Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 26

Л-100 

КомПендиум 2005

бое помутнение р-ра, опалесценция. Это не влияет на качество препа-

рата. Прием капель не оказывает негативного влияния на способность 

к управлению автотранспортными средствами и работе с потенциаль-

но опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: р-р Антифронт нельзя сочетать со средства-

ми, несовместимыми с алкоголем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 15–25 °С.

АНТИФУНГИН (ANTIFUNGINUM)
DECAMETOXINUM*   

D08A J10**

Монфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р спирт. д/наруж. прим. фл. 25 мл, № 1   

6

 1,88

Декаметоксин ................................................  

0,1 г/100 мл

№ UA/2799/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

См. ДЕКАМЕТОКСИН* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНТРАЛЬ

®

 (ANTRALUM)

ANTRAL*   

A05B A50**

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,1 г контурн. ячейк. уп., № 30  

Антраль ..................................................... 

0,1 г

Прочие  ингредиенты:  крахмал  картофельный,  магния  карбонат  основный, 

повидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат, аэросил, твин 

80, метилцеллюлоза, тропеолин, титана диоксид.

табл. п/о 0,2 г контурн. ячейк. уп., № 30  

Антраль ..................................................... 

0,2 г

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон, 

кальция стеарат, аэросил, натрия лаурилсульфат, метилцеллюлоза (15), ти-

тана диоксид, твин-80 (полисорбат-80), тропеолин 00.

№ Р.08.02/05212 от 21.08.2002 до 21.08.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антраль (трис-[N(2,3-диметил-

фенил)антранилато]алюминий)  относится  к группе  гепатопротекторов. 

Эффективен  в лечении  острых  и хронических  гепатитов  различного  ге-

неза,  цирроза  печени,  способствует  уменьшению  выраженности  асте-

новегетативных  нарушений,  улучшает  аппетит,  сон,  уменьшает  диспеп-

сические явления. При курсовом применении препарат нормализует со-

держание билирубина, γ-глобулинов, ХС крови, протромбиновый индекс, 

активность  трансаминаз  и ЩФ.  Антраль  оказывает  пролонгированное 

противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее действие, 

а также обладает иммуномодулирующими свойствами, проявляет проти-

вовирусную активность в отношении вирусов гепатита А, Е и В. По резуль-

татам доклинических исследований установлено, что Антраль в условиях 

острого,  подострого  и хронического  повреждений  печени  различными 

ксенобиотиками и их комбинациями способствует уменьшению выражен-

ности последствий воздействия гепатотоксинов, активизации репаратив-

ных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей 

структурно-функционального  состояния  печени.  Препарат  ингибирует 

процессы ПОЛ в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидант-

ных  систем  организма,  обусловливает  стабилизацию  структуры  печени 

и мембран  гепатоцитов.  Не  оказывает  негативного  влияния  на функции 

органов  и систем  организма,  не  обладает  кумулятивными  свойствами, 

не проявляет иммунотоксический, местно-раздражающий, аллергенный, 

ульцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный эффекты.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает-

ся через 180–250 мин, период полувыведения — 240–300 мин. Выво-

дится с мочой и калом.

ПОКАЗАНИЯ:  острые  и хронические  гепатиты  различного  генеза, 

в том числе вирусной этиологии, цирроз печени.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь после еды 3 раза в сутки — взрослым и де-

тям в возрасте старше 10 лет — по 0,2 г на 1 прием, детям в возрасте 

4–10 лет  —  по 0,1 г  на 1  прием.  Продолжительность  лечения  зависит 

от тяжести  болезни.  Средний  курс  лечения  составляет  3–4 нед.  Курс 

лечения следует повторить после 3–4-недельного перерыва. Антраль 

рекомендуется  принимать  через  20–30 мин  после  еды  с небольшим 

количеством воды или молока.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к препара-

ту, нарушение выделительной функции почек.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в единичных случаях при длительном при-

менении Антраля возможны диспепсические явления, которые прохо-

дят после отмены препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при одновременном  применении  у пациен-

тов  с циррозом  печени  Антраль  не  влияет  на активность  стероидных 

и цитотоксических препаратов; допускается снижение (до 50–70%) ра-

нее применявшейся дозы стероидов без дальнейшего снижения эф-

фективности лечения. Возможно применение Антраля в комплексной 

терапии с желчегонными и витаминными препаратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: следует промыть желудок и в случае необходи-

мости провести симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

АНТРАЦИН (ANTRACIN)
EPIRUBICINUM   

L01D B03

Dabur

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 10 мг фл. 5 мл, № 1  

р-р д/ин. 50 мг фл. 25 мл, № 1  

№ UA/3239/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

р-р д/ин. 10 мг ин балк 5 мл, № 32  

р-р д/ин. 50 мг ин балк 25 мл, № 12  

Эпирубицина гидрохлорид .............................  

2 мг/мл

№ UA/3240/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. ЭПИРУБИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНУЗОЛ (ANUSOLUM)
Монфарм   

C05A X03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал. контурн. ячейк. уп., № 5  
супп. ректал. контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 3,27

Экстракт красавки густой ...............................  

0,02 г

Ксероформ ....................................................  

0,1 г

Цинка сульфат ...............................................  

0,05 г

Прочие ингредиенты

Глицерол ...................................................................  

0,12 г

Жировая основа ........................................................  

2 г

№ П.10.02/05361 от 04.10.2002 до 04.10.2007

АПАП (APAP)
PARACETAMOLUM   

N02B E01

Unilab

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 500 мг блистер, № 6, № 12, № 24  

табл. п/о 500 мг пакет, № 2  

табл. п/о 500 мг фл., № 50  

Парацетамол .................................................  

500 мг

№ UA/0135/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

См. ПАРАЦЕТАМОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПАП НОЧНОЙ (APAP NIGHT)
Unilab   

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о блистер, № 6  
табл. п/о блистер, № 12   

6

 45,7

табл. п/о блистер, № 24  

табл. п/о пакет, № 2  

табл. п/о фл., № 50  

Парацетамол .................................................  

500 мг

Дифенгидрамина гидрохлорид ......................  

25 мг

№ Р.08.03/07291 от 26.08.2003 до 26.08.2008

АПИЗАРТРОН (APISARTHRON

®

)

Esparma   

M02A X10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь д/наруж. прим. туба алюм. 20 г   

6

 13,1

мазь д/наруж. прим. туба алюм. 30 г   

6

 13,26

мазь д/наруж. прим. туба алюм. 50 г  

мазь д/наруж. прим. туба алюм. 100 г  

Пчелиный яд.............................................. 

3 мг/100 г

Метилсалицилат........................................ 

10 г/100 г

Аллилизотиоцианат ................................... 

1 г/100 г

Прочие ингредиенты: эмульгированный сетилстеарилалкоголь, вазелин бе-

лый, натрия додецилсульфат, вода.

№ 3274. от 23.07.2003 до 23.07.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  комбинированный  препа-

рат для наружного применения, фармакологические свойства которого 

обусловлены  взаимным  потенцированием  терапевтических  эффектов 

каждого из компонентов. Стандартизованный пчелиный яд содержит ак-

тивные ингредиенты, оказывающие разносторонний лечебный эффект. 

АНТИ

А

КомПендиум 2005 

Л-101

Наиболее важными из них являются мелиттин, гистамин, пептид МСД, 

гиалуронидаза,  фосфолипаза.  Второй  компонент  мази,  метилсалици-

лат, относится к группе НПВП. Хорошо проникает через кожу, оказывает 

противовоспалительное и обезболивающее действие, усиливающиеся 

благодаря синергическому влиянию компонентов пчелиного яда — пеп-

тида МСД и апамина. Третий компонент, аллилизотиоцианат, обладает 

местно-раздражающим  эффектом,  вызывая  локальную  гипертермию 

и гиперемию,  которые  усиливаются  под  воздействием  ингредиентов 

пчелиного яда — гистамина и мелиттина. Мелиттин также способству-

ет высвобождению эндотелиального релаксирующего фактора (EDRF). 

Улучшение  местного  кровообращения  приводит  к улучшению  снабже-

ния тканей кислородом и ускоряет выведение из очага воспаления ток-

сичных продуктов обмена веществ, вызывающих ощущение боли.

ПОКАЗАНИЯ:  воспалительные  и дегенеративно-дистрофические 

заболевания  суставов  (артрит,  в том  числе  при ревматизме,  артроз); 

миалгия,  боль  при травматических  повреждениях  мышц,  сухожилий, 

связок; невралгия, неврит, ишиас, люмбаго, радикулит; нарушения пе-

риферического  кровообращения;  в качестве  разогревающего  сред-

ства в спортивной медицине.

ПРИМЕНЕНИЕ:  в зависимости  от размера  болезненного  участка 

наносят  на кожу  полоску  мази  длиной  3–5 см,  равномерно  распре-

деляют его тонким слоем и ожидают появления реакции (гиперемия, 

ощущение тепла, жжения), которая развивается через 0,5–1 мин в за-

висимости от индивидуальной чувствительности. После этого медлен-

но  и интенсивно  втирают  мазь  в кожу.  Обработанные  мазью  участки 

тела рекомендуют держать в тепле. Обычно препарат применяют еже-

дневно 2–3 раза в сутки до исчезновения симптомов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к пчелиному 

яду, салицилатам и изотиоцианатам, кожные заболевания, острый артрит.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  в редких  случаях  возникают  реакции  ги-

перчувствительности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не допускать попадания мази на слизистые 

оболочки или на открытые раны.

При почечной недостаточности нельзя длительный период приме-

нять мазь на обширной поверхности кожи.

Не рекомендуется использовать препарат в период беременности 

и кормления грудью, а также назначать детям в возрасте до 6 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не отмечены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  может  привести  к раздражению  кожи.  В  этом 

случае применение препарата следует временно прекратить.

АПИЛАК (APILACUM)
Таллиннский ФЗ   

A16A X10**

  

D11A X20**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 25   

6

 4,27

табл. 10 мг, № 50  

Порошок нативного маточного молочка пчел ..  

10 мг

№ П.05.01/03136 от 25.05.2001 до 25.05.2006

мазь 3% туба 50 г   

6

 4,86

Порошок нативного маточного молочка пчел ..  

3%

№ П.10.01/03788 от 22.10.2001 до 22.10.2006

АПИС КОМП ИОВ-ПЛЮС (APIS COMP IOV-PLUS)
Талион-А   

D11A X20**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. гомеопат. фл. 25 мл   

6

 18,36

Пчела медоносная D6 ....................................  

1 мг/100 г

Плаун булавовидный D12 ................................  

1E-7 мг/100 г

Кислота кремниевая водная D12 .....................  

1E-7 мг/100 г

Йод D12 .........................................................  

1E-7 мг/100 г

№ Р.10.03/07464 от 14.10.2003 до 14.10.2008

АПКОСУЛ (APCOSUL)
Ajanta   

A05B A50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 100  

Mandur bhasma ..............................................  

33 мг

Capparis spinosa .............................................  

75 мг

Cichorium Intybus ............................................  

75 мг

Solarium nigrum ..............................................  

25 мг

Cassia occidentallis .........................................  

25 мг

Terminalia arjuna .............................................  

32 мг

Achillea millefolium ..........................................  

25 мг

Прочие ингредиенты

Метилпарабен ...........................................................  

0,2%

№ П.05.03/06515 от 21.05.2003 до 21.05.2008

АПО-АМИТРИПТИЛИН (APO-AMITRIPTYLINE)
AMITRIPTYLINUM   

N06A A09

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 10 мг фл. п/э, № 20, № 50  
Амитриптилина гидрохлорид..........................  

10 мг

табл. 25 мг контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 25 мг фл. п/э, № 20, № 50  
Амитриптилина гидрохлорид..........................  

25 мг

№ Р.04.01/02975 от 12.04.2001 до 12.04.2006

См. АМИТРИПТИЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПО-АМОКСИКЛАВ (APO-AMOKSIKLAV)
Apotex   

J01C R02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 375 мг ведро пластик. 15 кг, ин балк  
Амоксициллин ...............................................  

250 мг

Кислота клавулановая ....................................  

125 мг

№ UA/2768/01/01 от 28.03.2005 до 28.03.2010

табл. п/плен. оболочкой 625 мг ведро пластик. 15 кг, ин балк  
Амоксициллин ...............................................  

500 мг

Кислота клавулановая ....................................  

125 мг

№ UA/2768/01/02 от 28.03.2005 до 28.03.2010

табл. п/плен. оболочкой 1000 мг ведро пластик. 15 кг, ин балк  
Амоксициллин ...............................................  

875 мг

Кислота клавулановая ....................................  

125 мг

№ UA/2768/01/03 от 28.03.2005 до 28.03.2010

АПО-ГАЛОПЕРИДОЛ (APO-HALOPERIDOL)
HALOPERIDOLUM   

N05A D01

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 5 мг фл. п/э, № 20, № 50  
Галоперидол ..................................................  

5 мг

№ Р.04.01/02976 от 12.04.2001 до 12.04.2006

См. ГАЛОПЕРИДОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПО-ГИДРОКСИУРЕА (APO-HYDROXYUREA)
HYDROXYCARBAMIDUM   

L01X X05

Apotex

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 500 мг ведро пластик. 15 кг, ин балк  
Гидроксикарбамид .........................................  

500 мг

№ UA/3243/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. ГИДРОКСИКАРБАМИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПО-ЗОПИКЛОН (APO-ZOPIKLONUM)
ZOPICLONUM   

N05C F01

Apotex

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 5 мг ин балк 15 кг  
Зопиклон .......................................................  

5 мг

№ UA/0744/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

См. ЗОПИКЛОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПО-ЗОПИКЛОН (APO-ZOPIKLONUM)
ZOPICLONUM   

N05C F01

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 5 мг контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 10,01

табл. п/плен. оболочкой 5 мг контурн. ячейк. уп., № 20  
Зопиклон .......................................................  

5 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалли-
ческая, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид, вода 
очищенная, воск карнауба.

№ UA/1381/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. ЗОПИКЛОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПО-КЕТОКОНАЗОЛ (APO-KETOCONAZOLUM)
KETOCONAZOLUM   

J02A B02

Apotex

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг ин балк 15 кг  
Кетоконазол ...................................................  

200 мг

№ UA/0745/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

См. КЕТОКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПО-

А

Л-102 

КомПендиум 2005

АПО-КЕТОКОНАЗОЛ (APO-KETOCONAZOLUM)
KETOCONAZOLUM   

J02A B02

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 22,27

табл. 200 мг контурн. ячейк. уп., № 20  

Кетоконазол ...................................................  

200 мг

Прочие ингредиенты: натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид колло-

идный, декстраты водные.

№ UA/1382/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. КЕТОКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПО-МЕЛОКСИКАМ (APO-MELOXICAMUM)
MELOXICAMUM   

M01A C06

Apotex

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 7,5 мг ведро пластик. 7,5 кг, ин балк  

Мелоксикам ...................................................  

7,5 мг

№ UA/3064/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. 15 мг ведро пластик. 15 кг, ин балк  

Мелоксикам ...................................................  

15 мг

№ UA/3064/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. МЕЛОКСИКАМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПОНИЛ (APONIL)
NIMESULIDUM   

M01A X17

Medochemie

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 100 мг, № 10  
табл. 100 мг, № 20   

6

 17,2

Нимесулид ....................................................  

100 мг

№ Р.09.03/07396 от 15.09.2003 до 15.09.2008

См. НИМЕСУЛИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПО-ОКСИБУТИНИН (APO-OXYBUTYNINUM)
OXYBUTYNINUM   

G04B D04

Apotex

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг ведро пластик. 15 кг, ин балк  

Оксибутинин ..................................................  

5 мг

№ UA/3100/01/01 от 10.05.2005 до 10.05.2010

См. ОКСИБУТИНИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПО-ПЕНТОКСИФИЛЛИН SR (APO-PENTOXIFYLLINUM SR)
PENTOXIFYLLINUM   

C04A D03

Apotex

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. пролонг. п/плен. обол. 400 мг ведро пластик. 15 кг, ин балк  

Пентоксифиллин ............................................  

400 мг

№ UA/3079/01/01 от 10.05.2005 до 10.05.2010

См. ПЕНТОКСИФИЛЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПО-ПРОПРАНОЛОЛ (APO-PROPRANOLOL)
PROPRANOLOLUM   

C07A A05

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., № 10  

табл. 10 мг фл. п/э, № 20, № 50  

Пропранолола гидрохлорид ...........................  

10 мг

№ Р.04.01/02977 от 12.04.2001 до 12.04.2006

См. ПРОПРАНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПО-СОТАЛОЛ (APO-SOTALOLUM)
SOTALOLUM   

C07A A07

Apotex

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 80 мг ведро пластик. 15 кг, ин балк  

Соталол .........................................................  

80 мг

№ UA/3065/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. 160 мг ведро пластик. 15 кг, ин балк  

Соталол .........................................................  

160 мг

№ UA/3065/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. СОТАЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ (APO-FLUCONAZOLUM)
FLUCONAZOLUM   

J02A C01

Apotex

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 50 мг ин балк 15 кг  

Флуконазол ...................................................  

50 мг

№ UA/0746/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

табл. 100 мг ин балк 15 кг  

Флуконазол ...................................................  

100 мг

№ UA/0746/01/02 от 17.03.2004 до 17.03.2009

капс. 150 мг ин балк 15 кг  

Флуконазол ...................................................  

150 мг

№ UA/0579/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

См. ФЛУКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ (APO-FLUCONAZOLUM)
FLUCONAZOLUM   

J02A C01

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 50 мг контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 36,16

Флуконазол ...................................................  

50 мг

Прочие  ингредиенты:  магния  стеарат,  кремния  диоксид  коллоидный,  лактозы  моноги-

драт, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, краситель D&C крас-

ный №30 алюминиевый лак (30)).

№ UA/1383/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

табл. 100 мг контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 43,13

Флуконазол ...................................................  

100 мг

Прочие  ингредиенты:  магния  стеарат,  кремния  диоксид  коллоидный,  лактозы  моноги-

драт, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, краситель D&C крас-

ный №30 алюминиевый лак (30)).

№ UA/1383/01/02 от 07.07.2004 до 07.07.2009

капс. 150 мг контурн. ячейк. уп., № 1   

6

 13,88

капс. 150 мг контурн. ячейк. уп., № 2  

Флуконазол ...................................................  

150 мг

Прочие ингредиенты: кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид кол-

лоидный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, титана диоксид.

№ UA/1383/02/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. ФЛУКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПО-ФЛУТАМИД (APO-FLUTAMIDUM)
FLUTAMIDUM   

L02B B01

Apotex

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 250 мг ведро пластик. 15 кг, ин балк  

Флутамид ......................................................  

250 мг

№ UA/2893/01/01 от 01.04.2005 до 01.04.2010

См. ФЛУТАМИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АПРОВЕЛЬ

®

 (APROVEL

®

)

IRBESARTANUM   

C09C A04

Sanofi-Aventis

Sanofi Winthrop Industrie

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 75 мг, № 14  

Ирбесартан ............................................... 

75 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный модифици-

рованный, натрия кроскармеллоза, полоксамер 188, кремния диоксид кол-

лоидный гидратированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния сте-

арат.

табл. 150 мг, № 14  

Ирбесартан ............................................... 

150 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный модифици-

рованный, натрия кроскармеллоза, полоксамер 188, кремния диоксид кол-

лоидный гидратированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния сте-

арат.

табл. 300 мг, № 14  

Ирбесартан ............................................... 

300 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный модифици-

рованный, натрия кроскармеллоза, полоксамер 188, кремния диоксид колло-

идный гидратированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

№ П.05.03/06895 от 29.05.2003 до 29.05.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ирбесартан (2-бутил-3-[(2’-III-те-

тразол-5-ил)бифен-4-ил)метил]-1,3-диазаспиро  (4,4)  нон-1-ен-4-он) — 

антигипертензивный препарат, селективный антагонист рецепторов ан-

гиотензина  ІІ  (типа  АТ1).  Он  блокирует  все  физиологически  значимые 

эффекты  ангиотензина  II,  реализующиеся  через  рецепторы  типа  AT1, 

независимо  от источника  или  пути  синтеза  ангиотензина  II.  Специфи-

ческое антагонистическое действие в отношении рецепторов ангиотен-

зина II (AT1) приводит к повышению концентрации ренина и ангиотензи-

на II в плазме крови и к снижению концентрации альдостерона в плазме 

крови.  При  использовании  препарата  в рекомендуемых  дозах  концен-

трация ионов калия в сыворотке крови существенно не изменяется. Ир-

бесартан не ингибирует АПФ (кининаза II — фермент, отвечающий за об-

разование ангиотензина II), вызывает метаболическую деградацию бра-

АПО-

А

КомПендиум 2005 

Л-103

дикинина  с образованием  неактивных  метаболитов.  Для  проявления 

своего эффекта ирбесартан не требует метаболической активации.

Ирбесартан снижает АД при минимальном изменении ЧСС. Сни-

жение  АД  при приеме  1 раз  в сутки  имеет  дозозависимый  характер, 

с тенденцией к выходу на плато при назначении в дозах более 300 мг. 

При  назначении  в дозах  150–300 мг  1 раз  в сутки  вызывает  сниже-

ние  АД  в течение  24 ч  после  приема  препарата  (в  положении  лежа 

или сидя). Максимальное снижение уровня АД достигается через 3–

6 часов после приема препарата, гипотензивный эффект сохраняется 

по крайней мере в течение 24 ч. Через 24 ч после приема в рекомен-

дуемых  дозах  снижение  АД  составляет  50–70%  по сравнению  с мак-

симальным уровнем снижения диастолического и систолического АД. 

Прием препарата в дозе 150 мг 1 раз в сутки оказывает эффект (в кон-

це междозового периода и в среднем за 24 ч) аналогичный тому, кото-

рый достигается при разделении этой суточной дозы на 2 приема.

Антигипертензивное  действие  ирбесартана  становится  заметным 

в течение 1–2 нед, а максимальный эффект достигается на 4–6 нед с на-

чала лечения. Гипотензивный эффект сохраняется при длительном лече-

нии. После прекращения лечения АД постепенно возвращается к исходно-

му уровню. Эффекта «АГ рикошета» (синдрома отмены) не наблюдается.

Исследование  клинической  эффективности  при гипертензии  и са-

харном диабете II типа с заболеванием почек IDNТ (ирбесартан при диа-

бетической нефропатии) показало, что ирбесартан замедляет прогресси-

рование поражения почек у больных с ХПН и выраженной протеинурией.

С точки зрения эффективности лечения рассматривали подгруппы 

разделенные по полу, расе, возрасту, продолжительности диабета, ис-

ходного АД, уровня креатинина в сыворотке и скорости экскреции аль-

бумина.  В  подгруппах  женского  пола  и негроидной  расы  ренопротек-

торное действие не было очевидно, хотя доверительные интервалы не 

исключали  этого.  У  женщин  наблюдалась  повышенная  частота  неле-

тального  инфаркта  миокарда,  а у мужчин —  пониженная  частота  неле-

тального инфаркта миокарда в группе ирбесартана по сравнению с те-

рапевтическим режимом, основывавшемся на плацебо. У женщин, при-

нимавших  ирбесартан,  отмечалась  повышенная  частота  нелетального 

инфаркта миокарда и инсульта по сравнению с таковой у женщин, кото-

рые принимали амлодипин, тогда как частота госпитализации по пово-

ду сердечной недостаточности была снижена во всей популяции. Одна-

ко адекватного объяснения этих явлений у женщин найдено не было.

Исследование IRМА 2 (влияние терапии ирбесартаном на микроаль-

буминурию у больных с АГ и сахарным диабетом II типа) показало, что 

ирбесартан в дозе 300 мг в сутки замедляет прогрессирование заболе-

вания у пациентов с микроальбуминурией до выраженной протеинурии.

Сопровождающее  улучшение  скорости  клубочковой  фильтрации 

не наблюдалось в течение первых трех месяцев лечения. Замедление 

прогрессирования  заболевания  до клинической  протеинурии  было 

очевидным уже через три месяца и продолжалось в течение 2 лет. Сни-

жение альбуминурии (<30 мг/сут) в группе, принимавшей ирбесартан 

в дозе 300 мг, была более частой (34%), чем в группе плацебо (21%).

После приема внутрь ирбесартан хорошо всасывается, абсолют-

ная биодоступность составляет приблизительно 60–80%. Одновремен-

ный прием пищи существенно не влияет на биодоступность ирбесар-

тана. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизитель-

но 96% при незначительном связывании с клеточными компонентами 

крови. Объем распределения составляет 53–93 л.

После  приема  внутрь 

14

С-ирбесартана  80–85%  радиоактивности 

в циркулирующей  плазме  крови  приходится  на неизмененный  ирбе-

сартан.  Ирбесартан  метаболизируется  в печени  путем  конъюгации 

с образованием  глюкуронида  и окисления.  Основным  метаболитом, 

циркулирующим в крови, является ирбесартана глюкуронид (прибли-

зительно 6%). Исследования in vitro показывают, что ирбесартан окис-

ляется главным образом с участием цитохрома Р450 CYP 2C9, в то вре-

мя как изофермент CYP 3A4 играет незначительную роль.

Ирбесартан обладает линейной и дозопропорциональной фарма-

кокинетикой в интервале доз 10–600 мг.

При  приеме  внутрь  в дозах  доз  свыше  600 мг  (удвоенная  макси-

мальная доза) наблюдалось меньшее, чем пропорциональное, повы-

шение всасывания; механизм этого явления неизвестен. Максималь-

ные  концентрации  в плазме  крови  достигаются  через  1,5–2 ч  после 

приема внутрь. Общий клиренс из организма и почечный клиренс со-

ставляют  157–176  и 3–3,5 мл/мин  соответственно.  Период  полувыве-

дения ирбесартана в терминальной фазе составляет 11–15 ч.

Равновесная  концентрация  в плазме  крови  достигается  в течение 

3 дней с начала применения препарата при приеме 1 раз в сутки. При пов-

торных приемах 1 раз в сутки отмечается ограниченное накопление ирбе-

сартана в плазме крови (<20%). В исследовании несколько более высо-

кие  концентрации  ирбесартана  в плазме  крови  наблюдались  у больных 

женщин с АГ, однако различий по половому признаку в периоде полувы-

ведения и кумуляции ирбесартана не отмечено. Необходимости в коррек-

ции дозы препарата для женщин не возникло. Значения АUС и максималь-

ной  концентрации  ирбесартана  в плазме  крови  были  также  несколько 

выше у больных пожилого возраста (в возрасте от 65 лет и старше), чем 

у пациентов  молодого  возраста  (18–40 лет).  Однако  конечное  значение 

периода полувыведения достоверно не отличалось. Необходимости в кор-

рекции дозы у пациентов пожилого возраста не возникло.

Ирбесартан и его метаболиты выделяются из организма как с жел-

чью, так и с мочой. После приема внутрь или в/в введения 

14

С-ирбесар-

тана около 20% радиоактивности обнаруживается в моче, а остальная 

часть — в кале. Менее 2% введенной дозы выделяется с мочой в виде 

неизмененного ирбесартана.

У больных с нарушением функции почек или пациентов, которым 

проводится  гемодиализ,  фармакокинетические  параметры  ирбесар-

тана существенным образом не изменяются. Ирбесартан не удаляет-

ся из организма при гемодиализе.

Фармакокинетические  параметры  ирбесартана  существенно  не 

изменяются у больных циррозом печени легкой или умеренной степе-

ни тяжести. У пациентов с тяжелой формой недостаточности функции 

печени исследования не проводились.

ПОКАЗАНИЯ:  эссенциальная  АГ;  АГ  у пациентов  с заболеванием 

почек и сахарным диабетом ІІ типа (в составе антигипертензивной те-

рапии).

ПРИМЕНЕНИЕ: обычно начальная и поддерживающая доза составля-

ет 150 мг 1 раз в сутки натощак или во время еды. Апровель в дозе 150 мг 

1 раз в сутки обычно обеспечивает лучший 24-часовой контроль АД, одна-

ко больным, находящимся на гемодиализе, и пациентам в возрасте старше 

75 лет препарат можно назначать в начальной дозе 75 мг/сут.

При недостаточной эффективности в дозе 150 мг 1 раз в сутки дозу 

Апровеля  повышают  до 300 мг  или  дополнительно  назначают  другой 

гипотензивный препарат. При добавлении диуретика (гидрохлоротиа-

зид) отмечается аддитивный эффект.

У больных с эссенциальной АГ в сочетании с сахарным диабетом 

II типа лечение следует начинать с назначения Апровеля в дозе 150 мг 

1 раз в сутки, которую впоследствии повышают до 300 мг 1 раз в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  период  беременности  и кормления  гру-

дью, повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст 

до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  частота  побочных  эффектов,  приведен-

ных  ниже,  определялась  следующим  образом:  очень  распространен-

ные  (≥1/10),  распространенные  (>1/100,  <1/10),  нераспространенные 

(>1/1 000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000).

Со стороны нервной системы

Распространенные — головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нераспространенные — тахикардия, приливы крови.

Со стороны респираторной системы

Нераспространенные — кашель.

Со стороны ЖКТ

Распространенные — тошнота, рвота; нераспространенные — диа-

рея, диспепсия, изжога.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нераспространенные — половая дисфункция.

Общие и местные реакции

Распространенные —  повышенная  утомляемость;  нераспростра-

ненные — боль в грудной клетке.

Результаты лабораторных исследований

Распространенные —  повышение  уровня  КФК  в плазме  крови 

(у 1,7%  больных),  которое  не  сопровождалось  патологией  скелетных 

мышц.

Кроме побочных эффектов, описанных выше, у больных с эссенци-

альной АГ, сахарным диабетом II типа с микроальбуминурией и с нор-

мальной функцией почек у 0,5% больных наблюдались ортостатичес-

кое головокружение и ортостатическая гипотензия (нераспространен-

ные побочные эффекты).

У больных с эссенциальной АГ, сахарным диабетом II типа и проте-

инурией >900 мг/сут кроме этого наблюдались нижеприведенные по-

бочные эффекты.

Со стороны нервной системы

Распространенные — ортостатическое головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Распространенные — ортостатическая гипотензия.

АПРО

А