Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 51

Л-200 

КомПендиум 2005

БУПИВАКАИН АГЕТАН (BUPIVACAIN AGUETTANT)
BUPIVACAINUM   

N01B B01

Lab. Aguettant

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

БУПИВАКАИН АГЕТАН

р-р д/ин. 0,25% фл. 20 мл, № 1, № 10  

Бупивакаин ....................................................  

2,5 мг/мл

№ UA/2834/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

р-р д/ин. 0,5% фл. 20 мл, № 1, № 10  

№ UA/2835/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

БУПИВАКАИН СПИНАЛ АГЕТАН

р-р д/ин. 0,5% амп. 4 мл, № 1, № 20  

Бупивакаин ....................................................  

5 мг/мл

№ UA/2836/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

См. БУПИВАКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БУПИВАКАИН-М (BUPIVACAINUM-M)
BUPIVACAINUM   

N01B B01

Здоровье народу

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,5% амп. 5 мл, № 10   

6

 16,52

Бупивакаина гидрохлорид ..............................  

0,5%

№ Р.10.02/05466 от 24.10.2002 до 24.10.2007

См. БУПИВАКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БУПРЕНОРФИНА ГИДРОХЛОРИД (BUPRENORPHINUM 

HYDROCHLORIDUM)
BUPRENORPHINUM   

N02A E01

Здоровье народу

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,03% амп. 1 мл, № 5, № 100  

Бупренорфин .................................................  

0,03%

№ П.08.02/05179 от 13.08.2002 до 13.08.2007

См. БУПРЕНОРФИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БУСЕРИН (BUSERIN)
BUSERELINUM   

L02A E01

Фарм-Синтез

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. дозир. 35 мг фл. 17,5 мл, № 1   

6

 264,79

Бусерелин .....................................................  

15 мг/1 доза

№ UA/1332/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

См. БУСЕРЕЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БУСЕРИН ДЕПО (BUSERIN DEPO)
BUSERELINUM   

L02A E01

Фарм-Синтез

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п сусп. ин. пролонг. 3,75 мг фл. +  
раств. амп. 2 мл + шприц + 2 иглы, № 1   

6

 708,85

Бусерелин .....................................................  

3,75 мг

№ UA/1278/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009

См. БУСЕРЕЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БУСКОЦИН-М (BUSCOCIN-M)
SCOPOLAMINUM*   

A03B B01

Монфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 5  
супп. ректал. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 6,98

Скополамина бутилбромид ............................  

0,01 г

№ Р.09.02/05309 от 17.09.2002 до 17.09.2007

См. СКОПОЛАМИН* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БУТАДИОН (BUTADION)
PHENYLBUTAZONUM   

M02A A01

Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь 5% туба 20 г   

6

 5,25

Фенилбутазон ........................................... 

5%

Прочие  ингредиенты:  метилпарагидроксибензоат,  натрия  карбоксиметил-

целлюлоза, полисорбат 60, силикон, глицерол, пропиленгликоль, парафин 

жидкий.

№ П.02.03/06090 от 26.02.2003 до 26.02.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  средство  для  местного  при-

менения при мышечной и суставной боли. Активное вещество препара-

та —  фенилбутазон  (4-бутил-1,  2-дифенил-пиразолидин-3,  5-дион) — 

является НПВП. Оказывает противовоспалительное и обезболивающее 

действие. Поступление в системный кровоток при местном применении 

незначительное.

ПОКАЗАНИЯ:  закрытые  травмы  мягких  тканей,  отеки,  гематомы, 

растяжение мышц и сухожилий, фантомная боль; вспомогательное ле-

чение ревматоидного артрита и артроза, синовита, тендинита, тендо-

вагинита;  повреждения  кожи,  вызванные  различными  механически-

ми  и химическими  факторами:  ожоги  I–II  степени  при поражении  не-

большого  участка  кожи,  солнечные  ожоги,  воспаление  кожи  в месте 

в/м или в/в инъекций, укусов насекомых; геморроидит; поверхностный 

тромбофлебит (в качестве симптоматического средства в дополнение 

к антикоагулянтной терапии).

ПРИМЕНЕНИЕ: мазь наносят на поверхность кожи тонким слоем не 

втирая 2–3 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: трофические поражения кожи; экзема; по-

вышенная чувствительность к фенилбутазону.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в редких случаях возможны аллергические 

реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в случае применения мази Бутадион для ле-

чения поверхностного тромбофлебита следует учитывать, что препа-

рат  не  заменяет  антикоагулянтной  терапии.  Препарат  не  применяют 

для лечения пациентов с тромбофлебитом глубоких вен.

При длительном нанесении препарата на мокнущий, деэпителизи-

рованный  участок  кожи,  рекомендуется  каждые  2–4 нед  контролиро-

вать состав периферической крови (может проявляться резорбтивное 

действие фенилбутазона).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не установлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 5–8 °С.

БУТОРФАНОЛА ТАРТРАТ (BUTORPHANOLI TARTRAS)
BUTORPHANOLUM   

N02A F01

Концерн Стирол

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,2% шприц-тюбик 1 мл, № 1  
р-р д/ин. 0,2% шприц-тюбик 1 мл, № 5   

6

 34,62

р-р д/ин. 0,2% шприц-тюбик 1 мл, № 10  

Буторфанол ...................................................  

2 мг/мл

№ Р.01.02/04180 от 04.01.2002 до 04.01.2007

См. БУТОРФАНОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БЦЖ ВАКЦИНА «SSI» ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (BCG 

VACCINE SSI)
Statens Serum Institut   

L03A X03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п сусп. д/ин. фл. 1 мл с раств. амп. 1 мл, № 5, № 10  

1 мл  восстановленной  вакцины  содержит  Mycobacterium  bovis  BCG  (bacillus  Calmette-

Guerin), датской культуры 1331, 2-8x10

6

 КОЕ (колониеобразующих единиц).

№ 456/04-300200000 от 18.10.2004 до 18.10.2009

БЦЖ вакцина туберкулезная сухая (BCG)
Serum Institute   

L03A X03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 0,5 мг фл. 10 доз с раств. 0,5 мл  

сусп. д/ин. 1 мг фл. 20 доз с раств. 1 мл  

№ 402/03-300200000 от 09.12.2003 до 09.12.2008

ВАГИЛАК (VAGILAC)
Pharmascience   

G02C X02*

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 10   

6

 26,81

капс., № 20   

6

 51,01

капс., № 75, № 50 000  

Lactobacillus acidophilus .................................  

18 мг

Lactobacillus bifidus ........................................  

10 мг

Культура йогурта ............................................  

40 мг

Сыворотка в порошке .....................................  

230 мг

Кислота аскорбиновая ...................................  

5,85 мг

Прочие ингредиенты

Лактоза .....................................................................  

753,15 мг

Магния стеарат ..........................................................  

34 мг

№ 446/04-300200000 от 16.07.2004 до 16.07.2009

ВАГИЦИН-ЗДОРОВЬЕ (VAGICIN-ZDOROVJE)
CLINDAMYCINUM   

G01A A10

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем вагинал. 2% туба 20 г  

Клиндамицин .................................................  

2%

№ UA/1712/01/01 от 06.08.2004 до 06.08.2009

См. КЛИНДАМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БУПИ

Б

КомПендиум 2005 

Л-201

ВАЗАПРОСТАН

®

 (VAZAPROSTAN

®

)

ALPROSTADILUM   

C01E A01

Schwarz Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/инф. 20 мкг амп., № 10   

6

 1421,21

Алпростадил ............................................. 

20 мкг

Прочие ингредиенты: альфа-циклодекстрин, лактоза.

№ П.05.01/03109 от 17.05.2001 до 17.05.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  простагландин.  Увеличивает 

периферический кровоток за счет снижения тонуса артериол и сфин-

ктеров  прекапилляров;  улучшает  микроциркуляцию  и реологические 

свойства крови, повышая эластичность эритроцитов и тормозя их агре-

гацию тромбоцитов, уменьшает высвобождение тромбоксана; способ-

ствует лизису тромбов за счет повышения фибринолитической актив-

ности крови (повышение уровня плазминогена, плазмина, активности 

тканевого активатора плазминогена), улучшению доставки и утилиза-

ции кислорода и глюкозы ишемизированными тканями.

Терапевтический  эффект  (устранение  боли  в покое,  заживление 

трофических  язв,  ремиссия  облитерирующего  заболевания  артерий) 

сохраняется также после окончания курса терапии.

Комплекс,  который  состоит  из  алпростадила  и альфадекса  (аль-

фа-циклодекстрина), при приготовлении инфузионного р-ра диссоци-

ирует на отдельные компоненты. Период полувыведения в альфа-фазе 

составляет приблизительно 0,2 мин, а в бета-фазе — приблизительно 

8 мин. Стационарная концентрация достигается вскоре после начала 

инфузии. Алпростадил метаболизируется главным образом в легких — 

80–90%. Первичные метаболиты — 15-кето-ПГЕ

1

, ПГЕ

0

 (13,14-дигидро-

ПГЕ

1

) и 15-кето-ПГЕ

0

 (13,14-дигидро-15-кето-ПГЕ

1

), которые затем ме-

таболизируются путем бета-окисления и омега-окисления. Метаболи-

ты экскретируются с мочой (88%) и калом (12%). Полная элиминация 

осуществляется за 72 ч. Около 93% алпростадила связывается с макро-

молекулярными компонентами плазмы крови. Экспериментально уста-

новленный период полувыведения препарата составляет около 7 мин.

ПОКАЗАНИЯ: хронические облитерирующие заболевания артерий 

III и IV стадий (по классификации Фонтейна).

ПРИМЕНЕНИЕ: в/в инфузия

Содержимое 2 ампул Вазапростана (40 мкг алпростадила) раство-

ряют в 50–250 мл изотонического р-ра натрия хлорида и вводят в/в ка-

пельно на протяжении 2 ч 1–2 раза в сутки.

Альтернативный метод введения — проводят 1 раз в сутки в/в ин-

фузию препарата на протяжении 3 ч в дозе 60 мкг (содержимое 3 ам-

пул Вазапростана) в 50–250 мл изотонического р-ра натрия хлорида.

У пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточ-

ность  при уровне  креатинина  в крови  >1,5 мг/дл)  в/в  введение  Ваза-

простана начинают с 20 мкг 2 раза в сутки, продолжительность инфу-

зии — 2 ч. В зависимости от клинической картины дозу можно повы-

сить до обычной (40–60 мг/сут) за 2–3 дня.

У  пациентов  с почечной  недостаточностью  и у пациентов  группы 

риска с сердечной недостаточностью объем инфузионного р-ра следу-

ет ограничить 50–100 мл/сут и вводить его с помощью устройства для 

инфузий.

В/а инфузия

Содержимое  одной  ампулы  Вазапростана  (20 мкг  алпростадила) 

растворяют в 50 мл изотонического р-ра натрия хлорида. Вначале вво-

дят  в/а  половину  полученного  р-ра  (25 мл,  или  10 мкг  алпростадила) 

на протяжении 60–120 мин с помощью устройства для инфузий и толь-

ко при удовлетворительной переносимости препарата вводят вторую 

половину р-ра. Обычно проводят 1 инфузию в сутки.

Если в/а инфузию проводят через катетер в зависимости от пере-

носимости препарата и тяжести заболевания рекомендуется доза 0,1–

0,6 нг/кг/мин; инфузия с применением устройства для инфузий длится 

12 ч (соответствует 

1

/

4

–

1

/

2

 содержимого ампулы Вазапростана).

После трехнедельного курса лечения необходимо решить вопрос 

о целесообразности  дальнейшего  использования  препарата.  При  от-

сутствии  терапевтического  эффекта  лечение  следуеть  прекратить. 

Продолжительность лечения не должна превышать 4 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к алпроста-

дилу,  период  беременности  и кормления  грудью,  декомпенсирован-

ная  сердечная  недостаточность,  ИБС,  аритмии,  постинфарктный  пе-

риод  (до  6 мес  после  перенесенного  инфаркта  миокарда),  отек  лег-

ких, тяжелые ХОЗЛ, печеночная недостаточность, заболевания печени 

в анамнезе,  желудочно-кишечные  кровотечения,  язвенно-эрозивные 

поражения верхних отделов ЖКТ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны боль, эритема, отек конечности 

при в/а или в/в введении, флебит, головная боль, диарея, тошнота, рво-

та, гиперемия кожных покровов, парестезии, снижение АД, тахикардия, 

стенокардия, транзиторное повышение уровня трансаминаз, лейкопения 

или лейкоцитоз, суставные симптомы, спутанность сознания, судороги 

центрального генеза, лихорадка и потливость, озноб, аллергические ре-

акции, редко — изменение уровня СРБ, обратимый гиперостоз трубчатых 

костей при длительном лечении, отек легких, сердечная недостаточность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: р-р рекомендуется готовить непосредствен-

но перед инфузией; нельзя использовать р-р, приготовленный более 

чем за 12 ч до использования.

Ампула не требует специального надпиливания: надпиленное мес-

то находится под синей точкой.

Во  избежание  гипергидратации  у пациентов  пожилого  возрас-

та  с сердечной  недостаточностью  или  ИБС  объем  вводимой  с Ваза-

простаном жидкости следует ограничивать до 50–100 мл/сут. Необхо-

дим  регулярный  контроль  АД  и ЧСС,  по показаниям —  определение 

массы тела, баланса жидкости, центрального венозного давления или 

проведение эхокардиографии. Особую осторожность следует соблю-

дать при назначении препарата пациентам с периферическими отека-

ми или нарушением функции почек (уровень креатинина в плазме кро-

ви более 1,5 мг/мл).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  Вазапростан  может  потенцировать  эффект 

гипотензивных  и антиангинальных  препаратов,  вазодилататоров.  Од-

новременное назначение Вазапростана с антикоагулянтами и антиаг-

регантами повышает риск развития геморрагических осложнений.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: снижение АД и рефлекторная тахикардия, вагус-

ные реакции, бледность, повышенная потливость, тошнота, рвота, ише-

мия миокарда, сердечная недостаточность, возможны местные реакции: 

боль, отек и гиперемия кожи конечности, в которую проводится инфузия.

При  снижении  АД  придать  больному  горизонтальное  положение 

с приподнятыми  нижними  конечностями.  В  тяжелых  случаях  вводят 

симпатомиметики.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре не выше 25 °C.

ВАЗЕЛИН (VASELINUM)
VASELINUM*   

D02A C

Квантум Сатис

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь 25 г банка   

6

 1,09

мазь 25 г контейнер   

6

 0,98

Вазелин .........................................................  

25 г

мазь 50 г контейнер   

6

 1,66

Вазелин .........................................................  

50 г

№ П.09.02/05274 от 02.09.2002 до 02.09.2007

См. ВАЗЕЛИН* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВАЗЕЛИН (VASELINUM)
VASELINUM*   

D02A C

Киевская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь 25 г банка  

Вазелин .........................................................  

25 г

мазь 40 г банка   

6

 1,43

Вазелин .........................................................  

40 г

№ П.05.03/06693 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ВАЗЕЛИН* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВАЗЕЛИН (VASELINUM)
VASELINUM*   

D02A C

Красная звезда

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь 25 г банка   

6

 1,26

мазь 30 г туба   

6

 1,81

Вазелин .........................................................  

30 г

№ Р/98/15/16 от 07.07.2003 до 07.07.2008

См. ВАЗЕЛИН* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВАЗЕЛИН (VASELINUM)
VASELINUM*   

D02A C

Фитофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь 25 г банка   

6

 1,28

Вазелин .........................................................  

25 г

мазь 30 г туба   

6

 1,59

Вазелин .........................................................  

30 г

№ UA/0845/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009

См. ВАЗЕЛИН* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВАЗЕ

В

Л-202 

КомПендиум 2005

ВАЗЕЛИНОВОЕ МАСЛО (OLEUM VASELINI)
OLEUM VASELINI (PARAFFINUM LIQUIDUM)*   

A06A A01

Виола ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

масло 50 мл фл.   

6

 1,4

Масло вазелиновое .......................................  

50 мл

№ П.02.03/06041 от 26.02.2003 до 26.02.2008

См. МАСЛО ВАЗЕЛИНОВОЕ (ПАРАФИН ЖИДКИЙ)* (раздел «ОПИСАНИЕ АК-

ТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВАЗЕЛИНОВОЕ МАСЛО (OLEUM VASELINI)
OLEUM VASELINI (PARAFFINUM LIQUIDUM)*   

A06A A01

Киевская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

масло 25 мл фл.   

6

 1,12

Масло вазелиновое .......................................  

25 мл

№ UA/0120/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

См. МАСЛО ВАЗЕЛИНОВОЕ (ПАРАФИН ЖИДКИЙ)* (раздел «ОПИСАНИЕ АК-

ТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВАЗЕЛИНОВОЕ МАСЛО (OLEUM VASELINI)
OLEUM VASELINI (PARAFFINUM LIQUIDUM)*   

A06A A01

Красная звезда

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

масло 30 мл фл.   

6

 1,6

Масло вазелиновое .......................................  

30 мл

№ П.06.03/07029 от 19.06.2003 до 19.06.2008

См. МАСЛО ВАЗЕЛИНОВОЕ (ПАРАФИН ЖИДКИЙ)* (раздел «ОПИСАНИЕ АК-

ТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВАЗЕЛИНОВОЕ МАСЛО (OLEUM VASELINI)
OLEUM VASELINI (PARAFFINUM LIQUIDUM)*   

A06A A01

Фитофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

масло д/перорал. прим. 25 мл фл.   

6

 1,1

Масло вазелиновое .......................................  

25 мл

масло д/перорал. прим. 50 мл фл.   

6

 1,34

Масло вазелиновое .......................................  

50 мл

№ UA/0408/01/01 от 30.12.2003 до 30.12.2008

См. МАСЛО ВАЗЕЛИНОВОЕ (ПАРАФИН ЖИДКИЙ)* (раздел «ОПИСАНИЕ АК-

ТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВАЗИЛИП

®

 

(VASILIP

®

)

SIMVASTATINUM   

C10A A01

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 14  

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 28   

6

 76,25

Симвастатин ............................................. 

10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, бутилгидроксианизол, 

кислота лимонная безводная, кислота аскорбиновая, целлюлоза микрокри-

сталлическая, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, тита-

на диоксид.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 14  

табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 28   

6

 113,79

Симвастатин ............................................. 

20 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, бутилгидроксианизол, 

кислота лимонная безводная, кислота аскорбиновая, целлюлоза микрокри-

сталлическая, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, тита-

на диоксид.

№ Р.10.00/02452 от 31.10.2000 до 31.10.2005

табл. п/о 40 мг, № 14   

6

 110,75

табл. п/о 40 мг, № 28   

6

 175,03

Симвастатин ............................................. 

40 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, бутилгидроксианизол, 

кислота лимонная безводная, кислота аскорбиновая, целлюлоза микрокри-

сталлическая, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, тита-

на диоксид.

№ Р.07.03/07135 от 23.07.2003 до 23.07.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  симвастатин  (бутаноевая 

кислота,  2,2-диметил-,  1,  2,  3,  7,  8,  8а-гексагидро-3,7-диметил-8-[2-

(тетрагидро-4-гидрокси-6-оксо-2Н-пиран-2-ил)этил]-1-нафталенило-

вый эфир, [l-[lα, α, 7β, 8((2 S*, 4S*), 8αβ] — гиполипидемическое сред-

ство. Является ингибитором ГМГ-КоА редуктазы — фермента, который 

принимает участие в синтезе ХС в печени. Симвастатин снижает кон-

центрацию общего ХС в сыворотке крови, а также концентрацию ЛПНП 

и ТГ.  Концентрация  ЛПОНП  также  снижается  при применении  симва-

статина,  а концентрация  ЛПВП —  умеренно  повышается.  Улучшает 

функцию  эндотелия  сосудов,  обладает  антиоксидантным  эффектом 

и замедляет  пролиферацию  и миграцию  клеток  при атеросклероти-

ческом процессе.

Симвастатин  поступает  в организм  в неактивной  форме  (в  виде 

лактона), которая относительно хорошо абсорбируется из пищевари-

тельного тракта и превращается в печени в активную форму. При пер-

вичном прохождении через печень метаболизируется более 79% пре-

парата. Выводится симвастатин из организма преимущественно с жел-

чью  и калом.  Терапевтический  эффект  развивается  в течение  2 нед, 

а максимальный эффект наблюдается через 4–6 нед терапии.

ПОКАЗАНИЯ: первичная гиперхолестеринемия типа IIа и IIb при не-

эффективности  только  диеты  и других  немедикаментозных  методов 

коррекции; ИБС — симвастатин снижает уровень общего ХС, уровень 

ЛПНП в сыворотке крови и таким образом снижает риск развития ин-

фаркта миокарда и смерти.

ПРИМЕНЕНИЕ:  начальная  доза  при гиперхолестеринемии  состав-

ляет 10 мг симвастатина 1 раз в сутки; принимать препарат следует ве-

чером.  В  случае  умеренного  повышения  содержания  ХС  в крови  или 

при наличии ИБС начальная доза составляет 20 мг симвастатина 1 раз 

в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 40 мг. В случае не-

которых  тяжелых  наследственных  форм  гиперхолестеринемии  симва-

статин назначают по 20 мг утром и днем и 40 мг вечером (80 мг в сутки).

Не требуется коррекции дозы для лиц пожилого возраста, а также 

у больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью.

Симвастатин в дозе 10 мг/сут можно применять у пациентов после 

трансплантации, которые принимают циклоспорин, тем не менее пре-

вышать указанную дозу не рекомендуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к симваста-

тину и другим компонентам препарата, активные заболевания печени, 

устойчивое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови не-

ясного генеза, период беременности и кормления грудью, порфирия, 

возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  хорошо  переносится  большинством  па-

циентов,  побочные  эффекты  обычно  слабо  выражены  и преходящи. 

Могут  возникать  запор,  тошнота,  диспепсия,  боль  в животе,  диарея, 

рвота,  головная  боль,  нарушение  сна  и повышение  активности  пече-

ночных  ферментов;  реже  отмечаются  головокружение,  повышенная 

утомляемость, мышечная слабость, кожный зуд и алопеция. В единич-

ных случаях возможны депрессия, периферическая нейропатия, импо-

тенция, нарушение функции почек, протеинурия, помутнение хруста-

лика, дерматомиозит, кожная сыпь и экзема. Причинно-следственная 

связь большинства побочных эффектов с применением препарата не 

установлена.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: терапия симвастатином может вызывать по-

вышение активности трансаминаз в сыворотке крови. В большинстве 

случаев такое повышение незначительное и не требует отмены препа-

рата, однако перед началом лечения рекомендуется определить уро-

вень  ферментов  в сыворотке  крови  и провести  другие  функциональ-

ные  печеночные  пробы.  Если  уровень  трансаминаз  в сыворотке  кро-

ви в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, лечение препаратом 

прекращают. С особой осторожностью рекомендуется назначать сим-

вастатин пациентам, которые злоупотребляют алкоголем и/или стра-

дают заболеваниями печени.

Женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют на-

дежные  контрацептивные  средства,  рекомендуется  воздержаться 

от приема симвастатина.

Безопасность  и эффективность  симвастатина  у детей  и подрост-

ков в возрасте до 18 лет не установлены.

Симвастатин может вызывать повышение активности КФК; обыч-

но  такое  повышение  не  имеет  клинического  значения,  однако  в ред-

ких  случаях  может  развиться  миопатия.  Миопатия  проявляется  зна-

чительным (более чем в 10 раз превышающее нормальное значение) 

повышением уровня КФК, которое сопровождается болью, ригиднос-

тью и слабостью мышц. Также может возникнуть острый рабдомиолиз 

с развитием острой почечной недостаточности. Риск развития миопа-

тии наиболее высок у пациентов, которые одновременно с симваста-

тином  принимают  препараты,  повышающие  его  уровень  в сыворотке 

крови  или  усиливающие  його  действие.  Риск  миопатии  повышается 

также у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления гру-

дью. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения симваста-

тином рекомендуется применение надежных методов контрацепции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  одновременное  назначение  симвастатина 

с циклоспорином,  производными  фиброевой  кислоты,  никотиновой 

ВАЗЕ

В

КомПендиум 2005 

Л-203

кислотой, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итрако-

назолом и нефазодоном может послужить причиной развития миопа-

тии с рабдомиолизом и ОПН. При одновременном приеме с ритонави-

ром концентрация симвастатина в сыворотке крови может возрастать. 

Одновременное назначение симвастатина и варфарина может усилить 

антикоагуляционный  эффект  последнего  и таким  образом  повысить 

риск  геморрагических  осложнений.  У  пациентов,  которые  одновре-

менно принимают симвастатин и дигоксин, уровень дигоксина в сыво-

ротке крови может повышаться, поэтому такие пациенты должны нахо-

диться под медицинским наблюдением.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  описаны  несколько  случаев  передозировки 

симвастатина, которые не сопровождались развитием каких-либо спе-

цифических нарушений или негативных последствий.

При передозировке проводят стандартные мероприятия (промы-

вание желудка и назначение активированного угля, контролируют жиз-

ненно важные функции организма). Необходимо также контролировать 

функцию печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, прохладном месте при температу-

ре до 30 °С.

ВАЗОКАРДИН (VASOCARDIN)
METOPROLOLUM   

C07A B02

Zentiva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 50 мг блистер, № 50   

6

 12,04

Метопролола тартрат ................................ 

50 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, аэросил, крахмал кукурузный, целлюлоза микро-

кристаллическая, повидон, натрия карбоксиметиламинопектин, кальция стеарат.

№ UA/1585/01/01 от 26.07.2004 до 26.07.2009

табл. 100 мг, № 50   

6

 14,18

Метопролола тартрат ................................ 

100 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, аэросил, крахмал кукурузный, целлюлоза микро-

кристаллическая, повидон, натрия карбоксиметиламинопектин, кальция стеарат.

№ UA/1585/01/02 от 22.02.2005 до 22.02.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: метопролол ((ди(RS)-3[4-(2-

метоксиэтил)фенокси]-[1-(изопропиламино)пропан-2-ол]татрат) — 

кардиоселективный блокатор β-адренорецепторов без ВСА. Снижает 

потребление кислорода миокардом, удлиняет рефрактерный период, 

снижает активность ренина в сыворотке крови. У больных с АГ снижа-

ет систолическое АД; диастолическое АД снижается после более про-

должительного (в течение нескольких недель) приема препарата. При 

назначении в терапевтических дозах практически не влияет на β-адре-

норецепторы бронхов.

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пи-

щеварительном  тракте.  Биодоступность  при пероральном  приеме — 

около 50%, что обусловлено интенсивным метаболизмом метопролола 

в печени с образованием биологически неактивных метаболитов. Мак-

симальная концентрация в плазме крови отмечается через 1–2 ч после 

приема внутрь. Более 95% препарата выводится с мочой, из них толь-

ко 3% — в неизмененном виде. Метопролол проникает через плацен-

тарный барьер и поступает в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ: АГ, стенокардия, вторичная профилактика инфаркта 

миокарда, некоторые формы наджелудочковых и желудочковых тахи-

аритмий, застойная сердечная недостаточность, профилактика мигрени.

ПРИМЕНЕНИЕ: лечение АГ начинают с назначения 100 мг метопро-

лола в сутки в 2 приема. При необходимости дозу постепенно повыша-

ют до максимальной — 400 мг в 2 приема. Повышение дозы до макси-

мальной суточной приводит к утрате кардиоселективности.

При аритмии обычно лечение начинают с дозы 50 мг/сут; в боль-

шинстве случаев нет необходимости превышать суточную дозу 200 мг.

Для профилактики стенокардии назначают в дозе 50–100 мг 2 раза 

в сутки.

При назначении препарата лицам пожилого возраста следует учи-

тывать возможность брадикардии или резкого снижения АД.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда обычно назнача-

ют в дозе 50–100 мг 2 раза в сутки.

При  застойной  сердечной  недостаточности  прием  препарата  на-

чинают  с низких  доз  (10–20 мг  метопролола),  постепенно,  в течение 

6–7 нед, повышая дозу до 100 мг/сут. Повышение дозы должно прово-

диться  при постоянном  мониторинге  гемодинамических  показателей 

и общего состояния больного.

При тиреотоксикозе обычная доза составляет 50 мг 2–3 раза в сут-

ки. При необходимости дозу постепенно повышают до максимальной 

суточной.

Для профилактики мигрени назначают в дозе 100–200 мг/сут.

При ювенильной АГ у детей старше 10 лет лечение начинают с на-

значения в дозе 50 мг/сут. У детей до 12 лет не рекомендуется превы-

шать суточную дозу 200 мг.

При недостаточной эффективности монотерапии препарат можно 

комбинировать  с диуретиками,  периферическими  вазодилататорами 

и большинством антиангинальных и антиаритмических лекарственных 

средств, за исключением верапамила.

Лечение препаратом следует завершать постепенно, в течение 1–

2 нед постепенно снижая дозу для предотвращения развития синдро-

ма отмены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  AV-блокада  II–III  степени,  брадикардия 

(ЧСС менее 50 в 1 мин), недостаточность кровообращения в фазе де-

компенсации, кардиогенный шок, ХОБЛ.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  возможны  брадикардия,  AV-блокада,  об-

щая слабость, депрессия, нарушения сна, неврит зрительного нерва, 

анорексия,  тошнота,  рвота,  кожно-аллергические  реакции  (экзема, 

крапивница), в редких случаях — бронхоспазм, судороги, обострение 

болезни Рейно, ощущение холода в конечностях и парестезия.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  с осторожностью  назначают  при застойной 

сердечной недостаточности, сахарном диабете, заболеваниях перифе-

рических сосудов, БА, болезни Рейно, в период беременности и про-

должительном голодании. При сахарном диабете необходима коррек-

ция гипогликемизирующей терапии. При проведении наркоза следует 

предупредить анестезиолога о применении Вазокардина. При тяжелых 

заболеваниях печени может потребоваться коррекция дозы препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: прием рифампицина, барбитуратов, который 

предшествовал назначению метопролола, снижает уровень последне-

го в плазме крови. Уровень его может повышаться при одновременном 

приеме  препарата  с антацидами,  гидралазином,  пероральными  кон-

трацептивами, ранитидином и, возможно, с циметидином. Вазокардин 

усиливает  действие  гипогликемизирующих  и гипотензивных  средств. 

НПВП  уменьшают  гипотензивный  эффект  метопролола.  Одновремен-

ное применение Вазокардина со средствами для наркоза может взаим-

но усиливать кардиодепрессивное действие препаратов, в связи с чем 

за  несколько  суток  до проведения  наркоза  рекомендуется  прекратить 

прием Вазокардина. Решение о прекращении приема препарата прини-

мает анестезиолог. Препарат не следует применять одновременно с ве-

рапамилом, ингибиторами МАО. В/в инфузия р-ра верапамила во время 

приема Вазокардина угрожает развитием асистолии. Употребление ал-

коголя во время лечения препаратом вызывает повышение концентра-

ции алкоголя в крови и увеличение продолжительности его действия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется кардиодепрессивным действием 

метопролола (брадикардия, AV-блокада I–III степени, снижение АД, пе-

риферический цианоз, олигурия), в исключительных случаях — выра-

женная одышка, бронхоспазм, судороги.

При передозировке следует немедленно вызвать рвоту, промыть 

желудок, назначить активированный уголь; при брадикардии в/в вво-

дят 1–2 мг атропина сульфата; при необходимости в/в медленно — до-

памин.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 10–25 °C.

ВАЗОКАРДИН (VASOCARDIN)
METOPROLOLUM   

C07A B02

У Фарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,1 г контурн. ячейк. уп., № 20  
табл. 0,1 г контурн. ячейк. уп., № 30   

6

 8,66

табл. 0,1 г контурн. ячейк. уп., № 50   

6

 15,51

Метопролола тартрат .....................................  

0,1 г

№ UA/1294/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009

См. МЕТОПРОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВАЗОКАРДИН CP 200 (VASOCARDIN SR 200)
METOPROLOLUM   

C07A B02

Slovakofarma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. пролонг. дейст. 200 мг, № 30, № 60, № 100  

Метопролола тартрат .....................................  

200 мг

№ UA/1585/02/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010

См. МЕТОПРОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ВАЗО

В