ананас, № 200

леденцы, апельсин, № 8

1,79

леденцы, апельсин, № 200

леденцы, лимон, № 8

1,83

леденцы, лимон, № 200

леденцы, лимон и мед, № 8

1,75

леденцы, лимон и мед, № 200

леденцы, мятные, № 8

1,86

леденцы, мятные, № 200

леденцы, оригинальные, № 8

1,8

леденцы, оригинальные, № 200

63,05

Спирт 2,4-дихлорбензиловый ........................

1,2 мг

Амилметакрезол ............................................

0,6 мг

№ Р.02.01/02798 от 26.02.2001 до 26.02.2006

мазь баночка 20 г, № 1

5,57

Ментол ..........................................................

0,0282 г/1 г

Камфора ........................................................

0,0525 г/1 г

Масло эвкалиптовое ......................................

0,0149 мл/1 г

Тимол ............................................................

0,001 г/1 г

Масло терпентинное ......................................

0,0557 мл/1 г

Масло мускатное ...........................................

0,0054 мл/1 г

№ Р.10.01/03868 от 30.10.2001 до 30.10.2006

ГРИП

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 82 83 84 85 ..