Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 43

Л-168 

КомПендиум 2005

Повышенный  уровень  цефтазидима  у пациентов  с почечной  не-

достаточностью  может  привести  к эпилептическим  припадкам,  энце-

фалопатии, тремору и миоклонии. Пациентам с почечной недостаточ-

ностью  дозу  определяют  в зависимости  от клиренса  креатинина.  Как 

и в случае  других  антибиотиков  широкого  спектра  действия,  продол-

жительное применение цефтазидима может привести к росту грибов 

и штаммов бактерий, устойчивых к последнему. В этом случае должна 

быть проведена соответствующая коррекция лечения. Во время лече-

ния цефтазидимом может развиться псевдомембранозный колит. Уме-

ренные его проявления обычно проходят после прекращения приема 

препарата. В случае более тяжелого течения следует провести соот-

ветствующую  терапию.  Препарат  не  должен  вводится  в/а.  Новорож-

денным и детям до 3 мес цефтазидим вводят только в/в. Для в/м инъ-

екций у детей до 2,5 лет не следует использовать лидокаин. В период 

беременности препарат следует применять только по жизненным по-

казаниям. Препарат не следует назначать в период кормления грудью 

и в І триместре беременности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: во время в/в введения следует прервать инфу-

зию других р-ров. Вследствие антагонизма следует избегать одновре-

менного  назначения  цефтазидима  и хлорамфеникола.  В  случае  одно-

временного назначения цефтазидима с аминогликозидами (синергизм 

действия)  р-ры  этих  антибиотиков  не  должны  смешиваться  в одном 

шприце ввиду возможной взаимной дезактивации. При сочетанном на-

значении с аминогликозидами или диуретиками (фуросемид) могут на-

блюдаться нефротоксические и ототоксические эффекты.

В  результатах  лабораторных  анализов  возможны  отклонения 

от нормы:  ложноположительный  результат  анализа  на содержание 

глюкозы  в моче,  эозинофилия,  ложноположительный  результат  реак-

ции Кумбса, очень редко — гемолитическая анемия, тромбоцитоз и не-

большое повышение уровня энзимов печени (АлАТ, AсАT, ЩФ, ЛДГ).

При одновременном назначении цефтазидима и ванкомицина р-ры 

этих  антибиотиков  не  должны  смешиваться  ввиду  их  физико-химиче-

ской несовместимости и возможности выпадения в осадок.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможна у пациентов с почечной недостаточ-

ностью. Наблюдается развитие неврологической симптоматики, вклю-

чая  энцефалопатию,  судороги,  кому,  нервно-мышечную  гипервозбу-

димость,  головную  боль,  головокружение,  повышение  уровня  били-

рубина, АлАТ, AсАT, тромбоцитоз или тромбоцитопению, лейкопению, 

увеличение протромбинового индекса.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:  в темном  месте  в оригинальной  закрытой 

упаковке при температуре до 25 °С.

БИОФЕР (BIOFER)
Micro Labs   

B03A D05*

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. жев., № 4, № 30  

Гидроксида железа (III)  

полимальтозный комплекс .............................  

318,2 мг

Кислота фолиевая ..........................................  

350 мкг

Прочие ингредиенты: лактоза, маннитол, кремния диоксид коллоидный, карамель, ме-

тилпарабен, пропилпарабен, натрия хлорид, аспартам, ваниль, добавка специальная шо-

коладная, тальк, магния стеарат.

318,2 мг полимальтозного комплекса гидроксида железа эквивалентны 100 мг железа (III).

№ Р.08.01/03561 от 17.08.2005 до 30.08.2006

БИОФЕРОН (РЕКОМБИНАНТНЫЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕРОН 

АЛЬФА 2b) (BIOFERONUM)
INTERFERONUM ALFA   

L03A B05

Sidus-Bio Sidus

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. 3 000 000 МЕ фл., № 1   

6

 116,96

Интерферон человеческий рекомбинантный альфа 2b  

3 000 000 МЕ

лиофил. пор. д/ин. 5 000 000 МЕ фл., № 1  

Интерферон человеческий рекомбинантный альфа 2b  

5 000 000 МЕ

№ Р.07.01/03328 от 09.07.2001 до 09.07.2006

БИОФУРОКСИМ (BIOFUROKSYM)
CEFUROXIMUM   

J01D C02

Bioton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1,5 г фл.   

6

 22,76

Цефуроксим .............................................. 

1,5 г

№ UA/0440/01/01 от 12.01.2004 до 12.01.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цефуроксим — полусинтетичес-

кий цефалоспорин II поколения с широким спектром бактерицидного дейс-

твия против грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая 

штаммы, устойчивые к действию ампициллина и амоксициллина.

Бактерицидное  действие  цефуроксима  основано  на нарушении 

синтеза бактериальной стенки.

К цефуроксиму чувствительны следующие виды бактерий:

грамотрицательные — Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Kleb-

siella  pneumoniae),  Proteus  mirabilis,  Providencia  spp.,  Proteus  rettgeri, 

Shigella  spp.,  Salmonella  spp.,  Haemophilus  influenzae  и Haemophilus 

parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Neisse-

ria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis (включая штаммы, вырабатыва-

ющие пенициллиназу) и Moraxella catarrhalis;

грамположительные — Staphylococcus aureus, S. epidesmalis и S. sapro-

phyticus, включая штаммы, вырабатывающие пенициллиназу (стафилокок-

ки, устойчивые к метициллину, не чувствительны к цефуроксиму), Strepto-

coccus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и другие стрептококки, Borde-

tella pertussis;

анаэробные —  среди  грамположительных  микроорганизмов  это 

Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и большинство штаммов Clo-

stridium spp., а среди грамотрицательных — некоторые Bacteroides spp., 

Fusobacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.

К  цефуроксиму  не  чувствительны:  Enterococcus  spp,.  Clostridium 

difficile,  Pseudomonas  aeruginosa,  Campylobacter  spp.,  Acinetobacter 

spp., Legionella spp., Bacteroides fragil и Listeria monocytogenes, а так-

же Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Устойчивые  к пенициллину  штаммы  S.  pneumoniae  и госпиталь-

ные штаммы грамотрицательных бактерий, вырабатывающие широкий 

спектр β-лактамаз, также устойчивы к цефуроксиму.

Максимальная концентрация цефуроксима в сыворотке крови пос-

ле в/в введения в дозе 750 мг в среднем составляет 53–73 мкг/мл. Пос-

ле 30-минутной инфузии в дозе 750 мг и 1,5 г максимальная концентра-

ция  антибиотика  в сыворотке  крови  в среднем  составляет  51,1 мкг/мл 

и 145 мкг/мл соответственно.

После в/м инъекции в дозе 750 мг и 1,5 г максимальная концент-

рация антибиотика в крови достигается через 30–60 мин и составляет 

26–34 мкг/мл  и 46 мкг/мл  соответственно.  Терапевтическая  концент-

рация составляет 2 мкг/мл или больше.

После в/в введения в дозе 1,5 г каждые 8 ч здоровым доброволь-

цам кумуляции цефуроксима в сыворотке крови не выявлено.

Цефуроксим связывается с белками плазмы крови на 33%. Пери-

од его полувыведения у взрослых составляет приблизительно 80 мин. 

Быстро в высокой концентрации и в неизмененном виде выводится из 

организма  почками.  Более  90%  введенной  дозы  выводится  с мочой 

в течение 6 ч.

Терапевтическая концентрация цефуроксима достигается в костях 

и жидкостях организма, таких, как плевральная, синовиальная, воспа-

ленная спинномозговая и тканевая жидкость, а также в желчи, мокро-

те и моче.

ПОКАЗАНИЯ:  инфекции  дыхательных  путей,  вызванные  Strepto-

coccus pheumoniae (кроме штаммов, устойчивых к пенициллину), Kleb-

siella spp., Staphylococcus aureus (включая штаммы, вырабатывающие 

пенициллиназу), Streptococcus pyogenes и Escherichia coli.

Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus 

(штаммы,  вырабатывающие  пенициллиназу)  Streptococcus  pyogenes, 

Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp.

Сепсис/бактериемия,  вызванные  Streptococcus  рnеumоnіае  (кро-

ме  штаммов,  устойчивых  к пенициллину),  Escherichia  coli,  Haemophi-

lus  influenzae  (включая  штаммы,  устойчивые  к ампициллину)  и Klebsi-

ella spp.

Гонорея и гинекологические инфекции, вызванные Neisseria gono-

rrhoeae (включая штаммы, вырабатывающие пенициллиназу).

Инфекции костей и суставов, в том числе вызванные

 Staphylococ-

cus aureus (включая штаммы, вырабатывающие пенициллиназу).

Другие инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к це-

фуроксиму.

Профилактика инфекций в хирургии в предоперационный период.

Менингит,  вызванный  Streptococcus  рnеumоnіае,  Haemophilus 

influenzae (включая штаммы устойчивые к ампициллину), Neisseria menin-

gitidis и Staphylococcus aureus. Цефуроксим не рекомендуется для эмпи-

рического лечения менингита.

ПРИМЕНЕНИЕ: Биофуроксим вводится в/м или в/в в виде медлен-

ной инъекции (в течение 2–4 мин) или кратковременной инфузии.

Р-р препарата с лидокаином запрещается вводить в/в.

Взрослым  и детям  старше  12 лет  обычно  вводят  750 мг  3 раза 

в день в/м или в/в. При тяжелых инфекциях препарат вводят каждые 

6 ч, но суточная доза не должна превышать 6 г.

БИОФ

Б

КомПендиум 2005 

Л-169

Гонорея — в/м 1,5 г (2 х 750 мг), однократно — в виде 2 инъекций 

в разные участки тела.

Менингит, вызванный чувствительными к цефуроксиму возбудите-

лями, — по 3 г в/в каждые 8 ч.

Высшая  суточная  доза  цефуроксима,  вводимая  в/в,  составляет 

до 9 г (3 г каждые 8 ч).

Профилактика  инфекционных  осложнений  в хирургии —  в/в  1,5 г 

за 30–60 мин до начала операции, а потом по 750 мг в/в или в/м через 

8 и 16 ч.

При операциях на открытом сердце, легких, сосудах, пищеводе — 

в/в  1,5 г  в начале  общей  анестезии,  а затем  по 750 мг  3 раза  в сутки 

в течение последующих 24–48 ч.

При  почечной  недостаточности

  доза  препарата  устанавливается 

в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина, мл/мин

Доза

>20

750 мг–1,5 г через каждые 8 ч

10–20

750 мг через каждые 12 ч

<10

750 мг через каждые 24 ч

Максимальная доза для пациентов пожилого возраста, пациентов 

с нарушением  функции  почек,  в том  числе  находящимся  на гемодиа-

лизе, — 1 г в сутки.

Новорожденным и детям до 2 мес назначают из расчета 30–100 мг/кг 

массы тела в 2 введения равными дозами. По достижении эффекта дозу 

снижают до 50 мг/кг массы тела. При менингите — в/в 100 мг/кг массы 

тела в сутки.

Детям  от 2 мес  до 12 лет  назначают  по 30–100 мг/кг  массы  тела 

в сутки  в/в  или  в/м  в равных  дозах  с интервалом  6–8 ч.  Оптималь-

ная доза — 60 мг/кг массы тела. При инфекциях костей и суставов — 

в/в 150 мг/кг массы тела в сутки (равными дозами каждые 8 ч).

При  менингите —  в/в  200–400 мг/кг  массы  тела  в сутки  в равных 

дозах каждые 6–8 ч. Дозу препарата можно снизить до 100 мг/кг мас-

сы тела в сутки спустя 3 суток после клинического улучшения состоя-

ния больного.

Приготовление р-ра.
Доза

Объем добавленного растворителя

В/м инъекция

В/в инъекция

1,5 г

5 мл

15 мл

Для в/в введения в качестве растворителя используют воду для инъ-

екций. Р-ры для в/в введения, приготовленные в соответствии с вышеп-

риведенной  таблицей,  вводятся  болюсно  (в  течение  3–5 мин)  или  пу-

тем 30-минутной инфузии после разбавления одним из р-ров, которые 

обычно используются для этих целей (например, р-ром натрия хлори-

да 0,9%, р-ром глюкозы 5%, 10% р-ром Рингера, водой для инъекций). 

Р-ры, содержащие натрия гидрокарбонат, использовать не рекомендует-

ся. Р-ры цефуроксима лучше использовать непосредственно после при-

готовления. Цефуроксим, разведенный в воде для инъекций, сохраня-

ет свои свойства в течение 24 ч при комнатной температуре и в течение 

48 ч — при температуре 2–8 °С. Интенсификация цвета р-ра антибиоти-

ка во время хранения не влияет на его терапевтическую эффективность.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к цефалоспоринам, 

период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редкие и носят преходящий характер. Воз-

можны: тромбофлебит (после в/в введения); аллергические реакции — 

зуд, крапивница, повышение температуры тела, в очень редких случа-

ях —  анафилактическая  реакция;  нарушение  функции  ЖКТ,  включая 

диарею; ринит; и в очень редких случаях — псевдомебранозный колит, 

дисбактериоз;  повышение  активности  ферментов  печени  и повыше-

ние уровня билирубина; гематологические изменения (чаще отмечает-

ся снижение уровня гемоглобина и гемотокрита, эозинофилия и очень 

редко — нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз); 

временное повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке кро-

ви; интерстициальный нефрит; вагинальный кандидоз; судороги; нару-

шения слуха; сонливость; боль в груди.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  в качестве  растворителя  для  приготовления 

р-ра для в/м инъекций рекомендуется использовать лидокаин ввиду силь-

ной болезненности в месте инъекции. Цефуроксим должен применяться 

с осторожностью  у пациентов  с аллергическими  реакциями  в анамнезе, 

особенно на лекарственные средства; при повышенной чувствительности 

к пенициллину, карбопенемам ввиду возможности развития перекрест-

ной реакции; при болезнях ЖКТ (особенно колите, гепатите). Для лиц по-

жилого возраста или пациентов с почечной недостаточностью дозу уста-

навливают в зависимости от клиренса креатинина.

Несмотря на очень редкие сообщения о нарушениях функции почек, 

вызванных применением цефуроксима, рекомендуется тщательно следить 

за их функцией у пациентов, получающих высокие дозы антибиотика.

Цефуроксим должен назначаться с осторожностью пациентам, ко-

торые одновременно получают аминогликозиды или диуретики.

Детям младше 2 мес цефуроксим должен вводиться исключитель-

но в/в. У новорожденных детей в первые 3 нед жизни период полувы-

ведения цефуроксима в 3–5 раз больше, чем у взрослых, что следует 

учитывать при назначении препарата. Р-ры цефуроксима максималь-

но стабильны при рН 5–7, поэтому цефуроксим не следует разбавлять 

щелочными р-рами.

Во  время  лечения  цефуроксимом  может  развиться  псевдомем-

бранозный колит. Как и в случае других антибиотиков, продолжитель-

ный прием цефуроксима может послужить причиной интенсивного ро-

ста бактерий, устойчивых к этому препарату. В период беременности 

препарат следует применять лишь по жизненным показаниями. В пе-

риод применения препарата кормление грудью прекращают.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  отмечается  синергизм  цефуроксима  в соче-

тании с аминогликозидными антибиотиками, однако их р-ры не следует 

смешивать в одной емкости ввиду возможности взаимной инактивации. 

При необходимости одновременного применения этих антибиотиков их 

нужно вводить в разные части тела. Во время применения цефуроксима 

возможно  получение  ложнопозитивных  результатов  лабораторных  те-

стов на содержание глюкозы в моче. В серологических исследованиях 

возможно появление ложноположительной реакции Кумбса. С осторож-

ностью назначают цефуроксим одновременно с фуросемидом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется возбуждением, судорогами, осо-

бенно  у пациентов  с нарушением  функции  почек  (повышена  вероят-

ность кумуляции препарата). В этом случае прием цефуроксима сле-

дует немедленно прекратить. При необходимости возможно назначе-

ние  антиконвульсантов.  Целесообразность  гемодиализа  для  лечения 

передозировки цефуроксима пока не установлена.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в оригинальной закрытой упаковке в темном 

месте при температуре до 25 °С.

БИСАКОДИЛ (BISACODYL)
BISACODYLUM   

A06A B02

Balkanpharma-Dupnitza AD

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о кишечно-раств. 5 мг, № 30   

6

 2,12

Бисакодил .....................................................  

5 мг

№ 3315 от 27.10.2003 до 27.10.2008

См. БИСАКОДИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИСАКОДИЛ (BISACODYL)
BISACODYLUM   

A06A B02

GlaxoSmithKline Export

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал. 10 мг, № 10   

6

 6,73

Бисакодил .....................................................  

10 мг

№ П.02.00/01444 от 22.02.2005 до 25.01.2010

См. БИСАКОДИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИСАКОДИЛ (BISACODYL)
BISACODYLUM   

A06A B02

ICN Polfa Rzeszow

Valeant

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др. 5 мг блистер, № 30   

6

 3,67

Бисакодил ................................................. 

5 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза, тальк, магния стеа-

рат, желатин.

№ UA/0462/01/01 от 19.01.2004 до 19.01.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  слабительное  действие  би-

сакодила обусловлено уменьшением адсорбции электролитов и воды 

слизистой оболочкой кишечника, вследствие чего происходит разжи-

жение и увеличение объема содержимого кишечника и стимуляция его 

моторно-эвакуаторной функции.

Всасывание  препарата  после  приема  внутрь  минимальное.  Де-

фекация  происходит  обычно  через  6 ч  после  приема,  через  8–12 ч 

при приеме на ночь перед сном. Выводится в основном с калом, в не-

большом количестве — с мочой в виде глюкуронидов.

ПОКАЗАНИЯ: запор различной этиологии (в том числе хронический 

запор у лежачих больных; запор у лиц пожилого возраста; после изме-

нения диеты; в послеоперационном периоде); для очищения кишечни-

ка перед диагностическими исследованиями; комплексная подготовка 

БИСА

Б

Л-170 

КомПендиум 2005

кишечника перед хирургическими операциями (в сочетании с очисти-

тельной клизмой); очищение кишечника при подготовке к родам.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу подбирают индивидуально, взрослым и детям 

в возрасте старше 12 лет назначают по 1–3 драже 1 раз в сутки перед 

сном или за 30 мин до завтрака.

Детям в возрасте 6–12 лет — по 1 драже в сутки. Драже проглаты-

вают не разламывая и не разжевывая.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: синдром острого живота, кишечная непро-

ходимость, аппендицит и другие воспалительные заболевания ЖКТ, же-

лудочно-кишечные кровотечения, повышенная чувствительность к пре-

парату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: дискомфорт в животе, кишечная колика; про-

должительное применение может привести к атонии кишечника и нару-

шениям водно-электролитного баланса (в частности, гипокалиемии).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует избегать продолжительного и систе-

матического применения бисакодила, так как это ведет к хронизации 

запора и невозможности дефекации без применения более активных 

слабительных  средств.  Не  следует  применять  при боли  в животе  не-

известного  происхождения,  сопровождающейся  тошнотой  и рвотой. 

Драже  Бисакодила  имеют  оболочку,  предупреждающую  раздражаю-

щее действие препарата на слизистую оболочку желудка, поэтому их 

нужно принимать целыми, не разламывая и не измельчая.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: слабительный эффект бисакодила может вы-

звать дефицит калия, в связи с чем следует соблюдать осторожность 

при одновременном применении мочегонных и β-адреномиметических 

средств,  или  препаратов,  токсический  эффект  которых  возрастает 

при гипокалиемии (например, сердечные гликозиды). Препарат может 

усиливать существующую дегидратацию и дефицит электролитов. Мо-

локо и антацидные средства ослабляют действие бисакодила.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  может  проявляться  значительной  дегидрата-

цией и дефицитом электролитов (особенно калия) в связи с диареей. 

Проводят симптоматическую терапию, направленную на восстановле-

ние водно-электролитного баланса.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре 15–25 °С.

БИСАКОДИЛ (BISACODYLUM)
BISACODYLUM   

A06A G02

Лекхим-Харьков

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 5  
супп. ректал. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 3,69

Бисакодил .....................................................  

0,01 г

№ UA/1380/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. БИСАКОДИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИСАКОДИЛ (BISACODYLUM)
BISACODYLUM   

A06A B02

Монфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 5   

6

 1,86

супп. ректал. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10  

Бисакодил .....................................................  

0,01 г

№ UA/3236/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. БИСАКОДИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИСАКОДИЛ-АВАНТ™ (BISACODYLUM-AVANT™)
BISACODYLUM   

A06A B02

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о кишечно-раств. 5 мг блистер, № 10   

6

 0,69

табл. п/о кишечно-раств. 5 мг блистер, № 30  

Бисакодил .....................................................  

5 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, 

магния стеарат, тальк очищенный, кремний коллоидный безводный, лактоза, поли(1-ви-

нил-2-пирролидон) К30, натрия крахмалгликолят, воск пчелиный, воск карнауба, ацето-

фталатцеллюлоза, диэтилфталат, этилцеллюлоза, титана диоксид, краплак тартразин.

№ Р.04.03/06412 от 17.05.2004 до 04.04.2008

См. БИСАКОДИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИСАКОДИЛ-ДАРНИЦА (BISACODYLUM-DARNITSA)
BISACODYLUM   

A06A B02

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о кишечно-раств. 0,005 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 0,67

табл. п/о кишечно-раств. 0,005 г контурн. ячейк. уп., № 30   

6

 1,96

Бисакодил .....................................................  

0,005 г

№ UA/2575/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

См. БИСАКОДИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИСАКОДИЛ-НИЖФАРМ (BISACODYLUM-NIZHPHARM)
BISACODYLUM   

A06A B02

Нижфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал. 0,01 г, № 10   

6

 4,38

Бисакодил .....................................................  

0,01 г

№ Р.09.02/05267 от 02.09.2002 до 02.09.2007

См. БИСАКОДИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИСАКОДИЛ-НОРТОН (BISACODYLUM-NORTON)
BISACODYLUM   

A06A B02

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 5 мг, № 10, № 30  

№ Р.04.03/06292 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. п/о 5 мг блистер, ин балк, № 10, № 2000  

Бисакодил .....................................................  

5 мг

№ Р.04.03/06293 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. БИСАКОДИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИСЕПТОЛ (BISEPTOL)
CO-TRIMOXAZOLUM*   

J01E E01

Medana Pharma Terpol Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/перорал. прим. 240 мг/5 мл фл. 80 мл, № 1   

6

 11,99

Сульфаметоксазол .........................................  

200 мг/5 мл

Триметоприм .................................................  

40 мг/5 мл

№ UA/2419/01/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009

См. КО-ТРИМОКСАЗОЛ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

БИСЕПТОЛ

®

 (BISEPTOL)

CO-TRIMOXAZOLUM*   

J01E E01

Пабьяницкий ФЗ Польфа

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 120 мг, № 20   

6

 3,1

табл. 120 мг, № 1000  

№ UA/3027/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. 120 мг ин балк 5 кг  

Сульфаметоксазол .................................... 

100 мг

Триметоприм ............................................ 

20 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт 

поливиниловый,  метилпарагидроксибензоат,  пропилпарагидроксибензоат, 

пропиленгликоль.

№ UA/3028/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. 480 мг, № 20   

6

 7,05

табл. 480 мг, № 1000  

№ UA/3027/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. 480 мг ин балк 5 кг  

Сульфаметоксазол .................................... 

400 мг

Триметоприм ............................................ 

80 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт 

поливиниловый,  метилпарагидроксибензоат,  пропилпарагидроксибензоат, 

пропиленгликоль.

№ UA/3028/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  комбинированный  бактери-

цидный  препарат,  который  содержит  сульфаметоксазол —  сульфа-

ниламид  со  средней  продолжительностью  действия,  ингибирующий 

синтез  фолиевой  кислоты  путем  конкурентного  антагонизма  с ПАБК, 

и триметоприм — ингибитор бактериальной редуктазы дегидрофоли-

евой кислоты, отвечающей за синтез биологически активной тетрагид-

рофолиевой кислоты. Сочетание активных компонентов, действующих 

на одну  цепь  биохимических  преобразований,  обеспечивает  синер-

гизм антибактериального действия и способствует более медленному 

развитию резистентности бактерий к препарату.

Бисептол активен in vitro в отношении Е. соli (в том числе энтеропа-

тогенных штаммов), индолположительных штаммов Proteus spp. (в том 

числе P. vulgaris), Morganella morganii, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, 

Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Str. pneumoniae, Shigella flex-

neri, Shigella sonnei.

Оба компонента препарата быстро всасываются в кровь из пище-

варительного тракта. Максимальная концентрация обоих компонентов 

в сыворотке крови достигается через 1–4 ч после перорального при-

ема. Триметоприм связывается с белками плазмы крови на 70%, суль-

фаметоксазол — на 44–62%. Распределение обоих компонентов отли-

чается: сульфаметоксазол распределяется исключительно во внекле-

точной среде, триметоприм — во всех жидкостях организма. Высокая 

концентрация  триметоприма  определяется  в секрете  бронхиальных 

БИСА

Б

КомПендиум 2005 

Л-171

желез, предстательной железе и в желчи. Концентрация сульфаметок-

сазола в жидкостях организма несколько ниже. Оба компонента в вы-

соких  концентрациях  выявляются  в мокроте,  выделениях  влагалища 

и в жидкости  среднего  уха.  Объем  распределения  сульфаметоксазо-

ла составляет 360 мл/кг массы тела, триметоприма — 2000 мл/кг. Оба 

компонента  метаболизируются  в печени:  сульфаметоксазол —  путем 

ацетилирования  и связывания  с глюкуроновой  кислотой,  триметоп-

рим — путем окисления и гидроксилирования.

Выводятся  в основном  почками  путем  фильтрации  и активной  ка-

нальцевой секреции. Концентрация активных соединений в моче значи-

тельно выше, чем в крови. На протяжении 72 ч с мочой выводится 84,5% 

принятой  дозы  сульфаметоксазола  и 66,8% —  триметоприма.  Период 

полувыведения составляет 10 ч для сульфаметоксазола и 8–10 ч — для 

триметоприма. При почечной недостаточности период полувыведения 

обоих компонентов удлиняется. Сульфаметоксазол и триметоприм про-

никают в грудное молоко и поступают в кровоток плода.

ПОКАЗАНИЯ:  инфекции  мочевых  путей,  вызванные  чувствитель-

ными к препарату штаммами Е. соli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., 

Morganella  morganii,  Proteus  mirabilis,  Proteus  vulgaris;  острый  сред-

ний  отит,  вызванный  чувствительными  к препарату  Н.  influenzae,  Str. 

pneumoniae; обострение хронического бронхита, вызванное чувстви-

тельными к препарату Н. influenzae, Str. pneumoniae; бактериологичес-

ки подтвержденная пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, и про-

филактика  инфицирования  этим  микроорганизмом  у больных  группы 

риска (например, ВИЧ-инфицированных); инфекции пищеварительно-

го тракта, вызванные чувствительными к препарату Shigella flexneri, Shi-

gella sonnei; диарея путешественников, вызванная энтеротоксигенны-

ми штаммами Е. соli; токсоплазмоз; нокардиоз.

ПРИМЕНЕНИЕ:  при воспалительных  заболеваниях  мочевых  пу-

тей, инфекциях пищеварительного тракта, вызванных Shigella, и обост-

рении  хронического  бронхита  у взрослых  средняя  доза —  960 мг 

(2 таблетки Бисептола 400/80 мг, 8 таблеток Бисептола 100/20 мг) пер-

орально 2 раза в сутки. При воспалительных заболеваниях мочевых пу-

тей  препарат  принимают  на протяжении  10–14 дней,  при обострении 

хронического  бронхита —  14 дней,  при инфекциях  пищеварительного 

тракта, вызванных Shigella — 5 дней.

У  больных  с клиренсом  креатинина  15–30 мл/мин  дозу  следует 

снизить наполовину. При клиренсе креатинина менее 15 мл/мин пре-

парат не применяют.

При воспалительных заболеваниях мочевых путей, инфекциях пи-

щеварительного тракта, вызванных Shigella, и остром среднем отите 

у детей  назначают  в дозе  48 мг/кг  (40/8 мг/кг)  массы  тела  в сутки 

в 2 приема  с интервалом  12 ч.  Доза  для  детей  не  должна  превышать 

дозу для взрослых.

При воспалениях мочевых путей и остром отите препарат прини-

мают на протяжении 10 дней, при инфекциях пищеварительного трак-

та, вызванных Shigella — 5 дней. При диарее путешественников назна-

чают в дозе 960 мг (2 таблетки Бисептола 400/80 мг, 8 таблеток Бисеп-

тола 100/20 мг) с интервалом 12 ч.

При пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у взрослых и детей 

рекомендуемая доза препарата составляет 90–120 мг/кг (75/15 мг/кг — 

100/20 мг/кг) массы тела в сутки в разделенных дозах, которые прини-

мают каждые 6 ч на протяжении 14–21 дней.

Для  профилактики  пневмоний,  вызванных  Pneumocystis  carinii, 

взрослым  назначают —  900/60 мг  препарата  1 раз  в сутки.  Суточная 

доза не должна превышать 1920 мг (16 таблеток по 100/20 мг, 4 таблет-

ки по 400/80 мг).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к сульфаме-

токсазолу или триметоприму, мегалобластная анемия, вызванная дефи-

цитом  фолиевой  кислоты;  период  беременности  и кормления  грудью, 

возраст до 2 мес, тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: наиболее часто во время лечения Бисепто-

лом отмечают побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта 

(тошнота, рвота, анорексия) и кожно-аллергические реакции (сыпь, кра-

пивница). Редко могут возникать синдром Стивенса — Джонсона, ток-

сический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый некроз 

печени, апластическая анемия. Кроме этого, могут развиваться гемоли-

тическая,  мегалобластная  анемия,  эозинофилия,  метгемоглобинемия, 

гипопротромбинемия; аллергический миокардит; возникать озноб, ли-

хорадка,  светобоязнь,  анафилактические  реакции,  сосудистые  отеки, 

зуд кожи, болезнь Шенляйна — Геноха, крапивница, полиморфная эрите-

ма, аллергические высыпания, десквамационный дерматит, сывороточ-

ная болезнь, редко — узелковый периартериит, волчаночный синдром. 

Со стороны пищеварительного тракта — диарея, боль в животе, анорек-

сия, тошнота, псевдомембранозный колит, рвота, повышение активнос-

ти печеночных ферментов и уровня креатинина в сыворотке крови, сто-

матит, глоссит, панкреатит, гепатит (иногда с холестатической желтухой).

Со  стороны  мочеполовой  системы —  почечная  недостаточность, 

интерстициальный нефрит, нефротоксический синдром, анурия, повы-

шение уровня небелкового азота и креатинина в сыворотке крови. Воз-

можны метаболические нарушения — гиперкалиемия, гипонатриемия. 

Со  стороны  нервной  системы —  апатия,  менингит,  атаксия,  головная 

боль, депрессия, судороги, галлюцинации, повышенная возбудимость, 

шум в ушах, периферический неврит. Сульфаниламиды по химической 

структуре  близки  к некоторым  антитиреоидным  препаратам,  мочегон-

ным (ацетазоламиду и тиазидам), а также к пероральномым противоди-

абетическим препаратам, что может быть причиной развития перекрес-

тной аллергии. Редко отмечается гипогликемия, увеличение диуреза.

Со стороны опорно-двигательного аппарата — артралгия, миалгия.

Со  стороны  дыхательной  системы —  одышка,  кашель,  образова-

ние  инфильтратов  в легких.  Возможны  слабость,  ощущение  усталос-

ти, бессонница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует с осторожностью применять Бисеп-

тол у больных с печеночной или почечной недостаточностью, дефици-

том фолиевой кислоты (например, у лиц пожилого возраста, больных 

алкоголизмом, пациентов, получающих противосудорожные препара-

ты, у лиц с синдромом нарушенного всасывания или дефицитом пита-

ния),  с тяжелыми  аллергическими  заболеваниями,  БА  и нарушением 

кроветворения.

Пациенты  должны  потреблять  достаточное  количество  жидкости 

для предупреждения кристаллурии и закупорки канальцев почек.

При продолжительном лечении необходимо регулярно контроли-

ровать картину крови, функцию печени и почек.

У больных пожилого возраста при лечении Бисептолом повышает-

ся риск повреждения почек или печени, развития тяжелых кожных ре-

акций, угнетения эритропоэза.

У больных СПИДом, которые применяют Бисептол в связи с пнев-

моцистной инфекцией, чаще развиваются такие симптомы, как сыпь, 

лихорадка, лейкопения, повышение активности аминотрансфераз, ги-

перкалиемия и гипонатриемия.

Во время лечения необходимо избегать прямого солнечного облу-

чения (в связи с риском развития фотосенсибилизации).

Не следует применять препарат при тонзиллитах, вызванных β-ге-

молитическими стрептококками.

Триметоприм может влиять на результаты определения концентрации 

метотрексата в сыворотке крови ферментативным методом, но не влияет 

на результаты при использовании радиоиммунологического метода.

Бисептол  приблизительно  на 10%  может  повышать  результаты 

пробы Яффе на креатинин с использованием основного пикрата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: НПВП, противодиабетические препараты груп-

пы производных сульфонилмочевины, дифенин, непрямые антикоагулян-

ты, барбитураты повышают риск развития побочных эффектов. Аскорби-

новая кислота повышает риск развития кристаллурии.

У больных пожилого возраста сочетание Бисептола с некоторыми 

мочегонными средствами, особенно тиазидами, повышает риск раз-

вития тромбоцитопении.

Бисептол  может  повышать  концентрацию  дигоксина  в сыворотке 

крови, особенно у больных пожилого возраста.

При одновременном применении препарата с трициклическими анти-

депрессантами эффективность последних снижается. Препарат снижа-

ет надежность пероральной контрацепции. Бисептол может усиливать 

действие антикоагулянтов, что требует снижения дозы этих препаратов.

Препарат тормозит метаболизм фенитоина: у лиц, которые прини-

мают одновременно оба препарата, продолжительность периода по-

лувыведения фенитоина увеличивается приблизительно на 39%, а его 

клиренс снижается приблизительно на 27%.

Бисептол повышает концентрацию свободной фракции метотрекса-

та в сыворотке крови за счет вытеснения его из связей с белками. При 

одновременном применении препарата больными, которые для профи-

лактики малярии принимают пиримитамин в дозе выше 25 мг/нед, у них 

может развиться мегалобластная анемия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  доза  Бисептола  которая  может  представлять 

угрозу  для  жизни  неизвестна.  При  передозировке  сульфаниламидов 

отмечается  анорексия,  коликоподобная  боль,  тошнота,  рвота,  голо-

вокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Возможны 

лихорадка, гематурия, кристаллурия, угнетение функции костного моз-

га, гепатит. При острой передозировке триметоприма может возник-

нуть тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, спу-

танность сознания, угнетение функции костного мозга.

При  появлении  симптомов  передозировки  необходимо  прекра-

тить применение препарата, вызвать рвоту, назначить большое коли-

БИСЕ

Б