Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 72

 

  Главная      Учебники - Медицина     Компендиум (лекарственные препараты) - 2005 год

 

поиск по сайту            правообладателям  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  70  71  72  73   ..

 

 

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 72

 

 

Л-284 

КомПендиум 2005

ПРИМЕНЕНИЕ: при орошении флакон следует держать в вертикаль-

ном положении. Перед применением флакон необходимо встряхнуть.

Взрослым и детям в возрасте старше 2,5 года назначают по 2 рас-

пыления 3 раза в сутки. Курс лечения — не более 10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к препара-

ту, возраст до 2,5 года (риск развития ларингоспазма).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  продолжительность  применения  препарата 

не должна превышать 10 дней, поскольку в противном случае возмож-

но нарушение нормальной микрофлоры полости рта с риском развития 

вторичной  инфекции,  вызванной  устойчивой  бактериальной  флорой 

или грибами (кандидоз). Если в течение 10 дней лечения клинического 

улучшения не отмечено, необходим повторный осмотр пациента.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в связи с незначительной абсорбцией передо-

зировка маловероятна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре до 25 °С.

ГЕКСИКОН

®

 (HEXICON

®

)

CHLORHEXIDINUM   

G01A X10**

Нижфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. вагинал. 0,016 г контурн. ячейк. уп., № 1   

6

 4,39

супп. вагинал. 0,016 г контурн. ячейк. уп., № 5  

супп. вагинал. 0,016 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 20,67

Хлоргексидина биглюконат ............................  

0,016 г

Прочие ингредиенты: основа полиэтиленоксидная.

№ UA/1094/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ХЛОРГЕКСИДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ГЕЛАРИУМ

®

 ГИПЕРИКУМ (HELARIUM

®

 HYPERICUM)

Bionorica AG   

N06A X20**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др., № 30   

6

 21,61

др., № 60  

Гиперицин ................................................. 

0,9 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, кремния диоксид, крахмал карто-

фельный, лактоза, магния стеарат.

1 драже содержит 255–285 мг сухого экстракта травы зверобоя, что соответ-

ствует 0,9 мг гиперицина.

№ Р.02.01/02718 от 06.02.2001 до 06.02.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антидепрессант растительно-

го происхождения. Стандартизированный экстракт из травы зверобоя 

препятствует  развитию  нарушений  нейротрансмиттерной  передачи 

(норадреналин, серотонин), ингибирует МАО и катехол-О-метилтранс-

феразу, модулирует секрецию интерлейкина-6, чем обусловлен меха-

низм его антидепрессивного и анксиолитического действия (устраняет 

ощущение тревоги, напряжения, повышает настроение). За счет нали-

чия у препарата помимо собственно антидепрессивного воздействия 

адаптогенных  и анксиолитических  свойств,  его  применение  целесо-

образно при сложных (коморбидных) тревожно-депрессивных состоя-

ниях. Препарат показан при невротических депрессиях.

После  приема  внутрь  максимальная  концентрация  активных  ве-

ществ в плазме крови достигается через 5 ч для гиперицина и 3 ч для 

псевдогиперицина.  По  сравнению  с псевдогиперицином  гиперицин 

поступает в кровь с некоторой задержкой, что, очевидно, обусловлено 

их разными липофильными свойствами. Период полувыведения гипе-

рицина и псевдогиперицина отличается высоким уровнем вариабель-

ности и составляет соответственно 10–37 и 6–30 ч.

ПОКАЗАНИЯ:  депрессия,  психовегетативные  расстройства  (апа-

тия,  подавленность,  тревога,  беспокойство,  раздражительность,  на-

рушения эмоционального состояния), возбуждение и/или нервное на-

пряжение, астеноневротический синдром.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назна-

чают по 1 драже 3 раза в сутки во время еды. Драже проглатывают не 

разжевывая.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: возраст до 12 лет, фотосенсибилизация, по-

вышенная чувствительность к препарату, период беременности и корм-

ления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны аллергические реакции, фото-

сенсибилизация, особенно у лиц со светлой кожей, редко — запор.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  с осторожностью  применяют  при одновре-

менном назначении УФ-облучения (кварц, инсоляция).

Препарат  не  влияет  на способность  управлять  транспортными 

средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: в отдельных случаях наблюдалось уменьше-

ние выраженности действия отдельных препаратов, например цикло-

спорина, теофиллина. В редких случаях у женщин, принимавших одно-

временно  пероральные  гормональные  контрацептивы,  отмечалось 

межменструальное кровотечение.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  случаи  отравления  не  описаны,  однако  с уче-

том  фотосенсибилизирующего  действия  препарата  при значитель-

ной передозировке в течение 1–2 нед следует избегать УФ-облучения 

и инсоляции.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при комнатной температуре.

ГЕЛОФУЗИН

®

 (GELOFUSINE

®

)

B. Braun   

B05A A06

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. контейнер п/э 500 мл, № 1   

6

 38,75

р-р инф. контейнер п/э 500 мл, № 10  

Желатин сукцинированный ........................ 

40 г/1000 мл

Натрия хлорид ........................................... 

7,01 г/1000 мл

Натрия гидроксид ...................................... 

1,36 г/1000 мл

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.
Электролиты: натрий — 154 ммоль/л, хлорид — 120 ммоль/л. Величина рН — 

7,1–7,7.  Коллоидно-осмотическое  давление —  33,  3 мм рт. ст.  Точка  плав-

ления геля — 3 °С. Вязкость при 37 °С — 1,9. Теоретическая осмолярность — 

274 мОсм/л. Объемный эффект — 100%. Длительность объемного эффекта — 

3–4 ч.

№ П.02.02/04286 от 06.02.2002 до 06.02.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  представляет  собой  4%  р-р 

сукцинированного  желатина  (модифицированный  жидкий  желатин) 

в изотоническом р-ре натрия хлорида со средней молекулярной массой 

30 000 Да. Вследствие сукцинирования молекулы желатина приобрета-

ют отрицательный заряд и вытянутую форму, благодаря которой прояв-

ляют больший объемный эффект, чем несукцинированные белковые це-

почки такой же молекулярной массы. Объемный эффект Гелофузина эк-

вивалентен количеству введенного р-ра, то есть составляет 100%.

Объемозамещающий  эффект  Гелофузина  сохраняется  не  менее 

3–4 ч.  Выводится  преимущественно  с мочой,  очень  небольшое  коли-

чество — с калом и только около 1% введенного вещества метаболи-

зируется.

ПОКАЗАНИЯ:  применяется  как  коллоидный  плазмозаменитель  для 

профилактики и лечения абсолютной и относительной гиповолемии (на-

пример,  при шоке  вследствие  геморрагии  или  травмы,  кровопотери 

во время операции, ожогах, сепсисе); профилактика артериальной гипо-

тензии (например, в связи с проведением эпидуральной или спинальной 

анестезии); при гемодилюции; экстракорпоральном кровообращении.

ПРИМЕНЕНИЕ:  суммарная  доза,  продолжительность  и скорость 

инфузии зависят от объема потери крови или плазмы, а также от со-

стояния  пациента;  при необходимости  их  корригируют  с учетом  кон-

тролируемых  параметров  кровообращения,  например  АД.  Следует 

помнить об опасности циркуляторной перегрузки вследствие слишком 

быстрой инфузии или введения слишком большого объема препарата.

Для  выявления  возможных  анафилактических/анафилактоидных 

реакций первые 20–30 мл препарата вводят медленно под врачебным 

наблюдением.

Взрослым назначают в следующих дозах:

Показание

Рекомендуемая средняя доза

Профилактика гиповолемии 

и артериальной гипотен­

зии, лечение легкой гипово­

лемии (например, при уме­

ренной кровопотере)

500–1000 мл на протяжении 1–3 ч

Лечение тяжелой гипово­

лемии

1000–2000 мл

Критическая ситуация, 

угроза для жизни

Быстрое введение 500 мл (под давлением), за­

тем, после улучшения параметров гемодинами­

ки, проводят инфузию Гелофузина в количестве, 

эквивалентном дефициту объема плазмы крови

Гемодилюция (изоволеми­

ческая)

Объем вводимого Гелофузина должен быть 

эквивалентен дефициту плазмы крови, однако 

не более, чем 20 мл/кг в сутки

Экстракорпоральное кро­

вообращение

Доза зависит от используемой системы циркуля­

ции, но обычно составляет около 500–1500 мл

ГЕКС

Г

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

КомПендиум 2005 

Л-285

Максимальная суточная доза

При снижении гематокрита до уровня менее 25% (для пациентов 

с сердечно-сосудистой или легочной недостаточностью — 30%) требу-

ется вводить эритроцитарную массу или цельную кровь (Гелофузин мо-

жет применяться одновременно с препаратом крови, скорость и объем 

инфузии зависят от клинического состояния пациента). Максимальная 

суточная доза определяется объемом потерянной крови или плазмы, 

а также состоянием пациента. Например, при массивной кровопотере 

возможно переливание до 10–15 литров р-ра на протяжении 24 ч.

Максимальная скорость инфузии

Определяется  с учетом  состояния  коронарного  кровотока.  Ско-

рость введения может быть увеличена с помощью нажима на контей-

нер или применением инфузионного насоса. Перед введением Гело-

фузин следует подогреть до температуры 37 °С.

При  инфузии  под  давлением  (например,  с помощью  манжет  или 

инфузионного  насоса)  из  контейнера  с воздухом  внутри,  а также  из 

прибора  следует  удалить  или  откачать  весь  воздух,  поскольку  суще-

ствует опасность появления воздушной эмболии во время инфузии.

Дальнейшее введение

Необходимо  контролировать  водно-электролитный  баланс  орга-

низма; в случае необходимости проводят возмещение электролитов. 

Введение препарата может влиять на ряд лабораторных показателей: 

СОЭ, удельную плотность мочи, результаты неспецифического опре-

деления белка (например с помощью биуретового метода).

Особую осторожность следует соблюдать при введении препарата 

пациентам с нарушениями свертывания крови, почечной недостаточ-

ностью и хроническими заболеваниями печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к желатину, 

гиперволемия, гипергидратация, тяжелая сердечная недостаточность, 

выраженные нарушения свертывания крови.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  при введении  Гелофузина,  как  и других 

коллоидных плазмозамещающих препаратов, могут возникать аллер-

гические  (анафилактические/анафилактоидные)  реакции  различной 

степени  тяжести:  крапивница,  гиперемия  кожи  шеи  и лица,  в редких 

случаях —  снижение  АД,  бронхоспазм,  анафилактический  шок,  оста-

новка сердца и дыхания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: данных о применении Гелофузина у детей нет.

С особой осторожностью следует применять Гелофузин при гипер-

натриемии, поскольку вместе с Гелофузином вводится дополнительный 

натрий;  состояниях  дегидратации,  поскольку  в этих  случаях  в первую 

очередь требуется коррекция водного баланса; нарушении свертывания 

крови, так как введение препарата влияет на факторы свертывания; по-

чечной недостаточности, поскольку элиминация препарата может быть 

нарушена; хронических заболеваниях печени, поскольку это может вли-

ять на синтез альбумина и факторов свертывания.

Несмотря на отсутствие данных об эмбриотоксическом действии 

Гелофузина, назначать его в период беременности можно только тог-

да,  когда  ожидаемый  благоприятный  эффект  для  матери  превышает 

потенциальный риск для плода.

Данных о применения Гелофузина в период кормления грудью нет.

Как и все прочие коллоидные плазмозамещающие препараты, Ге-

лофузин может вызвать развитие анафилактоидных/анафилактических 

реакций различной степени тяжести — от кожных проявлений (крапив-

ница, гиперемия кожи лица и шеи) до системных: снижение АД, анафи-

лактический шок, бронхоспазм, остановка сердца или дыхания.

Такие реакции могут возникать как у пациентов, находящихся в со-

знании,  так  и в состоянии  наркоза.  Однако  в острой  фазе  шока,  вы-

званного  недостаточностью  ОЦК,  анафилактоидные/анафилактиче-

ские реакции не наблюдались.

Пациенты, которые получают Гелофузин, должны находиться под 

постоянным  наблюдением  для  выявления  возможных  анафилактоид-

ных/анафилактических реакций.

Общие принципы профилактики и лечения анафилактоидных/ана-

филактических реакций:

не существует адекватной пробы для идентификации пациентов, 

предрасположенных  к анафилактоидным/анафилактическим  реакци-

ям; невозможно также предусмотреть и течение таких реакций. Выде-

ление гистамина можно предотвратить с помощью применения анти-

гистаминных препаратов.

Целесообразность профилактического применения ГКС не доказана.

При применении коллоидных препаратов следует придерживаться 

следующих принципов:

врачи и младший медицинский персонал должны владеть надле-

жащей  информацией  относительно  степени  выраженности  реакций, 

которые могут быть вызваны коллоидными плазмозамещающими пре-

паратами;

требуется тщательное наблюдение за пациентами во время введе-

ния первых 20–30 мл Гелофузина;

следует иметь наготове оборудование и препараты для проведе-

ния реанимационных мероприятний;

при  появлении  анафилактоидных/анафилактических  реакций  ин-

фузию немедленно прекращают.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: нельзя смешивать препарат с другими лекар-

ственными средствами.

Гелофузин имеет низкое содержание кальция (не более 0,4 ммоль/л), 

потому не вызывает свертывания крови. Гелофузин может применяться 

как растворитель для инсулина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  проявляется  чрезмерным  увеличением  ОЦК, 

что отрицательно влияет на функцию сердца и легких. При циркулятор-

ной перегрузке, возникшей в результате передозировки (одышка, за-

стой в яремной вене), вливание немедленно прекращают.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. Не замораживать. 

Не использовать непрозрачный или содержащий частицы р-р.

ГЕЛУСИЛ-ЛАК (GELUSIL-LAC)
SIMALDRATUM   

A02A D06**

Hemofarm

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 500 мг, № 40   

6

 9,85

Симальдрат ...................................................  

500 мг

Прочие ингредиенты: молоко обезжиренное порошковое, сахароза, магния стеарат, аро-

матизатор ванильный, настойка ванили, лактозы моногидрат.

Гелусил-лак — 1 таблетка содержит 0,5 г магний-алюминий-силиката в форме гидрата.

№ UA/3287/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

См. СИМАЛЬДРАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Экстренная помощь при анафилактоидных/анафилактических реакциях:

Сте­

пень

Проявления

Клинические при­

знаки и симптомы

Мероприятия и медикаментозная терапия

Ia Локализованная 

кожная реакция

Локализованная

эритема

ПРЕКРАЩЕНИЕ ИНФУЗИИ И:

Ib Слабо выраженная 

системная реакция

Парестезии, головная 

боль, прилив крови, 

крапивница, отек сли­

зистой оболочки

При необходимости — антигистаминные препараты

II Сердечно­сосудис­

тая реакция

Тахикардия, сниже­

ние АД

0,5–1 мл 1:10 000 р­ра эпинефрина в/в медленно;

при необходимости — ГКС в/в медленно;

при необходимости — антигистаминные препараты

И/или респиратор­

ная реакция

Одышка, кашель

Окси­

геноте­

рапия, 

эндотра­

хеальная 

интуба­

ция

Инфузия 

кристаллоид­

ных плазмо­

замещающих 

р­ров, инфу­

зия коллоид­

ных плазмо­

заменителей 

(альбумин 

плазмы)

Катехо­

лами­

ны, дози­

рование 

и спо­

соб вве­

дения см. 

в правой 

колонке

И/или желудочно­

кишечная реакция

Тошнота, рвота

III Системная реакция

Тяжелая гипотензия 

и шок

Катехоламины, например, 1 мл 1:10 000 р­ра эпинефри­

на в/в медленно, при необходимости — повторное введе­

ние до дозы 10 мл.

В случае тяжелой бронхообструкции — теофиллин в/в; ГКС 

в/в; при необходимости — антигистаминные препараты

Тяжелая одышка 

и бронхоспазм

IV Системная реакция, 

представляющая 

угрозу для жизни

Остановка дыхания 

и сердца

Реанима­

ционные 

меропри­

ятия

Основные поддерживающие мероприятия: 1 мл 1:10 000 

р­ра эпинефрина в/в медленно, при необходимости — 

повторное введение; возможно применение норэпинефри­

на, допамина, добутамина; инфузия натрия гидрокарбоната

ГЕЛУ

Г

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Л-286 

КомПендиум 2005

ГЕЛЬМИНТОКС (HELMINTOX)
PYRANTELUM   

P02C C01

Lab. Innotech International

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 125 мг, № 6   

6

 5,61

Пирантел .......................................................  

125 мг

№ UA/1447/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

табл. п/о 250 мг, № 3   

6

 5,6

Пирантел .......................................................  

250 мг

№ UA/1447/01/02 от 07.07.2004 до 07.07.2009

сусп. 125 мг/2,5 мл фл. 15 мл, № 1   

6

 14,64

Пирантел .......................................................  

125 мг/2,5 мл

Препарат содержит пирантел в виде памоата.

№ UA/1447/02/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. ПИРАНТЕЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ГЕМАКС (рекомбинантный человеческий эритропоэтин α) (GEMAX)
EPOETINUM ALFA   

B03X A01

Sidus-Bio Sidus

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. 2000 МЕ фл.   

6

 154,46

Эпоэтин альфа ...............................................  

2000 МЕ

лиофил. пор. д/ин. 4000 МЕ фл.   

6

 236,73

Эпоэтин альфа ...............................................  

4000 МЕ

№ 373/03-300200000 от 29.05.2003 до 29.05.2008

См. ЭПОЭТИН АЛЬФА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ГЕМАТОГЕН (HAEMATOGENUM)
Белмедпрепараты 
  

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

плитка 50 г   

6

 1,18

Содержит 2,5 г альбумина черного пищевого.

№ П.03.01/02906 от 30.03.2001 до 30.03.2006

ГЕМАТОГЕН (HAEMATOGENUM)
Натуропрепарат 
  

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

плитка 50 г в пленке   

6

 1,26

Содержит 2,5 г альбумина черного пищевого.

№ П.01.01/02681 от 18.01.2001 до 18.01.2006

ГЕМЗАР

®

 (GEMZAR

®

)

GEMCITABINUM   

L01B C05

Eli Lilly

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 200 мг фл., № 1  

Гемцитабин ............................................... 

200 мг

Прочие  ингредиенты:  маннитол,  натрия  ацетат,  кислота  хлористоводород-

ная, натрия гидроксид.

пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 1 г фл., № 1  

Гемцитабин ............................................... 

1 г

Прочие  ингредиенты:  маннитол,  натрия  ацетат,  кислота  хлористоводород-

ная, натрия гидроксид.

№ П.02.03/05839 от 03.02.2003 до 03.02.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  гемцитабин  (2'-дезокси-

2',2'-дифторцитидин  моногидрохлорид  (β-изомер))  —  противоопухо-

левый препарат группы антиметаболитов. Обладает клеточнофазовой 

специфичностью, действуя главным образом на клетки, находящиеся в 

S-фазе, однако при определенных условиях может нарушать вступле-

ние клеток из фазы G1 в фазу S. 

Гемцитабин  (dFdC)  метаболизируется  внутриклеточно  с  участием 

нуклеозидкиназы до активных дифосфатных (dFdCDP) и трифосфатных 

(dFdCТP)  нуклеозидов.  Цитотоксическое  действие  гемцитабина  обу-

словлено угнетением синтеза ДНК активными метаболитами препарата. 

Во-первых, дифосфатный нуклеозид (dFdCDP) ингибирует рибонуклео-

тидредуктазу, являющуюся катализатором реакции, при которой обра-

зуются дезоксинуклеозидтрифосфаты для синтеза ДНК. Угнетение ак-

тивности  рибонуклеотидредуктазы  приводит  к  снижению  содержания 

дезоксинуклеозидов,  особенно  dCTP.  Во-вторых,  dFdCTP  конкурирует 

с dCTP при построении ДНК. Снижение внутриклеточной концентрации 

dCTP делает возможным включение трифосфатных нуклеозидов в це-

почку ДНК. После включения внутриклеточных метаболитов гемцитаби-

на в ДНК к синтезирующейся спирали ДНК присоединяется 1 дополни-

тельный нуклеозид, после чего происходит полное угнетение ее синтеза 

и гибель клетки. Эпсилон ДНК-полимераза не способна удалить гемци-

табин и восстановить  синтезирующиеся спирали ДНК. 

Гемцитабин быстро выводится из плазмы крови, главным образом 

путем метаболизма с образованием неактивных метаболитов 2'-дезок-

си-2',2'-дифторуридина (dFdU). Менее 10% в/в введенной дозы выделя-

ется с мочой в виде неизмененного гемцитабина. Гемцитабин и мета-

болиты dFdU составляют 99% от введенной дозы препарата и выводят-

ся с мочой. Связывание гемцитабина с белками плазмы крови незначи-

тельное. Объем распределения в значительной степени зависит от пола. 

Общий клиренс составляет 40–130 л/г в 1 м

2

 и приблизительно на 30% 

ниже у женщин, чем у мужчин. При соблюдении рекомендуемой продол-

жительности инфузии период полувыведения составляет 32–94 мин. 

ПОКАЗАНИЯ: рак мочевого пузыря, в качестве препарата первой линии 

при местно–распространенном или метастазирующем немелкоклеточном 

раке легких (для монотерапии или в сочетании с цисплатином), рак под-

желудочной железы (местно–распространенный или метастазирующий, в 

том числе резистентный к флуороурацилу), рак молочной железы и яични-

ков (в качестве монотерапии или в комбинации с другими средствами). 

ПРИМЕНЕНИЕ: для растворения стерильного порошка Гемзара при-

меняют 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций без консервантов. Мак-

симальная концентрация Гемзара после приготовления р-ра не должна 

превышать 40 мг/мл, в противном случае возможно неполное растворе-

ние вещества. Для приготовления р-ра добавляют не менее 5 мл 0,9% 

р-ра натрия хлорида для инъекций во флакон, который содержит 200 мг 

порошка гемцитабина, или не менее 25 мл 0,9% р-ра натрия хлорида для 

инъекций во флакон, который содержит 1000 мг порошка гемцитабина. 

Полученный  р-р  можно  вводить  непосредственно  или  дополнительно 

развести 0,9% р-ром натрия хлорида для инъекций. Флаконы необходи-

мо встряхивать для полного растворения порошка.

Перед введением каждой дозы Гемзара у пациентов определяют 

количество  тромбоцитов,  лейкоцитов  и  гранулоцитов  в  перифериче-

ской крови; при необходимости, при наличии проявлений гематологи-

ческой токсичности, дозу уменьшают или препарат не применяют: 

Абсолютное количество 

гранулоцитов (•10

6

/л)

Количество тром­

боцитов (•10

6

/л)

% полной дозы

>1000

и

> 100 000

100

500–1000

или

50 000–100 000

75

<500

или

<50 000

препарат не вводят

Для установления других проявлений токсичности осуществляют пе-

риодическое клиническое обследование и контроль функций почек и пе-

чени. Пока проявления токсичности не будут скорректированы, от при-

менения препарата следует воздержаться. Может возникнуть необходи-

мость в снижении дозы с каждым циклом или на протяжении какого-либо 

одного цикла с учетом выраженности токсических реакций у пациента. 

Рак мочевого пузыря

Монотерапия

Взрослые: рекомендуемая доза Гемзара — 1250 мг/м

2

 в/в на протя-

жении 30 мин инфузии. Назначают в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-днев-

ного  цикла,  затем  этот  4-недельный  цикл  повторяют.  Снижение  дозы 

с каждым  циклом  или  на  протяжении  какого-либо  одного  цикла  может 

происходить в зависимости от выраженности токсических проявлений.

Комбинированное применение

Взрослые:  в  дозе  1000  мг/м

2

  посредством  30-минутной  в/в  ин-

фузии в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла в комбинации 

с цисплатином. Цисплатин назначают в дозе 70 мг/м

2

 в 1-й день после 

Гемзара или на 2-й день каждого 28-дневного цикла. Затем этот 4-не-

дельный цикл повторяют. Снижение дозы с каждым циклом или на про-

тяжении какого-либо одного цикла может происходить в зависимости 

от выраженности токсических проявлений у пациентов. Миелосупрес-

сия наиболее выражена, если цисплатин применяют в дозе 100 мг/м

2

.

Немелкоклеточный рак легких

Монотерапия

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1000 мг/м

2

 путем 30-ми-

нутного в/в вливания 1 раз в неделю на протяжении 3 нед, после чего де-

лают перерыв на 1 нед. Цикл повторяют. Необходимость снижения дозы с 

каждым циклом или на протяжении какого-либо одного цикла определяют 

в зависимости от выраженности токсических проявлений у пациента. 

Комбинированное применение

Взрослые:  Гемзар  назначают  в  комбинации  с  цисплатином,  ис-

пользуя один из двух режимов дозирования: 

- при использовании 3-недельной схемы Гемзар в дозе 1250 мг/м

2

 

вводят путем 30-минутной в/в инфузии в 1-й, 8-й дни каждого 21-днев-

ного цикла. При необходимости дозу корректируют с учетом проявле-

ний токсичности. 

- при использовании 4-недельной схемы Гемзар в дозе 1000 мг/м

2

 

вводят путем 30-минутной в/в инфузии в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 

28-дневного  цикла.  При  необходимости  дозу  корректируют  с  учетом 

проявлений токсичности. 

Рак молочной железы

Монотерапия

Рекомендуемая  доза  для  взрослых  составляет  1000–1200  мг/м

2

вводится путем в/в вливания на протяжении 30 мин в 1-й, 8-й и 15-й 

день  каждого  28-дневного  цикла.  Затем    этот  4-недельный  цикл  по-

вторяют. С учетом токсических проявлений у пациента доза препара-

ГЕЛЬ

Г

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

КомПендиум 2005 

Л-287

та может быть снижена в каждом цикле или на протяжении какого-либо 

одного цикла.

Комбинированное применение

Взрослым  Гемзар  в  комбинации  с  паклитакселом  рекомендует-

ся вводить следующим образом: пакситаксел (в дозе 175 мг/м

2

) вво-

дят в 1-й день путем 3-часового в/в вливания, затем вводят гемцитабин 

(в дозе 1250 мг/м

2

) путем 30-минутного в/в вливания в 1-й и 8-й день 

21-дневного цикла. С учетом токсических проявлений у пациента доза 

препарата может быть снижена в каждом цикле или на протяжении ка-

кого-либо одного цикла. Перед первым введением комбинации гемци-

табина и паклитаксела абсолютное количество гранулоцитов в пери-

ферической крови у пациента должно составлять не менее 1500⋅10

6

/л.

Рак яичников

Монотерапия

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 800–1250 мг/м

2

, вво-

дится путем в/в вливания на протяжении 30 мин. Дозу вводят в 1-й, 8-й 

и 15-й день 28-дневного цикла. Этот 4-недельный цикл затем повторяют. 

С учетом токсических проявлений у пациента доза препарата может быть 

снижена в каждом цикле или на протяжении какого-либо одного цикла. 

Комбинированное применение

Взрослым в комбинации с карбоплатином рекомендуется вводить 

Гемзар в дозе 1000 мг/м

2

 путем 30-минутного в/в вливания  в 1-й и 8-й 

день 21-дневного цикла. В 1-й день цикла после введения Гемзара вво-

дят карбоплатин в дозе, обеспечивающей значение AUC=4. С учетом 

токсических проявлений у пациента доза препарата может быть сниже-

на в каждом цикле или на протяжении какого-либо одного цикла.

Рак поджелудочной железы

Взрослые: Гемзар в дозе 1000 мг/м

2

 вводят путем в/в вливания на 

протяжении 30 мин 1 раз в неделю в течение 7 нед, после чего делают 

перерыв на 1 нед. Следующие циклы состоят из еженедельных инъек-

ций на протяжении 3 нед подряд с перерывом каждую 4-ю неделю. При 

необходимости дозу корректируют с учетом проявлений токсичности. 

Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста. Безо-

пасность и эффективность Гемзара у детей не изучали. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препара-

ту; комбинированное применение гемцитабина с цисплатином у паци-

ентов с тяжелой почечной недостаточностью. 

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  анемия,  лейкопения,  тромбоцитопения, 

транзиторное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и повышение кон-

центрации билирубина в плазме крови, тошнота, рвота, диарея,  не-

фротоксическое  действие  (протеинурия,  гематурия,описаны  случаи 

развития  почечной  недостаточности),  гемолитический  уремический 

синдром, одышка, кожная сыпь, зуд, частичная алопеция, транзитор-

ный бронхоспазм, анафилактоидные реакции, нейротоксичность (сон-

ливость,  астения),  гриппоподобный  синдром  (лихорадка,  головная 

боль,  озноб,  миалгия,  астения,  анорексия,  кашель,  ринит,  недомога-

ние,  потливость),  периферические  отеки,  отек  легких,  артериальная 

гипотензия, описаны случаи развития инфаркта миокарда, застойной 

сердечной недостаточности и аритмий. 

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  увеличение  продолжительности  и  повыше-

ние частоты введения препарата повышают токсичность.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с печеночной и 

почечной недостаточностью, при этом контролируют их функциональ-

ное состояние (активность трансаминаз и уровень креатинина в сыво-

ротке крови).

Гемцитабин является потенциальным мутагенным и эмбриотокси-

ческим агентом; следует избегать назначения препарата в период бе-

ременности и кормления грудью. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: специфических антидотов нет. При подозрении 

на передозировку необходимо контролировать состояние больного и 

состав периферической крови, при необходимости назначается сим-

птоматическое лечение. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: флаконы с лиофилизированным порошком 

хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте 

при температуре 15–25 °С. Срок хранения: 3 года.

Разведенный р-р необходимо хранить при температуре 15–25 °C и 

использовать в течение 24 ч. Разведенный гемцитабин нельзя хранить 

в холодильнике из-за возможности кристаллизации. 

ГЕМИТОН

®

 0,075 (HAEMITON

®

 0,075)

CLONIDINUM   

C02A C01

AWD. pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,075 мг, № 10  
табл. 0,075 мг, № 100   

6

 28,64

Клонидин .......................................................  

0,075 мг

№ UA/2177/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

См. КЛОНИДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ГЕМОГЛОБИН ПО ДРАБКИНУ СР МОНО (HAEMOGLOBIN DRABKIN SR MONO)
Глобал Фарм 
  

V04C X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

тест-система фл. 50 мл, № 3  

тест-система фл. 60 мл, № 3  

тест-система фл. 100 мл, № 3  
тест-система фл. 125 мл, № 3   

6

 166,6

К-ферроцианид .............................................  

0,3 ммоль/10 мл

К-цианид .......................................................  

0,38 ммоль/10 мл

Калия монофосфат ........................................  

0,5 ммоль/10 мл

№ UA/2520/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РАСТВОР-ГКМ  

(HAEMOCONSERVANTUM CFDA-1-SOLUTIO-GKM)
Green Cross 
  

V07A C

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р 35 мл контейнер пластик. 250 мл + игла и закр. стер. с-ма, № 16  

По  5  комплектов  в упаковке  из  алюминиевой  фольги,  по 16  упаковок  из  алюминиевой 

фольги в картонной коробке (№80).

№ UA/0066/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

р-р 49 мл контейнер пластик. 350 мл + игла и закр. стер. с-ма, № 16  

По  5  комплектов  в упаковке  из  алюминиевой  фольги,  по 16  упаковок  из  алюминиевой 

фольги в картонной коробке (№80).

№ UA/0067/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

р-р 49 мл контейнер пластик. 350 мл + игла, стер. с-ма, контейнер, № 16  

В комплект входит пустой контейнер объемом 300 мл. По 5 комплектов в упаковке из алю-

миниевой фольги, по 12 упаковок из алюминиевой фольги в картонной коробке (№60).

№ UA/0068/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

р-р 49 мл контейнер пластик. 350 мл + игла, стер. с-ма,2 контейнера, № 16  

В комплект входит 2 пустых контейнера объемом 300 мл. По 3 комплекта в упаковке из 

алюминиевой фольги, по 20 упаковок из алюминиевой фольги в картонной коробке (№60).

№ UA/0069/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

р-р 63 мл контейнер пластик. 450 мл + игла и закр. стер. с-ма, № 16  

По  5  комплектов  в упаковке  из  алюминиевой  фольги,  по 16  упаковок  из  алюминиевой 

фольги в картонной коробке (№80).

№ UA/0070/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

р-р 63 мл контейнер пластик. 450 мл + игла, стер. с-ма, контейнер, № 16  

В комплект входит пустой контейнер объемом 300 мл. По 5 комплектов в упаковке из алю-

миниевой фольги, по 12 упаковок из алюминиевой фольги в картонной коробке (№60).

№ UA/0071/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

р-р 63 мл контейнер пластик. 450 мл + игла, стер. с-ма,2 контейнера, № 16  

В комплект входит 2 пустых контейнера объемом 300 мл. По 5 комплектов в упаковке из 

алюминиевой фольги, по 12 упаковок из алюминиевой фольги в картонной коробке (№60).

№ UA/0072/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

р-р 63 мл контейнер пластик. 450 мл + игла, стер. с-ма,3 контейнера, № 16  

В комплект входит 3 пустых контейнера объемом 300 мл. По 2 комплекта в упаковке из 

алюминиевой фольги, по 20 упаковок из алюминиевой фольги в картонной коробке (№40).

№ UA/0073/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

р-р 70 мл контейнер пластик. 500 мл + игла и закр. стер. с-ма, № 16

По  5  комплектов  в упаковке  из  алюминиевой  фольги,  по 16  упаковок  из  алюминиевой 

фольги в картонной коробке (№80).

№ UA/0074/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

р-р 70 мл контейнер пластик. 500 мл + игла, стер. с-ма, контейнер, № 16  

В комплект входит пустой контейнер объемом 300 мл. По 5 комплектов в упаковке из алю-

миниевой фольги, по 12 упаковок из алюминиевой фольги в картонной коробке (№60).

№ UA/0075/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

р-р 70 мл контейнер пластик. 500 мл + игла, стер. с-ма,2 контейнера, № 16  

В комплект входит 2 пустых контейнера объемом 300 мл. По 3 комплекта в упаковке из 

алюминиевой фольги, по 20 упаковок из алюминиевой фольги в картонной коробке (№60).

№ UA/0076/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

р-р 70 мл контейнер пластик. 500 мл + игла, стер. с-ма,3 контейнера, № 16  

Кислоты лимонной моногидрат ......................  

0,327 г/100 мл

Натрия цитрата дигидрат ...............................  

2,63 г/100 мл

Натрия фосфата одноосновного моногидрат ..  

0,222 г/100 мл

Декстрозы моногидрат ...................................  

3,19 г/100 мл

Аденин ..........................................................  

0,0275 г/100 мл

В комплект входит 3 пустых контейнера объемом 300 мл. По 2 комплекта в упаковке из 

алюминиевой фольги, по 20 упаковок из алюминиевой фольги в картонной коробке (№40).

№ UA/0077/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

ГЕМОРОЛЬ (HEMOROL)
Herbapol 
  

C05A D03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал., № 12   

6

 25,31

Бензокаин .....................................................  

100 мг

Экстракт соцветий ромашки аптечной густой..  

50 мг

Экстракт саротамнуса густой .........................  

20 мг

Экстракт каштана конского густой ..................  

20 мг

Экстракт корневищ лапчатки  

прямостоящей густой .....................................  

20 мг

Экстракт травы тысячелистника  

обыкновенного густой ....................................  

20 мг

Экстракт корней красавки  

лекарственной густой ....................................  

20 мг

Прочие ингредиенты

Глицерол ...................................................................  

150 мг

Наполнитель ..............................................................  

до 2 г

№ Р.01.03/05823 от 15.01.2003 до 15.01.2008

ГЕМО

Г

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  70  71  72  73   ..