Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 65

 

  Главная      Учебники - Медицина     Компендиум (лекарственные препараты) - 2005 год

 

поиск по сайту            правообладателям  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  63  64  65  66   ..

 

 

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 65

 

 

Л-256 

КомПендиум 2005

в дозе 2 мг на 556% и 1014% соответственно. Одновременный прием 

вориконазола и сиролимуса противопоказан.

Вориконазол  может  повышать  концентрацию  алкалоидов  споры-

ньи  (эрготамина  и дигидроэрготамина)  в плазме  крови  (субстраты 

CYP3A4)  и приводить  к развитию  эрготизма.  Одновременный  прием 

вориконазола и алкалоидов спорыньи противопоказан.

У пациентов с пересаженной почкой вориконазол повышает мак-

симальную  концентрацию  в плазме  крови  и увеличивает  AUС  цикло-

спорина (субстрат CYP3A4) на 13% и 70% соответственно. В начале ле-

чения  вориконазолом  у пациентов,  которые  получают  циклоспорин, 

дозу циклоспорина следует снизить вдвое, а его уровень в плазме кро-

ви необходимо постоянно контролировать. Повышение уровня цикло-

спорина может привести к нефротоксическому действию. При прекра-

щении  лечения  вориконазолом  необходимо  продолжать  мониторинг 

уровня циклоспорина и повышать его дозу по мере необходимости.

Вориконазол  повышает  максимальную  концентрацию  в плазме 

крови  и увеличивает  AUC  такролимуса  (субстрат  CYP3А4)  в дозе 

0,1 мг/кг однократно на 117% и 221% соответственно. В начале лечения 

вориконазолом у пациентов, которые получают такролимус, дозу пос-

леднего следует снизить до 

1

/

3

 начальной дозы, а его уровень в плазме 

крови постоянно контролировать. Повышение уровня такролимуса мо-

жет привести к нефротоксическому действию. При прекращении лече-

ния вориконазолом необходимо продолжать мониторинг уровня такро-

лимуса в плазме крови и повышать его дозу по мере необходимости.

Одновременное  применение  вориконазола  в дозе  300 мг  2 раза 

в сутки и варфарина (субстрат CYP2C9) в дозе 30 мг однократно повы-

шает максимальное протромбиновое время на 93%. При одновремен-

ном  применении  вориконазола  и варфарина  необходим  постоянный 

мониторинг протромбинового времени.

Вориконазол может повышать концентрации в плазме крови дру-

гих антикоагулянтов кумаринового рядав том числе фенопрокумона, 

аценокумарола  (субстраты  CYP2C9,  CYP3A4)  и повышать  протромби-

новое время. Если пациентам, которые получают антикоагулянты кума-

ринового ряда, одновременно назначают вориконазол, следует чаще 

проводить определение протромбинового времени и соответственно 

корригировать дозы антикоагулянтов.

Вориконазол может повышать уровни пероральных гипогликемизи-

рующих средств группы производных сульфонилмочевины, в том числе 

толбутамида, глипизида, глибурида (субстраты CYP2C9) в плазме крови, 

вызывая гипогликемию. При их одновременном применении рекомен-

дуется регулярный мониторинг уровня глюкозы в сыворотке крови.

Вориконазол ингибирует метаболизм ловастатина in vitro (в микро-

сомах печени человека). Вориконазол может повышать уровни стати-

нов в крови, поскольку они метаболизируются CYP3A4; это может пот-

ребовать коррекции дозы статинов при одновременном применении. 

Повышение концентрации статинов может приводить к развитию раб-

домиолиза.

Вориконазол ингибирует метаболизм мидазолама in vitro (в микро-

сомах печени человека). Вориконазол может повышать концентрацию 

бензодиазепинов, метаболизирующихся CYP3A4 (в том числе мидазо-

лама, триазолама, алпразолама) в плазме крови и приводить к усиле-

нию их седативного эффекта. Может возникать необходимость в кор-

рекции дозы бензодиазепинов при одновременном применении.

При  одновременном  применении  вориконазола  и ингибиторов 

ВИЧ-протеазы необходим тщательный мониторинг любых проявлений 

токсичности и/или недостаточной эффективности.

Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы являются суб-

стратами CYP3A4, ингибиторами или индукторами CYP450. Исследова-

ния  in vitro  свидетельствуют,  что  делавирдин  и эфавиренз  могут  инги-

бировать метаболизм вориконазола. Метаболизм вориконазола может 

индуцироваться эфавирензом и невирапином. Вориконазол может ин-

гибировать метаболизм ненуклеозидных ингибиторов обратной транс-

криптазы. В связи с отсутствием исследований in vivo необходим тща-

тельный мониторинг любых проявлений токсичности и/или недостаточ-

ной эффективности препаратов при их одновременном применении.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  случайная  пятикратная  передозировка  ворико-

назола при в/в введении наблюдалась у детей. При этом отмечен толь-

ко  один  побочный  эффект —  фотофобия  продолжительностью  10 мин. 

Специфический антидот неизвестен, показано проведение симптомати-

ческой  терапии.  Вориконазол  удаляется  при гемодиализе  с клиренсом 

121 мл/мин. При передозировке показано проведение гемодиализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–25 °С.

ВИФЕРОН (интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 

в свечах

) (VIFERON)

INTERFERONUM ALFA   

L03A B05

Ферон

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. 150 000 МЕ блистер, № 10   

6

 48,05

Интерферон альфа ........................................  

150 000 МЕ

супп. 500 000 МЕ блистер, № 10   

6

 69,58

Интерферон альфа ........................................  

500 000 МЕ

супп. 1 000 000 МЕ блистер, № 10   

6

 102,09

Интерферон альфа ........................................  

1 000 000 МЕ

супп. 3 000 000 МЕ блистер, № 10   

6

 210,29

Интерферон альфа ........................................  

3 000 000 МЕ

№ 300/02-300200000 от 25.02.2002 до 19.02.2007

ВИЦЕБРОЛ (VICEBROL)
VINPOCETINUM   

N06B X18

Biofarm

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 10, № 50  

Винпоцетин ...................................................  

5 мг

№ UA/3434/01/01 от 01.08.2005 до 01.08.2010

См. ВИНПОЦЕТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВИЦЕФ (VICEF)
CEFTAZIDIMUM   

J01D D02

АБОЛмед

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1   

6

 53,44

Цефтазидим ..................................................  

1 г

№ Р.07.03/07098 от 16.07.2003 до 16.07.2008

См. ЦЕФТАЗИДИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

В-МОКС (V-MOX)
AMOXICILLINUM   

J01C A04

Vaishali Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 250 мг, № 10   

6

 1,8

капс. 250 мг, № 20   

6

 3,19

№ UA/1545/01/01 от 08.07.2004 до 08.07.2009

капс. 250 мг контейнер ин балк, № 1000  

Амоксициллина тригидрат ..............................  

250 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, тальк.

№ UA/1544/01/01 от 08.07.2004 до 08.07.2009

капс. 500 мг, № 10   

6

 9,43

капс. 500 мг, № 20   

6

 18,1

№ UA/1545/01/02 от 08.07.2004 до 08.07.2009

капс. 500 мг контейнер ин балк, № 1000  

Амоксициллина тригидрат ..............................  

500 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, тальк.

№ UA/1544/01/02 от 08.07.2004 до 08.07.2009

См. АМОКСИЦИЛЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВОБЭ-МУГОС E (WOBE-MUGOS

®

 E)

Mucos Pharma   

L01X Y

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 20, № 40, № 100  

Трипсин .................................................... 

29 µкатал

Химотрипсин ............................................. 

200 µкатал

Папаин ...................................................... 

270 ЕД FIP

Прочие  ингредиенты:  лактоза,  целлюлоза  микрокристаллическая,  макро-

гол, кополивидон, кремния диоксид, магния стеарат, кросповидон, повидон, 

тальк, кополимер метакриловой кислоты - метилметакрилата (1:1), триэтил-

цитрат, ванилин.

Количества действующих веществ соответствуют: трипсина — 40 мг; химо-

трипсина — 40 мг; папаина — 100 мг.

№ П.01.03/05721 от 10.01.2003 до 10.01.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  Вобэ-Мугос  E —  комбини-

рованный препарат, содержащий специально подобранную комбина-

цию  природных  ферментов  животного  и растительного  происхожде-

ния.  Вобэ-Мугос  E  нормализует  клеточное  и гуморальное  звено  им-

мунитета.  Стимуляция  противоопухолевого  иммунитета  обусловлена 

влиянием  препарата  на естественные  клетки-киллеры,  Т-лимфоци-

ты, макрофаги, с нормализацией концентрации цитокинов. Препарат 

способствует  повышению  эффективности  лучевой  и химиотерапии 

при одновременном  ослаблении  ее  негативных  побочных  эффектов. 

Вобэ-Мугос E уменьшает экспрессию молекул адгезии клеток опухоли, 

эндотелия и других тканей, что способствует замедлению темпов про-

грессирования первичной опухоли и метастазирования. Вобэ-Мугос E 

улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, что спо-

собствует  выведению  токсических  продуктов  и улучшению  трофики 

тканей. При наличии патологически повышенного содержания иммун-

ных  комплексов  Вобэ-Мугос  E  вызывает  их  распад  и элиминацию  за 

счет стимуляции фагоцитарной активности макрофагов.

ВИФЕ

В

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

КомПендиум 2005 

Л-257

После приема внутрь в тонком кишечнике всасывается от 4 до 20% 

активных компонентов препарата, остальная часть принимает участие 

в процессе пищеварения и выводится с калом. Поступившие в систем-

ный кровоток ферменты связываются с антипротеазами (α

1

-антитрип-

син  и α

2

-макроглобулин),  сохраняя  свою  активность.  Максимальная 

концентрация в крови достигается через 1 ч после приема внутрь и со-

храняется в течение 4 ч. Период полувыведения — около 8 ч.

ПОКАЗАНИЯ:  адъювантная  терапия  злокачественных  новообра-

зований — для уменьшения выраженности побочных эффектов луче-

вой (иммуносупрессия, лучевые дерматиты и мукозиты, фиброз) и хи-

миотерапии (например, для снижения гепатотоксичности при лечении 

цисплатином и снижения пневмотоксичности и выраженности тромбо-

цитопении при лечении блеомицином); вирусные инфекции (простой 

герпес и опоясывающий лишай), в том числе их рецидивы.

ПРИМЕНЕНИЕ: назначают по 3 таблетки 3 раза в сутки во время про-

ведения курса лучевой или химиотерапии. В случае необходимости дозу 

препарата можно повысить до 15 таблеток (по 5 таблеток 3 раза в сутки).

При проведении длительного лечения в целях профилактики мета-

стазирования рекомендуется принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки. 

Продолжительность применения определяется индивидуально.

При вирусных заболеваниях рекомендуется принимать по 5 табле-

ток 3 раза в сутки до исчезновения основных клинических симптомов. 

Лечение следует начинать как можно раньше — при появлении первых 

симптомов  заболевания.  Продолжительность  курса  лечения  опреде-

ляется индивидуально.

Вобэ-Мугос E принимают за 30 мин до еды, запивая большим ко-

личеством жидкости (не менее 200 мл). Таблетки проглатывают не раз-

жевывая.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата, нарушения свертываемости крови (гемофилия, гемор-

рагии при тяжелых заболеваниях печени); препарат не следует назна-

чать пациентам, находящимся на гемодиализе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в отдельных случаях возможно незначитель-

ное изменение цвета, запаха и консистенции кала. При приеме препара-

та в высоких дозах иногда отмечается метеоризм. Редко — аллергическая 

реакция по типу крапивницы, проходящая при отмене препарата.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  в период  беременности  Вобэ-Мугос  E  при-

меняют с осторожностью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при одновременном  приеме  Вобэ-Мугос  E 

с другими  лекарственными  средствами  случаев  несовместимости  не 

наблюдалось.  Вобэ-Мугос  E  способствует  повышению  концентрации 

антибиотиков в крови и в очаге воспаления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно развитие диареи, которая проходит 

через 1–3 дня после отмены препарата.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:  в сухом  темном  месте  при комнатной  тем-

пературе.

ВОБЭНЗИМ (WOBENZYM

®

)

Mucos Pharma   

M09A B52

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др. блистер, № 20  

др. блистер, № 40   

6

 45,44

др. блистер, № 200   

6

 208,13

др. банка, № 800   

6

 660,42

Панкреатин ............................................... 

345 протеол. Евр. 

Фарм. Ед

Папаин ...................................................... 

90 ЕД FIP

Бромелаин ................................................ 

225 ЕД FIP

Липаза ...................................................... 

34 ЕД FIP

Амилаза .................................................... 

50 ЕД FIP

Трипсин .................................................... 

360 ЕД FIP

Химотрипсин ............................................. 

300 ЕД FIP

Рутозид ..................................................... 

50 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кисло-

та стеариновая, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк, са-

хароза, кальция карбонат, сополимер метакриловой кислоты - метилмета-

крилата, шеллак, титана диоксид, белая глина, пищевой краситель желто-

оранжевый S (E110), краситель красный 4R (E124), повидон, макрогол 6000, 

триэтилцитрат, ванилин, воск отбеленный, воск карнауба.

Количества действующих веществ соответствуют: панкреатина — 115 мг, па-

паина — 60 мг, бромелаина — 45 мг, липазы — 10 мг, амилазы — 10 мг, трип-

сина — 24 мг, химотрипсина — 1 мг.

№ UA/2842/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  энзимы  (ферменты)  прини-

мают участие практически во всех процессах жизнедеятельности орга-

низма. Пониженная активность ферментов часто приводит к развитию 

хронических заболеваний. Вобэнзим представляет собой комбинацию 

высокоактивных  ферментов  растительного  и животного  происхожде-

ния с противовоспалительным, противоотечным, фибринолитическим, 

иммуномодулирующим  и вторичным  обезболивающим  действием. 

Препарат снижает активность воспалительного процесса, уменьшает 

выраженность  патологических  проявлений  аутоиммунных  и иммуно-

комплексных процессов, ускоряет элиминацию токсических продуктов 

метаболизма и лизис некротизированных тканей, ускоряет рассасыва-

ние гематом и отеков, нормализует проницаемость сосудистой стенки. 

Вобэнзим улучшает микроциркуляцию и реологические свойства кро-

ви, кровоснабжение и оксигенацию тканей.

Вобэнзим  оказывает  гиполипидемическое,  иммунокорригирую-

щее  и антиоксидантное  действие,  влияя  на факторы  риска  развития 

реинфаркта.

После приема внутрь в тонком кишечнике всасывается от 4 до 20% 

активных компонентов препарата, остальная часть принимает участие 

в процессе пищеварения и выводится с калом. Поступившие в систем-

ный  кровоток  ферменты  связываются  с антипротеазами  (активная 

форма α

2

-макроглобулина), сохраняя свою активность. Максимальная 

концентрация в крови достигается через 2 ч после приема внутрь и со-

храняется в течение 4 ч. Период полувыведения — около 8 ч.

ПОКАЗАНИЯ:  синусит,  бронхит,  пневмония,  панкреатит,  неспеци-

фический язвенный колит, болезнь Крона, рассеянный склероз.

Кардиология: ИБС, вторичная профилактика инфаркта миокарда.

Ревматология: ревматоидный артрит, остеоартроз, ревматизм, бо-

лезнь Бехтерева, болезнь Шегрена.

Хирургия: воспалительные процессы, посттравматические отеки, 

в том числе послеоперационные, в частности после пластических и ре-

конструктивных операций.

Ангиология: тромбофлебит, посттромботический синдром, васку-

лит, облитерирующий тромбангиит, лимфатический отек, профилакти-

ка рецидивирующих флебитов.

Урология: цистит, пиелит, простатит.

Гинекология: хронические инфекции, аднексит, мастопатия.

Травматология: переломы, ушибы, воспалительные процессы мяг-

ких тканей, дисторсии, вывихи, хронические посттравматические про-

цессы, травмы в спортивной медицине.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу препарата устанавливают индивидуально с у-

четом характера и тяжести заболевания. В начале лечения назначают 

по 5–10 драже 3 раза в сутки в зависимости от степени активности за-

болевания.  Лечение  продолжают  до выздоровления  или  достижения 

отчетливой клинической ремиссии. Поддерживающая доза обычно со-

ставляет 3 драже 3 раза в сутки.

Драже рекомендуется принимать за 30 мин до еды не разжевывая, 

запивая большим количеством жидкости (не менее 200 мл).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к компо-

нентам  препарата;  заболевания,  при которых  отмечен  высокий  риск 

развития геморрагических осложнений.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  в отдельных  случаях  возможны  незначи-

тельные изменения консистенции и запаха кала, аллергическая реак-

ция по типу крапивницы, проходящая после отмены препарата.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  при инфекционно-воспалительных  процес-

сах Вобэнзим не заменяет антибактериальных средств, но повышает 

их эффективность.

При  заболеваниях  и инвазивных  вмешательствах,  сопровождаю-

щихся  повышенной  вероятностью  возникновения  кровотечений,  или 

в тех случаях, когда нежелателен повышенный лизис фибрина, необхо-

димо учитывать фибринолитическое действие Вобэнзима.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата в пе-

риод беременности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  случаев  несовместимости  при одновремен-

ном приеме Вобэнзима с другими лекарственными средствами не от-

мечено.  В  случае  одновременного  применения  с антибиотиками  Во-

бэнзим повышает эффективность их действия в точках приложения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно развитие диареи, которая проходит 

через 1–3 дня после отмены препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном месте при комнатной температуре.

ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (AQUA PRO INJECTIONIBUS)
AQUA PRO INJECTIONIBUS*   

V07A B

Днепрофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 2 мл амп., № 10   

6

 1,9

Вода для инъекций.........................................  

2 мл

жидкость 5 мл амп., № 10   

6

 2,28

Вода для инъекций.........................................  

5 мл

№ П.11.02/05567 от 27.11.2002 до 27.11.2007

См. ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВОДА

В

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Л-258 

КомПендиум 2005

ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (AQUA PRO INJECTIONIBUS)
AQUA PRO INJECTIONIBUS*   

V07A B

Львовдиалик

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

вода д/ин. 2 мл амп., № 10   

6

 1,98

Вода для инъекций.........................................  

2 мл

№ П.11.01/03924 от 13.11.2001 до 13.11.2006

См. ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-ДАРНИЦА (AQUA PRO INJECTIONIBUS-

DARNITSA)
AQUA PRO INJECTIONIBUS*   

V07A B

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

вода д/ин. 2 мл амп. пачка, № 10   

6

 1,98

Вода для инъекций.........................................  

2 мл

вода д/ин. 5 мл амп. пачка, № 10   

6

 2,76

Вода для инъекций.........................................  

5 мл

вода д/ин. 10 мл амп., № 1  

Вода для инъекций.........................................  

10 мл

№ UA/3150/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

вода д/ин. 2 мл амп., ин балк, № 500  

Вода для инъекций.........................................  

2 мл

№ UA/3151/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВОДЯНОГО ПЕРЦА ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ (EXTRACTUM POLYGONI 

HYDROPIPERIS FLUIDUM)
POLYGONUM HYDROPIPER*   

B02B X04**

Фитофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

экстракт жидк. д/перорал. прим 25 мл фл.   

6

 1,1

экстракт жидк. д/перорал. прим 25 мл фл.-капельн.  

Экстракт водяного перца (горца перечного) жидкий   

25 мл

№ UA/1093/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ГОРЕЦ ПЕРЕЧНЫЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВОКАДИН (WOKADINE)
POVIDONUM-IODUM*   

D08A G02

Wockhardt   

G01A X11

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/мест. прим. 1% фл. 50 мл   

6

 3,63

р-р д/мест. прим. 1% фл. 100 мл  

Повидон-йод ............................................. 

1%

№ UA/1326/01/02 от 16.06.2004 до 16.06.2009

р-р д/мест. прим. 5% фл. 100 мл   

6

 10,55

р-р д/мест. прим. 5% фл. 500 мл  

№ UA/1326/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

мазь д/наруж. прим. 5% туба 15 г   

6

 5,94

Повидон-йод ............................................. 

5%

№ UA/1326/02/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

р-р д/мест. прим. 10% фл. 100 мл  

р-р д/мест. прим. 10% фл. 500 мл  

№ UA/1326/01/03 от 16.06.2004 до 16.06.2009

мазь д/наруж. прим. 10% туба 15 г   

6

 6,03

Повидон-йод ............................................. 

10%

№ UA/1326/02/02 от 16.06.2004 до 16.06.2009

пессарии вагинал. 200 мг с аппликатором, № 14    6 10,57

Повидон-йод ............................................. 

200 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, магния стеарат, тальк очищенный, кроспови-

дон.

№ UA/1326/03/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  Вокадин —  это  йод  в форме 

комплекса  повидон-йода.  Оказывает  бактерицидное,  фунгицидное 

и спороцидное действие, активен в отношении простейших и некото-

рых  вирусов.  При  контакте  с кожей  или  слизистыми  оболочками  йод 

постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное 

действие на микроорганизмы. В месте применения Вокадина остается 

тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не вы-

свободится все количество йода, после чего действие препарата пре-

кращается.

ПОКАЗАНИЯ:  1%  р-р  применяют  при инфекциях  носоглотки,  для 

полоскания полости рта, горла. 5% и 10% р-р применяют наружно для 

обработки кожи и слизистых оболочек до и после хирургического вме-

шательства, медицинского исследования (забор крови, пункция, биоп-

сия, инъекции). При лечении инфицированных поражений кожи (ожо-
ги, раны, язвы, ссадины) и для предотвращения инфицирования ране-

вых поверхностей.

Мазь  применяют  для  лечения  инфицированных  поражений  кожи 

(при ожогах, ранах, ссадинах, трофических язвах, пролежнях, вторич-

но  инфицированном  дерматозе),  а также  для  профилактики  инфици-

рования ран.

Пессарии вагинальные применяют для лечения неспецифическо-

го вагинита, трихомониаза, грибкового поражения влагалища, острого 
или хронического кольпита, вызванного смешанной микрофлорой.

ПРИМЕНЕНИЕ: доза индивидуальна для каждого пациента. Для по-

лоскания полости рта и горла 5 мл 1% р-ра препарата разводят в 100 мл 
воды. Полоскание проводят в течение 30 с 3–4 раза в сутки.

Для дезинфекции участков здоровой кожи перед инъекцией, пунк-

цией, биопсией, а также перед операцией 5% или 10% р-р применяют 
без разведения с экспозицией не менее 1–2 мин.

При лечении асептических ран, ожогов, бактериальных и/или гриб-

ковых поражений кожи и слизистых оболочек поверхность обрабаты-

вают в течение 2 мин 5% или 10% р-ром, разведенным водой в соотно-

шении 1:10. Затем тщательно смывают его проточной водой.

Мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3–4 раза 

в сутки.

Пессарии вводят вечером перед сном глубоко во влагалище в те-

чение 14 суток. В зависимости от характера инфекции их можно при-

менять 2 раза в сутки или продлить курс лечения еще на 1–2 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к йоду. Нель-

зя применять при гипертиреозе, аденоме щитовидной железы, почеч-

ной  недостаточности,  герпетиформном  дерматите  Дюринга.  Нельзя 
применять препарат перед терапией радиоактивным йодом. С осторож-

ностью  и под  контролем  врача  Вокадин  вагинальные  пессарии  назна-

чают в I триместре беременности и в период кормления грудью. Во II–
III триместрах Вокадин не назначают.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при повышенной чувствительности к йоду 

возможно местное раздражение тканей (зуд, гиперемия).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат нельзя глотать! Разбавленный р-р 

хранению не подлежит!

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Вокадин нельзя применять совместно с дру-

гими  антисептическими  или  дезинфекционными  средствами,  веще-

ствами с кислым рН и мазями, в состав которых входят ферменты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре до 25 °С.

ВОКАСЕПТ (VOCASEPT)
Makpar 
  

R02A A20

  

R05D A59**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

леденцы, апельсин, № 1, № 12  
леденцы, апельсин, № 24   

6

 3,99

№ UA/3109/01/01 от 03.12.2001 до 03.12.2006

леденцы, медово-лимонный, № 1, № 12  
леденцы, медово-лимонный, № 24   

6

 4,04

№ UA/3107/01/01 от 03.12.2001 до 03.12.2006

леденцы, мятно-эвкалиптовый, № 1, № 12  
леденцы, мятно-эвкалиптовый, № 24   

6

 4,13

№ UA/3108/01/01 от 03.12.2001 до 03.12.2006

леденцы, регуляр, № 1, № 12  
леденцы, регуляр, № 24   

6

 4,1

№ Р.12.01/04001 от 03.12.2001 до 03.12.2006

леденцы ин балк, апельсин, № 2400  

леденцы ин балк, медово-лимонный, № 2400  

леденцы ин балк, мятно-эвкалиптовый, № 2400  

леденцы ин балк, регуляр, № 2400  

Амилметакрезол ............................................  

0,6 мг

Спирт 2,4-дихлорбензиловый ........................  

1,2 мг

№ Р.12.01/04002 от 03.12.2001 до 03.12.2006

сироп фл. 30 мл  
сироп фл. 60 мл   

6

 6,01

сироп фл. 100 мл   

6

 8,17

Декстрометорфан ..........................................  

10 мг/5 мл

Хлорфенамина малеат ...................................  

2 мг/5 мл

Фенилэфрина гидрохлорид ............................  

5 мг/5 мл

№ UA/1850/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

ВОДА

В

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

КомПендиум 2005 

Л-259

ВОЛЬТАРЕН

®

 (VOLTAREN

®

)

DICLOFENACUM   

M01A B05

Novartis

Novartis Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ВОЛЬТАРЕН

®

табл. п/о 25 мг, № 30   

6

 36,83

Диклофенак .............................................. 

25 мг

Прочие ингредиенты: аэросил 200, авицел PH 102, лактоза, магния стеарат, 

крахмал кукурузный, повидон К30, натрия карбоксиметилкрахмал, гидрок-

сипропилметилцеллюлоза, кремофор PH 40, железа оксид желтый (Е172), 

тальк, титана диоксид, сополимер Eudragit Ln 30 D, полиэтиленгликоль 8000, 

силиконовая эмульсия.

№ П.01.99/00067 от 24.12.2003 до 24.12.2008

табл. п/о 50 мг, № 20   

6

 43,62

Диклофенак .............................................. 

50 мг

Прочие ингредиенты: аэросил 200, авицел PH 102, лактоза, магния стеарат, 

крахмал кукурузный, повидон К30, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, 

гидроксипропилметилцеллюлоза,  кремофор  PH  40,  железа  оксид  желтый 

(Е172), тальк, титана диоксид, сополимер Eudragit Ln 30 D, полиэтиленгли-

коль 8000, силиконовая эмульсия, железа оксид желтый.

№ UA/0310/01/02 от 24.12.2003 до 24.12.2008

р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл, № 5   

6

 43,31

Диклофенак натрий ................................... 

75 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, натрия метабисульфит, спирт бензиловый, 

пропиленгликоль, вода для инъекций.

№ UA/0310/03/01 от 08.07.2004 до 08.07.2009

супп. 25 мг, № 10   

6

 15,72

Диклофенак натрий ................................... 

25 мг

Прочие ингредиенты: жир твердый.

№ UA/0310/02/01 от 24.12.2003 до 24.12.2008

супп. 50 мг, № 10   

6

 21,59

Диклофенак натрий ................................... 

50 мг

Прочие ингредиенты: жир твердый.

№ П.01.99/00068 от 24.12.2003 до 24.12.2008

супп. 100 мг, № 5   

6

 18,24

Диклофенак натрий ................................... 

100 мг

Прочие ингредиенты: жир твердый.

№ UA/0310/02/03 от 24.12.2003 до 24.12.2008

ВОЛЬТАРЕН

®

 СР

табл. п/о 75 мг, № 20   

6

 67,61

Диклофенак натрий ................................... 

75 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безво-

дный,  повидон,  спирт  цетиловый,  сахароза,  гипромеллоза,  железа  оксид 

красный, полисорбат, тальк, титана диоксид, макрогол 8000, вода очищен-

ная, спирт изопропиловый.

№ Р.05.03/06914 от 30.05.2003 до 30.05.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  Вольтарен  содержит  дикло-

фенак  натрия —  вещество  с выраженным  анальгезирующим,  проти-

вовоспалительным  и жаропонижающим  действием.  Основным  меха-

низмом действия диклофенака является торможение биосинтеза про-

стагландинов, которые играют важную роль в генезе воспаления, боли 

и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрации, эквивалентной той, ко-

торая  достигается  при лечении  пациентов,  не  подавляет  биосинтез 

протеогликанов  хрящевой  ткани.  Вольтарен  оказывает  выраженное 

анальгезирующее действие при умеренно и сильно выраженном боле-

вом синдроме. При наличии воспаления, вызванного, например, трав-

мой или хирургическим вмешательством, Вольтарен быстро устраняет 

как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает вос-

палительную  отечность  тканей  и отек  в области  хирургической  раны.

Результаты проведенных клинических исследований свидетельству-

ют, что диклофенак натрия способен уменьшать выраженность болевых 

ощущений и уменьшать кровопотери при первичной дисменорее.

После в/м введения 75 мг диклофенака его всасывание начинает-

ся немедленно. Максимальная концентрация в плазме крови, среднее 

значение которой составляет около 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л), достига-

ется примерно через 20 мин. Сразу после ее достижения наблюдается 

быстрое  снижение  концентрации  препарата  в плазме  крови.  Количе-

ство всасывающегося активного вещества находится в линейной зави-

симости от дозы препарата. Значение AUC после в/м введения Вольта-

рена примерно в 2 раза больше, чем после его перорального или рек-

тального применения, поскольку в последних случаях около половины 

дозы диклофенака метаболизируется при первичном прохождении че-

рез печень.

После  однократного  применения  Вольтарена  в форме  ректаль-

ного  суппозитория  в дозе  50 мг  максимальная  концентрация  в плаз-

ме крови достигается приблизительно через 1 ч и составляет 1,0 мкг/

мл (3,33 мкмоль/л). После приема внутрь таблеток, покрытых кишеч-

но-растворимой  оболочкой,  активное  вещество  Вольтарена —  ди-

клофенак —  быстро  и полностью  абсорбируется  в ЖКТ.  Прием  пищи 

уменьшает скорость абсорбции, однако количество действующего ве-

щества, которое абсорбируется, не изменяется. После однократного 

приема  Вольтарена  внутрь  в дозе  50 мг  максимальная  концентрация 

в сыворотке крови достигается приблизительно через 2 ч и составля-

ет 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л).

При приеме Вольтарена СР количество высвобожденного и абсор-

бированного диклофенака такое же, что и при приеме эквивалентной 

дозы  диклофенака  натрия  в форме  таблеток  с кишечно-растворимой 

оболочкой. Однако системная биодоступность диклофенака при прие-

ме Вольтарена СР составляет в среднем 82% от соответствующего по-

казателя после приема внутрь кишечно-растворимой таблетки Вольта-

рена в той же дозе. Вследствие медленного высвобождения активно-

го вещества из Вольтарена СР максимальная концентрация препарата 

в плазме  крови  ниже,

  чем  после  приема  таблеток,  покрытых  кишеч-

но-растворимой  оболочкой.  Максимальная  концентрация  составляет 

в среднем 0,5 мкг/мл или 0,4 мкг/мл (1,6 или 1,25 мкмоль/л) и достига-

ется примерно через 4 ч после приема таблетки 75 мг или 100 мг. При-

ем пищи не влияет на всасывание и системную биодоступность Воль-

тарена  СР.  С  другой  стороны,  средняя  концентрация  в плазме  крови 

13 нг/мл (40 нмоль/л) может отмечаться через 24 ч (16 ч) после приема 

Вольтарена СР 100 мг (75 мг). При соблюдении рекомендуемых интер-

валов между приемами препарата кумуляции не отмечается. Соответ-

ствующие концентрации составляют 22 нг/мл или 25 нг/мл (70 нмоль/л 

или  80  нмоль/л)  при приеме  Вольтарена  СР  100 мг  1 раз  в сутки  или 

Вольтарена СР 75 мг 2 раза в сутки.

У детей концентрация диклофенака в плазме крови при примене-

нии  эквивалентных  доз  Вольтарена  (в  мг/кг)  сходна  с аналогичными 

показателями у взрослых. Концентрация препарата в плазме крови на-

ходится в линейной зависимости от величины дозы. После повторно-

го применения препарата фармакокинетические показатели не изме-

няются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между 

приемами препарата кумуляции не отмечается.

Учитывая, что около 50% диклофенака метаболизируется во время 

первого прохождения через печень (эффект первого прохождения), AUC 

в случае приема препарата внутрь или использования в форме ректаль-

ных суппозиториев почти в 2 раза меньше, чем в случае парентераль-

ного введения эквивалентной дозы препарата. После повторного при-

ема Вольтарена показатели фармакокинетики не изменяются. При со-

блюдении рекомендуемых интервалов между приемами отдельных доз 

препарата кумуляции не отмечено. Связывание диклофенака с белками 

сыворотки крови составляет 99,7%, причем связывание с альбумином 

составляет 99,4%. Кажущийся объем распределения — 0,12–0,17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его макси-

мальная концентрация достигается на 2–4 ч позже, чем в плазме кро-

ви. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости со-

ставляет  3–6 ч.  Спустя  2 ч  после  достижения  максимальной  концен-

трации  в плазме  крови  концентрация  диклофенака  в синовиальной 

жидкости  остается  более  высокой;  эта  закономерность  сохраняется 

приблизительно в течение 12 ч.

Биотрансформация диклофенака происходит частично путем глю-

куронизации  неизмененной  молекулы,  но  главным  образом  посред-

ством однократного и множественного метоксилирования, что приво-

дит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3´-гидрокси-, 

4´-гидрокси-, 5´гидрокси-, 4´,5-дигидрокси- и 3´-гидрокси-4´-метокси-

диклофенака), большая часть которых конъюгируется с глюкуроновой 

кислотой.  Два  из  них  фармакологически  активны,  но  в значительно 

меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный клиренс диклофенака из плазмы крови состав-

ляет 263±56 мл/мин, конечный период полужизни в плазме крови — 1–

2 ч. Период полужизни 4 метаболитов, включая два фармакологически 

активных, также непродолжителен и составляет 1–3 ч. Один из метабо-

литов —  3´-гидрокси-4´-метоксидиклофенак —  имеет  более  длитель-

ный период полужизни в плазме крови, однако этот метаболит полнос-

тью не активен в фармакологическом отношении.

Около 60% примененной дозы препарата выводится с мочой в ви-

де  глюкуроновых  конъюгатов  интактной  молекулы  активного  веще-

ства и в виде метаболитов, большая часть которых также превращает-

ся в глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 

1% диклофенака. Оставшаяся часть примененной дозы препарата вы-

водится в виде метаболитов с желчью и калом.

Различий в абсорбции, метаболизме или выведении активного ве-

щества, обусловленных возрастом пациентов, не отмечено.

ВОЛЬ

В

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  63  64  65  66   ..