содержание .. 32 33 34 35 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 34

Л-132

КомПендиум 2005

превышение нормальных уровней АлАТ и/или АсАТ более чем в 3 раза,

лечение аторвастатином следует прекратить. Аторвастатин не реко-

мендуется применять женщинам детородного возраста, не использую-

щим надежные способы контрацепции. Если в период лечения Атори-

сом пациентка решит забеременеть, она должна прекратить прием пре-

парата не позднее, чем за месяц до запланированной беременности.

Лечение аторвастатином может быть связано с повышенным риском

развития миопатии, с рабдомиолизом и нарушением функции почек.

Риск такого осложнения повышается при параллельном приеме одно-

го или комбинации нескольких лекарственных средств: производных фи-

броевой кислоты, ниацина, циклоспорина, нефазодона, некоторых ан-

тибиотиков, противогрибковых средств из группы азолов и ингибиторов

протеазы ВИЧ. При наличии симптомов миопатии рекомендуется опре-

делить активность КФК в сыворотке крови. В случае ее значительного по-

вышения лечение следует прекратить. На возможность повышения ак-

тивности КФК в сыворотке крови в период лечения Аторисом необходимо

обращать внимание и при дифференциальной диагностике боли в груди.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном приеме Аториса с ци-

клоспорином, антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хину-

пристин/дальфопристин), ингибиторами протеаз (ампренавиром, ин-

динавиром, ритонавиром), противогрибковыми средствами (флукона-

золом, кетоконазолом, итраконазолом) или нефазодоном возможно

повышение уровня Аториса в сыворотке крови, что может обусловить

миопатию с рабдомиолизом и нарушением функции почек. Все пе-

речисленные препараты ингибируют фермент CYP450 3А4, принима-

ющий участие в метаболизме Аториса. Одновременное применение

Аториса с производными фиброевой кислоты или ниацином может по-

высить уровень Аториса в сыворотке крови.

Фенитоин является индуктором CYP450 3А4, поэтому его одновре-

менный прием с Аторисом может снизить эффективность последнего.

Параллельный прием аторвастатина и антацидов (суспензия гидрокси-

да магния и алюминия) снижает уровень аторвастатина в плазме крови

на 35%, но на его эффективность это существенно не влияет. При одно-

временном приеме аторвастатина и колестипола уровень аторвастати-

на в плазме крови снижается на 25%, но терапевтический эффект этой

комбинации превышает таковой при назначении одного аторвастатина.

У пациентов, одновременно принимающих по 80 мг аторвастатина

и дигоксин, уровень дигоксина в плазме крови повышается приблизи-

тельно на 20%.

Паралельный прием Аториса и пероральных контрацептивов (нор-

этиндрон, этинилэстрадиол) может усилить всасывание последних

и повысить их уровень в плазме крови.

Одновременный прием аторвастатина и варфарина может уси-

лить влияние последнего на параметры коагуляции крови. В клиниче-

ском исследовании параллельное применение этих препаратов при-

вело к уменьшению протромбинового времени в первые дни лечения.

Через 15 дней терапии значение протромбинового времени вернулось

к уровню, определенному перед началом параллельного лечения.

Употребление сока грейпфрута во время лечения Аторисом может

повысить уровень последнего в плазме крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: до настоящего времени о случаях передози-

ровки аторвастатина не сообщалось. При необходимости промывают

желудок, назначают активированный уголь, проводят симптоматиче-

ское лечение.

При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и ОПН

(редкое, но крайне нежелательное побочное действие) препарат не-

медленно отменяют и назначают диуретики и натрия бикарбонат. При

необходимости начинают гемодиализ. Рабдомиолиз может привести

к гиперкалиемии, коррекцию которой проводят в/в инфузией кальция

хлорида или кальция глюконата, глюкозы с инсулином, применением

ионообменных смол. Поскольку аторвастатин в основном связывается

с белками плазмы крови, гемодиализ малоэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

АТРЕДЕРМ (ATREDERM)
TRETINOINUM

D10A D01

Pliva Krakow

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/наруж. прим. 0,05% фл. 60 мл, № 1

Третиноин .....................................................

0,5 мг/мл

№ П.06.01/03219 от 14.06.2001 до 14.06.2006

р-р д/наруж. прим. 0,1% фл. 20 мл, № 1

Третиноин .....................................................

1 мг/1мл

№ П.06.01/03220 от 14.06.2001 до 14.06.2006

См. ТРЕТИНОИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТРИКАН 250 (ATRICAN 250)
TENONITROZOLUM

P01A X08

Lab. Innotech International

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. кишечно-раств. 250 мг блистер, № 8

24,36

Тенонитрозол ................................................

250 мг

Прочие ингредиенты
Масло арахисовое .....................................................

194 мг

Масло соевое гидрогенизированное ..........................

6 мг

Лецитин соевый ........................................................

5 мг

№ UA/1446/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. ТЕНОНИТРОЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТРОПИНА СУЛЬФАТ (ATROPINI SULFAS)
ATROPINI OXYDUM

A03B A01

ОЗ ГНЦЛС

S01F A01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 1% фл. 5 мл

1,66

Атропина сульфат ..........................................

№ П.11.01/03920 от 13.11.2001 до 13.11.2006

р-р д/ин. 0,1% амп. 1 мл, № 10

2,3

Атропина сульфат ..........................................

0,001 г/мл

№ П.01.02/04271 от 31.01.2002 до 31.01.2007

См. АТРОПИНА ОКСИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТРОПИН-ДАРНИЦА (ATROPINUM-DARNITSA)
ATROPINI OXYDUM

A03B A01

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,1% амп. 1 мл, № 10

2,42

Атропина сульфат ..........................................

0,1%

№ Р.10.00/02441 от 27.10.2000 до 27.10.2005

См. АТРОПИНА ОКСИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТУССИН (ATUSSINUM)
Концерн Стирол

R05D A09

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 6
табл. контурн. ячейк. уп., № 12

1,76

табл. контурн. ячейк. уп., № 30
табл. контурн. ячейк. уп., № 120

20,86

Декстрометорфана гидробромид ...................

0,015 г

Кислота аскорбиновая ...................................

0,1 г

Прочие ингредиенты: лактоза, аспартам, ароматизатор апельсиновый, полиэтиленгли-
коль 4000, магния стеарат, краситель желтый № 6.

№ UA/2311/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

АТФ-ЛОНГ (ATP-LONG)
Биофарма

C01E B10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 2% амп. 1 мл, № 10

3,91

р-р д/ин. 2% амп. 2 мл, № 10

Аденозин-5'-трифосфатогистидинато-магний (II) трикалиевая соль

октагидрат с NaCl ...........................................

Прочие ингредиенты: лимонная кислота, вода для инъекций.

№ Р.06.02/04911 от 20.06.2002 до 20.06.2007

АТФ-ЛОНГ

(ATP-LONG

)

Борщаговский ХФЗ

C01E B10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 20
табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 40

13,48

№ UA/0723/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

табл. 0,01 г пакет п/э ин балк, № 1000

Аденозин-5'-трифосфатогистидинато-магний

0,01 г

Аденозин-5'-трифосфатогистидинато-магний(II) трикалиевая соль октагидрат с хлори-
стым натрием — 0,01 г в пересчете на сухое вещество, не содержащее натрия хлорида,
с содержанием суммы адениновых нуклеотидов 0,0063 г.

№ UA/0724/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

табл. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 20
табл. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 40

21,1

№ UA/0723/01/02 от 17.03.2004 до 17.03.2009

табл. 0,02 г пакет п/э ин балк, № 1000

Аденозин-5'-трифосфатогистидинато-магний

0,02 г

Аденозин-5'-трифосфатогистидинато-магний(II) трикалиевая соль октагидрат с хлори-
стым натрием — 0,02 г в пересчете на сухое вещество, не содержащее натрия хлорида,
с содержанием суммы адениновых нуклеотидов 0,0126 г.
Прочие ингредиенты: сахарная пудра, крахмал картофельный, натрия бензоат, кальций
стеариновокислый, аэросил.

№ UA/0724/01/02 от 17.03.2004 до 17.03.2009

АТРЕ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-133

АТФ-ЛОНГ

(ATP-LONG

)

ФарКоС

C01E B10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 20, № 30, № 40

Аденозин-5'-трифосфатогистидинато-магний

0,01 г

№ UA/3121/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

табл. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 20, № 30, № 40

Аденозин-5'-трифосфатогистидинато-магний

0,02 г

№ UA/3121/01/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010

АУГМЕНТИН™ (AUGMENTIN™)
GlaxoSmithKline

J01C R02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

АУГМЕНТИН™

табл. п/о 1000 мг, № 14

Амоксициллин ...........................................

875 мг

Кислота клавулановая ...............................

125 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), крем-

ний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, титана ди-

оксид, гипромеллоза (5cps), гипромеллоза (15сps), макрогол 4000, макро-

гол 6000, диметикон 500 (масло силиконовое).

№ UA/0987/02/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

пор. д/п сиропа 228,5 мг/5 мл фл. 70 мл, № 1

29,64

Амоксициллин ...........................................

200 мг/5 мл

Кислота клавулановая ...............................

28,5 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: смола ксантановая, гидроксипропилметилцеллюлоза,

кремний коллоидный, кислота янтарная, кремния диоксид, ароматизаторы,

патока светлая, аспартам.

№ 3467 от 16.07.2003 до 16.07.2008

пор. д/п ин. р-ра 0,6 г фл., № 10

157,28

Амоксициллин ...........................................

500 мг

Кислота клавулановая ...............................

100 мг

№ UA/0987/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009

пор. д/п ин. р-ра 1,2 г фл., № 5

109,2

пор. д/п ин. р-ра 1,2 г фл., № 10

Амоксициллин ...........................................

1000 мг

Кислота клавулановая ...............................

200 мг

№ UA/0987/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

АУГМЕНТИН™ SR

табл. пролонг. дейст. п/о 1062,5 мг, № 16, № 28

Амоксициллин ...........................................

1000 мг

Кислота клавулановая ...............................

62,5 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал-

гликолят, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, ксантам, кислота

лимонная, гипромеллоза 6cp, гипромеллоза 15ср, титана диоксид, полиэти-

ленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 8000.

№ UA/0987/03/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010

АУГМЕНТИН (BD)

табл. п/о 625 мг блистер, № 14

43,97

Амоксициллин ...........................................

500 мг

Кислота клавулановая ...............................

125 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, крахмалгликолят на-

трия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид

(Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, диметикон.

№ 3530 от 16.07.2003 до 16.07.2008

АУГМЕНТИН™ ES

пор. д/п сусп. 642,9 мг/5 мл фл. 100 мл

Амоксициллин ...........................................

600 мг

Кислота клавулановая ...............................

42,9 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметил-

целлюлоза, аспартам, смола ксантановая, кремния диоксид, ароматизатор

клубничный.

Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кисло-

ту в виде калиевой соли.

№ UA/0987/04/01 от 22.02.2005 до 22.05.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препа-

рат, содержащий амоксициллин — полусинтетический пенициллино-

вый антибиотик с широким спектром бактерицидного действия и кла-

вулановую кислоту — ингибитор бактериальных β-лактамаз. Входящая

в состав препарата клавулановая кислота имеет β-лактамную струк-

туру, подобную таковой пенициллинов, и способна инактивировать

β-лактамазы микроорганизмов, резистентных к пенициллинам и це-

фалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в от-

ношении клинически важных плазмидных β-лактамаз, которые ответ-

ственны за развитие перекрестной резистентности бактерий к анти-

биотикам, обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию

β-лактамаз, расширяя спектр его действия. К препарату чувствитель-

ны следующие микроорганизмы:

грамположительные аэробы:

Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp.,

Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, No-

cardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулазонегативные стафило-

кокки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Strep-

tococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

грамположительные анаэробы:

Clostridium spp., Peptococcus spp.,

Peptostreptococcus spp.;

грамотрицательные аэробы:

Bordetella pertussis, Brucella spp.,

Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helico-

bacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Bra-

nhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pa-

steurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*,

Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;

грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides spp. (включая Bacteroi-

des fragilis), Fusobacterium spp.;

другие микроорганизмы:

Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Lepto-

spira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Примечание:

*Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактама-

зу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Аугментин порошок для приготовления инъекционного р-ра

Данные о фармакокинетике компонентов Аугментина при в/в вве-

дении препарата здоровым добровольцам приведены ниже.

Фармакокинетические параметры при в/в введении Аугментина

(средние значения)

Компо

ненты

препара

та, мг

Доза,

мг

Максимальная

концентрация

в плазме кро

ви (С

max

), мг/л

Время достиже

ния максималь

ной концентра

ции (Т

max

), ч

AUC,

мг/ч/

мл

Экскреция

с мочой

в течение

6 ч,%

Амокси

циллин

500

32,2

1,07

25,5

66,5

1000

105,4

0,9

76,3

77,4

Клавулано

вая кислота

100

10,5

1,12

9,2

200

28,5

0,9

27,9

63,8

Аугментин таблетки и порошок для приготовления сиропа

Оба компонента Аугментина (BD) полностью растворимы в водных

р-рах при физиологических значениях рН. Оба компонента препарата

быстро и хорошо абсорбируются при пероральном приеме. Абсорб-

ция Аугментина улучшается при его приеме в начале еды. Фармако-

кинетические параметры при приеме таблеток Аугментина 875/125 мг

(1 г) 2 раза в

сутки следующие: AUC — 53,52 мкг/ч/мл для амоксицил-

лина и 10,16 мкг/ч/мл для клавулановой кислоты, период полувыведе-

ния —1,19 ч для амоксициллина и 0,96 ч — для клавулановой кисло-

ты, максимальная концентрация в сыворотке крови — 11,64 мкг/мл для

амоксициллина и 2,18 мкг/мл — для клавулановой кислоты.

Концентрация амоксициллина в сыворотке крови, которая дости-

гается при приеме Аугментина, подобна той, что достигается при пе-

роральном приеме эквивалентных доз только амоксициллина. Одно-

временный прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина,

но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты

Аугментин (BD)

Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при перораль-

ном приеме. Абсорбция Аугментина (BD) улучшается при его приеме

в начале еды. Фармакокинетические параметры изучались в исследо-

ваниях, в которых таблетки Аугментина (BD) 500/125 (625) мг (по срав-

нению с раздельным приемом обеих компонентов) принимались нато-

щак группами здоровых добровольцев, и приведены в таблице ниже.

Фармакокинетические параметры при применении Аугментина (BD)

(средние значения)

Препарат

Доза,

мг

max

мг/л Т

max

, ч AUC,

мг⋅ч/л

Период по

лувыведе

ния (T

1/2

), ч

Амоксициллин

Аугментин 500/125 мг

500

6,5

1,5

23,2

1,3

Амоксициллин 500 мг

500

6,5

1,3

19,5

1,1

Клавулановая кислота

Аугментин 500/125 мг

125

2,8

1,3

7,3

0,8

Клавулановая кислота 125 мг

125

3,4

0,9

7,8

0,7

Концентрация амоксициллина в сыворотке крови, которая дости-

гается при приеме Аугментина (ВD), подобная таковой, что достигается

при пероральном приеме эквивалентных доз только амоксициллина.

Аугментин SR

Оба компонента Аугментина SR быстро и хорошо абсорбируются

при пероральном приеме. Абсорбция Аугментина SR улучшается при его

приеме в начале еды. Фармакокинетические параметры при приеме таб-

АУГМ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-134

КомПендиум 2005

леток Аугментина SR 2 раза в сутки следующие: AUC — 71,62 мкг/ч/мл

для амоксициллина и 5,29 мкг/ч/мл — для клавулановой кислоты, пе-

риод полувыведения — 1,27 ч для амоксициллина и 1,03 ч — для кла-

вулановой кислоты, максимальная концентрация в сыворотке крови —

17,0 мг/л для амоксициллина и 2,05 мг/л — для клавулановой кислоты.

Данная форма таблеток с замедленным высвобождением активного ве-

щества имеет уникальный фармакокинетический профиль. Время до-

стижения и поддержания МПК при использовании данной лекарствен-

ной формы препарата не может быть достигнуто при приеме аналогич-

ной дозы препарата с обычным высвобождением активного вещества.

Аугментин ES

Фармакокинетические параметры Аугментина ES

при применении у детей в дозе 45 мг/кг каждые 12 ч

Препарат

mах

, мг/мл

max

, ч AUC, мг/ч/л Т

1/2

, ч

Аугментин ES

600/42,9 мг/5 мл

Доза: 45 мг/кг амокси

циллина каждые 12 ч

Амоксициллин

15,7

59,8

1,4

Клавулановая кислота

1,7

1,1

4,0

1,1

Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой

кислоты достигаются в тканях и интерстициальной жидкости, опреде-

ляются в ткани желчного пузыря, других органов брюшной полости,

в коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перито-

неальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кис-

лота слабо связываются с белками плазмы крови — 18% и 25% соот-

ветственно. Компоненты препарата не кумулируют в тканях организма.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может выделяться

с грудным молоком. Следовые количества клавулановой кислоты так-

же выявляют в грудном молоке. Амоксициллин и клавулановая кисло-

та могут проникать через плацентарный барьер, однако не выявлено

каких-либо данных, свидетельствующих о негативном влиянии на плод

или о нарушении репродуктивной функции.

Как другие пенициллины, амоксициллин выводится главным обра-

зом путем почечной экскреции, тогда как клавуланат выделяется как

почками, так и внепочечным путем. Приблизительно 60–70% амокси-

циллина и 40–65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизме-

ненном виде на протяжении первых 6 ч после введения.

Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неак-

тивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10–25%

принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной степени мета-

болизируется в организме до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-

1Н-пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-

2-она и выводится с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода

с выдыхаемым воздухом.

ПОКАЗАНИЯ: бактериальные инфекции, вызванные чувствитель-

ными к препарату микроорганизмами, в том числе:

инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей — рецидиви-

рующий тонзиллит, синусит, средний отит, возбудителями которых яв-

ляются, как правило, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influen-

zae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes;

инфекции нижних дыхательных путей, в том числе хронический

бронхит в фазе обострения, долевая пневмония и бронхопневмония,

возбудителями которых являются, как правило, Streptococcus pneumo-

niae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*;

инфекции мочеполовой системы, в том числе цистит, уретрит, пи-

елонефрит, инфекции женских половых органов, возбудителями кото-

рых, являются, как правило, Enterobacteriaceae* (в основном Escheri-

chia coli*), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., гонорея

(Neisseria gonorrhoeae*);

инфекции кожи и мягких тканей, возбудителями которых являют-

ся, как правило, Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и Bac-

teroides species*;

инфекции опорно-двигательного аппарата, в том числе остеоми-

елит, возбудителями которого являются, как правило, Staphylococcus

aureus*, при необходимости проведения более продолжительной те-

рапии; другие инфекции, в том числе септический аборт, послеродо-

вой сепсис, интраабдоминальный сепсис.

Применение Аугментина 100/200 мг показано для профилактики

инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на желу-

дочно-кишечном тракте, органах таза, области головы и шеи, сердце,

почках, желчных протоках, при трансплантации органов.

Препарат показан при смешанных инфекциях, вызванных чувстви-

тельными к амоксициллину микроорганизмами в сочетании с микро-

организмами, которые продуцируют β-лактамазу.

Аугментин SE предназначен для применения у детей при бактериаль-

ных инфекциях, вызванных чувствительными к препарату микроорганиз-

мами такой локализации: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-ор-

ганов (включая рецидивирующий или резистентный к лечению средний

отит при ранее проводившемся антибактериальном лечении не менее

3 мес, у детей в возрасте до 2 лет и/или посещающих детские дошкольные

учреждения); тонзиллофарингит или синусит; инфекции нижних дыхатель-

ных путей, долевая и бронхопневмония; инфекции кожи и мягких тканей.

Примечание:

*Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактама-

зы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

ПРИМЕНЕНИЕ: Аугментин для приготовления инъекционного р-ра

в/в струйно (в течение 3–4 мин) или капельно (в течение 30–40 мин);

препарат нельзя вводить в/м. Максимальная продолжительность лече-

ния без повторного врачебного осмотра — не более 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1000/200 мг каж-

дые 8 ч; при тяжелых инфекциях кратность введения увеличивается

до 4 раз в сутки (каждые 6 ч).

С профилактической целью при хирургических вмешательствах,

длящихся менее 1 ч, у взрослых достаточно введения Аугментина в до-

зе 1000/200 мг перед началом анестезии. При более длительных опера-

циях необходимо ввести препарат, как указано выше, а затем до 4 доз

Аугментина 1000/200 мг в течение 24 ч. Возникновение явных клиниче-

ских признаков инфекции требует проведения полного курса лечения

Аугментином после операции.

У взрослых с нарушением функции почек дозу препарата коррек-

тируют с учетом клиренса креатинина.

Клиренс креатинина

Доза

Более 30 мл/мин

Коррекции дозы не требуется

10–30 мл/мин

4 раза по 1000/200 мг, затем по 500/100 мг каждые 12 ч

Менее 10 мл/мин

1000/200 мг, затем по 500/100 мг каждые 24 ч

Диализ снижает концентрацию Аугментина в сыворотке крови,

поэтому после назначения в начальной дозе 1000/200 мг, а затем —

по 500/100 мг каждые 24 ч, препарат вводят в дополнительной дозе

500/100 мг после каждой процедуры гемодиализа.

Детям в возрасте до 3 мес с массой тела менее 4 кг назначают

по 25/5 мг/кг каждые 12 ч; более 4 кг — до 25/5 мг/кг каждые 8 ч в за-

висимости от тяжести инфекции. Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет

обычно назначают в дозе 25/5 мг/кг каждые 6–8 ч в зависимости от тя-

жести инфекции.

У детей с нарушением функции почек дозу препарата корректиру-

ют с учетом клиренса креатинина.

Клиренс креатинина

Доза

Более 30 мл/мин

Коррекции дозы не требуется

10–30 мл/мин

25/5 мг/кг 2 раза в сутки

Менее 10 мл/мин

25/5 мг/кг 1 раз в сутки

При гемодиализе назначают в дозе 25/5 мг/кг 1 раз в сутки с допол-

нительным введением в той же дозе в конце процедуры гемодиализа.

При нарушении функции печени препарат применяют с осторожнос-

тью, при условии регулярного контроля функциональных показателей.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста при сохраненной

функции почек не требуется.

Детям с массой тела менее 40 кг назначают с учетом массы тела.

Минимальный междозовый интервал составляет 4 ч.

Перед применением содержимое флакона 600 мг или 1,2 г препа-

рата растворяют соответственно в 10 или 20 мл воды для инъекций (ко-

нечный объем р-ра — 10,5 или 20,9 мл соответственно). При растворе-

нии р-р может временно окраситься в розовый цвет. Пригодный к упо-

треблению р-р имеет бледно-соломенную окраску.

Стабильность р-ра Аугментина для в/в введения зависит от кон-

центрации, поэтому готовый р-р следует использовать немедленно

после растворения.

В/в струйно вводят медленно, в течение 3–4 мин, непосредственно

в вену или в катетер. В/в капельно вводят в виде р-ра в воде для инъек-

ций или в изотоническом р-ре натрия хлорида, добавляя р-р 600 мг пре-

парата к 50 мл инфузионной жидкости или р-р 1,2 г препарата к 100 мл

инфузионной жидкости (лучше использовать мини-контейнер или бю-

ретку). Инфузию проводят в течение 30–40 мин. Р-ры должны быть до-

ведены до полного инфузируемого объема непосредственно после рас-

творения порошка. Оставшийся р-р использовать не следует.

Аугментин таблетки

Дозирование зависит от возраста и массы тела пациента, функции

почек, степени тяжести инфекции. При инфекциях легкой и средней

степени тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет Аугмен-

АУГМ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-135

тин 875/125 мг назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки. При тяжелом те-

чении инфекции (включая хронические и рецидивирующие инфекции

мочевых путей и бронхолегочные инфекции) назначают по 1 таблетке

Аугментина 3 раза в сутки. Таблетки Аугментина 1 г не рекомендует-

ся назначать детям в возрасте до 12 лет. Аугментин 875/125 мг назна-

чают только больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин. При

почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин

Аугментин 875/125 мг не применяется. При нарушении функции пече-

ни применяют с осторожностью, под контролем функции печени через

регулярные промежутки времени. Данных для рекомендации дозиро-

вания недостаточно. Коррекции дозы у пациентов пожилого возрас-

та не требуется. При необходимости дозу корригируют с учетом фун-

кции почек. Для снижения риска нежелательного влияния Аугментина

на ЖКТ препарат следует принимать в начале приема пищи. При этом

всасывание Аугментина улучшается. Лечение не следует продолжать

более 14 суток без повторной оценки состояния больного.

Аугментин сироп

Дозы указаны для компонентов препарата (амоксициллин/клаву-

ланат) с учетом возраста ребенка в мг/кг в сутки или в милилитрах си-

ропа на 1 прием. Для детей с массой тела 40 кг и больше дозирование

осуществляют в соответствии с рекомендациями для взрослых.

Детям в возрасте до 12 лет при таких заболеваниях, как инфекции

кожи и мягких тканей, рецидивирующий тонзиллит, назначают в дозе

25/3,6–45/6,4 мг/кг в сутки в 2 приема.

При более тяжелых заболеваниях (средний отит, синусит, инфек-

ции верхних и нижних дыхательных путей) назначают в более высокой

дозе — 45/6,4–70/10 мг/кг в сутки в два приема.

Рекомендации по дозированию препарата у детей приведены в та-

блице.

Дети в возрасте старше 2 лет

25/3,6 мг/кг

в сутки

2–6 лет (13–21 кг) По 5 мл сиропа 228,5 мг/5 мл 2 раза в сутки

7–12 лет (22–40 кг) По 10 мл сиропа 228,5 мг/5 мл 2 раза в сутки

45/6,4 мг/кг

в сутки

2–6 лет (13–21 кг) По 10 мл сиропа 228,5 мг/5 мл 2 раза в сутки

7–12 лет

По 10 мл сиропа 457 мг/5 мл 2 раза в сутки

Клинических данных относительно применения в дозах, превыша-

ющих 45/6,4 мг/кг в сутки, для детей в возрасте до 2 лет нет. Клиниче-

ских данных относительно применения сиропа Аугментин для лечения

детей в возрасте до 2 мес нет.

Коррективы дозирования препарата при нарушении функции по-

чек базируются на максимальных рекомендуемых дозах амоксицилли-

на и зависят от клиренса креатинина. В большинстве случаев предпо-

чтение следует отдавать парентеральному введению. Коррекция дозы

у пациентов, находящихся на гемодиализе, базируется на максималь-

ных рекомендуемых дозах амоксициллина. Перед началом и после се-

анса гемодиализа следует ввести дополнительную дозу.

При нарушениях функции печени применяют с осторожностью,

под контролем функциональных печеночных показателей.

Для приготовления сиропа в бутылочку с порошком доливают воду

до

объема уровня, обозначенного на этикетке (указан линией со стрел-

кой). Бутылочку закрывают крышкой и встряхивают до образования су-

спензии. Добавляют воду до обозначенного уровня и встряхивают снова.

При первом разведении суспензии следует дать отстояться на протяже-

нии 5 мин до полной дисперсии порошка. При разведении получается су-

спензия белого цвета с желтоватым или сероватым оттенком.

При применении у детей в возрасте до 2 лет дозу сиропа Аугмен-

тин можно наполовину развести водой.

Аугментин (BD)

Дозирование зависит от возраста и массы тела пациентов, функ-

ции почек, степени тяжести инфекции. При инфекциях легкой и сред-

ней степени тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет на-

значают по 1 таблетке Аугментина (BD) 2 раза в сутки. При тяжелом те-

чении инфекции (включая хронические и рецидивирующие инфекции

мочевых путей и бронхолегочные инфекции) назначают по 1–2 таблет-

ки Аугментина (BD) 3 раза в сутки. Таблетки Аугментина (BD) не реко-

мендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.

Дозирование при нарушении функции почек

Почечная недостаточность легкой степени

тяжести (клиренс креатинина >30 мл/мин)

Коррекции дозирования

не требуется

Почечная недостаточность средней степени

тяжести (клиренс креатинина 10–30 мл/мин)

По 1 таблетка 2 раза в сутки

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс

креатинина <10 мл/мин)

Не более 1 таблетки каж

дые 24 ч

При проведении гемодиализа назначают по 1 таблетке в сутки

и дополнительно по 1 таблетке во время диализа и в конце процеду-

ры (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой

кислоты в сыворотке крови).

При нарушениях функции печени применяют с осторожностью, ре-

гулярно контролируя функциональные печеночные показатели.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. При

необходимости дозу корригируют с учетом функции почек.

Аугментин SR

Внутрь, в начале еды для лучшего усвоения препарата. Взрослым

и детям старше 16 лет при инфекциях дыхательных путей назначают

по 2 таблетки Аугментина SR 2 раза в сутки, при негоспитальной пнев-

монии — на протяжении 7–10 дней, обострении хронического брон-

хита — 7 дней, остром бактериальном синусите — 10 дней. Лечение

не следует продолжать более 14 суток

без повторной оценки состоя-

ния больного (препарат предназначен для кратковременного примене-

ния). Коррекции дозы у больных пожилого возраста не требуется. Ауг-

ментин SR назначают только пациентам с клиренсом креатинина более

30 мл/мин (коррекции дозы не требуется). При нарушении функции пе-

чени применяют с осторожностью, контролируя печеночную функцию

через равные промежутки времени. Данных для рекомендации дози-

рования недостаточно.

Аугментин ES

Детям в возрасте 3 мес и старше Аугментин ES рекомендуют на-

значать в дозе 90/6,4 мг/кг в сутки в 2 приема с 12-часовым интер-

валом на протяжении 10 дней (рекомендации по дозированию при-

ведены в таблице). Опыта применения для лечения детей в возрасте

до 3 мес, а также детей с массой тела более 40 кг и взрослых нет.

Масса тела,

кг

Доза Аугментина ES для получения суточной дозы

90/6,4 мг/кг

3 мл 2 раза в сутки

4,5 мл 2 раза в сутки

6 мл 2 раза в сутки

7,5 мл 2 раза в сутки

9 мл 2 раза в сутки

10,5 мл 2 раза в сутки

12 мл 2 раза в сутки

13,5 мл 2 раза в сутки

Аугментин ES не содержит такого же количества клавулановой кис-

лоты (в форме калиевой соли), как любая другая форма суспензии Ауг-

ментина. Аугментин ES содержит 42,9 мг клавулановой кислоты на 5 мл

суспензии, тогда как суспензия Аугментина 200 мг/5 мл содержит

28,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл, а суспензия 400 мг/5 мл содер-

жит 57 мг клавулановой кислоты на 5 мл. Поэтому Аугментин ES не мо-

жет быть заменен какой-либо другой формой суспензии Аугментина.

При нарушениях функции печени применяют с осторожностью, при у-

словии регулярного контроля функции печени. Рекомендации относи-

тельно применения у пациентов с нарушениями функции почек отсут-

ствуют. Чтобы минимизировать риск нежелательного влияния Аугмен-

тина ES на ЖКТ, препарат следует принимать в начале употребления

пищи. При этом всасывание Аугментина ES оптимально.

Для приготовления суспензии порошок, содержащийся во флаконе,

следует развести до образования суспензии, как это описано ниже. Во

флакон с порошком емкостью 100 мл следует добавить 90 мл воды. Воду

доливают в 2 приема. Сначала добавляют приблизительно

указанного

количества воды, чтобы порошок во флаконе покрылся водой, закрывают

крышечкой и встряхивают до образования суспензии. Потом прибавля-

ют остаток воды и встряхивают снова. При первом разведении суспензии

следует дать постоять 5 мин до полной дисперсии. При разведении по-

лучается суспензия белого цвета с желтоватым или сероватым оттенком.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препара-

ту, указания в анамнезе на реакции гиперчувствительности при при-

менении β-лактамных антибиотиков, в том числе пенициллинов и це-

фалоспоринов, наличие в анамнезе желтухи/нарушения функции пе-

чени после применения Аугментина.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: наблюдаются редко, обычно носят легкий

и преходящий характер.

Реакции гиперчувствительности

Ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сыво-

роточной болезни, васкулит. Иногда возникают кожная сыпь, зуд и кра-

пивница. Редко сообщалось о других реакциях, которые включали поли-

морфную эритему, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпи-

дермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит и острый

генерализованный экзантематозный пустулез. Если во время лечения

развивается любая реакция гиперчувствительности, препарат следу-

ет отменить. В единичных случаях возможен интерстициальный нефрит.

АУГМ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 32 33 34 35 ..