Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 66

Л-260 

КомПендиум 2005

У  пациентов  с заболеваниями  почек  при назначении  Вольтарена 

в обычной дозе накопления неизмененного активного вещества не от-

мечалось. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин рассчетные рав-

новесные  концентрации  гидроксиметаболитов  диклофенака  пример-

но в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов, хотя в конечном итоге ме-

таболиты выводятся с желчью. У пациентов с хроническим гепатитом 

или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинети-

ки и метаболизм диклофенака аналогичны таковым у пациентов без за-

болеваний печени.

ПОКАЗАНИЯ:  таблетки,  суппозитории:  воспалительные  и дегене-

ративные  формы  ревматических  заболеваний —  ревматоидный  арт-

рит,  ювенильный  ревматоидный  артрит,  анкилозирующий  спондилит, 

остеоартроз, спондилоартрит; болевые синдромы, связанные с забо-

леваниями  позвоночника;  ревматические  заболевания  внесуставных 

мягких  тканей;  острый  приступ  подагры;  посттравматический  и пос-

леоперационный  болевой  синдром,  сопровождающийся  воспалени-

ем и отеком; тяжелые приступы мигрени; почечная и печеночная коли-

ка; гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым син-

дромом и воспалением, например, первичная дисменорея и аднексит; 

в качестве дополнительного средства при тяжелых воспалительных за-

болеваниях уха, горла и носа, протекающих с выраженными болевыми 

ощущениями, например, при фарингите, тонзиллите, отите. Изолиро-

ванная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Р-р: воспалительные и дегенеративные формы ревматических за-

болеваний —  ревматоидный  артрит,  ювенильный  ревматоидный  ар-

трит,  анкилозирующий  спондилит,  остеоартроз,  спондилоартрит;  бо-

левые  синдромы,  связанные  с заболеваниями  позвоночника;  ревма-

тические  заболевания  внесуставных  мягких  тканей;  острый  приступ 

подагры;  посттравматический  и послеоперационный  болевой  син-

дром, сопровождающийся воспалением и отеком; тяжелые приступы 

мигрени; почечная и печеночная колика.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым вводят глубоко в/м в верхний наружный 

квадрант ягодичной области. Доза обычно составляет 75 мг (содержи-

мое 1 ампулы) 1 раз в сутки. В тяжелых случаях (например, при коликах) 

в виде исключения могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг с интер-

валом несколько часов (вторую инъекцию следует проводить в проти-

воположную ягодичную область). В качестве альтернативы одну инъек-

цию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других 

лекарственных  форм  Вольтарена  (таблетки,  ректальные  суппозито-

рии), при этом максимальная суточная доза составляет 150 мг. Не сле-

дует применять инъекции Вольтарена более 2 дней подряд. При необ-

ходимости лечение можно продолжить с помощью Вольтарена в фор-

ме таблеток или ректальных суппозиториев.

При приеме внутрь рекомендуемая начальная доза препарата для 

взрослых составляет 100–150 мг/сут. В случае умеренной выраженности 

симптомов, а также у детей в возрасте старше 14 лет достаточно приме-

нения дозы 75–100 мг/сут. Суточную дозу делят на 2–3 приема. При ноч-

ной боли или утренней скованности в суставах в дополнение к приему 

препарата в течение дня Вольтарен в форме суппозиториев назначают 

перед сном; при этом суточная доза не должна превышать 150 мг.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, же-

лательно до еды.

При первичной дисменорее суточную дозу необходимо устанавли-

вать индивидуально, обычно она составляет 50–150 мг. Сначала назнача-

ют 50–100 мг, в случае необходимости в течение последующих несколь-

ких  менструальных  циклов  дозу  препарата  повышают  до 150 мг/сут. 

Прием препарата рекомендуют начинать сразу после появления первых 

неприятных ощущений, лечение продолжают в течение нескольких дней 

в зависимости от продолжительности симптомов.

Детям  в возрасте  от 6  до 15 лет  (включительно)  назначают  толь-

ко суппозитории по 25 мг. Суточная доза составляет 0,5–2 мг/кг (в 2–

3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). При необходимости 

купировать ночную боль или устранить утреннюю скованность суста-

вов в дополнение к применению препарата днем назначают Вольтарен 

в виде  суппозиториев  перед  сном.  Подросткам  в возрасте  16–18 лет 

можно также назначать суппозитории по 50 мг.

Таблетки  следует  проглатывать  не  разжевывая,  запивая  жидкос-

тью, предпочтительно до приема пищи.

При  применении  препарата  в форме  ректальных  суппозиториев 

рекомендуемая начальная доза составляет 100–150 мг/сут. В относи-

тельно  легких  случаях  заболевания,  а также  для  длительной  терапии 

бывает достаточно суточной дозы 75–100 мг, которую разделяют на 2–

3 введения. При ночной боли или утренней скованности в суставах до-

полнительно вводят суппозитории перед сном; при этом суточная доза 

не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу устанавливают индиви-

дуально; обычно она составляет 50–150 мг.

При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат 

назначают  при первых  симптомах  приближающегося  приступа.  При 

необходимости в тот же день можно дополнительно ввести Вольтарен 

в форме суппозиториев в дозе до 100 мг. При необходимости продол-

жения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна 

превышать 150 мг (в несколько введений).

Детям в возрасте от 6 до 15 лет (включительно) назначают только 

суппозитории  по 25 мг.  Суточная  доза  составляет  0,5–2 мг/кг  (суточ-

ную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует 

разделить на 2–3 разовые дозы). Для лечения ревматоидного артрита 

суточную дозу можно повысить до максимальной — 3 мг/кг (в несколь-

ко введений). Подросткам в возрасте от 16 до 18 лет можно также на-

значать суппозитории по 50 мг.

Суппозитории  вводят  в прямую  кишку,  по возможности  глубоко, 

желательно  после  предварительного  очищения  кишечника.  Суппо-

зитории  не  следует  разрезать  на части,  так  как  подобное  изменение 

условий хранения препарата может привести в дальнейшем к наруше-

нию распределения активного вещества.

Рекомендуемая начальная доза Вольтарена СР — 100–150 мг/сут 

(2 таблетки по 75 мг). При нерезко выраженной симптоматике, а также 

при длительной терапии, как правило, достаточно принимать по 1 та-

блетке Вольтарена CР 75 мг в сутки. Если симптоматика заболевания 

наиболее выражена ночью или утром, Вольтарен СР 75 мг необходи-

мо принимать вечером. Таблетки следует глотать целиком, желательно 

во время еды. Вольтарен СР не показан для применения у детей ввиду 

высокого содержания активного вещества в таблетке.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  пептическая  язва  желудка  или  кишечни-

ка,  повышенная  чувствительность  к диклофенаку  или  другим  ингре-

диентам препарата, III триместр беременности; Вольтарен, так же, как 

другие НПВП, противопоказан тем пациентам, у которых приступы БА, 

крапивницы или острого ринита провоцируются приемом ацетилсали-

циловой кислоты или других НПВП. Для суппозиториев — проктит, ге-

моррой, ректальное кровотечение.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  в данный  перечень  включены  побочные 

эффекты,  выявленные  при использовании  различных  лекарственных 

форм  Вольтарена  (не  только  таблеток),  а также  диклофенака  натрия 

как для краткосрочного, так и для длительного применения. При оцен-

ке частоты развития различных побочных реакций использованы сле-

дующие  градации:  «часто» —  >10%,  «иногда» —  1–10%,  «редко» — 

0,001–1%, «в отдельных случаях» — <0,001%.

Со стороны пищеварительного тракта: иногда — боль в эпигастраль-

ной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы, метеоризм, анорексия; 

редко — желудочно-кишечное кровотечение (кровь в кале, мелена, ди-

арея с примесью крови), пептическая язва желудка и кишечника, сопро-

вождающаяся  и не  сопровождающаяся  кровотечением  или  перфора-

цией; в отдельных случаях — афтозный стоматит, глоссит, изменения со 

стороны пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в ки-

шечнике, нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие, как 

неспецифический  геморрагический  колит,  обострение  неспецифиче-

ского язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит.

Со стороны нервной системы: иногда — головная боль, головокруже-

ние; редко — сонливость; в отдельных случаях — нарушения чувствитель-

ности, включая парестезии; расстройства памяти, дезориентация, бессон-

ница, раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, ноч-

ные кошмары, тремор, психические нарушения, асептический менингит.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — нарушения зре-

ния  (затуманивание  зрения,  диплопия),  слуха,  вкусовых  ощущений, 

шум в ушах.

Дерматологические реакции: иногда — кожная сыпь; редко — кра-

пивница; в отдельных случаях — буллезная сыпь, экзема, полиморф-

ная эритема, синдромы Стивенса — Джонсона, Лайелла, эритродер-

мия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фотосенсибилиза-

ция; пурпура, включая аллергическую.

Со стороны почек: редко — отеки; в отдельных случаях — ОПН, из-

менения  осадка  мочи  (гематурия  и протеинурия),  интерстициальный 

нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз.

Со стороны печени: иногда — повышение активности аминотранс-

фераз в сыворотке крови; редко — гепатит, сопровождающийся или не 

сопровождающийся желтухой; в отдельных случаях — фульминантный 

гепатит.

Со стороны системы крови: в отдельных случаях — тромбоцитопения, 

лейкопения, гемолитическая или апластическая анемия, агранулоцитоз.

Реакции  гиперчувствительности:  редко —  БА,  системные  анафи-

лактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипо-

тензию; в отдельных случаях — васкулит, пульмонит.

ВОЛЬ

В

КомПендиум 2005 

Л-261

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — 

ощущение сердцебиения, боль в области груди, АГ, застойная сердеч-

ная недостаточность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период приема Вольтарена может возник-

нуть  желудочно-кишечное  кровотечение  или  развиться  язва,  иногда 

осложняющаяся  перфорацией.  Этим  осложнениям  необязательно 

предшествуют симптомы-предвестники или язвенный анамнез. В тех 

редких случаях, когда у пациентов, принимающих Вольтарен, развива-

ются указанные осложнения, препарат следует отменить.

У пациентов, которые ранее не получали Вольтарен, в период ле-

чения препаратом, как и во время терапии другими НПВП, в единичных 

случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилакти-

ческие и анафилактоидные реакции.

Вольтарен  благодаря  своим  фармакодинамическим  свойствам 

может маскировать симптомы, характерные для инфекционно-воспа-

лительных заболеваний.

Во  время  приема  Вольтарена  необходим  строгий  врачебный  кон-

троль за состоянием пациентов, у которых имеются жалобы, указываю-

щие на заболевания пищеварительного тракта или при наличии в анам-

незе указаний на пептическую язву, за больными с язвенным колитом или 

болезнью Крона, а также за пациентами с нарушениями функции печени.

Во время приема Вольтарена так же, как и во время лечения дру-

гими НПВП, в крови может повышаться уровень одного или нескольких 

печеночных  ферментов.  Поэтому  при длительной  терапии  Вольтаре-

ном показано регулярное исследование функции печени. Если откло-

нения функциональных показателей печени сохраняются или усилива-

ются или если развиваются симптомы, указывающие на заболевание 

печени, а также при возникновении других побочных явлений (напри-

мер,  эозинофилии,  сыпи  и т.п.),  Вольтарен  следует  отменить.  Нужно 

иметь в виду, что гепатит на фоне приема Вольтарена может возник-

нуть без продромальных явлений.

Осторожность  необходима  при назначении  Вольтарена  больным 

с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать при-

ступы порфирии.

Поскольку  простагландины  играют  важную  роль  в поддержании 

почечного  кровотока,  особая  осторожность  требуется  при лечении 

Вольтареном  пациентов  с нарушениями  функции  сердца  или  почек, 

лиц  пожилого  возраста,  больных,  получающих  диуретические  сред-

ства, а также больных, у которых наблюдается значительное уменьше-

ние  ОЦК  любой  этиологии,  например  в период  до и после  обширных 

хирургических вмешательств. Однако если несмотря на рекомендации 

по применению  Вольтарен  используют  в течение  продолжительного 

времени, рекомендуют, так же как и при длительном применении дру-

гих НПВП, контролировать состав периферической крови. Вольтарен, 

так же как и другие НПВП, может обратимо угнетать агрегацию тромбо-

цитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тща-

тельный контроль показателей лабораторных исследований.

Осторожность  при использовании  препарата  необходима  и у па-

циентов  пожилого  возраста.  Это  особенно  актуально  у ослабленных 

пациентов или у лиц пожилого возраста с массой тела ниже нормы; им 

следует назначать Вольтарен в минимальной эффективной дозе.

Пациентам,  у которых  во время  приема  Вольтарена  появляется 

головокружение  или  другие  неприятные  ощущения  со  стороны  ЦНС, 

включая  нарушения  зрения,  не  следует  управлять  транспортными 

средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

В период беременности Вольтарен в форме таблеток и ректальных 

суппозиториев  следует  назначать  только  по абсолютным  показаниям 

и в минимальной эффективной дозе. Так же как и в случае применения 

других ингибиторов ЦОГ, эти рекомендации особенно важны в III три-

местре беременности (возможно угнетение сократительной способно-

сти матки и преждевременное закрытие артериального протока у пло-

да). В/м введение препарата в период беременности противопоказано.

При  необходимости  назначения  препарата  следует  решить  вопрос 

о прекращении  грудного  вскармливания.  При  применении  Вольтарена 

было описано его проникновение в грудное молоко, однако его концентра-

ция была весьма незначительной, и побочные эффекты не возникали.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  Вольтарен  может  повышать  концентрацию 

лития или дигоксина в плазме крови; он, как и другие НПВП, может тор-

мозить действие диуретических средств. Одновременное применение 

калийсберегающих  диуретиков  может  приводить  к повышению  уров-

ня калия в сыворотке крови (в случае применения такой комбинации 

лекарственных средств данный показатель следует регулярно контро-

лировать). Одновременное системное применение НПВП может повы-

шать частоту развития побочных реакций Вольтарена. Хотя в клиничес-

ких исследованиях не было установлено влияния Вольтарена на дейс-

твие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении 

риска развития кровотечений у пациентов, принимавших одновремен-

но Вольтарен и данные препараты. Поэтому в случае такого сочетания 

лекарственных  средств  рекомендовано  тщательное  и регулярное  на-

блюдение за пациентами. В клинических исследованиях установлено, 

что Вольтарен можно применять совместно с пероральными противо-

диабетическими  препаратами,  так  как  он  не  изменяет  их  терапевти-

ческого действия. Однако есть отдельные сообщения о развитии в та-

ких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что вызывает не-

обходимость изменения дозы сахароснижающих препаратов во время 

применения  Вольтарена.  Необходима  осторожность  при использова-

нии НПВП менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, так как 

в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в кро-

ви и усиливаться его токсическое действие. Влияние НПВП на синтез 

простагландинов  в почках  иногда  приводит  к повышению  нефроток-

сичности  циклоспорина.  Имеются  отдельные  сообщения  о развитии 

судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные хи-

нолоновые производные и НПВП.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  типичная  клиническая  картина  передозиров-

ки диклофенака не описана. Лечение острого отравления заключает-

ся в поддерживающей и симптоматической терапии. Эти мероприятия 

показаны при таких осложнениях, как артериальная гипотензия, почеч-

ная недостаточность, судорожный синдром, нарушения со стороны пи-

щеварительного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что такие 

специфические  лечебные  мероприятия,  как  форсированный  диурез, 

диализ или гемоперфузия, окажутся полезными для выведения препа-

рата, поскольку он в значительной степени связывается с белками кро-

ви и подвергается интенсивному метаболизму.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 30 °C.

ВОЛЬТАРЕН РАПИД

®

 (VOLTAREN RAPID

®

)

DICLOFENACUM   

M01A B05

Novartis

Novartis Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/сах. оболочкой 25 мг, № 30   

6

 35,59

Диклофенак калий ..................................... 

25 мг

Прочие  ингредиенты:  кремния  аэрогель,  кальций  фосфат,  магния  стеарат, 

крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон, натрия карбокси-

метилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид, титана ди-

оксид, сахароза, тальк.

табл. п/сах. оболочкой 50 мг, № 20   

6

 43,72

Диклофенак калий ..................................... 

50 мг

Прочие  ингредиенты:  кремния  аэрогель,  кальций  фосфат,  магния  стеарат, 

крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон, натрия карбокси-

метилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид, титана ди-

оксид, сахароза, тальк.

№ П.08.01/03416 от 02.08.2001 до 02.08.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  диклофенак  (калиевая  соль 

2-[(2,6-дихлорфенил)-амино]-фенилуксусной кислоты) — НПВП с вы-

раженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижа-

ющим действием.

Вольтарен  Рапид  характеризуется  быстрым  началом  действия, 

в связи с чем он особенно показан для лечения острого болевого син-

дрома  и воспаления.  Основным  механизмом  действия  диклофенака 

является  торможение  биосинтеза  простагландинов.  Простагландины 

играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак калия в концентрациях, эквивалентных тем, ко-

торые  достигаются  при лечении  пациентов,  не  подавляет  биосинтез 

протеогликанов хрящевой ткани.

Установлено, что Вольтарен Рапид оказывает сильное анальгези-

рующее действие при умеренно выраженном и тяжелом болевом син-

дроме. При наличии воспаления, вызванного, например, травмой или 

хирургическим  вмешательством,  Вольтарен  Рапид  быстро  устраняет 

как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает вос-

палительную  отечность  тканей  и отек  в области  хирургической  раны.

Диклофенак калия способен устранять болевые ощущения и сни-

жать кровопотери при первичной дисменорее.

При приступах мигрени Вольтарен Рапид уменьшает выраженность 

головной боли и таких сопутствующих симптомов, как тошнота и рвота.

Диклофенак быстро и полностью всасывается. Всасывание актив-

ного вещества начинается сразу после приема препарата. После одно-

ВОЛЬ

В

Л-262 

КомПендиум 2005

кратного приема внутрь таблетки, содержащей 50 мг диклофенака ка-

лия, его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 

20–60 мин и составляет 3,8 мкмоль/л. При приеме препарата во вре-

мя еды количество всасывающегося диклофенака не изменяется, хотя 

начало и скорость всасывания могут несколько замедляться. Степень 

всасывания  находится  в линейной  зависимости  от дозы  препарата.

Так  как  около  половины  дозы  диклофенака  метаболизируется 

во время первичного прохождения через печень, AUC при приеме пре-

парата внутрь почти в 2 раза меньше, чем при парентеральном введе-

нии эквивалентной дозы препарата.

После  повторного  приема  Вольтарена  Рапид  показатели  фарма-

кокинетики не изменяются. Поэтому при соблюдении рекомендуемых 

интервалов между приемами отдельных доз препарата кумуляции не 

отмечается.

Связывание диклофенака с белками сыворотки крови составляет 

99,7%,  при этом  с альбумином  связывается  99,4%  препарата.  Кажу-

щийся  объем  распределения  составляет  0,12–0,17 л/кг.  Диклофенак 

проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентра-

ция достигается на 2–4 ч позже, чем в плазме крови. Период полувы-

ведения из синовиальной жидкости составляет 3–6 ч. Спустя 2 ч после 

достижения  максимальной  концентрации  в плазме  крови  концентра-

ция  диклофенака  в синовиальной  жидкости  остается  более  высокой; 

эта закономерность сохраняется в течение 12 ч.

Диклофенак метаболизируется частично путем глюкуронирования 

неизмененной молекулы, но главным образом посредством однократ-

ного  и множественного  гидроксилирования  и метоксилирования,  что 

приводит  к образованию  нескольких  фенольных  метаболитов  (3´-ги-

дрокси-,  4´-гидрокси-,  5´-гидрокси-,  4´,5-дигидрокси-  и 3´-гидрокси-

4´-метоксидиклофенак),  большая  часть  которых  образует  конъюгаты 

с глюкуроновой кислотой. Два из этих фенольных метаболитов биоло-

гически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный клиренс диклофенака составляет 263

±56 мл/мин, 

конечный  период  полувыведения —  1–2 ч.  Период  полувыведения 

4 метаболитов,  включая  два  активных,  также  непродолжителен  и со-

ставляет  1–3 ч.  Один  из  метаболитов —  3´-гидрокси-4´-метоксиди-

клофенак — имеет более длительный период полувыведения, однако 

он полностью неактивен. Около 60% введенной дозы препарата выво-

дится с мочой в виде конъюгатов неизмененного активного вещества 

с глюкуроновой кислотой, а также в виде метаболитов, большая часть 

из  которых  также  превращается  в глюкуроновые  конъюгаты.  В  неиз-

мененном  виде  экскретируется  менее  1%  диклофенака.  Оставшаяся 

часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью и с калом.

Влияния возраста пациента на всасывание, метаболизм и выведе-

ние препарата, принятого внутрь, не отмечено. У пациентов с наруше-

нием  функции  почек,  получавших  терапевтические  дозы  Вольтарена 

Рапид, не было выявлено накопления неизмененного активного веще-

ства. У больных с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин расчетные 

равновесные концентрации гидроксилированных метаболитов в плаз-

ме крови были примерно в 4 раза выше, чем у здоровых лиц. Однако 

в конечном счете все метаболиты выводятся с желчью и калом.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным цир-

розом печени показатели фармакокинетики и метаболизм диклофена-

ка аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

ПОКАЗАНИЯ: для краткосрочного лечения следующих острых со-

стояний —  посттравматическая  боль,  воспаление  и отек,  например 

вследствие растяжений; послеоперационная боль, воспаление и отек, 

например  после  стоматологических  или  ортопедических  операций; 

боль и/или воспаление, сопровождающие воспалительные гинекологи-

ческие заболевания, например первичную дисменорею или аднексит; 

вертеброгенный болевой синдром; ревматические заболевания внесус-

тавных тканей; в качестве вспомогательного средства при инфекциях 

ЛОР-органов, например при фаринготонзиллите, отите, сопровождаю-

щихся выраженной болью и воспалением. В соответствии с общеприня-

тыми подходами к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний 

необходимо также применять этиотропные средства. Изолированная 

лихорадка не является показанием к применению Вольтарена Рапид.

ПРИМЕНЕНИЕ:  рекомендуемая  начальная  доза  препарата  для 

взрослых  составляет  100–150 мг/сут.  В  случае  умеренной  выражен-

ности  симптомов,  а также  у детей  в возрасте  старше  14 лет  обычно 

бывает достаточной доза 75–100 мг/сут. Суточную дозу следует при-

нимать в 2–3 приема.

При первичной дисменорее суточную дозу Вольтарена Рапид сле-

дует устанавливать индивидуально; обычно она составляет 50–150 мг. 

Сначала назначают 50–100 мг, а затем, при необходимости, в течение 

последующих нескольких менструальных циклов дозу препарата повы-

шают  до максимальной,  составляющей  200 мг/сут.  Прием  препарата 

рекомендуется начинать как можно быстрее после появления первых 

симптомов, лечение продолжают в течение нескольких дней, в зависи-

мости от симптоматики.

Таблетки  следует  проглатывать  не  разжевывая,  запивая  жидкос-

тью, желательно перед едой.

Назначение  Вольтарена  Рапид  в форме  таблеток  детям  не  реко-

мендуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: пептическая язва желудка или кишечника, 

повышенная чувствительность к активному компоненту или другим ин-

гредиентам препарата. Вольтарен Рапид, так же, как другие НПВП, про-

тивопоказан тем пациентам, у которых приступы БА, крапивницы или 

острого ринита провоцируются приемом ацетилсалициловой кислоты 

или других препаратов, обладающих способностью ингибировать ЦОГ.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  в данный  перечень  включены  также  и те 

побочные эффекты, которые были выявлены при применении и других 

лекарственных  форм  Вольтарена,  а также  диклофенака  натрия.  При 

оценке частоты развития различных побочных реакций использованы 

следующие градации: «часто» — >10%, «иногда» — >1–10%, «редко» — 

>0,001–1%, «в отдельных случаях» — <0,001%.

Со  стороны  пищеварительного  тракта:  иногда —  боль  в эпига-

стральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы, диспепсия, взду-

тие  живота,  анорексия;  редко —  желудочно-кишечное  кровотечение 

(кровавая  рвота,  мелена,  диарея  с примесью  крови),  язвы  желудка 

и кишечника,  сопровождающиеся  и не  сопровождающиеся  кровоте-

чением или перфорацией; в отдельных случаях — афтозный стоматит, 

глоссит, изменения со стороны пищевода, развитие диафрагмоподоб-

ных стриктур в кишечнике, нарушения со стороны нижних отделов ки-

шечника,  такие,  как  неспецифический  геморрагический  колит,  обо-

стрение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, за-

пор, панкреатит, обострение геморроя.

Со  стороны  нервной  системы:  иногда —  головная  боль,  голово-

кружение; редко — сонливость; в отдельных случаях — нарушения чув-

ствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориен-

тация,  бессонница,  раздражительность,  судороги,  депрессия,  ощу-

щение  тревоги,  ночные  кошмары,  тремор,  психические  нарушения, 

асептический менингит.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — нарушения зре-

ния (нечеткость зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, на-

рушения вкусовых ощущений.

Дерматологические реакции: иногда — кожная сыпь; редко — кра-

пивница; в отдельных случаях — буллезная сыпь, экзема, полиморф-

ная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла (ток-

сический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный 

дерматит),  выпадение  волос,  фотосенсибилизация;  пурпура,  в том 

числе аллергическая.

Со стороны почек: редко — отеки; в отдельных случаях — ОПН, из-

менения  осадка  мочи  (гематурия  и протеинурия),  интерстициальный 

нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз.

Со стороны печени: иногда — повышение уровня аминотрансфе-

раз в сыворотке крови; редко — гепатит (с желтухой или без нее); в от-

дельных случаях — молниеносный гепатит.

Со  стороны  системы  крови:  в отдельных  случаях —  тромбоцито-

пения,  лейкопения,  гемолитическая  анемия,  апластическая  анемия, 

агранулоцитоз.

Реакции  гиперчувствительности:  редко —  БА,  системные  анафи-

лактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипо-

тензию; в отдельных случаях — васкулит, пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — 

такикардия, боль в груди, АГ, застойная сердечная недостаточность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в любое время в процессе применения Воль-

тарена  Рапид  может  возникнуть  желудочно-кишечное  кровотечение 

или развиться язва органов пищеварительного тракта, иногда ослож-

няющаяся перфорацией. Этим осложнениям необязательно предшест-

вуют симптомы-предвестники или наличие указаний в анамнезе на пеп-

тическую язву. В тех редких случаях, когда у пациентов, принимающих 

Вольтарен Рапид, развиваются указанные осложнения, препарат сле-

дует отменить.

У  пациентов,  ранее  не  принимавших  Вольтарен  Рапид,  во время 

приема этого препарата, так же, как и других НПВП, в редких случаях 

могут  возникать  аллергические  реакции,  включая  анафилактические 

и анафилактоидные.

Вольтарен Рапид благодаря своим фармакодинамическим свойс-

твам может маскировать жалобы и симптомы, характерные для инфек-

ционно-воспалительных заболеваний.

ВОЛЬ

В

КомПендиум 2005 

Л-263

Во время приема Вольтарена Рапид необходимо тщательное ме-

дицинское  наблюдение  за  пациентами  с заболеваниями  пищевари-

тельного тракта, с указаниями в анамнезе на пептическую язву желуд-

ка или двенадцатиперстной кишки, с язвенным колитом или болезнью 

Крона, а также за пациентами с нарушениями функции печени.

Во время приема Вольтарена Рапид, так же, как и во время лечения 

другими НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких пе-

ченочных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном 

Рапид в качестве меры предосторожности показано регулярное иссле-

дование функции печени. Если нарушения функциональных показате-

лей печени сохраняются или усиливаются или если развиваются жа-

лобы/симптомы,  указывающие  на заболевание  печени,  а также  в том 

случае, если возникают другие побочные явления (например, эозино-

филия, сыпь и т.п.), прием Вольтарена Рапид необходимо прекратить. 

Следует иметь в виду, что гепатит на фоне приема Вольтарена Рапид 

может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность  необходима  при назначении  Вольтарена  Рапид 

больным печеночной порфирией, так как препарат может провоциро-

вать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании по-

чечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении Воль-

тареном  Рапид  пациентов  с нарушениями  функции  сердца  или  почек, 

лиц пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, 

а также пациентов, у которых отмечено значительное уменьшение ОЦК 

любой  этиологии,  например  в период  до и после  проведения  обшир-

ных хирургических вмешательств. В таких случаях во время применения 

Вольтарена  Рапид  в качестве  меры  предосторожности  рекомендуется 

регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция 

почек обычно восстанавливается до исходного уровня.

Применение Вольтарена Рапид по всем приведенным выше пока-

заниям обычно ограничивается несколькими днями. Однако если, не-

смотря на рекомендации по применению, Вольтарен Рапид использу-

ют в течение продолжительного периода, рекомендуется, так же как и 

при длительном применении других НПВП, контролировать состав пе-

риферической крови.

Вольтарен Рапид, как и другие НПВП, может временно ингибиро-

вать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями ге-

мостаза необходим соответствующий лабораторный контроль.

Осторожность при использовании препарата необходима и у паци-

ентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных па-

циентов или лиц пожилого возраста с низкой массой тела, им рекомен-

дуется назначать Вольтарен Рапид в минимальной эффективной дозе.

В период беременности Вольтарен Рапид следует назначать толь-

ко в случае острой необходимости в минимальной эффективной дозе. 

Так же, как и при использовании других ингибиторов простагландин-

синтетазы, эти рекомендации особенно важны в последние 3 мес бе-

ременности (возможно подавление сократительной способности мат-

ки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

При  применении  Вольтарена  Рапид  в дозе  50 мг  каждые  8 ч  ак-

тивное вещество проникает в грудное молоко, однако в таком незна-

чительном  количестве,  что  нет  оснований  ожидать  развития  каких-

либо  нежелательных  воздействий  на новорожденного,  находящегося 

на грудном вскармливании.

Пациентам,  которые  ощущают  во время  применения  Вольтарена 

Рапид головокружение или другие явления со стороны ЦНС, включая 

нарушение зрения, не следует управлять автотранспортом или рабо-

тать с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  литий,  дигоксин —  Вольтарен  Рапид  может 

повышать концентрации этих препаратов в плазме крови.

Диуретические средства — Вольтарен Рапид, как и другие НПВП, 

может  тормозить  действие  диуретических  средств.  Одновременное 

применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повы-

шению  уровня  калия  в сыворотке  крови  (в  случае  применения  такой 

комбинации лекарственных средств данный показатель следует регу-

лярно контролировать).

НПВП — одновременное системное применение других НПВП мо-

жет повышать частоту развития побочных реакций Вольтарена Рапид.

Антикоагулянты — хотя в клинических исследованиях не было уста-

новлено влияния Вольтарена Рапид на действие антикоагулянтов, су-

ществуют отдельные сообщения о повышении риска развития крово-

течений  у пациентов,  принимавших  одновременно  Вольтарен  Рапид 

и эти препараты. Поэтому при использовании такого сочетания лекар-

ственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюде-

ние за пациентом.

Противодиабетические препараты — в ходе клинических исследо-

ваний установлено, что Вольтарен Рапид можно применять совместно 

с пероральными противодиабетическими средствами, что не изменя-

ет их лечебного действия. Однако существуют отдельные сообщения 

о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что 

вызывало  необходимость  изменять  дозу  гипогликемизирующих  пре-

паратов во время применения Вольтарена Рапид.

Метотрексат — необходимо соблюдать осторожность при исполь-

зовании НПВП менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, 

так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата 

в крови и усиливаться его токсическое действие.

Циклоспорин —  воздействие  НПВП  на синтез  простагландинов 

в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Хинолоновые антибактериальные средства

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, по-

лучавших одновременно хинолоновые производные и НПВП.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: типичной клинической картины передозировки 

диклофенака не существует. При остром отравлении НПВП проводят 

поддерживающую и симптоматическую терапию. Особенно это каса-

ется лечения таких состояний, как артериальная гипотензия, почечная 

недостаточность, судороги, симптомы раздражения пищеварительно-

го тракта, угнетение дыхания. Маловероятно, что такие специфические 

лечебные мероприятия, как форсированный диурез, гемодиализ или 

гемоперфузия, окажутся эффективными, поскольку препарат в значи-

тельной степени связывается с белками крови и подвергается интен-

сивному метаболизму.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, прохладном месте при температу-

ре не выше 30 °С.

ВОЛЬТАРЕН

®

 ЭМУЛЬГЕЛЬ (VOLTAREN EMULGEL)

DICLOFENACUM   

M02A A15

Novartis Consumer Health S.A.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

эмульгель д/наруж. прим. 1% туба 20 г   

6

 13,28

эмульгель д/наруж. прим. 1% туба 50 г   

6

 27,19

Диклофенак натрий ................................... 

10 мг/г

Прочие ингредиенты: карбопол 974 Р, кетомакрогол 1000, спирт изопропи-

ловый, диэтиламин, парафин жидкий, тяжелый, ароматизатор 45, пропилен-

гликоль, вода очищенная, кокоила каприлокапрат (цетиол ЛС).

1 г эмульгеля содержит диклофенака диэтиламина 11,6 мг, что соответству-

ет диклофенака натрия 10 мг.

№ UA/1811/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  Вольтарен  Эмульгель — 

НПВП  для  наружного  применения.  Основной  механизм  его  действия 

заключается  в подавлении  биосинтеза  простагландинов —  медиато-

ров боли и воспаления. Благодаря водно-спиртовой основе препарат 

оказывает  также  местноанастезирующее  и охлаждающее  действие. 

Применение Вольтарена Эмульгеля при воспалении, вызванном трав-

мой или ревматическим заболеванием, приводит к уменьшению оте-

ка тканей, боли и способствует быстрому восстановлению функций по-

врежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.

Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропор-

ционально времени контакта Вольтарен Эмульгеля и площади, на кото-

рую он нанесен, а также зависит от суммарной дозы препарата и сте-

пени  гидратации  кожи.  После  аппликации  на поверхность  кожи  пло-

щадью  500 см

2

  2,5 г  Вольтарена  Эмульгеля  абсорбция  диклофенака 

составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в тече-

ние 10 ч приводит к 3-кратному увеличению резорбции диклофенака. 

После нанесения Вольтарена Эмульгеля на кожу суставов кисти и коле-

на диклофенак определяется в плазме крови (его максимальная кон-

центрация примерно в 100 раз меньше, чем после приема Вольтаре-

на в форме таблеток внутрь), синовиальной оболочке и синовиальной 

жидкости. Связывание диклофенака с белками плазмы крови (преиму-

щественно  с альбумином)  составляет  99,7%.  Диклофенак  метаболи-

зируется  главным  образом  путем  гидроксилирования  с образовани-

ем нескольких производных, 2 из которых фармакологически активны, 

но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его 

метаболиты, в основном в виде глюкуронидов, выводятся преимуще-

ственно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофена-

ка составляет в среднем 263 мл/мин, а конечный период выведения — 

1–2 ч.  У  пациентов  с заболеваниями  почек  кумуляции  диклофенака 

и его метаболитов не отмечено. У пациентов с хроническим гепатитом 

или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинети-

ки и метаболизма диклофенака не изменяются.

ВОЛЬ

В