Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 28

Л-108 

КомПендиум 2005

ет возможный риск для плода (например, поверхность ожога превыша-

ет 20% поверхности тела).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  не  рекомендуется  использовать  с другими 

лекарственными  средствами  местного  действия.  Фолиевая  кислота 

и ее структурные аналоги (например, прокаин) могут снижать противо-

микробное действие сульфатиазола.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 5–15 °С.

АРДУАН (ARDUAN)
PIPECURONII BROMIDUM   

M03A C06

Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. 4 мг фл. с раств. в амп. 2 мл, № 25   6 259,3

Пипекурония бромид ................................. 

4 мг

Прочие ингредиенты: маннитол.

В качестве растворителя используется 0,9% р-р натрия хлорида.

№ П.02.03/06089 от 26.02.2003 до 26.02.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: пипекуроний бромид (2β, 16β-бис 

(4-диметилпиперазин)-3α-17β-диацетокси-5α-андростана дибромид) — 

недеполяризующий миорелаксант с периферическим механизмом дейст-

вия, обусловленным влиянием на двигательные концевые пластинки попе-

речно-полосатых мышц.

Действие пипекурония бромида при интубации в случае примене-

ния суксаметония хлорида после прекращения деполяризующей бло-

кады развивается через 2–3 мин, при применении только пипекурония 

бромида — через 4–5 мин. Длительность действия препарата состав-

ляет  40–60 мин  в зависимости  от применяемой  дозы  и индивидуаль-

ной чувствительности пациента.

Выводится  в неизмененном  виде,  преимущественно  с мочой 

и в минимальном  количестве  с желчью.  После  повторных  введений 

препарата возможна незначительная кумуляция.

ПОКАЗАНИЯ: Ардуан используют при проведении общей анесте-

зии  в целях  обеспечения  релаксации  скелетных  мышц.  Применяется 

при различных хирургических вмешательствах, требующих обеспече-

ния миорелаксации продолжительностью более 20–30 мин.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Взрослые

При хирургических вмешательствах средней и большой продолжи-

тельности препарат применяют в/в:

для проведения эндотрахеальной интубации и для полной миоре-

лаксации во время операции вводят 0,06–0,08 мг/кг массы тела;

больным,  интубация  у которых  проведена  с применением  сукса-

метония хлорида, Ардуан вводят в начальной дозе 0,04–0,06 мг/кг;

у больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превы-

шать дозу 0,04 мг/кг;

повторные дозы препарата составляют 

1

/

4

–

1

/

3

 начальной дозы. При 

введении в более высокой дозе возможна пролонгация эффекта.

Дети и новорожденные

При  использовании  комбинированного  наркоза  начальная  доза 

Ардуана составляет 0,08–0,09 мг/кг.

Для  новорожденных  рекомендуются  более  низкие  дозы —  0,05–

0,06 мг/кг.

Указанные дозы препарата обеспечивают миорелаксацию при 25–

35-минутном хирургическом вмешательстве. При необходимости уве-

личения  периода  миорелаксации  на следующие  25–35 мин  препарат 

вводят повторно в дозе, составляющей 

1

/

3

 начальной.

Прекращение эффекта

При 80–85% блокаде, измеренной периферическим нейромышеч-

ным стимулятором, или при частичной блокаде, определенной по кли-

ническим  симптомам,  эффект  Ардуана  у взрослых  можно  устранить 

введением неостигмина бромида в дозе 1–3 мг в сочетании с атропи-

ном или галантамином в дозе 10–30 мг. Устранение эффекта устанав-

ливают с помощью периферического нейростимулятора или путем на-

блюдения за характерными клиническими симптомами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: тяжелая миастения, повышенная чувстви-

тельность к пипекуронию и бромидам, период беременности.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  возможна  умеренно  выраженная  бради-

кардия (особенно у пациентов, которым во время наркоза применяли 

галотан или фентанил).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применение Ардуана возможно только в усло-

виях  специализированного  стационара  при наличии  аппаратуры  для 

проведения эндотрахеальной интубации, ИВЛ, оксигенотерапии, а так-

же специфических антидотов.

Используют только свежеприготовленный р-р.

Снизить  дозу  препарата  необходимо  у больных  с нарушениями 

нервно-мышечной  проводимости,  при наличии  в анамнезе  указаний 

на полиомиелит,  а также  при ожирении  (из-за  возможности  относи-

тельной передозировки Ардуана).

Следует  учитывать,  что  у больных  с почечной  недостаточностью 

продолжительность действия препарата увеличивается.

Гипотермия может продлить действие препарата.

Рекомендуется снизить начальную дозу Ардуана при заболеваниях 

печени и/или желчных протоков.

Перед  началом  анестезии  следует  компенсировать  водно-элек-

тролитный дисбаланс и нарушения рН крови. Усиливают эффект или 

увеличивают  продолжительность  действия  препарата  гипокалиемия, 

гипокальциемия (например, после гемотрансфузий), гипермагниемия, 

гипопротеинемия, дегидратация, ацидоз, гиперкапния, кахексия, при-

менение сердечных гликозидов, мочегонных средств.

Применение  Ардуана  во время  выполнения  кесарева  сечения  не 

влияет на показатели шкалы Апгар, мышечного тонуса и кардиоваску-

лярной адаптации новорожденного. Через плацентарный барьер про-

никает лишь минимальное количество активного вещества.

У  беременных,  которым  во время  лечения  токсикоза  назначали 

соли  магния  (способные  потенцировать  нервно-мышечную  блокаду), 

Ардуан следует применять с осторожностью и в более низких дозах.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  сукцинилхолин  усиливает  эффект  Ардуана. 

Средства  для  ингаляционного  наркоза  (галотан,  метоксифлуран,  ди-

этиловый  эфир)  и барбитураты  усиливают  и увеличивают  продолжи-

тельность действия Ардуана.

Применение  во время  операции  таких  антибиотиков,  как  гентами-

цин, клиндамицин, ампициллин и тетрациклин в обычных дозах не влияло 

на действие Ардуана, оценивавшееся по тетаническому истощению. Од-

нако отсутствие тетанического истощения не исключает взаимодействия, 

поэтому редко возможен пролонгированный эффект в ранний послеопе-

рационный период. Одновременное применение Ардуана с аминоглико-

зидами требует особой осторожности и проведения мониторинга.

Усиление  и/или  увеличение  продолжительности  действия  Арду-

ана возможно при одновременном применении средств для в/в нар-

коза  (кетамин,  фентанил,  пропанидид,  барбитураты);  диуретических 

средств;  блокаторов  β-адренорецепторов;  тиамина;  ингибиторов 

МАО; гуанидина; протамина; фенитоина; блокаторов α-адренорецеп-

торов; антагонистов кальция; лидокаина (в/в введение).

Ослабление действия Ардуана возможно при использовании до опе-

ративного вмешательства ГКС, неостигмина бромида, норэпинефрина, 

теофиллина, калия хлорида, натрия хлорида, кальция хлорида.

Изменение (усиление или ослабление) действия Ардуана возмож-

но при одновременном применении деполяризующих миорелаксантов 

(в зависимости от их дозы, времени использования и индивидуальной 

чувствительности пациента).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  проявляется  слабостью  скелетных  мышц,  апноэ.

Антидотами Ардуана являются антихолинэстеразные средства: взрос-

лым назначают 2–4 мл 0,05% р-ра неостигмина бромида или 2–4 мл 0,25% 

р-ра галантамина в комбинации с атропином 0,1% 2–3 мл у взрослых. Одно-

временно следует проводить искусственную вентиляцию легких.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 2–8 °С.

АРЕДИА

®

 (AREDIA)

ACIDUM PAMIDRONICUM   

M05B A03

Novartis Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/инф. 30 мг фл. + 10 мл воды д/ин. в амп., № 2   

6

 1532,3

Памидроновая кислота ..................................  

30 мг

№ UA/1654/01/01 от 02.08.2004 до 02.08.2009

См.  ПАМИДРОНОВАЯ  КИСЛОТА  (раздел  «ОПИСАНИЕ  АКТИВНЫХ  ВЕЩЕСТВ»)

АРИКСТРА

®

 (ARICSTRA

®

)

FONDAPARINUXUM NATRICUM   

B01A X05

Sanofi Winthrop Industrie

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 2,5 мг/0,5 мл шприц, № 10  

Фондапаринукс натрия ..................................  

2,5 мг/0,5 мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций, кислота хлористоводородная, 

натрия гидроксид.

№ Р.11.02/05510 от 05.11.2002 до 05.11.2007

См. ФОНДАПАРИНУКС НАТРИЯ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АРДУ

А

КомПендиум 2005 

Л-109

АРИМИДЕКС (ARIMIDEX)
ANASTROZOLUM   

L02B G03

AstraZeneca

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 1 мг, № 14  
табл. п/о 1 мг, № 28   

6

 897,88

Анастрозол ....................................................  

1 мг

Прочие  ингредиенты:  лактоза,  повидон,  натрия  крахмалгликолят,  магния  стеарат,  вода 

очищенная, гипромеллоза, макрогол 300, титана диоксид.

№ UA/2417/01/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009

См. АНАСТРОЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АРИП МТ (ARIP MT)
ARIPIPRAZOLUM   

N05A X12

Torrent

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 30  

Арипипразол .................................................  

10 мг

№ UA/3654/01/01 от 17.08.2005 до 17.08.2010

табл. 15 мг, № 30  

Арипипразол .................................................  

15 мг

№ UA/3654/01/02 от 17.08.2005 до 17.08.2010

См. АРИПИПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АРИСЕПТ (ARICEPT*)
DONEPEZILUM   

N06D A02

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 5 мг, № 28  

Донепезил ................................................ 

5 мг

Прочие  ингредиенты:  лактоза,  крахмал  кукурузный,  целлюлоза  микрокри-

сталлическая, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Оболочка таблетки 5 мг — Opadry белый YS 1-18 134A (тальк, полиэтиленгли-

коль, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид Е 171).

№ Р.05.99/00579 от 27.08.2004 до 27.08.2009

табл. п/о 10 мг, № 28  

Донепезил ................................................ 

10 мг

Прочие  ингредиенты:  лактоза,  крахмал  кукурузный,  целлюлоза  микрокри-

сталлическая, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Препарат содержит донепезил в форме гидрохлорида.

Оболочка таблетки 10 мг — Opadry желтый YS 1-12 700A (тальк, полиэтилен-

гликоль,  гидроксипропилцеллюлоза,  титана  диоксид  Е  171,  желтый  оксид 

железа Е172).

№ UA/1769/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  донепезил —  специфический 

и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Терапевтический эффект 

обусловлен  улучшением  холинергической  нейротрансмиссии  и дости-

гается за счет повышения концентрации ацетилхолина вследствие об-

ратимого угнетения его гидролиза ацетилхолинестеразой. Таким обра-

зом, нельзя считать, что Арисепт оказывает какое-либо влияние на про-

грессирование болезни.

Максимальная  концентрация  в плазме  крови  достигается  при-

близительно  через  3–4 ч  после  перорального  приема.  Концентрация 

в плазме  крови  и значение  AUC  повышаются  пропорционально  дозе. 

Период полувыведения составляет около 70 ч, поэтому при повторном 

применении препарата 1 раз в сутки равновесное состояние достига-

ется  на протяжении  3 нед  после  начала  терапии.  В  равновесном  со-

стоянии концентрация донепезила в плазме крови и соответствующая 

фармакодинамическая активность в течение дня изменяются незначи-

тельно. Прием пищи не влияет на всасывание донепезила. Около 95% 

донепезила связывается с белками плазмы крови. Связывание с бел-

ками плазмы крови активного метаболита 6-О-десметилдонепезила не 

известно. У здоровых мужчин-добровольцев через 240 ч после одно-

кратного приема 5 мг донепезила гидрохлорида, меченного 

14

С, при-

близительно  28%  радиоактивной  метки  оставалось  в организме,  что 

дает возможность предположить, что донепезила гидрохлорид и/или 

его метаболиты могут находиться в организме более 10 дней.

Донепезил экскретируется с мочой как в неизмененном виде, так 

и в виде  многочисленных  метаболитов,  которые  образуются  вслед-

ствие биотрансформации с участием системы цитохрома Р450.

После  однократного  введения  донепезила  в дозе  5 мг  количество 

неизмененного донепезила в плазме крови составляет 30%, 6-О-десме-

тилдонепезила — 11% (единственный метаболит, обладающий сходной 

с донепезилом активностью), донепезил-цис-N-оксида — 9%, 5-O-дес-

метилдонепезила — 7% и глюкуронового конъюгата 5-О-десметилдоне-

пезила — 3%. Приблизительно 57% введенной дозы выводится с мочой 

(17% в виде неизмененного донепезила) и 14,5% — с калом; это свиде-

тельствовало о том, что основными путями элиминации препарата явля-

ется  биотрансформация  и экскреция  с мочой.  Данных  о почечной  ре-

абсорбции  донепезила  и его  метаболитов  нет.  Снижение  концентра-

ции донепезила в плазме крови происходит с периодом полувыведения 

около 70 ч. Концентрация препарата в плазме крови существенно не за-

висит от пола, расы, возраста и табакокурения.

ПОКАЗАНИЯ: деменция при болезни Альцгеймера легкой или сред-

ней степени тяжести.

ПРИМЕНЕНИЕ:  начальная  доза —  5 мг  1 раз  в сутки.  Принима-

ют внутрь, вечером непосредственно перед сном. Лечение препара-

том в дозе 5 мг/сут продолжают на протяжении не менее 1 мес, чтобы 

оценить  начальный  клинический  эффект  и достичь  равновесного  со-

стояния. После оценки клинической эффективности препарата в дозе 

5 мг/сут на протяжении 1 мес дозу Арисепта можно повысить до мак-

симальной — 10 мг 1 раз в сутки. Данных о развитии синдрома отме-

ны после внезапного прекращения приема Арисепта нет, однако после 

прекращения терапии отмечается постепенное уменьшение выражен-

ности благоприятных эффектов, вызванных применением препарата.

Изменять режим дозирования препарата у больных с нарушением 

функции почек или с печеночной недостаточностью легкой или сред-

ней степени тяжести обычно не требуется, поскольку клиренс донепе-

зила при этих состояниях существенным образом не снижается.

Арисепт не рекомендуется применять у детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к донепези-

лу, производным пиперидина или к любому из неактивных компонен-

тов препарата, период беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: с частотой ≥5% (в 2 раза выше по сравнению 

с плацебо) отмечались диарея, судороги отдельных мышц, повышенная 

утомляемость, тошнота, рвота и бессонница; несколько реже (по часто-

те развития соспоставимы с плацебо или чаще) — головная боль, голово-

кружение, инcульт, нарушения со стороны пищеварительного тракта.

Редко сообщалось о потере сознания, брадикардии и редких слу-

чаях синоатриальной и AV-блокады, а также о судорожных припадках.

Нарушение функции печени, включая гепатит, наблюдались редко. 

Применение Арисепта необходимо прекратить, если причину наруше-

ний функции печени установить не удается.

Существуют  данные  о развитии  психических  расстройств,  таких, 

как галлюцинации, ажитация и агрессивное поведение, которые исче-

зали после снижения дозы или отмены препарата.

Было несколько сообщений об анорексии, пептической язве желуд-

ка и двенадцатиперстной кишки, а также о желудочно-кишечных крово-

течениях.

Во время лечения возможно незначительное повышение сыворо-

точной концентрации мышечной фракции КФК.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение необходимо проводить под контро-

лем врача, который имеет опыт диагностики и лечения болезни Альц-

геймера. Терапию донепезилом можно начинать только в том случае, 

если есть возможность контролировать прием препарата пациентом. 

Поддерживающую терапию продолжают до тех пор, пока сохраняется 

терапевтический эффект препарата; в связи с этим следует регуляр-

но оценивать ее эффективность. При отсутствии терапевтического эф-

фекта лечение целесообразно прекратить.

Эффективность Арисепта при тяжелой форме болезни Альцгейме-

ра, других типах деменции и нарушении памяти (например, возраст-

ное ухудшение когнитивной функции) не изучалась.

Ингибиторы холинэстеразы могут оказывать холинергическое дейст-

вие (например, вызывать развитие брадикардии). Возможность развития 

подобных побочных эффектов имеет особое значение у больных с синдро-

мом слабости синусного узла или с другими нарушениями наджелудочко-

вой сердечной проводимости (синоатриальная или AV-блокада).

Холиномиметики  могут  служить  причиной  развития  острой  за-

держки мочи, хотя в клинических испытаниях Арисепта этот побочный 

эффект не отмечался.

Считают, что холиномиметики иногда могут приводить к развитию 

генерализованных судорог, однако судорожная активность может быть 

также проявлением болезни Альцгеймера.

Ингибиторы  холинэстеразы  следует  применять  с осторожностью 

у больных с БА или ХОБЛ.

Женщинам,  которые  принимают  донепезил,  не  следует  кормить 

ребенка грудью.

АРИС

А

Л-110 

КомПендиум 2005

При болезни Альцгеймера может снизиться способность к управле-

нию  транспортными  средствами  и  к работе  с потенциально  опасными 

механизмами. Кроме того, донепезил может вызывать утомление, голо-

вокружение и судороги, главным образом в начале лечения или при по-

вышении дозы. Способность пациентов с болезнью Альцгеймера управ-

лять транспортными средствами или работать с потенциально опасны-

ми механизмами может оценивать врач в установленном порядке.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  клинический  опыт  применения  донепезила 

ограничен, поэтому известны не все его возможные взаимодействия 

с другими лекарственными препаратами.

Донепезил и его метаболиты не нарушают метаболизм теофилли-

на, варфарина, циметидина или дигоксина. Одновременное примене-

ние дигоксина и циметидина не влияет на метаболизм донепезила. Ре-

зультаты  исследований  in vitro  свидетельствуют  о том,  что  в метабо-

лизме донепезила принимают участие изоферменты 3А4 и в меньшей 

степени  2D6  цитохрома  Р450.  Результаты  изучения  взаимодействия 

препарата  in vitro  свидетельствуют  о том,  что  кетоконазол  и хинидин, 

являющиеся ингибиторами СYР 3А4 и 2D6 соответственно, а также та-

кие ингибиторы СYР 3А4, как итраконазол и эритромицин, а также инги-

биторы СYР 2D6, такие, как флуоксетин, могут тормозить метаболизм 

донепезила.  В  исследовании  у здоровых  добровольцев  кетоконазол 

способствовал повышению средней концентрации донепезила в плаз-

ме крови приблизительно на 30%. Индукторы печеночных ферментов, 

такие,  как  рифампицин,  фенитоин,  карбамазепин  и алкоголь,  могут 

снижать уровень донепезила в плазме крови. Поскольку степень инги-

бирующего или индуцирующего эффекта неизвестна, донепезил сле-

дует применять с осторожностью в комбинации с данными препарата-

ми. Арисепт может оказывать влияние на действие других препаратов 

с антихолинергической активностью. Донепезил может проявлять си-

нергическое  действие  с суксаметонием  и другими  миорелаксантами. 

В случае одновременного применения с блокаторами β-адренорецеп-

торов может нарушаться проводимость сердца.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможен холинергический криз, который про-

является тошнотой, рвотой, саливацией, потливостью, брадикардией, 

артериальной гипотензией, угнетением дыхания, коллапсом и судоро-

гами, а также нарастающая мышечная слабость, приводящая к смерти 

вследствие паралича дыхательных мышц.

Показано симптоматическое лечение. В качестве антидота применя-

ют антихолинергические средства группы третичных аминов, в частнос-

ти атропин. Рекомендуется внутривенное введение атропина сульфата 

в начальной дозе 1–2 мг, после чего дозу титруют до достижения клини-

ческого эффекта. Неизвестно, выводится ли донепезил и его метаболиты 

во время гемодиализа, перитонеального диализа или гемофильтрации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–25 °С.

*Торговая марка Pfizer

АРИТМИЛ (ARITMILUM)
AMIODARONUM   

C01B D01

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 12,18

Амиодарона гидрохлорид .......................... 

200 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристалли-

ческая, кальция стеарат.

№ UA/1438/02/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антиаритмический препарат.

ПОКАЗАНИЯ: предупреждение и лечение пароксизмальных нару-

шений сердечного ритма — синусовой тахикардии, наджелудочковой 

тахиаритмии, в том числе трепетания и мерцания предсердий, желу-

дочковой  тахиаритмии,  желудочковой  и наджелудочковой  экстраси-

столии; нарушений ритма у пациентов с WPW-синдромом; профилак-

тика приступов стенокардии (стабильной, нестабильной, спонтанной) 

у пациентов с нарушением сердечного ритма, у которых лечение дру-

гими противоаритмическими препаратами оказалось малоэффектив-

ным или противопоказано.

ПРИМЕНЕНИЕ:

1. При опасных для жизни аритмиях

1.1) внутрь суточная лечебная доза составляет 800–1600 мг (луч-

ше разделить на 2–4 приема в течение суток и принимать вместе с пи-

щей, особенно в дозе более 1000 мг, и больным с желудочно-кишечны-

ми расстройствами) в течение 1–3 нед, либо дольше;

1.2) после достижения терапевтического эффекта суточную дозу 

снижают до 400–800 мг (в 2 приема) в течение около 1–3 нед, а затем 

переходят  к поддерживающей  дозе —  400 мг  (в  1–2  приема)  и даже 

200 мг 1 раз в сутки в течение необходимого курса лечения.

2. При различных аритмиях

2.1)  пароксизмальная  наджелудочковая  тахикардия —  лечебная 

доза  составляет  600 мг/сут  в течение  8–15 дней;  поддерживающая 

доза — 100–200 мг/сут;

2.2) пароксизмальные мерцание и трепетание предсердий — ле-

чебная доза составляет 600–800 мг/сут в течение 15–30 дней (иногда 

до 1000 мг/сут); поддерживающая доза 300–400 мг/сут с постепенным 

снижением на 200 мг/сут через каждые 15–30 дней;

2.3) потенциально опасные желудочковые аритмии (частые, пар-

ные желудочковые экстрасистолы, повторные эпизоды желудочковой 

тахикардии) —  лечебная  доза  составляет  от 600–800 мг/сут;  поддер-

живающая — 300–600 мг/сут;

2.4) частые пароксизмы желудочковой тахикардии или повторные 

эпизоды фибрилляции желудочков — средняя лечебная доза состав-

ляет  1000 мг/сут  в течение  15–30 дней,  максимальная  суточная  доза 

в отдельных  случаях —  до 2000 мг  в течение  7–10 дней;  средняя  под-

держивающая доза — 700 мг/сут (600–800 мг/сут);

2.5) аритмии у детей — необходимо учитывать, что у детей терапев-

тический  эффект  препарата  наступает  быстрее,  а продолжительность 

действия меньше, чем у взрослых. Начальная суточная доза для детей 

в среднем составляет 10 мг/кг массы тела в течение 10 дней либо до до-

стижения терапевтического эффекта. После достижения желаемых ре-

зультатов суточную дозу снижают до 5 мг/кг. Поддерживающая суточная 

доза составляет 2,5 мг/кг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там  препарата;  слабость  синусового  узла,  синусовая  брадикардия, 

AV-блокада II и III степени. Не назначают больным с фракцией выброса 

менее 0,40 (высокий риск внезапной смерти) и с предварительно выяв-

ленным нарушением функции щитовидной железы (гипо- или гиперти-

реоз), при гипокалиемии, в период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  со  стороны  сердечно-сосудистой  систе-

мы — брадикардия (степень зависит от дозы) часто имеет место бес-

симптомное течение, однако она может сопровождаться и клиничес-

кой симптоматикой, возможна синоатриальная или AV-блокада. Про-

аритмические  эффекты  Аритмила,  развитие  и ухудшение  течения 

существующих аритмий могут быть причиной нарушения функции щи-

товидной железы, в том числе в связи с приемом препарата. Развитие 

(обострение) симптомов сердечной недостаточности;

со стороны пищеварительной системы — анорексия, тошнота, рво-

та, запор, металлический привкус во рту;

со  стороны  вегетативной  и ЦНС —  парестезия,  тремор,  головная 

боль, чувство усталости, миопатия, ретробульбарный неврит, в единич-

ных случаях — доброкачественная внутричерепная гипертензия, кош-

марные сновидения, слуховые галлюцинации; непривычная слабость 

в мышцах конечностей; атаксия — наиболее частый побочный эффект, 

который может возникнуть через некоторое время после начала тера-

пии и удерживаться длительное время (до 1 года) после отмены;

со стороны дыхательной системы — пневмония (с возможным ле-

тальным исходом), фиброз, плеврит, бронхит, бронхоспазм (особенно 

у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью или БА);

со стороны органа зрения —  отложение липофусцина в эпителии 

роговицы; жалобы на появление цветных ореолов или нечеткость кон-

туров; редко — невропатия или неврит зрительного нерва;

со стороны эндокринной системы — при длительном применении 

возможно появление гипотиреоза, реже — гипертиреоза;

дерматологические  реакции —  фотосенсибилизация,  свинцово-

синяя  или  голубоватая  пигментация  кожи,  сыпь  на коже,  изредка — 

алопеция, аллергические реакции;

другие — иногда васкулит, нарушение функции почек, тромбоцито-

пения, гемолитическая или апластическая анемия. При появлении ка-

ких-либо нежелательных реакций необходимо прекратить использова-

ние препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: назначать Аритмил должен только врач, име-

ющий опыт терапии нарушений сердечного ритма! С осторожностью 

назначают  препарат  пациентам  пожилого  возраста,  поскольку  повы-

шается  риск  развития  побочных  эффектов.  Перед  началом  лечения 

каждому пациенту необходимо провести ЭКГ, определить уровни тире-

отропного гормона и калия в плазме крови. При назначении Аритмила 

пациентам с сердечной недостаточностью может потребоваться одно-

временное использование кардиотонических средств. В случае разви-

АРИТ

А

КомПендиум 2005 

Л-111

тия побочных эффектов (в том числе если ЧСС составит менее 55 уда-

ров  в 1 мин)  следует  прекратить  лечение.  При  появлении  симптомов 

гипертиреоза препарат следует отменить.

При  длительном  лечении  препаратом  следует  избегать  инсоляции, 

что обусловлено повышенной вероятностью развития солнечных ожогов.

Примерно 25% дозы, принятой матерью, обнаруживается в груд-

ном молоке, в связи с чем не рекомендуется назначать Аритмил в пе-

риод кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Аритмила с ане-

стетиками  может  усилить  гипотензивный  эффект  и вызывать  бради-

кардию. Совместный прием с другими антиаритмическими препарата-

ми усиливает терапевтический эффект, однако при этом повышается 

риск развития тахиаритмии. При одновременном применении с хини-

дином,  дизопирамидом,  прокаинамидом  или  мексилетином  амиода-

рон может вызвать значительное изменение показателей ЭКГ. Аритмил 

потенцирует  действие  антикоагулянтов,  продолжающееся  несколько 

недель или даже месяцев после его отмены; повышает концентрацию 

дигоксина в сыворотке крови до токсических значений (дозу сердечно-

го гликозида необходимо снизить до 50% от терапевтической). Одно-

временное применение с салуретиками, ГКС повышает риск развития 

аритмии. Колестирамин уменьшает период полувыведения и снижает 

уровень амиодарона в плазме крови, а циметидин — повышает. Одно-

временное применение с лекарственными средствами, обладающими 

фотосенсибилизирующим  эффектом,  повышает  риск  возникновения 

этого нежелательного эффекта.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  проявляется  артериальной  гипотензией,  си-

нусовой брадикардией, развитием синоатриальной или AV-блокады II 

и даже III степени.

Cпецифического  антидота  нет.  При  условии  недавнего  приема 

препарата внутрь целесообразно вызвать рвоту и промыть желудок. В 

случае брадикардии назначают атропин или β

1

-адреномиметики (до-

бутамин), при необходимости используют кардиостимулятор. При ги-

потензии  могут  быть  использованы  препараты  с кардиотоническим 

действием или гипертензивные средства. Аритмил и его метаболиты 

не выводятся при диализе.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе

 до 25 °С.

АРИТМИЛ (ARITMILUM)
AMIODARONUM   

C01B D01

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 150 мг амп. 3 мл, № 5  

Амиодарона гидрохлорид ..............................  

150 мг

№ UA/1438/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. АМИОДАРОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АРИФОН

®

 (ARIFON

®

)

INDAPAMIDUM   

C03B A11

Servier

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 2,5 мг, № 30   

6

 41,97

Индапамид ....................................................  

2,5 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактоза, повидон, магния стеарат, тальк, воск 

белый, титана диоксид, глицерол, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллю-

лоза, полиэтиленгликоль 6000.

Фирма, открывшая и производящая Арифон.

Торговые названия индапамида, используемые фирмой «Сервье» в других странах: Flu-

dex, Natrilix, Tertensif, Lozol.

№ UA/0521/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009

См. ИНДАПАМИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АРИФОН

®

 РЕТАРД (ARIFON

®

 RETARD)

INDAPAMIDUM   

C03B A11

Servier

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. пролонг. дейст. п/о 1,5 мг, № 30   

6

 37,18

Индапамид ................................................ 

1,5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюло-

за, повидон, кремнезем безводный коллоидный, магния стеарат, титана ди-

оксид, глицерол, макрогол 6000.

№ UA/1001/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  индапамид  ((RS)-4-хлоро-3-

(сульфамоил)-N-(2,3-дигидро-1Н-индол-1-ил)-бензамид) — диуретик, 

антигипертензивное  средство.  По  химической  структуре  является 

сульфонамидным производным с индольным кольцом. По фармаколо-

гическим свойствам сходен с тиазидными диуретиками. За счет слож-

ного механизма действия Арифон оказывает выраженное гипотензив-

ное действие и не вызывает значительного диуретического эффекта. 

Действие  осуществляется  на уровне  почек  и сосудов.  На  уровне  по-

чек индапамид увеличивает экскрецию ионов натрия и хлора с мочой, 

и в меньшей степени — выведение калия и магния, способствуя незна-

чительному увеличению диуреза.

Действие индапамида на сосудистую стенку обусловлено его вы-

сокой липофильностью. Индапамид изменяет трансмембранный поток 

ионов (в основном кальция), уменьшает чувствительность сосудистой 

стенки к адреналину и стимулирует синтез веществ, обладающих вазо-

дилатационной активностью — простагландина E

2

 и простациклина I

2

. 

Это приводит к расширению артериол, снижению ОПСС и АД.

Арифон  уменьшает  гипертрофию  левого  желудочка;  не  влияет 

на обмен липидов (ТГ, ХС ЛПНП, ХС ЛПВП) и углеводный обмен, в том 

числе  у пациентов  с АГ  и сахарным  диабетом,  уменьшает  выражен-

ность  микроальбуминурии.  Антигипертензивное  действие  препарата 

сохраняется у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Использование  инновационной  лекарственной  формы  на основе 

гидрофильного матрикса обеспечивает равномерное высвобождение 

индапамида  и эффективный  контроль  АД  в течение  24 ч,  а также  по-

зволило снизить содержание индапамида в таблетке до 1,5 мг, и таким 

образом снизить риск развития гипокалиемии на 62%.

При назначении в дозе более 1,5 мг антигипертензивный эффект 

препарата не увеличивается, тогда как вероятность развития побочных 

эффектов возрастает.

Индапамид быстро и полностью всасывается в пищеварительном 

тракте. Максимальная концентрация в сыворотке крови после однора-

зового приема достигается примерно через 1–2 ч. Равновесное состо-

яние достигается через 7 дней от начала лечения. С белками плазмы 

крови связывается 79% индапамида. Период полувыведения в сред-

нем  составляет  18 ч  (14–24 ч).  Около  70%  индапамида  выводится 

с мочой, 22% — с калом. Фармакокинетика препарата не изменяется 

у больных с почечной недостаточностью. У пациентов с печеночной не-

достаточностью применение тиазидных или тиазидоподобных диуре-

тиков может вызывать развитие печеночной энцефалопатии.

ПОКАЗАНИЯ: эссенциальная АГ.

ПРИМЕНЕНИЕ:  взрослым  назначают  по 1  таблетке  в сутки,  пред-

почтительно утром. Максимальная суточная доза — 1 таблетка (1,5 мг).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к индапа-

миду или сульфонамидам, выраженная почечная недостаточность, тя-

желые заболевания печени и печеночная энцефалопатия, период бе-

ременности и кормления грудью, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: учитывая тот факт, что большинство побоч-

ных  эффектов  индапамида  являются  дозозависимыми,  снижение  со-

держания активного вещества в таблетке Арифона ретард до 1,5 мг по-

зволило  значительно  снизить  вероятность  развития  побочных  эффек-

тов.  Возможно  развитие  гипокалиемии  (особенно  у пациентов  группы 

риска);  гипонатриемия,  сопровождающаяся  гиповолемией  и дегидра-

тацией  с возможным  развитием  ортостатической  гипотензии.  Сопут-

ствующая потеря ионов хлора может вторично вызвать компенсаторный 

метаболический  алкалоз.  Возможны  гиперурикемия  и гипергликемия, 

очень редко отмечается гиперкальциемия. Крайне редко развиваются 

гематологические  нарушения:  лейкопения,  тромбоцитопения,  аграну-

лоцитоз, гемолитическая или апластическая анемия. Со стороны пище-

варительного тракта отмечаются тошнота, запор, сухость во рту, в еди-

ничных случаях — панкреатит, у пациентов с печеночной недостаточнос-

тью — печеночная энцефалопатия. Со стороны ЦНС — головокружение, 

астения, парестезия, головная боль. Возможны реакции гиперчувстви-

тельности у склонных к ним пациентов (макулопапулезная сыпь, пурпу-

ра, обострение системной красной волчанки).

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  до начала  лечения  и в период  применения 

препарата  следует  контролировать  уровень  калия,  натрия,  кальция 

и глюкозы в плазме крови, проводить мониторинг функции почек (уро-

вень креатинина и мочевины в плазме крови) и ЭКГ-контроль, особен-

но  при нарушениях  водно-электролитного  баланса,  при подагре,  са-

харном диабете, печеночной или почечной недостаточности, у пациен-

тов пожилого возраста.

Гипокалиемия  (менее  3,4 ммоль/л)  является  предрасполагающим 

фактором  развития  опасных  аритмий,  повышает  токсичность  сердеч-

ных гликозидов. Таким больным следует чаще проводить контроль уров-

АРИФ

А