Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 33

 

  Главная      Учебники - Медицина     Компендиум (лекарственные препараты) - 2005 год

 

поиск по сайту            правообладателям  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  31  32  33  34   ..

 

 

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 33

 

 

Л-128 

КомПендиум 2005

С  особой  осторожностью  Атенобене  назначают  при AV-блокаде 

I степени, сахарном диабете с колебаниями уровня гликемии (в связи 

с возможностью  развития  тяжелого  гипогликемического  состояния), 

в случае продолжительного голодания и больших физических нагрузок 

(возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний), при фе-

охромоцитоме  (без  назначения  блокаторов  α

1

-адренорецепторов), 

при нарушениях функции печени и/или почек (необходим постоянный 

контроль за динамикой их функционального состояния), при псориазе, 

в том  числе  в семейном  анамнезе,  больным  с нарушениями  перифе-

рического кровообращения, включая синдром Рейно, больным, кото-

рые находятся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми ал-

лергическими реакциями в анамнезе.

При лечении препаратом Атенобене не следует назначать в/в такие 

блокаторы кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем или анти-

аритмические средства (например, дизопирамид). Исключения состав-

ляют больные, которые находятся в отделениях интенсивной терапии.

Во всех перечисленных случаях врач должен тщательно сопоста-

вить пользу и риск при назначении препарата Атенобене.

Если у больных при лечении другими блокаторами β-адренорецеп-

торов наблюдалось развитие тромбоцитопенической или нетромбоцито-

пенической  пурпуры,  следует  учитывать  возможность  возникновения 

этого побочного эффекта и при лечении Атенобене.

Следует помнить, что во время приема атенолола в редких случаях 

возможна манифестация латентного сахарного диабета или ухудшение 

состояния больных сахарным диабетом. Иногда наблюдаются наруше-

ния липидного обмена: при уровне общего ХС, который остается в нор-

ме, снижается уровень ЛПВП и повышается уровень ТГ в плазме крови.

Атенобене  проникает  через  плацентарный  барьер  и в грудное  моло-

ко. В период беременности (особенно в I триместре) Атенобене назнача-

ют по строгим показаниям, с учетом тщательно взвешенного соотношения 

польза/риск. Если женщина принимала Атенобене в период беременности, 

в связи  с возможностью  возникновения  у новорожденного  брадикардии, 

гипогликемии и угнетения дыхания, лечение следует прекратить не позд-

нее чем за 24–48 ч до родов. Если это невозможно, ребенок должен нахо-

диться под врачебным контролем на протяжении 24–48 ч после родов.

Назначать препарат детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в более 

низких дозах, особенно при нарушении функции почек.

В  начале  лечения  и  при повышении  дозы  может  снижаться  ско-

рость  реакции  и нарушаться  способность  к управлению  автотран-

спортными средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при одновременном  применении  атенолола 

и противодиабетических средств возможно усиление или пролонгирова-

ние их действия. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикар-

дия и тремор) могут маскироваться или исчезать, в связи с чем необхо-

димо проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови. Может по-

тенцировать гипотензивный эффект трициклических антидепрессантов, 

барбитуратов, фенотиазинов, нитроглицерина, диуретиков, вазодилата-

торов и других антигипертензивных средств (например, празозина). При 

одновременном  применении  с блокаторами  кальциевых  каналов  (типа 

нифедипина)  кроме  усиления  гипотензивного  эффекта  может  развить-

ся сердечная недостаточность; при применении с другими блокаторами 

кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и антиаритмическими сред-

ствами (например, дизопирамидом) могут развиться артериальная гипо-

тензия, брадикардия и прочие нарушения сердечного ритма, сердечная 

недостаточность.  При  сочетании  с сердечными  гликозидами,  резерпи-

ном, метилдопой, гуанфацином и клонидином может развиться выражен-

ная брадикардия. Индометацин может снижать антигипертензивный эф-

фект атенолола. Наркотические средства и анестетики усиливают антиги-

пертензивный эффект. При этом проявляется аддитивное отрицательное 

инотропное  действие  обоих  средств.  При  применении  с перифериче-

скими миорелаксантами (суксаметоний, тубокурарин) может возникнуть 

усиление нервно-мышечной блокады, поэтому перед операцией, которая 

требует применения наркоза, анестезиолог должен быть предупрежден 

о том, что пациент принимает Атенобене. При сочетании с эуфиллином 

и теофиллином возможно взаимное угнетение терапевтических эффек-

тов. Атенолол может уменьшать элиминацию лидокаина и повышать риск 

развития его токсических эффектов.

У больных, которые принимают одновременно Атенобене и клони-

дин, последний может быть отменен только через несколько дней по-

сле прекращения лечения Атенобене.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется в основном нарушениями со сто-

роны сердечно-сосудистой системы и ЦНС.

Передозировка  может  привести  к артериальной  гипотензии,  бради-

кардии, сердечной недостаточности и кардиогенному шоку. В тяжелых слу-

чаях  наблюдаются  нарушение  дыхания,  бронхоспазм,  рвота,  нарушение 

сознания, крайне редко — генерализованные судорожные припадки.

Лечение: препарат отменяют. Осуществляют контроль и коррекцию 

жизненно  важных  функций  организма.  При  необходимости  назначают 

атропин (0,5–2,0 мг в/в болюсно), глюкагон в начальной дозе 1–10 мг в/в 

струйно, в дальнейшем — 2–2,5 мг/ч в виде продолжительной инфузии, 

симпатомиметики  в зависимости  от массы  тела  и эффекта  (допамин, 

добутамин, изопреналин, оксипреналин или эпинефрин).

При рефрактерной брадикардии показана временная электрокар-

диостимуляция.

При  бронхоспазме  назначают  агонисты  β

2

-адренорецепторов  в виде 

аэрозоля (при недостаточном эффекте вводят также в/в) или эуфиллин в/в.

При генерализованных судорогах назначают медленное в/в введе-

ние диазепама.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

АТЕНОВА (ATENOVA)
ATENOLOLUM   

C07A B03

Lupin

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 50 мг, № 10   

6

 0,91

табл. 50 мг, № 100   

6

 7,97

Атенолол .......................................................  

50 мг

табл. 100 мг, № 10  
табл. 100 мг, № 100   

6

 15,43

Атенолол .......................................................  

100 мг

№ П.09.02/05303 от 17.09.2002 до 17.09.2007

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕНОЛ-Н™ (ATENOL-N™)
Genom Biotech 
  

C07C B03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 10   

6

 2,19

табл. п/о, № 100   

6

 20,9

Атенолол .......................................................  

100 мг

Хлорталидон ..................................................  

25 мг

№ Р.05.00/01837 от 28.03.2005 до 28.03.2010

АТЕНОЛОЛ (ATENOLOL)
ATENOLOLUM   

C07A B03

Balkanpharma-Dupnitza AD

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 25 мг, № 10  
табл. п/о 25 мг, № 30   

6

 4,28

Атенолол .......................................................  

25 мг

табл. п/о 50 мг, № 10  
табл. п/о 50 мг, № 30   

6

 8,34

Атенолол .......................................................  

50 мг

№ Р.09.01/03626 от 10.09.2001 до 10.09.2006

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕНОЛОЛ (ATENOLOLUM)
ATENOLOLUM   

C07A B03

Matrix Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 50 мг, № 10, № 20, № 100  

Атенолол .......................................................  

50 мг

№ UA/2213/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

табл. 100 мг, № 10, № 20, № 100  

Атенолол .......................................................  

100 мг

№ UA/2213/01/02 от 03.12.2004 до 03.12.2009

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕНОЛОЛ (ATENOLOLUM)
ATENOLOLUM   

C07A B03

MaxPharma Limited

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 50 мг, № 14  
табл. п/о 50 мг, № 28   

6

 4,59

табл. п/о 50 мг, № 98   

6

 14,36

Атенолол .......................................................  

50 мг

табл. п/о 100 мг, № 14   

6

 3,63

табл. п/о 100 мг, № 98   

6

 18,37

Атенолол .......................................................  

100 мг

№ Р.04.02/04600 от 19.04.2002 до 19.04.2007

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕН

А

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

КомПендиум 2005 

Л-129

АТЕНОЛОЛ (ATENOLOL)
ATENOLOLUM   

C07A B03

Pliva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 50 мг, № 10  

табл. 50 мг, № 30   

6

 5,88

Атенолол .......................................................  

50 мг

№ UA/0618/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

табл. 100 мг, № 14   

6

 4,96

Атенолол .......................................................  

100 мг

№ UA/0618/01/02 от 20.02.2004 до 20.02.2009

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕНОЛОЛ (ATENOLOLUM)
ATENOLOLUM   

C07A B03

Stalion Laboratories

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 50 мг ин балк, № 1000  

Атенолол .......................................................  

50 мг

№ Р.05.03/06759 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕНОЛОЛ (ATENOLOLUM)
ATENOLOLUM   

C07A B03

Витамины

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 50 мг контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 1,39

табл. 50 мг контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 3,34

Атенолол .......................................................  

50 мг

№ UA/0835/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009

табл. 100 мг контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 1,9

табл. 100 мг контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 3,66

Атенолол .......................................................  

100 мг

№ UA/0835/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕНОЛОЛ (ATENOLOLUM)
ATENOLOLUM   

C07A B03

Львовтехнофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер, № 10   

6

 2,08

Атенолол .......................................................  

50 мг

№ Р.09.03/07381 от 15.09.2003 до 15.09.2008

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕНОЛОЛ (ATENOLOL)
ATENOLOLUM   

C07A B03

Монфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,05 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 2,05

Атенолол .......................................................  

0,05 г

№ Р.05.03/06862 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕНОЛОЛ НИКОМЕД (ATENOLOL NYCOMED)
ATENOLOLUM   

C07A B03

Nycomed Danmark

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 50 мг, № 30   

6

 7,44

Атенолол .......................................................  

50 мг

табл. п/о 100 мг, № 30   

6

 9,15

Атенолол .......................................................  

100 мг

№ Р.02.02/04292 от 06.02.2002 до 06.02.2007

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕНОЛОЛ-АВАНТ™ (ATENOLOL-AVANT™)
ATENOLOLUM   

C07A B03

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 50 мг блистер, № 10  
табл. п/о 50 мг блистер, № 20   

6

 2,97

Атенолол .......................................................  

50 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, магния стеарат, тальк 

очищенный,  кремний  коллоидный  безводный,  натрия  крахмалгликолят,  натрия  лаурил-

сульфат, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид, h.P.M.C. 15-CPS.

табл. п/о 100 мг блистер, № 10  
табл. п/о 100 мг блистер, № 20   

6

 3,42

Атенолол .......................................................  

100 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, магния стеарат, тальк 

очищенный,  кремний  коллоидный  безводный,  натрия  крахмалгликолят,  натрия  лаурил-

сульфат, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид, h.P.M.C. 15-CPS.

№ Р.04.03/06409 от 17.05.2004 до 04.04.2008

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕНОЛОЛ-ДАРНИЦА (ATENOLOLUM-DARNITSA)
ATENOLOLUM   

C07A B03

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,1 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 1,81

Атенолол .......................................................  

0,1 г

№ Р.05.03/06901 от 29.05.2003 до 29.05.2008

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕНОЛОЛ-ЗТ (ATENOLOLUM-ZT)
ATENOLOLUM   

C07A B03

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,05 г контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 0,05 г контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 3,81

табл. 0,05 г контейнер пластм., № 20   

6

 3,71

Атенолол .......................................................  

0,05 г

Прочие ингредиенты: магния карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кар-
тофельный, натрия кроскармеллоза, повидон, кальция стеарат, тальк.

№ Р.06.02/04882 от 20.06.2002 до 20.06.2007

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕНОЛОЛ-НОРТОН (ATENOLOL-NORTON)
ATENOLOLUM   

C07A B03

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 50 мг, № 10, № 20  

№ Р.04.03/06286 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. п/о 50 мг блистер, ин балк, № 10, № 2000  
Атенолол .......................................................  

50 мг

№ Р.04.03/06287 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. п/о 100 мг, № 10, № 20  

№ Р.04.03/06286 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. п/о 100 мг блистер, ин балк, № 10, № 2000  
Атенолол .......................................................  

100 мг

№ Р.04.03/06287 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕНОЛОЛ-ТЕВА (ATENOLOLUM-TEVA)
ATENOLOLUM   

C07A B03

TEVA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 50 мг, № 100  

№ UA/1017/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

табл. 50 мг ин балк, № 250 000  
Атенолол .......................................................  

50 мг

№ UA/1018/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

табл. 100 мг ин балк, № 125 000  
Атенолол .......................................................  

100 мг

№ Р.09.03/07372 от 15.09.2003 до 15.09.2008

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕНОЛОЛ-ФАРМАК (ATENOLOLUM-FARMAK)
ATENOLOLUM   

C07A B03

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,05 г контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 0,05 г контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 3,25

Атенолол .......................................................  

0,05 г

№ UA/1374/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕНОЛОЛ-ФПО (ATENOLOLUM-FPO)
ATENOLOLUM   

C07A B03

ФП «Оболенское»

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,05 г блистер, № 10, № 30  
Атенолол .......................................................  

0,05 г

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, аэро-
сил, магния стеарат, полипласдон XL.

№ UA/2145/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009

См. АТЕНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТЕН

А

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Л-130 

КомПендиум 2005

АТМА

®

 (ATMA)

Richard Bittner   

R03D X50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. д/перорал. прим. фл. 20 мл  

кап. д/перорал. прим. фл. 50 мл   

6

 40,6

кап. д/перорал. прим. фл. 100 мл  

Sambucus nigra D1 .........................................  

10 мл/100 мл

Natrium sulfuricum D6 .....................................  

10 мл/100 мл

Dulkamara D6 .................................................  

10 мл/100 мл

Arsenicum album D12 ......................................  

10 мл/100 мл

Tartarus emeticus D12 .....................................  

10 мл/100 мл

Прочие ингредиенты

Спирт этиловый .........................................................  

43%

№ 3019 от 01.08.2003 до 01.08.2008

АТОКОР (ATOCOR)
ATORVASTATINUM   

C10A A05

Dr. Reddy's

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 10 мг блистер, № 10   

6

 35,82

Аторвастатин ............................................. 

10 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, кальция карбонат, натрия кроскармеллоза, поли-

сорбат 80, гидроксипропилметилцеллюлоза (Klucel LF), лактоза DT, магния сте-

арат, гипромеллоза 15, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид.

Содержит аторвастатин в форме кальция тригидрата (микронизированного).

№ UA/1377/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

табл. п/о 20 мг блистер, № 10   

6

 50,3

Аторвастатин ............................................. 

20 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, кальция карбонат, натрия кроскармеллоза, поли-

сорбат 80, гидроксипропилметилцеллюлоза (Klucel LF), лактоза DT, магния сте-

арат, гипромеллоза 15, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид.

Содержит аторвастатин в форме кальция тригидрата (микронизированного).

№ UA/1377/01/02 от 07.07.2004 до 07.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  аторвастатин  (кальциевая 

соль (βR,δR)-2-(n-фторфенил)-β,δ-дигидрокси-5-изопропил-3-фенил-

4-(фенилкарбомоил)пироло-1-гептаноата) —  селективный  конкурент-

ный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермент, превращающий ГМГ-

КоА в мевалоновую кислоту, которая является предшественником сте-

ролов, включая ХС. Аторвастатин снижает уровень ХС и липопротеидов 

в плазме крови за счет угнетения опосредованного ГМГ-КоА-редукта-

зой  синтеза  ХС  в печени,  а также  увеличения  количества  рецепторов 

ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению их захва-

та и катаболизма. Препарат снижает уровень ЛПНП в сыворотке крови 

у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, снижает 

уровень общего ХС, ХС ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ, повышает уро-

вень ХС ЛПВП и аполипопротеина А у пациентов с гетерозиготной се-

мейной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией, в том 

числе у больных с инсулинзависимым сахарным диабетом.

Аторвастатин  быстро  всасывается  после  приема  внутрь:  макси-

мальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч. Степень 

всасывания  повышается  пропорционально  дозе  аторвастатина  и со-

ставляет около 95–99%. Абсолютная биодоступность — около 12%, а си-

стемная доступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-

редуктазы — около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена 

пресистемным  метаболизмом  в слизистой  оболочке  ЖКТ  и биотранс-

формацией  при первичном  прохождении  через  печень.  Средний  объ-

ем  распределения  аторвастатина  составляет  около  565 л.  Около  98% 

аторвастатина связывается с белками плазмы крови. Биотрансформи-

руется под действием цитохрома Р450 3А4 с образованием орто- и па-

рагидроксилированных производных и различных продуктов β-окисле-

ния. Эффект аторвастатина в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно 

на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов. Выво-

дится с желчью, не подвергается выраженной кишечно-печеночной ре-

циркуляции. Средний период полувыведения аторвастатина составляет 

14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохра-

няется около 20–30 ч благодаря наличию активных метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ: при атеросклерозе в целях снижения повышенного уров-

ня общего ХС, ХС ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ у больных с первичной ги-

перхолестеринемией, смешанной гиперлипидемией, гетерозиготной и го-

мозиготной семейной гиперхолестеринемией при недостаточной эффек-

тивности диеты и других немедикаментозных методов коррекции.

ПРИМЕНЕНИЕ:  перед  назначением  Атокора  больному  назнача-

ют стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен 

придерживаться и дальше во время лечения. Дозу устанавливают ин-

дивидуально, учитывая начальный уровень ЛПНП и цель терапии. Ре-

комендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Изменять 

дозу нужно с интервалом 4 нед и более. Максимальная доза составля-

ет 80 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать в любое время дня, 

независимо  от приема  пищи.  При  первичной  гиперхолестеринемии 

и смешанной гиперлипидемии назначают по 10 мг 1 раз в сутки. Тера-

певтический эффект развивается на протяжении 2 нед, а максималь-

ный эффект — 4 нед. При продолжительной терапии эффект сохраня-

ется. У большинства взрослых пациентов с гомозиготной семейной ги-

перхолестеринемией применение Атрокора в дозе 80 мг/сут приводит 

к снижению уровня ХС ЛПНП более чем на 15% (18–45%).

У больных с нарушениями функции почек концентрация аторваста-

тина в плазме крови и его гиполипидемическое действие не изменяют-

ся, поэтому коррекции дозы не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к препара-

ту,  активные  заболевания  печени  или  повышение  активности  сыво-

роточных  трансаминаз  (более,  чем  в 3 раза  выше  нормы)  неустанов-

ленного  генеза,  период  беременности  и кормления  грудью,  возраст 

до 15 лет. Препарат не назначают женщинам детородного возраста, ко-

торые не используют эффективные методы контрацепции.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: запор, метеоризм, диспепсия, боль в жи-

воте,  тошнота,  диарея,  головная  боль,  астения,  миалгия,  нарушения 

сна,  редко —  судороги,  миозит,  миопатия,  парестезия,  перифериче-

ская  нейропатия,  панкреатит,  гепатит,  холестатическая  желтуха,  ано-

рексия, рвота, гепатотоксичность, алопеция, зуд, кожная сыпь, импо-

тенция, катаракта, гипергликемия, гипогликемия.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  женщинам  детородного  возраста  при лече-

нии Атокором нужно использовать адекватные методы контрацепции. 

Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме 

крови и на выраженность его гиполипидемического действия, поэтому 

коррекция  дозы  не  требуется.  Препарат  с осторожностью  назначают 

пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или с заболеваниями пе-

чени. Перед началом терапии Атокором нужно провести исследование 

функциональных показателей почек и печени. До и на протяжении все-

го периода лечения пациент должен придерживаться стандартной ги-

похолестеринемической диеты. В случае повышения активности транс-

аминаз показатели нужно контролировать до их полной нормализации. 

Если  повышение  активности  АсАТ  или  АлАТ  превышает  норму  бо-

лее чем в 3 раза, рекомендуется снизить дозу или отменить препарат.

Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого возраста. В клини-

ческих  исследованиях  установлена  безопасность  и эффективность 

препарата  у пациентов  этой  группы  при назначении  в максимальной 

суточной дозе — 80 мг.

Терапию Атокором следует прекратить в случае выраженного по-

вышения активности КФК или развития миопатии. При появлении симп-

томов миопатии следует определить активность КФК. Если значитель-

ное повышение уровня КФК сохраняется, следует снизить дозу или от-

менить препарат.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  одновременное  применение  Атокора  и ди-

гоксина сопровождается повышением равновесной концентрации ди-

гоксина в плазме крови почти на 20%.

У здоровых добровольцев одновременное применение эритроми-

цина (в дозе 500 мг 4 раза в сутки), обладающего способностью инги-

бировать цитохром Р450 ЗА4, приводило к повышению концентрации 

аторвастатина в плазме крови.

При  применении  Атокора  и гормональных  контрацептивов  повы-

шается концентрация норэтидрона и этинилэстрадиола в плазме кро-

ви.  При  определении  дозы  контрацептивного  средства  необходимо 

учитывать возможность повышения контрацепции его компонентов.

Колестирамин снижает уровень аторвастатина в крови почти на 25%, 

однако  гиполипидемический  эффект  комбинации  Атокора  и колестира-

мина выше, чем при применении каждого препарата в отдельности.

Одновременное применение антацидов, содержащих магния и алю-

миния гидроксид, может снижать концентрацию аторвастатина в плазме 

крови почти на 35%, не изменяя при этом влияния Атокора на уровень 

ХС ЛПНП.

Риск  развития  миопатии  повышается  при одновременном  при-

менении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых 

препаратов группы азолов, кислоты никотиновой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно развитие рабдомиолиза, нарушения 

функции  печени.  Специфического  антидота  нет.  В  случае  передози-

ровки проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. В свя-

зи со значительным связыванием препарата с белками плазмы крови 

гемодиализ малоэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С.

АТМА

А

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

КомПендиум 2005 

Л-131

АТОКСИЛ (ATOXIL)
Орисил Фарм 
  

A07B C10**

Львовская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п сусп. 12 г бутылка  

Кремния диоксид высокодисперсный .............  

12 г

№ UA/2616/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

АТОРВАСТАТИН (ATORVASTATINUM)
ATORVASTATINUM   

C10A A05

Stalion Laboratories

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 10 мг ин балк, № 1000  

Аторвастатин .................................................  

10 мг

№ UA/1573/01/01 от 08.07.2004 до 08.07.2009

См. АТОРВАСТАТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТОРВАСТАТИН (ATORVASTATINUM)
ATORVASTATINUM   

C10A A05

Львовтехнофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, № 10  

Аторвастатин .................................................  

10 мг

Прочие  ингредиенты:  лактоза,  целлюлоза  микрокристаллическая,  крахмал,  поли(1-ви-

нил-2-пирролидон), тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия кроскармелло-

за, сансет желтый.

№ UA/1816/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

См. АТОРВАСТАТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АТОРИС (ATORIS

®

)

ATORVASTATINUM   

C10A A05

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 30   

6

 126,04

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 90  

Аторвастатин ............................................. 

10 мг

Прочие  ингредиенты:  повидон,  натрия  лаурилсульфат,  кальция  карбонат, 

целлюлоза  микрокристаллическая,  лактозы  моногидрат,  магния  стеарат, 

тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, спирт поливиниловый.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 30   

6

 209

табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 90  

Аторвастатин ............................................. 

20 мг

Прочие  ингредиенты:  повидон,  натрия  лаурилсульфат,  кальция  карбонат, 

целлюлоза  микрокристаллическая,  лактозы  моногидрат,  магния  стеарат, 

тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, спирт поливиниловый.

№ Р.08.03/07201 от 01.08.2003 до 01.08.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  гиполипидемическое  сред-

ство.  Действующее  вещество  препарата —  аторвастатин —  снижает 

уровень триглицеридов, общего ХС, ХС ЛПНП и повышает уровень ХС 

ЛПВП в крови.

Механизм действия аторвастатина обусловлен угнетением актив-

ности  ГМГ-КоА-редуктазы —  фермента,  катализирующего  превраще-

ние ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является од-

ним из начальных этапов синтеза ХС в организме. Блокада синтеза ХС 

аторвастатином приводит к увеличению способности рецепторов свя-

зывать  ХС  ЛПНП  в печени  и других  органах.  Аторвастатин  уменьшает 

образование ЛПНП, снижая тем самым уровень ХС в крови. Аторваста-

тин также замедляет секрецию ХС ЛПОНП в печени, что является наи-

более вероятным механизмом снижения уровня ТГ в крови, посколь-

ку ослабевает связь с аполипопротеином В и, тем самым, повышает-

ся их клиренс. Механизм влияния аторвастатина на повышение уровня 

ХС ЛПВП не выяснен.

Помимо  влияния  на липиды  плазмы  крови,  аторвастатину  свой-

ственны  и другие  эффекты,  усиливающие  его  антиатеросклеротиче-

ское  действие.  Он  угнетает  синтез  изопреноидов —  веществ,  вызы-

вающих пролиферацию клеток гладких мышц сосудов. Уменьшает вяз-

кость  плазмы  и активность  некоторых  факторов  коагуляции  и агрега-

ции, благодаря чему улучшает гемодинамику и содействует равнове-

сию  процессов  коагуляции  крови.  Кроме  того,  ингибиторы  ГМГ-КоА-

редуктазы влияют на метаболизм макрофагов — угнетая их активацию, 

уменьшают разрывы атеросклеротических бляшек.

Аторвастатин быстро всасывается в ЖКТ примерно на 80%. Макси-

мальная концентрация в плазме крови достигается через 1–4 ч. Прием 

пищи снижает всасывание аторвастатина, но на его эффективность это 

не влияет. Биодоступность аторвастатина низкая — всего 12%, что обу-

словлено интенсивностью первого круга метаболизма. Более 98% атор-

вастатина связывается с белками плазмы крови. Не проникает через ГЭБ. 

Период полувыведения — в среднем 14 ч, а полупериод ингибирующей 

активности по отношению к целевому ферменту составляет 20–30 ч. При-

близительно 46% аторвастатина выводится с калом и менее 2% — с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: гиперлипидемия.

Аторис снижает уровень общего ХС, ХС ЛПНП, аполипопротеина В 

и ТГ в сыворотке крови пациентов, с первичной гиперлипидемией типа 

ІIа  и ІIb,  включая  полигенную  гиперхолестеринемию,  гетерозиготную 

семейную гиперхолестеринемию и смешанную гиперлипидемию.

Аторис также показан для снижения повышенных уровней общего 

ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной семей-

ной гиперхолестеринемией.

Аторис повышает уровни ХС ЛПВП, снижает соотношение ХС ЛПНП 

и ХС ЛПВП, соотношение общего ХС и ХС ЛПВП.

Аторис назначают в случаях, когда нет положительной реакции ор-

ганизма лишь на диету и прочие нефармакологические мероприятия.

ПРИМЕНЕНИЕ: перед назначением Аториса пациента следует пе-

ревести на диету с низким содержанием липидов, которой он должен 

придерживаться на протяжении курса терапии препаратом. Рекомен-

дуемая начальная доза Аториса — 1 таблетка (10 мг) в сутки. При не-

обходимости можно увеличить суточную дозу Аториса до 80 мг. Препа-

рат принимают 1 раз в день, в одно и то же время, можно до или после 

еды. Эффект наблюдается через 2 нед лечения, максимальный — че-

рез 4 нед, поэтому дозу можно изменять лишь спустя 4 нед после при-

ема предыдущей дозы.

Первичная (гетерозиготная семейная или полигенная) гиперхоле-

стеринемия (тип IIа) и смешанная гиперлипидемия (тип ІІb)

Лечение начинается с рекомендуемой начальной дозы (10 мг), ко-

торую при необходимости повышают через 4 нед (в зависимости от ре-

акции пациента). Максимальная суточная доза — 80 мг.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Взрослые: диапазон доз тот же, что и при других формах гиперли-

пидемии. Начальную дозу корригируют в зависимости от состояния за-

болевания. У большинства пациентов с гомозиготной семейной гипер-

холестеринемией оптимальный эффект наблюдается при суточной дозе 

80 мг. Аторис применяют в качестве вспомогательной терапии с исполь-

зованием других средств лечения (плазмафорез) или как основную те-

рапию, если лечение другими методами невозможно.

Дети: есть незначительный опыт применения препарата в лечении 

детей. Девять детей с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией 

в возрасте до 14 лет лечили аторвастатином в течение 8 нед. Они при-

нимали  по 80 мг  препарата  в сутки.  Какие-либо  значительные  побоч-

ные эффекты не наблюдались. Рекомендуемая начальная доза — 10 мг.

Нет необходимости в снижении рекомендуемых доз пациентам по-

жилого возраста и пациентам с нарушением функции почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к компонентам препа-

рата, заболевания печени острые или хронические в стадии обострения, 

повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза, 

заболевания скелетных мышц, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны запор, тошнота, метеоризм, боль 

в животе, диспепсия, диарея, повышение активности трансаминаз (АлАТ, 

АсАТ).

Важный, но очень редкий симптомокомплекс — поражение мышц 

(миопатия), проявляющийся их болезненностью, слабостью и повыше-

нием уровня КФК в сыворотке крови. Очень редко развивается рабдо-

миолиз, приводящий к нарушению функции почек. Симптомы и прояв-

ления миопатии наблюдались лишь у 3 (0,1%) из 2502 пациентов, при-

нимавших  участие  в клинических  исследованиях.  Ни  у одного  из  них 

рабдомиолиз не возник.

К единичным случаям относят: потерю аппетита, рвоту, головокру-

жение,  парестезии,  периферическую  невропатию,  нарушения  созна-

ния, судороги, миозит, дерматомиозит, булезный дерматоз, некролиз 

эпидермиса, сыпь на коже, прурит, алопецию, желтуху, холестаз, гепа-

тит, панкреатит, фарингит, ринит, боль в груди, тромбоцитопению, ги-

погликемию,  гипергликемию,  импотенцию  и реакции  гиперчувстви-

тельности. Причинная связь их возникновения с приемом аторвастати-

на достоверно не установлена.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают пациентам, зло-

употребляющим  алкоголем  или  с заболеваниями  печени  в анамнезе. 

Во время лечения Аторисом может наблюдаться повышение активно-

сти  печеночных  ферментов.  Такое  повышение  бывает  в большинстве 

случает незначительным и не имеет клинического значения, тем не ме-

нее рекомендуется контролировать активность ферментов печени пе-

ред началом лечения и регулярно во время лечения. Если наблюдается 

АТОР

А

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  31  32  33  34   ..