Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 32

Л-124 

КомПендиум 2005

После  приема  внутрь  ацетилсалициловая  кислота  превращает-

ся в основной метаболит — салициловую кислоту. Абсорбция ацетил-

салициловой и салициловой кислот из пищеварительного тракта про-

исходит  быстро  и полностью.  Максимальный  уровень  концентрации 

в плазме крови достигается через 10–20 мин (ацетилсалициловая кис-

лота) или через 0,3–2 ч (общий салицилат). Степень связывания с бел-

ками плазмы крови зависит от концентрации и составляет для ацетил-

салициловой  кислоты  66–98%.  Ацетилсалициловая  кислота  на 50% 

метаболизируется при первом прохождении через печень. Метаболи-

тами ацетилсалициловой и салициловой кислот являются глицинконъ-

югат салициловой кислоты, гентизиновая кислота и ее глицинконъюгат. 

Препарат выводится в виде метаболитов, преимущественно почками. 

Период  полувыведения  ацетилсалициловой  кислоты  составляет  око-

ло  20 мин.  Период  полувыведения  салициловой  кислоты  увеличива-

ется пропорционально принятой дозе и составляет 2, 4 и 20 ч при до-

зе 0,5, 1 и 5 г соответственно. Препарат проникает в грудное молоко, 

СМЖ, синовиальную жидкость и через ГЭБ.

Кислота аскорбиновая всасывается путем пассивной диффузии, рас-

пределяется  в тканях  организма  и выводится  с мочой  в неизмененном 

состоянии или в виде метаболита (аскорбиновая кислота-2-сульфат).

ПОКАЗАНИЯ:  болевой  синдром  слабой  и средней  интенсивности 

различного (в том числе воспалительного) генеза, лихорадочное состоя-

ние, профилактика тромбоза и эмболии, профилактика и лечение транзи-

торных ишемических нарушений мозгового кровообращения, профилак-

тика инфаркта миокарда (в том числе вторичная) у пациентов с ИБС.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат назначают внутрь. Таблетки растворяют 

в 

1

/

2

 стакана воды непосредственно перед приемом.

При  болевом  синдроме  и лихорадочном  состоянии  разовая  доза 

для взрослых составляет 1–2 таблетки, суточная — до 8 таблеток; для 

детей в возрасте старше 4 лет: разовая доза — 

1

/

2

–1 таблетка, суточ-

ная — 1–4 таблетки. Разовую дозу при необходимости можно прини-

мать 3 раза в сутки с интервалом 4–8 ч.

Для лечения других заболеваний дозы даны в пересчете на ацетил-

салициловую кислоту. Для профилактики и лечения транзиторных ише-

мических  нарушений  мозгового  кровообращения  препарат  назнача-

ют в суточной дозе 125–300 мг. Для профилактики инфаркта миокарда 

средняя  суточная  доза  ацетилсалициловой  кислоты  составляет  300–

325 мг. Суточную дозу препарата рекомендуют делить на 3 приема.

У больных с сопутствующими нарушениями функции печени или по-

чек необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приемами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  пептическая  язва  желудка  и двенадцати-

перстной кишки, повышенная склонность к кровотечениям, заболева-

ния почек, одновременное лечение антикоагулянтами (за исключени-

ем  терапии  гепарином  в низких  дозах  при частом  и тщательном  кон-

троле свертывания крови), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, 

БА,  рецидивирующие  диспепсические  явления,  нарушение  функции 

почек и/или печени, период беременности, повышенная чувствитель-

ность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  тошнота,  анорексия,  боль  в эпигастраль-

ной области. В отдельных случаях, особенно при частом и длительном 

применении препарата, возможно развитие эрозивно-язвенных пора-

жений пищеварительного тракта, скрытых или проявляющих себя кли-

нически  (мелена).  Очень  редко —  тромбоцитопения,  анемия  (вслед-

ствие скрытого кровотечения из пищеварительного тракта), аллергиче-

ские реакции — кожная сыпь, бронхоспазм (особенно у больных с БА).

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  детям  и подросткам  с заболеваниями,  со-

провождающимися  лихорадкой,  Аспирин-С  рекомендуют  назначать 

только при неэффективности других препаратов. Если на фоне приема 

препарата возникает упорная рвота, это может быть признаком разви-

тия синдрома Рейе.

У пациентов с аллергическими заболеваниями, в том числе БА, ал-

лергическим и сенным ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком 

слизистой  оболочки  и полипозом  носовой  полости,  а также  в сочета-

нии с хроническими инфекциями дыхательных путей, у больных с повы-

шенной чувствительностью к НПВП возможно развитие бронхоспазма.

В период применения препарата следует воздерживаться от при-

ема алкоголя.

Следует учитывать, что прием салицилатов в I триместре беремен-

ности во многих эпидемиологических исследованиях связывают с повы-

шенным риском развития уродств (волчья пасть, пороки сердца). Одна-

ко при назначении препарата в обычных терапевтических дозах этот риск, 

по-видимому,  невысок,  так  как  исследование,  проведенное  примерно 

у 3200  наблюдавшихся  пар  мать–ребенок,  не  выявило  причинно-след-

ственной связи повышенной частоты развития уродств с приемом препа-

рата. В III триместре беременности применение салицилатов может вы-

звать перенашивание беременности и ослабление родовых схваток.

В период кормления грудью при приеме препарата в средних до-

зах прерывания грудного вскармливания, как правило, не требуется. 

При  регулярном  приеме  препарата  в высоких  дозах  следует  решить 

вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Аспирина-С 

и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения. При одно-

временном применении Аспирина-С и НПВП усиливаются терапевтиче-

ское действие и побочные эффекты последних. На фоне лечения Аспи-

рином-С усугубляется побочное действие метотрексата. При одновре-

менном применении Аспирина-С и пероральных гипогликемизирующих 

препаратов — производных сульфонилмочевины — увеличивается вы-

раженность  гипогликемического  эффекта.  При  одновременном  при-

менении  с глюкокортикоидами  повышается  риск  развития  желудоч-

но-кишечного кровотечения. Аспирин-С ослабляет действие спироно-

лактона,  фуросемида,  гипотензивных,  а также  противоподагрических 

средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Назначение ан-

тацидных средств на фоне лечения препаратом (особенно в дозах выше 

3 г для взрослых и выше 1,5 г для детей) может способствовать сниже-

нию высокого устойчивого уровня салицилата в крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при интоксикации легкой степени возможны тош-

нота, рвота, боль в эпигастральной области, а также шум в ушах, голово-

кружение, головная боль, снижение остроты зрения и слуха (особенно 

у детей и больных пожилого возраста). При значительной передозиров-

ке  отмечаются  бессвязное  мышление,  спутанность  сознания,  сонли-

вость,  коллапс,  тремор,  одышка,  удушье,  обезвоживание,  гипертер-

мия, кома, щелочная реакция мочи, метаболический ацидоз, дыхатель-

ный (газовый) алкалоз, нарушения углеводного обмена. Летальная доза 

ацетилсалициловой кислоты для взрослых составляет выше 10 г, для де-

тей — выше 3 г.

В зависимости от состояния КОР и электролитного баланса прово-

дят инфузионное введение р-ров натрия гидрокарбоната, натрия ци-

трата или натрия лактата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

АССАЛИКС

®

 

(ASSALIX

®

)

Bionorica AG   

M09A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др., № 40, № 80  

Сухой экстракт коры ивы (8-14:1) с минимальным содержанием 

салицина 60 мг .......................................... 

393,24 мг

Прочие ингредиенты: кремния ангидрид коллоидный, крахмал кукурузный, 

целлюлоза  микрокристаллическая,  лактозы  моногидрат,  магния  стеарат, 

тальк,  шеллак,  гуммиарабик,  сахароза,  титана  диоксид,  кальция  карбонат, 

белая глина, макрогол 6000, сироп глюкозы, глицерол, воск карнауба.

№ UA/2788/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  вещества,  содержащиеся 

в экстракте коры ивы, оказывают противовоспалительное и, как след-

ствие,  обезболивающее  и жаропонижающее  действие.  Исследова-

ния  показали,  что  салицин,  который  является  основным  компонен-

том  коры  ивы,  метаболизируется  главным  образом  с образованием 

тех же конечных продуктов, что и ацетилсалициловая кислота. В отли-

чие от ацетилсалициловой кислоты салицин в коре ивы первоначаль-

но находится в виде смеси неактивных гликозидов — природной про-

лекарственной смеси. В кишечнике салицин распадается на салигенин 

и D-глюкозу и абсорбируется в форме салигенина. Салигенин (салици-

ловый спирт) окисляется в крови и печени с образованием терапевти-

чески активной салициловой кислоты. Противовоспалительное и, как 

следствие, обезболивающее действие основано на подавлении актив-

ности трех провоспалительных ферментов: ЦОГ, гиалуронидазы и ли-

поксигеназы. В результате лечения уменьшается выраженность воспа-

ления и боли, увеличивается подвижность в суставах.

ПОКАЗАНИЯ: ревматическое воспаление и боль в суставах, пояс-

ничном и шейном отделах позвоночника.

ПРИМЕНЕНИЕ:  препарат  обладает  дозозависимым  эффектом. 

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1–2 драже 

2 раза  в сутки.  Препарат  следует  принимать  перед  едой,  предпочти-

тельно утром и вечером. При боли легкой и средней тяжести (1–3 бал-

ла по визуальной аналоговой шкале) Ассаликс можно назначать в ка-

АССА

А

КомПендиум 2005 

Л-125

честве  монотерапии.  При  выраженной  боли  (3–7  баллов  по визуаль-

ной аналоговой шкале) рекомендуется назначать в составе комбини-

рованной  терапии  (с  НПВП,  другими  анальгетиками).  При  снижении 

интенсивности болевого синдрома возможно снижение дозы или от-

мена  НПВП  и переход  на длительную  поддерживающую  терапию  Ас-

саликсом (1–2 драже 2 раза в сутки). Ассаликс имеет хорошую пере-

носимость,  что  позволяет  применять  его  у пациентов,  нуждающихся 

в длительном  лечении,  у лиц  пожилого  возраста  и у пациентов  с рис-

ком развития желудочно-кишечных осложнений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата, салицилатам и другим противовоспалительным и анти-

ревматическим средствам, склонность к аллергическим реакциям, БА, 

обструктивный бронхит, возраст до 12 лет (опыт применения препара-

та у детей недостаточен).

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  возможны  реакции  гиперчувствительно-

сти (эритема, кожный зуд, крапивница), жалобы со стороны ЖКТ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение препаратом Ассаликс в период бе-

ременности (особенно в последние недели) и кормления грудью не ре-

комендуется, либо проводится только под врачебным контролем.

При  нарушении  функции  почек,  тяжелых  поражениях  печени,  яз-

венных поражениях ЖКТ препарат применяют только под врачебным 

контролем.

Ассаликс  не  влияет  на способность  к управлению  автотранспор-

том и работе с потенциально опасными механизмами.

Возможно применение препарата у больных сахарным диабетом

, 

так как 1 таблетка содержит менее 0,03 ХЕ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при приеме Ассаликса возможно усиление эф-

фекта  антикоагулянтов  (кумарина,  гепарина)  и гипогликемизирующих 

препаратов, а также снижение эффективности препаратов, способствую-

щих выведению мочевой кислоты. Одновременное применение с ГКС по-

вышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

АСТАЛИН (ASTHALIN)
SALBUTAMOLUM   

R03A C02

Cipla

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

аэр. д/инг. дозир. 100 мкг/доза контейнер алюм. 200 доз, 
с дозирующим клапаном   

6

 10,95

Сальбутамол ..................................................  

100 мкг/доза

В упаковке (картонной коробке) также имеется распыляющая насадка и защитный колпачок.

№ Р.09.03/07402 от 22.09.2003 до 22.09.2008

См. САЛЬБУТАМОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АСТЕМИЗОЛ (ASTEMIZOL)
ASTEMIZOLUM   

R06A X11

Луганский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 2,87

Астемизол .....................................................  

0,01 г

№ UA/1086/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. АСТЕМИЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АСТИН (ASTIN)
ATORVASTATINUM   

C10A A05

Micro Labs

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 10 мг, № 4, № 30  

Аторвастатин .................................................  

10 мг

№ UA/2741/01/01 от 23.02.2005 до 23.02.2010

табл. п/о 20 мг, № 4, № 30  

Аторвастатин .................................................  

20 мг

№ UA/2741/01/02 от 23.02.2005 до 23.02.2010

См. АТОРВАСТАТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АСТМОВЕНТ-МФ (ASTMOVENT-MF)
ORCIPRENALINUM   

R03A B03

Микрофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

аэр. д/инг. дозир. 750 мкг/доза баллон 15 мл, 300 доз   

6

 12,26

аэр. д/инг. дозир. 750 мкг/доза баллон 20 мл, 400 доз  

Орципреналин сульфат ..................................  

0,75 мг/1 доза

№ UA/1023/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ОРЦИПРЕНАЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АСТМОПЕНТ (ASTMOPENT)
ORCIPRENALINUM   

R03A B03

GlaxoSmithKline Export

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

аэр. д/инг. дозир. 750 мкг/доза баллон 20 мл, 400 доз   

6

 20,4

Орципреналин сульфат ..................................  

750 мкг/доза

№ UA/1843/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

См. ОРЦИПРЕНАЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АСТМОПЕНТ (ASTMOPENT)
ORCIPRENALINUM   

R03C B03

Варшавский ФЗ Польфа

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 20 мг, № 20  

Орципреналин ...............................................  

20 мг

№ П.10.00/02241 от 05.10.2000 до 05.10.2005

р-р д/ин. 0,5 мг амп. 1 мл, № 10   

6

 22,55

Орципреналин ...............................................  

0,5 мг

№ П.10.00/02242 от 05.10.2000 до 05.10.2005

См. ОРЦИПРЕНАЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТАРАКС

®

 (ATARAX

®

)

HYDROXYZINUM   

N05B B01

UCB Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 25 мг, № 25  

Гидроксизин .............................................. 

25 мг

Прочие  ингредиенты:  лактозы  моногидрат,  целлюлоза  микрокристалличе-

ская, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), 

гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400.

№ UA/1872/01/01 от 03.09.2004 до 03.09.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  препарат  оказывает  выра-

женное седативное и умеренное анксиолитическое действие, обуслов-

ленное влиянием на субкортикальные структуры головного мозга. Ги-

дроксизин оказывает также антихолинергическое, спазмолитическое, 

антигистаминное,  бронхолитическое  и противорвотное  действие.  Ги-

дроксизин значительно уменьшает выраженность зуда у больных с кра-

пивницей, экземой или дерматитом. При длительном применении син-

дром отмены или ухудшение когнитивной функции не возникают.

Гидроксизин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концен-

трация  препарата  в плазме  крови  определяется  приблизительно  че-

рез  2 ч  после  перорального  приема  препарата.  Гидроксизин  созда-

ет  большие  концентрации  в тканях,  нежели  в плазме.  Коэффициент 

распределения составляет 13–19 л/кг у взрослых и 16–18 л/кг — у де-

тей.  Гидроксизин  проникает  сквозь  ГЭБ  и плаценту  (создавая  в тка-

нях плода большую концентрацию, чем в материнских тканях). Гидрок-

сизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит 

(45%), оказывающий выраженное антигистаминное действие. У боль-

ных с заболеваниями печени антигистаминный эффект может длиться 

до 96 ч после приема препарата, а период его полувыведения увеличи-

вается до 37 ч. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном 

виде  с мочой.  Период  полувыведения  гидроксизина  зависит  от воз-

раста  и составляет  7 ч  у детей  в возрасте  2–10 лет,  20 ч —  у взрос-

лых и 29 ч у пациентов пожилого возраста. Общий клиренс составляет 

32 мл/мин/кг у взрослых и больных пожилого возраста.

Ни  мутагенного,  ни  канцерогенного  действия  препарата  выявле-

но не было. Антигистаминный эффект отмечается через 1 ч, а седатив-

ный — через 30–45 мин после приема таблеток.

ПОКАЗАНИЯ: состояние тревоги, психомоторное возбуждение, чувст-

во внутреннего напряжения, повышенная раздражительность при невро-

логических, психических и соматических заболеваниях, а также при хро-

ническом  алкоголизме,  абстинентном  синдроме  у взрослых,  сопровож-

дающемся  психомоторным  возбуждением;  как  седативное  средство 

в период премедикации; симптоматическое лечение зуда.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь.

Взрослые

Симптоматическое лечение тревожных состояний: 25–100 мг в день 

в несколько приемов в течение дня или на ночь. Стандартная доза со-

ставляет 50 мг в сутки (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг — на ночь). 

В тяжелых случаях доза может быть повышена до 300 мг в сутки.

Премедикация в хирургической практике: 50–200 мг за 1 ч до опе-

рации.

АТАР

А

Л-126 

КомПендиум 2005

Симптоматическое лечение зуда: начальная доза составляет 25 мг. 

При  необходимости  дозу  препарата  можно  повысить  до 100 мг  (по 

25 мг  4 раза  в сутки).  Максимальная  разовая  доза  не  должна  превы-

шать 200

 мг, а максимальная суточная — 300 мг гидроксизина.

Дети

Симптоматическое лечение зуда: детям в возрасте от 12 мес до 6 лет 

препарат назначают в суточной дозе 1–2,5 мг/кг массы тела в 3 приема; 

от 6 лет и старше — в суточной дозе 1–2 мг/кг в несколько приемов.

Премедикация: 1 мг/кг массы тела на ночь перед проведением об-

щей анестезии, а также за 1 ч до операции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата, цетиризину, аминофиллину или этилендиамину; пор-

фирия. Не рекомендуется назначать Атаракс в период беременности, 

родов и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: слабо выражены и обычно исчезают через 

несколько дней от начала лечения или после снижения дозы. Побочные 

эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или с парадоксальным 

стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью 

или реакциями гиперчувствительности. Антихолинергические эффек-

ты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение ак-

комодации (отмечаются редко и преимущественно у больных пожило-

го возраста). Может возникать сонливость, общая слабость, особенно 

в начале лечения препаратом. Если эти симптомы не проходят через 

несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо пони-

зить. Сообщалось и о других побочных эффектах, таких, как головная 

боль,  головокружение,  повышенная  потливость,  артериальная  гипо-

тензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, из-

менения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически зна-

чимого угнетения дыхания при назначении препарата в рекомендован-

ных дозах не наблюдалось. Непроизвольная двигательная активность, 

в том  числе  и единичные  случаи  тремора,  судорог,  дезориентация — 

наблюдались лишь при значительной передозировке препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают препарат боль-

ным предрасположенным к судорожным реакциям. Ввиду наличия ан-

тихолинергического эффекта с осторожностью следует назначать его 

пациентам с глаукомой, гипертрофией простаты, затрудненным моче-

испусканием,  запором,  миастенией  гравис,  деменцией.  Необходима 

коррекция дозы препарата у больных, одновременно получающих ле-

чение другими лекарственными средствами угнетающими ЦНС или хо-

линоблокаторами.

Следует избегать приема алкоголя в период лечения гидроксизи-

ном. С осторожностью назначают Атаракс пациентам, получающим ан-

тиаритмические препараты.

У  больных  пожилого  возраста  лечение  начинают  с половинной 

дозы. У больных с дисфункцией печени, умеренно выраженной или тя-

желой формой почечной недостаточности доза может быть снижена.

При необходимости проведения аллергологических тестов прием 

препарата необходимо прекратить за 5 суток до соответствующего ис-

следования. Гидроксизин может отрицательно влиять на скорость пси-

хомоторных реакций, что необходимо учитывать при управлении авто-

транспортом или работе с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: необходимо учитывать способность гидрок-

сизина потенцировать при одновременном приеме действие лекарст-

венных средств, угнетающих ЦНС, таких, как наркотические анальге-

тики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. 

В этом случае дозы препаратов должны подбираться индивидуально. 

Следует избегать одновременного назначения Атаракса с ингибитора-

ми МАО или холиноблокаторами. Препарат снижает прессорный эф-

фект эпинефрина и противосудорожную активность фенитоина, а так-

же препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

Эффекты  атропина,  алкалоидов  красавки,  препаратов  дигитали-

са, гипотензивных средств, антагонистов Н

2

-рецепторов не изменяют-

ся под влиянием гидроксизина.

В комбинации с теофиллином или β

2

-агонистами снижается часто-

та возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Атаракс  является  ингибитором  цитохрома  Р450 2D6  и в высоких 

дозах может взаимодействовать с субстратами CYP 2D6. Поскольку ги-

дроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать повышения его 

концентрации  в крови  при одновременном  назначении  с ингибитора-

ми печеночных ферментов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется выраженным антихолинэргическим 

действием, угнетением или парадоксальной стимуляцией ЦНС. Возмож-

ны тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюци-

нации,  нарушение  сознания,  аритмия  сердца,  артериальная  гипотен-

зия. При отсутствии спонтанной рвоты и невозможности ее вызвать ис-

кусственным путем рекомендуется немедленное промывание желудка. 

Проводят поддерживающее лечение под тщательным наблюдением за 

состоянием больного и контролем жизненно важных функций организ-

ма. При необходимости получения вазопрессорного эффекта назнача-

ют норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин назначать не следует.

У больных с тяжелыми симптомами передозировки следует заподо-

зрить одновременный прием других лекарственных препаратов или ал-

коголя. По показаниям назначают кислород, налоксон, глюкозу, тиамин. 

Физостигмин не следует назначать при синусовой аритмии. Специфиче-

ского антидота нет. Гемодиализ или гемофильтрация нецелесообразны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С.

АТГАМ

®

 (ATGAM

®

)

Pfizer Inc.   

L04A A03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

конц. д/п инф. р-ра 50 мг/мл амп. 5 мл, № 1, № 5  

Гамма-глобулин конский ............................ 

50 мг/мл

Прочие ингредиенты: глицин 0,3М.

№ 332/02-300200000 от 12.11.2002 до 12.11.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: иммуноглобулин конский анти-

тимоцитарный для в/в введения. Оказывает избирательное действие 

в отношении  Т-лимфоцитов,  содержит  незначительное  количество 

антител к другим форменным элементам крови. Иммунодепрессивный 

эффект  Атгама  обусловлен  его  взаимодействием  с Т-лимфоцитами. 

Фиксация  конского  иммуноглобулина  на поверхности  Т-лимфоцитов 

человека приводит к нарушению функции этих клеток, которые исче-

зают  из  циркуляции  как  за  счет  цитотоксичности  антител,  связанной 

с комплементом, так и за счет экстракции макрофагами опсонизован-

ных Т-лимфоцитов из ретикулоэндотелиальной системы.

Максимальная концентрация препарата в крови достигается после 

5 дней лечения (в дозе 10 мг/кг в сутки). Среднее значение максималь-

ной концентрации — 727±310 мкг/мл. Период полувыведения конского 

иммуноглобулина после инфузии Атгама составляет 5,7±3,0 дня (диа-

пазон периода — от 1,5 до 12 дней).

ПОКАЗАНИЯ: как иммуносупрессивное средство при транспланта-

ции органов (почек) для предупреждения реакции отторжения транс-

плантата, а также больным с апластической анемией.

Использование Атгама при трансплантации почек для предотвра-

щения реакции отторжения трансплантата одновременно с общепри-

нятой  терапией  повышает  частоту  благоприятных  исходов  во время 

острого периода отторжения. Препарат также применяют как дополне-

ние к другим методам иммунодепрессивной терапии с целью задерж-

ки первого эпизода реакции отторжения.

Атгам  показан  также  для  лечения  апластической  анемии  у боль-

ных, которым не рекомендуется трансплантация костного мозга. При 

проведении поддерживающей терапии препарат может вызвать пол-

ную или частичную гематологическую ремиссию.

Не  установлена  целесообразность  применения  Атгама  у больных 

с апластической  анемией,  которым  показана  трансплантация  костного 

мозга, с апластической анемией вследствие злокачественных новообра-

зований, болезней накопления, миелофиброза, синдрома Фанкони или 

воздействия миелотоксических агентов или ионизирующего излучения.

ПРИМЕНЕНИЕ:  препарат  предназначен  только  для  в/в  введения. 

Перед введением Атгам растворяют в соответствующем растворителе.

При трансплантации почки Атгам назначают с момента начала пе-

ресадки для задержки первого приступа отторжения и во время перво-

го приступа отторжения взрослым — 10–30 мг на 1 кг массы тела, де-

тям — 5–25 мг/кг в сутки.

Задержка отторжения трансплантата

Назначают в дозе 15 мг/кг в сутки на протяжении 14 дней, потом че-

рез день на протяжении 14 дней, всего 21 доза на протяжении 28 дней. 

Первую дозу вводят не ранее чем за 24 ч до или не позднее чем через 

24 после трансплантации.

Лечение отторжения трансплантата

Введение  первой  дозы  препарата  Атгам  может  быть  отложено 

до диагностики первого приступа отторжения. Рекомендуемая доза — 

10–15 мг/кг  в сутки  на протяжении  14 дней.  Дополнительно  препарат 

можно вводить через день, суммарно до 21 введения на курс лечения.

АТГА

А

КомПендиум 2005 

Л-127

Апластическая анемия

Рекомендуемая  доза  составляет  10–20 мг/кг  в сутки  на протяже-

нии  8–14 дней.  Дополнительно  препарат  можно  вводить  через  день 

на протяжении 14 дней, всего 21 введение на курс лечения.

Перед первой инфузией Атгама необходимо провести тест для ис-

ключения реакции гиперчувствительности к препарату. Для этого выпол-

няют кожную пробу с введением 0,1 мл Атгама в разведении 1:1000 (5 мкг 

конского иммуноглобулина) в изотоническом р-ре натрия хлорида с одно-

временной инъекцией р-ра натрия хлорида на противоположной сторо-

не туловища (контроль). Для кожного теста используют только свежепри-

готовленный  р-р  Атгама.  Оценку  реакции  проводят  каждые  15–20 мин 

на протяжении первого часа после пробы. Местную реакцию диаметром 

10 мм и более, в том числе с образованием пузыря, эритемы, отека или 

появлением зуда, следует расценивать как положительную. Применение 

препарата  при положительном  результате  кожного  теста  может  сопро-

вождаться развитием тяжелой анафилактической реакции.

Для приготовления инфузионного р-ра общую суточную дозу пре-

парата добавляют к стерильному растворителю и осторожно переме-

шивают.  Флакон  с препаратом  Атгам  (разведенным  или  неразведен-

ным)  не  следует  встряхивать  для  предотвращения  пенообразования 

и/или денатурации белка.

В  качестве  растворителей  применяют  0,9%  р-р  натрия  хлори-

да  для  инъекций;  р-р  для  инъекций,  который  содержит  5%  декстро-

зы и 0,225% натрия хлорида; р-р для инъекций, который содержит 5% 

декстрозы и 0,45% натрия хлорида. Концентрация препарата не долж-

на превышать 4 мг/мл.

Р-р  должен  быть  комнатной  температуры.  Препарат  вводят  в/в, 

в сосуды с высокой скоростью кровотока, с помощью инфузионной си-

стемы, через фильтр с диаметром пор 0,2–1 микрон. Инфузию прово-

дят медленно, в течение не менее 4 ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  выраженные  системные  реакции  в анам-

незе на любые препараты конской сыворотки.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: трансплантация почки

Лихорадка, озноб, лейкопения, тромбоцитопения, кожные реакции 

(сыпь, зуд, крапивница, буллезная сыпь, красный дермографизм), ар-

тралгия, боль в груди и/или спине, тромбоз сосудов, диарея, диспноэ, 

головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, ночная потли-

вость, боль в месте инфузии, стоматит. Редко — анафилаксия, голово-

кружения, отеки, общая слабость, рецидив герпеса, боль в эпигастраль-

ной области, гипергликемия, АГ, ларингоспазм, инфекция в месте вве-

дения, лимфаденопатия, общее недомогание, сывороточная болезнь, 

отек  легких,  генерализованная  инфекция,  расхождение  краев  раны.

Апластическая анемия

Лихорадка,  кожные  реакции,  озноб,  артралгия,  головная  боль, 

боль в груди, флебит, миалгия, тошнота. Редко — профузное потоотде-

ление, ощущение скованности в суставах, периорбитальный отек, ми-

алгия, рвота, возбуждение или сонливость, вялость, головокружение, 

судороги,  диарея,  брадикардия,  миокардит,  аритмия,  гепатосплено-

мегалия, возможны энцефалит или вирусная энцефалопатия, артери-

альная гипотензия, АГ, застойная сердечная недостаточность, ощуще-

ние  жжения  кожи  стоп  или  ладоней,  экссудативный  плеврит,  анафи-

лактическая  реакция.  У  больных  с апластической  анемией  и другими 

гематологическими заболеваниями при применении Атгама может от-

мечаться тромбоцитопения, отклонения функциональных показателей 

печени (АсАТ, АлАТ, ЩФ) и почек (изменение уровня креатинина в сы-

воротке  крови).  Развитие  таких  системных  реакций,  как  генерализо-

ванная кожная сыпь, тахикардия, диспноэ, гипотензия или анафилак-

сия, исключают дальнейшее применение препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во время лечения необходимо наблюдать за 

больными для своевременного выявления лейкопении, тромбоцитопе-

нии или вторичной инфекции. В случае присоединения инфекции не-

медленно назначают адекватное лечение.

Применение препарата Атгам необходимо прекратить при появле-

нии симптомов анафилаксии, выраженной тромбоцитопении или лей-

копении, которые не исчезают после трансплантации почки, при тром-

бозе  и флебите.  Назначение  препарата  в период  беременности  воз-

можно лишь в исключительных случаях.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: добавление Атгама к р-ру декстрозы для инъ-

екций не рекомендуется (возможно образование осадка).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 4±2 °С. Не замораживать. Готовый р-р Атгама сохраняет стабиль-

ность до 24 ч при использовании указанных растворителей и хранении 

при температуре 4±2 °С.

АТЕНОБЕНЕ

®

 (ATENOBENE

®

)

ATENOLOLUM   

C07A B03

Merckle

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 50 мг, № 20   

6

 8,98

Атенолол ................................................... 

50 мг

Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  крахмал  кукурузный, 

магния стеарат, магния карбонат основный, желатин белый, метилгидроксипро-

пилцеллюлоза, титана диоксид, глицерол 85%, натрия додецилсульфат.

табл. п/о 100 мг, № 20   

6

 10,99

Атенолол ................................................... 

100 мг

Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  крахмал  кукурузный, 

магния стеарат, магния карбонат основный, желатин белый, метилгидроксипро-

пилцеллюлоза, титана диоксид, глицерол 85%, натрия додецилсульфат.

№ П.02.02/04318 от 15.02.2002 до 15.02.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: атенолол ((RS)-4[2-(гидрокси-3-

изопропиламинопропокси)фенил]ацетамид) —  кардиоселективный  бло-

катор  преимущественно  β

1

-адренорецепторов  без  ВСА  и мембраноста-

билизирующей  активности.  Оказывает  антиангинальное,  гипотензивное 

и антиаритмическое действие. Снижает автоматизм синусного узла, ЧСС, 

сократимость  и возбудимость  миокарда,  замедляет  AV-проводимость, 

уменьшает сердечный выброс и потребность миокарда в кислороде.

После  перорального  приема  в пищеварительном  тракте  абсор-

бируется 50–60% препарата. Период полувыведения — 6–9 ч, однако 

фармакологические эффекты препарата сохраняются в течение более 

длительного времени (около 21 ч). При нарушенной функции почек пе-

риод полувыведения значительно удлиняется. С белками плазмы кро-

ви связывается менее 5% препарата, объем распределения составляет 

0,7 л/кг. Большая часть принятой дозы (85%) выводится с мочой в неиз-

мененном виде. Препарат проникает через плацентарный барьер и пос-

тупает в грудное молоко. Атенолол практически не проникает через ГЭБ.

ПОКАЗАНИЯ: АГ (в качестве монотерапии или в комбинации с дру-

гими  гипотензивными  средствами,  особенно  тиазидными  диурети-

ками), профилактика приступов стенокардии (в особености сочетаю-

щихся с тахикардией и АГ), гиперкинетический кардиальный синдром, 

синусовая тахикардия (в том числе при тиреотоксикозе), суправентри-

кулярные аритмии (в том числе мерцание и трепетание предсердий), 

желудочковые аритмии, в том числе спровоцированные физической на-

грузкой или приемом симпатомиметиков, профилактика желудочковой 

тахикардии  и мерцания  желудочков,  нейроциркуляторная  дистония.

ПРИМЕНЕНИЕ: таблетки принимают внутрь до еды не разжевывая, 

желательно в одно и то же время. Взрослым назначают по 50–100 мг 1–

2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

У больных с выраженным нарушением функции почек дозу подбира-

ют с учетом клиренса креатинина. При клиренсе креатинина 10–30 мл/мин 

дозу  снижают  в 2 раза,  а при клиренсе  креатинина  менее  10 мл/мин — 

в 4 раза. Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, допол-

нительно назначают 50 мг атенолола после проведения процедуры.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  острая  сердечная  недостаточность,  кар-

диогенный  шок,  AV-блокада  II–III  степени,  синдром  слабости  синус-

ного узла, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия (ЧСС ме-

нее  50  в 1 мин),  артериальная  гипотензия  (систолическое  АД  ниже 

90 мм рт. ст.), БА, метаболический ацидоз, поздние стадии нарушения 

периферического кровообращения, одновременный прием ингибито-

ров МАО (за исключеннием ингибиторов МАО-В), повышенная чувст-

вительность  к атенололу  и другим  блокаторам  β-адренорецепторов, 

а также к иным компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  при соблюдении  рекомендуемой  схемы 

применения  отмечаются  довольно  редко.  Возможны  брадикардия, 

снижение  АД,  нарушение  внутрисердечной  проводимости,  симпто-

мы  сердечной  недостаточности,  бронхоспазм,  повышенная  утомляе-

мость, головокружение, легкая головная боль (преимущественно в на-

чале лечения), тошнота, диарея, запор, похолодение конечностей, мы-

шечная  слабость,  депрессия,  сухость  глаз;  импотенция  и нарушения 

сна  при лечении  Атенобене  отмечаются  крайне  редко.  В  единичных 

случаях возможны кожно-аллергические реакции (крапивница, эрите-

ма, макулопапулезная экзантема).

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  внезапное  прекращение  приема  препара-

та может приводить к развитию синдрома отмены, поэтому снижение 

дозы и отмена препарата должны быть постепенными.

АТЕН

А