Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 54

Л-212 

КомПендиум 2005

зической и умственной работоспособности (в частности, стимулируют 

деятельность ЦНС, улучшают память), повышению сексуальной актив-

ности,  оказывают  стрессопротекторное,  адаптогенное  и анксиолити-

ческое действие, активизируют процессы иммунитета.

Экстракт Withania somnifera (зимняя вишня, индийский женьшень) 

проявляет  выраженное  адаптогенное  действие,  стимулирует  имму-

нитет,  повышает  сексуальную  активность  и усиливает  сперматогенез 

(даже  у мужчин  пожилого  возраста)

,

  оказывает  седативный  эффект 

при психоэмоциональных  состояниях.  Проявляет  противовоспали-

тельную, антибактериальную, противоопухолевую активность.

Экстракт  Asparagus  racemosus  (спаржа)  применяется  как  адап-

тогенное  средство,  иммуномодулятор  и афродизиак  (повышает  сек-

суальную активность, нормализует либидо, стимулирует сперматоге-

нез),  тонизирует  сердечно-сосудистую  систему  и ЦНС,  нормализует 

обмен веществ и процессы пищеварения, у женщин усиливает лакта-

цию, нормализует менструальный цикл и либидо.

Мумие замедляет процессы старения, улучшает физическое и пси-

хоэмоциональное состояние, повышает либидо и общий тонус организ-

ма,  имеет  свойства  иммуномодулятора  и стрессопротекторного  сред-

ства. Широкий спектр действия обусловлен сбалансированным содер-

жанием  многих  жизненно  необходимых  минеральных  и органических 

соединений — микро- и макроэлементов (Fe, Mn, Zn, Ca и др.), амино-

кислот (глицин, аланин, пролин, тирозин, валин, изолейцин, тионин).

Экстракт Mucuna pruriens — мощный афродизиак, усиливает про-

цессы обмена белков, способствует увеличению массы тела. Повыша-

ет тонус ЦНС, благодаря наличию L-ДОФА обладает противопаркинсо-

ническим эффектом. Снижает ЧСС и расширяет периферические кро-

веносные сосуды, что приводит к снижению АД.

Экстракт  Argyreia  speciosa  усиливает  либидо  и сперматогенез, 

нормализует  процессы  метаболизма  и пищеварения,  замедляет  фи-

зическую и интеллектуальную инволюцию организма.

Экстракт Pueraria tuberosa усиливает лактацию у женщин и поло-

вую активность у мужчин. Повышает энергетические и защитные воз-

можности организма, обладает адаптогенными свойствами, нормали-

зует обмен веществ.

Экстракт Dioscorea buldifera усиливает либидо, нормализирует об-

щее психосоматическое состояние организма и работу системы пище-

варения, проявляет свойства адаптогенного, иммуномодулирующего, 

противодиабетического и антигельминтного средства.

Экстракт Piper longum (перец длинный, перец черный) стимулиру-

ет сердечно-сосудистую и дыхательную систему, усиливает обмен ве-

ществ,  проявляет  противомикробные,  антисептические  и слабитель-

ные свойства. Благоприятно влияет на поддержание половой, интел-

лектуальной функций и деятельности ЖКТ.

ПОКАЗАНИЯ: Ван-Би назначают при состояниях общего истощения 

(в период реконвалесценции после перенесенных инфекционных и дру-

гих заболеваний, тяжелой физической работы), снижении сексуальной 

активности (за исключением случаев гормональных половых заболева-

ний), для профилактики и лечения психоэмоциональных стрессов, сти-

муляции физической и умственной работоспособности, для повышения 

адаптации к неблагоприятным факторам окружающей среды.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым обычно рекомендуют принимать внутрь по 

1 капсуле Ван-Би 1–2 раза в сутки до достижения стабильного эффекта.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Ван-Би противопоказан при индивидуаль-

ной  повышенной  чувствительности  к компонентам  препарата.  Безо-

пасность  и эффективность  применения  препарата  у детей,  в период 

беременности и кормления грудью не установлены. Не рекомендует-

ся назначать препарат детям до 14 лет.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  при применении  в рекомендованных  до-

зах Ван-Би обычно переносится хорошо.

У некоторых больных возможны головокружение, сонливость, за-

пор или диспепсические явления.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  препарат  Ван-Би  не  влияет  на способность 

управлять транспортными средствами и работать с потенциально опас-

ными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре в сухом защи-

щенном от света месте.

ВАНКОМИЦИН-ВОКАТЕ (VANCOMYCINUM-VOCATE)
VANCOMYCINUM   

J01X A01

Vocate

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра 500 мг фл., № 1   

6

 55,06

пор. лиофил. д/п р-ра 500 мг фл., № 10  

Ванкомицин ...................................................  

500 мг

№ Р.08.03/07169 от 01.08.2003 до 01.08.2008

См. ВАНКОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВАНКОМИЦИН-ТЕВА (VANCOMYCIN-TEVA)
VANCOMYCINUM   

J01X A01

TEVA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 500 мг фл., № 1  

Ванкомицин ...................................................  

500 мг

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 1000 мг фл., № 1  

Ванкомицин ...................................................  

1000 мг

№ Р.09.03/07387 от 15.09.2003 до 15.09.2008

См. ВАНКОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВАРИЛРИКС™ вакцина для профилактики ветряной оспы 

(VARILRIX™)
GlaxoSmithKline   

J07B K01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. фл. 1 доза, с раств.  

Представляет собой лиофилизированный препарат живого аттенуированно-

го (ослабленного) вируса (штамм Ока) ветряной оспы, полученного размно-

жением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Варилрикс 

соответствует  требованиям  ВОЗ  к биологическим  веществам  и вакцинам 

против ветряной оспы. Доза вакцины 0,5 мл (после растворения) содержит 

не менее 10

33

 бляшкообразующих единиц вируса ветряной оспы.

№ 309/02-300200000 от 24.09.2002 до 27.03.2007

ПОКАЗАНИЯ: Здоровые лица

Вакцина  показана  для  активной  иммунизации  против  ветряной 

оспы здоровых лиц (начиная с 9-месячного возраста). Лица, которые 

находятся в близком контакте с пациентами группы высокого риска за-

болевания, должны быть вакцинированы для снижения риска переда-

чи возбудителя таким пациентам. К ним относятся родители и близкие 

родственники пациентов группы высокого риска, медицинский (в том 

числе средний медицинский) персонал и прочие лица, которые нахо-

дятся  в близком  контакте  с пациентами,  больными  ветряной  оспой, 

или с пациентами с высоким риском заболевания.

Пациенты с высоким риском заболевания ветряной оспой

Пациенты  с лейкозом,  больные,  получающие  иммуносупрессив-

ную терапию (включая терапию ГКС), пациенты со злокачественными 

опухолями или тяжелыми хроническими заболеваниями (ХПН, аутоим-

мунные заболевания, коллагенозы, БА), а также лица, которым плани-

руется проведение трансплантации органов, склонны к тяжелому тече-

нию ветряной оспы. Таким пациентам показана иммунизация вакциной 

в целях снижения риска заболевания ветряной оспой. Учитывая огра-

ниченные данные клинических исследований для вакцины Варилрикс, 

иммунизацию пациентов группы риска следует назначать с учетом сле-

дующих предостережений:

— при вакцинации пациентов в острой фазе лейкоза поддержива-

ющая химиотерапия должна быть отменена за 1 нед до и на протяже-

нии 1 нед после иммунизации. Пациентов, которым назначена лучевая 

терапия, не рекомендуется вакцинировать на протяжении всего пери-

ода лечения.

—  желательно,  чтобы  количество  лимфоцитов  в периферической 

крови составляло не менее 1200/мм

3

, а также отсутствовали иные про-

явления иммунодефицита.

ПРИМЕНЕНИЕ:  0,5 мл  дозы  вакцины  (после  растворения)  содер-

жит одну иммунизирующую дозу.

Детям  с 9-месячного  возраста  и  до 12-летнего  возраста  вклю-

чительно  назначают  по 1  дозе  вакцины  (0,5 мл),  с 13 лет  и старше — 

по 2 дозы с интервалом между ними не менее 6 нед. Для вакцинации 

пациентов группы риска может потребоваться введение дополнитель-

ных доз вакцины.

Вакцина Варилрикс предназначена для п/к введения. Рекомендуемое 

место инъекции — область плеча в месте проекции дельтовидной мышцы.

В связи с незначительным колебанием рН цвет готовой к введению 

вакцины может иметь оттенок от розового до красного. Перед инъек-

цией растворитель и растворенную вакцину необходимо внимательно 

визуально оценить на предмет наличия любых посторонних примесей 

и/или отклонения физических характеристик. В случае выявления от-

клонений растворитель или вакцину не применяют.

Варилрикс  растворяют,  добавляя  во флакон,  содержащий  сухой 

лиофилизированный  порошок,  прилагаемый  растворитель.  После 

добавления  растворителя  к порошку  смесь  необходимо  встряхивать 

до полного растворения порошка. При обработке места инъекции сле-

дует  дождаться  полного  высыхания  спирта  или  другого  антисептика 

на поверхности кожи перед введением вакцины, поскольку они могут 

вызвать частичную инактивацию вируса. Вакцина должна быть введена 

сразу же после растворения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: вакцинация Варилриксом противопоказа-

на лицам с количеством лимфоцитов в периферической крови менее 

1200/мм

3

  или  при наличии  других  проявлений  иммунодефицита;  ли-

ВАНК

В

КомПендиум 2005 

Л-213

цам с известной системной гиперчувствительностью к неомицину (на-

личие в анамнезе контактного дерматита вследствие действия неоми-

цина  не  является  противопоказанием  к вакцинации);  в период  бере-

менности (следует также избегать беременности на протяжении 3 мес 

после вакцинации).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Здоровые лица

Варилрикс  является  низкореактогенной  вакциной  для  всех  воз-

растных  групп.  Реакции  в месте  введения  Варилрикса  (гиперемия, 

отек) умеренно выражены и преходящи. В клинических исследовани-

ях  с включением  более  2000  пациентов  (начиная  с 9-месячного  воз-

раста) сообщалось о развитии папуло-везикулярной кожной сыпи, ко-

торая возникала приблизительно у 5% вакцинированных. Большинство 

из этих случаев возникло на протяжении первых 3 нед после вакцина-

ции,  количество  элементов  сыпи  было  менее  10.  Температура  тела 

выше 37,5 °С (в подмышечной впадине)/38 °С (ректально) была отмече-

на приблизительно у 5% лиц на протяжении 6 нед наблюдения за вак-

цинированными. Реактогенность после введения второй дозы у детей 

и взрослых была не выше, чем после введения первой дозы. Не было 

выявлено никаких различий между реактогенностью у изначально се-

ропозитивных и серонегативных лиц.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с 4-не-

дельным периодом наблюдения, которое включало 513 детей в возрас-

те  12–30 мес,  не  было  выявлено  статистически  значимого  различия 

в характере или частоте клинических проявлений у лиц, которые полу-

чали вакцину или плацебо.

Пациенты с высоким риском

Для данной группы пациентов систематизированные данные кли-

нических  испытаний  ограничены.  Реакции  в месте  введения  Варил-

рикса  обычно  умеренно  выражены.  Возможна  папуло-везикулярная 

кожная  сыпь,  которая  в редких  случаях  сопровождается  повышени-

ем температуры тела (от незначительно выраженного до умеренного); 

симптомы проявлялись на протяжении от нескольких дней до несколь-

ких недель после иммунизации. Такие реакции отмечались менее чем 

у 

1

/

4

 больных лейкозом. Сыпь была умеренно выраженной и непродол-

жительной.  Указанные  симптомы  чаще  отмечаются  у иммуносупрес-

сивных  пациентов  с лейкозом,  находящихся  на поддерживающей  хи-

миотерапии. Появление сыпи и других симптомов не влияет на клини-

ческое состояние пациентов. Нет свидетельств того, что иммунизация 

может негативно повлиять на течение заболевания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: как и для других вакцин, иммунизация Варил-

риксом должна быть отсрочена у лиц с острыми заболеваниями, протека-

ющими с лихорадкой. Однако наличие незначительной инфекции у здо-

ровых в остальном лиц не является противопоказанием для вакцинации.

Как и для всех других инъекционных вакцин, иммунизация должна 

проходить под наблюдением медицинского персонала. Следует пред-

принять необходимые меры на случай анафилактической реакции пос-

ле введения вакцины.

Как  и для  других  вакцин  для  профилактики  ветряной  оспы,  слу-

чаи заболевания ветряной оспой наблюдались и у пациентов, которых 

предварительно  иммунизировали  Варилриксом.  Эти  случаи  отмеча-

лись редко, а лихорадка и другие клинические симптомы заболевания 

были менее выраженными, чем у пациентов, которые не были вакци-

нированы.

Было показано, что передача вируса (штамм Ока) вакцины при кон-

тактах вакцинированных с серонегативными лицами происходит с очень 

низкой частотой.

Умеренно выраженный характер сыпи у здоровых контактирующих 

лиц указывает на то, что вирус остается ослабленным (аттенуирован-

ным) после передачи через людей — носителей вируса.

Противопоказано внутрикожное и внутрисосудистое введение Ва-

рилрикса. Назначение Варилрикса в период беременности противопо-

казано, поскольку влияние на развитие плода не известно. Кроме того, 

следует избегать беременности на протяжении 3 мес после вакцина-

ции. Данные относительно применения вакцины у женщин, кормящих 

грудью, отсутствуют.

При проведении иммунизации на территории Украины относитель-

но  схем  иммунизации,  противопоказаний  и взаимодействия  с други-

ми препаратами следует руководствоваться действующими приказа-

ми МЗ Украины.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  у лиц,  которые  получали  иммуноглобулины 

или которым производили гемотрансфузии, вакцинация должна быть 

отложена не менее чем на 3 мес.

На протяжении 6 нед после вакцинации против ветряной оспы сле-

дует избегать применения салицилатов, поскольку сообщалось о разви-

тии синдрома Рейе, который может возникать после применения сали-

цилатов при спонтанной инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы.

Здоровые лица

Варилрикс может быть назначен одновременно с любой другой вак-

циной. Разные инъекционные вакцины всегда должны вводиться в раз-

ные участки. Инактивированные вакцины могут вводиться в любом вре-

менном отношении к введению данной вакцины. В случае если вакцина, 

которая содержит вирус кори, не вводится одновременно с Варилрик-

сом,  рекомендуется  соблюдать  интервал  по крайней  мере  1 мес,  по-

скольку полагают, что вакцинация против кори может вызвать непродол-

жительное угнетение клеточной составляющей иммунного ответа.

Пациенты с высоким риском

Варилрикс не следует назначать одновременно с другими живыми 

аттенуированными вакцинами. Инактивированные вакцины могут при-

меняться в любом временном отношении к введению данной вакцины. 

Разные инъекционные вакцины всегда следует вводить в разные места.

Варилрикс нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: срок хранения лиофилизированной вакцины 

Варилрикс в холодильнике при температуре 2–8 °С составляет 24 мес. 

На лиофилизированную вакцину не влияет замораживание. Раствори-

тель следует хранить в холодильнике или при комнатной температуре 

(не выше 25 °С). Для транспортировки вакцины, особенно в условиях 

жаркого климата, следует использовать рефрижераторы.

ХАРАКТЕРИСТИКА:  Варилрикс  вызывает  ослабленную  клиничес-

ки  бессимптомную  форму  ветряной  оспы  у восприимчивых  лиц.  Оп-

ределенный уровень защиты может быть достигнут при иммунизации 

на протяжении до 72 ч после контакта с больным ветряной оспой.

Здоровые лица

У детей в возрасте от 9 мес до 12 лет общий уровень сероконвер-

сии на протяжении 6 недель после вакцинации составлял более 98%. 

У детей, иммунизированных в возрасте 12–15 мес, антитела сохраня-

лись на протяжении как минимум 7 лет после вакцинации.

У лиц в возрасте 13 лет и старше уровень сероконверсии состав-

лял 100% через 6 нед после введения второй дозы. Через год после 

вакцинации все лица оставались серопозитивными.

При исследовании эффективности у детей в возрасте от 10 до 30 мес 

защитная  эффективность  составила  100%  против  обычных  клинических 

случаев  ветряной  оспы  (≥30  везикул).  Против  любых  случаев  ветряной 

оспы (легкая форма, по крайней мере, с наличием 1 везикулы или папулы) 

защитная  эффективность  составляла  88%.  Однако  случаи  были  легкими 

(среднее количество везикул — 1; сообщений о лихорадке не было).

Пациенты с высоким риском

У пациентов с высоким риском общий уровень сероконверсии пре-

вышал 80%.

У  пациентов  с высоким  риском  желательно  периодически  иссле-

довать уровень антител к вирусу ветряной оспы с целью определения 

тех лиц, которым целесообразно провести повторную иммунизацию.

ВАРФАРЕКС (WARFAREX)
WARFARINUM   

B01A A03

Grindeks

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 1 мг фл., № 30, № 100  

Натрия варфаринат (в форме клатрата) ..........  

1 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния 

стеарат.

табл. 3 мг фл., № 30   

6

 8,85

табл. 3 мг фл., № 100  

Натрия варфаринат (в форме клатрата) ..........  

3 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния 

стеарат, индигокармин.

табл. 5 мг фл., № 30   

6

 9,73

табл. 5 мг фл., № 100  

Натрия варфаринат (в форме клатрата) ..........  

5 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния 

стеарат, краситель Ponceau 4R Lake.

№ Р.04.03/06398 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ВАРФАРИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВАРФАРИН (WARFARINUM)
WARFARINUM   

B01A A03

Norton Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 1 мг, № 14, № 28  

Варфарин ......................................................  

1 мг

табл. 3 мг, № 14, № 28  

Варфарин ......................................................  

3 мг

табл. 5 мг, № 14, № 28  

Варфарин ......................................................  

5 мг

№ Р.05.03/06817 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ВАРФАРИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВАРФ

В

Л-214 

КомПендиум 2005

ВАРФАРИН (WARFARINUM)
WARFARINUM   

B01A A03

Orion

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 3 мг, № 30   

6

 19,85

табл. 3 мг, № 100   

6

 62,77

Варфарин ................................................. 

3 мг

Прочие  ингредиенты:  лактозы  моногидрат,  крахмал  кукурузный,  желатин, 

магния стеарат, красители (индигокармин Е131 или эритрозин Е127).

табл. 5 мг, № 30, № 100  

Варфарин ................................................. 

5 мг

Прочие  ингредиенты:  лактозы  моногидрат,  крахмал  кукурузный,  желатин, 

магния стеарат, красители (индигокармин Е131 или эритрозин Е127).

Содержит варфарин в форме натриевой соли.

№ Р.11.01/03898 от 13.11.2001 до 13.11.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: механизм антикоагулянтного 

действия варфарина заключается в угнетении синтеза факторов свер-

тывания крови, связанных с витамином К (II, VII и Х факторы). Варфа-

рин  также  тормозит  синтез  протеинов  С  и S.  Поскольку  препарат  не 

влияет на факторы свертывания, которые уже находятся в системном 

кровотоке, латентный период действия варфарина составляет 8–12 ч. 

Максимальный эффект развивается на протяжении 2–3 дней от нача-

ла лечения. Общая продолжительность действия препарата после од-

нократного приема может достигать 5 дней.

Варфарин быстро и практически полностью всасывается в пище-

варительном тракте. Почти на 100% связывается с альбуминами плаз-

мы крови. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно 

почками в виде метаболитов, частично — с калом.

Проникает через плацентарный барьер.

ПОКАЗАНИЯ: лечение и профилактика тромбозов глубоких и прок-

симальных вен нижних конечностей, мозговых сосудов, тромбоэмбо-

лии  легочной  артерии,  врожденной  тромбофилии  (особенно  при де-

фиците протеинов С и S); для профилактики тромбообразования в со-

судистом русле и предотвращения тромбоэмболии артерий головного 

мозга  и сердца  при фибрилляции  предсердий,  после  инфаркта  мио-

карда,  протезирования  клапанов  сердца  или  трансплантации  крове-

носных  сосудов;  для  профилактики  и лечения  некоторых  форм  ИБС 

и инсультов.

ПРИМЕНЕНИЕ: оптимальная доза препарата устанавливается ин-

дивидуально для каждого пациента с учетом состояния системы свер-

тывания крови, которое оценивают по динамике международного нор-

мализационного индекса (INR). Взрослым в начале лечения Варфарин 

обычно  назначают  внутрь  по 5–10 мг/сут  на протяжении  2 дней.  Под-

держивающую  дозу  определяют  на основании  показателей  протром-

бинового времени.

День

INR

Доза Варфарина (мг/сут)

1

—

10

2

—

10

3

<2,0

10

от 2,0 до 2,4 5

от 2,5 до 2,9 3

от 3,0 до 3,4 2,5

>4,0

Пропустить один день приема

4–6

<1,4

10

1,4–1,9

7,5

2–2,4

5

2,5–2,9

4,5

3–3,9

3

4–4,5

Пропустить один день, потом INR=1,5

>4,5

Пропустить два дня, потом INR=1,5

7

Недельная доза Варфарина

1,1–1,4

повышается на 20%

1,5–1,9

повышается на 10%

2–3

доза сохраняется

3,1–4

снижается на 10%

>4,5

Пропустить, пока INR не станет <4,5, потом продол­

жать лечение в дозе, сниженной на 20%

Оптимальное  увеличение  протромбинового  времени,  которого 

стремятся достичь, зависит от характера и тяжести заболевания. Про-

должительность  курса  лечения  также  определяется  индивидуально 

(от 6 нед до применения в течение всей жизни). При развитии толеран-

тности к Варфарину допускается повышение его дозы в 2–10 раз.

Необходимо строгое соблюдение режима дозирования и лабора-

торный контроль за показателями свертывания крови. Терапию анти-

коагулянтами у детей следует проводить под наблюдением педиатра. 

Дозы подбирают с учетом нижеприведенных данных.

Первый день

Если базовое значение INR находится в пределах 1–

1,3, то ударная доза составляет 0,2 мг/кг массы тела

Дни со 2­го по 4­й, 

если значения INR 

составляют:

Мероприятия:

1–1,3

повторить прием в ударной дозе

1,4–1,9

50% ударной дозы

2–3

50% ударной дозы

3,1–3,5

25% ударной дозы

>3,5

Прекратить прием препарата до достижения 

INR<3,5, потом возобновить в дозе, составляющей 

50% предыдущей дозы

Поддерживающая те­

рапия, если значения 

INR составляют: 

Мероприятия (недельная доза):

1–1,3

повысить дозу на 20%

1,4–1,9

повысить дозу на 10%

2–3

Без перемен

3,1–3,5

Снизить дозу на 10%

>3,5

Прекратить прием препарата до достижения 

INR<3,5, потом возобновить лечение в дозе, которая 

составляет 20% предыдущей 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  гемофилия,  болезнь  фон  Виллебранда, 

тромбоцитопения (недостаточное количество или нарушение функции 

тромбоцитов)  и прочие  состояния,  характеризующиеся  повышенной 

склонностью к кровотечениям; хронические заболевания печени с на-

рушением ее функции (печеночная недостаточность, цирроз печени); 

декомпенсированная АГ; эндокардит или перикардит, в том числе экс-

судативный;  наличие  в анамнезе  желудочно-кишечных  кровотечений 

(в частности кровавая рвота, мелена, при перфорации язвы), а также 

почечных кровотечений (гематурия).

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  с частотой  1–10% —  геморрагические 

осложнения:  чаще  всего  незначительные  носовые  или  кровотечения 

из десен, подкожные кровоизлияния, реже — гематурия, мелена, уси-

ление  интенсивности  и увеличение  продолжительности  менструаль-

ного  кровотечения  и т.п.  Очень  редко —  реакции  гиперчувствитель-

ности  (кожная  сыпь),  обратимое  повышение  активности  печеночных 

ферментов, желчная колика, васкулит, преходящее выпадение волос, 

приапизм (особенно в начале лечения) и «синдром голубых пальцев» 

(мучительные пурпурные поражения кожи пальцев или стоп).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают при дивертику-

лезе толстого кишечника; гипо- или гипертиреозе; ИБС с декомпенси-

рованной сердечной недостаточностью (одышка, отеки ног); гепатите 

с нарушением функции печени (печеночная недостаточность); почеч-

ной недостаточности.

Необходимость  во врачебной  консультации  и наблюдении  возни-

кает также при планировании или выявлении беременности и при пла-

нировании любого хирургического вмешательства. Варфарин не выде-

ляется с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью курс 

лечения можно продолжать.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  действие  Варфарина  усиливают  этиловый 

спирт,  аллопуринол,  амиодарон,  ацетилсалициловая  кислота,  азоп-

ропазон, цефамандол, хлоралгидрат, хлорамфеникол, циметидин, ко-

тримоксазол,  даназол,  дипиридамол,  дисульфирам,  эритромицин, 

этакриновая  кислота,  фенофибрат,  этилестрол,  глюкагон,  кетокона-

зол, меклофенамат, мефенамовая кислота, метронидазол, миконазол, 

норэтандролон,  оксифенбутазон,  парацетамол,  фенилбутазон,  пиро-

ксикам,  сулиндак,  сульфинпиразон,  сульфаниламиды,  тетрацикли-

ны, токоферол. Эффективность Варфарина снижают аминоглутетимид 

и глутетимид, барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, перораль-

ные контрацептивные средства, фитоменадион, примидон, рифампи-

цин, спиронолактон и колестирамин.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  симптомы —  кровотечения  и кровоизлияния 

различной локализации (носовые, из десен, подкожные, почечные, же-

лудочно-кишечные, маточные и др.).

При передозировке предпринимают следующие терапевтические 

меры:

ВАРФ

В

КомПендиум 2005 

Л-215

Уровень INR

Рекомендации

При отсутствии клинически значимых кровотечений

<5

Пропустить прием следующей дозы Варфарина и продол­

жать прием в более низких дозах при достижении терапев­

тического уровня INR

5–9

Пропустить прием 1–2 доз Варфарина и продолжить при­

ем в более низких дозах при достижении терапевтического 

уровня INR или пропустить прием 1 дозы Варфарина и на­

значить витамин К в дозе 1–2,5 мг перорально

>9,0

Прекратить прием Варфарина, назначить витамин К в дозе 

3–5 мг перорально

Показана быстрая отмена

5–9

Прекратить прием Варфарина и назначить витамин К по 2–4 мг 

внутрь приблизительно за 24 ч перед операцией; можно назна­

чить дополнительную дозу 1–2 мг 

>20 или выра­

женное кро­

вотечение

Назначить витамин К в дозе 10 мг путем медленной в/в ин­

фузии. В зависимости от неотложности ситуации показана 

инфузия свежезамороженной плазмы крови или концентра­

та протромбинового комплекса. При необходимости можно 

повторять введение витамина К каждые 12 ч

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (15–25 °С).

ВАРФАРИН НИКОМЕД (WARFARINUM NYCOMED)
WARFARINUM   

B01A A03

Nycomed

Nycomed Danmark

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2,5 мг, № 100   

6

 25,36

Варфарин ................................................. 

2,5 мг

Прочие ингредиенты: индигодин (Е132), лактоза, крахмал кукурузный, пови-

дон, кальция гидрофосфат, магния стеарат (Е572).

№ Р.07.03/07137 от 23.07.2003 до 23.07.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  антитромботическое  средс-

тво. Варфарин блокирует синтез витамин К-зависимых факторов свер-

тывания крови в печени, например, фактора II, VII, IX и X. Концентра-

ция этих компонентов в крови снижается и процесс свертывания тор-

мозится.  Оптимальный  эффект  наблюдается  на 3–5 день  от начала 

применения препарата. Действие варфарина прекращается через 3–

5 дней после окончания лечения.

Препарат практически полностью всасывается в пищеварительном 

тракте. Связывание с белками плазмы крови — 97–99%. Терапевтичес-

кая концентрация в плазме крови — 1–5 мкг/мл (0,003–0,015 ммоль/л).

В  организме  человека  варфарин  находится  в виде  рацемическо-

го  соединения,  при этом  левовращающая  форма  обладает  большей 

фармакологической  активностью,  чем  правовращающая.  Метаболи-

ты,  образующиеся  в печени,  являются  неактивными  или  слабоактив-

ными соединениями. Они реабсорбируются из желчи, при этом левов-

ращающая форма метаболизируется быстрее. Период выведения ра-

цемического варфарина составляет около 40 ч, выводится с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: профилактика и лечение тромбоза глубоких и прок-

симальных вен, мозговых сосудов, тромбоэмболии легочной артерии, 

врожденной тромбофилии (в особенности при дефиците протеинов С 

и S),  профилактика  тромбоэмболических  осложнений  при импланта-

ции  искусственных  клапанов  или  трансплантации  кровеносных  сосу-

дов,  мерцании  предсердий,  поражении  клапанов  сердца,  вторичная 

профилактика инфаркта миокарда.

ПРИМЕНЕНИЕ:  больным,  нуждающимся  в проведении  оператив-

ного вмешательства (при высоком риске тромбоэмболических ослож-

нений) лечение желательно начать за 2–3 дня до операции.

При  остром  тромбозе  лечение  варфарином  следует  дополнить 

назначением гепарина до того времени, пока полностью не проявит-

ся  эффект  от пероральной  антикоагулянтной  терапии  (не  ранее,  чем 

на 3–5 сутки лечения).

Начальная доза Варфарина Никомед составляет 2,5–5 мг в сутки.

Дальнейший  режим  дозирования  устанавливают  индивидуально, 

в зависимости от результатов определения протромбинового времени 

или международного нормализованного отношения (МНО).

Протромбиновое время может быть удлинено в 2–3 раза по срав-

нению с исходным, а значение МНО должно достигать 2,2–4,4 в зави-

симости от заболевания, опасности тромбоза, риска развития крово-

течений и индивидуальных особенностей больного.

При определении МНО следует учитывать индекс чувствительности 

тромбопластина и использовать этот показатель как поправочный коэф-

фициент (1,22 — при использовании тромбопластина «Неопласт» и 1,20 — 

при использовании тромбопластина производства «Рош Диагностика»).

Лицам  пожилого  возраста  и ослабленным  больным  препарат  на-

значают в более низких дозах.

Полная  суточная  доза  назначается  в один  прием,  в одно  и то  же 

время суток.

При протезировании клапанов сердца, остром венозном тромбозе 

или эмболии (на начальных этапах), тромбозе левого желудочка и для 

профилактики сердечного приступа следует стремиться достичь мак-

симально  выраженного  противосвертывающего  эффекта,  значение 

МНО должно достигать 2,8–4,5.

При  мерцании  предсердий  и  при проведении  поддерживающей 

терапии при тромбозе вен и эмболии добиваются умеренно выражен-

ного противосвертывающего эффекта (значение МНО 2,8–3).

При одновременном применении варфарина с препаратами аце-

тилсалициловой кислоты показатель МНО должен находиться в преде-

лах 2–2,5.

Контроль во время лечения

Перед  началом  терапии  определяют  показатель  МНО  (соответс-

твенно протромбиновому времени с учетом коэффициента чувствитель-

ности  тромбопластина).  В  дальнейшем  проводят  регулярный,  каждые 

4–8 нед, лабораторный контроль. Продолжительность лечения зависит 

от клинического состояния больного. Лечение можно отменить сразу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: период беременности, тяжелые заболева-

ния почек и печени, тяжелая АГ, геморрагический инсульт, тромбоци-

топения, повышенная чувствительность к варфарину, угроза кровоте-

чений, травмы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: наиболее частым проявлением побочного 

действия варфарина являются кровоизлияния. Реже отмечаются диа-

рея,  повышение  уровня  активности  печеночных  ферментов,  экзема, 

некроз кожи, васкулиты, выпадение волос.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  обязательным  условием  терапии  варфари-

ном является строгое соблюдение приема назначенной дозы препара-

та. Не следует назначать варфарин пациентам с кровотечением любой 

локализации. Необходимо проявлять особую осторожность при нару-

шении  свертывания  крови,  тромбоцитопении,  пептической  язве  же-

лудка  и двенадцатиперстной  кишки,  геморрагическом  инсульте,  ал-

коголизме  и нарушении  функции  почек.  Риск  развития  кровотечения 

увеличивается  при одновременном  использовании  препаратов  аце-

тилсалициловой  кислоты  и других  НПВП  вследствие  угнетения  ими 

функциональной активности тромбоцитов.

Препарат не следует назначать беременным в связи с тератоген-

ным действием и риском развития кровотечения у плода.

Варфарин проникает в грудное молоко в незначительном количес-

тве и не влияет на свертывание крови у грудных детей, поэтому препа-

рат  можно  применять  в период  кормления  грудью.  В  целях  безопас-

ности грудные дети не должны получать материнское молоко на протя-

жении первых 3 дней в начале лечения матери.

В случае злоупотребления алкоголем возрастает риск развития ги-

попротромбинемии и кровотечений.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  с пероральными  антикоагулянтами  взаимо-

действуют многие лекарственные средства. Важнейшими из них явля-

ются:  антибиотики  широкого  спектра  действия,  салицилаты  и другие 

НПВП, клофибрат, барбитураты, фенитоин, пероральные противодиа-

бетические препараты.

Варфарин  в сочетании  с НПВП  в значительной  мере  повышает 

опасность  кровотечения.  Это  также  касается  других  ингибиторов  аг-

регации тромбоцитов, таких как дипиридамол. Подобных комбинаций 

следует избегать.

Это также может относиться к соединениям с выраженным ингибирую-

щим действием на систему цитохрома Р450, например, циметидина и хло-

рамфеникола,  при применении  которых  на протяжении  нескольких дней 

увеличивается риск развития кровотечения. В подобных случаях цимети-

дин можно заменить, например, ранитидином или фамотидином. При не-

обходимости лечения хлорамфениколом антикоагулянтную терапию надо 

временно прекратить. Применения диуретиков в случае выраженного ги-

поволемического  действия  может  привезти  к увеличению  концентрации 

факторов свертывания, что снижает эффективность антикоагулянтов.

В случае сочетания с другими препаратами, которые перечислены 

ниже, необходимо проводить контроль МНО в начале и в конце лечения, 

через 2–3 нед от начала терапии. Это касается лекарственных препара-

тов, которые вызывают индукцию ферментов печени (барбитураты, фе-

нитоин, карбамазепин) и тем самым снижают антикоагулянтный эффект 

варфарина.  В  случае  назначения  препаратов,  которые  могут  увеличи-

вать время кровотечения как за счет торможения нормального процесса 

коагуляции, так и за счет ингибирования факторов свертывания или за 

ВАРФ

В