содержание .. 48 49 50 51 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 50

Л-196

КомПендиум 2005

БРОНХОБРЮ (BRONCHOBRU)
Brupharmexport

R05F B01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 125 мл, № 1

19,76

Натрия дибунат .........................................

1 мг/мл

Эфедрина гидрохлорид .............................

1 мг/мл

Натрия камфосульфонат ............................

1 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия пропилпараоксибензоат, сахар, вкусовая до-

бавка малиновая, коксин новый (Е124), вода очищенная, натрия метилпара-

гидроксибензоат.

№ UA/3129/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: эффекты препарата обуслов-

лены фармакологическими свойствами его компонентов. Натрия ди-

бунат оказывает противокашлевое действие за счет периферических

и центральных механизмов влияния на кашлевой рефлекс. Эфедрин

воздействует на α- и β-адренорецепторы, оказывая выраженный сти-

мулирующий эффект на ЦНС и дыхательный центр, повышает частоту

дыхания и увеличивает объем вдоха, действуя на β

-адренорецепторы,

вызывает бронхорасширяющий эффект. Натрия камфосульфонат (рас-

творимое соединение камфоры) оказывает аналептическое действие

на ЦНС, стимулирует бульбарный центр, улучшает функцию миокарда,

снижая сердечную возбудимость и ЧСС, расширяет коронарные сосу-

ды и стимулирует обменные процессы в сердечной мышце. Камфора,

выделяясь через дыхательные пути, способствует отделению мокроты,

положительно влияет на альвеолярную вентиляцию, улучшает легоч-

ный кровоток. После приема внутрь быстро и практически полностью

всасывается из пищеварительного тракта и распределяется в органах

и тканях организма. Значительная часть камфосульфоната натрия вы-

водится через дыхательные пути, а также, окисляясь, образует конъю-

гаты с глюкуроновой кислотой и выводится почками. Эффект препа-

рата на протяжении 4–6 ч обеспечивается благодаря медленной эли-

минации эфедрина и натрия дибуната. Первые признаки эффекта

наблюдаются через 30 мин. Максимальная выраженность эффекта на-

блюдается через 60–70 мин после приема.

ПОКАЗАНИЯ: острые и хронические заболевания органов дыхания

(трахеит, бронхит, пневмония). Заболевания органов дыхания, сопро-

вождающиеся бронхообструктивным синдромом. Симптоматическое

лечение кашля при ОРВИ. Препарат можно использовать в качестве

монотерапии и в комбинации с противовоспалительными препаратами.

ПРИМЕНЕНИЕ: детям в возрасте от 3 до 7 лет назначают по

чай-

ной ложки сиропа 3–4 раза в сутки; детям в возрасте от 7 до 15 лет —

по 1 чайной ложке сиропа 3–4 раза в сутки; взрослым по 1 столовой

ложке сиропа 3–4 раза в сутки;.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: возраст до 3 лет, сахарный диабет, повы-

шенная чувствительность к одному из компонентов препарата, пери-

од беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять

Бронхобрю при гипертиреозе и сердечно-сосудистых заболеваниях,

сопровождающихся тахиаритмией и коронарной недостаточностью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении препарата натощак со

стороны пищеварительного тракта возможны незначительные диспеп-

сические расстройства. При повышенной чувствительности к эфедри-

ну возможны чувство тревоги, беспокойство, бессонница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует соблюдать осторожность при назна-

чении препарата больным с АГ. Данных о побочных эффектах нет, но

рекомендуется с осторожностью применять сироп в период беремен-

ности и кормления грудью. Во время приема препарата следует возде-

ржаться или быть крайне осторожным при управлении автотранспор-

том и потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: необходимо учитывать возможное действие

каждого компонента Бронхобрю при назначении его с другими лекарс-

твенными средствами. Эфедрин снижает эффективность антигипер-

тензивных симпатолитических препаратов, ускоряет биотрансформа-

цию дексаметазона. Одновременное назначение эфедринсодержащих

препаратов с ингибиторами МАО может привести к развитию адренер-

гического криза с характерной симптоматикой (головная боль, АГ).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Бронхобрю не обладает кумулятивными свой-

ствами, поэтому при соблюдении рекомендаций по применению пере-

дозировка невозможна. Однако при случайном значительном превыше-

нии рекомендуемой дозы следует прекратить прием препарата, вызвать

рвоту и проводить другие мероприятия, направленные на выведение

препарата из организма, а также симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре в защищенном

от света месте.

БРОНХО-ВАКСОМ (BRONCHO-VAXOM)
OM Pharma

L03A X15**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

БРОНХО-ВАКСОМ ДЕТИ
капс., № 10, № 30

Содержит стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов Haemophilus influen-
zae, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Strepto-
coccus viridans, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Moraxella catarrhalis — 3,5 мг.

БРОНХО-ВАКСОМ ВЗРОСЛЫЕ
капс., № 10, № 30

№ 417/03-300200000 от 29.12.2003 до 29.12.2008

БРОНХОВИТОЛ (BRONCHOVITOL)
Контракт

R05X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

настойка фл. 100 мл
настойка бутылка 350 мл
Трава душицы обыкновенной .........................

0,75 г/100 мл

Трава зубровки ..............................................

0,3 г/100 мл

Семена овса ..................................................

1 г/100 мл

Плоды калины ................................................

1 г/100 мл

Корневища с корнями девясила .....................

0,1 г/100 мл

№ Р.04.02/04552 от 02.04.2002 до 02.04.2007

БРОНХОГЕКС (BRONCHOHEX)
BROMHEXINUM

R05C B02

Витамины

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп 2 мг/5 мл фл. 50 мл
сироп 2 мг/5 мл фл. 100 мл

4,06

Бромгексина гидрохлорид .............................

2 мг/5 мл

сироп 8 мг/5 мл фл. 50 мл
сироп 8 мг/5 мл фл. 100 мл

5,18

Бромгексина гидрохлорид .............................

8 мг/5 мл

№ Р.03.02/04452 от 21.03.2002 до 21.03.2007

См. БРОМГЕКСИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БРОНХО-ГРАН (BRONCHO-GRAN)
НГС

R05X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. гомеопат. пенал полимер. 10 г

6,53

Bryonia 200CH ................................................

20 мг/10 г

Spongia 200CH ...............................................

20 мг/10 г

Ipecacuanha 200CH ........................................

20 мг/10 г

Verbascum 50CH ............................................

20 мг/10 г

Kalium bichr. 200CH ........................................

20 мг/10 г

№ П.06.03/06995 от 12.06.2003 до 12.06.2008

БРОНХОКЛОР-М (BRONCHOCLOR-M)
Монфарм

J01D C54*

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. контурн. ячейк. уп., № 10, № 20
Цефаклор ......................................................

0,25 г

Бромгексина гидрохлорид .............................

8 мг

№ UA/1324/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

БРОНХОЛИТИН (BRONCHOLYTIN)
Sopharma

R05F B01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 125 мл, № 1

3,9

Глауцина гидробромид ...................................

5,75 мг/5 мл

Эфедрина гидрохлорид .................................

4,6 мг/5 мл

№ П.02.00/01425 от 10.05.2005 до 04.10.2009

БРОН

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-197

БРОНХОМЕД (BRONCHOMED)
Ryvas Lab.

R05X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 100 мл, № 1

8,2

Adhatoda vasica ..............................................

7,5 г/100 мл

Ocimum sanctum ............................................

1,5 г/100 мл

Terminalia belerica ..........................................

1 г/100 мл

Cinnamonum Iners ..........................................

0,1 г/100 мл

Sarcostemma Brevestigma ..............................

0,5 г/100 мл

Myristica Malbarica ..........................................

0,5 г/100 мл

Calotropis Gigantea .........................................

0,5 г/100 мл

Zingiber officinale ............................................

0,5 г/100 мл

Piper nigrum ...................................................

0,25 г/100 мл

Cinnamon Cassia ............................................

0,05 г/100 мл

Myrtus Caryphyllus ..........................................

0,05 г/100 мл

Myristica Fragrans ...........................................

0,05 г/100 мл

Rhus Succedanea ...........................................

0,3 г/100 мл

Piper longum ..................................................

0,3 г/100 мл

№ Р.10.01/03745 от 16.10.2001 до 16.10.2006

БРОНХО-МУНАЛ (BRONCHO-MUNAL

)

Lek

J07A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

БРОНХО-МУНАЛ

капс. 7 мг, № 10

48,07

Лиофилизированный лизат бактерий .........

7 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, натрия глутамат.

№ 508/05-300200000 от 04.04.2005 до 04.04.2010

БРОНХО-МУНАЛ П

капс. 3,5 мг, № 10

31,9

Лиофилизированный лизат бактерий .........

3,5 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, натрия глутамат.

№ 509/05-300200000 от 04.04.2005 до 04.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Бронхо-Мунал и Бронхо-Му-

нал П содержат лиофилизированный лизат бактерий, которые часто

вызывают инфекции дыхательных путей:

Streptococcus pneumoniae,

Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influen-

zae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus,

Moraxella (Branhamella) catarrhalis.

Препарат стимулирует иммунный ответ, повышает сопротивляе-

мость организма инфекциям. Снижает частоту развития и тяжесть те-

чения инфекций, а следовательно, и необходимость применения ан-

тибиотиков. Повышает естественные защитные силы организма, вли-

яя как на гуморальные, так и на клеточные механизмы иммунитета.

Бронхо-Мунал увеличивает количество циркулирующих Т-лимфоцитов

и синтез IgА в слизистой оболочке пищеварительного тракта, а также

повышает содержание иммуноглобулинов в секрете дыхательных пу-

тей. Лизат бактерий влияет на иммунный статус организма через пейе-

ровы бляшки в слизистой оболочке кишечника.

ПОКАЗАНИЯ: Бронхо-Мунал применяют как средство адъювант-

ной терапии при инфекциях дыхательных путей; для профилактики ре-

цидивов инфекций верхних и нижних дыхательных путей (хронического

бронхита, тонзиллита, фарингита, ларингита, ринита, синусита, отита).

ПРИМЕНЕНИЕ: Бронхо-Мунал принимают утром натощак. В острый

период заболевания взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1

капсуле Бронхо-Мунала в сутки 10–30 дней подряд. В случае возник-

новения необходимости лечения антибиотиками Бронхо-Мунал при-

нимают одновременно с ними. С профилактической целью взрослым

и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунала в сут-

ки 10 дней подряд в течение 1 мес. Применяют препарат 3 мес подряд

(желательно начинать терапию каждый месяц в один и тот же день).

Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-Мунал П по той

же схеме, что и взрослым. Если маленькие дети не могут проглотить

целую капсулу, ее содержимое можно высыпать в емкость с неболь-

шим количеством жидкости (чая, молока или сока).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компо-

нентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: отмечаются очень редко — диспепсические

явления (боль в животе, тошнота, рвота, диарея), повышение темпера-

туры тела; крайне редко — проявления повышенной чувствительности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не рекомендуется применять Бронхо-Му-

нал в I триместре беременности. Безопасность применения препара-

та в период беременности, а также возможность его проникновения

в грудное молоко точно не установлены. Прием Бронхо-Мунала можно

начинать только через 4 нед после вакцинации живой вакциной.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: токсические эффекты и тяжелые побочные ре-

акции не отмечались.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

БРОНХОРИЛ (BRONCHORIL)
Genom Biotech

R03C C52**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 100 мл, № 1

6,12

Сальбутамол ..................................................

4 мг/10 мл

Бромгексина гидрохлорид .............................

8 мг/10 мл

Фенилэфрина гидрохлорид ............................

5 мг/10 мл

№ Р.12.02/05587 от 09.12.2002 до 09.12.2007

БРОНХОСАН (BRONCHOSAN)
Slovakofarma

R05C B52**

Zentiva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. фл. 25 мл

9,02

Бромгексина гидрохлорид .........................

0,8 г/100 г

Ментол ......................................................

0,15 г/100 г

Масло фенхеля..........................................

0,075 г/100 г

Масло душицы ..........................................

0,025 г/100 г

Масло мяты перечной ................................

0,025 г/100 г

Масло эвкалиптовое ..................................

0,025 г/100 г

Масло анисовое ........................................

0,025 г/100 г

Прочие ингредиенты: сахароза, кислота хлористоводородная 35%, калия
дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, триэтиленглицерол, полисорбат 80,
спирт этиловый 95%, вода очищенная.

№ П.06.02/04867 от 20.06.2002 до 20.06.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: бромгексин, входящий в со-

став  препарата,  оказывает  муколитическое  и мукокинетическое  дей-
ствие, способствуя отхаркиванию мокроты, образующейся в дыхатель-
ных  путях  при воспалительных  заболеваниях.  Натуральные  эфирные
масла усиливают этот процесс и своим антимикробным действием за-
щищают  организм  от наслоения  вторичной  инфекции.  Терапевтиче-
ский эффект развивается постепенно, в течение нескольких дней.

Бромгексин быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентра-

ция в плазме крови определяется приблизительно через 1 ч. Активным
метаболитом бромгексина является амброксол. Период полувыведе-
ния составляет приблизительно 6,5 ч. Небольшое количество бромгек-
сина выводится с мочой в форме метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ: воспалительные заболевания дыхательных путей,

сопровождающиеся образованием густой и вязкой мокроты.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 6 лет назначают по 20 ка-

пель 4 раза в сутки; детям от 2-х до 6 лет — по 10 капель 4 раза в сутки;
детям в возрасте до 2-х лет — по 5 капель 4 раза в сутки.

Препарат обычно принимают в течение 1–2 нед, при хронических

заболеваниях — в течение более длительного срока.

При тяжелых расстройствах функции почек необходимо снизить

дозу или увеличить интервал между приемами препарата. Бронхосан
принимают до или после еды, запивая достаточным количеством жид-
кости. Муколитическое действие бромгексина усиливается большим
объемом выпитой жидкости.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препара-

ту, I триместр беременности и период кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в единичных случаях возможны тошнота,

рвота, диарея, временное повышение активности печеночных фер-
ментов в крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат содержит 40% этилового спирта.

Каждая доза для взрослых содержит 0,2 г алкоголя.

С осторожностью назначают препарат при заболеваниях печени,

алкоголизме, эпилепсии, травмах головного мозга, а также в период
беременности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременный прием препаратов, угнетаю-

щих кашель может ухудшить эвакуацию мокроты из бронхов. При од-
новременном назначении НПВП (салицилаты, фенилбутазон, оксибу-
тазон) повышается риск раздражающего действия на слизистую обо-
лочку желудка.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: практически невозможна, ввиду низкой токсич-

ности препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре 15–25 °С.

БРОН

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-198

КомПендиум 2005

БРОНХОСЕВТ (BRONCHOSEVT)
Bulgarska Roza

R05X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 125 мл, № 1

Глауцина гидробромид ...................................

0,125 г

Эфедрина гидрохлорид .................................

0,1 г

Масло васильков ...........................................

0,125 г

№ Р.02.03/05990 от 24.02.2003 до 24.02.2008

БРОНХОФИЛЛИН (BRONCHOPHYLLIN)
Elegant India

R03C C52**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10, № 40

Сальбутамол ..................................................

2 мг

Теофиллин .....................................................

100 мг

№ UA/2718/01/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010

БРОНХОФИТ (BRONCHOPHYT)
Эйм

R05C A10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сбор пакет «Дой-пак» 100 г

сбор пакет п/э 100 г пачка

сбор пачка 100 г

4,56

Корневища аира ............................................

9 г

Корни алтея ...................................................

9 г

Цветки липы ..................................................

9 г

Цветки бузины черной ....................................

8 г

Корневища с корнями девясила .....................

7 г

Цветки календулы (ноготков аптечных) ...........

9 г

Листья крапивы ..............................................

8 г

Листья мяты холодной ....................................

8 г

Цветки ромашки ............................................

7 г

Корни солодки ...............................................

9 г

Трава чабреца ...............................................

8 г

Листья шалфея ..............................................

9 г

№ UA/3546/01/01 от 28.07.2005 до 28.07.2010

БРОНХОФЛОКС (BRONCHOFLOX)
Силы природы

R05C A10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

чай фильтр-пакет 1,5 г, № 25

Корни солодки ...............................................

20 г/100 г

Цветки бузины черной ....................................

20 г/100 г

Трава чабреца ...............................................

20 г/100 г

Листья подорожника большого .......................

20 г/100 г

Листья мяты перечной....................................

20 г/100 г

№ UA/1353/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

БРОНХОЦИН (BRONCHOCIN)
Balkanpharma-Troyan AD

R05F B01

Actavis

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. пэтф 125 г

сироп фл. стекл. 125 г

3,7

Глауцина гидробромид ...................................

0,125 г

Эфедрина гидрохлорид .................................

0,1 г

Масло базилика .............................................

0,125 г

Прочие ингредиенты: сахар, кислота лимонная, полисорбат 80, метилпарагидроксибен-

зоат, спирт этиловый, вода очищенная.

№ UA/3275/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

БРОСАЛ (BROSAL)
Elegant India

R03C C52**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10

1,26

табл., № 400

51,35

Бромгексин ...................................................

8 мг

Сальбутамол ..................................................

2 мг

Прочие ингредиенты

Лактоза .....................................................................

87,5 мг

Крахмал ....................................................................

40 мг

Целлюлоза микрокристаллическая ............................

40 мг

Магния стеарат ..........................................................

1 мг

Тальк .........................................................................

3 мг

Тартазин ....................................................................

0,1 мг

№ П.05.03/06639 от 21.05.2003 до 21.05.2008

БРОТИНУМ (BROTINUM)
CHOLINI SALICYLAS

S02D A03**

Брынцалов-А

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. уш. 20% фл.-капельн. 10 г, № 1

6,56

Холина салицилат ..........................................

20%

№ Р.07.03/07097 от 16.07.2003 до 16.07.2008

См. ХОЛИНА САЛИЦИЛАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БРУЛАМИЦИН (BRULAMYCIN)
TOBRAMYCINUM

J01G B01

Biogal

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 40 мг амп. 1 мл, № 10

22,14

Тобрамицин ...................................................

40 мг

р-р д/ин. 80 мг амп. 2 мл, № 10

42,3

Тобрамицин ...................................................

80 мг

№ 3417 от 21.08.2003 до 21.08.2008

См. ТОБРАМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БРУЛАМИЦИН глазные капли (BRULAMYCIN eye drops)
TOBRAMYCINUM

S01A A12

Biogal

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 0,3% фл. 5 мл

26,5

Тобрамицин ...................................................

0,3%

Препарат содержит тобрамицин в виде сульфата.

№ П.10.00/02330 от 19.10.2000 до 19.10.2005

См. ТОБРАМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БРУСТАН (BRUSTAN)
Ranbaxy

M01A E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 10

8,03

Ибупрофен ....................................................

400 мг

Парацетамол .................................................

325 мг

№ П.05.01/03093 от 07.05.2001 до 07.05.2006

БУДЕКОРТ (BUDECORT)
BUDESONIDUM

R03B A02

Cipla

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

аэр. д/инг. дозир. 100 мкг/доза контейнер алюм. 200 доз,
с дозирующим клапаном

34,6

Будезонид .....................................................

100 мкг/доза

В упаковке (картонной коробке) также имеется распыляющая насадка и защитный кол-

пачок.

№ Р.09.03/07404 от 22.09.2003 до 22.09.2008

аэр. д/инг. дозир. 200 мкг/доза контейнер алюм. 200 доз,
с дозирующим клапаном

40,56

Будезонид .....................................................

200 мкг/доза

В упаковке (картонной коробке) также имеется распыляющая насадка и защитный кол-

пачок.

№ Р.09.03/07405 от 22.09.2003 до 22.09.2008

См. БУДЕЗОНИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БУДЕНОФАЛЬК (BUDENOFALK)
BUDESONIDUM

A07E A06

Dr. Falk

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 3 мг, № 50

510,88

капс. 3 мг, № 100

Будезонид .................................................

3 мг

Прочие ингредиенты: сахар, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, по-

видон К25, эудрагит L, эудрагит S, эудрагит RS, эудрагит RL, дибутилфталат,

тальк, желатин белый, вода очищенная, титана диоксид, эритрозин, железа

оксид красный, железа оксид черный, натрия лаурилсульфат.

№ Р.10.02/05469 от 30.10.2002 до 30.10.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: негалогенизированный ГКС

местного действия с противовоспалительными, антиаллергическими,

антиэкссудативными и противоотечными свойствами, которые обу-

словлены: снижением высвобождения медиаторов из лаброцитов, ба-

зофильных гранулоцитов, а также макрофагов; перераспределением

и ингибированием миграции клеток воспаления и воспалительной ре-

акции; мембраностабилизирующим действием.

Одним из возможных специфических механизмов действия бу-

дезонида является индукция синтеза определенных белков, таких как

макрокортин. Ингибируя фосфолипазу А

, эти белки влияют на мета-

болизм арахидоновой кислоты и таким образом предотвращают об-

разование индуцирующих воспаление посредников, таких как лейко-

триены и простагландины. Поскольку процесс индукции синтеза белка

продолжительный, максимальный терапевтический эффект будезони-

да проявляется спустя некоторое время.

Препарат имеет высокий печеночный клиренс, который прибли-

зительно соответствует печеночному кровотоку, подвергается актив-

БРОН

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-199

ному пресистемному метаболизму при первичном прохождении через

печень. Биодоступность после перорального приема — 9–12%. Отно-

сительно большой кажущийся объем распределения свидетельствует

о широком распространении в тканях организма. Примерно 88,3±1,5%

будезонида связывается с белками плазмы крови. Через 96 ч после

приема будезонида в дозе 500 мкг 45±5% от введенной дозы экскре-

тируется с мочой, 30±3% — с калом.

В таблице приведены основные параметры фармакокинетики бу-

дезонида в равновесном состоянии после перорального применения

1 капсулы Буденофалька 3 раза в сутки у пациентов с болезнью Крона

(интервал между приемами 8 ч):

Период полувыведения, ч

4,33 ± 2,13

Клиренс, л/мин

10,76 ± 8,02

Максимальная концентрация в плазме крови, нг/мл

1,55 ± 1,09

Время достижения максимальной концентрации, ч

4,96 ± 1,89

ПОКАЗАНИЯ: индукция ремиссии у пациентов с легкой или умеренно

выраженной формой болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или

восходящей ободочной кишки (применение Буденофалька при болези

Крона с поражением верхних отделов ЖКТ малоэффективно). Препарат

не оказывает влияния на внекишечные симптомы заболевания (пораже-

ние кожи, глаз или суставов) ввиду его местного действия.

ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендуемый режим дозирования — по 1 капсу-

ле (3 мг) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером). Капсулы следует при-

нимать за 30 мин до еды, проглатывая их целиком и запивая большим

количеством жидкости (например, водой).

При затрудненном глотании капсулу можно вскрыть и принять со-

держащиеся в ней гранулы с достаточным количеством воды. На эф-

фективность Буденофалька это не влияет.

Продолжительность лечения обычно составляет 8 нед. Максималь-

ный терапевтический эффект развивается, как правило, через 2–4 нед

от начала лечения.

Применение Буденофалька нельзя прекращать внезапно, его сле-

дует отменять постепенно (снижая дозу).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к будезониду

или другим компонентам препарата, кишечные инфекции (бактериаль-

ные, грибковые, амебные, вирусные), ранний детский возраст (ввиду не-

достаточного клинического опыта), тяжелые нарушения функции печени.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: иногда могут наблюдаться побочные эф-

фекты, типичные для системных ГКС (кушингоидные эффекты). Они

зависят от дозы, продолжительности лечения, одновременного или

предшествующего применения других ГКС и индивидуальной чувстви-

тельности. Частота глюкокортикоидных эффектов Буденофалька при-

мерно в 2 раза ниже, чем при пероральном приеме эквивалентных

доз преднизолона. Могут наблюдаться следующие побочные эффек-

ты: аллергическая экзантема, красные стрии, петехии, экхимозы, сте-

роидные акне, замедленное заживление ран, контактный дерматит;

мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (бедра

и головки плечевой кости); глаукома, катаракта; депрессия, раздра-

жительность, эйфория; диспепсические явления, стероидная язва

двенадцатиперстной кишки, панкреатит; синдром Кушинга (луноо-

бразное лицо, ожирение туловища), сахарный диабет, сниженная то-

лерантность к глюкозе, задержка натрия в организме и появление от-

еков, усиленная экскреция калия, нарушение функции и атрофия коры

надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых

гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция); АГ, повышенный риск

развития тромбоза, васкулит (синдром отмены после продолжитель-

ного приема); снижение иммунитета (повышенный риск развития ин-

фекции).

При замене системно действующих ГКС Буденофальком, который

оказывает преимущественно местное действие, может наблюдаться

обострение или возникновение внекишечных проявлений заболевания

(особенно поражений кожи и суставов).

Буденофальк может вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-

адренокортикальной системы и снижение стрессовой реактивности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: особого внимания при назначении препарата

требуют больные с туберкулезом, АГ, сахарным диабетом, остеопоро-

зом, пептической язвой желудка, глаукомой, катарактой, а также паци-

енты с сахарным диабетом или глаукомой в семейном анамнезе.

У больных, которые получают Буденофальк, течение ветряной

оспы и кори может быть более тяжелым. Если во время лечения Бу-

денофальком пациенты инфицируются этими заболеваниями, жела-

тельно провести курс лечения соответствующими иммуноглобулина-

ми. При заболевании ветряной оспой может потребоваться назначе-

ние противовирусных препаратов.

Если больным проводится хирургическое вмешательство или ожи-

дается какое-либо другое стрессовое воздействие, рекомендуется до-
полнительное системное применение ГКС.

В период беременности, особенно в I триместре, Буденофальк

можно  применять  только  при тщательной  оценке  соотношения  воз-
можного  риска  и потенциального  эффекта  терапии.  До  начала  лече-
ния Буденофальком у женщин репродуктивного возраста следует ис-
ключить  возможность  беременности,  во время  лечения  необходимо
использовать эффективные средства контрацепции. Поскольку неиз-
вестно, проникает ли Буденофальк в грудное молоко, в период лече-
ния следует прекратить грудное вскармливание.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: поскольку при назначении Буденофалька мо-

жет отмечаться повышенная экскреция калия, действие сердечных
гликозидов и салуретиков может усиливаться.

Ингибиторы цитохрома Р450, такие, как кетоконазол, тролеандо-

мицин, эритромицин, циклоспорин, могут усиливать эффект глюкокор-
тикоида.

Одновременное применение циметидина и Буденофалька может

вызвать незначительное повышение уровня последнего в плазме кро-
ви, которое, впрочем, не имеет клинического значения. Одновременное
применение омепразола не изменяет фармакокинетику Буденофалька.

Нельзя исключить потенциального взаимодействия с колестира-

мином и антацидами. При одновременном приеме с Буденофальком
подобное взаимодействие может привести к снижению эффективно-
сти препарата, поэтому данные препараты нельзя принимать одновре-
менно, а только с интервалом не менее 2 ч.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: случаи передозировки Буденофалька не опи-

саны. Учитывая свойства будезонида, передозировка с развитием ток-
сических проявлений маловероятна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С

БУДЕСОНИД ФОРТЕ (BUDESONID FORTE)
BUDESONIDUM

R03B A02

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

аэр. дозир. 200 мкг/доза баллон 200 доз, № 1

51,22

Будезонид .....................................................

200 мкг/доза

№ П.04.02/04558 от 02.04.2002 до 02.04.2007

См. БУДЕЗОНИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БУЗИНЫ ЧЕРНОЙ ЦВЕТКИ (FLORES SAMBUCI NIGRAE)
SAMBUCUS NIGRA*

R05X

Лектравы

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

цветки 1,5 г фильтр-пакет, № 10
цветки 1,5 г фильтр-пакет, № 20

2,61

Цветки бузины черной ....................................

1,5 г

цветки 50 г пачка

1,6

Цветки бузины черной ....................................

50 г

№ П.05.02/04801 от 29.05.2002 до 29.05.2007

См. БУЗИНА ЧЕРНАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БУКАИН (BUCAIN)
BUPIVACAINUM

N01B B01

DeltaSelect

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,25% фл. 20 мл, № 50
Бупивакаина гидрохлорид ..............................

0,25%

№ UA/3081/01/01 от 10.05.2005 до 10.05.2010

р-р д/ин. 0,5% фл. 20 мл, № 50
р-р д/ин. 0,5% фл. 50 мл, № 50
Бупивакаина гидрохлорид ..............................

0,5%

№ UA/3081/01/02 от 10.05.2005 до 10.05.2010

См. БУПИВАКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БУКАИН ГИПЕРБАР (BUCAIN HYPERBAR)
BUPIVACAINUM

N01B B01

DeltaSelect

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 5 мг/мл амп. 4 мл, № 10
Бупивакаина гидрохлорид ..............................

5 мг/мл

№ UA/3069/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. БУПИВАКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БУКА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 48 49 50 51 ..