Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 42

Л-164

КомПендиум 2005

ется врачом; 2-я доза вводится через 1 мес после введения 1-й; 3-я —
через 6 мес после введения 1-й дозы.

1 доза для детей младше 10 лет (включая новорожденных) состав-

ляет 0,5 мл (10 мкг HbsAg). 1 доза для взрослых и детей старше 10 лет —
1,0 мл (20 мкг HbsAg).

Первичная иммунизация пациентов, находящихся на гемодиа-

лизе, состоит из 4 доз по 40 мкг HbsAg, вводимых по схеме 0–1–2–
6 мес. График иммунизации корректируется таким образом, чтобы до-
стигался защитный уровень специфических антител, превышающий
10 ммоль/мл.

Непосредственно перед применением вакцину необходимо тща-

тельно встряхнуть.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: известная гиперчувствительность к дрож-

жам или компонентам вакцины.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: как и в случае других вакцин, Биовак-В не

следует вводить пациентам в лихорадочном периоде острого забо-
левания. С осторожностью назначают вакцину в период беременнос-
ти или кормления грудью. У больных с рассеянным склерозом польза
иммунизации должна сопоставляться с потенциальным риском, пос-
кольку стимуляция иммунной системы может вызывать у них обостре-
ние заболевания.

Вакцинация может быть неэффективной у лиц, имеющих нерас-

познанный гепатит В или находящихся в инкубационном периоде за-
болевания.

Во время введения вакцины наготове должен быть шприц с р-ром

эпинефрина на случай возникновения анафилактической реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: вакцина Биовак-В может назначаться одно-

временно с другими вакцинами, входящими в календарь прививок
или с иммуноглобулином против гепатита В, однако инъекции необхо-
димо делать в разные участки тела. Вакцину Биовак-В нельзя смеши-
вать в одном шприце с любой другой вакциной. У пациентов, получаю-
щих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ мо-
жет быть не достигнут.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: новые и частично использованные флаконы

с вакциной Биовак-В хранят при температуре 2–8 °С. Не замораживать!
Вакцину, подвергшуюся замораживанию, использовать запрещено!

БИОВЕН МОНО Иммуноглобулин человека нормальный жидкий для
внутривенного введения (BIOVEN MONO)
IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM*

J06B A02

Биофарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 25 мл бутылка, № 1
Иммуноглобулин человека нормальный ..........

25 мл

жидкость 50 мл бутылка, № 1
Иммуноглобулин человека нормальный ..........

50 мл

жидкость 100 мл бутылка, № 1
Иммуноглобулин человека нормальный ..........

100 мл

№ 522/05-300200000 от 26.07.2005 до 26.07.2010

См. ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ
ВЕЩЕСТВ»)

БИОВИТАЛЬ

(BIOVITAL

)

Bayer

A11A B

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/внутр. прим. фл. 250 мл, № 1

20,35

р-р д/внутр. прим. фл. 325 мл, № 1
р-р д/внутр. прим. фл. 650 мл, № 1

38,69

Тиамина гидрохлорид ....................................

2 мг/100 мл

Рибофлавина фосфат ....................................

2,85 мг/100 мл

Пиридоксина гидрохлорид .............................

2 мг/100 мл

Никотинамид .................................................

20 мг/100 мл

Декспантенол ................................................

8,5 мкг/100 мл

Цианокобаламин ...........................................

5 мкг

Кислота аскорбиновая ...................................

100 мг

Цитратный комплекс натрия и железа.............

200 мг/100 мл

Настойка боярышника и пустырника ...............

0,75 мл/100 мл

2,85 мг рибофлавина фосфата эквивалентно 2 мг рибофлавина; 200 мг цитратного ком-
плекса натрия и железа эквивалентно 60 мг железа; настойка боярышника и пустырни-
ка готовится из 80 мг плодов боярышника, 20 мг листьев с цветками боярышника, 50 мг
травы пустырника.

№ П.11.00/02533 от 27.11.2000 до 27.11.2005

БИОВИТАЛЬ

ДРАЖЕ (BIOVITAL

DRAGE)

Bayer

A11A B

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др., № 60

24,82

Железа сульфат ........................................

50 мг

Цитратный комплекс натрия и железа ........

50 мг

Ретинола ацетат ........................................

500 МЕ

Тиамина гидрохлорид ................................

0,25 мг

Рибофлавин ..............................................

0,25 мг

Никотинамид .............................................

2,5 мг

Пиридоксина гидрохлорид ........................

0,25 мг

Кислота фолиевая .....................................

0,25 мг

Цианокобаламин .......................................

0,5 мкг

Кислота аскорбиновая ...............................

20 мг

Экстракт листьев и цветов боярышника сухой (4:1)

2,5 мг

Экстракт плодов боярышника сухой (2,5:1)

4 мг

Экстракт пустырника сухой (10:1) ...............

1 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, магния стеарат, кислота стеариновая, пови-

дон, тальк, кальция карбонат, титана (IV) оксид, крахмал пшеничный, сироп

глюкозы, гуммиарабик.

50 мг сульфата железа соответствуют 16 мг железа, 50 мг цитратного ком-

плекса натрия и железа соответствуют 16,5 мг железа.

№ П.11.00/02534 от 27.11.2000 до 27.11.2005

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: как стимулятор Биовиталь

драже повышает сниженную трудоспособность и улучшает общее са-

мочувствие здоровых лиц, обеспечивая поступление в организм долж-

ного количества витаминов и железа, а также способствует поддержа-

нию функции сердечно-сосудистой системы за счет растительных экс-

трактов, обладающих кардиотропным действием.

Витамин С (кислота аскорбиновая) улучшает всасывание железа.

Из соединений органически связанного железа, которые хорошо пе-

реносятся, в комбинации с аскорбиновой кислотой в желудочно-ки-

шечном тракте при недостатке железа всасывается приблизительно

20–25% железа. Железо и витамины улучшают потребление кислоро-

да и выработку энергии. Витамины и железо необходимы для воспол-

нения и предотвращения их дефицита в организме.

ПОКАЗАНИЯ: применяется в качестве тонизирующего средства,

а также при заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной системы,

как профилактическое средство при продолжительных перенагрузках

и перенапряжении, для предотвращения дефицита витаминов и же-

леза, при повышенной потребности в данных веществах (например,

в подростковом возрасте, в период беременности и кормления гру-

дью), в период реконвалесценции и в послеоперационный период,

при кровопотере.

ПРИМЕНЕНИЕ: как правило, назначают по 1–2 драже 3 раза в сутки

перед едой или во время еды. Драже проглатывают не разжевывая.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата, гемохроматозе, сидероахрестическая анемия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тиамин — редко могут развиваться аллер-

гические реакции.

Фолиевая кислота — при применении в высоких дозах возможны

желудочно-кишечные расстройства, психические нарушения, наруше-

ния

сна.

Никотинамид — в дозах, превышающих 30 мг, может вызывать при-

ливы крови. Прочие побочные эффекты возникают только при продол-

жительном лечении в высоких дозах и обратимы.

Аскорбиновая кислота — с осторожностью назначают больным со

слонностью к образованию оксалатных конкрементов в почках.

Цианокобаламин — возможны реакции гиперчувствительности.

Натрия-железа цитратный комплекс — у некоторых пациентов же-

лезо может вызвать развитие запоров и диареи.

Ретинола ацетат — возможны реакции гиперчувствительности.

Поскольку суточные дозы витаминов при применении Биовиталя

безопасны, возникновение вышеупомянутых побочных эффектов ма-

ловероятно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: больные сахарным диабетом могут прини-

мать Биовиталь драже, поскольку 1 драже соответствует 0,02 ХЕ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: вызвать рвоту, провести промывание желудка,

проводить мероприятия, направленные на поддержание кровообра-

щения. В качестве антидота показано введение бикарбонатного или

фосфатного буфера, применение дефероксамина. Проводить повтор-

ный контроль уровня железа в сыворотке крови. На протяжении не-

скольких часов будет наблюдаться снижение свертывания крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 25 °С

БИОВ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-165

БИОГЛОБИН-У (BIOGLOBIN-U)
Биолек

M09A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 2 мл, № 10

1 мл раствора содержит: биоглобина-У полуфабриката 50 000 УЕ в пересчете на сухой
остаток — 20 мг (полипептидов 3,5–7%, аминокислот 50–60%, аминосахаридов 4–5%,
гексуроновых кислот 8–9%).
Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№ UA/3273/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

БИОКРИСТИН (BIOCRISTIN)
VINCRISTINUM

L01C A02

Biochem

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. 1 мг фл. с раств. в амп. 10 мл, № 1
Винкристин ....................................................

1 мг

№ Р.10.01/03687 от 01.10.2001 до 01.10.2006

См. ВИНКРИСТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИОЛАЙН АЛЛЕРГИЯ (BIOLINE ALLERGY)
Walsh Pharma

R06A X31**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. сублингвал. блистер, № 15
табл. сублингвал. блистер, № 45

21,87

1 таблетка содержит: эхинацеи узколистной (Echinacea angustifolia) D4, D12, D20, D30,
игнации горькой (Ignatia amara) D6, ликоподия (Lycopodium clavatum) D6, серы (Sulphur)
D6, D12, D20, D30, туи западной (Thuja occidentalis) B6, багульника болотного (Ledum pa-
lustre) B8, фосфора (Phosphorus) D8, сульфида сурьмы (Antimonium Crudum) D12, гиста-
мина (Histaminum) D12, селена (Selenium) D12.

№ UA/0257/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

БИОЛАЙН БЕССОННИЦА (BIOLINE INSOMNIA)
Walsh Pharma

N05C M50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. сублингвал. блистер, № 15
табл. сублингвал. блистер, № 45

22,38

1 таблетка содержит ромашки аптечной (Chamomilla) D3, D9, D12, D30, хмеля (Humulus lu-
pulus) D3, пассифлоры инкарнатной (Passiflora incarnata) D3, овса посевного (Avena sati-
va) D4, кофе сырого (Coffea cruda) D6, калия фосфата (Kali Phosphoricum) D6.

№ UA/0258/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

БИОЛАЙН КАНДИДА (BIOLINE CANDIDA)
Walsh Pharma

J02A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. сублингвал. блистер, № 15
табл. сублингвал. блистер, № 45

22,78

1 таблетка содержит: баптизии красильной (Baptisia tinctoria) D4, переступня белого
(Bryonia) D4, эхинацеи узколистной (Echinacea angustifolia) D4, посконника пронзенно-
листного (Eupatorium perfoliatum) D4, хамелириума желтого (Helonias dioica) D4, туи за-
падной (Thuja occidentalis) D4, D12, D30, омелы белой (Viscum album) D4, креозота (Kreo-
sotum) D8, D20, D30, Candida albicans D12, Candida parapsilosus D12.

№ UA/0259/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

БИОЛАЙН НЕРВОЗНОСТЬ (BIOLINE NERVOUSNESS)
Walsh Pharma

N05C M50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. сублингвал. блистер, № 15
табл. сублингвал. блистер, № 45

22,54

1 таблетка содержит игнации горькой (Ignatia amara) D4, D12, D30, пассифлоры инкар-
натной (Passiflora incarnata) D4, валерианы лекарственной (Valeriana officinalis) D4, авра-
амового дерева (Agnus castus) D6, цинхоны лекарственной (Cinchona officinalis) D6, ка-
лия фосфата (Kali Phosphoricum) D6, мускуса (Moschus) D6, фосфорной кислоты (Phos-
phoricum Acidum) D6.

№ UA/0260/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

БИОЛАЙН ПРОСТЕЙТ (BIOLINE PROSTATE)
Walsh Pharma

G04C X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. сублингвал. блистер, № 15
табл. сублингвал. блистер, № 45

21,84

1 таблетка содержит зимолюбка зонтичного (Chimaphila umbellata) D4, ломоноса прямо-
го (Clematis erecta) D4, пиловидной пальмы (Sabal serrulata) D4, D12, D30, золотаринка
обыкновенного (Solidago virgaurea) D6, серы (Sulphur) D6.

№ UA/0261/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

БИОПАРОКС

(BIOPAROX)

FUSAFUNGINUM

R02A B03

Servier

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
аэр. д/инг. дозир. 400 доз фл. 20 мл

36,96

Фузафунгин ..............................................

50 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: спирт этиловый, сахарин, ароматизатор 14 868, изо-
пропиловый эфир миристиновой кислоты, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-
134a).
Дозирующий аэрозольный ингалятор на 400 доз в комплекте с двумя нако-
нечниками (для полости носа и полости рта) в упаковке. В каждой дозе со-
держится 0,125 мг фузафунгина.
Торговые названия фузафунгина, используемые фирмой «Сервье» в других
странах: Locabiotal, Locabiosol.

№ П.04.00/01667 от 23.02.2005 до 23.02.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Биопарокс — антибиотик, по-

лученный из штамма грибов Fusarium lateritium WR (штамм 437) для мест-
ного применения с противовоспалительным действием. Активен в от-
ношении стрептококков группы А, пневмококков, стафилококков, неко-
торых штаммов Neisseria, некоторых анаэробов, Candida и Mycoplasma

pneumoniae. После ингаляции фузафунгин не всасывается со слизи-
стой оболочки дыхательных путей и не определяется в плазме крови.

ПОКАЗАНИЯ: местное лечение при инфекционно-воспалитель-

ных заболеваниях верхних дыхательных путей — синусите, рините, ри-
нофарингите, фарингите, тонзиллите, ларингите, трахеите, бронхите,
состоянии после тонзиллэктомии.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым в течение каждого сеанса проводят 4 ин-

галяции аэрозоля через рот и/или 4 ингаляции через каждый носовой
ход каждые 4 ч, детям — каждые 6 ч. Продолжительность лечения не
должна превышать 10 дней; в случае необходимости проведения бо-
лее длительной терапии тактика лечения должна быть пересмотрена.

При проведении ингаляции через рот белая насадка плотно обхва-

тывается губами и в момент глубокого вдоха производится нажатие
на насадку баллончика.

При проведении ингаляции через нос используют желтую насад-

ку, которую вводят в ноздрю, после чего противоположную зажимают
пальцем и в момент вдоха производят нажатие на насадку баллончика.

При наличии у больного общих клинических проявлений бактери-

альной инфекции показана системная антибактериальная терапия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату,

не назначают детям в возрасте до 30 мес (риск развития ларингоспазма).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны местные быстро проходящие

реакции в виде ощущения сухости слизистой оболочки дыхательных
путей, покалывания, или возникновения приступов чихания, что обычно
не требует прекращения лечения. В редких случаях, особенно у боль-
ных с отягощенным аллергологическим анамнезом, могут наблюдать-
ся местные реакции со стороны кожи и слизистых оболочек в виде оте-
ка и гиперемии, а также бронхоспазма.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Биопарокс можно применять в период бере-

менности и кормления грудью.

Насадка желтого цвета предназначена для проведения назальных

ингаляций, белого цвета — для проведения ингаляций через рот.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: применение Биопарокса может сочетаться

с другим лечением.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: случаев передозировки не отмечалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре, вдали от источ-

ников тепла. Не допускать нарушения герметичности баллончика и его
сжигания, даже после полного использования препарата.

БИОПОЗИД (BIOPOSID)
ETOPOSIDUM

L01C B01

Biochem

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 100 мг фл. 5 мл, № 1

Этопозид .......................................................

100 мг

№ Р.10.01/03688 от 01.10.2001 до 01.10.2006

См. ЭТОПОЗИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИОП

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-166

КомПендиум 2005

БИОРАН (BIORAN)
DICLOFENACUM

M01A B05

Rusan Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 50 мг, № 10

1,02

табл. п/о 50 мг, № 100

9,51

табл. п/о 50 мг ин балк, № 1000

Диклофенак натрий .......................................

50 мг

№ П.03.01/02896 от 30.03.2001 до 30.03.2006

р-р д/ин. 75 мг амп., № 5

4,12

Диклофенак натрий .......................................

75 мг

№ П.03.01/02897 от 30.03.2001 до 30.03.2006

См. ДИКЛОФЕНАК (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИОРАН РАПИД (BIORAN RAPID)
DICLOFENACUM

M01A B05

Rusan Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. дисперг. 50 мг, № 4

4,01

табл. дисперг. 50 мг, № 20

6,2

Диклофенак натрий ...................................

50 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал,

сахарин натрий, тальк, повидон, мята специальная.

№ Р.05.01/03124 от 25.05.2001 до 25.05.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диклофенак (натриевая соль

2-[(2,6-дихлорфенил)-амино]-фенилуксусной кислоты) относится к НПВП

группы производных фенилуксусной кислоты. Ингибирует синтез проста-

гландинов, оказывает выраженное противовоспалительное, анальгези-

рующее и незначительное жаропонижающее действие. Уменьшает свер-

тываемость крови и потенцирует действие антикоагулянтов. Применение

Биорана Рапид при ревматических и деструктивно-дегенеративных за-

болеваниях суставов уменьшает патологические изменения в очаге вос-

паления, при этом уменьшаются болевые ощущения, исчезает утренняя

скованность суставов и их отек, увеличивается объем движений в них,

улучшается функциональное состояние опорно-двигательного аппарата.

Устойчивый эффект pазвивается через 1–2 нед от начала лечения.

После приема внутрь полностью абсорбируется в пищеварительном

тракте, быстро проникает в ткани и синовиальную жидкость, где опреде-

ляется на 4–6 ч дольше, чем в сыворотке крови. Максимальная концен-

трация в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема препарата.

Почти 99% диклофенака связывается с белками плазмы крови. Метабо-

лизируется в печени путем конъюгации и гидроксилирования с образо-

ванием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыве-

дения — 1,5–2 ч. Около 65% препарата выводится с мочой в виде ме-

таболитов, 1% — в неизмененном виде, около 34% выводится с калом.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение боли и воспаления

при ревматоидном артрите, ревматизме, остеоартрите, анкилозирую-

щем спондилоартрите (болезнь Бехтерева), спондилоартрозе и про-

чих воспалительных и деструктивно-дегенеративных заболеваниях су-

ставов; посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

неврит, невралгия; воспалительные и болезненные состояния в гинеко-

логии (аднексит, первичная дисменорея); как симптоматическое сред-

ство при лечении острых инфекционных заболеваний ЛОР-органов.

ПРИМЕНЕНИЕ: таблетку растворяют в 50–70 мл жидкости и выпива-

ют полученный р-р после еды. Взрослым препарат назначают в разовой

дозе 25–50 мг 2–3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 150 мг.

Детям в возрасте старше 6 лет и подросткам препарат назначают из

расчета 0,5–2 мг/кг массы тела в сутки в 2–3 приема. При лечении юве-

нильного ревматоидного артрита допустимо повышение дозы до 3 мг/кг

в сутки, что соответствует максимальной суточной дозе для детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к диклофе-

наку, другим компонентам препарата или другим НПВП, пептическая

язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,

выраженные нарушения функции печени и почек, III триместр беремен-

ности, возраст до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: благодаря оригинальной технологии из-

готовления практически отсутствуют побочные эффекты со сторо-

ны верхних отделов ЖКТ. В отдельных случаях, особенно при частом

и длительном применении препарата, возможны головная боль, сла-

бость; редко — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функ-

ции печени и почек.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном приеме диклофенак сни-

жает эффективность фуросемида и гипотензивных средств, повышает

концентрацию дигоксина в плазме крови. Нежелательно применять дикло-

фенак с метотрексатом и циклоспорином.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется головной болью, психомоторным

возбуждением, раздражительностью, головокружением, судорогами.

При появлении перечисленных признаков показано промывание же-

лудка с помощью толстого зонда, прием активированного угля, сим-

птоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 30 °С.

БИОСЕПТ (BIOSEPT)
SPIRITUS AETHYLICUS*

D08A X08

Биолик

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р спирт. д/наруж. прим. 96% банка 100 мл

р-р спирт. д/наруж. прим. 96% фл. 100 мл

Спирт этиловый .............................................

96%

№ UA/2507/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

См. СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИОСОМА (BIOSOMA)
SOMATROPINUM

H01A C01

TEVA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. 4 МЕ фл. с раств. + 2 шприца + 4 иглы + 4 тамп., № 1

Соматропин ...................................................

4 МЕ

№ UA/3038/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. СОМАТРОПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИОСПОРИН (BIOSPORIN)
Днепрофарм

A07F A50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

амп. 1 доза, № 10

17,53

амп. 2 дозы, № 10

1 доза сухого вещества для приготовления перорального р-ра содержит 1–10⋅10

живых

микробных клеток, лиофильно высушенных в сахарозо-желатиновой среде, из них: Bacil-

lus subtilis 3 — 1–8⋅10

, B. licheniformis 31 — 0,1–2⋅10

№ 290/01-300200000 от 14.12.2001 до 12.12.2006

БИОТУМ (BIOTUM)
CEFTAZIDIMUM

J01D D02

Bioton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1

28,09

Цефтазидим ..............................................

1 г

Прочие ингредиенты: натрия карбонат.

№ UA/0439/01/01 от 12.01.2004 до 12.01.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цефтазидим — полусинтети-

ческий цефалоспорин III поколения. Имеет широкий спектр антибакте-

риальной активности в отношении грамотрицательных микроорганиз-

мов, включая штаммы, устойчивые к аминогликозидным антибиотикам,

цефалоспоринам и ампициллину. Он также эффективен против грам-

положительных бактерий. Устойчив к действию большинства β-лакта-

маз грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Цефтазидим активен in vitro и in vivo против таких бактерий, как:

грамотрицательные аэробы —

Acinobacter spp., Citrobacter spp.,

включая

Citrobacter freundii и Citrobacter diversus; Enterobacter spp.,

включая

Enterbacter cloacae и Enterobacter aerogenes; Escherichia coli;

Haemophilus influenzae, включая штаммы, устойчивые к ампициллину;

Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae; Neisseria meningitidis;

Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas spp., включая Pseudo-

monas aeruginosa; Serratia spp.;

грамположительные аэробы —

Staphylococcus aureus, включая пе-

нициллиназообразующие и необразующие штаммы; Streptococcus aga-

lactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae; Streptococ-

cus pyogenes (β-гемолизирующие стрептококки группы А);

анаэробы —

Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis

устойчивы к цефтазидиму).

In vitro цефтазидим эффективен в отношении метициллинустойчи-

вых стафилококков;

Streptococcus faecalis и многих других энтерокок-

ков;

Listeria monocytogenes; Campilobacter spp. и Clostridium difficile.

Многие штаммы микроорганизмов, такие, как

Clostridium difficile;

Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii (старое название Prote-

us morganis); Neisseria gonorrhoeae; Peptococcus spp.; Providencia rett-

geri, (старое название Proteus rettgeri); Salmonella spp.; Shigella spp.; Sta-

БИОР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-167

phylococcus epidermidis; Yersinia enterocolotica — чувствительны к це-

фтазидиму in vitro, но клинические испытания этого не подтверждают.

Цефтазидим в сочетании с аминогликозидами демонстрирует in vitro

синергизм против Pseudomonas aeruginosa и штаммов семейства Etero-

bacteriasceae, а в сочетании с карбенициллином — против Pseudomonas

aeruginosa.

Максимальная концентрация цефтазидима после в/м введения в до-

зе 500 мг и 1 г достигается быстро (в течение 1 ч) и составляет соответ-

ственно 17 и 39 мг/л, после в/в инъекций в тех же дозах через 5 мин дости-

гается концентрация соответственно 45 и 90 мг/л. Период полувыведения

после в/в введения составляет около 1,9 ч, а после в/м инъекций — около

2 ч. После введения пациентам с нормальной функцией почек 1 г или 2 г

препарата с 8-часовым интервалом в течение 10 суток кумуляции цефта-

зидима в крови не наблюдалось. У пациентов с нарушеной функцией пе-

чени, получавших цефтазидим по 2 г каждые 8 ч в течение 5 суток, не вы-

явлено изменений в фармакокинетике препарата. 80–90% цефтазидима

выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведе-

ния цефтазидима в крови значительно больше. Около 10% препарата

связывается с белками плазмы крови. Цефтазидим хорошо проникает

в ткани и жидкости организма, что обеспечивает терапевтическую кон-

центрацию его в моче, желчи, простате, костях, сердечной мышце, мо-

кроте, плевральной, синовиальной, перитонеальной жидкостях, а так-

же в спинномозговой жидкости при менингите. Препарат проникает

сквозь плацентарный барьер и попадает в грудное молоко.

При тяжелых инфекциях, в случае угрозы для жизни, а также

при иммунодефиците цефтазидим может применяться в сочетании

с другими антибиотиками

— аминогликозидами, ванкомицином или

клиндамицином.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции нижних дыхательных путей, включая пнев-

монию, вызванную Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aerugino-

sa; Haemophilus influenzae (включая ампициллинустойчивые штаммы);

Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis; Escherichia coli; Ser-

ratia spp., Citrobacter spp.

Инфекции дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом.

Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Pseudomonas aerugino-

sa; Klebsiella spp.; Escherichia coli; Proteus spp. (включая

Proteus mirabilis

и индол-положительные штаммы Proteus); Enterobacter spp.; Serratia spp.

Осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей,

включая простатит, вызванный Pseudomonas aeruginosa; Enterobac-

ter spp.; Proteus spp. (включая Proteus mirabilis и индол-положительные

штаммы Proteus; Klebsiella spp. и Escherichia coli.)

Сепсис, вызванный Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp.; Hae-

mophilus influenzae; Escherichia coli; Serratia spp.

Инфекции костей и суставов, вызванные Pseudomas aeruginosa,

Klebsiella spp.; Enterobacter spp.

Гинекологические инфекции, включая эндометрит, вызванные Esche-

richia coli.

Инфекции брюшной полости, включая перитонит, вызванный Esche-

richia coli; Klebsiella spp., и смешанные инфекции, вызванные аэробны-

ми и анаэробными бактериями, а также Bacteroides spp. (за исключе-

нием Bacteroides fragilis).

Инфекции ЦНС, включая менингит, вызванный Haemophilus Influen-

zae, Neisseria meningitidis и Pseudomonas aeruginosa.

Тяжелые инфекции уха, горла и носа, а также хронические гнойные

отиты, которые наиболее часто вызываются Pseudomonas aeruginosa.

Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом, особенно онколо-

гических больных.

Случаи лихорадки неясного происхождения, сопровождающиеся

нейтропенией.

Инфицированные раны, включая инфицированные ожоги.

ПРИМЕНЕНИЕ: доза препарата зависит от типа инфекции и чув-

ствительности возбудителя, а также от возраста пациента, массы тела

и функции почек. Максимальная дневная доза не должна превышать 6 г.

Взрослым: обычно 1 г в/в или глубоко в/м (в верхний внешний квадрант

ягодицы или латеральную часть бедра) каждые 8 ч или по 2 г каждые 12 ч.

При инфекциях мочевыводящих путей в/в или в/м 0,5–1 г, каждые

12 ч в зависимости от тяжести инфекции.

При инфекциях костей — в/в по 2 г каждые 12 ч.

При пневмонии, инфекциях кожи и мягких тканей — в/в от 500 мг

до 1 г каждые 8 ч.

При тяжелых гинекологических инфекциях и инфекциях брюшной

полости — в/в по 2 г каждые 8 ч.

При менингите — в/в 2 г каждые 8 ч.

При тяжелых инфекциях с угрозой для жизни, особенно у пациен-

тов с иммунодефицитом — 2 г каждые 8 ч.

При пневмонии, вызванной Pseudomonas aeruginosa, пациентам с муко-

висцидозом и нормальной функцией почек — в/в в дозе 100–150 мг/кг мас-

сы тела ежедневно в 3 введения (максимум 9 г).

Суточная доза для больных пожилого возраста не должна превы-

шать 3 г (особенно у пациентов старше 80 лет).

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не нужна.

Детям от 2 мес до 13 лет: в/в или глубоко в/м (в верхний внешний

квадрант ягодицы или латеральную часть бедра), 50–100 мг/кг массы

тела ежедневно в 2–3 введения равными дозами.

При в/м инъекциях у детей до 2,5 лет не следует использовать лидокаин.

Детям с иммунодефицитом, муковисцидозом или менингитом мож-

но назначать дозу до 150 мг/кг массы тела в 3 введения.

Новорожденным и детям до 2 мес: в/в 30 мг/кг массы тела в сут-

ки в виде 2 инъекций.

Нужно иметь в виду, что у новорожденных период полувыведе-

ния цефтазидима из плазмы крови может быть в 3–4 раза больше, чем

у взрослых.

Внимание.

При почечной недостаточности сначала назначается доза в 1 г, после

чего последующие дозы корректируют в соответствии с клиренсом креа-

тинина.

Клиренс креатинина

Доза

50–31 мл/мин

1 г каждые 12 ч

30–16 мл/мин

1 г каждые 24 ч

15–6 мл/мин

500 мг каждые 24 ч

<5 мл/мин

500 мг каждые 48 ч

Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают по 1 г после

каждого сеанса гемодиализа.

Пациентам, которым проводится перитонеальный диализ, сначала

назначают 1 г, потом по 500 мг каждые 24 ч.

Приготовление р-ра.

Доза

Объем добавленной воды

в/м инъекция

в/в инъекция

в/в инфузия

1,0 г

3,0 мл

10,0 мл

50,0 мл

Цефтазидим вводится глубоко в/м после растворения в соответ-

ствующем объеме воды для инъекций или 0,5–1% р-ре лидокаина либо

в/в медленно в течение 3–5 мин, сразу после растворения в соответ-

ствующем количестве воды для инъекций.

Следует использовать свежеприготовленные р-ры, хотя они со-

храняют активность на протяжении 24 ч при комнатной температуре и

на протяжении 7 суток — в холодильнике.

Для в/в инфузий при концентрации цефтазидима

от 1 до 40 мг/мл

обычно используют общепринятые инфузионные р-ры, среди кото-

рых — р-р натрия хлорида 0,9%, р-р глюкозы 5%, 10%, р-р Рингера. Не

рекомендуется использовать инфузионные р-ры, содержащие натрия

гидрокарбонат, поскольку цефтазидим в них менее стабилен.

Внимание. При растворении во флаконе выделяется углекислый

газ. Через 1–2

мин получается чистый р-р.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к цефалоспоринам,

І триместр беременности, период кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно хорошо переносится. Чаще всего

возникают местные реакции (менее чем в 2% случаев): после в/в инъ-

екций — тромбофлебит; после в/м инъекций — покраснение и болез-

ненность в месте инъекции.

Кроме этого могут развиться: реакции гиперчувствительности —

сыпь, зуд (2%), бронхоспазм, отек Квинке; расстройства ЖКТ — диа-

рея, тошнота, рвота и боль в животе (менее 2%); расстройства ЦНС —

головная боль, головокружение и сенсорные нарушения (менее 1%),

судороги, артериальная гипотензия.

Очень редко (менее чем в 1% случаев) могут возникать кандидоз

и вагинит; гемолитическая анемия; лейкопения, нейтропения, аграну-

лоцитоз, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения и лимфоци-

тоз; может возникнуть незначительное повышение активности амино-

трансфераз (АлАТ, AсАT), ЩФ, концентрации креатинина и мочевины

в крови, положительная реакция Кумбса; псевдомембранозный колит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают Биотум в случае из-

вестной гиперчувствительности к пенициллину ввиду возможности разви-

тия перекрестной реакции; при болезнях ЖКТ (особенно при колитах). При

появлении острых симптомов аллергии прием цефтазидима необходимо

немедленно прекратить, проведя соответствующую терапию.

БИОТ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 40 41 42 43 ..