Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 44

Л-172 

КомПендиум 2005

чество  жидкости  при недостаточном  диурезе  и нормальной  функции 

почек. Подкисление мочи ускоряет выведение триметоприма, однако 

может повысить риск кристаллизации сульфаниламида в почках. Сле-

дует контролировать картину крови, уровень электролитов в сыворот-

ке крови и прочие биохимические показатели. При появлении симпто-

мов угнетения костного мозга или гепатита назначают соответствую-

щую терапию. Гемодиализ малоэффективен.

При  хронической  интоксикации  развивается  тромбоцитопения, 

лейкопения или мегалобластная анемия. В таком случае следует на-

значить кальция фолинат в дозе 5–15 мг/сут.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

БИСЕПТОЛ (BISEPTOL)
CO-TRIMOXAZOLUM*   

J01E E01

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 120 мг контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 3,3

Сульфаметоксазол .........................................  

100 мг

Триметоприм .................................................  

20 мг

табл. 480 мг контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 7,11

Сульфаметоксазол .........................................  

400 мг

Триметоприм .................................................  

80 мг

№ П.05.02/04709 от 21.05.2002 до 21.05.2007

См. КО-ТРИМОКСАЗОЛ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИСЕПТОЛ 480 (BISEPTOL 480)
CO-TRIMOXAZOLUM*   

J01E E01

Варшавский ФЗ Польфа

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 480 мг/5 мл амп. 5 мл, № 10   

6

 71,57

Сульфаметоксазол .........................................  

400 мг

Триметоприм .................................................  

80 мг

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, натрия гидроксид, спирт этиловый, спирт бензи-

ловый, натрия пиросульфат, вода для инъекций.

№ П.10.00/02435 от 27.10.2000 до 27.10.2005

См. КО-ТРИМОКСАЗОЛ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИСЕПТРИМ (BISEPTRIM)
CO-TRIMOXAZOLUM*   

J01E E01

Биостимулятор

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 480 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 20  

Сульфаметоксазол .........................................  

400 мг

Триметоприм .................................................  

80 мг

№ UA/1656/01/01 от 02.08.2004 до 02.08.2009

См. КО-ТРИМОКСАЗОЛ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИСЕПТРИМ (BISEPTRIM)
CO-TRIMOXAZOLUM*   

J01E E01

Химфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 480 мг ин балк 5 кг  

Сульфаметоксазол .........................................  

400 мг

Триметоприм .................................................  

80 мг

№ UA/0828/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009

См. КО-ТРИМОКСАЗОЛ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИСЕПТРИМ-ДАРНИЦА (BISEPTRIM-DARNITSA)
CO-TRIMOXAZOLUM*   

J01E E01

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 480 мг контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 480 мг контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 5,87

Сульфаметоксазол .........................................  

0,4 г

Триметоприм .................................................  

0,08 г

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, 

аэросил, повидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат.

№ Р.11.02/05578 от 27.11.2002 до 27.11.2007

См. КО-ТРИМОКСАЗОЛ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Би-сепТ-Фармак (Bi-sepT-Farmak)
CO-TRIMOXAZOLUM*   

J01E E01

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 480 мг контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 480 мг контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 7,9

Сульфаметоксазол .........................................  

400 мг

Триметоприм .................................................  

80 мг

№ Р.09.03/07428 от 30.09.2003 до 30.09.2008

См. КО-ТРИМОКСАЗОЛ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИСМОФАЛЬК (BISMOFALK)
Dr. Falk   

A02B X62**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 100   

6

 72,31

Висмута субгаллат .........................................  

50 мг

Висмута субнитрат .........................................  

100 мг

№ П.02.01/02784 от 22.02.2001 до 22.02.2006

БИСОКАРД (BISOCARD)
BISOPROLOLUM   

C07A B07

ICN Polfa Rzeszow

Valeant

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 5 мг, № 30   

6

 15,87

табл. п/о 5 мг, № 60  

Бизопролола фумарат ............................... 

5 мг

Прочие  ингредиенты:  лактоза,  крахмал  кукурузный,  кремний  коллоидный, 

натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллю-

лоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид, железа оксид желтый.

№ UA/1191/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009

табл. п/о 10 мг, № 30   

6

 24,94

табл. п/о 10 мг, № 60  

Бизопролола фумарат ............................... 

10 мг

Прочие  ингредиенты:  лактоза,  крахмал  кукурузный,  кремний  коллоидный, 

натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллю-

лоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид, железа оксид красный.

№ UA/1191/01/02 от 27.05.2004 до 27.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  бизопролол  ((R,S)-1[р-

(изопропоксиэтокси)-метилофенокси]-3-изопропиламин-2-про-

панол(1:2)изопролол  фумарат) —  селективный  блокатор  β

1

-адрено-

рецепторов  без  выраженной  мембраностабилизирующей  активности 

и ВСА.  Блокирует  действие  катехоламинов  на β

1

-адренорецепторы 

сердца,  оказывает  антиангинальное  действие.  Практически  не  влияет 

на респираторную систему и периферическое кровеобразование. Ока-

зывает гипотензивное и антиангинальное действие, снижает ЧСС (в сос-

тоянии покоя и при нагрузке) и сердечный выброс. Существенного сни-

жения  МОК  при этом  не  происходит,  давление  в правом  предсердии 

и давление заклинивания в легочных капиллярах повышается незначи-

тельно. Замедляет AV-проводимость. Гипотензивное действие обеспе-

чивается за счет снижения сердечного выброса, уменьшения продукции 

ренина, а также за счет центрального действия. В высоких дозах (20 мг 

и более) кардиоселективность бизопролола уменьшается (может бло-

кировать  и  β

2

-адренорецепторы).  Бизопролол  практически  не  влияет 

на липидный состав сыворотки крови и метаболизм глюкозы.

После  приема  внутрь  всасывается  около  80%  бизопролола.  При 

первичном  прохождении  через  печень  пресистемному  метаболизму 

подвергается около 20% препарата. Максимальная концентрация бизо-

пролола в плазме крови достигается через 2–4 ч после приема. Степень 

связывания с белками плазмы крови — 30%. Период полувыведения со-

ставляет 9–12 ч, он удлиняется при нарушении функции почек (при кли-

ренсе креатинина менее 40 мл/мин — в 3 раза), у лиц пожилого возрас-

та, при заболеваниях печени (при циррозе удлиняется до 21,7 ч). Более 

98% экскретируется почками (50% — в неизмененном виде, остальное 

количество — неактивные метаболиты), 2% — с калом. Проникает через 

ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется в грудное молоко (менее 2%).

ПОКАЗАНИЯ:  АГ,  ИБС  (стенокардия  напряжения,  вторичная  про-

филактика инфаркта миокарда), нарушения ритма сердца (синусовая 

тахикардия,  наджелудочковая  и желудочковая  экстрасистолия,  арит-

мия на фоне пролапса митрального клапана, при тиреотоксикозе).

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу устанавливают индивидуально. Взрослым пре-

парат назначают внутрь по 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу 

препарата  повышают  до 10 мг  1 раз  в сутки.  Максимальная  суточная 

доза — 20 мг/сут. У некоторых больных, особенно с бронхолегочной па-

тологией, начальная доза должна составлять 2,5 мг 1 раз в сутки. Таблет-

ки  следует  глотать  целиком,  запивая  большим  количеством  жидкости 

независимо от приема пищи, желательно всегда в одно и то же время.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к препара-

ту,  метаболический  ацидоз,  декомпенсированная  застойная  сердеч-

ная  недостаточность,  кардиогенный  шок,  AV-блокада  II–III  степени, 

брадикардия  с ЧСС  менее  50  за  1 мин,  синдром  слабости  синусного 

узла, стенокардия Принцметала, БА, артериальная гипотензия (систо-

лическее АД ниже 90 мм рт.ст.), обструктивный бронхит, миастения, об-

литерирующие  заболевания  периферических  сосудов,  осложненные 

гангреной, перемежающейся хромотой, синдром Рейно, период бере-

менности и кормления грудью, детский возраст.

БИСЕ

Б

КомПендиум 2005 

Л-173

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  головокружение,  бессонница,  слабость, 

повышенная  утомляемость,  астения,  депрессия,  сонливость,  беспо-

койство, парестезии (ощущение холода в конечностях), галлюцинации, 

нарушение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, шум 

в ушах,  расстройства  зрения,  снижение  секреции  слезной  жидкос-

ти,  судороги;  брадикардия,  аритмия,  AV-блокада,  артериальная  ги-

потензия (в том числе ортостатические реакции), сердечная недоста-

точность, перемежающаяся хромота, синдром Рейно; агранулоцитоз, 

тромбоцитопения,  тромбоцитопеническая  пурпура;  диарея,  тошно-

та, рвота, сухость во рту, запор, ишемический колит, гепатотоксичес-

кое действие; кашель, одышка, бронхо- и ларингоспазм, фарингит, ри-

нит, заложенность носа, синусит, инфекции дыхательных путей; пери-

ферические отеки, снижение либидо, импотенция, болезнь Пейрони, 

цистит, почечная колика; аллергические реакции, псориатические вы-

сыпания  (обострение  псориаза),  акне,  эритема,  дерматит,  алопеция; 

повышение активности печеночных трансаминаз, инсулинорезистент-

ность, гиперурикемия; головная боль, артралгия, миалгия, боль в жи-

воте, грудной клетке, в глазах, в ушах, увеличение массы тела.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при применении препарата у больных с фе-

охромоцитомой существует риск парадоксальной АГ (если предвари-

тельно не достигнута эффективная α-адреноблокада). При феохромо-

цитоме назначение Бисокарда возможно только на фоне применения 

блокаторов α-адренорецепторов.

В  период  лечения  необходимо  проводить  регулярный  контроль 

АД, ЧСС, ЭКГ, уровня глюкозы в сыворотке крови у больных сахарным 

диабетом,  функции  печени  и почек.  При  назначении  в высоких  дозах 

(выше  максимально  суточной —  20 мг)  больным  сахарным  диабетом 

возможно  потенциирование  действия  противодиабетических  препа-

ратов и маскировка симптомов гипогликемии. В случае необходимости 

проведения планового хирургического вмешательства препарат отме-

няют за 48 ч до начала общей анестезии. При отмене следует снижать 

дозу препарата постепенно, на 

1

/

4

 каждые 3–4 дня для предупрежде-

ния развития синдрома отмены. Перед началом лечения рекоменду-

ется  провести  исследование  функции  внешнего  дыхания  у больных 

с бронхо-легочными заболеваниями в анамнезе.

Препарат следует назначать с осторожностью при наличии аллер-

гии  в анамнезе.  У  больных  с почечной  недостаточностью  (клиренсе 

креатинина <40 мл/мин), а также печеночной недостаточностью (гепа-

тит или цирроз печени) начальная доза препарата должна составлять 

2,5 мг 1 раз в сутки.

Вопрос  о назначении  Бисокарда  пациентам  с псориазом  (или 

при наличии этого заболевания у ближайших родственников) решают 

только  после  тщательной  оценки  соотношения  ожидаемого  клиниче-

ского эффекта и возможных кожных реакций.

Лечение Бисокардом нельзя прерывать внезапно, особенно у па-

циентов с сердечной недостаточностью.

Во  время  лечения  следует  придерживаться  осторожности 

при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих по-

вышенной концентрации внимания.

В  период  лечения  следует  исключить  употребление  алкогольных 

напитков (риск развития ортостатической гипотензии).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение с ингибиторами 

МАО должно проводиться с осторожностью, поскольку после прекра-

щения приема ингибиторов МАО повышается АД.

Амиодарон повышает угнетающее влияние на AV-проведение и от-

рицательный инотропный эффект препарата.

Средства для ингаляционного наркоза повышают риск угнетения 

функции миокарда и артериальной гипотензии.

При  одновременном  применении  с пероральными  гипогликеми-

зирующими средствами и инсулином повышается риск развития гипо-

гликемии.

Циметидин повышает концентрацию препарата в крови.

НПВП, в особенности индометацин, уменьшают антигипертензив-

ный эффект Бисокарда.

При одновременном приеме с фентанилом повышается риск раз-

вития брадикардии, артериальной гипотензии.

У  курильщиков,  которые  принимают  Бисокард,  при прекращении 

курения может повышаться терапевтическое действие препарата.

При  одновременном  применении  с пропафеноном  и дифенином 

значительно повышается концентрация препарата в крови.

При одновременном применении с ксантинами возможно взаим-

ное угнетение терапевтических эффектов и снижение клиренса ксан-

тинов.

При одновременном применении блокаторов β-адренорецепторов 

и симпатомиметических средств возможно взаимное угнетение тера-

певтических эффектов.

Бисокард потенцирует действие других антигипертензивных средств.

Одновременное применение с гликозидами наперстянки вызыва-

ет брадикардию; усиливается аритмия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы — брадикардия, AV-блокада, сниже-

ние АД, сердечная недостаточность, судороги, бронхоспазм.

Лечение симптоматическое. Показано промывание желудка и на-

значение активированного угля; при AV-блокаде в/в назначают 1–2 мг 

атропина, при необходимости — в/в введение эпинефрина, установка 

временного кардиостимулятора. При артериальной гипотензии назна-

чают  добутамин,  допамин,  эпинефрин,  норэпинефрин,  изопреналин 

(для оказания хронотропного и инотропного действия, а также устра-

нения тяжелой гипотензии); если признаки отека легких отсутствуют, 

в/в вводят плазмозамещающие р-ры. При судорогах — в/в введение 

диазепама; при бронхоспазме — β-адреномиметики ингаляционно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С.

БИСОПРОЛ (BISOPROL)
BISOPROLOLUM   

C07A B07

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 20  

Бизопролол ............................................... 

5 мг

Прочие  ингредиенты:  лактозы  моногидрат,  целлюлоза  микрокристалли-

ческая 102, кальция гидрофосфат безводный, кросповидон, аэросил, краси-

тель Спектракол FD & C Желтый №6 LK (E110), магния стеарат.

№ UA/3214/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 20  

Бизопролол ............................................... 

10 мг

Прочие  ингредиенты:  лактозы  моногидрат,  целлюлоза  микрокристалли-

ческая 102, кальция гидрофосфат безводный, кросповидон, аэросил, краси-

тель Спектракол FD & C Желтый №6 LK (E110), магния стеарат.

№ UA/3214/01/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антигипертензивное, антианги-

нальное  и антиаритмическое  средство.  Кардиоселективный  β

1

-адрено-

блокатор без внутренней симпатомиметической и мембраностабилизи-

рующей активности. Уменьшает стимулирующее влияние на сердце сим-

патической  иннервации,  ослабляет  чувствительность  периферических 

тканей к катехоламинам, угнетает секрецию ренина. Уменьшает потреб-

ность миокарда в кислороде, снижает сократимость и возбудимость мио-

карда, сердечный выброс и АД. Уменьшает автоматизм синусового узла, 

увеличивает продолжительность рефрактерного периода, замедляет AV-

проводимость, уменьшает ЧСС в покое и при физической нагрузке. Прак-

тически не влияет на липидный спектр сыворотки крови. Повышает вы-

живаемость больных, перенесших инфаркт миокарда (понижает частоту 

возникновения желудочковых аритмий и приступов стенокардии).

Антигипертензивное  действие  достигает  максимума  через  1–3 ч 

и длится  24 ч,  стабилизируясь  к концу  2 нед  при регулярном  приеме 

препарата.

Всасывается из ЖКТ практически полностью (80–90% принятой дозы), 

пища не влияет на биодоступность препарата. Максимальная концентра-

ция  бизопролола  в плазме  крови  достигается  через  2–4 ч.  Связывание 

с белками плазмы крови составляет около 30%. Незначительно проникает 

сквозь ГЭБ и в грудное молоко. При первом прохождении печени 20% би-

зопролола биотрансформируется в неактивные метаболиты. Объем рас-

пределения составляет 3,2 л/кг, клиренс — 3,7 мл/мин/кг. Более 98% пре-

парата экскретируется почками (50% — в неизмененном виде, остальная 

часть — в виде неактивных метаболитов), менее 2% — с калом. Период по-

лувыведения препарата составляет 9–12 ч, у пациентов пожилого возрас-

та — увеличивается. Длительный период полувыведения обеспечивает те-

рапевтический эффект препарата в течение 24 ч при приеме 1 раз в сутки.

ПОКАЗАНИЯ:  АГ,  ИБС  (стабильная  стенокардия,  постинфарктный 

период), хроническая сердечная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым внутрь, не разжевывая и запивая неболь-

шим количеством жидкости, утром натощак или во время еды назнача-

ют по 5–10 мг препарата 1 раз в сутки, максимальная суточная доза — 

20 мг. Дозы подбираются индивидуально с учетом эффективности ле-

чения и ЧСС.

При АГ и ИБС назначают 5–10 мг бисопролола 1 раз в сутки.

При  хронической  сердечной  недостаточности  лечение  начинают 

с минимальнй  дозы  и постепенно  повышают  ее  в течение  нескольких 

недель. Максимальная суточная доза препарата — 10 мг.

При  лечении  больных  с хронической  сердечной  недостаточнос-

тью Бисопрол можно комбинировать с ингибитором АПФ, диуретиком 

и сердечным гликозидом.

БИСО

Б

Л-174 

КомПендиум 2005

Препарат назначают пациентам с умеренно выраженой и тяжелой хро-

нической сердечной недостаточностью со сниженной систолической фун-

кцией (фракция выброса ≤35% по данным эхокардиографии), находящим-

ся в состоянии стабилизации без обострения в течение последних 6 нед.

У  больных  с выраженным  нарушением  функции  почек  (клиренс 

креатинина менее 20 мл/мин) и больных с тяжелой формой нарушения 

функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  синусовая  брадикардия  (ЧСС  менее 

50 в мин), синдром слабости синусового узла, выраженная синоатри-

альная  и AV-блокада  II–III  степени,  острая  и рефрактерная  к лечению 

тяжелая  сердечная  недостаточность,  шок,  выраженная  артериальная 

гипотензия (систолическое АД <90 мм рт. ст.), тяжелая обструктивная 

дыхательная  недостаточность,  повышенная  индивидуальная  чувстви-

тельность к компонентам препарата.

Не следует назначать Бисопрол в период беременности и кормле-

ния грудью, а также детям ввиду отсутствия соответствующего опыта 

применения. Применение блокаторов β-адренорецепторов в конце бе-

ременности  может  обусловить  брадикардию,  артериальную  гипотен-

зию и гипогликемию у новорожденного.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны нервной системы: усталость, головокружение, голов-

ная боль, нарушение сна, депрессия, редко — галлюцинации. Обычно 

эти явления носят легкий характер и исчезают в течение 1–2 нед после 

начала лечения.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения, уменьше-

ние слезотечения, конъюнктивит.

Со  стороны  сердечно-сосудистой  системы:  брадикардия,  нару-

шение  AV-проводимости,  декомпенсация  сердечной  недостаточно-

сти с развитием периферических отеков, ухудшение периферическо-

го кровообращения, редко — ортостатическая гипотензия. Иногда мо-

гут наблюдаться парестезии и ощущение похолодения в конечностях. 

В начале лечения может наблюдаться усиление выраженности симпто-

мов у больных с перемежающейся хромотой или со спазмами сосудов 

в области пальцев рук и ног (синдром Рейно).

Со  стороны  дыхательной  системы:  редко  наблюдается  одышка 

у больных со склонностью к бронхоспазму.

Со стороны ЖКТ: диарея, запор, тошнота, боль в животе, гепатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях 

отмечается мышечная слабость, судороги, заболевания суставов (ар-

тропатия)  с поражением  одного  или  нескольких  суставов  (моно-  или 

полиартрит).

Дерматологические реакции: иногда — зуд; редко — покраснение 

кожи, потливость, сыпь.

Со стороны мочеполовых органов: крайне редко — нарушение по-

тенции.

Лабораторные  показатели:  повышение  уровня  ферментов  пече-

ни в крови (AсАT, АлАТ), снижение толерантности к глюкозе (при сопут-

ствующем сахарном диабете), в отдельных случаях возможно повыше-

ние уровня ТГ в крови.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  с осторожностью  назначают  Бисопрол  при 

AV-блокаде I степени, брадикардии, стенокардии Принцметала, нару-

шениях периферического кровообращения (в том числе синдроме Рей-

но), ХОБЛ, БА тяжелой степени, сахарном диабете, гипогликемии, тирео-

токсикозе,  псориазе,  нарушениях  функции  печени  и почек,  ацидозе.

При сахарном диабете применение блокаторов β-адренорецепто-

ров может маскировать симптомы гипогликемии и потенцировать дей-

ствие  антидиабетических  средств,  поэтому  необходимо  контролиро-

вать уровень глюкозы в крови. При гиперфункции щитовидной железы 

может маскировать тахикардию, вызываемую тиреотоксикозом.

При тяжелых нарушениях функции печени, тяжелой почечной не-

достаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), у больных, на-

ходящихся  на гемо-  и перитонеальном  диализе,  дозу  необходимо 

снизить (не более 10 мг в сутки). Бисопрол снижает компенсаторные 

сердечно-сосудистые  реакции  в ответ  на применение  общих  анесте-

тиков и йодсодержащих контрастных веществ. При лечении пациентов 

с бронхообструктивным синдромом возможно одновременное приме-

нение  β

2

-адреномиметиков.  У  пациентов  с феохромоцитомой  препа-

рат назначают только в сочетании с блокаторами β-адренорецепторов.

Перед  проведением  хирургической  операции  препарат  следует 

отменить  за  48 ч  до ввода  в наркоз;  в случае  невозможности  отмены 

бизопролола следует назначать наркотические средства с минималь-

ным негативным инотропным эффектом.

У больных со стенокардией при отмене блокаторов β-адренорецепто-

ров может наблюдаться синдром отмены различной степени тяжести, по-

этому отмену препарата проводят постепенно, в течение примерно 2 нед.

С  осторожностью  назначают  Бисопрол  во время  работы  водите-

лям автотранспортных средств и лицам, работа которых связана с по-

вышенной концентрацией внимания. На время терапии рекомендуется 

исключить употребление алкоголя.

Препарат дает положительный результат при проведении допинг-

контроля.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  препарат  усиливает  действие  других  анти-

гипертензивных препаратов. На фоне амиодарона, дилтиазема, вера-

памила, хинидиновых препаратов, сердечных гликозидов, резерпина, 

β-метилдофы, клонидина повышается вероятность нарушения автома-

тизма, проводимости и сократимости сердца.

Одновременное  назначение  дигидропиридиновых  антагонистов 

кальция,  особенно  у больных  с латентной  сердечной  недостаточнос-

тью, повышает риск гипотензии и декомпенсаций сердечной деятель-

ности, в связи с чем в/в введение антагонистов кальция и антиаритми-

ческих препаратов во время лечения Бисопролом не рекомендуется.

При  одновременном  применении  ксантинов,  симпатомиметиков, 

рифампицина сокращается период полувыведения бизопролола. Про-

изводные эрготамина потенцируют нарушение периферического кро-

воообращения.  Несовместим  с ингибиторами  МАО.  Действие  инсу-

лина и пероральных гипогликемизирующих препаратов может усили-

ваться  при одновременном  применении  с Бисопролом  (повышается 

риск развития гипогликемии).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  проявляется  гипотензией,  брадикардией,  на-

рушением  AV-проводимости,  сердечной  недостаточностью,  бронхо-

спазмом. Промывают желудок, назначают активированный уголь, про-

водят  поддерживающее  и симптоматическое  лечение:  атропин  (при 

неэффективности —  изопротеренол),  вазопрессоры  (добутамин  или 

норэпинефрин),  селективные  β

1

-адреномиметики  (изопреналин,  ор-

ципреналин). Возможно проведение диализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре до 25 °С.

БИСОПРОЛОЛ-ЛУГАЛ (BISOPROLOLUM-LUGAL)
BISOPROLOLUM   

C07A B07

Луганский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 30  

Бизопролол ...................................................  

0,01 г

№ UA/2955/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. БИЗОПРОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИСОПРОЛОЛ-МАКСФАРМА (BISOPROLOL-MAXPHARMA)
BISOPROLOLUM   

C07A B07

MaxPharma (UK)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 5 мг блистер, № 14, № 28  

Бизопролол ...................................................  

5 мг

№ UA/1753/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

табл. п/о 10 мг блистер, № 14, № 28  

Бизопролол ...................................................  

10 мг

№ UA/1753/01/02 от 27.08.2004 до 27.08.2009

См. БИЗОПРОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИСОПРОЛОЛ-РАТИОФАРМ (BISOPROLOL-RATIOPHARM

®

)

BISOPROLOLUM   

C07A B07

ratiopharm

Niche Generics

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 30   

6

 25,88

Бизопролол ............................................... 

5 мг

Прочие  ингредиенты:  лактозы  моногидрат,  целлюлоза  микрокристалли-

ческая, магния стеарат, кросповидон, краситель РВ 22 812.

№ UA/1728/01/01 от 19.04.2002 до 19.04.2007

табл. 10 мг, № 30   

6

 39,11

Бизопролол ............................................... 

10 мг

Прочие  ингредиенты:  лактозы  моногидрат,  целлюлоза  микрокристалли-

ческая, магния стеарат, кросповидон, краситель РВ 27 215.

№ Р.04.02/04593 от 19.04.2002 до 19.04.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  селективный  блокатор 

β

1

-адренорецепторов без ВСА. Блокирует β

1

-адренорецепторы и умень-

шает действие на них катехоламинов. Оказывает гипотензивное и анти-

ангинальное действие. Гипотензивное действие обусловлено снижени-

БИСО

Б

КомПендиум 2005 

Л-175

ем МОК, уменьшением симпатической стимуляции периферических со-

судов и угнетением высвобождения ренина почками. Антиангинальное 

действие  обусловлено  блокадой  β

1

-адренорецепторов,  что  приводит 

к уменьшению работы сердца за счет снижения ЧСС и сердечного вы-

броса, и благодаря этому уменьшению потребности миокарда в кисло-

роде. Бизопролол устраняет или уменьшает симптомы ишемии миокар-

да. Практически не влияет на липидный спектр сыворотки крови.

Бизопролол  почти  полностью  всасывается  из  пищеварительно-

го  тракта.  Эффект  первичного  прохождения  через  печень  выражен 

весьма незначительно, благодаря чему препарат имеет высокую био-

доступность —  около  90%.  Период  полувыведения  составляет  10–

12 ч,  что  обеспечивает  терапевтический  эффект  на протяжении  24 ч 

при приеме 1 раз в сутки. Более 95% активного вещества выделяется 

почками, 50% — в неизмененном виде. В организме человека актив-

ные метаболиты не образуются.

ПОКАЗАНИЯ: АГ, стабильная стенокардия.

ПРИМЕНЕНИЕ:  внутрь,  терапевтическая  доза —  5–10 мг  1 раз 

в сутки, максимальная суточная доза — 20 мг.

У  пациентов  с нарушением  функции  почек  или  печени  (клиренс 

креатинина менее 20 мл/мин) доза Бисопролола-ратиофарм не долж-

на превышать 10 мг 1 раз в сутки.

У больных пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 12 лет, по-

этому назначать им Бисопролол-ратиофарм не рекомендуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  хроническая  сердечная  недостаточность 

в фазе  декомпенсации,  кардиогенный  шок,  AV-блокада  II–III  степе-

ни,  синоатриальная  блокада  II–III  степени,  брадикардия  (ЧСС  ниже 

50  в 1 мин),  БА,  артериальная  гипотензия  (систолическое  АД  менее 

90 мм рт. ст.), повышенная чувствительность к бизопрололу или другим 

компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: брадикардия, ортостатическая гипотензия, 

у некоторых пациентов — усиление проявлений сердечной недостаточ-

ности с развитием периферических отеков, ухудшение периферическо-

го кровообращения; неприятные ощущения в области живота, тошнота, 

запор; повышенная утомляемость, снижение внимания и головная боль, 

головокружение,  депрессия  и нарушение  сна;  реакции  гиперчувстви-

тельности (ангионевротический отек, кожные реакции); сухость глаз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: для лечения больных с тяжелой формой фео-

хромоцитомы препарат применяют только в сочетании с блокаторами 

α-адренорецепторов.

Применяют  с осторожностью  у больных  с AV-блокадой  I  степени, 

нарушениями сердечной деятельности и периферического кровообра-

щения, в том числе при болезни Рейно.

У  пациентов  с ИБС  при внезапной  отмене  препарата  возможно 

развитие  синдрома  отмены.  Поэтому  отмену  препарата  и снижение 

дозы следует производить постепенно.

Пациентам  с ХОБЛ  препарат  назначать  не  рекомендуется,  или, 

при необходимости,  применять  в более  низких  дозах  в комбинации 

с бронходилататорами.

С  осторожностью  применяют  препарат  у больных  сахарным  диа-

бетом при значительных колебаниях уровня гликемии и при метаболи-

ческом ацидозе.

Бисопролол-ратиофарм может маскировать симптомы тиреоток-

сикоза или гипогликемии.

При ЧСС ниже 50–55 в 1 мин дозу препарата следует снизить.

При тяжелых нарушениях функции печени и почек доза не должна 

превышать 10 мг/сут.

При  застойной  сердечной  недостаточности  необходимо  оценить 

соотношение польза/риск ввиду возможного угнетения сократимости 

миокарда.

Бисопролол-ратиофарм  следует  с осторожностью  применять 

у больных с псориазом, в том числе в анамнезе.

Препарат может повышать чувствительность к аллергенам и выра-

женность аллергических реакций.

Препарат дает положительный результат при проведении допинг-

контроля.

Содержит 65 мг лактозы моногидрата.

В  экспериментальных  исследованиях  не  выявлено  тератогенных 

эффектов препарата, однако безопасность бизопролола в период бе-

ременности не установлена. Как и другие блокаторы β-адренорецеп-

торов,  бизопролол  можно  применять  в период  беременности  только 

при условии  тщательной  оценки  степени  возможного  риска  для  пло-

да. Назначение блокаторов β-адренорецепторов в III триместре бере-

менности служит причиной развития брадикардии и артериальной ги-

потензии у новорожденного.

Клинически значимые  количества  бизопролола  в грудное  молоко 

не поступают, однако назначать препарат в период кормления грудью 

не рекомендуется.

Препарат не следует назначать детям до 12 лет ввиду отсутствия 

опыта применения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  Бисопролол-ратиофарм  может  усиливать 

действие других антигипертензивных препаратов.

При  одновременном  применении  с резерпином,  метилдопой 

и клонидином может развиваться выраженная брадикардия.

Бисопролол-ратиофарм следует с осторожностью применять одно-

временно с антагонистами кальция типа верапамила или антиаритми-

ческими препаратами 1 класса, такими, как дизопирамид, вследствие 

возможного усиления кардиодепрессивного действия.

В/в  введение  антагонистов  кальция  и антиаритмических  препа-

ратов (в том числе III класса) во время лечения Бисопрололом-ратио-

фарм не рекомендуется.

Одновременное  применение  рифампицина  может  привести 

к уменьшению  периода  полувыведения  бизопролола,  однако  в такой 

ситуации корректировать дозу препарата нет необходимости.

Действие  инсулина  и пероральных  гипогликемизирующих  препара-

тов может усиливаться при одновременном применении с бизопрололом.

Перед  наркозом  следует  предупредить  анестезиолога  о том,  что 

пациент принимает бизопролол.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется брадикардией, артериальной ги-

потензией, сердечной недостаточностью, бронхоспазмом.

Лечение:  промыть  желудок,  энтеросорбенты  (активированный 

уголь). Можно использовать слабительные средства (натрия сульфат). 

Необходимо осуществлять мониторинг дыхательной функции и при не-

обходимости  перевести  больного  на ИВЛ.  При  сердечно-сосудистых 

осложнениях  назначают  симптоматическую  терапию,  при брадикар-

дии — атропин. Для устранения эффектов препарата возможно приме-

нение изопреналина или допамина.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

БИФИДУМБАКТЕРИН В ПОРОШКЕ (BIFIDUMBACTERINUM IN PULVERIS)
Партнер   

A07F A10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сух. вещ. пакет 0,85 г, № 10   

6

 11,16

сух. вещ. пакет 0,85 г, № 30   

6

 12,18

Лиофилизат живых бифидобактерий ..............  

5 доз

1 пакетик содержит не менее 5 ⋅ 10

8

 КОЕ лиофильно высушенных микробных клеток живых 

бифидобактерий  антагонистически  активного  штамма  Bifidobacterium  bifidum  N1,  очи-

щенного от среды культивирования, и 0,85 г лактозы - бифидогенного фактора.

№ 181/04-300200000 от 16.07.2004 до 16.07.2009

БИФИДУМБАКТЕРИН СУХОЙ  

(BIFIDUMBACTERINUM SICCUM)
Биолек   

A07F A10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. масса 2 дозы амп., № 10  

Лиофилизат живых бифидобактерий ......... 

2 дозы

лиофил. масса 3 дозы амп., № 10  

лиофил. масса 3 дозы фл., № 10  

Лиофилизат живых бифидобактерий ......... 

3 дозы

лиофил. масса 5 доз фл., № 10   

6

 11,16

Лиофилизат живых бифидобактерий ......... 

5 доз

№ 97/03-300200000 от 11.04.2003 до 11.04.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  представляет  собой  лио-

фильно  высушенную  в среде  культивирования  микробную  массу  жи-

вых,  антагонистически  активных  штаммов 

Bifidоbacterinum  bifidum 

№ 1,  791  или  ЛВА-3.  Терапевтический  эффект  Бифидумбактерина 

определяют  содержащиеся  в нем  живые  бифидобактерии,  обладаю-

щие  антагонистической  активностью  в отношении  широкого  спектра 

патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нор-

мализующие  микрофлору  кишечника.  Высокий  количественный  уро-

вень  бифидофлоры  и ее  преобладание  в микробиоценозе,  достигае-

мые при применении Бифидумбактерина, нормализуют деятельность 

пищеварительного тракта, улучшают обменные процессы, препятству-

ют формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышают 

неспецифическую резистентность организма.

ПОКАЗАНИЯ: предназначен для лечения детей и взрослых. Детям 

(в том числе недоношенным) препарат во флаконах можно применять 

с первых дней жизни, а в таблетках — только с 3 лет. Бифидумбактерин 

БИФИ

Б