содержание .. 85 86 87 88 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 87

Л-344

КомПендиум 2005

жет всасываться в количестве, достаточном, чтобы вызывать систем-

ные эффекты. Далацин Т, как и многие другие антибиотики, может вы-

зывать диарею и псевдомембранозный колит. Сообщения о развитии

диареи и колита при местном применении Далацина Т встречаются

довольно редко. При выраженных или продолжительных проявлениях

диареи препарат следует отменить и провести необходимые диагнос-

тические и лечебные мероприятия. Безопасность применения препа-

рата в период беременности не исследовалась. Неизвестно, выделя-

ется ли клиндамицин после местного применения в грудное молоко.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Далацин Т может назначаться вместе с дру-

гими лекарственными средствами для лечения угрей. Было показано,

что Далацин Т обладает свойствами блокатора нервно-мышечной пе-

редачи и может усиливать действие миорелаксантов (например тубо-

курарина, панкурония).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не известна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 15–25 °С.

ДАЛАЦИН™ Ц (DALACIN™ C)
CLINDAMYCINUM

J01F F01

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 150 мг, № 16

Клиндамицин ............................................

150 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, лактоза, тальк, магния стеарат, натрия

эритрозин, индиготиндисульфонат натрия, титана диоксид, желатин.

капс. 300 мг, № 16

53,88

Клиндамицин ............................................

300 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, лактоза, тальк, магния стеарат, натрия

эритрозин, индиготиндисульфонат натрия, титана диоксид, желатин.

№ П.05.01/03065 от 03.05.2001 до 03.05.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клиндамицин — антибио-

тик группы линкозамидов. Оказывает бактериостатическое действие,

а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорга-

низмов — бактерицидное.

In vitro aктивен в отношении следующих микроорганизмов:

— аэробные грамположительные кокки, включая Staphylococcus

aureus, Staphylococcus epidermidis (в том числе штаммы, продуциру-

ющие и не продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp. (за ис-

ключением Streptococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae;

— анаэробные грамотрицательные бактерии, включая Bacteroides

spp. (в том числе B. fragilis, B. melaninogenicus), Fusobacterium spp.;

— анаэробные грамположительные неспорообразующие бакте-

рии, включая Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces spp.;

— анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки,

включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., микроаэрофиль-

ные стрептококки;

— анаэробные грамположительные спорообразующие бактерии,

включая клостридии; большинство штаммов Clostridium perfringens

чувствительны к клиндамицину, однако другие виды, например Clostri-

dium sporogenes и Clostridium tertium, часто бывают устойчивы к клинда-

мицину;

— различные микроорганизмы, включая Chlamydia trachomatis,

Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii (в ком-

бинации с примахином), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobi-

luncus curtisii, Mycoplasma hominis.

К клиндамицину обычно устойчивы аэробные грамотрицательные

бактерии, Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis,

штаммы пенициллинрезистентных Staphylococcus aureus и штам-

мы Haemophilus influenzae. После приема внутрь происходит быстрая

и почти полная (на 90%) абсорбция клиндамицина. У взрослых после

перорального введения клиндамицина в дозе 150 мг максимальный

уровень препарата в сыворотке крови (2,5 мкг/мл) достигается через

45 мин, через 3 ч концентрация препарата в плазме крови составляет

1,5 мкг/мл, а через 6 ч — 0,7 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы крови составляет 40–90%. Кумуля-

ции препарата в организме не отмечается.

Клиндамицин легко проникает в большинство тканей и жидкостей

организма. Его концентрация в костной ткани составляет в среднем

40% концентрации в плазме крови, в синовиальной жидкости — 50%,

в мокроте — 30–75%, в перитонеальной жидкости — 50%, в плевраль-

ной жидкости — 50–90%, в гное — 30%, в грудном молоке — 50–100%,

в крови плода — 40%. Клиндамицин не проникает в СМЖ.

Период полувыведения клиндамицина составляет 1,5–3,5 ч. Пре-

парат выводится преимущественно с желчью и калом в виде неактив-

ных метаболитов; 10–20% препарата выводится из организма с мочой

в микробиологически активной форме.

ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания, вызван-

ные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:

— инфекции ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит, сину-

сит, средний отит, скарлатина;

— инфекции органов дыхания, в том числе бронхит, пневмония, аб-

сцесс легкого, эмпиема плевры;

— инфекции кожи и мягких тканей, в том числе акне, фурункулез,

импетиго, панариций, абсцессы, инфицированные раны, специфичес-

кие инфекционные процессы кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит и гной-

ный артрит;

— гинекологические инфекции, в том числе эндометрит, кольпит,

сальпингоофорит, пельвиоцеллюлит, пельвиоперитонит;

— инфекционные процессы в брюшной полости, в том числе пери-

тонит и абсцессы органов брюшной полости (в сочетании с антибиоти-

ками, действующими на грамотрицательные аэробы);

— септицемия и эндокардит;

— инфекции полости рта, в том числе периодонтальный абсцесс

и периодонтит;

— токсоплазменный энцефалит у больных СПИДом (доказана эф-

фективность клиндамицина в сочетании с пириметамином у пациентов

с непереносимостью стандартной терапии);

— пневмоцистная пневмония у больных СПИДом (у больных, кото-

рые не переносят или резистентны к стандартной терапии, клиндами-

цин может использоваться в комбинации с примахином).

Ограниченные данные неконтролируемых исследований, в ко-

торых использовались различные дозы, дают возможность предпо-

ложить, что клиндамицин, который применяется внутрь или паренте-

рально в дозе 20 мг/кг в сутки на протяжении минимум 5 дней, явля-

ется хорошей альтернативной терапией при использовании как в виде

монотерапии, так и в сочетании с хинином или амодиахином, при ма-

лярии, вызванной мультирезистентным Plasmodium falciparum.

ПРИМЕНЕНИЕ: доза препарата зависит от тяжести заболевания,

состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к анти-

биотику.

Взрослым назначают в дозе 600–1800

мг в сутки, распределенной

на 3–4 равных дозы.

Доза клиндамицина гидрохлорида для детей в возрасте старше

1 мес составляет 8–25 мг/кг в сутки в 3–4 приема. Во избежание раз-

дражения слизистой оболочки пищевода капсулы следует принимать,

запивая полным стаканом воды.

При инфекциях, вызванных β-гемолитическим стрептококком, ле-

чение следует продолжать не меньше 10 дней.

При лечении воспалительных заболеваний органов таза после па-

рентерального ведения препарата на протяжении 6 дней следует про-

должать прием клиндамицина гидрохлорида внутрь в дозе 450 мг каж-

дые 6 ч до завершения 10–14 дневного цикла терапии.

При инфекции шейки матки, вызванной Chlamydia trachomatis, на-

значают в дозе 450 мг внутрь 4 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.

При токсоплазменном энцефалите у больных СПИДом клиндами-

цина гидрохлорид назначают внутрь в дозе 600–1200 мг каждые 6 ч

на протяжении 2 нед, потом 300–600 мг внутрь каждые 6 ч.

Обычно курс терапии составляет 8–10 нед. Доза пириметамина

составляет 25–75 мг внутрь каждый день на протяжении 8–10 нед. При

применении пириметамина в более высоких дозах следует назначать

фолиниевую кислоту в дозе 10–20 мг/сут.

При пневмоцистной пневмонии у пациентов со СПИДом клинда-

мицина гидрохлорид назначают в дозе 300–450 мг внутрь каждые 6 ч

на протяжении 21 дня и примахин в дозе 15–30 мг внутрь 1 раз в день

на протяжении 21 дня.

При остром стрептококковом тонзиллите/фарингите доза клин-

дамицина гидрохлорида для перорального применения составляет

300 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 дней.

При малярии взрослым назначают в дозе 10–20 мг/кг в сутки, де-

тям — 10 мг/кг в сутки равными дозами каждые 12 ч на протяжении

7 дней как мототерапия или в комбинации с хинином (12 мг/кг каждые

12 ч) или хлорохинином (15–25 мг каждые 24 ч) на протяжении 3–5 дней.

ДАЛА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-345

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к клинда-

мицину или линкомицину. Препарат не следует назначать пациентам

с патологией щитовидной железы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны пищеварительного тракта —

боль в животе, тошнота, рвота, диарея, явления эзофагита;

аллергические реакции — в некоторых случаях отмечались ма-

кулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; появление слабо выражен-

ной генерализованной и умеренно выраженной кореподобной сыпи,

в редких случаях — полиморфная эритема, напоминающая синдром

Стивенса — Джонсона, описано несколько случаев анафилактоидных

реакций; со стороны печени — явления желтухи и нарушение функции

печени; со стороны кожи и слизистых оболочек — зуд, вагинит, ред-

ко — эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит; со стороны си-

стемы кроветворения — отмечены случаи транзиторной нейтропении

(лейкопении) и эозинофилии, а также агранулоцитоза и тромбоцито-

пении, но достоверной связи между этими изменениями и приемом

препарата не обнаружено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение клиндамицином, как и другими ан-

тибиотиками, может осложняться развитием тяжелой формы колита,

который может привести к гибели пациента. Клиническая картина ко-

лита, который развивается при лечении клиндамицином, может быть

различной, начиная с легкой клинической картины с водянистой диа-

реей и заканчивая тяжелой профузной диареей, которая сопровожда-

ется лейкоцитозом, ознобом, сильной схваткообразной болью в жи-

воте с возможными кровянисто-слизистыми испражнениями. При

дальнейшем ухудшении состояния может развиться перитонит, шок

и токсический мегаколон. Клиническая картина обычно дает возмож-

ность поставить диагноз колита, вызванного терапией антибиотиками.

Диагноз подтверждается выявлением псевдомембранозного колита

при проведении эндоскопическего исследования, а также при выявле-

нии в кале Clostridium difficile или токсинов С. difficile. Развитие коли-

та, вызванного антибиотиками, отмечается во время лечения или даже

через 2–3 нед после его окончания; это осложнение чаще всего тяже-

лее протекает у больных пожилого возраста и истощенных пациентов.

В случае развития легкой формы колита, вызванного антибиотика-

ми, рекомендуется прекращение лечения клиндамицином и назначе-

ние колестирамина и колестипола, которые способны связывать ток-

сины. Рекомендуемые дозы колестирамина и колестипола составляют

5 г 3 раза в сутки и 4 г 3 раза в сутки соответственно.

При развитии тяжелой формы колита, вызванного антибиотиками,

необходимо провести соответствующую терапию, которая включает

назначение жидкостей, электролитов и белков. Токсины, которые вы-

рабатывается клостридиями, в особенности С. difficile, являются непо-

средственной причиной развития колита, вызванного антибиотиками.

Кроме того, в исследованиях in vitro показано, что эти токсигенные кло-

стридии обычно чувствительны к ванкомицину. При назначении ванко-

мицина в дозе 125–500 мг 4 раза в сутки отмечается быстрое исчезно-

вение токсина из кала и одновременное прекращение диареи. Редко

после прекращения лечения ванкомицином развиваются рецидивы ко-

лита. Колестирамин и колестипол связывают ванкомицин in vitro. При

одновременном назначении вышеуказанных лекарственных средств

и ванкомицина рекомендуется делать интервал между приемами этих

препаратов. Альтернативным лечением колита может быть назначение

внутрь бацитрацина в дозе 25 000 ЕД 5 раз в сутки на протяжении 7–

10 дней. Необходимо избегать назначения препаратов, которые угне-

тают перистальтику кишечника.

При назначении препарата больным, у которых в анамнезе имеют-

ся заболевания пищеварительного тракта, в особенности колит, дозу

клиндамицина необходимо подбирать с осторожностью.

Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, пос-

кольку препарат плохо проникает через ГЭБ.

Если лечение проводится на протяжении длительного време-

ни, в этом случае необходимо контролировать функцию печени и по-

чек. Вследствие лечения клиндамицином может произойти активиза-

ция микрофлоры, нечувствительной к этому препарату, в особенности

дрожжевых грибков. Клиндамицин нужно назначать с осторожностью

больным,

склонным к аллергическим реакциям.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: In vitro установлено, что клиндамицин и эри-

тромицин являются антагонистами, в связи с чем не рекомендуется

одновременное назначение этих препаратов. Между клиндамицином

и линкомицином существует перекрестная резистентность.

Далацин Ц обладает способностью блокировать нервно-мышеч-

ную передачу и может усиливать действие других нервно-мышечных

блокаторов, поэтому препарат следует использовать с особой осто-

рожностью больным, у которых применяли миорелаксанты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 20–25 °С.

ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ (DALACIN C PHOSPHATE)
CLINDAMYCINUM

J01F F01

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 300 мг амп. 2 мл, № 1

35,63

р-р д/ин. 600 мг амп. 4 мл, № 1

59,62

Клиндамицин ............................................

150 мг/мл

Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.

№ П.04.00/01514 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клиндамицин — полусинтети-

ческий антибиотик, который получают из линкомицина путем замеще-

ния 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор. В зависимости от чувс-

твительности микроорганизма и концентрации клиндамицин может

оказывать бактериостатическое или бактерицидное действие.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

— аэробные грамположительные кокки, включая Staphylococcus

aureus, Staphylococcus epidermidis (в том числе штаммы, продуциру-

ющие и не продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp. (за ис-

ключением Streptococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae;

— анаэробные грамотрицательные бактерии, включая Bacteroides

spp. (в том числе B. fragilis, B. melaninogenicus), Fusobacterium spp.;

— анаэробные грамположительные неспорообразующие бакте-

рии, включая Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces spp.;

— анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки,

включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., микроаэрофиль-

ные стрептококки;

В исследованиях in vitro установлено, что к клиндамицину чувст-

вительны штаммы таких микроорганизмов, как Bacteroides melanino-

genicus, В. disiens, В. bivius, Peptostreptococcus spp., Gardnerella vagi-

nalis, Mobiluncus mulieris, M. curtisii, Mycoplasma hominis. Клостридии

обладают большей резистентностью к клиндамицину, чем большин-

ство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувстви-

тельны к клиндамицину, но некоторые виды (например, C. sporogenes

и C. tertium) нередко устойчивы к действию клиндамицина. В связи

с этим нужно проводить пробу на чувствительность к антибиотику.

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная

резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эри-

тромицином.

Исследование уровня препарата в сыворотке после продолжи-

тельного применения клиндамицина гидрохлорида (до 14 суток) не

обнаружили данных, которые могли бы свидетельствовать о кумуля-

ции препарата или изменении его метаболизма. Период полувыве-

дения клиндамицина из сыворотки крови несколько увеличен у боль-

ных со значительным ухудшением функции почек. Гемодиализ и пери-

тонеальный диализ неэффективны в плане удаления клиндамицина из

сыворотки. Концентрация клиндамицина в сыворотке крови увеличи-

вается линейно с повышением дозы и превышает минимальную бак-

териостатическую концентрацию для наиболее распространенных

микроорганизмов в течение по меньшей мере 6 ч после приема обыч-

ной рекомендованной дозы. Клиндамицин широко распределяется

в жидкостях и тканях организма (включая костную). Средний период

полувыведения препарата составляет 2,4 ч. Приблизительно 10% био-

логически активного препарата выводится с мочой и 3,6% — с калом;

оставшаяся часть препарата выводится в виде неактивных метаболи-

тов. Дозы до 2 г клиндамицина в сутки в течение 14 дней хорошо пе-

реносились здоровыми волонтерами, но с повышением дозы возрас-

тал процент побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. В

СМЖ концентрация клиндамицина не достигает существенного уровня

даже при наличии менингита. Фармакокинетические параметры (кли-

ренс, период полувыведения, объем распределения и AUC) в разных

возрастных группах (взрослые и пожилые) после в/в введения не от-

личается и потому нет надобности изменять дозирование препарата

при лечении пожилых больных с сохраненной соответственно возрасту

функцией печени и почек.

ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания, вызван-

ные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:

ДАЛА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-346

КомПендиум 2005

— инфекции ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит, сину-

сит, средний отит, скарлатина;

— инфекции органов дыхания, в том числе бронхит, пневмония, аб-

сцесс легкого, эмпиема плевры;

— инфекции кожи и мягких тканей, в том числе акне, фурункулез,

импетиго, панариций, абсцессы, инфицированные раны, специфичес-

кие инфекционные процессы кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит и гной-

ный артрит;

— гинекологические инфекции, в том числе эндометрит, пельвио-

целлюлит, инфекции влагалищной манжетки, тубоовариальные абс-

цессы, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если

препарат назначается с антибиотиком, активным в отношении грам-

отрицательных возбудителей; при инфекциях шейки матки, вызванных

Chlamydia trachomatis, монотерапия клиндамицином приводит к пол-

ной эрадикации возбудителя;

— инфекционные процессы в брюшной полости, в том числе пери-

тонит и абсцессы органов брюшной полости (в сочетании с антибиоти-

ками, действующими на грамотрицательные аэробы);

— септицемия и эндокардит;

— инфекции полости рта (в том числе периодонтит и периодон-

тальный абсцесс);

— токсоплазменный энцефалит у больных СПИДом (в сочетании

с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной те-

рапии);

— пневмоцистная пневмония у больных СПИДом (в комбинации

с примахином);

— малярия, в том числе случаи полирезистентного Plasmodium falci-

parum, в виде монотерапии или в сочетании с хинином или хлорохином;

— профилактика эндокардита у пациентов, с аллергией

к пенициллину(ам);

— профилактика раневой инфекции при оперативных вмешательс-

твах в области головы и шеи;

— предупреждение возникновения перитонита и интраабдоми-

нальных абсцессов после перфорации и посттравматической контами-

нации в комбинации с аминогликозидными антибиотиками (гентами-

цином или тобрамицином).

ПРИМЕНЕНИЕ: в/в или в/м. В случае тазовой инфекции у женщин,

интраабдоминальной и других осложненных или тяжелых инфекци-

ях у взрослых Далацин Ц Фосфат обычно назначают в суточной дозе

2400–2700 мг, разделенной на 2, 3 или 4 равные дозы. Для лечения бо-

лее легких инфекций, вызванных высокочувствительными к клиндами-

цину микроорганизмами, может быть назначена более низкая суточная

доза — 1200–1800 мг, разделенная на 3 или 4 введения.

В тяжелых случаях суточную дозу можна повысить до 4800 мг.

В большинстве случаев (за исключением отдельных показаний)

при в/м введении превышать разовую дозу свыше 600 мг не рекоменду-

ется. Нет необходимости в коррекции дозы при лечении больных пожи-

лого возраста, больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Применение у детей старше 1 месяца. Суточная доза Далацина Ц

Фосфата составляет 20–40 мг/кг, разделенная на 3 или 4 введения.

Применение у новорожденных (детей в возрасте до 1 месяца). Су-

точная доза Дацина Ц Фосфата составляет 15–20 мг/кг, разделенная

на 3 или 4 введения. У недоношенных новорожденных доза может быть

снижена соответственно их весу.

Дозирование по отдельными показаниям

При лечении инфекции, вызванной β-гемолитическим стрептокок-

ком.Применяют вышеупомянутые дозы препарата. Длительность лече-

ния — не менее 10 суток.

При лечении воспалительных заболеваний органов малого таза. На-

значают по 900 мг Далацина Ц Фосфата в/в каждые 8 ч вместе с в/в вве-

дением антибиотика, активного в отношении грамотрицательных аэро-

бов (например гентамицином в дозе 2,0 мг/кг с дальнейшим ее сниже-

нием до 1,5 мг/кг каждые 8 ч у больных с сохраненной функцией почек).

В/в введение следует продолжать в течение по меньшей мере 4 суток,

и по меньшей мере в течение 48 ч после появления клинического эффек-

та. После парентерального введения препарата на протяжении 6 суток

следует продолжать прием клиндамицина гидрохлорида внутрь по 450–

600 мг каждые 6 ч до завершения 10–14-дневного цикла терапии.

При лечении токсоплазменного энцефалита у больных СПИДом.

Вводят в/в в дозе 600–1200 мг каждые 6 ч в течение 2 нед, затем

по 300–600 мг перорально каждые 6 ч. Обычно курс терапии состав-

ляет 8–10 нед. Доза пириметамина составляет 25–75 мг перорально

каждый день в течение 8–10 нед. Фолиниевая кислота в дозе 10–20 мг

в сутки должна назначаться при применении более высоких доз пири-

метамина.

При лечении пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii,у больных

СПИДом.Далацин Ц Фосфат вводят в/в по 600–900 мг каждые 6 ч, или

по 900 мг каждые 8 ч в течение 21 дня в комбинации с примахином —

по 15–30 мг внутрь 1 раз в день.

Для профилактики хирургической инфекции при операциях в об-

ласти головы и шеи. Для интраоперационного орошения контамини-

рованных операционных ран в области головы и шеи перед зашива-

нием раны применяют 900

мг Далацина Ц Фосфата, разбавленного

в 1 000 мл физиологического р-ра.

Далацин Ц Фосфат не следует применять в/в без разведения в ви-

де болюсной инъекции. Препарат следует вводить посредством ин-

фузии в течение 10–60 мин. Далацин Ц Фосфат может быть разбав-

лен в 50–100 мл р-ра для инъекций декстрозы 5% или натрия хлорида

0,9%. Концентрация препарата в р-ре для инфузии не должна превы-

шать 18 мг/мл, скорость введения — 30 мг/мин. При приготовлении

р-ра для инфузии следует помнить, что клиндамицина фосфат физи-

чески совместим с р-рами, содержащими хлорид натрия, глюкозу, ка-

лий, а также витамины группы В в обычных дозах, и такими антибио-

тиками, как цефалотин, канамицин, гентамицин, пенициллин или кар-

бенициллин. Р-р Далацина Ц Фосфата несовместим с ампициллином

натрия, натрия фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, каль-

ция глюконатом, магния сульфатом, цефтриаксоном натрия и ципро-

флоксацином.

Обычно используются такие скорости введения:

Доза, мг

Объем рра, мл

Время введения, мин

300

600

900

50–100

1200

100

Не следует превышать скорость инфузии 1200 мг/ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к клинда-

мицину, линкомицину или к любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны пищеварительного тракта —

возможны боль в животе, тошнота, рвота, диарея; желтуха, нарушение

функции печени; в отдельных случаях отмечались аллергические реак-

ции — макулопапулезная сыпь, крапивница, слабо или умеренно вы-

раженная генерализованная кореподобная сыпь, единичные случаи

полиморфной эритемы, кожный зуд, эксфолиативный и везикуло-бул-

лезный дерматит, анафилактоидные реакции; со стороны половой сис-

темы — вагинит; со стороны системы кроветворения — отмечены слу-

чаи лейкопении, нейтропении, агранулоцитоза и тромбоцитопении, но

достоверной связи между этими изменениями и приемом препарата

не обнаружено; со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной сис-

тем — при слишком быстром в/в введении препарата отмечались ред-

кие случаи остановки дыхания и сердца, а также развитие артериаль-

ной гипотензии; местные реакции — при в/м введении препарата мо-

гут отмечаться местное раздражение, болезненность и образование

абсцессов в области введения (частота снижается при глубоком в/м

введении), при в/в ведении — явления тромбофлебита (частота сни-

жается при уменьшении использования постоянных в/в катетеров).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Далацин Ц Фосфат для инъекций содер-

жит бензиловий спирт, который может стать причиной фатального те-

чения Гаспинг-синдрома у новорожденных. Лечение клиндамицином,

как и лечение почти всеми другими антибиотиками, может сопровож-

даться развитием тяжелой формы псевдомембранозного колита с фа-

тальными последствиями. Важно своевременно заподозрить этот диа-

гноз у больных, у которых диарея возникла после применения антибак-

териальных препаратов. Применением антибактериальных препаратов

угнетается жизнедеятельность нормальной микрофлоры толстой киш-

ки, что может вызывать быстрое размножение клостридий. Проведен-

ные исследования указывают на то, что токсины, вырабатываемые

клостридиями, в особенности Clostridium difficile, являются важней-

шей и непосредственной причиной развития колита, вызванного анти-

биотиками. При установлении диагноза псевдомембранозного колита

следует назначить соответствующее лечение. В случае развития лег-

кой формы псевдомембранозного колита может быть достаточным

прекращение лечения клиндамицином. При развитии среднетяжелой

и тяжелой формы псевдомембранозного колита необходимо провести

соответствующую терапию с назначением жидкостей, электролитов,

белков и препаратов, эффективных в отношении Clostridium difficile.

Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, поскольку

препарат плохо проникает сквозь ГЭБ.

ДАЛА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-347

Если лечение проводится в течение длительного времени, необхо-

димо контролировать функцию печени и почек.

Вследствие лечения клиндамицином может активизироваться ми-

крофлора, не чувствительная к этому препарату, особенно дрожжи.

Клиндамицин способен проникать сквозь плаценту. При длитель-

ном применении уровень клиндамицина в околоплодных водах состав-

ляет приблизительно 30% от уровня концентрации препарата в крови

матери. Клиндамицин может быть назначен беременным лишь в слу-

чае острой необходимости.

Сообщалось о проникновении клиндамицина в грудное молоке

в концентрации от 0,7 до 3,8 мкг/мл. Рекомендуется прекратить груд-

ное кормление в период применения Далацина Ц Фосфата.

Влияние клиндамицина на способность управлять автомобилем

и работать с потенциально опасными механизмами не изучена в до-

статочном объеме.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: существует антагонизм in vitro между клинда-

мицином и эритромицином. Поскольку такое взаимодействие может

иметь клиническое значение, эти препараты не следует назначать одно-

временно.

Клиндамицин в определенной степени является блокатором нерв-

но-мышечной проводимости и может усиливать действие других мио-

релаксантов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при соблюдении рекомендованных доз не на-

блюдалась. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (15–25 °С).

ДАЛЕРОН

(DALERON

)

PARACETAMOLUM

N02B E01

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/перорал. прим. 120 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1

Парацетамол .................................................

120 мг/5 мл

№ Р.09.03/07337 от 02.09.2003 до 02.09.2008

См. ПАРАЦЕТАМОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ДАЛЕРОН

КОЛД 3 (DALERON

COLD 3)

KRKA

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой, № 12

13,21

табл. п/плен. оболочкой, № 24

24,26

Парацетамол .............................................

325 мг

Псевдоэфедрина гидрохлорид ..................

30 мг

Декстрометорфана гидробромид ..............

15 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид

коллоидный безводный, крахмал клейстеризированный, тальк, крахмал ку-

курузный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диок-

сид, краситель хинолиновый Е 104, краситель индигоидный Е 132, макрогол.

№ Р.07.03/07068 от 07.07.2003 до 07.07.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат,

содержащий обезболивающее и жаропонижающее средство — пара-

цетамол, противоотечное (деконгестивное) средство — псевдоэфе-

дрина гидрохлорид, а также противокашлевое средство — декстро-

меторфана гидробромид. Эти компоненты одновременно уменьшают

выраженность основных симптомов, характерных для простудных за-

болеваний.

Механизм действия парацетамола изучен не полностью. Его

анальгезирующее действие, по всей видимости, обусловлено угнете-

нием активности фермента ЦОГ и связанного с ним синтеза проста-

гландинов в ЦНС. Парацетамол практически не влияет на синтез про-

стагландинов в очагах воспаления, поэтому он обладает лишь слабо

выраженным противовоспалительным эффектом. По сравнению с дру-

гими НПВП, парацетамол значительно реже вызывает развитие побоч-

ных эффектов со стороны пищеварительного тракта, поскольку имеет

незначительное влияние на синтез простагландинов в периферичес-

ких тканях. Жаропонижающий эффект парацетамола связан с его не-

посредственным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Парацетамол повышает теплоотдачу за счет расширения перифери-

ческих кровеносных сосудов и усиления кровотока в коже, а также по-

вышения потоотделения.

Псевдоэфедрин является симпатомиметическим амином, эффект

которого связан с влиянием на адренергические рецепторы. Действу-

ет как агонист β-адренергических рецепторов в сердце и гладких мыш-

цах бронхов, а также как агонист периферических α-адренергических

рецепторов; оказывает косвенное влияние на выделение нейротран-

смиттеров (норадреналин) из адренергических нейронов. Уменьше-

ние отека слизистой оболочки верхних дыхательных путей в результа-

те применения псевдоэфедрина связан с его действием как агонис-

та α-адренергических рецепторов гладких мышц бронхов и слизистой

оболочки дыхательных путей. Вследствие сужения расширенных арте-

риол уменьшается гиперемия и отек слизистой оболочки носоглотки,

что приводит к уменьшению застоя, экссудации и восстановлению

свободного носового дыхания.

По сравнению с эфедрином псевдоэфедрин значительно меньше

стимулирует β-адренергические рецепторы. При приеме в рекомен-

дуемых дозах практически не повышает АД. Псевдоэфедрин облада-

ет слабым стимулирующим влиянием на ЦНС.

Декстрометорфан является D-стереоизомером опиоида левор-

фанола. Действует на центр кашля в ЦНС, повышая порог кашлевого

рефлекса, подавляет сухой непродуктивный кашель, связанный с раз-

дражением слизистой оболочки верхних дыхательных путей при про-

студных заболеваниях. Противокашлевой эффект этого активного ком-

понента аналогичен таковому кодеина, однако в отличие от последнего

декстрометорфан не обладает выраженным обезболивающим дейс-

твием, не угнетает дыхательный центр и не приводит к развитию зави-

симости.

ПОКАЗАНИЯ: применяют для симптоматического лечения про-

студных заболеваний и гриппа в целях уменьшения выраженности

боли (головная боль, миалгия, артралгия, боль в горле), снижения тем-

пературы тела при лихорадке, уменьшения заложенности носа и рино-

реи, подавления сухого непродуктивного кашля.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назна-

чают внутрь по 2 таблетки не чаще, чем 4 раза в сутки. Интервал меж-

ду приемами должен составлять

не менее 4 ч, продолжительность ле-

чения подбирается индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к парацета-

молу, псевдоэфедрину, декстрометорфану или другим компонентам

препарата, нарушение функции печени или почек, тяжелые формы АГ

или ИБС, возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при приеме в рекомендуемых дозах по-

бочные эффекты наблюдаются редко и обычно умеренно выражены.

Возможны тошнота, сухость в рту, повышенная раздражительность

и возбудимость; редко — повышение АД.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не рекомендуется примененять препарат бо-

лее 5 дней, без повторного врачебного осмотра. С осторожностью при-

меняют у пациентов с заболеваниями печени и почек, сердечно-сосу-

дистой системы, щитовидной железы, сахарным диабетом, доброкаче-

ственной гиперплазией предстательной железы, после перенесенных

тяжелых заболеваний и у больных алкоголизмом.

В период применения препарата противопоказано употребление

алкоголя.

Безопасность препарата в период беременности и кормления гру-

дью не установлена, поэтому назначать его не рекомендуется.

Препарат может оказывать негативное влияние на психомоторные

реакции, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управ-

лении автотранспортными средствами и работе с потенциально опас-

ными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: противопоказано одновременное назна-

чение препарата с ингибиторами МАО или его прием на протяжении

2 нед после завершения терапии ингибиторами МАО (возможно раз-

витие гипертонического криза, головная боль, гипертермия, а также

опасные нарушения ритма сердца).

Препарат нельзя назначать одновременно с другими лекарственны-

ми средствами, содержащими парацетамол, антидепрессантами (флу-

оксетин), антипсихотическими (галоперидол), противопаркинсониче-

скими и противоэпилептическими средствами, барбитуратами, рифам-

пицином, хлорамфениколом, дигидроэрготамином, метилдопой.

С осторожностью следует назначать препарат одновременно с ме-

токлопрамидом, домперидоном, колестирамином и варфарином.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: особенно тяжело проявляется у пациентов

с нарушениями функции почек и печени. Передозировка парацетамо-

ла сопровождается тошнотой, рвотой и тяжелым поражением печени.

Передозировка псевдоэфедрина может вызвать сильное психомо-

торное возбуждение, повышение АД и аритмию.

Передозировка декстрометорфана может вызвать тошноту, рвоту,

головокружение, сонливость, сопор, нарушение зрения, координации

движений и дыхания.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 30 °С.

ДАЛЕ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 85 86 87 88 ..